CN208852216U - 导管鞘及扩张组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种导管鞘及扩张组件，该导管鞘包括鞘管、设于鞘管近端的鞘管座及至少一个设于鞘管座侧面的侧管。鞘管座包括：主体接头、旋转连接于主体接头远端的远端压盖、至少一个设于远端压盖与主体接头之间的第一弹性密封件、连接于主体接头近端的近端压盖以及设于近端压盖与主体接头之间的第二弹性密封件；鞘管的近端固定连接在远端压盖内；侧管连接主体接头并与主体接头的轴向贯穿通道连通。该导管鞘既具有可靠的密封性，又能在保持侧管不动的前提下实现对鞘管的旋转调整，便于医生操作，利于减少手术时间。

Description

导管鞘及扩张组件

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种导管鞘及扩张组件。

背景技术

介入治疗法因具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点而被越来越多地应用于临床治疗。作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械，导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。临床上做介入治疗时，扩张组件经皮穿刺插入血管系统，主要用于扩大经皮切口及建立人体血管与外界的连接通道，以辅助输送系统将诊断和/或治疗器械(如消融导管)输送至靶病变位置。

放置导管鞘的过程为：行血管穿刺术后向血管内置入导引导丝，接着将鞘管和扩张器组合后沿导引导丝扩大经皮切口并推送鞘管和扩张管到达血管内指定位置，再抽出扩张管将鞘管留在血管内。实际临床使用时，由于血管弯曲复杂，在导管鞘放置完成后，医生通常需要通过多次旋转导管鞘来调整鞘管远端开口的指向，以便后续操作能够借助鞘管把诊断和/或治疗器械送达靶位置。在医生操作过程中，为防止血液渗漏及血液通过鞘管通道回流，导管鞘还必需具备密封性。

请同时参阅图1与图2，专利文献CN202876024U公开了一种导管鞘，包括主导介入的鞘管2和用于抽吸的侧管3，所述侧管3安装在鞘管2上，所述鞘管2的后端设有防渗漏装置1，所述防渗漏装置1包括镶嵌在阀帽4和鞘管座6中间的止血阀5。该导管鞘虽然可以满足密封性要求，但由于鞘管2是固定在鞘管座6内的，医生调整鞘管2远端指向时需要旋转鞘管座6整体，那么侧管3会随着鞘管座6的旋转发生甩动，不仅给医生的操作带来干扰和不便，还会导致鞘管2远端发生位置偏移，而通过重新调整鞘管座6来修正鞘管远端位置，导致手术时间延长。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种导管鞘及扩张组件，通过改进鞘管座的结构，使得导管鞘既具有可靠的密封性，又能在保持侧管不动的前提下实现对鞘管的旋转调整，便于医生操作，利于减少手术时间。

为实现上述目的，本实用新型提供一种导管鞘，包括鞘管、设于所述鞘管近端的鞘管座及至少一个设于所述鞘管座侧面的侧管；所述鞘管座包括：主体接头、旋转连接于所述主体接头远端的远端压盖、至少一个设于所述远端压盖与所述主体接头之间的第一弹性密封件、连接于所述主体接头近端的近端压盖以及设于所述近端压盖与所述主体接头之间的第二弹性密封件；所述鞘管的近端固定连接在所述远端压盖内；所述主体接头具有与所述鞘管的内腔连通的轴向贯穿通道；所述侧管连接所述主体接头并与所述主体接头的轴向贯穿通道连通。当需要旋转鞘管以调整鞘管远端开口指向时仅需旋转所述远端压盖即可带动鞘管旋转，而连接有侧管的主体接头可保持静止，从而所述侧管不会发生甩动；同时，所述第一弹性密封件与第二弹性密封件共同作用能够进行可靠的密封，防止血液渗漏、回流。

在其中一个实施例中，所述主体接头的外周面与所述远端压盖的内周面的其中之一设有环形的径向凹槽，另一者设有环形的径向凸起，所述径向凸起与所述径向凹槽相适配形成旋转连接。

在其中一个实施例中，至少一个第一弹性密封件套设在所述主体接头的外周面与所述远端压盖的内周面之间，以密封所述主体接头与远端压盖之间的径向间隙。

在其中一个实施例中，所述远端压盖与所述主体接头的端面抵接处设有所述第一弹性密封件。

在其中一个实施例中，所述第二弹性密封件中设有至少两道相互交叉的穿透切口。

在其中一个实施例中，所述鞘管的近端设于所述远端压盖内，且所述远端压盖与所述鞘管近端相互抵接的部位的直径自远端向近端逐渐增大。

在其中一个实施例中，导管鞘还包括沿鞘管轴向设置并套在所述鞘管的近端与远端压盖之间的防护套管。

本实用新型还提供一种扩张组件，包括所述导管鞘及扩张器，所述扩张器包括活动穿装在所述鞘管与所述主体接头的轴向贯穿通道之内的扩张管及固定连接在所述扩张管近端的底座，所述底座与所述近端压盖之间可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述扩张管的远端具有圆滑过渡的Tip头，且Tip头的直径由近端至远端逐渐缩小。

在其中一个实施例中，所述扩张管的硬度大于所述鞘管的硬度。

本实用新型与现有技术相比，至少具有以下有益效果：

(1)本实用新型提供的导管鞘及扩张组件中，鞘管座包括主体接头、远端压盖及近端压盖，远端压盖与主体接头旋转连接，鞘管的近端固定连接在远端压盖内，当需要旋转鞘管以调整鞘管远端开口指向时仅需旋转所述远端压盖即可带动鞘管旋转，而连接有侧管的主体接头不必同步旋转而是能够保持静止，从而所述侧管不会发生甩动，一方面方便医生操作，另一方面能够避免因鞘管与鞘管座整体同步旋转导致的鞘管远端位置偏离，节省手术时间；所述主体接头可以由医生用手握持，也可以固定于一辅助手术台架上，进一步方便医生操作，减少医生的劳动量。

(2)本实用新型提供的导管鞘及扩张组件中，远端压盖与主体接头之间设有第一弹性密封件，近端压盖与主体接头之间设有第二弹性密封件，第一弹性密封件与第二弹性密封件共同作用能够进行可靠的密封，防止血液渗漏、回流。

附图说明

图1为一种现有的导管鞘的主视图；

图2为对应于图1中A处的局部剖面图；

图3为本实用新型的扩张组件的主视示意图；

图4为本实用新型的扩张组件中扩张器与鞘管座在分离状态下的立体示意图；

图5为本实用新型的导管鞘的实施例一的剖面示意图；

图6为对应于图5中B处的放大示意图；

图7为对应于图5中C处的放大示意图；

图8为本实用新型的导管鞘的实施例二的剖面示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

为了更加清楚地描述导管鞘的结构，此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。

除非另有定义，本实用新型所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型在说明书中所使用的术语只是为了描述具体实施例的目的，不是旨在限制本实用新型。

实施例一

请同时参阅图3至图5，本实用新型提供一种导管鞘，包括鞘管10、设于鞘管10近端的鞘管座30以及设于鞘管座30侧面的侧管50。

所述鞘管10中空并具有一定的轴向延伸长度，其插入患者血管后建立起患者体内与外界的连接通道。鞘管10通常为多层复合管，优选地，鞘管10由PTFE内膜层、不锈钢编织网中间层与Pebax塑料管外层热熔成型。为了使临床医生能够观测鞘管10远端在血管内的位置，从而引导鞘管10的远端到达目标区域，鞘管10的远端嵌有可在医学成像系统下可见的材料，如不透射线的钽环。

所述鞘管座30包括主体接头31、远端压盖33、近端压盖35、第一弹性密封件37及第二弹性密封件39。

所述主体接头31沿其轴向方向的截面形状大体呈“T”形，具有与鞘管10的内腔连通的轴向贯穿通道311以及用于套接侧管50的侧连接部313。所述侧连接部313自主体接头31中部的外周面向外侧延伸并具有与所述轴向贯穿通道311连通的侧向通道。侧连接部313可以垂直于主体接头31的轴向，也可以相对主体接头31的轴向倾斜。侧连接部313的数量不限，可以是一个也可以是多个，不同的侧连接部313在垂直于主体接头31轴向的平面上的投影可以重合，也可以存在夹角。

结合图5与图6，远端压盖33的内周面设有环形的径向凹槽331，主体接头31的外周面设有环形的径向凸起315，所述径向凸起315与所述径向凹槽331相适配，以使得主体接头31与远端压盖33形成旋转连接。具体而言，所述径向凸起315卡入所述径向凹槽331内使得主体接头31与远端压盖33形成旋转连接，即远端压盖33能够绕主体接头31的轴向旋转但不能沿轴向前后移动。进一步地，为了便于远端压盖33与主体接头31的装配及减小远端压盖33旋转时的阻力，所述径向凹槽331与径向凸起315的截面形状可以设置为圆滑的弧形或半圆形。可以理解的是，在其他实施例中，也可以在远端压盖33的内周面设置环形的径向凸起，而在主体接头31的外周面设置环形的径向凹槽，径向凸起卡入径向凹槽内同样能够使得主体接头31与远端压盖33形成旋转连接。当然，所述远端压盖33与主体接头31之间也可以采用其他的旋转连接方式。

该远端压盖33供医生握持及旋转，为方便医生握持及旋转，防止打滑，远端压盖33的外表面上可如图4所示设置多个沿轴向延伸的筋位333。

结合图4与图5，所述远端压盖33具有轴向开口，所述鞘管10的近端经由该轴向开口伸出远端压盖33。优选地，在远端压盖33内，所述鞘管10通过粘贴等不可拆卸连接方式与远端压盖33固定连接，且远端压盖33与鞘管10近端相互粘贴的部位呈锥台状，即，该部位的直径自远端向近端逐渐增大，增大的粘贴面积可提高远端压盖33与鞘管10近端之间固定的牢固性。进一步地，一防护套管40沿鞘管10轴向套设在所述鞘管10的近端与远端压盖33之间，所述防护套管40的硬度大于鞘管10的硬度并具有一定的弹性，能够防止鞘管10近端在伸出远端压盖33轴向开口的位置发生弯折以及起到分散应力的作用。

所述近端压盖35连接于所述主体接头31的近端。近端压盖35与主体接头31近端的连接形式不限，结合图5与图7，近端压盖35与主体接头31近端同样可以采用环形的径向凸起卡入环形的径向凹槽内的形式进行连接，在其他的实施例中，近端压盖35与主体接头31近端还可以采用螺纹等形式进行连接。近端压盖35具有轴向通孔以允许扩张器70或导管等其它诊疗器械穿入。

所述第一弹性密封件37优选为O形密封圈，O形密封圈的数量不限，可以为一个或多个。主体接头31的外周面开设有相应数量的环槽312，一O形密封圈对应套设在一环槽312内，远端压盖33与主体接头31装配后在径向上共同挤压O形密封圈，使得O形密封圈密封住主体接头31与远端压盖33之间的径向间隙。

所述第二弹性密封件39优选为具有一定厚度的弹性密封片，设于所述近端压盖35与所述主体接头31之间，且弹性密封片的厚度略大于近端压盖35与主体接头31之间的轴向间距，近端压盖35与主体接头31装配后共同挤压弹性密封片。进一步地，弹性密封片中设有至少两道相互交叉的穿透切口，如“x”形或“十”字形切口，以方便扩张器70或导管等其它诊疗器械通过。该弹性密封垫片可选用聚苯乙烯弹性体、聚乙烯弹性体、聚氨酯弹性体、硅橡胶或聚异戊二烯橡胶弹性体等弹性优良的材料，在自然状态下，各穿透切口紧密闭合以封闭所述主体接头31的轴向贯穿通道311的近端，当扩张器70或导管等其它诊疗器械经由各穿透切口穿入鞘管10内时，各穿透切口紧密贴合扩张器70或导管等其它诊疗器械的外表面起到密封作用。

所述侧管50的一端套接至所述主体接头31的侧连接部313，另一端可连接三通阀60，三通阀60可连接输液器等外部设备，用于排除鞘管10内的空气及在手术过程中注射药物。

扩张组件包括扩张器70与导管鞘30。所述扩张器70包括扩张管71及固定连接在扩张管71近端的底座73。所述扩张管71可穿透所述弹性密封片的各切口从而活动穿装在所述鞘管10与主体接头31的轴向贯穿通道311之内；扩张管71远端具有圆滑过渡的Tip头，且Tip头的直径由近端至远端逐渐减小，Tip头可自鞘管10的远端开口伸出，能够减少对血管内壁的刮擦。所述扩张管71的硬度大于所述鞘管10的硬度，以提高扩张组件的支撑性及扩张组件在患者体内的可通过性。所述扩张器70的底座73可拆卸连接于所述近端压盖33，可拆卸连接的形式不限，能够保证扩张器70与鞘管10在血管中行进时防止扩张器70发生后撤以及容易解除连接、撤出扩张器70即可：结合图4与图5，可以在近端压盖35的轴向通孔的孔壁上沿周向布置数个卡位351，在扩张器70的底座73上设置环形的卡槽733，通过所述卡槽733与卡位351的过盈配合实现连接，当需要解除扩张器70的底座73与近端压盖33的连接时，操作者稍用力向外拉拔底座73，使得卡槽733与卡位351分离即可；在其他实施例中，也可以在近端压盖35的轴向通孔的孔壁上设置内螺纹，在扩张器70的底座73上设置外螺纹，通过螺纹啮合实现连接。

本实用新型的导管鞘及扩张组件适合用作外周及心内微创手术的辅助导引器械，比如可以用于将治疗和/或诊断的导管(例如消融导管和/或标测导管)导引到心室中，也可以用于递送可植入设备等。医生使用该导管鞘及扩张组件实施介入手术的过程为：先将扩张器70插入鞘管10内，并将扩张器70的底座73和鞘管座30的近端压盖35连接在一起组成扩张组件，连接在一起的底座73和近端压盖35可防止鞘管10在血管内行进时扩张器70发生后撤；接着在行血管穿刺术后，将扩张组件顺着导丝(图未示出)推送至血管内的指定位置，再解除扩张器70的底座73与鞘管座30的近端压盖35之间的连接，撤出扩张器70和导丝，然后将鞘管座30的主体接头31固定在辅助的手术工作台架上，根据手术需要沿鞘管10输送相应的诊疗器械，在输送过程中医生可旋转所述远端压盖33来带动鞘管10旋转，以调整鞘管10远端开口的指向，将诊疗器械准确送至预定的治疗位置。由于旋转所述远端压盖35而非鞘管座30整体即可带动鞘管10旋转，连接有侧管50的主体接头31保持静止，从而所述侧管50不会发生甩动，一方面不会对医生造成干扰，方便医生操作，另一方面能够避免因鞘管与鞘管座整体同步旋转导致的鞘管远端位置偏离，节省手术时间，另外，所述主体接头31固定于辅助手术台架之后，无需医生用手握持，进一步方便了医生操作，减少了医生的劳动量。在整个手术过程中，设于远端压盖33与主体接头31之间的第一弹性密封件和设于近端压盖35与主体接头31之间的第二弹性密封件共同作用能够进行可靠的密封，防止血液渗漏、回流。

实施例二

请参阅图3、图4与图8，实施例二与上述实施例一的区别在于第一弹性密封件37即O形密封圈的设置位置不同。在该实施例二中，O形密封圈于所述远端压盖33与所述主体接头31的端面抵接处套设在所述主体接头31的外周面上进行端面密封，进一步地，所述远端压盖33的内周面开设环形凹陷335，环形凹陷335与远端压盖33的近端面相交，O形密封圈被容置在该环形凹陷335内，远端压盖33与主体接头31装配后共同在轴向及径向上挤压O形密封圈，使得O形密封圈密封住主体接头31与远端压盖33之间的轴向间隙与径向间隙，密封效果更好。

其它结构不再进行重复描述。

综上所述，本实用新型的导管鞘的鞘管座包括主体接头、远端压盖及近端压盖，远端压盖与主体接头旋转连接，鞘管的近端固定连接在远端压盖内，当需要旋转鞘管以调整鞘管远端开口指向时仅需旋转所述远端压盖即可带动鞘管旋转，而连接有侧管的主体接头可保持静止，从而所述侧管不会发生甩动，既方便医生操作，又能够避免因鞘管与鞘管座整体同步旋转导致的鞘管远端位置偏离，节省手术时间；远端压盖与主体接头之间设有第一弹性密封件，近端压盖与主体接头之间设有第二弹性密封件，第一弹性密封件与第二弹性密封件共同作用能够进行可靠的密封，防止血液渗漏、回流。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种导管鞘，其特征在于，包括鞘管、设于所述鞘管近端的鞘管座及至少一个设于所述鞘管座侧面的侧管；

所述鞘管座包括：主体接头、旋转连接于所述主体接头远端的远端压盖、至少一个设于所述远端压盖与所述主体接头之间的第一弹性密封件、连接于所述主体接头近端的近端压盖以及设于所述近端压盖与所述主体接头之间的第二弹性密封件；

所述鞘管的近端固定连接在所述远端压盖内；

所述主体接头具有与所述鞘管的内腔连通的轴向贯穿通道；

所述侧管连接所述主体接头并与所述主体接头的轴向贯穿通道连通。

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述主体接头的外周面与所述远端压盖的内周面的其中之一设有环形的径向凹槽，另一者设有环形的径向凸起，所述径向凸起与所述径向凹槽相适配形成旋转连接。

3.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，至少一个第一弹性密封件套设在所述主体接头的外周面与所述远端压盖的内周面之间，以密封所述主体接头与远端压盖之间的径向间隙。

4.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述远端压盖与所述主体接头的端面抵接处设有所述第一弹性密封件。

5.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述第二弹性密封件中设有至少两道相互交叉的穿透切口。

6.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述鞘管的近端设于所述远端压盖内，且所述远端压盖与所述鞘管近端相互抵接的部位的直径自远端向近端逐渐增大。

7.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，还包括沿鞘管轴向设置并套在所述鞘管的近端与远端压盖之间的防护套管。

8.一种扩张组件，其特征在于，包括权利要求1至7中任一项所述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括活动穿装在所述鞘管与所述主体接头的轴向贯穿通道之内的扩张管及固定连接在所述扩张管近端的底座，所述底座与所述近端压盖之间可拆卸连接。

9.根据权利要求8所述的扩张组件，其特征在于，所述扩张管的远端具有圆滑过渡的Tip头，且Tip头的直径由近端至远端逐渐缩小。

10.根据权利要求8所述的扩张组件，其特征在于，所述扩张管的硬度大于所述鞘管的硬度。