CN204840602U - 一种可调阀导管鞘 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可调阀导管鞘，主要由鞘管和扩张器组成，鞘管近端接头处设有卡扣件、第一止血阀、第二止血阀和压盖帽；通过卡扣件与压盖帽的卡槽配合来控制第二止血阀的压缩量，从而改变开口大小，实现良好的密封及推送性能。其止血阀采用双片结构，当有导管或器械通过时，第二止血阀保证止血性能；当导管或器械撤出时，第一止血阀确保血液不会流失；压盖帽和卡扣件的配合可以控制第二止血阀的开口大小，使得不同管径规格的导管和器械通过时，能够保证良好的密封性能，同时阻力很小，保证很好的操作手感；第一止血阀和第二止血阀采用不同硬度和弹性的材质制成；第一止血阀弹性模量较大，第二止血阀较软，压缩状态下能够有效控制开口大小。

Description

一种可调阀导管鞘

技术领域

本实用新型涉及可调阀导管鞘，用于介入诊疗手术中，特别是一种用于心导管造影术或冠状动脉球囊成形术或其他外周血管内介入性诊断和治疗辅助器械。

背景技术

作为动静脉介入手术的辅助导引器械，导管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。导管鞘通过血管穿刺技术，使用穿刺导丝引导导管鞘扩张皮肤肌肉组织进入表皮血管内腔，然后取出穿刺导丝和扩张管组件，使得导管鞘远端置于血管内，这样就建立了一个由体外到血管内腔的通道，可用于其他器械或药物进入血管或进行血液动力学监测等。

介入手术中，使用导管鞘能够有效减少对血管的损伤，防止血液流失。因此对于止血阀的主要要求如下：首先，器械或导管插入鞘管或抽出时，均能进行有效密封；其次，止血阀对器械或导管进出鞘管所产生的摩擦阻力应尽量小，否则将严重影响其操控性能，降低医生的操作手感。特别是对于胸主动脉瘤和腹主动脉瘤支架成形术手术过程中，导管鞘需要顺畅通过大规格的扩张器和输送系统，同时还需要通过造影导管进行血管内造影；对于二者都需要有良好的操作手感和止血性能。现有结构的实际效果都不是很理想。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供了一种可调阀导管鞘，能够控制接头内止血阀的开口大小，从而实现优异的止血性能，和良好的密封及推送性能。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种可调阀导管鞘，其鞘管近端接头处设置有止血阀，和用于压缩所述止血阀的开口调整机构。

优选的，所述开口调整机构能够沿轴向压缩所述止血阀使其开口变小。

优选的，所述止血阀设置在接头主体的近端孔内；

所述开口调整机构包括第一调整件和第二调整件，所述第一调整件固定连接于所述接头主体，所述第二调整件能够在所述第一调整件的导向作用下沿轴向朝远端运动，且所述第二调整件具有用于沿轴向压缩所述止血阀的环形平面。

优选的，所述开口调整机构内设置有锁止结构，能够使所述第二调整件沿轴向朝远端运动后与所述第一调整件保持相对固定。

优选的，所述第一调整件为卡扣件，所述第二调整件为压盖帽，所述锁止结构包括设置在卡扣件上的压缩倒扣，和设置在所述压盖帽相应位置上用于同所述压缩倒扣配合的压缩卡槽。

优选的，所述卡扣件上还设置有按钮弹片，所述倒扣设置在所述按钮弹片上。

优选的，所述第一调整件和所述第二调整件螺纹配合形成所述锁止结构。

优选的，所述开口调整机构能够沿径向压缩所述止血阀使其开口变小。

优选的，所述止血阀包括同轴设置在接头主体近端孔内的第一止血阀和第二止血阀，且所述第二止血阀位于所述第一止血阀的近端一侧，所述第二止血阀的开口尺寸大于所述第一止血阀的开口尺寸，所述第一止血阀的弹性模量大于所述第二止血阀的弹性模量。

优选的，所述第一止血阀采用槽形切口，所述第二止血阀采用圆形切口。

从上述的技术方案可以看出，本实用新型提供的可调阀导管鞘，在使用时可以借助开口调整机构作用于止血阀使其发生形变，从而实现调整止血阀的开口大小；这样一来，导管鞘在插入大规格导管和插入小规格导管时均能保持良好的止血性能，和良好的密封及推送性能。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘的结构示意图；

图2是本实用新型实施例的可调阀导管鞘鞘管的装配示意图；

图3是本实用新型实施例的可调阀导管鞘扩张器的装配示意图；

图4是本实用新型实施例的卡扣件的结构示意图；

图5是本实用新型实施例的压盖帽的结构示意图；

图6是本实用新型实施例的可调阀导管鞘常态的剖视结构示意图；

图7是本实用新型实施例的可调阀导管鞘压缩态的剖视结构示意图；

图8是本实用新型实施例的旋转式结构的常态示意图；

图9是本实用新型实施例的旋转式结构的压缩态示意图。

其中，1为扩张管尖端；2为鞘管管体；3为标识管帽；4为压盖帽；5为扩张管接头；6为卡扣件；7为侧管；8为三通开关；9为旋转阀；10为三通座；11为缝合眼；12为接头主体；13为第一止血阀；14为第二止血阀；15为侧管连接处；16为鞘管尖端；17为按钮弹片；18为压缩倒扣；19为压缩卡槽；20为装配卡扣。

具体实施方式

本实用新型公开了一种可调阀导管鞘，能够控制接头内止血阀的开口大小，从而实现优异的止血性能，和良好的密封及推送性能。

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1-图9，其中的图1为本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘的结构示意图；图2是本实用新型实施例的可调阀导管鞘鞘管的装配示意图；图3是本实用新型实施例的可调阀导管鞘扩张器的装配示意图；图4是本实用新型实施例的卡扣件的结构示意图；图5是本实用新型实施例的压盖帽的结构示意图；图6是本实用新型实施例的可调阀导管鞘常态的剖视结构示意图；图7是本实用新型实施例的可调阀导管鞘压缩态的剖视结构示意图；图8是本实用新型实施例的旋转式结构的常态示意图；图9是本实用新型实施例的旋转式结构的压缩态示意图。

本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘，其核心改进点在于，其鞘管近端接头处设置有止血阀，和用于压缩止血阀的开口调整机构；开口调整机构能够作用于止血阀中的止血阀使其发生形变，从而实现调整止血阀的开口大小。

从上述的技术方案可以看出，本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘，在使用时可以借助开口调整机构作用于止血阀使其发生形变，从而实现调整止血阀的开口大小；这样一来，导管鞘在插入不同规格的导管或器械时均能保持良好的止血性能，和良好的密封及推送性能。

作为优选，开口调整机构能够沿轴向压缩圆柱结构的止血阀使其开口变小。止血阀被安装在孔内，该孔的内径尺寸与止血阀的外径尺寸相匹配，即止血阀的径向最大尺寸已被限定，在受到轴向挤压力的情况下，其材料只能朝向中心的开口处流动，则开口被压缩变小。可以理解的是，这里所指的轴向，即导管鞘的轴向，同时也是器械或导管插入鞘管或抽出时的运动方向，下同。

在本方案提供的具体实施例中，止血阀设置在接头主体12的近端孔内；需要说明的是，近端是基于可调阀导管鞘的使用状态，即该器械靠近使用者的一端，即附图中的右端，相应的，远离使用者的一端为远端，下同；

开口调整机构包括第一调整件和第二调整件，其中的第一调整件固定连接于接头主体12，第二调整件能够在第一调整件的导向作用下沿轴向朝远端运动(即压缩)，且第二调整件具有用于沿轴向压缩止血阀的环形平面。

为了进一步优化上述的技术方案，在第二调整件完成对止血阀的压缩后，对其进行锁紧定位，以保持上述的压缩量不变，便于进行后续的器械或导管插入或抽出鞘管。则开口调整机构内设置有锁止结构，能够使第二调整件沿轴向朝远端运动后与第一调整件保持相对固定。

在本方案提供的一种具体实施例中，锁止结构采用卡扣形式。如图4和图5所示，第一调整件为卡扣件6，第二调整件为压盖帽4，锁止结构包括设置在卡扣件6上的压缩倒扣18，和设置在压盖帽4相应位置上用于同压缩倒扣18配合的压缩卡槽19。其中压缩倒扣18为一端斜面过渡，一端直台过渡；能够确保用手按压盖帽4时，压缩卡槽19顺着斜面与压缩倒扣18配合固定。卡扣件6和压盖帽4采用尼龙或ABS材质，具有良好的弹性与强度。

为了进一步优化上述的技术方案，压缩倒扣18的数量为多个，分布在卡扣件6轴向远近不同的位置上；压缩卡槽19的数量为相应的多个。这样一来，就形成了多级的卡扣结构，能够给止血阀施加不同的挤压力，从而产生不同的形变量，最终实现调整止血阀的开口大小至不同的尺寸，能够满足不同规格导管或器械的使用需求。

作为优选，每一级的压缩倒扣18数量为关于中轴线对称设置的多个，这一级的压缩卡槽19的数量为相应的多个，以保证锁紧定位的稳定性，和挤压力的均匀性。以本实施例中提供的环形的卡扣件6为例，其锁止结构包括间隔180°相对设置的两个压缩倒扣18，其结构可以参照图4所示。

为了进一步优化上述的技术方案，卡扣件6上还设置有按钮弹片17，压缩倒扣18设置在按钮弹片17上。作为优选，按钮弹片17和压缩倒扣18为一体式结构。在压缩状态下，按钮弹片17按下时，倒扣18能与卡槽19轻松脱离开，止血阀可恢复初始形状。

作为优选，开口调整机构内设置有限位结构，用于在非压缩状态下保持卡扣件6和压盖帽4之间的连接关系，防止卡扣件6从压盖帽4上脱离。在本实施例中具体采用卡扣结构，如图4和图5所示，卡扣件6上还设置有装配卡扣20，压盖帽4上还设置有用于同装配卡扣20配合的装配卡槽，且装配卡槽具有一定的轴向尺寸，从而能够允许装配卡扣20在其内沿轴向朝远端运动，以便于进行压缩动作。当然，上述的锁止结构和限位结构还可以借助其他部件，比如第三调整件来实现，只是整体结构会复杂一些。

本实施例提供的卡扣件6结构如图4所示，其装配卡扣20为间隔180°相对的两个，且与压缩倒扣18错开90°设置。压盖帽4的结构如图5所示，包括环形的侧壁和圆形的端壁，在其侧壁上间隔180°相对开设有两个压缩卡槽19，装配卡槽为间隔180°相对的两个，且与压缩卡槽19错开90°设置；端壁内侧设置有用于沿轴向压缩止血阀的环形凸台，其内侧的端面构成上述的环形平面，能够为止血阀提供均匀的挤压力。卡扣件6的外圆周面用于同压盖帽4侧壁的内圆周面配合，能够为其起到沿轴向的引导作用，卡扣件6的外圆周面的外径尺寸不大于压盖帽4侧壁的内径尺寸。

卡扣件6上的装配卡扣20相对压缩倒扣18设置在其靠近远端的一侧，压盖帽4上的装配卡槽相对压缩卡槽19设置在其靠近远端的一侧，这样一来，当卡扣件6套设在压盖帽4内时，装配卡扣20和装配卡槽先行配合限位，实现限位防止两者分离，当进一步将压盖帽4朝向远端按压时，压缩倒扣18和压缩卡槽19才配合锁紧，保持两者的相对固定，对止血阀的压缩量不变。

在本方案提供的另一种具体实施例中，第一调整件和第二调整件螺纹配合形成锁止结构，可以具体为第一调整件的外螺纹同第二调整件的内螺纹配合，实现无级锁止结构，能够给止血阀施加不同的挤压力。如图8和9为旋转式可调阀导管鞘，通过旋转接头处的旋转帽来控制止血阀的开口大小，从而实现不同大小导管和器械通过均能保证优异的止血性能。

以上都是沿轴向施加力压缩止血阀的，还可以在径向上作用使其发生形变。即开口调整机构能够沿径向压缩止血阀使其开口变小，其具体方案可以为：接头主体12近端采用弹性材料，开口调整机构的内表面采用近端为小径端的锥形结构，这样一来在其沿轴向朝远端运动的过程中，随着其内径的变小，能都对接头主体12及其内的止血阀施加径向的挤压力，使止血阀的开口变小。

为了进一步优化上述的技术方案，止血阀包括同轴设置在接头主体12近端孔内的第一止血阀13和第二止血阀14，且第二止血阀14位于第一止血阀13的近端一侧，第二止血阀14的开口尺寸大于第一止血阀13的开口尺寸，第一止血阀13的弹性模量大于第二止血阀14的弹性模量。

下面以锁止结构采用卡扣方式为例，结合其具体工作方式对本实施例的技术方案作进一步介绍：

如图6所示为可调阀导管鞘常态的结构示意图，此时压盖帽4的压缩卡槽19未与卡扣件6的压缩倒扣18进行配合，第二止血阀14的开口尺寸较大；此时，导管鞘可顺畅通过较大规格的扩张管和导引器械；第一止血阀13和第二止血阀14为软硬度和弹性不一致的硅树脂，具有良好的弹性与复原性；扩张管以及介入手术过程中使用的各种导管与器械即使重复插入也能保持良好的止血性能；同时，当导管或器械被抽出后，第一止血阀13仍能有效防止血液的泄漏。

如图7所示为可调阀导管鞘压缩态的结构示意图，用手向下按压(图7中的箭头方向)压盖帽4时，压缩卡槽19与压缩倒扣18配合固定，第二止血阀14的材料较软，在受压缩的情况下切口大小迅速变得很小，其小孔可以保证小规格导管与器械通过时不发生泄漏；此时，导管鞘能够保证比扩张管小很多规格的导管插入鞘管内，仍能保证良好的止血性能；同时导管拔出时，第一止血阀13仍能有效防止血液的流失。

通过按压导管鞘近端的压盖帽4控制接头内第二止血阀14的开口大小，从而实现导管鞘在插入大规格导管和插入小规格导管时均能保持良好的止血性能；同时接头内第一止血阀13能够保证导管鞘空载状态下良好的止血性能。

作为优选，第一止血阀13采用槽形切口，第二止血阀14采用圆形切口，其结构可以参照图2所示。接头内双片止血阀能够保证良好的止血性能，其中第一止血阀13为槽形切口，保证导管鞘空载状态下的止血性能，第二止血阀14为圆形切口，保证导管鞘负载状态下的止血性能。当然，本领域技术人员还可以采用更多数量的止血阀，并根据实际需要确定每个止血阀的开口大小和材料软硬程度，在此不再赘述。

卡扣件6可以通过卡扣结构与接头主体12固定连接。还可以将第一调整件和于接头主体12设计为一体式结构，即区别于上述的分体式结构，对接头主体12的近端进行改造，使其具有开口调整机构中第一调整件的结构特点

如图1所示，本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘从远端到近端，包括扩张管尖端1、鞘管管体2、标识管帽3、压盖帽4、扩张管接头5、卡扣件6、侧管7和三通开关8。可调阀导管鞘为管状，长度为200mm～1450mm，内径为1.0mm～8mm，外径为1.5mm～10mm。可调阀导管鞘主要由鞘管和扩张器组成，扩张器套在鞘管内，远端伸出鞘管，近端通过扩张管接头5与压盖帽4固定连接。

如图2和图3所示，鞘管接头处由压盖帽4、卡扣件6、第二止血阀14、第一止血阀13、接头主体12、侧支连接处15和缝合眼11组成；可调阀导管鞘鞘管管身由管体2和鞘管尖端6组成；鞘管的尖端加工成锥形过渡，当扩张管或其他导管插入鞘管管体2内腔时，他们之间的“零”过渡保证导管鞘能够顺利进入血管，不易造成血管和皮肤的损伤；鞘管接头主体12与管身通过注塑或者粘接连接，接头处标识管帽3主要用于标识管体的直径大小；侧支系统包括侧管7和三通开关8，主要作用是冲压鞘管中的空气以及手术过程中注射抗凝或者其他药物；其中三通开关8由旋转阀9和三通座10过盈配合组成；侧支与接头主体11通过侧支连接处15粘接而成；此外，接头主体12上还设有一缝合眼11，当导管鞘置入血管后，用缝合线穿过缝合眼11的线孔，将其暂时缝合在皮肤上，使得整个导管鞘系统不会因为介入手术时间长或病人在手术过程中的四肢活动而对血管造成损伤。

医生手术时，先将扩张器插入导管鞘内腔，扩张管尖端1伸出鞘管尖端16，扩张管接头5与鞘管压盖帽4配合；行血管穿刺术后导管鞘顺利进入血管内腔，撤出扩张器和导引导丝；此时，若医生需要通过大规格的输送系统则不需要按压盖帽4，直接通过压盖帽的近端端口插入导管鞘内腔；若医生需要通过小规格的导管则需要向下按压一下压盖帽4，然后顺着近端端口插入导管鞘内腔；操作过程简单方便。

综上所述，本实用新型实施例提供的可调阀导管鞘，可调阀导管鞘主要由鞘管和扩张器组成，鞘管近端接头处设有卡扣件、第一止血阀13、第二止血阀14和压盖帽；通过卡扣件与压盖帽的卡槽配合来控制第二止血阀14的压缩量，从而改变开口大小，实现良好的密封及推送性能。

其止血阀采用双片结构，当有导管或器械通过时，第二止血阀14保证止血性能；当导管或器械撤出时，第一止血阀13确保血液不会流失；压盖帽4和卡扣件6的配合可以控制第二止血阀14的开口大小，使得不同管径规格的导管和器械通过时，能够保证良好的密封性能，同时阻力很小，保证很好的操作手感；第一止血阀13和第二止血阀14采用不同硬度和弹性的材质制成；第一止血阀13弹性模量较大，第二止血阀14较软，压缩状态下能够有效控制开口大小。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种可调阀导管鞘，其特征在于，其鞘管近端接头处设置有止血阀，和用于压缩所述止血阀的开口调整机构。

2.根据权利要求1所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述开口调整机构能够沿轴向压缩所述止血阀使其开口变小。

3.根据权利要求2所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述止血阀设置在接头主体(12)的近端孔内；

所述开口调整机构包括第一调整件和第二调整件，所述第一调整件固定连接于所述接头主体(12)，所述第二调整件能够在所述第一调整件的导向作用下沿轴向朝远端运动，且所述第二调整件具有用于沿轴向压缩所述止血阀的环形平面。

4.根据权利要求3所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述开口调整机构内设置有锁止结构，能够使所述第二调整件沿轴向朝远端运动后与所述第一调整件保持相对固定。

5.根据权利要求4所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述第一调整件为卡扣件(6)，所述第二调整件为压盖帽(4)，所述锁止结构包括设置在卡扣件(6)上的压缩倒扣(18)，和设置在所述压盖帽(4)相应位置上用于同所述压缩倒扣(18)配合的压缩卡槽(19)。

6.根据权利要求5所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述卡扣件(6)上还设置有按钮弹片(17)，所述压缩倒扣(18)设置在所述按钮弹片(17)上。

7.根据权利要求4所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述第一调整件和所述第二调整件螺纹配合形成所述锁止结构。

8.根据权利要求1所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述开口调整机构能够沿径向压缩所述止血阀使其开口变小。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述止血阀包括同轴设置在接头主体(12)近端孔内的第一止血阀(13)和第二止血阀(14)，且所述第二止血阀(14)位于所述第一止血阀(13)的近端一侧，所述第二止血阀(14)的开口尺寸大于所述第一止血阀(13)的开口尺寸，所述第一止血阀(13)的弹性模量大于所述第二止血阀(14)的弹性模量。

10.根据权利要求9所述的可调阀导管鞘，其特征在于，所述第一止血阀(13)采用槽形切口，所述第二止血阀(14)采用圆形切口。