CN101274116A - 留置针组件及保护器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种留置针组件及保护器。所述留置针组件具有内针体、内针体插座、外针体、外针体插座和设置在内针体的外周上以便沿轴向可滑动的用于保护内针体针尖的保护器。所述保护器包括储藏内针体的针尖的保护组件和设置在所述保护组件的外周上以便能够滑动的封闭组件、能够向内移动以便封闭所述保护组件的远端开口的可移动的侧壁，所述可移动侧壁通过被设置在所述保护组件的远端部的外周上的封闭组件向内移动。

Description

留置针组件及保护器

技术领域

本发明涉及一种在进行输液或抽血时刺入并留置在血管中的留置针组件和用于保护留置针组件、注射针或类似的针的针体的针尖的针保护器。

背景技术

当对病人进行输液或抽血时，使用留置针，该留置针包括：用于刺入病人皮肤中的金属针体(内针体)和设置在所述内针体外周的用于留置在病人血管中的树脂针体(外针体)。留置针的内针体具有锐利的针尖，在使用后，当将内针体从外针体中拔出只留下外针体留置在病人体内时，可能引起例如错误性刺伤这样的意外事故。

目前，当使用后丢弃内针体时，采用的是例如将内针体重新插入使用前用于储存针体的包中或者将内针体的针尖重新插入使用前保护针尖的帽中的程序。但是在这些程序中必须非常注意不要被针尖错误性刺伤，因此，这些措施并不能成功地减少被错误刺伤的危险。

为了减少上述错误性刺伤的可能性，近年来，设置有错误性刺伤阻止机构的留置针组件开始被广泛地使用，所述错误性刺伤阻止机构在内针体被从外针体中拔出时可以防止内针体的锐利的针尖露出。

如错误性刺伤阻止机构的一个例子所示，其具有设置在内针体上以便能够沿针体轴向滑动的保护器，该保护器能够将针尖保存在其内部。上述保护器的例子为设有在其远端(见专利文献1)具有多个内推的指部的圆柱形保护器的留置针组件或者设有由在前后(见专利文献2、3或4)具有壁的弹簧夹构成的保护器的留置针组件。

这些留置针中的保护器在两点或多点具有开口，也就是在针尖(远端)一侧和针的根部(近端侧)一侧，用于插入针体，并且在留置针使用之前能够牢固地接合在外针体的插座内部。在将留置针插入到病人体内之后，当内针体从外针体的近端侧被拔出时，保护器以固定的状态被保持在外针体插座上。因此，内针体的针尖通过保护器远端的开口并被保存保护器中以达到保护的目的。然后保护器和外针体插座之间的接合被松开，保护器和内针体一起被从外针体中完全地拔出。保护器远端部具有一个内推部，以便当拔出内针体时，在针尖已经通过远端的开口之后开口立即关闭，并且防止针尖从保护器的远端部再次被露出。因此，在被针体被拔出之前，保护器的远端部持续地与内针体的外周表面压迫接触，其增加了保护器在内针体上移动的滑动阻力，并且增加了保护针尖所需要的力量。

专利文献1日本特开平9-99073号公报

专利文献2日本特表2001-514943号公报

专利文献3日本特开2002-248168号公报

专利文献4日本特开2002-210005号公报

发明内容

医务人员通常使用一只手除去内针体，因此，最好在将内针体从外针体拔出的同时或者在拔出前的一刻对针头进行保护。然而，当保护针尖所需的力增加时，一只手就不可能完成对针尖的保护。从而就有可能在针尖移除之后没有立即进行保护，并且有可能保护器没有完全滑到使针尖收到保护的位置，这样当内针体被拔出时针尖就会伤到血管或皮肤。

相应地，本发明的一个目的就是提供一种针体保护器和留置针组件，在其中，当内针体被移除时可以对针尖进行保护，并且其保护针尖所需的力量小于现有技术中的保护器和留置针组件所需的力量。因此，可以通过一只手来完成对保护器和留置针的操作。

本申请的发明者发现，上述问题可以通过将保护器分成两个组件，即保护组件和封闭组件来解决，从而在内针体被拔出之前，保护器的远端部的内推力不会被施加到针体的外围表面上。

本发明提供：

(1)一种留置针组件，其包括：在远端具有锐利的针尖的内针体和邻近远端的接合部；设置在内针体的近端侧部的内针体插座；设置在内针体外周边的外针体；设置在外针体的近端侧部的外针体插座；安装在内针体外周以便轴向可滑动的用于保护内针体的针尖的保护器；

其中所述保护器包括：保护组件，该保护组件具有储藏所述内针体的针尖的内部空间，该保护组件在内针体上轴向可滑动；封闭组件，该封闭组件设置在所述保护组件的外周上，以便从所述保护组件的近端侧滑动到保护组件的远端；

其中所述保护组件包括：允许内针体插入的远端开口和允许内针体插入但是阻止接合部通过的近端侧开口，和当针尖被储藏在保护组件的内部空间并设置在保护组件的远端部的时候，能够向内移动以便封闭远端开口的可移动侧壁，该可移动侧壁通过设置在所述保护组件的远端部的外周上的封闭组件向内移动；

其中当针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中之前，所述封闭组件被设置于近端侧部的外周上，所述保护组件的可移动的侧壁并不在近端侧部的外周上，所述封闭组件被设置并适合在所述保护组件的外周上向远端滑动，并且，当所述针尖被储藏到所述保护组件的内部空间中时，所述封闭组件位于设置有可移动的侧壁的远端部的外周上；

其中在所述内针的针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中，并且所述外针体插座的内周表面和所述封闭组件被牢固地接合之前，所述保护器被设置在外针体插座中，所述外针体插座和所述封闭件之间的接合被保持，直到所述内针体从外针体中向近端侧被拔出，并且通过所述内针体的接合部与所述保护组件的近端侧开口之间的接合，所述保护组件和所述内针体一起向近端侧移动，从而封闭组件进行滑动并位于所述保护组件的远端部的外周上，当通过设置在所述保护组件的远端部的锁定装置将封闭组件进行锁定时，所述外针体插座和所述封闭组件之间的接合被松开，从而可以使所述保护器与所述外针体插座的内部分开。

(2)根据(1)的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括具有近端侧开口的近端侧壁和具有远端开口的远端壁，所述侧壁与所述近端侧壁和远端壁整体的形成，并且沿所述针体的轴向方向延伸，所述可移动的侧壁设置在至少一个所述侧壁的局部上。

(3)根据(2)的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括一对相对的侧壁，并且所述侧壁的其中一个侧壁的远端部是可移动的侧壁。

(4)根据(2)的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括四个侧壁，所述四个侧壁从四个侧面围绕所述针头，并且一对可移动的侧壁设置在一对相对侧壁的远端部处。

(5)根据(1)的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件包括具有内径比允许插入所述保护组件的近端侧所需内径稍小的开口，在内推的状态时，所述封闭组件位于所述保护组件的所述近端侧部的外周上。

(6)根据(5)的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件是部分开口的环形部件。

(7)根据(5)的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件是由弹性材料制成的环形部件。

(8)根据(5)的留置针组件，其中设置在所述保护组件的远端部的锁定装置至少是一个凹槽部，当所述凹槽部被推进力压缩时，其能够与所述封闭组件相配合。

(9)根据(1)的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件为环形部件，其具有能够让所述保护组件的近端侧插入其中的具有内径的开口，在自然状态时，所述封闭组件位于所述保护组件的近端侧部的外周上。

(10)根据(9)的留置针组件，其中所述锁定装置为朝向所述近端侧外突的第一爪和设置在所述第一爪的近端侧并朝向所述远端外突的第二爪。

(11)根据(1)的留置针组件，其中在所述外针体插座的内周表面和在所述内针体的针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中前方的封闭组件之间的接合固定，通过将封闭组件适配到形成在所述外针体插座的内周表面上的环形凹部中实现。

(12)根据(1)的留置针组件，其中在所述外针体插座的内周表面和在所述内针体的针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中前方的封闭组件之间的接合固定，通过将所述封闭组件与形成在相对于所述封闭组件的近端侧的所述外针体插座的内周表面上的环形突起相接合实现。

(13)用于保护针尖的保护器，其包括：具有用于允许储藏针尖的内部空间和设置在远端和近端侧用于允许所述针体插入并且能够在所述针体的轴向滑动的保护组件；位于所述保护组件的外周上，以便于能够从近端侧向远端滑动的封闭组件，在所述封闭组件的内部，所述保护组件包括可移动的侧壁，该侧壁设置在保护组件的远端以便可以向内移动，从而当针尖储藏在所述保护组件的内部空间中时，封闭远端的开口，并且所述可移动的侧壁通过位于所述保护组件的远端部的外周的封闭组件向内移动。

(14)根据(13)的保护器，其中保护组件包括：具有近端侧开口的近端壁和具有远端侧开口的远端壁；与所述近端壁和远端壁整体的形成的并沿所述针体中向延伸的侧壁，所述可移动的侧壁设置在至少一个所述侧壁的局部。

(15)根据(14)的保护器，其中所述保护组件包括一对相对的侧壁，所述侧壁中的一个侧壁的远端部是可移动侧壁。

(16)根据(14)的保护器，其中所述保护组件包括四个侧壁，该四个侧壁从四面围绕针尖，一对相对侧壁在其远端部设有一对可移动的侧壁。

(17)根据(13)的保护器，其中所述封闭组件位于所述保护组件的近端部的外周上，在所述针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中之前所述可移动侧壁并不位于所述外周上，其在所述保护组件的外周上向所述远端滑动并且当所述针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中时，其位于所述可移动侧壁所在的远端部的外周上，其中在所述保护组件的远端部设有锁定装置，该锁定装置在所述封闭组件位于所述远端部的外周上时能够防止进一步滑动，并且能够将可移动壁保持在向内移动的状态。

(18)根据(13)的保护器，其中所述封闭组件设有能够允许所述保护组件的近端插入的具有内径的开口，并且在自然状态下其位于所述保护组件的近端部的外周上。

(19)根据(18)的保护器，其中所述封闭组件是一个环形部件，所述锁定装置为朝所述近端外突的第一爪和设置在所述第一爪的近端并朝远端外突的第二爪。

(20)根据(13)的保护器，其中所述封闭组件包括内径比允许所述保护组件的近端插入所需的内径稍小的开口，并且以通过内周向外张开使其内推的状态位于所述保护组件的近端部的外周上。

(21)根据(20)的保护器，其中所述封闭组件为由弹性材料形成的环形部件，所述锁定装置为至少一个凹槽，该凹槽允许所述封闭组件通过推进力紧缩适配在其中。

(22)根据(20)的保护器，其中所述封闭组件为部分切开的环形部件，所述锁定装置是至少一个凹槽，该凹槽允许所述封闭组件通过推进力紧缩适配在其中。

本发明的留置针组件包括由保护组件和封闭组件这两部分构成的保护器，从而向内的推进力不会直接地作用在针体的外周表面上。因此，可以降低保护器的滑动阻力，当拔出内针体时，所述保护器在内针体上滑动。对留置针组件的操作可以通过一只手来完成。在使用之前将保护器设置在内针体时，保护器的内推力不会直接作用到针体的外周表面上。因此，不必将内针体插入到抵抗推力的保护器的开口中，从而达到平滑设置。

附图说明

图1是表示本发明的留置针在内针体被拔出前的一个例子的垂直截面图。

图2是图1所示的留置针的保护器部分的放大的垂直截面图。

图3是表示在针尖被储藏前本发明的留置针的保护器的一个例子的立体图。

图4是图3所示的保护器在针尖被储藏的状态下的立体图。

图5是表示本发明的留置针的保护器在针尖被储藏之前状态的另一个例子的立体图。

图6是表示本发明的留置针的保护器在针尖被储藏之前状态的另一个例子的立体图。

图7是图6所示的保护器在针尖被储藏之后的状态下的立体图。

图8(a)～图8(c)是表示图1所示留置针中，当内针体被拔出时，内针体的针尖被储藏在保护器中的过程的示意图。

图9(a)～图9(c)是表示针尖储藏在保护器中的一般例子的示意图。

图10是设有本发明的保护器的注射针体的立体图。

具体实施方式

现在参考附图，详细地描述本发明的优选实施例。但本发明并不限于此。

如图1所示，本发明的留置针组件1包括在其远端具有锐利针尖21的内针体2，设置在内针体2的近端部的内针体插座3，位于内针体2的外周的外针体4，外针体插座5设置在外针体4的近端部，和位于内针体2的外周上的保护器6。在本发明的留置针1中，远端侧代表刺入(插入)病人身体(附图左侧)中的针尖21，近端侧代表连接到注射器或者管子(附图右侧)的针体根部侧。

内针体2为中空的针体并且可以由例如不锈钢、铝或者铝合金，或钛或钛合金制成。然而，从可用性和成本上来考虑，不锈钢是优选的。虽然内针体2在其远端具有锐利的针尖21，但是锐利的针尖的形状并不特别的指定，只要其能够减少刺入病人体内的阻力就可以。

如图8(a)～图8(c)所示，接合部22形成在临近内针体2的远端。接合部22是内针体2的外周表面的一部分，其具有加大的直径，该加大的直径不允许穿过保护器6(在下面描述)的保护组件61的近端开口613。接合部22可以是环形加宽部分，该环形加宽部分为沿着圆周方向直径加宽的内针体外周表面，或者是沿圆周方向设置在针体的一部分或多个位置上。接合部22设置之处为内针体2的针尖21储藏在保护组件61的内部空间611中之处。接合部22在保护器6(在下面描述)的保护组件61的近端开口613处接合近端壁614。接合部22通过内针体2的起皱或类似方法形成。

设置在内针体2的近端部的内针体插座3是一个大致上圆柱中空部件，并且通过装配、压紧、借助融化或粘合剂粘结或与其组合从而被固定到内针体2的近端部。内针体插座3由热塑塑料树脂或类似的材料通过模注或类似的方式形成。内针体插座3优选由可见透明树脂、有色透明树脂或半透明树脂形成，以便当内针体2刺入病人体内时，能够观察到血液的回流。

优选地，设有空气流通过滤器71的内针体帽7连接到内针体插座3的近端侧。空气流通过滤器71允许气体通过并阻止液体通过，其可以由例如烧结的多孔渗水部件制成，该烧结的多孔渗水部件通过烧结例如聚乙烯高聚合材料和包括疏水、水溶或吸水的聚合体、疏水的无纺织物和多孔渗水部件的材料来取得。通过包括空气流通过滤器71，当内针体2刺入病人体内时，血液的回流提高了，并且通过回流使血液流进内针体2的内部，从而阻止了血液漏出留置针组件。另外，当空气流通过滤器71与血液接触时，由于空气流通被阻塞，就阻止了外部空气的进入。空气流通过滤器71可以直接设置在内针体插座3的近端部的内部。

外部针体4具有中空的结构，其由具有弹性的材料制成，这样当被留置在病人的血管中时，其能够减小损伤血管壁的可能性。外针体4的优选的材料为，例如像乙烯-四氟乙烯共聚物、聚亚安脂聚醚尼龙树脂或聚丙烯的软树脂。外针体4的材料向其内部具有完全或部分的可见性，或者通过混合X射线造影剂具有成像功能，例如硫酸钡或者碳酸钡。

优选地，外针体4的远端被制成锥形，其朝向远端直径逐渐减小，这样是为了当与内针体2一起被刺入病人体内时，减小阻力。外针体4在临近其远端的部分可以设有一个或多个孔，以便保证外针体内的液体有效地通过。

设置在外针体4的近端部的外针体插座5大致为圆柱中空部件，与内针体插座3类似，并且通过装配、压紧，借助融化或者粘合剂粘结或者与其组合从而被固定到外针体4的近端部。外针体插座5的材料和模制方法与内针体插座3的相同。帮助将内针体2和外针体4刺入病人的血管中的操作突起51可以形成在外针体插座5的外周表面上。凹的鲁尔圆锥(female luer taper)52或凸缘53可以形成在外针体插座5的近端部用于设置内针体插座3或者连接医疗装置例如稍后描述的管或接头

用于保护内针体2的针尖21的保护器6位于内针体2的外周上。本发明的保护器6包括如图2所示的保护组件61和封闭组件62。保护组件61包括是允许储藏内针体2的针尖21的内部空间611，并且其能够在内针体2被插入保护组件的远端开口612和近端开口613的状态下在内针体2的外周上轴向滑动。封闭组件62位于保护组件61的外周上，并且其能够在保护组件61上从近端部向远端部滑动。

保护组件61包括：具有近端开口613的近端壁614、具有远端开口612的远端壁615和与近端壁614和远端壁615一体形成的沿内针体2轴向延伸的侧壁616。允许储藏内针体2的针尖21的内部空间611由近端壁614、远端壁615和侧壁616限定而成。内部空间611可以是从外侧完全阻塞或者部分开口的空间，如图3到图7所示。

保护组件61的形状不特别限定，只要其允许内针体2插入到远端开口612和近端开口613并且允许在内部空间611中储藏针尖21即可。然而，近端开口613具有允许内针体2的主体通过并且阻止内针体2的接合部22通过的尺寸，其允许内针体2与近端开口613处的近端壁614接合，以防止储藏在内部空间611中的针尖21从朝向近端侧的近端开口613露出。远端开口612并不必须是穿过远端壁615的孔，其可以是设置在远端壁615的端部内的凹槽，用于定位内针体2。另外，虽然本发明的保护组件61被分为近端部和远端部，但是其之间的边界并不特别限定在保护组件61的轴的中部，其根据需要可以改变。

至于保护组件61的详细例子，还有一些像图2到图7设置的例子。在这些附图中所示的保护组件61包括远端壁615和近端壁614，其每一个都制成方盘形一对侧壁616相互面对，并且从近端壁614的两个相反端延伸。其中一个侧壁616具有盘形并且在其一端与近端壁614一体形成，并在其另一端与远端壁615一体形成，以便近端壁614和远端壁615被设置成相互相对。另一个侧壁616也被制成盘形并且在其一端与近端壁614一体形成，并且在侧壁616的远端部的局部设有可移动的侧壁63。

可移动的侧壁63设置在保护组件61的远端部，并且可以向内移动，以便当内针体2的针尖21被储藏在保护组件61的内部空间611中时，封闭贯穿远端壁615的远端开口612。如图3所示，例如可移动侧壁63包括以向外延伸状态从侧壁616连续的主体部631和在主体部631的远端侧上连续的封闭部632。主体部631通过施加外力朝针体向内设置，也就是说，当主体部被向内弯曲时，其能够偏斜或弯曲，并且封闭部632封闭远端壁615的远端开口612。为了封闭远端开口612，封闭部632不是必须要密封远端开口612，其可以封闭远端开口612，以便阻止从保护组件61的远端侧储藏在内部空间611的内针体2的针尖21从中再次突出。

除了一对附图所示的相对侧壁之外，侧壁616可以是四个盘形侧壁，其从四侧围绕针尖21，并且为保护组件61提供一个大致上方杆形状。可移动侧壁63可以设置在侧壁616(附图所示)中的一个侧壁的远端部整体部分的上边，或者可以局部地设置在侧壁616(图中未示出)中的一个侧壁的远端部分处。可替换的地，多个可移动侧壁63可设置在多个各自的侧壁616上。

可移动侧壁63的向内移动可以通过封闭组件62来实现。当滑动地设置在保护组件61的外周上的封闭组件62在外周上向保护组件61的远端部滑动时，可移动侧壁63向内移动。可移动侧壁63封闭远端开口以便阻止内针体2的针尖21从其中突出。封闭组件62通常位于保护组件61的近端部，如图3所示，在针尖21被储藏在内部空间611中之前，在该处并未设置可移动侧壁63。当针尖21被储藏在内部空间611中时，封闭组件62在保护组件61的外周上向远端滑动。封闭组件62位于远端部的外周上，在该处并设置可移动侧壁63，如图4所示。在附图中，保护组件61的近端部代表位于相对于远端部的近端侧的部分。

至于本发明的保护组件61的其它形状，侧壁616可以被制成圆柱形，以便完全储藏内针体2，或者两个或多个侧壁可以被制成大致圆柱形。除了如图所示的方形和圆形以外，垂直保持的保护组件61的侧壁部分的截面的外周可以是多边形的。垂直其轴地保持的保护组件61的侧壁部分的截面的外周的形状和封闭组件62的内周的形状没有必要相同。然而，封闭组件62需要具有允许在低阻力下在保护组件61的外周上滑动的内径和形状。

保护组件61的可移动侧壁63的封闭部632可以有效地阻止针尖21从保护组件61的远端侧突出来，以便从可移动侧壁63的远端部向近端部突出。

保护组件61优选地由合适于使通过在其上作用从而向内移动的可移动侧壁63产生变形(向内移动)的材料制成，例如包括不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金和铜或者铜基合金的金属材料，包括聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、和乙烯-醋酸乙烯共聚物的聚烯烃，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚对苯二甲酸丁二酯、聚氯乙烯、聚亚安脂、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酰胺的聚酯和包括亚克力基树脂、ABS树脂、离聚物、聚乙醛、聚亚苯基硫磺和聚醚醚酮的各种树脂材料。

有上述列出的材料制成的保护组件61可以通过将通过模注或类似方式制成的树脂材料或者通过粘合的金属材料连接制成。本案的连接方法并不特别限定，可以是例如，压紧、凹凸接合、使用粘合剂和融化粘合。保护组件61还可以通过将两个或多个这些材料组合形成。例如，将由硬材料例如陶瓷制成的部件粘到可移动侧壁63的内壁上，增强了可移动侧壁63的强度并且可以阻止由于移动所带来的损坏。保护组件61的近端部必须具有抵抗变形的强度，以便在位于外周上的封闭组件62被按后面描述的向内推动的状态设置的情况下，阻止推力直接作用在内针体2上。

位于保护组件61的外周上的封闭组件62具有内径和内周形状，以便允许上述的保护组件61的外周上的滑动。封闭组件62由下列材料制成：包括聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、和乙烯-醋酸乙烯共聚物的聚烯烃，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚对苯二甲酸丁二酯、聚氯乙烯、聚亚安脂、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酰胺的聚酯和包括亚克力基树脂、ABS树脂、离聚物、聚乙醛、聚亚苯基硫磺、和聚醚醚酮的各种树脂材料，包括不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金和铜或者铜基合金的各种金属材料，或者硬材料例如陶瓷。封闭组件62也可以由例如天然橡胶、异戊二烯橡胶或者聚丁橡胶的橡胶材料或者例如热塑性人造橡胶的弹性材料制成。封闭组件62通过模注或类似方法被制成环形或者局部切割的环形。

至于封闭组件62的例子，如图3和图4所示的局部切割的环形部件。如图3和图4所示的封闭组件62形成有开口，该开口具有内径，该内径稍小于允许保护组件61的近端部插入所需的内径，该封闭组件在切割区域621张开的状态下位于保护组件61的近端部的外周上。上述的封闭组件62由具有刚性的材料制成，其能够产生向内的推力以封闭切割区域621。因此，当在如图3所示的被向内推的状态下封闭组件62位于保护组件61的近端部的外周上时，封闭组件在切割区域621张开，当封闭组件62滑向如图4所示的远端并将位于保护组件61的远端部的外周上时，内推力导致可移动侧壁63向内移动。

优选地，通过设置在保护组件61的外周上的锁定装置，封闭组件62被阻止继续向远端滑动。锁定装置保持保护组件61在可移动侧壁63在其中向内移动的状态。锁定装置可以是，例如，如附图所示的设置在可移动侧壁63上的凹槽部分或区域633，从而通过向内紧缩而将封闭组件62装配并锁定。至少一个这样的凹槽区域部分633设置在保护组件61的远端部的外周上，如附图所示，通过多个凹槽部分633的构造，封闭组件62被较好地向内紧缩并且可靠地锁定在保护组件61上，以便不能滑动。通过上述的锁定机构的构造，远端开口612被封闭部632封闭的状态可以被保持，从而针尖21被储藏在保护组件61的内部空间611中并且被阻止从保护组件61的远端侧突出。

保护组件61还可以设有锁定机构用于保持远端开口612被封闭部632封闭的状态。如锁定机构的例子，在保护组件61的可移动侧壁63上设置有凹槽部分或区域634，用于接合设置在远端壁615上的突起，如图5所示。通过上述的锁定机构的结构，可移动侧壁63被进一步可靠地保持在向内移动的状态，并且可以有效地阻止储藏在保护组件61的内部空间611中的针尖从保护组件61的远端突出的危险。

图6为表示在针尖被储藏之前的状态下，本发明的留置针组件的保护器的另一个例子的立体图。图7为表示在针尖被储藏之后的状态下，图6所示的保护器的立体图。

本发明的封闭组件可以是如图6和7所示的环形部件的封闭组件64。封闭组件64包括一个开口，该开口的内径允许保护组件61的近端部插入，封闭组件64以不向内偏的自然状态设置在保护组件61的近端部。如附图所示的封闭组件64是具有圆形外周和方形内周的环形部件，以便与垂直于轴的保护组件的侧壁616部分的截面的外周形状相匹配。然而，这些形状并不局限于此，内周可以是任何形状，只要其允许在保护组件61的外周上进行轴向滑动即可。例如内周可以是圆形或者多边形。虽然封闭组件64的厚度没有特别指定，但是需要具有足够的刚性以允许在保护组件61的外周上轴向滑动。

用于将封闭组件64以可移动侧壁63向内移动的状态保持在保护组件上的锁定装置包括，例如朝近端侧向外突出的爪635和设置在爪635的近端侧以便朝远端侧向外突出的爪636，如附图所示。封闭组件64在保护组件61的外周上从近端部向远端部滑动，当内推时爬过爪636，当与爪635的突出端接触时停止滑动，并且被锁定在爪635和爪636之间。爪636被通过从封闭组件64的推力释放并且恢复到其原始位置。

另外一个封闭组件64可以是由弹性材料制成的环形部件。与局部切割的环形部件的封闭组件62相同，封闭组件64包括一个开口，该开口的内径稍小于允许保护组件61的近端部插入所需要的内径，并且该封闭组件64以内周向外扩张的状态设置在保护组件61的近端部的外周上，因此其被向内推。因此，当在外周上向保护组件61的远端部滑动的时候，封闭组件64通过向内的推力使可移动侧壁63被向内移动。在此配置中的封闭组件64优选地通过向内紧缩从而被装配到设置在保护组件61的远端部的外周上的凹槽部分633中，并且与封闭组件62的方式一样，即，局部切割环形部件，被阻止进一步的滑动。

由于设置在封闭组件64上的锁定装置被用来将封闭组件64保持在可移动侧壁63向内移动的状态，因此其基本上设置在可移动侧壁63上。然而，当锁定装置包括爪635和爪636时，在近端侧的爪636可以设置在侧壁616的远端侧。锁定装置还可以设置在侧壁616的远端部，该侧壁616在于可移动侧壁63的位置不具有可移动侧壁63。

保护组件61可以设有第二锁定装置用于锁定位于保护组件61的近端部的封闭组件62和64从而维持在内针体2的针尖21被储藏在内部空间611之前封闭组件62和64位于保护组件61的近端部的外周上的状态。如上述的第二锁定装置的例子，一对例如爪635和636的爪作为例子。当使用设置有局部切割部件的封闭组件62时，可以设置通过近一步扩张切割区域621从而将其夹在切割区域621中的突起。当使用由环形弹性材料制成的封闭组件64时，可设置一个扩张内周表面的突起，以便通过封闭组件64的向内推力被锁定在保护组件61上。

第二锁定装置优选为容易从锁定状态释放的部件，并且其不同于上述的设置保护组件61的远端部的锁定装置。因此，当将一对爪用作第二锁定装置时，能够较好地最小化远端侧上的爪并维持其功能。当使用突起时，将远端制成锥形会更好。通过上述的第二锁定装置的结构，以保护器6位于内针体2上的状态将针尖21刺入病人体内会很容易执行。

本发明的留置针组件1以下面的方式设置，该方式为外针体4位于内针体2的外周上，从而使内针体2的针尖21在如图1所示的刺入操作之前从远端侧突出，并且内针体插座3的远端部被插入到外针体插座5的近端部。环形凸缘31设置在内针体插座3的外周，并且通过凸缘31与外针体插座5的凸缘53在内针体2的针尖21从外针体4的远端侧突出的地方接触，从而停止内针体插座3向外针体插座5的插入。

本发明的保护器6在如图1所示的留置针组件1的刺入操作之前位于外针体插座5的内部。因此，当操作留置针组件1时，操作者错误地无意滑动保护器的可能性就会降低。

外针体插座5的内周表面设有用于接合保护器6的封闭组件62的装置，从而保护器6被牢固地接合在外针体插座5的内部，直到内针体2的针尖21被储藏在内部空间611中。在封闭组件62位于处在向内推的状态下的保护组件61的近端部的外周上的情况下，接合装置为如图2所示的环形凹槽54，也就是说，局部切割环形部件或者由弹性材料制成的环形部件，其为环形突起(未示出)，该环形突起设置在，例如，当封闭组件64以自然状态位于保护组件61的近端部的外周上的情况下的相对于封闭组件64的近端侧。

以下，通过保护器6的例子，其中封闭组件62为局部切割环形部件或者由弹性材料制成的环形部件，将详细地描述使用环形凹槽54来牢固地接合外针体插座5和保护器6的过程，同时参考图1、2和8来解释如何使用本发明的留置针组件1。

如图1所示，内针体2的近端部被从保护器6的远端侧以从保护器的远端开口612和近端开口613顺序地插入，然后内针体2的近端部和内针体插座3用粘合剂或类似物固定，从而保护器6位于内针体2并临近内针体插座3。然后，内针体2和设有保护器的内针体插座3被从外针体插座5的近端部插入到内针体4中。当内针体插座3的凸缘31与外针体插座5的凸缘53接触时，内针体2的针尖21从外针体4的远端突出，从而完成了留置针组件1的装配。在此情况下，内针体插座3和外针体插座5可以通过自由锁机构，例如插接件被可分离地固定。

在留置针组件1的装配操作期间，保护器6的封闭组件62位于保护组件61的近端部的外周上，并且可移动侧壁63没有封闭远端开口612。因此，可移动侧壁63的向内推力并没有直接施加到内针体2的外周表面，从而在内针体2上的本发明的保护器6的设置可以容易地完成。甚至当封闭组件62以向内推的状态被设置时，由于保护组件61的近端部具有不向内针体2传递向内推力的刚性，所以可以避免在内针体2上设置保护器6的困难。

当留置针组件1被刺入病人的血管之后，内针体2被从外针体4中拔出，只有外针体4被留在了病人的血管中。本发明的留置针组件1设有环形凹槽54作为用于接合外针体插座5的内周表面上的封闭组件62的装置，从而在抽出内针体2的同时，通过保护器6来保护针尖21。

当拔出内针体2时，内针体插座3在外针体4和外针体插座5被固定到病人的状态下被向近端侧拉，从而内针体2向外针体4的近端侧移动。此时，封闭组件62与设置在外针体插座5的内周表面上的环形凹槽54牢固地接合，并且封闭组件62和保护组件61被摩擦接合。因此，保护器6连同内针体2不可能向近端侧移动。

当内针体2的针尖21被储藏在保护器6的保护组件61的内部空间611中并且内针体2的接合部22与保护组件61的近端开口部613接合时，如图8(a)所示，保护组件61连同内针体2向近端侧移动。然而，封闭组件62不移动，这是因为其与外针体插座5的环形凹槽54牢固地接合。因此，封闭组件62在保护组件61的外周上向远端侧滑动，并且位于设有可移动侧壁63的保护组件61的远端部的外周上。然后，当封闭组件62滑动到设有凹槽区域633的保护组件61的远端部时，封闭组件62被向内紧缩并且被从外针体插座5的环形凹槽54中释放出来，如图8(b)所示，并且同时被装配到保护组件61的凹槽633中并被锁定到保护组件61中。相应地，外针体插座5和保护器6之间牢固地接合也被释放开，如图8(c)所示，在针尖21被保护器6保护的状态下，将内针体2从外针体4和外针体插座5中拔出。

虽然参考保护器6作为局部切割环形部件或者由弹性材料制成的环形部件的情况对本发明的留置针组件1进行了描述，但是还可以当在保护组件61的近端部设有封闭组件64的保护器在自然状态下，即没有被向内推的状态下时，通过相同的操作对内针体2的针尖21进行可靠的保护。当使用设有封闭组件64的保护器6时，外针体插座5和保护器6通过环形突起而不是环形凹槽54被牢固地接合，如附图所示。环形突起设置在相对于在内针体2的针尖21被储藏在保护组件61的内部空间611中的状态下的封闭组件62的近端侧的外针体插座5的内周表面上，如图2所示。当将内针体2拉出到如图8(b)所示的位置时，环形突起阻止封闭组件62移动。然而，在如图8(c)所示的针尖21被储藏的状态下，封闭组件62的接合比通过使用保护组件61的爪635和636与环形突起的接合更加牢固，从而保护器6能够和内针体2一起从外针体插座5中分离出来。

当本发明的保护器6也包括将封闭组件62和64与保护组件61的近端部进行锁定的第二锁定装置时，上述保护内针体2的针尖的操作可以通过设置形状来实现，以便使封闭组件62和环形凹槽54之间或者封闭组件64和环形突起之间的接合力比通过保护组件61和封闭组件62和64之间的第二锁定装置的接合更大。

本发明的保护器6不仅可以用于上述留置针组件，还可以用于其他注射针，例如翼针。

参考图9(a)～图9(c)和图10，下面将描述通常的用于将针尖21储藏在本发明的保护器6中的方法。

保护器6设置在如图10所示的包括针体2A和针体插座5A的通常的注射针的针体2A上，这样针体2A就可以在使用之前预先插入到远端开口612和近端开口613中。由于在使用之前向内的推力没有直接从可移动的侧壁63后者封闭组件64作用在针体的外周表面上，因此本发明的保护器6允许保护器6在针体2A上平滑地设置，如图9(a)～图9(c)所示。保护器6可以设有保持装置，例如凹面和凸面的接合或者在保护器6或针体插座5A上的砸边，以便防止保护器6在将针尖21储藏的操作执行之前被设置在其远端侧临近针体插座5A之后在针体2A上滑动。

当针体2A使用过后利用保护器6对针尖进行保护时，保护器6在针体2A上与被正从病人的血管中拔出或者在从病人的血管拔出之后的针体2A同时向远端侧滑动。此时，由于本发明的保护器6处于保护组件61的可移动侧壁63和封闭组件64没有内推或者如果内推，封闭组件64所处的保护组件61的近端部没有因为推力变形，因此，外部力没有作用在针体2A上。因此，医务人员能够在针体2A使用过后使用与现有技术相比非常轻的力量来滑动保护器6。

当针体2A的针尖21被储藏在保护组件61的内部空间611中时，如图9(b)所示，封闭组件64被导致在保护组件61上向远端侧滑动。当封闭组件64到达保护组件61的远端部时，可移动侧壁63向内移动并且保护组件61的远端开口612被封闭，如图9(c)所示，这样针尖21就可以通过封闭部分632防止向远端侧突出。

为了阻止储藏在保护器6中的针尖21从保护器6的近端侧突出，最好形成突起22，该突起具有一外径，该外径不允许通过位于设有保护器6的针体2A的远端部的保护组件61的近端开口613。当使用具有这样突起22的针体2A时，设置保护组件61的整个长度，以便当突起22与近端开口613接合时，针尖21位于封闭部分632的近端侧。

Claims (22)

1.一种留置针组件，其包括：在远端具有锐利的针尖的内针体和邻近远端的接合部；设置在内针体的近端侧部的内针体插座；设置在内针体外周边的外针体；设置在外针体的近端侧部的外针体插座；安装在内针体外周以便轴向可滑动的用于保护内针体的针尖的保护器；

所述保护器包括：保护组件，该保护组件具有储藏所述内针体的针尖的内部空间，该保护组件在内针体上轴向可滑动；封闭组件，该封闭组件设置在所述保护组件的外周上，以便从所述保护组件的近端侧滑动到保护组件的远端；

所述保护组件包括：允许内针体插入的远端开口和允许内针体插入但是阻止接合部通过的近端侧开口；可移动侧壁，该可移动侧壁当针尖被储藏在设置于所述保护组件的远端部的保护组件的内部空间的时候，能够向内移动以便封闭远端开口，该可移动侧壁通过设置在所述保护组件的远端部的外周上的封闭组件向内移动；

当针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中之前，所述封闭组件被设置于近端侧部的外周上，所述保护组件的可移动的侧壁并不在近端侧部的外周上，所述封闭组件被设置并适合在所述保护组件的外周上向远端滑动，并且，当所述针尖被储藏到所述保护组件的内部空间中时，所述封闭组件位于设置有可移动的侧壁的远端部的外周上。

2.根据权利要求1所述的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括：具有近端侧开口的近端侧壁和具有远端开口的远端壁，所述侧壁与所述近端侧壁和远端壁整体的形成，并且沿所述针体的轴向方向延伸，所述可移动的侧壁设置在至少一个所述侧壁的局部上。

3.根据权利要求2所述的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括一对相对的侧壁，并且所述侧壁的其中一个侧壁的远端部是所述可移动的侧壁。

4.根据权利要求2所述的留置针组件，其中所述保护器的保护组件包括四个侧壁，所述四个侧壁从四个侧面围绕所述针头，并且一对所述可移动的侧壁设置在一对相对侧壁的所述远端部处。

5.根据权利要求1所述的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件包括具有内径比允许插入所述保护组件的近端侧所需内径稍小的开口，在内推的状态时，所述封闭组件位于所述保护组件的所述近端侧部的外周上。

6.根据权利要求5所述的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件是部分开口的环形部件。

7.根据权利要求5所述的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件是由弹性材料制成的环形部件。

8.根据权利要求5所述的留置针组件，其中设置在所述保护组件的远端部的锁定装置至少是一个凹槽部，当所述凹槽部被推进力压缩时，能够与所述封闭组件相配合。

9.根据权利要求1所述的留置针组件，其中所述保护器的封闭组件为环形部件，具有能够让所述保护组件的近端侧插入其中的具有内径的开口，在不将所述近端向内推的情况下，所述封闭组件位于所述保护组件的近端侧部的外周上。

10.根据权利要求9所述的留置针组件，其中所述锁定装置为朝向所述近端侧外突的第一爪和设置在所述第一爪的近端侧并朝向所述远端外突的第二爪。

11.根据权利要求1所述的留置针组件，其中在所述外针体插座的内周表面和在所述内针体的针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中前方的封闭组件之间的接合，通过将封闭组件适配到形成在所述外针体插座的内周表面上的环形凹部中实现。

12.根据权利要求1所述的留置针组件，其中在所述外针体插座的内周表面和在所述内针体的针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中前方的封闭组件之间的接合固定，通过将所述封闭组件与形成在相对于所述封闭组件的近端侧的所述外针体插座的内周表面上的环形突起相接合实现。

13.一种用于保护针尖的保护器，其包括：具有用于允许储藏针尖的内部空间和设置在远端和近端侧用于允许所述针体插入并且能够在所述针体的轴向滑动的保护组件；位于所述保护组件的外周上，以便于能够从近端侧向远端滑动的封闭组件，在所述封闭组件的内部，所述保护组件包括可移动的侧壁，该侧壁设置在保护组件的远端以便可以向内移动，从而当针尖储藏在所述保护组件的内部空间中时，封闭远端的开口，并且所述可移动的侧壁通过位于所述保护组件的远端部的外周的所述封闭组件向内移动。

14.根据权利要求13所述的保护器，其中所述保护组件包括：具有近端侧开口的近端壁和具有远端侧开口的远端壁；与所述近端壁和远端壁整体的形成的并沿所述针体轴向延伸的侧壁，所述可移动的侧壁设置在至少一个所述侧壁的局部上。

15.根据权利要求14所述的保护器，其中所述保护组件包括一对相对的侧壁，所述侧壁中的一个侧壁的远端部是所述可移动的侧壁。

16.根据权利要求14所述的保护器，其中所述保护组件包括四个侧壁，该四个侧壁从四面围绕针尖，一对相对侧壁在其远端部设有一对所述可移动的侧壁。

17.根据权利要求13所述的保护器，其中在所述针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中之前，所述封闭组件位于所述保护组件的近端部的外周上，所述可移动的侧壁不位于所述外周上，所述封闭组件在所述保护组件的外周上向所述远端滑动，并且，当所述针尖被储藏在所述保护组件的内部空间中时，所述封闭组件位于所述可移动侧壁所在的远端部的外周上，其中在所述保护组件的远端部设有锁定装置，该锁定装置在所述封闭组件位于所述远端部的外周上时能够防止进一步滑动，并且能够将可移动壁保持在向内移动的状态。

18.根据权利要求13所述的保护器，其中所述封闭组件设有用于允许所述保护组件的近端插入的具有内径的开口，并且在自然状态下其位于所述保护组件的近端部的外周上。

19.根据权利要求18所述的保护器，其中所述封闭组件是一个环形部件，所述锁定装置为朝向所述近端外突的第一爪和设置在所述第一爪的近端并朝向远端外突的第二爪。

20.根据权利要求13所述的保护器，其中所述封闭组件包括内径比用于允许所述保护组件的近端插入所需的内径稍小的开口，并且以通过内周向外张开使其内推的状态位于所述保护组件的近端部的外周上。

21.根据权利要求20所述的保护器，其中所述封闭组件为由弹性材料形成的环形部件，所述锁定装置为至少一个凹槽，该凹槽允许所述封闭组件通过推进力紧缩适配在其中。

22.根据权利要求20所述的保护器，其中所述封闭组件为部分切开的环形部件，所述锁定装置是至少一个凹槽，该凹槽允许所述封闭组件通过推进力紧缩适配在其中。

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