CN101862499B - 一种具有医用回血观察功能的穿刺结构组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，属于医疗设备领域，涉及一种医用穿刺结构组件。在本发明中，针对着穿刺结构上的管道，或与其相连接的、血液能直接导通的关联管道，设置着具有限流结构的管道堵塞体，该限流结构的血液导通的等效导通孔径，小于与其相邻的前后管道的等效导通孔径。利用本发明，具有范围很大的回血观察时间，这就保证了医护人员在穿刺、置管整个过程中，有着充足的时间观察血流情况，从而提高穿刺、置管成功率。

Description

一种具有医用回血观察功能的穿刺结构组件

技术领域

本发明属于医疗设备领域，涉及一种医用穿刺结构组件。

背景技术

动、静脉的穿刺结构，是医疗领域的常用器械。其中，特别常用的是留置针结构。通常使用的留置针，在其针座上会带有一枚回血用的排气塞，用来阻断血流。由于排气塞前端观察窗长度及孔径限制，当留置针穿刺进入血管后，观察窗很快被血液充满，不能再继续观察血流。所以，在临床操作时，需要一种能在留置针穿刺、置管整个过程中有充足时间持续动态观察血流情况的产品。经相关专利检索，现有技术中并没有相关产品出现。

发明内容

为解决上述问题，本发明提出一种具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，能在留置针穿刺、置管整个过程中有充足时间持续动态观察血流情况，从而提高穿刺、置管成功率。

本发明是通过以下的技术方案实现的：

在穿刺结构的管道上，或与其相连接的、血液能直接导通的关联管道上，设置着具有限流结构的管道堵塞体，该限流结构的血液导通的等效导通孔径，小于与其相邻的前后管道的等效导通孔径。

进一步，本发明还包括如下技术特征：

所述的限流结构的等效导通孔径，与其相邻管道的等效导通孔径之间的孔径面积比，在1∶1000到1∶10之间。

对应着穿刺针内穿钢针的后端位置上，设置着具有限流结构的管道堵塞体。

对应着内穿钢针后端相连接的观察窗的靠近穿刺针一侧的管体中，设置着具有限流结构的管道堵塞体。

对应着外套管回血囊接口处，设置着具有限流结构的管道堵塞体。

对应着观察窗位置的外侧，设置有延长的、用以观察回血状况的医用回血延长管，在该医用回血延长管上，靠近着穿刺针的一侧的位置处设置着具有限流结构的管道堵塞体。

所述的限流结构孔径，其尺寸范围是0.02-0.5mm，配套的观察管的孔径，其尺寸范围是0.2-2.0mm。

所述的限流结构孔径，进一步的优选范围是0.08-0.25mm，所配套的观察管的孔径的优选范围是0.5-1.2mm。

与所述的限流结构和观察管孔径相对应的延长管的长度，其长度范围是3-25cm。

所述的限流管和观察管之间的布局方案，还包括如下结构至少其一，

通过前置粗管→限流结构→观察管实现的结构，

限流结构和观察管之间交替设置两处及两处以上的结构，

设置两处及两处以上的限流结构，这些限流结构共同连接一处观察管的结构，

设置一个限流结构，该限流结构连接两个或两个以上观察管的结构。

将该限流结构设置为限流孔，限流孔的一侧为前置粗管，另一侧为观察管。

所述的回血延长管，包括有设置双接头的管道连接结构所实现的限流结构，该双接头包含有两个插口槽，其中一个插口槽连接着观察管，另一个插口槽连接着与血管穿刺结构相接近的其它管道结构。

在限流结构或观察管两者其一所对应的管道上，设置有管道接口槽。

在回血延长管上靠近血管穿刺结构的一侧，设置有通过对管道的夹持作用形成限流作用的夹子。

所描述的夹子，是其开口结构为向内延伸的螺旋线结构的螺口型夹子，其外面的开口大，内部的开口小。

所述的医用回血延长管的远离血管穿刺结构一侧的末端，设置有通过回血帽或囊袋状结构实现的回血阻断结构。

所设置的具有限流作用的堵塞体，是通过具有血液渗透功能的材料实现的限流塞。

所述的限流塞，是通过包括活性炭在内的微孔材料实现的。

本发明的有益效果为：采用上述装置进行血管穿刺时，不改变原先留置针穿刺的操作手法，并能在留置针穿刺、置管整个过程中有充足时间持续动态观察血流情况，从而提高穿刺、置管成功率。

附图说明

图1-1展示了该具有医用回血观察功能的穿刺结构组件的结构示意图。

图1-2展示了本发明中的管道堵塞体的结构示意图。

图2为本发明所描述的回血延长管的结构示意图。

图3-1展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为一种实施例。

图3-2展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为另一种实施例，是“前置粗管→限流结构→观察管”的实施结构。

图3-3展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图3-4展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图3-5展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图4展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图5展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图6展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图7展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图8展示的是回血延长管中的限流结构和观察管的截图的剖面图，为其它实施例。

图9-1展示的是回血延长管的结构示意图，为其它实施例。该实施例中设置有用以实现夹持作用的夹子。

图9-2是对应着前述的图9-1所示的实施例，将本发明所描述的夹子设置成螺口型夹子的实施方案。

具体实施方式

参图1-1所示，这儿展示了本发明所描述的具有医用回血观察功能的穿刺结构001。

对于现有的穿刺结构来说，主要包括有：穿刺针内穿钢针011，穿刺针外套管012，外套管回血囊013，外套管侧翼014，观察窗015和回血囊接口016。

其中，所述的穿刺针内穿钢针011是前段尖锐的细条型管道结构，一般是细钢管。是向机体进行穿刺时的主要功能结构。其粗细根据实际需求灵活设定。

所述的穿刺针外套管012，它通常套在穿刺针内穿钢针011的外围，一般由柔性的、适合留置的医用材质实现，比如，PE塑料材质制作的柔性、透明的塑料外套管就可以。在使用中，一般先由穿刺针内穿钢针011引导穿刺针外套管012穿过皮肤及皮下组织或血管，然后再将外套管012顺着穿刺针内穿钢针011所穿出的生物组织洞孔，插入到血管之中，并留置一段时间，直到相关的医疗操作结束。

所述的外套管回血囊013，它与穿刺针外套管012连接为一体，套在穿刺针内穿钢针011后部的外围，是较粗的管道结构。

所述的外套管侧翼014，主要用于起到固定作用，可以根据需要灵活设置，或不设置。

前述的观察窗015，是与穿刺针内穿钢针011之间固定连接的回血观察结构，全部或至少部分是透明的。

所述的回血囊接口016，主要起到回血和加药作用，可以根据需要灵活设定。

在使用中，血管中的血液经过穿刺针内穿钢针011可以流到观察窗015中，供用户观察穿刺针内穿钢针011尖端是否在血管中。如穿刺针内穿钢针011尖端位于血管中，则观察窗015可见到活动性回血；如穿刺针内穿钢针011尖端不在血管中，则观察窗015中看不到活动性回血。

这是目前已有的技术方案，它的缺点主要在于：

在实际操作中，观察窗015很快会被血液充盈，观察的时间很短。目前国内外的各种通用的医用穿刺针套装，在进行人体动脉穿刺时，其观察窗的血液观察时间一般为1-3秒。这是一个很短暂的时间，要求医生在如此短的时间内完成穿刺置管的过程，就容易造成失误，对于部分穿刺困难的患者，则更需要延长观察时间。

根据我们临床试验中的经验，在观察窗中的血液观察时间，最佳的范围为5-15秒，在这个时间范围内，医生可以从容地完成穿刺操作，准确观察穿刺的状态。

但目前的技术，如果想达到该目的，就必须大幅度地延长观察窗的长度或接一根延长管，这种情况下，就会造成病人不必要的血液丧失及污染，观察时间也不容易控制。

如果想让病人丧失的血液量很少，同时也可以灵活地延长血液的观察时间，必须做出相应的结构改变，这是本发明所要描述的技术创新点。

针对于本发明，整个穿刺结构的管道上，或与其相连接的、血液能直接导通的关联管道上，都可以根据需要设置具有限流结构的管道堵塞体，该限流结构的血液导通的等效导通孔径，小于与其相邻的前后管道的等效导通孔径。

本发明中所描述的“等效导通孔径”，指的是不管实际通道的具体结构及性质，在与特定圆孔型管道的血液导通能力一致的情况下，该圆孔型管道的导通孔径，就是等效导通孔径。

所设置的管道堵塞体，主要目的是：在保证前方管道血液正常流淌的情况下，将其流通的等效孔径骤然减小，这样，就可以大幅度减少单位时间内的血液流量。这样做不仅可以减少血液的损失，而且能延长管道堵塞体后端观察结构的血液回流时间，从而延长观察时间。本发明对动静脉血管的穿刺都有效。

参图1-1中所示，管道堵塞体020，可以设置的位置是不限定的。典型举例而非限定，包括有：

(1)在穿刺针内穿钢针011的后端，在靠近观察窗015的位置处，设置管道堵塞体020；

(2)在观察窗015的靠近穿刺针内穿钢针一侧的腔体上，设置着具有限流结构的管道堵塞体020。

(3)在外套管回血囊接口016，设置着具有限流结构的管道堵塞体020。

(4)在观察窗015的后端，设置一个延长的回血观察结构，称为回血延长管100，将管道堵塞体020设置在该回血延长管100；

(5)与前面的(4)同样的原理，该回血延长管100还可以直接与穿刺针外套管的回血囊013或回血囊接口016相连接，形成回血观察结构。

参图1-2所示，这儿展示了一个管道堵塞体020的基本实施例。作为举例而非限定(下面的篇幅中还会描述其它的实施方案)，管道堵塞体020的截面有孔，该所对应的结构就是限流结构140。该部件整体上，是一个具有连贯导通功能柱状结构。

当然，管道堵塞体020还可以根据需要设置其它的任何形状，只要能满足功能要求，就可以了。而具体的实现形式，也是不限定的。

根据临床经验，我们测得，所述的限流结构的等效导通孔径，与其相邻管道的等效导通孔径之间的孔径面积比，合适的范围在1∶1000到1∶10之间；当然，也并非限定。

下面，以前面所描述的在观察窗015后端设置回血延长管100的方案为例，做进一步的描述。

继续参图1-1所示，与观察窗015相连接的，设置有回血延长管100。该回血延长管100连接在观察窗015的后端，来自于血管的血液可经过穿刺针内穿钢针011传输到回血延长管100中，供用户观察。通过该回血延长管，可以有效地实现血液观察时间的延长目的，比如，延长到5-15秒。

参图2所示，本实施例中，回血延长管100，包括有位于前部的观察管接头110，以及与其相连接的管体120，管体120是用于实现观察功能的主体部分。在管体120的末端，设置有能够向外导气但不会有血液流出的结构，称为回血帽130。

本实施例中，该医用回血延长管100包括有靠近穿刺针内穿钢针011一侧的包括有限流结构140的管道堵塞体020，以及与限流结构相连接的观察管150，其中该观察管150的等效孔径大于限流结构140的等效孔径。其中，观察管150为管体120的血液流通腔体部分。这种结构的优点在于：血液从孔径小的限流结构140流入到孔径大的观察管150中，要用更长的时间才能够把观察管填满，这样，就延长了观察时间。

比如，假如限流结构140的孔径为0.2mm，观察管150的孔径为1.0mm，那么，它们的孔径界面之比为：1∶25。于是，假如血液以同样的流速充盈同样长度的限流结构140与观察管150，那么，所需的时间之比也是1∶25。显然，本发明极大地延长了血液的观察时间，是以往技术所不能够相比的。

基于前述的发明思想，有多种实施例。下面举例说明。

参图3-1所示，这儿展示的是回血延长管100中的限流结构140和观察管150的截图的剖面图。其中，限流结构140通道的孔径应大大小于观察管150的孔径。

用以形成限流结构140的那部分结构，就是管道堵塞体，它们是一体的。为说明的方便，下面用限流结构140代表部分结构，在图中标注有管道堵塞体020，但不再具体描述。

作为优选的实施例，限流结构140可采用毛细管来实现，其孔径的范围，若以圆形孔径为等效的参照结构(不限定为圆形孔径，但可以等效为圆形孔径，下同)，其直径适合为0.02-0.5mm；配套的观察管150，若以圆形孔径为等效的参照结构(不限定为圆形孔径，但可以等效为圆形孔径，下同)，其直径适合为0.2-2.0mm。

进一步，在具体实施时，限流结构140和观察管150的尺寸，更加优选的实施范围是：

限流结构140的直径优选为0.08-0.25mm；配套的观察管150的直径优选为0.5-1.2mm。

作为举例，根据临床上的经验，与上述的限流结构和观察管孔径相对应的观察管150的长度，可供选择的合适范围是3-25cm。当然，在相关参数调整的情况下，该范围可根据需要改变。

基于该发明思想，还有其它多种实施例，继续描述如下：

参图3-2所示，这种方案，展示的是“前置粗管→限流结构→观察管”。

其中的限流结构140与观察管150，与前面所描述的结构形式相同。而前置粗管160，是孔径比限流结构140大的腔体结构，设置在更靠近血管穿刺结构的一侧。这也是本发明的一种实施例。

参图3-3所示，本实施例中，显示的是设置两处及两处以上限流结构140的实施方案，其中的限流结构140和观察管150之间交替设置。其中，第一处限流结构140后面的孔径大的腔体结构，均为观察管150，细的均为限流结构140。

参图3-4所示，本实施例中，设置了两处及两处以上限流结构140，具体为3个；当然，数量是不限制的。这多个限流结构140，共同连接着一个观察管150。

参图3-5所示，本实施例中，设置了一个限流结构140，这一个限流结构140连接着两个及两个以上观察管150，本实施例中具体为2个；当然，观察管150的数量也是不限制的。

进一步，所设置的限流结构，还可以是一个孔状结构。参图4所示，该限流结构140为孔状结构，称为限流孔170。限流孔170的一侧为前置粗管160，另一侧为观察管150。

进一步，所设置的限流结构，还可以通过限流塞180来实现。参图5所示，在本实施例中，该限流塞180固定在回血延长管100中。利用限流塞180来实现限流结构的功能。作为优选的实施例而非限定，限流塞180有两种实施方案。方案1：在限流塞180中内部，如中间部位，设置能让血液流过的通道，来实现限流作用的目的，如本图所示；方案2：在限流塞的边缘部位，设置能让血液流过的通道，来实现限流作用的目的，同样是可以的。这儿所说明的限流塞180结构，同样适用于在穿刺结构组件的其它位置设置。

进一步，该限流塞180还可以通过具有血液渗透功能的材料来实现，在本发明中称为渗透型限流塞。很多渗透型材料，是通过微孔来实现的；这种微孔，就是限流结构。微孔材料有多种，比如，作为举例而非限定，包括活性炭、沸石等材料类型。另外，还可以选用具有血液渗透功能的其它类型的材料，如纤维材料等。如图6所示。

需要说明的是，在采用具有血液渗透功能的材料来制作限流塞时，限流塞的限流结构，相当于一个等效孔径。这儿所描述的具有渗透功能的限流塞180结构，同样可以在穿刺结构组件的其它位置设置。

进一步，参图7所示，本图展示通过设置双接头的管道连接结构所实现的限流结构。

参图中所示，该双接头200包含有两个插口槽210，其中一个插口槽210连接着观察管150，另一个插口槽连接着与血管穿刺结构相接近的其它管道结构，比如前置粗管160。在双接头200的内部，比如中间部位，设置有导管形式的限流结构140。在本实施例中，通过双接头200实现了两侧管道的连通，以及对血液的限流作用。

当然，还可以是单接头的固定结构。参图8所示，就展示了这样一种实施方案，在限流结构或观察管两者其一所对应的管道上设置管道接口槽。在本实施例中，在观察管150(上设置有管道接口槽220，通过该管道接口槽220，可以固定具有限流结构140的另一管道。进一步，还可通过对回血延长管100的夹持作用来形成限流结构，下面结合附图来进行说明。

参图9-1所示，本实施例中，在回血延长管100上，特别是靠近血管穿刺结构的一侧，比如靠近观察窗015的一侧，设置有夹子300。通过该夹子300对管道的夹持作用，来缩小回血延长管100相应部位的孔径，从而形成限流结构。

所述的夹子300，还可以设置夹持压力能够调节的结构形式。有各种各样的变通结构。

作为举例，参图9-2所示，还可以将本发明所描述的夹子300设置成螺口型夹子310。其开口结构为向内延伸的螺旋线结构，且外面的开口大，内部的开口小，这样，在使用中就可以先用外面的开口夹持回血延长管100，然后，如果用户的观察时间不符合要求的话，就可以调整夹持的力度。向外调整，则限位结构的孔径变大，观察时间减短；向内调整，则限位结构的孔径变小，观察时间会相应延长。

以上是对本发明的描述而非限定，基于本发明思想的其它实施例，亦均在本发明的保护范围之中。

Claims (19)

1.一种具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：

在穿刺结构的管道上，或与穿刺结构相连接的、血液能直接导通的关联管道上，设置着具有限流结构的管道堵塞体，该限流结构的血液导通的等效导通孔径，小于与其相邻的前后管道的等效导通孔径；

其中的“等效导通孔径”，指的是不管实际通道的具体结构及性质，在与特定圆孔型管道的血液导通能力一致的情况下，该圆孔型管道的导通孔径；

其中的穿刺结构，包括有位于前端的穿刺针，位于穿刺针后侧的外套管回血囊，以及位于外套管回血囊后侧的观察窗。

2.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的限流结构的等效导通孔径，与其相邻管道的等效导通孔径之间的孔径面积比，在1∶1000到1∶10之间。

3.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的穿刺针为穿刺针内穿钢针，对应着穿刺针内穿钢针的后端位置上，设置着所述具有限流结构的管道堵塞体。

4.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的穿刺针为穿刺针内穿钢针，对应着观察窗的靠近穿刺针内穿钢针一侧的腔体上，设置着所述具有限流结构的管道堵塞体。

5.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：对应着外套管回血囊接口处，设置着所述具有限流结构的管道堵塞体。

6.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：针对于所述穿刺结构的管道，连接有回血延长管，它包括靠近穿刺针内穿钢针一侧的包括所述具有限流结构的管道堵塞体，以及与限流结构相连接的观察管，其中该观察管的等效导通孔径大于限流结构的等效导通孔径。

7.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的限流结构的等效导通孔径，其尺寸范围是0.02-0.5mm，所述的观察管的等效导通孔径，其尺寸范围是0.2-2.0mm。

8.根据权利要求7所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的限流结构的等效导通孔径，进一步的优选范围是0.08-0.25mm，所配套的观察管的等效导通孔径的优选范围是0.5-1.2mm。

9.根据权利要求8所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：与所述的限流结构和观察管的等效导通孔径相对应的延长管的长度，其长度范围是3-25cm。

10.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的限流结构和观察管之间的布局方案，还包括如下结构至少其一：

通过前置粗管、限流结构、观察管依次相连实现的结构；

限流结构和观察管之间交替设置两处以上的结构；

设置两处以上的限流结构，这些限流结构共同连接一处观察管的结构；

设置一个限流结构，该限流结构连接两个以上观察管的结构；

将该限流结构设置为限流孔，限流孔的一侧为前置粗管，另一侧为观察管。

11.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的回血延长管，包括有设置双接头的管道连接结构所实现的所述限流结构，该双接头包含有两个插口槽，其中一个插口槽连接着观察管，另一个插口槽连接着与穿刺结构相邻的其它管道结构。

12.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：在限流结构或观察管两者其一所对应的管道上，设置有管道接口槽。

13.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：在回血延长管上靠近穿刺结构的一侧，设置有通过对管道起夹持作用形成限流作用的夹子。

14.根据权利要求13所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的夹子，是其开口结构为向内延伸的螺旋线结构的螺口型夹子，其外面的开口大，内部的开口小。

15.根据权利要求6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的回血延长管的远离穿刺结构一侧的末端，设置有通过回血帽或囊袋状结构实现的回血阻断结构。

16.根据权利要求1或6所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所设置的具有限流作用的管道堵塞体，是在中部或边缘部位设置通道的塞子状的限流塞。

17.根据权利要求1所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所设置的具有限流作用的管道堵塞体，是通过具有血液渗透功能的材料实现的限流塞。

18.根据权利要求17所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的限流塞，是通过微孔材料制成的。

19.根据权利要求18所述的具有医用回血观察功能的穿刺结构组件，其特征在于：所述的微孔材料选用活性炭。

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