CN108578825A - 一种封堵型静脉输注导管装置 - Google Patents

一种封堵型静脉输注导管装置 Download PDF

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Abstract

一种封堵型静脉输注导管装置，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的刚性的针管，一个将针管底端部分固定其内的针管座；一个柔性的输注导管，一个与输注导管底端密封连接的输注导管座；针管的前端部分穿过密封塞位于输注导管内腔，针管尖端从输注导管顶端开口露出；其特征在于，还包括对外隔离的可移动的封堵部件；封堵部件至少其封堵部分可在外力驱动下经由输注导管座内腔进入输注导管内腔，封堵部件的封堵部分可沿输注导管内腔移动至输注导管顶端开口并将其封堵，阻止血液进入输注导管内腔，同时阻止药液进入静脉。

Description

一种封堵型静脉输注导管装置
技术领域
本发明涉及一种封堵型静脉输注导管装置，属医疗器械技术领域。
背景技术
静脉穿刺及连带的静脉输注是临床各科室最为常用的一种通用技术，当输注时间较长时，最常使用柔性输注导管留置在静脉管腔内，留置期间柔性的输注导管消除了因刚性的针管尖端刺穿静脉的风险；但是，无药液注入的留置期间输注导管内及开口处因局部血流缓慢或血流停滞极易引发血液凝固，即使应用正压接头、肝素等抗凝剂封管、生理盐水冲管等措施仍无法杜绝血栓在输注导管内腔形成，而血栓的脱落会导致急性肺栓塞危及生命。
当患者肢体活动显著时，血液极易进入输注导管内腔进一步加速了血栓的形成。
即使输注导管内腔未形成血栓，导管开口处因局部血流缓慢或血流停滞亦会形成挂壁血栓或沿导管外表面延伸的纤维蛋白鞘，不仅堵塞静脉管腔也会促进邻近静脉内膜上的血栓形成。
另外，留置期间输注导管一部分位于静脉管腔外，热传导作用使得静脉内的输注导管部分温度易于降低，低温又成为促进血液凝固的不利因素。
再者，药液输注过程低温的药液未经充分温化而进入静脉不仅破坏着人体热平衡也在一定程度促进局部血液凝固。
低温的药液进入静脉会连带穿刺隧道局部皮肤及静脉的温度下降，局部低温会降低白细胞活性，感染易于发生。
无药液输注的留置期间无法利用输注导管观察到静脉管腔内的血栓或炎症状况，不能及时发现与处理血栓。
无药液输注的留置期间无法利用输注导管监测静脉内的温度、酸碱度、血氧饱和度、血糖、血电解质、血凝相关等指标。
无药液输注的留置期间无法利用输注导管实施血液激光疗法等治疗。
当从输注导管内采集血液样本时，需额外将残留在输注导管内腔及输注导管座内腔的血液冲入静脉管腔内，通常需要打开连接管接头使用冲管注射器操作，过程繁琐且有管路污染风险。
发明内容
本发明为了解决上述问题，提供了一种封堵型静脉输注导管装置。
本发明的目的是这样实现的：
一种封堵型静脉输注导管装置，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的刚性的针管，一个将针管底端部分固定其内的针管座；一个柔性的输注导管，一个与输注导管底端密封连接的输注导管座；针管的前端部分穿过弹性密封塞位于输注导管内腔，针管尖端从输注导管顶端开口露出；其特征在于，还包括对外隔离的可移动的封堵部件；封堵部件至少其封堵部分可在外力驱动下经由输注导管座内腔进入输注导管内腔，封堵部件的封堵部分可沿输注导管内腔移动至输注导管顶端开口并将其封堵，阻止血液进入输注导管内腔，同时阻止药液进入静脉。
所述输注导管其功能是指不仅可以注入无菌水、药液、血液等流体，也可将静脉内血液抽出供检验使用，输注导管为进出静脉的双向通路。
通常，输注导管座有一中空的输注侧支其内腔与连接管内腔相连；一个位于筒状的输注导管座延伸部内的弹性密封塞将输注导管座内腔对外隔离，形成密封塞前腔及密封塞后腔；当然，也可以不设输注侧支，不预先接入连接管，静脉穿刺成功后将连接管通过包括鲁尔接头在内的连接部件与输注导管座内腔连通。
所述对外隔离是指封堵部件在使用中可能和药液或血液接触的部分对外界隔离，而与封堵部件相连接的用于密封和或驱动的且不会接触到密封塞前腔、输注侧支内腔、与输注侧支相连的连接管内腔的部分不在此隔离概念范畴内。
所述可移动是指包括磁力在内的外力的驱动下封堵部件相对输注导管及输注导管座的相对位置的移动；封堵部件至少其封堵部分可位于密封塞前腔、输注侧支内腔、与输注侧支相连的连接管内腔内，不启用封堵功能时，封堵部件至少其封堵部分位于或可进入上述三个流体连通的腔内，未将输注导管顶端开口封堵；而启用封堵功能时，封堵部件至少其封堵部分经由上述三个腔之一部或两部最后经由密封塞前腔进入输注导管内腔。
所述封堵部分是指可嵌入输注导管顶端开口处的输注导管并与之适形接触的一段封堵部件，封堵部分顶端可以探出输注导管顶端开口，适形接触也可是局部过盈的压力接触以确保血液无法进入输注导管内腔；适形接触也可以是没有间隙或间隙极小如0.01毫米左右的不过盈无压力的接触，因血液是相对粘稠流体且静脉内压力通常不超过20厘米水柱，微小间隙不会导致血液流入；当封堵部分选用易于受压形变的弹性体时，静脉压的突然增加会使封堵部分径向形变膨大从而强化了对输注导管顶端开口的封堵。
一种方案是，封堵部件为直径与输注导管内径近似的球状的磁性驱动的游离封堵部件，球状游离封堵部件的球面为封堵部分，球面封堵部分将输注导管顶端开口封堵；还包括独立的不与球状游离封堵部件直接接触的磁性驱动的吸附部件。
另一种方案是，封堵部件为外径与输注导管内径近似的胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件，胶囊状游离封堵部件至少一端设有封堵部分，封堵部分呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端内部轮廓适形；还包括独立的不与胶囊状游离封堵部件直接接触的磁性驱动的吸附部件。
所述磁性驱动是指磁性元件之间及磁性元件与导磁性元件间的相互吸引或排斥而产生的驱动，游离封堵部件及吸附部件可为顺磁性、永磁性的元件制成，也可是如铁、铬或镍导磁性元件制成。
所述胶囊状是包含诸如纺锤、椭球、子弹头等形态的胶囊状；所述独立的不与游离封堵部件直接接触的磁性的吸附部件可以是一个，当输注导管处于连通状态时，胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件被磁性驱动的吸附部件吸引固定在输注导管座的一个位置，此时磁性驱动的吸附部件同样和输注导管座相对固定，而当输注导管处于被封堵的状态时，磁性驱动的吸附部件移动至邻近输注导管顶端开口的位置；磁性驱动的吸附部件也可是磁性驱动力不同的两个，其中磁性驱动力较小的一个吸附部件预先固定在输注导管座的一个位置，将游离封堵部件吸附使其不封堵输注导管，输注导管处于连通状态，将磁性驱动力较大的一个吸附部件接近游离封堵部件并向输注导管顶端移动，使其摆脱磁性驱动力较小的吸附部件对其的吸引，最终使输注导管处于被封堵的状态。
进一步的，为起到更好的封堵及防血栓形成的效果，胶囊状游离封堵部件的封堵部分呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端内部轮廓适形，并且封堵部分呈圆锥状的顶端部分伸出输注导管顶端开口。
当胶囊状的游离封堵部件的封堵部分位于封堵位置时，优选的是其圆锥状的顶端部分伸出输注导管顶端开口，从而彻底消除血流死腔及血流缓慢区域，最大程度上减少了传统产品使用中无药液注入期间起源于输注导管顶端开口处的挂壁血栓及纤维蛋白鞘发生的几率。
具体的，封堵部件为外径与输注导管内径近似的球状、胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件，还包括独立的不与球状、胶囊状的游离封堵部件直接接触的磁性驱动的吸附部件；输注导管座内腔设有至少一个可容纳球状、胶囊状的游离封堵部件的凹陷区域。
为了确保游离封堵部件不会意外进入静脉，还包括至少一部分位于输注腔内的栓系线，栓系线一端为连接端与球状、胶囊状的游离封堵部件相连，一端为固定端，栓系线固定端与输注导管座位置相对固定。
所述输注腔是指流体进出必须或可能经由的空间，包括密封塞前腔、输注侧支内腔、与输注侧支相连的连接管内腔及输注导管内腔。
所述栓系线固定端与输注导管座位置相对固定是指固定端可固定连接于输注导管座主体之上或输注导管座输注侧支与连接管之间，也可固定连接于弹性密封塞之上，所述之上也包括穿入或穿透的状态。
当输注导管处于被封堵的状态时，栓系线确保球状、胶囊状的游离封堵部件不会从输注导管顶端开口脱出而进入静脉；当然，栓系线与游离封堵部件的连接强度必须大于吸附部件对游离封堵部件的最大吸引力。
本发明另一种方案是，封堵部件为对外隔离的可起封堵作用的导丝，封堵导丝至少其顶端部分的外径与输注导管顶端开口的内径近似，封堵导丝顶端部分作为封堵部分，封堵导丝顶端部分可沿输注导管内腔移动至输注导管顶端开口并将其封堵，阻止血液进入输注导管内腔；封堵导丝至少可能与输注流体接触的部分位于一隔离部件内，隔离部件内腔通过其顶端开口与输注导管座内腔接触输注流体的部分相连通。
所述接触输注流体的部分，当设有弹性密封塞时，空间归属于导管座内腔的密封塞前腔即为接触输注流体的部分，而空间同样归属于导管座内腔的密封塞后腔则不与输注流体接触。
所述对外隔离是指封堵导丝在使用中可能和药液或血液接触的部分对外界隔离，而与封堵导丝相连接的用于密封和或驱动的且不会接触到密封塞前腔、输注侧支内腔、与输注侧支相连的连接管内腔的部分则不在此隔离概念范畴内。
当输注导管顶端呈圆锥状向开口处收窄时，即输注导管顶端开口直径小于输注导管本体的直径时，封堵导丝顶端的封堵部分亦呈圆锥状与输注导管顶端内部轮廓适形。
最好的选择之一是，封堵导丝的封堵部分顶端呈圆锥状且至少一部分伸出输注导管顶端开口。
进一步的，输注导管座主体上设有可与封堵导丝连通的侧支，至少部分容纳封堵导丝的隔离部件与封堵导丝侧支密封连接，封堵导丝可从封堵导丝侧支内腔进入与输注流体接触的输注导管座内腔；封堵导丝与封堵导丝侧支内表面为液体密封的接触。
所述隔离部件与封堵导丝侧支密封连接是指隔离部件内腔与封堵导丝侧支内腔相连通且对外密封。所述封堵导丝与封堵导丝侧支内表面液体密封的接触是指二者之间在相对静止或移动时，通常的输注压力下液体无法由输注导管座内腔进入隔离部件内腔，二者之间可以是局部过盈的压力接触也可以是没有间隙或间隙极小使药液无法进入的无过盈无压力的接触。
一种方案是，输注导管座主体上设有可与封堵导丝连通的侧支，至少部分容纳封堵导丝的隔离部件与封堵导丝侧支密封连接，封堵导丝可从封堵导丝侧支内腔进入与输注流体接触的输注导管座内腔；封堵导丝与封堵导丝侧支内表面之间留有允许药液进入的间隙。
封堵导丝与封堵导丝侧支内表面之间留有允许药液进入的间隙可减少阻力，方便封堵导丝进出隔离部件内腔。
一种选择是，隔离部件为中空的薄壁的受力易于形变的可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的柔性隔离部件。
进一步的，柔性隔离部件底端至少一部分可与封堵导丝底端部分直接或通过柄部件固定连接。
所述通过柄部件固定连接是指封堵导丝底端与柄部件连接，柄部件再与柔性隔离部件底端的至少一部分固定连接。
一种方案是，隔离部件为中空的受力不易形变的可包括管状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的硬质隔离部件，其内腔与输注导管座内腔接触输注流体的部分相连通；位于硬质隔离部件内腔的封堵导丝至少其底端部分可为磁性驱动或连有一磁性驱动的柄部件，可被磁性驱动的吸附部件非直接接触的驱动。
上述受力不易形变的隔离部件可以是带有开口的独立的隔离部件与输注导管座主体上延伸出的封堵导丝侧支连为一体；也可以是输注导管座上的一个功能部分，此部分可容纳封堵导丝并对外隔离。
所述非直接接触的驱动是指通过磁力作用使封堵导丝直接或间接被隔离部件内腔外的吸附部件排斥或吸引而产生的驱动，即位置移动；吸附部件可在隔离部件上做直线或曲线运动而不脱离隔离部件，吸附部件在隔离部件上移动至封堵位置时，封堵导丝顶端部分将输注导管顶端开口封堵，吸附部件在隔离部件上移动至连通位置时，封堵导丝顶端部分从输注导管内腔移出，血液或药液可进入输注导管内腔。
为了确保压力平衡使封堵导丝能通畅的移动，容纳封堵导丝的硬质隔离部件内腔为管状，管状的隔离部件内腔与输注导管座内腔间有两个连通口。
封堵导丝在管状的硬质隔离部件内腔滑动，从连通口进入输注导管座内腔，药液从另一连通口进入管状的硬质隔离部件内腔，为平衡压力而使药液进入的连通口截面积可小于封堵导丝进入的连通口使封堵导丝不能通过。
为了确保封堵导丝能顺利进入输注导管内腔，容纳封堵导丝的硬质隔离部件内腔为管状至少局部呈弧线形，封堵导丝从弧线形的管状内腔连通口进入输注导管座内腔；连通口的弧形延长线与输注导管中心轴线相切。
另一种方案是，隔离部件为中空的薄壁的受力易于形变的柔性部分与中空的受力不易形变的硬质部分共同组成可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的隔离部件，其内腔与输注导管座内腔接触输注流体的部分相连通；位于柔性部分与硬质部分共同组成的隔离部件内腔的封堵导丝至少其底端部分设有柄部件；还包括与隔离部件运动配合的施力部件，施力部件可将隔离部件的柔性部分压迫变形而隔离式驱动柄部件运动。
为了更好的导向，输注导管座主体上设有可与封堵导丝连通的中空的侧支，封堵导丝侧支设有凸向输注导管座内腔且开口朝向输注导管中心轴线的导向部分。
所述导向部分开口朝向输注导管中心轴线是指封堵导丝可从此开口进入与输注流体接触的输注导管座内腔后，封堵导丝顶端易于进入输注导管底端开口从而进入输注导管内腔。
又一种方案是，隔离部件为中空的薄壁的受力易于形变的可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的柔性隔离部件；还包括受力不易形变的可包括管状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的壳部件,壳部件内腔可容纳柔性隔离部件。
壳部件内腔可以是开放式的而不必对外隔离，壳部件内腔不与输注导管座内腔接触输注流体的部分相连通；壳部件可有助于使位于柔性的隔离部件内腔的封堵导丝在移动中受到一定的或精确的导向，也可对薄壁的柔性的隔离部件起到防护作用。
进一步的，还包括与壳部件旋转或滑动等运动方式配合的施力部件，施力部件作用于位于柔性隔离部件底端与封堵导丝底端部分连为一体的柄部件，施力部件控制封堵导丝的移动。
所述施力部件与壳部件旋转或滑动配合是指二者间一种导向的限定相互间行程的连接，当壳部件静止不动时，施力部件可在其上平移或旋转从而控制封堵导丝在封堵位置及连通位置或其他功能位置之间调整切换；所述其他功能位置是指例如需通过封堵导丝顶端给药液加热时，封堵导丝顶端伸入输注导管座内腔但又不堵塞输注导管内腔的一个功能位置。
优选的，运动相互配合的施力部件与壳部件上设有指示二者相对运动程度也即封堵导丝功能位置的指示标记。
例如在施力部件上设有箭头，而在壳部件上设有数个指示功能位置的刻度，操作者根据箭头所指即可判断封堵导丝顶端封堵部分的准确位置。
另一种延伸方案是，封堵导丝为中空的封堵导丝，中空的封堵导丝顶端部分作为封堵部分，顶端部分设有顶端开口；中空的封堵导丝从隔离部件内伸出的底端部分设有底端开口，底端开口可被一阀部件对外关闭。
优选的，中空的封堵导丝顶端开口为压力依赖的单向或双向开口。
所述压力依赖的单向或双向开口是指当封堵导丝内腔压力与静脉管腔内压力平衡时，顶端开口为闭合状态；或当封堵导丝内腔充满液体且不对外连通时，顶端开口为闭合状态；而将负压作用于封堵导丝内腔时，顶端开口为开启状态血液被吸入封堵导丝内腔；或将药液加压注入封堵导丝内腔时，顶端开口为开启状态，药液进入静脉管腔内。
顶端开口可以是中空的封堵导丝起始是盲端的顶端部分的一个切割而成的缝隙；也可以是中空的封堵导丝顶端部分本身连带的开口经热压缩合处理后形成的一个缝隙。
封堵导丝中空的设计有助于随时采集静脉血液用于检验；且当中空的封堵导丝顶端开口位置在输注导管座内腔时，输注药液的同时负压抽吸可将中空的封堵导丝内腔的血液朝向远离静脉管腔的方向冲洗清除，而不需冲洗方向朝向静脉管腔的开放式的额外的操作，杜绝了管路污染的风险。
为了对抗低温导致的血液凝固等问题，至少在封堵导丝顶端部分设有产热元件。
产热元件可为金属电热丝或经非直接接触的电磁感应而产热的元件；产热元件可埋设在中空的封堵导丝内，封堵导丝底端连接电源及电子控制模块，在封堵状态下使位于静脉管腔内的输注导管尤其是顶端部分温度等同或高于静脉内血液温度，从而有效避免血液在输注导管上凝固。
为了监测静脉内温度，至少在封堵导丝顶端部分设有温度感知元件。
为了监测静脉内压力，至少在封堵导丝顶端部分设有压力感知元件。
为了测定各种人体参数，至少在封堵导丝顶端部分设有光电元件。
所述光电元件广义的包括摄像元件、红外接收和或发射元件、光导纤维元件等，可以是发射光线、接收光线的元件；也可以是各种微小的电极系统且可外接信号转换、储存、控制模块；可以通过各种光电学原理感知静脉内炎症、血栓、血PH值及血氧饱和度、氧分压、二氧化碳分压、钠离子、钾离子等状况，从而达到诊断及治疗目的。
本发明的有益效果是：
1.无药液输注的留置期间，封堵部件将输注导管顶端开口完全封堵，血液无法进入导管内腔，彻底消除输注导管内腔血栓形成的风险。
2.封堵部件圆锥形的顶端在封堵状态下部分伸出输注导管顶端开口，从而消除局部血流死腔，最大程度的降低了挂壁血栓、纤维蛋白鞘、静脉血栓的生成几率。
3.至少设置在封堵部件顶端的产热元件可显著提升输注导管顶端开口处的温度，最大程度避免血液凝固。
4.连通状态下，药液流经封堵部件顶端的产热元件不仅有利于人体热平衡的稳定也最大程度的避免血液因低温而凝固。
5.无论是连通或封堵状态，至少设置在封堵部件顶端的产热元件可避免因局部低温所致白细胞活性降低而导致感染的风险。
6.无药液输注的留置期间，在输注导管顶端开口封堵的基础上可通过光学元件动态观察静脉管腔内的血栓生成或炎症状况，及时予以相应处理。
7.无药液输注的留置期间，在输注导管顶端开口封堵的基础上可通过温度、压力等感知元件动态监测静脉内的温度、酸碱度、血氧饱和度、血糖、血电解质、血凝相关等指标。
8.无药液输注的留置期间，在输注导管顶端开口封堵的基础上可实施血液激光或其他治疗。
9.封堵导丝中空的设计有助于随时采集静脉血液用于检验，而不需冲洗方向朝向静脉管腔的开放式的额外的操作，杜绝了管路污染的风险。
对于尤其是处于高凝状态的凝血机制障碍的患者、糖尿病等免疫能力低下的患者及各种病因的病情复杂多变的重症患者，本发明以上功能尤为重要。
附图说明
并不局限本发明的附图如下：
图1A：药液输注状态下的输注导管顶端开口血流示意图；
图1B：无药液输注状态下的输注导管顶端开口血流示意图；
图2A：输注导管腔内血栓示意图；
图2B：起始于输注导管顶端开口处的挂壁血栓示意图；
图2C：起始于输注导管顶端开口处的纤维蛋白鞘示意图；
图2D：邻近输注导管顶端开口处的静脉壁血栓示意图；
图3A：本发明封堵部件将输注导管顶端开口封堵的一种情形；
图3B：本发明封堵部件将输注导管顶端开口封堵的另一种情形；
图3C：本发明封堵部件将输注导管顶端开口封堵的又一种情形；
图4A：本发明实施例1的球状游离封堵部件示意图；
图4B：本发明实施例1的球状游离封堵部件输注导管封堵状态示意图；图4C：本发明实施例1的胶囊状封堵部件输注导管封堵状态示意图；图4D：本发明实施例1的胶囊状封堵部件输注导管连通状态示意图；图5A：本发明实施例2的输注导管封堵状态示意图；
图5B：本发明实施例2的输注导管连通状态示意图；
图6A：本发明实施例3的结构示意图；
图6B：本发明实施例3的输注导管封堵状态示意图；
图6C：本发明实施例3的一种延续结构示意图；
图6D：本发明实施例3的药液加热状态示意图；
图6E：本发明实施例3的又一种延续结构示意图；
图6F：本发明实施例3的又一种延续结构输注导管封堵状态示意图；图6G：本发明实施例3的另一种延续结构示意图；
图6H：本发明实施例3的又一种延续结构示意图；
图6I：本发明实施例3的又一种延续结构示意图；
图7A：本发明实施例4的结构示意图；
图7B：本发明实施例4的输注导管封堵状态示意图；
图7C：本发明实施例4的一种延续结构示意图；
图8A：本发明实施例5的结构示意图；
图8B：本发明实施例5的输注导管封堵状态示意图；
图8C：本发明实施例5的结构示意图；
图8D：本发明实施例5的结构示意图；
图8E：本发明实施例5的结构示意图；
图9A：本发明实施例6的输注导管连通状态示意图；
图9B：本发明实施例6的输注导管封堵状态示意图；
图9C：本发明实施例6的一种延续结构示意图；
图10A：本发明实施例7的结构示意图；
图10B：本发明实施例7的结构示意图；
图11A：本发明实施例8的输注导管连通状态示意图；
图11B：本发明实施例8的药液加热状态示意图；
图11C：本发明实施例8的输注导管封堵状态示意图；
图11D：本发明实施例8的可视化结构示意图；
图11E：本发明实施例8的静脉血栓监测示意图；
图12A：本发明实施例9的结构示意图；
图12B：本发明实施例9的输注导管封堵状态示意图；
图中：S.皮肤表面；S1.皮下组织；S0.皮肤消毒区域；T.拇指；T1.产热元件F.食指；V.静脉；V0.静脉管腔；V1.一侧静脉壁；V2.对侧静脉壁；L1.输注导管的中心轴线；L2.弧形延长线；L3.照明光纤；L4.传像光纤；L5.物镜镜头；B1.输注导管腔内血栓；B2.挂壁血栓；B3.纤维蛋白鞘；B4.静脉壁血栓；J2.静脉输注导管装置接头；J3.阀部件；I1.连通位指示点；I2.药液加温位指示点；I3.封堵位指示点；I4.施力部件旋柄上的指示箭头；I5.电源接口；M.移动终端；M1.显示屏；11.针管；110.针管内腔；111.针管尖端；112.针孔；113.针管前端部分；114.针管底端部分；12.针管座；13.连接管；130.连接管内腔；14.输注导管；140.输注导管内腔；141.输注导管顶端；142.输注导管底端；143.输注导管内表面；144.输注导管顶端开口；145.输注导管底端开口；15.输注导管座；150.输注导管座内腔；150a.前腔；150b.后腔；150c.输注侧支内腔；151.输注导管座主体；152.输注导管座顶端；154.输注导管座外侧面；155.输注导管座主体上的输注侧支；156.输注导管座延伸部；157.输注导管座主体上的封堵导丝侧支；1570.封堵导丝侧支内腔；1571.封堵导丝侧支内表面；1572.封堵导丝侧支连接部；1573.封堵导丝侧支导向部分；158.输注导管座内腔的凹陷区域；159.输注导管座底端开口；16.针管座手柄；19.弹性密封塞；191.密封塞前端面；192.密封塞后端面；3.封堵部件；30.封堵部分；31.球状游离封堵部件；32.胶囊状游离封堵部件；33.封堵导丝；331.封堵导丝顶端部分；332.封堵导丝底端部分；34.中空的封堵导丝；340.中空的封堵导丝内腔；341.中空的封堵导丝底端部分；342.中空的封堵导丝顶端开口；343.中空的封堵导丝底端开口；4.吸附部件；41.磁性驱动力较小的吸附部件；42.磁性驱动力较大的吸附部件；5.栓系线；51.栓系线固定端；52.栓系线连接端；6.隔离部件；60.隔离部件内腔；61.柔性隔离部件；610.柔性隔离部件顶端开口；611.柔性隔离部件顶端；612.柔性隔离部件底端；613.柔软的隔膜；62.硬质隔离部件；622.滑轨；601.连通口；602.另一连通口；7.柄部件；71.柄部件上电源接头；72.电源模块；721.开关按钮；722.工作指示灯；73.柄部件连接部；8.壳部件；80.壳部件内腔；81.下壳部件；82.上壳部件；821.弧形槽口；9.施力部件；91.旋钮；92.旋柄。
具体实施方式
并不局限本发明的实施例如下：
首先说明现有的静脉输注导管装置例如静脉留置针的两个使用状态，如图1A所示，留置针的输注导管14位于静脉管腔V0内，药液如粗箭头所示从输注导管顶端开口144流出，周边静脉血流平稳如细箭头所示，此种情况下血液通常不会在输注导管顶端开口144处凝固；而另外一个状态下，即无药液注入静脉的留置期间，如图1B所示，输注导管顶端开口144处血流缓慢且有如图中曲折箭头所示的涡流出现，此种状态下极易发生如2009年Baskin J L,Pui C H,Reiss U等在Lancet杂志发表的文章《Management of occlusionand thrombosis associated with long-term indwelling central venous catheters》描述的状况，如图2A所示的输注导管腔内血栓B1、图2B所示起始于输注导管顶端开口144处的挂壁血栓B2、图2C所示的起始于输注导管顶端开口处的纤维蛋白鞘B3、图2D所示邻近输注导管顶端开口处的静脉壁血栓B4；尤其是输注导管腔内血栓B1在下一次输液时极易脱落进入静脉最终致肺部血管栓塞，为预防这些血栓及纤维蛋白鞘脱落的风险需每次使用输注导管14前用注射器抽吸一定量的静脉血废弃，即便如此挂壁血栓B2、纤维蛋白鞘B3也难以清除。
实施例1：
如图4A、4B、4C所示，本发明的实施例1包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的刚性的针管11，一个将针管底端部分114固定其内的针管座12；针管座12连有一针管座手柄16，一个应用PU、FEP、PTFE等材料制成的柔性的输注导管14，一个与输注导管底端142密封连接的输注导管座15，输注导管座15有一个主体部分151、输注导管座外侧面154，输注导管座顶端152与输注导管底端142密封连接，输注导管座主体151左侧有一中空的输注侧支155与连接管13相连，输注侧支内腔150c与连接管内腔130相通，输注导管座主体151上的输注侧支155之后是一个筒状的延伸部156；一个位于筒状的输注导管座延伸部156内的弹性密封塞19将输注导管座内腔150分为前腔150a及后腔150b；硅橡胶、聚氨酯等弹性材料制成的弹性密封塞19可在针管11抽离后再次密封，弹性密封塞19的前端面191形成前腔150a的底部，弹性密封塞的后端面192形成后腔150b的顶部，前腔150a为输注腔，正常使用时连接管内腔130流动的药液经输注侧支155内腔150c进入输注导管座内腔150的前腔150a再经输注导管内腔140从输注导管顶端开口144进入静脉内腔V0。
如图4A、4B所示，还包括对外隔离的可移动的封堵部件3；具体为直径与输注导管14内径近似的球状的磁性驱动的游离封堵部件31，球状的游离封堵部件31的球面为封堵部分30，球面封堵部分30将输注导管顶端开口144封堵；还包括独立的不与球状的游离封堵部件31直接接触的磁性驱动的吸附部件4，吸附部件4可贴输注导管座15外表面移动，也可紧贴皮肤移动。开始穿刺时，操作者的拇指T和食指F捏住垂直型针管座手柄16进行皮肤穿刺操作，此时吸附部件4贴于输注导管座15外表面，将球状的游离封堵部件31吸附在输注导管座内腔150。穿刺成功后，将针管座手柄16及针管11拔除，进行药液输注，此时药液可输注至静脉管腔V0内，优选在输注导管座外表面的一侧固定一吸附部件4，确保输液过程球状的游离封堵部件31不发生移动。
药液输注结束后，如图4B所示，将球状的游离封堵部件31吸引驱动至输注导管顶端开口144，阻止血液进入输注导管内腔140；因输注导管顶端141是外径朝向开口144逐渐缩小的锥形，而球状的游离封堵部件31直径大于输注导管顶端开口144直径，故其不会从开口144进入静脉管腔V0产生伤害。
所述磁性驱动是指磁性元件之间及磁性元件与导磁性元件间的相互吸引或排斥而产生的驱动，游离封堵部件31及吸附部件4可为顺磁性、永磁性的元件制成，也可是如铁、铬或镍导磁性元件制成；封堵部件3可由磁性元件外包覆柔性的硅橡胶、PU、TPE等材料制成。
所述输注导管14其功能是指不仅可以注入无菌水、药液、血液等流体，也可将静脉内血液抽出供检验使用，输注导管14为进出静脉的双向通路。
所述对外隔离是指封堵部件3在使用中可能和药液或血液接触的部分对外界隔离，而与封堵部件相连接的用于密封和或驱动的且不会接触到密封塞前腔150a、输注侧支内腔150c、与输注侧支155相连的连接管内腔130的部分不在此隔离概念范畴内。
所述可移动是指在包括磁力在内的外力的驱动下封堵部件3相对输注导管14及输注导管座15的相对位置的移动；封堵部件3至少其封堵部分30可位于密封塞前腔150a、输注侧支内腔150c、与输注侧支155相连的连接管内腔130内，不启用封堵功能时，封堵部件3至少其封堵部分30位于或可进入上述三个流体连通的腔内，未将输注导管顶端开口144封堵；而启用封堵功能时，封堵部件3至少其封堵部分30经由上述三个腔之一部或两部最后经由密封塞前腔150a进入输注导管内腔140。
不局限于第一实施例，进一步的延伸理解本发明，所述封堵部分30是指可嵌入输注导管顶端开口144处并与之适形接触的一段封堵部件3，图3A所示的封堵部件3顶端封堵部分30位于输注导管顶端开口144内；图3B所示的封堵部分30顶端可以轻微探出输注导管顶端开口144；而图3C所示的封堵部分30顶端圆锥状延伸显著探出输注导管顶端开口144，使得静脉血流速度在此处不易减缓；图中箭头所示为静脉血流。
适形接触也可是局部过盈的压力接触以确保血液无法进入输注导管内腔140；适形接触也可以是没有间隙或间隙极小如0.01毫米左右的不过盈无压力的接触，因血液是相对粘稠流体且静脉内压力通常不超过20厘米水柱，微小间隙不会导致血液流入；当封堵部分30选用易于受压形变的弹性体时，静脉压的突然增加会使封堵部分径向形变膨大从而强化了对输注导管顶端开口144的封堵。
作为对本实施例设想进一步优化的延伸，如图4C、4D所示，封堵部件3为外径与输注导管14内径近似的胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件32，胶囊状的游离封堵部件32至少一端设有封堵部分30，封堵部分30呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端141内部轮廓适形。
所述胶囊状是包含诸如纺锤、椭球、子弹头等形态的胶囊状；所述独立的不与游离封堵部件32直接接触的磁性的吸附部件4可以是一个，当输注导管14处于连通状态时，胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件32被磁性驱动的吸附部件4吸引固定在输注导管座15的一个位置，此时磁性驱动的吸附部件4同样和输注导管座15相对固定，而当输注导管14处于被封堵的状态时，磁性驱动的吸附部件4移动至邻近输注导管14顶端开口144的位置；磁性驱动的吸附部件4也可是磁性驱动力不同的两个，其中磁性驱动力较小的一个吸附部件41预先固定在输注导管座15的一个位置，将游离封堵部件32吸附使其不封堵输注导管14，输注导管14处于连通状态，将磁性驱动力较大的一个吸附部件42接近游离封堵部件32并向输注导管14顶端141移动，使其摆脱磁性驱动力较小的吸附部件41对其的吸引，最终使输注导管14处于被封堵的状态。
当胶囊状的游离封堵部件32的封堵部分30位于封堵位置时，胶囊状的游离封堵部件32的封堵部分30呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端内部轮廓适形，并且优选的是其圆锥状的顶端部分伸出输注导管顶端开口144，如图3B、3C所示，从而彻底消除血流死腔及血流缓慢区域，最大程度上减少了传统产品使用中无药液注入期间起源于输注导管顶端开口144处的挂壁血栓及纤维蛋白鞘发生的几率。
输注导管座内腔150设有至少一个可容纳球状、胶囊状的游离封堵部件31、32的凹陷区域158。
实施例2：
如图5A、5B所示，为了确保球状、胶囊状的游离封堵部件31、32不意外进入静脉管腔V0内，还包括至少一部分位于输注腔内的栓系线5，栓系线5一端为连接端52与球状、胶囊状的游离封堵部件31、32相连，一端为固定端51，栓系线5固定端51与输注导管座15位置相对固定。
所述输注腔是指流体进出必须或可能经由的空间，包括密封塞前腔150a、输注侧支内腔150c、与输注侧支155相连的连接管内腔130及输注导管内腔140。
本实施例中栓系线5固定端51位于输注侧支155与连接管13之间。
所述栓系线5固定端51与输注导管座15位置相对固定是指固定端51可固定连接于输注导管座15主体之上或输注导管座输注侧支155与连接管13之间，也可固定连接于弹性密封塞19之上，所述之上也包括穿入或穿透的状态。
如图5A，当输注导管14处于被封堵的状态时，栓系线5确保球状、胶囊状的游离封堵部件31、32，不会从输注导管顶端开口144脱出而进入静脉V，即使栓系线5在最大延展程度；当然，栓系线5与游离封堵部件31、32的连接强度必须大于吸附部件4对游离封堵部件31、32的最大吸引力。
实施例3：
如图6A、6B所示，本实施例展示的封堵部件3为对外隔离的可起封堵作用的导丝33，封堵导丝33至少其顶端部分331的外径与输注导管14顶端开口144的内径近似，封堵导丝33顶端部分331作为封堵部分30，封堵导丝33顶端部分331可沿输注导管内腔140移动至输注导管顶端开口144并将其封堵，阻止血液进入输注导管内腔140；封堵导丝33至少底端部分332位于一可由硅橡胶、PU、PE、CPP、PET等材料制成的薄膜管状柔性隔离部件61内，隔离部件内腔60通过其顶端开口610、封堵导丝侧支内腔1570与输注导管座内腔150接触输注流体的部分相连通。
封堵导丝33可由PA、PU、FEP、PTFE等生物相容性材料制成，也可在柔性材料内包裹金属丝如不锈钢丝、镍钛合金丝等以增加强度。
所述接触输注流体的部分，当设有弹性密封塞19时，空间归属于导管座内腔150的密封塞前腔150a即为接触输注流体的部分，而空间同样归属于导管座内腔150的密封塞后腔150b则不与输注流体接触。
所述对外隔离是指封堵导丝33在使用中可能和药液或血液接触的部分对外界隔离，而与封堵导丝33相连接的用于密封和或驱动的且不会接触到密封塞前腔150a、输注侧支内腔150c、与输注侧支155相连的连接管内腔130的部分则不在此隔离概念范畴内。
当输注导管顶端呈圆锥状向开口144处收窄时，即输注导管顶端开口144直径小于输注导管本体的直径时，封堵导丝33顶端的封堵部分30亦呈圆锥状与输注导管顶端内部轮廓适形。
封堵导丝33的封堵部分30顶端呈圆锥状且至少一部分伸出输注导管顶端开口144，如图3B、3C所示。
输注导管座15主体上设有可与封堵导丝33连通的侧支157，至少部分容纳封堵导丝33的柔性隔离部件61与封堵导丝侧支157密封连接，封堵导丝33可从封堵导丝侧支内腔1570进入与输注流体接触的输注导管座内腔150；封堵导丝33与封堵导丝侧支内表面1571为液体密封的接触。
所述隔离部件6与封堵导丝侧支157密封连接是指隔离部件内腔60与封堵导丝侧支内腔1570相连通且对外密封。所述封堵导丝33与封堵导丝侧支内表面1571液体密封的接触是指二者之间在相对静止或移动时，通常的输注压力下液体无法由输注导管座内腔150进入隔离部件内腔60，二者之间可以是局部过盈的压力接触也可以是没有间隙或间隙极小使药液无法进入的无过盈无压力的接触。
封堵导丝33与封堵导丝侧支内表面1571之间也可以留有允许药液进入的间隙以减少阻力，方便封堵导丝33移动。
图6B是本发明实施例3的输注导管封堵状态示意图，柔性隔离部件61本体的管状薄膜被压缩堆积一起，封堵导丝顶端部分331将输注导管顶端开口144封堵，血液无法进入输注导管内腔140。
作为一种方案的延伸，如图6C，柔性隔离部件61底端612至少一部分可与封堵导丝33底端部分332通过柄部件7固定连接，当然二者也可直接连为一体；至少在封堵导丝33顶端部分331设有产热元件T1，封堵导丝33也可整体含有产热元件。
产热元件T1可为金属电热丝或经非直接接触的电磁感应而产热的元件；产热元件T1可埋设在封堵导丝33内，封堵导丝33底端部分332连接电源模块72或电子控制模块，将柄部件7上的电源接头71接入电源模块72，按下开关按钮721，工作指示灯722点亮，在封堵状态下使位于静脉管腔V0内的输注导管14尤其是顶端141部分的温度等同或高于静脉内血液温度，从而有效避免血液在输注导管14上凝固。
图6D所示，当输注的药液需要加温时，封堵导丝顶端部分331位于密封塞前腔150a内，而不封堵输注导管内腔140。
图6E所示，本发明实施例3的又一种延续结构，封堵导丝33被隔离在一个由两片弹性薄膜与输注导管座外侧面154密封连接而成的蝶翼状的柔性隔离部件61内，封堵导丝33底端部分332连有柄部件7，柄部件7一部分位于柔性隔离部件61内腔60外，柄部件7另一部分管状凸向柔性隔离部件61内腔60为柄部件连接部73，输注导管座15延伸出一个封堵导丝侧支157，封堵导丝侧支157游离端设有一管状连接部1572；图6F所示，当手指驱动柄部件7使封堵导丝33移动至封堵位时，蝶翼状的柔性隔离部件61本体形变贴近输注导管座外侧面154，封堵导丝侧支157管状连接部1572嵌入柄部件7连接部73内，二者轻微过盈配合，使封堵导丝33不会从封堵位脱离。
图6G所示，本发明实施例3的另一种延续功能的结构，封堵导丝33为中空的封堵导丝34，中空的封堵导丝34顶端部分作为封堵部分30，顶端部分设有顶端开口342；中空的封堵导丝34从柔性隔离部件61内伸出的底端部分341设有底端开口343，底端开口343可被一阀部件J3对外关闭。
优选的，中空的封堵导丝34顶端开口342为压力依赖的单向或双向开口。
所述压力依赖的单向或双向开口是指当封堵导丝内腔340压力与静脉管腔V0内压力平衡时，顶端开口342为闭合状态；或当封堵导丝内腔340充满液体且不对外连通时，顶端开口342为闭合状态；而将负压作用于封堵导丝内腔340时，顶端开口342为开启状态，血液被吸入封堵导丝内腔340；或将药液加压注入封堵导丝内腔340，顶端开口342为开启状态，药液进入静脉管腔V0内。
顶端开口342可以是起始是盲端的中空的封堵导丝34顶端部分342的一个切割而成的缝隙；也可以是中空的封堵导丝34顶端部分342本身连带的开口经热压缩合处理后形成的一个缝隙。
封堵导丝中空的设计有助于随时采集静脉血液用于检验；且当中空的封堵导丝34顶端开口342位置在输注导管座内腔150时，输注药液的同时负压抽吸可将中空的封堵导丝内腔340的血液朝向远离静脉管腔V0的方向冲洗清除，而不需冲洗方向朝向静脉管腔V0的开放式的额外的操作，杜绝了管路污染的风险。
图6H所示，本发明实施例3的另一种实现结构，封堵导丝33从输注导管座15延伸部156侧壁进入输注导管座前腔150a，袖套状的柔性隔离部件61将其对外密封。
图6I所示，本发明实施例3的又一种实现结构，封堵导丝33从输注导管座15延伸部156内的弹性密封塞19内进入输注导管座前腔150a，袖套状的柔性隔离部件61将其对外密封。
实施例4：
如图7A、7B、7C所示，与上述柔性隔离部件61方案不同的是，将封堵导丝33对外密封隔离的是波纹管状柔性隔离部件61。
波纹管状柔性隔离部件61与封堵导丝33底端部分332的柄部件7连接，本实施例为环周包覆式的与柄部件7连接，手指作用于波纹管状柔性隔离部件61外即可驱动柄部件7，从而操控封堵导丝33的运动，图7B所示波纹管状柔性隔离部件61被压缩堆积一起。
图7C所示封堵导丝33底端连接的柄部件7与电源模块72连接，可为输注导管顶端141加温，有效避免因低温导致的血栓形成。
实施例5：
如图8A、8B、8C、8D、8E所示，将封堵导丝33对外密封隔离的是硬质隔离部件62，封堵导丝33弧形弯曲在船桨状的硬质隔离部件62的管状内腔60内。
位于硬质隔离部件内腔60的封堵导丝33其底端部分332可被磁性驱动的吸附部件4非直接接触的驱动。
与输注导管座15主体连为一体的硬质隔离部件62的弧形走向的管状内腔60与输注导管座内腔150有两个连通口601、602；封堵导丝33在管状的硬质隔离部件内腔60滑动，从连通口601进入输注导管座内腔150，药液从另一连通口602进入管状的硬质隔离部件内腔60，连通口602截面积小于连通口601使封堵导丝不能通过。
如图8C所示，本实施例可由上下两个部件密封连接而成，可以是焊接或粘接等方式，上方部件设有吸附部件4的运动导向的滑轨622；如图8D，为了使封堵导丝33更好的被导入输注导管内腔140，输注导管座15主体上封堵导丝侧支157设有凸向输注导管座内腔150且开口朝向输注导管中心轴线L1的导向部分1573，本实施例的封堵导丝侧支157与硬质隔离部件62融合为一体。
所述导向部分1573开口朝向输注导管中心轴线L1是指封堵导丝33可从此开口1573进入与输注流体接触的输注导管座内腔150后，封堵导丝顶端部分331易于进入输注导管底端开口145从而进入输注导管内腔140。
如图8D的局部放大所示，封堵导丝33从弧线形的管状内腔连通口601进入输注导管座内腔150；连通口601的弧形延长线L2与输注导管14中心轴线L1相切。
作为另一种结构，如图8E所示，本实施例硬质的隔离部件62其内腔60可由局部上方部件与带有完整输注导管座15的下方部件密封连接而成，可以是焊接或粘接等方式，上方部件设有吸附部件4的运动导向的滑轨622。
实施例6：
如图9A、9B所示，将封堵导丝33对外密封隔离的是中空的薄壁的受力易于形变的薄膜管状延伸分布的柔性隔离部件61，柔性隔离部件61弧形的嵌入硬质的与输注导管座15连为一体的下壳部件81的同样为弧形的内腔80内。
硬质的上壳部件82覆盖在硬质的下壳部件81上，可以是卡扣连接也可以是焊接或粘接在一起；上壳部件82上表面露出一个弧形的较窄的槽口821，槽口821截面积小于弧形的内腔80的截面积，如图9A。
封堵导丝33底端部分332连接柄部件7，外力通过手指施加在柄部件7上驱动被柔性隔离部件61包裹的封堵导丝33沿上壳部件82上的轨道式的槽口821弧形滑动，柔性的隔离部件61薄膜状的本体则被压缩堆积，封堵导丝33经由输注导管座内腔150进入输注导管内腔140最终将输注导管顶端开口144封堵，如图9B。
作为本实施例的变通，本体为薄膜状的管状延伸分布的柔性隔离部件61可以替换为波纹管状柔性隔离部件61，如图9C所示，波纹管状柔性隔离部件61位于下壳部件81的弧形的内腔80内，因波纹管状柔性隔离部件61展开时的内腔60较大，药液将有一定程度存留，当从连通状态转换为封堵状态时存留的药液会沿输注导管内腔140注入静脉管腔，起到了一定冲洗作用。
实施例7：
如图10A、10B所示，将封堵导丝33对外密封隔离的是由柔软的薄壁的隔膜613与硬质的下壳部件81共同组成的硬质与柔性材料组合型的隔离部件6，封堵导丝33位于下壳部件81内表面与柔软的隔膜613内表面共同组成的弧形内腔80内。
硬质的上壳部件82覆盖在硬质的下壳部件81上，可以是卡扣连接也可以是焊接或粘接在一起；上壳部件82上表面露出一个弧形的较窄的槽口821，槽口821截面积小于弧形的内腔80的截面积，如图10A。
封堵导丝33底端部分332连接的柄部件7设有凹陷，一个截面T型的施力部件9的凸起部分将组合型的隔离部件6柔软的隔膜613压凹嵌入柄部件7上的凹陷内，施力部件9沿上壳部件82上的槽口821弧形滑动则可在保证封堵导丝33对外隔离的前提下连带移动。
作为本实施例的一种变通，隔离部件6也可由硬质部件构成一面开放的空腔，空腔开放部分被柔软的隔膜613覆盖，成为硬质与柔性材料组合型的隔离部件6，施力部件9通过形变的柔软的隔膜613作用于柄部件7驱动封堵导丝33。
实施例8：
如11A、11B、11C、11D、11E所示，将封堵导丝33对外密封隔离的是中空的薄壁的受力易于形变的可包括管状的对外密封的柔性隔离部件61。
柔性隔离部件61弧形的嵌入硬质的与输注导管座15连为一体的下壳部件81的同样为弧形的内腔80内。
硬质的上壳部件82覆盖在硬质的下壳部件81上，可以是卡扣连接也可以是焊接或粘接在一起；上壳部件82上表面露出一个弧形的较窄的槽口821，槽口821截面积小于弧形的内腔80的截面积。
还包括与上壳部件82滑动配合且旋转的施力部件9，施力部件9的旋钮91可旋转的嵌入上壳部件82内，旋柄92与位于柔性隔离部件61底端612与封堵导丝33底端部分332连为一体的柄部件7相连，施力部件9旋柄92可驱动封堵导丝33沿着轨道式的上壳部件82槽口821弧形的移动。
上壳部件82外表面与旋柄92设有位置指示点或刻度，可以是印刷也可以是模塑而成，具体为：连通位也即连通状态指示点I1、药液加温位指示点I2、封堵位也即封堵状态指示点I3、施力部件旋柄92上的指示箭头I4。
所述施力部件9与上壳部件82旋转或滑动配合是指二者间一种导向的限定相互间行程的连接，当上壳部件82静止不动时，施力部件9可在其上平移或旋转从而控制封堵导丝33在封堵位置及连通位置或其他功能位置之间调整切换；所述其他功能位置是指例如需通过封堵导丝33顶端部分331给药液加热时，封堵导丝33顶端部分331伸入输注导管座内腔150但又不堵塞输注导管内腔140的一个功能位置，即药液加温位指示点I2的位置。
如11A所示，施力部件9旋柄92上的指示箭头I4指向连通位也即连通状态指示点I1，此时封堵导丝33顶端部分331位于硬质的下壳部件81弧形的内腔80内，并未伸入输注导管座内腔150。
如11B所示，施力部件9旋柄92上的指示箭头I4指向药液加温位指示点I2，此时封堵导丝33顶端部分331从硬质的下壳部件81弧形的内腔80内部分的伸出至输注导管座内腔150，本实施例中为输注导管座内腔的前腔150a，连通电源接口I5，封堵导丝33顶端部分331发热，流经其的低温药液加温后注入静脉管腔V0。
如图11C所示，施力部件9旋柄92上的指示箭头I4指向封堵位也即封堵状态指示点I3，施力部件旋柄92驱动封堵导丝33运动至其顶端部分331将输注导管顶端开口144封堵，血液不能逆流至输注导管内腔140，可连通电源接口I5，封堵导丝33顶端部分331发热，使位于静脉管腔V0内的输注导管顶端141不因温度下降而处于易于形成血栓的状态也即最大程度消除了血栓形成的风险。
进一步的，如图11D所示，在封堵导丝33内设置照明光纤L3、传像光纤L4等光纤部件，封堵导丝顶端部分331设置物镜镜头L5，在壳部件8内连接微型图像信息处理及传输模块(图略)，可实时监测静脉管腔V0内的血栓及炎症状况，准确判断当前位置是否适合继续输液；如图11E所示，当静脉管腔V0内发生血栓时，移动终端M的显示屏M1上即可清晰观察血栓状况，有助于及时采取处理措施。
实施例9：
如图12A、图12B所示，此方案输注导管座15上无输注侧支155，管状的柔性隔离部件61将封堵导丝33对外密封隔离；柔性隔离部件61顶端开口610密封套设在输注导管座15侧面延伸出的封堵导丝侧支157上；连通状态时，药液从输注导管座15底端开口159进入导管座内腔150；封堵状态时，柄部件7上的凸入柔性隔离部件61内腔60内的连接部73与输注导管座封堵导丝侧支157游离端的连接部1572可以紧密套合为一体，二者套合后彼此间的摩擦力阻止相互脱离，管状的柔性隔离部件61皱缩堆积，输注导管座15底端开口159被一带有弹性体的静脉输注导管装置接头J2封闭，如图12B。
进一步的，为了监测静脉内温度，本发明所述的一种封堵型静脉输注导管装置，至少在封堵导丝33顶端部分331设有温度感知元件。
为了监测静脉内压力，至少在封堵导丝33顶端部分331设有压力感知元件。
为了利用封堵导丝33相关结构监测尽可能多的人体指标，可根据需要在封堵导丝33顶端部分331设有光电元件。
所述光电元件广义的包括摄像元件、红外接收和或发射元件、光导纤维元件等，可以是发射光线、接收光线的元件；也可以是各种微小的电极系统且可外接信号转换、储存、控制模块；可以通过各种光电学原理感知静脉内炎症、血栓、血PH值及血氧饱和度、氧分压、二氧化碳分压、钠离子、钾离子等状况，从而达到诊断及治疗目的。
本发明各种方案中驱动封堵导丝33的外力可以是操作者直接提供，也可以是电机驱动。

Claims (26)

1.一种封堵型静脉输注导管装置，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的刚性的针管(11)，一个将针管底端部分(114)固定其内的针管座(12)；一个柔性的输注导管(14)，一个与输注导管底端(142)密封连接的输注导管座(15)；针管(11)的前端部分(113)穿过弹性密封塞(19)位于输注导管内腔(140)，针管尖端(111)从输注导管顶端开口(144)露出；其特征在于，还包括对外隔离的可移动的封堵部件(3)；封堵部件(3)至少其封堵部分(30)可在外力驱动下经由输注导管座内腔(150)进入输注导管内腔(140)，封堵部件(3)的封堵部分(30)可沿输注导管内腔(140)移动至输注导管顶端开口(144)并将其封堵。
2.根据权利要求1所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵部件(3)为直径与输注导管(14)内径近似的球状的磁性驱动的游离封堵部件(31)，球状游离封堵部件(31)的球面为封堵部分(30)，球面封堵部分(30)将输注导管顶端(141)开口(144)封堵；还包括独立的不与球状游离封堵部件(31)直接接触的磁性驱动的吸附部件(4)。
3.根据权利要求1所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵部件(3)为外径与输注导管(14)内径近似的胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件(32)，胶囊状游离封堵部件(32)至少一端设有封堵部分(30)，封堵部分(30)呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端(141)内部轮廓适形；还包括独立的不与胶囊状游离封堵部件(32)直接接触的磁性驱动的吸附部件(4)。
4.根据权利要求3所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，胶囊状游离封堵部件(32)的封堵部分(30)呈圆锥状与同样呈圆锥状的输注导管顶端(141)内部轮廓适形，并且封堵部分(30)呈圆锥状的顶端部分伸出输注导管顶端(141)开口(144)。
5.根据权利要求1所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵部件(3)为外径与输注导管(14)内径近似的球状、胶囊状的磁性驱动的游离封堵部件(31、32)，还包括独立的不与球状、胶囊状的游离封堵部件(31、32)直接接触的磁性驱动的吸附部件(4)；输注导管座内腔(150)设有至少一个可容纳球状、胶囊状的游离封堵部件(31、32)的凹陷区域(158)。
6.根据权利要求2、3、5所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，还包括至少一部分位于输注腔内的栓系线(5)，栓系线(5)一端为连接端(52)与球状、胶囊状的游离封堵部件(31、32)相连，一端为固定端(51)，栓系线(5)固定端(51)与输注导管座(15)位置相对固定。
7.根据权利要求1所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵部件(3)为对外隔离的可起封堵作用的导丝(33)，封堵导丝(33)至少其顶端部分的外径与输注导管(14)顶端(141)开口(144)的内径近似，封堵导丝(33)顶端部分(331)作为封堵部分(30)，封堵导丝(33)顶端部分(331)可沿输注导管内腔(140)移动至输注导管顶端(141)开口(144)并将其封堵，阻止血液进入输注导管内腔(140)；封堵导丝(33)至少可能与输注流体接触的部分位于一隔离部件(6)内，隔离部件内腔(60)通过其顶端开口(610)与输注导管座内腔(150)接触输注流体的部分相连通。
8.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵导丝(33)的封堵部分(30)顶端呈圆锥状且至少一部分伸出输注导管顶端(141)开口(144)。
9.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，输注导管座(15)主体上设有可与封堵导丝(33)连通的侧支(157)，至少部分容纳封堵导丝(33)的隔离部件(6)与封堵导丝侧支(157)密封连接，封堵导丝(33)可从封堵导丝侧支内腔(1570)进入与输注流体接触的输注导管座内腔(150)；封堵导丝(33)与封堵导丝侧支内表面(1571)为液体密封的接触。
10.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，输注导管座(15)主体上设有可与封堵导丝(33)连通的侧支(157)，至少部分容纳封堵导丝(33)的隔离部件(6)与封堵导丝侧支(157)密封连接，封堵导丝(33)可从封堵导丝侧支内腔(1570)进入与输注流体接触的输注导管座内腔(150)；封堵导丝(33)与封堵导丝侧支内表面(1571)之间留有允许药液进入的间隙。
11.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，隔离部件(6)为中空的薄壁的受力易于形变的可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的柔性隔离部件(61)。
12.根据权利要求11所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，柔性隔离部件(61)底端(612)至少一部分可与封堵导丝(33)底端部分(332)直接或通过柄部件(7)固定连接。
13.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，隔离部件(6)为中空的受力不易形变的可包括管状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的硬质隔离部件(62)，其内腔(60)与输注导管座内腔(150)接触输注流体的部分相连通；位于硬质隔离部件内腔(60)的封堵导丝(33)至少其底端部分(332)可为磁性驱动或连有一磁性驱动的柄部件(7)，可被磁性驱动的吸附部件(4)非直接接触的驱动。
14.根据权利要求13所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，容纳封堵导丝(33)的硬质隔离部件内腔(60)为管状，管状的隔离部件内腔(60)与输注导管座内腔(150)间有两个连通口(601、602)。
15.根据权利要求14所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，容纳封堵导丝(33)的硬质隔离部件内腔(60)为管状至少局部呈弧线形，封堵导丝(33)从弧线形的管状内腔连通口(601)进入输注导管座内腔(150)；连通口(601)的弧形延长线(L2)与输注导管(14)中心轴线(L1)相切。
16.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，隔离部件(6)为中空的薄壁的受力易于形变的柔性部分与中空的受力不易形变的硬质部分共同组成可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的隔离部件(6)，其内腔(60)与输注导管座内腔(150)接触输注流体的部分相连通；位于柔性部分与硬质部分共同组成的隔离部件内腔(60)的封堵导丝(33)至少其底端部分(332)设有柄部件(7)；还包括与隔离部件(6)运动配合的施力部件(9)，施力部件(9)可将隔离部件(6)的柔性部分压迫变形而隔离式驱动柄部件(7)运动。
17.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，输注导管座(15)主体上设有可与封堵导丝(33)连通的中空的侧支(157)，封堵导丝侧支(157)设有凸向输注导管座内腔(150)且开口朝向输注导管中心轴线(L1)的导向部分(1573)。
18.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，隔离部件(6)为中空的薄壁的受力易于形变的可包括管状、袖套状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的对外密封的柔性隔离部件(61)；还包括受力不易形变的可包括管状、圆盘状、叶片状、蝶翼状、船桨状在内的壳部件(8),壳部件内腔(80)可容纳柔性隔离部件(61)。
19.根据权利要求18所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，还包括与壳部件(8)旋转或滑动等运动方式配合的施力部件(9)，施力部件(9)作用于位于柔性隔离部件(61)底端(612)与封堵导丝(33)底端部分(332)连为一体的柄部件(7)，施力部件(9)控制封堵导丝(33)的移动。
20.根据权利要求19所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，运动相互配合的施力部件(9)与壳部件(8)上设有指示二者相对运动程度也即封堵导丝(33)功能位置的指示标记。
21.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，封堵导丝为中空的封堵导丝(34)，中空的封堵导丝(34)顶端部分作为封堵部分(30)，顶端部分设有顶端开口(342)；中空的封堵导丝(34)从隔离部件(6)内伸出的底端部分(341)设有底端开口(343)，底端开口(343)可被一阀部件(J3)对外关闭。
22.根据权利要求21所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，中空的封堵导丝(34)顶端开口(342)为压力依赖的单向或双向开口。
23.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，至少在封堵导丝(33)顶端部分(331)设有产热元件(T1)。
24.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，至少在封堵导丝(33)顶端部分(331)设有温度感知元件。
25.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，至少在封堵导丝(33)顶端部分(331)设有压力感知元件。
26.根据权利要求7所述的一种封堵型静脉输注导管装置，其特征在于，至少在封堵导丝(33)顶端部分(331)设有光电元件。
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