CN110420057B - 消融系统及消融设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可抑制对管腔内膜的热损伤的消融系统。本发明的消融系统(10)包括：消融设备(11)，其在轴管(22)的顶端侧设置有气囊(21)，并且沿轴管(22)分别设置有用以使流体流入至气囊(21)的流入侧软管(27)、用以使流体从气囊(21)中流出的轴管(22)的内部空间、以及将激光导引至气囊(21)内的光纤(29)；激光产生单元(12)，其将激光照射至光纤(29)；以及流体回流单元(13)，其使流体回流至气囊(21)的内部空间。消融设备(11)具有在气囊(21)内对出射自光纤(29)的激光进行反射的反射材料(33)，反射材料(33)可沿轴线方向(101)在气囊(21)内移动，并且能以轴线方向(101)为轴线转动。

Description

消融系统及消融设备

本申请为下述申请的分案申请，

原申请的申请日(国际申请日)：2014年10月14日，

原申请的申请号：201480056430.3(国际申请号：PCT/JP2014/077296)

原申请的发明名称：消融系统及消融设备。

技术领域

本发明涉及一种对机体的管腔周围的组织进行消融的消融系统及消融设备。

背景技术

已知，当对存在于肾动脉的外膜附近的神经进行烧灼时，血压会长期性地降低，使得在高血压的治疗上的应用受到期待。这种在肾动脉中对神经进行烧灼的方法称为肾动脉交感神经消融术或去肾神经术。作为肾动脉交感神经消融术之一，有如下方法：将具有电极的气囊导管插入至左右肾动脉，并使电极发热而从肾动脉的内腔侧进行加热，从而使该热到达至肾动脉的外膜来对神经进行烧灼。

然而，若使对神经进行烧灼所需的60～70℃左右的热从肾动脉的内腔侧到达至外膜，则担忧因施加至内膜的热而导致浮肿或血栓等副作用的发生频率较高这一问题。此外，为了使必要的热从内腔侧到达至外膜，需要几分钟的时间，在这期间，患者可能会承受热或疼痛。

针对前文所述的问题，提出有如下装置：使用导管将脉冲激光导引至肾动脉，利用聚光透镜将脉冲激光聚集在肾动脉的外膜上，从而在焦点位置产生多光子吸收，由此对处于焦点位置的外膜进行消融(专利文献1、2)。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开2013/017261号

专利文献2：国际公开2013/047261号

发明内容

发明要解决的问题

然而，专利文献1、2中所记载的装置存在为了在导管内配置聚光透镜等而导致导管的结构变得复杂的问题。此外，由于脉冲激光的焦点位置取决于血管壁的厚度以及血管内的导管的位置，因此还存在难以将脉冲激光的焦点位置高精度地定位于所期望的位置的问题。例如，有可能产生如下问题：由于血管壁的厚度存在个人差异，因此必须预先测量要进行消融的个人的血管壁的厚度，并将聚光透镜的焦点位置调整至该血管壁的厚度；或者，当导管的定位偏离于血管的中心时，在血管的周向上，脉冲激光的焦点位置在血管壁的厚度方向上无法一致。

此外，为了在短时间内高效地进行消融，较理想为提高激光的输出，但是，若提高激光的输出，则有反射材料等发生烧焦或剥落等损坏之虞。

本发明是鉴于前文所述的情况而成，其目的在于提供一种可对机体的管腔周围的深层组织进行加热、且可抑制对管腔内膜的热损伤的消融系统或消融设备。

此外，本发明的另一目的在于提供一种即便提高激光的输出也不易导致反射材料发生损坏的消融设备。

解决问题的技术手段

(1)本发明的消融系统包括：消融设备，其在轴管的顶端侧设置有可弹性地膨胀的气囊，并且沿该轴管分别设置有用以使流体流入至该气囊的第1管腔、用以使流体从该气囊中流出的第2管腔、以及将激光导引至该气囊内的导光材料；激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述第1管腔及第2管腔而回流至上述气囊的内部空间。上述消融设备具有在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射的反射材料，至少该反射材料可沿上述第1方向在上述气囊内移动，并且能以上述第1方向为轴线转动。

被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使气囊膨胀，通过流体回流单元，使得流体通过第1管腔及第2管腔而回流至气囊的内部空间。照射自激光产生单元的激光经导光材料导引至气囊内，并经反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。通过使反射材料一边沿第1方向在气囊内移动、一边以第1方向为轴线转动，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体加以冷却而得到抑制。

(2)也可构成为，上述反射材料一体设置在上述导光材料的顶端侧，上述导光材料可相对于上述轴管而沿上述第1方向移动，并且能相对于上述轴管以上述第1方向为轴线转动。

由此，能以简易的构成实现消融设备。此外，通过在轴管的基端侧操作导光材料，使得反射材料一边沿第1方向在气囊内移动、一边以第1方向为轴线转动。

(3)上述激光产生单元可为如下机构：将波形连续且周期性地变化的激光照射至上述导光材料。

(4)本发明也可理解为一种消融设备，其包括：轴管；气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀；第1管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体流入至上述气囊；第2管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体从上述气囊中流出；导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射，至少该反射材料可沿上述第1方向在上述气囊内移动，并且能以上述第1方向为轴线转动。

(5)也可构成为，上述反射材料一体设置在上述导光材料的顶端侧，上述导光材料可相对于上述轴管而沿上述第1方向移动，并且相对于上述轴管能以上述第1方向为轴线转动。

(6)本发明的消融设备包括：主轴管，其具有供流体流通的流体管腔；气囊，其设置在上述主轴管的顶端侧，可通过在上述流体管腔内流通的流体来膨胀；次轴管，其具有可穿插导丝的导丝管腔，且穿插在上述主轴管内并延伸到上述气囊内；导光材料，其沿上述次轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述轴线方向交叉的方向反射。上述次轴管可相对于上述主轴管而沿轴线方向移动，并且可相对于上述主轴管而绕该轴线方向转动。上述导光材料及上述反射材料可随上述次轴管移动及转动。

使插入至机体的管腔后的导丝穿插至消融设备的导丝管腔，并使主轴管沿导丝插入到管腔的所期望的位置。在所期望的位置使流体流入至气囊内而使气囊膨胀。使流入至气囊的流体适当回流。被照射至导光材料的激光被导引至气囊内，经反射材料朝与轴线方向交叉的方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。通过使次轴管一边沿轴线方向在气囊内移动、一边绕轴线方向转动，使得导光材料及反射材料沿次轴管的外周移动及转动，从而对管腔周围的组织无差异地照射激光。此时，即便在次轴管的导丝管腔内穿插有导丝，激光也不会被导丝遮断。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体而得到冷却。

(7)上述反射材料可一体设置在上述导光材料的顶端侧。

由此，能以简易的构成实现消融设备。

(8)上述次轴管可穿插在上述流体管腔内。

由此，反射材料通过流通至流体管腔的流体而得到冷却。

(9)也可构成为，在上述主轴管的基端侧连结有具有供流体流通的端口的连接器，上述端口以可流通流体的方式与上述流体管腔连接，上述次轴管及上述导光材料可相对于上述连接器而绕上述轴线方向转动。

由此，在连接器侧，次轴管、导光材料及反射材料的操作变得容易。

(10)本发明也可理解为一种消融系统，其包括：上述消融设备；激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述流体管腔而回流至上述气囊的内部空间。

(11)本发明的消融设备包括：轴管；气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀；流体管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体流通至上述气囊；导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射。上述反射材料在上述第1方向上与上述导光材料的顶端相对配置。

被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使流体流通来使气囊膨胀。激光经导光材料导引至气囊内，并经反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过气囊内的流体加以冷却而得到抑制。由于反射材料与导光材料的顶端相对配置，因此反射材料不易被激光损坏。

(12)优选地，上述反射材料配置在流通至上述气囊的流体的流路内。

由此，反射材料通过流体而得到冷却，因此激光所导致的损坏进一步得到抑制。

(13)优选地，上述反射材料在表面具有金属层。

(14)优选地，上述反射材料可沿上述第1方向在上述气囊内移动，并且可绕沿上述第1方向的上述轴管的轴线转动。

通过使反射材料一边沿第1方向在气囊内移动、一边绕轴管的轴线转动，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。再者，绕轴管的轴线的转动包括偏离轴管的轴线的位置上的反射材料的旋动、以及轴管的轴线上的反射材料的转动。

(15)优选地，沿上述轴管设置有导光用软管，所述导光用软管可沿上述第1方向在上述气囊内移动，并且可绕沿上述第1方向的上述轴管的轴线转动，上述导光材料及上述反射材料配置在上述导光用软管的内部空间内。

由此，导光材料及反射材料可在保持相互的位置关系的状态下移动及转动。

(16)优选地，上述导光用软管具有可使外部的流体与上述反射材料的反射面接触的开口。

由此，反射材料的反射面通过流体而得到冷却。

(17)本发明也可理解为一种消融系统，其包括：上述消融设备；激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述流体管腔而回流至上述气囊的内部空间。

(18)本发明的消融设备包括：轴管；气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀；第1管腔，其沿上述轴管而形成，用以使流体流入至上述气囊；第2管腔，其沿上述轴管而形成，用以使流体从上述气囊中流出；导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；扩散构件，其在上述气囊内使出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第1方向交叉的方向反射或扩散；以及管状构件，其设置在上述气囊内，围绕上述扩散构件，在上述管状构件的内表面侧具有反射或遮断经上述扩散构件反射或扩散后的激光的反射层，且具有使该激光透过至该反射层的外侧的透过窗。

被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使气囊膨胀，流体通过第1管腔及第2管腔而回流至气囊的内部空间。被照射至导光材料的激光被导引至气囊内，经扩散构件朝与第1方向交叉的方向反射或扩散。经反射或扩散后的激光被管状构件的反射层反射。另一方面，经反射或扩散后的激光从管状构件的透过窗朝管状构件的外侧、即管腔周围的组织前进。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体加以冷却而得到抑制。

(19)也可构成为，上述管状构件可朝如下方向移动，即上述透过窗的以上述第1方向为轴线的周向上的位置或者上述第1方向上的位置中的至少一方发生位移的方向。

通过使管状构件移动，使得透过窗的位置发生位移，因此得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。

(20)上述扩散构件及上述管状构件可与上述导光材料一体设置。

通过操作导光材料的基端侧，可控制管状构件的移动。

(21)上述透过窗可为沿上述第1方向延伸的螺旋形状。

由此，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。

(22)上述透过窗可在上述第1方向上的不同位置设置有多个。

由此，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。

(23)上述多个透过窗可配置在以上述第1方向为轴线的周向上的各不相同的位置。

在第1方向上，朝周向前进的激光的朝向不一样，因此激光不会集中于第1方向上的特定位置。由此，可抑制对管腔的内表面的加热。

(24)上述多个透过窗的各透过范围可在上述第1方向上部分重复。

由此，在管腔的第1方向上不会产生激光的未照射部位。

发明的效果

根据本发明，可对机体的管腔周围的深层组织进行加热，且可抑制对管腔内膜的热损伤。

此外，可抑制激光所导致的反射材料的损坏。

附图说明

图1为表示第1实施方式的、配备有气囊21为收缩姿态的状态的消融设备11的消融系统10的构成的图。

图2为消融设备11的局部剖面图。

图3为表示正在肾动脉40中进行消融的状态的消融设备11的剖面图。

图4为第2实施方式的消融设备61的气囊71附近的局部剖面图。

图5为消融设备61的连接器部73附近的局部剖面图。

图6为表示第3实施方式的、配备有气囊121为收缩姿态的状态的消融设备111的消融系统110的构成图。

图7为消融设备111的局部剖面图。

图8为表示正在肾动脉40中进行消融的状态的消融设备111的剖面图。

图9的(A)为第4实施方式的消融设备161的气囊171附近的局部剖面图，图9的(B)为表示图9的(A)中的B-B切割面的剖面图，图9的(C)为表示图9的(A)中的C附近的放大剖面图。

图10为消融设备161的连接器部173附近的局部剖面图。

图11为表示第5实施方式的配备有气囊221为收缩姿态的状态的消融设备211的消融系统210的构成的图。

图12为消融设备211的局部剖面图。

图13为管状构件234的侧视图。

图14为表示正在肾动脉40中进行消融的状态的消融设备211的剖面图。

图15为第5实施方式的变形例的管状构件234的侧视图。

具体实施方式

下面，对本发明的优选实施方式进行说明。再者，本实施方式只是本发明的一实施形态，当然可在不变更本发明的主旨的范围内变更实施形态。

[第1实施方式]

[消融系统10]

如图1所示，消融系统10包括消融设备11、激光产生单元12、流体回流单元13、驱动机构14及控制单元15。

[消融设备11]

如图1、2所示，消融设备11包括在顶端侧设置有气囊21的轴管22。轴管22为沿轴线方向101的长条构件。轴管22为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。未弯曲的状态的轴管22延伸的方向在本说明书中称为轴线方向101。轴线方向101相当于第1方向。

在轴管22中穿插有流入侧软管27及光纤29。轴管22的外径及内径在轴线方向101上并非必须固定，就操作性的观点而言，优选基端侧的刚性高于顶端侧。轴管22可使用合成树脂或不锈钢等已用于气囊导管的公知的材质，此外，并非必须仅由1种原材料构成，也可将由其他原材料构成的多个零件组装而构成。

再者，在本实施方式中，所谓基端侧，是指消融设备11被插入至血管的方向上的后方侧(图1中的右侧)。所谓顶端侧，是指消融设备11被插入至血管的方向的前侧(图1中的左侧)。

在轴管22的顶端侧设置有气囊21。气囊21通过使流体(液体、气体)流入至内部空间来弹性地膨胀，并通过使流体从内部空间内流出来收缩。在图1、2中表示有收缩状态的气囊21。气囊21的内部空间分别与轴管22的内部空间以及流入侧软管27的内部空间连通。当使流体通过流入侧软管27而流入至气囊21的内部空间时，气囊21以轴线方向101的中央达到最大直径的方式朝与轴线方向101正交的径向膨胀。一边使保持气囊21维持膨胀的流体压力的程度的流量的流体流入至气囊21，一边使流体从气囊21中通过轴管22的内部空间而流出，由此，流体得以在气囊21中回流。气囊21的材质或者气囊21与轴管22的固定方法可使用用于气囊导管的公知的材质及方法。流入侧软管27的内部空间相当于第1管腔，轴管22的内部空间相当于第2管腔。

在轴管22的基端侧设置有流出用端口28。流出用端口28与轴管22的内部空间连通。回流至气囊21的流体通过轴管22的内部空间而从流出用端口28流出。

在轴管22的基端设置有集线器23。在集线器23中穿插有光纤29。在集线器23上，与光纤29的穿插口分开而另行设置有流入用端口26。流入用端口26与流入侧软管27的内部空间连通。回流至气囊21的流体从流入用端口26通过流入侧软管27的内部空间而流入。

在轴管22的外侧设置有导丝用软管24。导丝用软管24相对于轴管22的轴线方向101的长度而言足够短。再者，导丝用软管24并非必须设置在轴管22的外侧。例如，若采用单轨型代替本实施方式这样的快速更换型的话，则导丝用软管24也可穿插在轴管22的内部空间内。

穿插在轴管22的内部的流入侧软管27的顶端侧到达气囊21的内部空间，基端侧与流入用端口26连接。流入侧软管27的顶端与气囊21的顶端侧所设置的顶端尖部25连接。在流入侧软管27的顶端尖部25附近设置有贯穿流入侧软管27的周壁的开口30、31。开口30、31用以供在流入侧软管27的内部空间内流通的流体流出至气囊21内，相对于轴线方向101的周向配置在不同位置。

在顶端尖部25中设置有以造影剂为原材料的标记物。作为造影剂，例如可列举硫酸钡、氧化铋、次碳酸铋等。

光纤29从集线器23穿插至流入侧软管27的内部，并延伸到气囊21的内部。光纤29将在激光产生单元12中产生且被照射至光纤29的基端的激光传导至顶端侧。就光纤29而言，酌情采用具有在激光的波长内进行全反射的折射率的光纤，具体而言，可列举单模光纤、保偏光纤、多模光纤、影像传输用集束光纤。光纤29相当于导光材料。

光纤29的顶端面32是以相对于轴线方向101呈45度的角度的方式倾斜而成的平面。在顶端面32层叠有反射材料33。反射材料33采用对在光纤29内传导的激光进行全反射的原材料。作为反射材料33的材质，虽然采用的是石英系玻璃等，但其材质并无特别限定。

光纤29及反射材料33可相对于流入侧软管27而一体地绕轴线方向101转动，并且可沿轴线方向101滑动。光纤29及反射材料33的转动及滑动通过直接或间接地操作从集线器23中延伸出来的光纤29的基端侧来加以控制。具体而言，通过对光纤29的基端侧施加来自驱动机构14的驱动力来使光纤29转动及滑动。

再者，虽然各图中未表示，但可在气囊21内的流入侧软管27的外壁等上设置温度传感器。作为温度传感器，只要可设置在气囊21的内部即可，例如可使用热电偶等公知的温度传感器。通过将从温度传感器中延伸出来的线缆导引至外部，可监测气囊21内的流体的温度。此外，也可在轴管22内设置第3管腔来内插内窥镜、IVUS、OCT等成像构件。

激光产生单元12可使用公知的激光产生装置。激光产生单元12例如将激发源的光供给至激光介质，通过光谐振器的反射来加以振荡，从而输出激光。输出自激光产生单元12的激光优选为连续波，此外，作为激光的波长，优选为400～2000nm的范围。尤其是在激光的波长为800～1500nm的范围(915nm、980nm、1470nm)的情况下，可确认局部性的温度上升，从而可恰当地对肾动脉的内膜进行加温。激光产生单元12与光纤29的基端连接，输出自激光产生单元12的激光被照射至光纤29的基端面。

流体回流单元13可使用具有滚柱泵或注射泵的公知的装置。流体回流单元13经由软管等流路与消融设备11的流入用端口26及流出用端口28连接。流体回流单元13具有储留流体的储罐，通过泵的驱动力，将流体以所期望的流量及压力从储罐供给至流入用端口26。此外，从流出用端口28流出的流体可回流至储罐，也可作为废液而废弃掉。此外，流体回流单元13可配备有用以冷却储罐内的流体的冷却装置。流体并无特别限定，以肾动脉的神经的消融为目的时，优选生理盐水与造影剂的混合溶液。

驱动机构14施加使光纤29的基端侧在轴线方向101上转动及滑动的驱动力，可采用将马达或滑件等组合而成的机构。再者，驱动机构14并非必需，也可通过由手术医师操控光纤29的基端侧来使光纤29在轴线方向101上转动及滑动。

控制单元15例如根据预先编程好的协议，使激光产生单元12以指定的光强度及时间产生激光，或者控制流体回流单元13的流量及压力，或者控制驱动机构14的驱动量及计时。控制单元15配备有用以进行这些动作控制的运算装置。

[消融设备11的使用方法]

下面，对用以切断肾动脉40的神经41的消融系统10的使用方法进行说明。

如图1所示，消融设备11与激光产生单元12、流体回流单元13及驱动机构14连接。此外，激光产生单元12、流体回流单元13及驱动机构14与控制单元15连接。在控制单元15中预先设定有适于对肾动脉40的神经进行消融的程序。

消融设备11从顶端侧插入至肾动脉40。在肾动脉40中，导丝已在X射线透视下进行造影的情况下预先穿插并到达了目标部分。这种导丝的穿插例如通过日本专利特开2006-326226号公报或日本专利特开2006-230442号公报中所揭示的公知的方法来进行。

在朝肾动脉40插入消融设备11时，气囊21中未压入有流体，气囊21为收缩状态。将导丝从该状态的消融设备11的顶端穿插至导丝用软管24。继而，将消融设备11沿导丝插入至肾动脉40。肾动脉40中的消融设备11的插入位置例如通过在X射线下确认顶端尖部25中所设置的标记物来加以掌握。

如图3所示，当消融设备11被插入到肾动脉40的目标部分时，通过控制单元15来驱动流体回流单元13而使流体从流体回流单元13通过流入侧软管27而流入至气囊21，使得气囊21扩张。此外，流体从气囊21通过轴管22经流出用端口28回流至流体回流单元13。通过利用控制单元15来控制流体回流单元13，使得图3中箭头51所示的流体相对于气囊21的回流以达到所期望的流速及压力的方式受到管理。此外，流体回流单元13中所储留的流体被管理成适于冷却肾动脉40的内膜的温度。

然后，通过控制单元15来驱动激光产生单元12及驱动机构14，使产生自激光产生单元12的激光42通过光纤29而传导至气囊21内，并经反射材料33朝与轴线方向101交叉的方向反射。经反射后的激光42透过流入侧软管27及气囊21而照射至肾动脉40的血管壁，并透过血管壁而到达至神经41。由此，被照射到激光42的神经41(图3中，为方便起见，以双点划线加以表示)得以消融。再者，激光42的强度或照射时间受控制单元15管理。

此外，通过利用控制单元15来驱动驱动机构14，使得传导激光42的光纤29在轴线方向101上一边转动一边滑动。由于在光纤29转动的同时反射材料33发生也转动，因此经反射材料33反射的激光42的朝向在轴线方向101的周向上发生位移(箭头52)。由此，可对存在于肾动脉40的周向上的神经41无差异地进行消融。此外，由于在光纤29滑动的同时反射材料33也发生滑动，因此经反射材料33反射的激光42在轴线方向101上发生位移(箭头53)。由此，可对存在于肾动脉40延伸的方向(与轴线方向101相同的方向)上的神经41无差异地进行消融。

再者，光纤29的转动及滑动的模式可通过控制单元15中的编程来任意设定。因而，例如通过使光纤29一边转动一边滑动，可对肾动脉40的神经41呈螺旋状照射激光42。此外，通过在暂停光纤29的转动或滑动时利用激光产生单元12照射激光42，还可对肾动脉40的神经41呈点状照射激光42。也就是说，对存在于肾动脉40延伸的方向的指定范围的全周的神经41照射激光42的时机或顺序等可任意设定。

另一方面，经反射材料33反射后的激光42在到达至肾动脉40的神经41之前，也会被照射至肾动脉40的内膜侧的组织。扩张后的气囊21与肾动脉40的内膜接触，流体不断回流至气囊21内。通过该流体的冷却效果，肾动脉40的内膜侧的加热得到抑制。因而，光纤29的滑动范围适宜设为气囊21与肾动脉40的内膜接触的范围。

[第1实施方式的作用效果]

根据前文所述的实施方式，可对肾动脉40的神经41进行消融，并且可抑制对肾动脉40的内膜的加热，从而抑制对内膜的热损伤。

此外，由于反射材料33一体设置在光纤29的顶端侧，且光纤29可相对于轴管22而沿轴线方向101移动并转动，因此得以以简易的构成实现消融设备11。此外，可在轴管22的基端侧经由光纤29来操作反射材料33的移动及转动。

[第1实施方式的变形例]

再者，在本实施方式中，在光纤29的顶端一体设置有反射材料33，但也可在光纤29的顶端与反射材料33之间设置有透镜等透过激光的构件。此外，也可为光纤29的顶端与反射材料33隔着空间而配置，且光纤29与反射材料33以光纤29的移动及转动被传递至反射材料33的方式连结。此外，也能以如下方式构成：光纤29与反射材料33完全独立，反射材料33例如固定在流入侧软管27上，与流入侧软管27的转动及移动联动。

此外，在本实施方式中，光纤29穿插在流入侧软管27内，但只要光纤29的顶端侧到达了气囊21内即可，穿插路径不作限定。因而，例如，可穿插在轴管22的内部空间内，也可从轴管22的外侧插入到气囊21内。

[第2实施方式]

下面，对本发明的第2实施方式的消融设备61进行说明。消融设备61与图1所示的消融设备11一样，构成包括激光产生单元12、流体回流单元13、驱动机构14及控制单元15的消融系统的一部分。

如图4、5所示，消融设备61包括在顶端侧设置有气囊71的主轴管72。主轴管72为沿轴线方向101的长条构件。主轴管72为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。未弯曲的状态的主轴管72延伸的方向在本说明书中称为轴线方向101。

在主轴管72中穿插有流入侧软管77、光纤79、次轴管74及导丝轴管84。主轴管72的外径及内径在轴线方向101上并非必须固定，就操作性的观点而言，优选基端侧的刚性高于顶端侧。主轴管72可使用合成树脂或不锈钢等已用于气囊导管的公知的材质，此外，并非必须仅由1种原材料构成，也可将由其他原材料构成的多个零件组装而构成。

再者，在本实施方式中，所谓基端侧，是指消融设备61被插入至血管的方向上的后方侧(图4中的右侧)。所谓顶端侧，是指消融设备61被插入至血管的方向上的前侧(图4中的左侧)。

在主轴管72的顶端侧设置有气囊71。气囊71通过使流体(液体、气体)流入至内部空间来弹性地膨胀，并通过使流体从内部空间内流出来收缩。在图4中表示有扩张状态的气囊71。气囊71的内部空间分别与主轴管72的内部空间以及流入侧软管77的内部空间连通。当流体通过流入侧软管77而流入至气囊71的内部空间时，气囊71以轴线方向101的中央达到最大直径的方式朝与轴线方向101正交的径向膨胀。一边使保持气囊71维持膨胀的流体压力的程度的流量的流体流入至气囊71，一边使流体从气囊71中通过主轴管72的内部空间而流出，由此，流体得以在气囊71中回流。气囊71的材质或者气囊71与主轴管72的固定方法可使用用于气囊导管的公知的材质及方法。流入侧软管77的内部空间以及主轴管72与流入侧软管77之间的空间相当于流体管腔。

穿插在主轴管72的内部的流入侧软管77的顶端侧到达气囊71的内部空间，基端侧与连接器部73的流入用端口76连接。流入侧软管77的顶端与气囊71的顶端侧所设置的顶端尖部75连接。在流入侧软管77的顶端尖部75附近设置有贯穿流入侧软管77的周壁的开口80、81。开口80、81用以供在流入侧软管77的内部空间内流通的流体流出至气囊71内，相对于轴线方向101的周向配置在不同位置。

在顶端尖部75中设置有以造影剂为原材料的标记物。作为造影剂，例如可列举硫酸钡、氧化铋、次碳酸铋等。

在流入侧软管77中穿插有次轴管74。次轴管74从连接器部73的外侧延伸到气囊71的内部。次轴管74为沿轴线方向101的长条构件，为如下管体：以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲，并且未与顶端尖部75连接，所以可将绕轴线方向101的转动从连接器部73侧传递到顶端侧。次轴管74例如为由不锈钢盘管构成的管体。

在次轴管74的内部空间内穿插有导丝轴管84。导丝轴管84与顶端尖部75连接。在顶端尖部75中，以使导丝轴管84的内部空间连通至外部的方式形成有沿轴线方向101的孔85。导丝轴管84的顶端将孔85穿插而到达顶端尖部75的顶端。作为导丝轴管84的原材料，可采用公知的原材料。导丝轴管84的内部空间相当于导丝管腔。

光纤79粘接在次轴管74的外周，并从连接器部73的外侧沿轴线方向101延伸而到达气囊71的内部。光纤79将在激光产生单元12中产生且被照射至光纤79的基端的激光传导至顶端侧。就光纤79而言，酌情采用具有在激光的波长内进行全反射的折射率的光纤，具体而言，可列举单模光纤、保偏光纤、多模光纤、影像传输用集束光纤。光纤79相当于导光材料。

光纤79的顶端面82为如下平面：相对于轴线方向101为45度的角度，以外表面朝向次轴管74侧的方式倾斜而成。在顶端面82层叠有反射材料83。反射材料83采用对在光纤79中传导的激光进行全反射的原材料。作为反射材料83的材质，虽然采用的是石英系玻璃等，但其材质并无特别限定。

光纤79及反射材料83可与次轴管74一体地绕轴线方向101转动，并且可沿轴线方向101滑动。光纤79及反射材料83的转动及滑动通过直接或间接地操作从连接器部73中延伸出来的次轴管74的基端侧来加以控制。具体而言，通过对次轴管74的基端侧施加来自驱动机构14的驱动力，来使光纤79及反射材料83沿次轴管74的外周与次轴管74一起转动及滑动。

再者，虽然各图中未表示，但可在气囊71内的流入侧软管77的外壁等上设置温度传感器。作为温度传感器，只要可设置在气囊71的内部即可，例如可使用热电偶等公知的温度传感器。通过将从温度传感器中延伸出来的线缆导引至外部，可监测气囊71内的流体的温度。

如图5所示，在主轴管72的基端侧设置有连接器部73。连接器部73是在操作消融设备61时供手术医师抓持的部分。在连接器部73上设置有流出用端口78。流出用端口78和主轴管72与流入侧软管77之间的空间连通。回流至气囊71的流体通过该空间而从流出用端口78流出。

在连接器部73上设置有流入用端口76。流入用端口76和流入侧软管77与次轴管74之间的空间连通。回流至气囊71的流体从流入用端口76通过该空间而流入。再者，在连接器部73的内部，流入用端口76及流出用端口78分别通过O形圈86、87而以液密方式隔离。此外，流入用端口76及流出用端口78与图1所示的流体回流单元13连接。

次轴管74及光纤79从连接器部73的基端延伸到外部。次轴管74及光纤79可相对于连接器部73而沿轴线方向101移动，并且可绕轴线方向101转动。再者，在连接器部73的内部，次轴管74及光纤79的周围通过O形圈88而确保了液密。光纤79与图1所示的激光产生单元12连接，此外，次轴管74与图1所示的驱动机构14连接。

前文所述的消融设备61的使用方法与消融设备11的使用方法相同，作为使用方法的一例，作为图1所示的消融系统10来加以使用。

即，将消融设备61从顶端侧插入至肾动脉40。此时，在肾动脉40中，导丝已预先穿插并到达了目标部分，将导丝穿插至消融设备61的导丝轴管84，并将消融设备61的主轴管72沿该导丝插入至肾动脉40。

继而，当消融设备61被插入到肾动脉40的目标部分时，使流体回流至气囊71来使气囊71扩张。然后，激光通过光纤79而传导至气囊71内，并经反射材料73朝与轴线方向101交叉的方向且为主轴管72的外侧反射。经反射后的激光透过流入侧软管77及气囊71而照射至肾动脉40的血管壁，并透过血管壁而到达至神经。由于光纤79沿次轴管74的外周移动及转动，因此被反射至主轴管72的外侧的激光不会被次轴管74或者导丝轴管84内所穿插的导丝遮断。因而，在对肾动脉40照射激光时，即进行消融时，无须将导丝从导丝轴管84中抽出。

[第2实施方式的作用效果]

根据前文所述的第2实施方式，与第1实施方式一样，可对肾动脉的神经进行消融，并且可抑制对肾动脉的内膜的加热，从而抑制对内膜的热损伤。

此外，由于光纤79固定在次轴管74的外周，且反射材料83朝与轴线方向101交叉的方向且为主轴管72的外侧反射激光，因此经反射后的激光不会被次轴管74的内部所穿插的导丝轴管84或者导丝轴管84内所穿插的导丝遮断。由此，可在消融设备61中穿插有导丝的状态下进行消融。此外，由于导丝轴管84从主轴管72的顶端延伸到基端，因此从消融设备61中拔出导丝后，容易将导丝再次穿插至消融设备61。

此外，由于反射材料83一体设置在光纤79的顶端侧，且光纤79可与次轴管74一起沿轴线方向101移动并转动，因此得以以简易的构成实现消融设备61。此外，可在连接器部73中操作次轴管74来使反射材料83移动及转动。

[第2实施方式的变形例]

再者，在第2实施方式中，在光纤79的顶端一体设置有反射材料83，但也可在光纤79的顶端与反射材料83之间设置有透镜等透过激光的构件。此外，也可为光纤79的顶端与反射材料83隔着空间而配置，且光纤79及反射材料83以与次轴管74一体地移动及转动的方式分别粘接在次轴管74上。

此外，也能以如下方式构成：不设置导丝轴管84，而在次轴管74内穿插导丝。

[第3实施方式]

[消融系统110]

如图6所示，消融系统110包括消融设备111、激光产生单元112、流体回流单元113、驱动机构114及控制单元115。

[消融设备111]

如图6、7所示，消融设备111包括在顶端侧设置有气囊121的轴管122。轴管122为沿轴线方向101的长条构件。轴管122为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。未弯曲的状态的轴管122延伸的方向在本说明书中称为轴线方向101。轴线方向101相当于第1方向。

在轴管122内穿插有流入侧软管127及导光用软管134。轴管122的外径及内径在轴线方向101上并非必须固定，就操作性的观点而言，优选基端侧的刚性高于顶端侧。轴管122可使用合成树脂或不锈钢等已用于气囊导管的公知的材质，此外，并非必须仅由1种原材料构成，也可将由其他原材料构成的多个零件组装而构成。

再者，在本实施方式中，所谓基端侧，是指消融设备111被插入至血管的方向上的后方侧(图6中的右侧)。所谓顶端侧，是指消融设备111被插入至血管的方向上的前侧(图6中的左侧)。

在轴管122的顶端侧设置有气囊121。气囊121通过使流体(液体、气体)流入至内部空间来弹性地膨胀，并通过使流体从内部空间内流出来收缩。在图6、7中表示有收缩状态的气囊121。气囊121的内部空间分别与轴管122的内部空间以及流入侧软管127的内部空间连通。当流体通过流入侧软管127而流入至气囊121的内部空间时，气囊121以轴线方向101的中央达到最大直径的方式朝与轴线方向101正交的径向膨胀。一边使保持气囊121维持膨胀的流体压力的程度的流量的流体流入至气囊121，一边使流体从气囊121中通过轴管122的内部空间而流出，由此，流体得以在气囊121中回流。气囊121的材质或者气囊121与轴管122的固定方法可使用用于气囊导管的公知的材质及方法。流入侧软管127的内部空间以及轴管122的内部空间相当于流体管腔。

在轴管122的基端侧设置有流出用端口128。流出用端口128与轴管122的内部空间连通。回流至气囊121的流体通过轴管122的内部空间而从流出用端口128流出。

在轴管122的基端设置有集线器123。在集线器123中穿插有光纤129。在集线器123上，与光纤129的穿插口分开而另行设置有流入用端口126。流入用端口126与流入侧软管127的内部空间连通。回流至气囊121的流体从流入用端口126通过流入侧软管127的内部空间而流入。

在轴管122的外侧设置有导丝用软管124。导丝用软管124相对于轴管122的轴线方向101的长度而言足够短。再者，导丝用软管124并非必须设置在轴管122的外侧。例如，若采用单轨型代替本实施方式这样的快速更换型，则导丝用软管124也可穿插在轴管122的内部空间内。

穿插在轴管122的内部的流入侧软管127的顶端侧到达气囊121的内部空间，且基端侧与流入用端口126连接。流入侧软管127的顶端与气囊121的顶端侧所设置的顶端尖部125连接。在流入侧软管127的顶端尖部125附近设置有贯穿流入侧软管127的周壁的开口130、131。开口130、131用以供在流入侧软管127的内部空间内流通的流体流出至气囊121内，相对于轴线方向101的周向配置在不同位置。

在顶端尖部125中设置有以造影剂为原材料的标记物。作为造影剂，例如可列举硫酸钡、氧化铋、次碳酸铋等。

导光用软管134为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。穿插在流入侧软管127的内部的导光用软管134的顶端侧到达流入侧软管127的开口130、131附近，且基端侧通过集线器123而延伸到外部。在导光用软管134的顶端附近且成为气囊121的内部空间的位置的侧壁上形成有开口135。通过开口135，使得导光用软管134的内部空间与外部连通。

光纤129从集线器123穿插至导光用软管134的内部，并延伸到开口135。导光用软管134的内部空间的内径与光纤129的外径相等。因而，光纤129的轴线与导光用软管134的轴线大致一致。光纤129的顶端面132与轴线正交。光纤129将在激光产生单元112中产生且被照射至光纤129的基端的激光传导至顶端侧。就光纤129而言，酌情采用具有在激光的波长内进行全反射的折射率的光纤，具体而言，可列举单模光纤、保偏光纤、多模光纤、影像传输用集束光纤。光纤129相当于导光材料。

反射材料133在导光用软管134的内部空间内在轴线方向101上与光纤129的顶端面132相对配置。在反射材料133中，与顶端面132相对的反射面136为以相对于光纤129的轴线呈45度的角度的方式倾斜而成的平面。顶端面132及反射面136通过导光用软管134的开口135而露出至导光用软管134的外部。反射材料133为由光纤或树脂等构成的圆柱体，其外径与导光用软管134的内部空间的内径相等。因而，反射材料133的轴线与导光用软管134的轴线大致一致。在反射材料133中，在包括反射面136在内的表面层叠有金属层。金属层例如通过电镀或溅镀等将镍、金、铝、铬等以单独或混合的方式形成于反射材料133的表面而成。

光纤129及反射材料133可在保持顶端面132及反射面136的位置关系即相隔距离以及反射面136的角度的状态下与导光用软管134一体地绕轴线(轴线方向101)转动，并且可沿轴线方向101滑动。光纤129及反射材料133的转动及滑动通过直接或间接地操作从集线器123中延伸出来的导光用软管134的基端侧来加以控制。具体而言，通过对导光用软管134的基端侧施加来自驱动机构114的驱动力来使导光用软管134转动及滑动。

再者，虽然各图中未表示，但可在气囊121内的流入侧软管127的外壁等上设置温度传感器。作为温度传感器，只要可设置在气囊121的内部即可，例如可使用热电偶等公知的温度传感器。通过将从温度传感器中延伸出来的线缆导引至外部，可监测气囊121内的流体的温度。此外，也可在轴管122内设置第3管腔来内插内窥镜、IVUS、OCT等成像构件。

激光产生单元112可使用公知的激光产生装置。激光产生单元112例如将激发源的光供给至激光介质，通过光谐振器的反射来加以振荡，从而输出激光。输出自激光产生单元112的激光优选为连续波，此外，作为激光的波长，优选为400～2000nm的范围。尤其是在激光的波长为800～1500nm的范围(915nm、980nm、1470nm)的情况下，可确认局部性的温度上升，从而可恰当地对肾动脉的内膜进行加温。激光产生单元112与光纤129的基端连接，输出自激光产生单元112的激光被照射至光纤129的基端面。

流体回流单元113可使用具有滚柱泵或注射泵的公知的装置。流体回流单元113经由软管等流路与消融设备111的流入用端口126及流出用端口128连接。流体回流单元113具有储留流体的储罐，通过泵的驱动力，将流体以所期望的流量及压力从储罐供给至流入用端口126。此外，从流出用端口128流出的流体可回流至储罐，也可作为废液而废弃掉。此外，流体回流单元113可配备有用以冷却储罐内的流体的冷却装置。流体并无特别限定，以肾动脉的神经的消融为目的时，优选生理盐水与造影剂的混合溶液。

驱动机构114施加使导光用软管134的基端侧在轴线方向101上转动及滑动的驱动力，可采用将马达或滑件等组合而成的机构。再者，驱动机构114并非必需，也可通过由手术医师操控导光用软管134的基端侧来使导光用软管134在轴线方向101上转动及滑动。

控制单元115例如根据预先编程好的协议，使激光产生单元112以指定的光强度及时间产生激光，或者控制流体回流单元113的流量及压力，或者控制驱动机构114的驱动量及计时。控制单元115配备有用以进行这些动作控制的运算装置。

[消融设备111的使用方法]

下面，对用以切断肾动脉40的神经41的消融系统110的使用方法进行说明。

如图6所示，消融设备111与激光产生单元112、流体回流单元113及驱动机构114连接。此外，激光产生单元112、流体回流单元113及驱动机构114与控制单元115连接。在控制单元115中预先设定有适于对肾动脉40的神经41进行消融的程序。

消融设备111从顶端侧插入至肾动脉40。在肾动脉40中，导丝已在X射线透视下进行造影的情况下预先穿插并到达了目标部分。这种导丝的穿插例如通过日本专利特开2006-326226号公报或日本专利特开2006-230442号公报中所揭示的公知的方法来进行。

在朝肾动脉40插入消融设备111时，气囊121中未压入有流体，气囊121为收缩状态。将导丝从该状态的消融设备111的顶端穿插至导丝用软管124。继而，将消融设备111沿导丝插入至肾动脉40。肾动脉40中的消融设备111的插入位置例如通过在X射线下确认顶端尖部125中所设置的标记物来加以掌握。

如图8所示，当消融设备111被插入到肾动脉40的目标部分时，通过控制单元115来驱动流体回流单元113，使生理盐水等流体从流体回流单元113通过流入侧软管127而流入至气囊121，使得气囊121扩张。此外，流体从气囊121中通过轴管122经流出用端口128回流至流体回流单元113。通过利用控制单元115来控制流体回流单元113，使得图8中箭头151所示的流体相对于气囊121的回流以达到所期望的流速及压力的方式受到管理。此外，流体回流单元113中所储留的流体被管理成适于冷却肾动脉40的内膜的温度。

然后，通过控制单元115驱动激光产生单元112及驱动机构114，使产生自激光产生单元112的激光42通过光纤129而传导至气囊121内，出射自顶端面132的激光42经反射材料133的反射面136朝与轴线方向101交叉的方向(本实施方式中为正交的方向，相当于第2方向)反射。经反射后的激光42透过流入侧软管127及气囊121而照射至肾动脉40的血管壁，并透过血管壁而到达至神经41。由此，被照射到激光42的神经41(图8中，为方便起见，以双点划线加以表示)得以消融。再者，激光42的强度或照射时间受控制单元115管理。

此外，通过利用控制单元115来驱动驱动机构114，使得导光用软管134在轴线方向101上一边转动一边滑动。随着导光用软管134的转动及滑动，光纤129及反射材料133也发生转动及滑动，因此，经反射材料133反射的激光42的朝向在轴线方向101的周向上发生位移(箭头152)。由此，可对存在于肾动脉40的周向上的神经41无差异地进行消融。此外，经反射材料133反射的激光42在轴线方向101上发生位移(箭头153)。由此，可对存在于肾动脉40延伸的方向(与轴线方向101相同的方向)上的神经41无差异地进行消融。

再者，导光用软管134的转动及滑动的模式可通过控制单元115中的编程来任意设定。因而，例如通过使导光用软管134一边转动一边滑动，可对肾动脉40的神经41呈螺旋状照射激光42。此外，通过在暂停光纤129的转动或滑动时利用激光产生单元112照射激光42，还可对肾动脉40的神经41呈点状照射激光42。也就是说，对存在于肾动脉40延伸的方向的指定范围的全周的神经41照射激光42的时机或顺序等可任意设定。

另一方面，经反射材料133反射后的激光42在到达至肾动脉40的神经41之前，也会被照射至肾动脉40的内膜侧的组织。扩张后的气囊121与肾动脉40的内膜接触，流体不断回流至气囊121内。通过该流体的冷却效果，肾动脉40的内膜侧的加热得到抑制。因而，光纤129的滑动范围适宜设为气囊121与肾动脉40的内膜接触的范围。此外，回流至气囊121内的流体通过导光用软管134的开口135而与反射材料133的反射面136接触。由此，反射面136通过流体而得到冷却。

[第3实施方式的作用效果]

根据前文所述的实施方式，可对肾动脉40的神经41进行消融，并且可抑制对肾动脉40的内膜的加热，从而抑制对内膜的热损伤。

此外，由于反射材料133与光纤129的顶端面132相对配置，因此反射材料133不易被激光42损坏。

此外，由于反射材料133配置在流通至气囊121的流体的流路内，因此反射材料133通过流体而得到冷却，使得激光42所导致的损坏进一步得到抑制。

此外，通过使反射材料133一边沿轴线方向101在气囊121内移动、一边绕轴管122的轴线转动，得以对肾动脉40周围的组织无差异地照射激光42。

此外，由于光纤129及反射材料133配置在导光用软管134的内部空间内，因此光纤129及反射材料133可在保持相互的位置关系的状态下移动及转动。

此外，由于导光用软管134具有可使外部的流体与反射材料133的反射面136接触的开口135，因此反射材料133的反射面136通过流体而得到冷却。

[第3实施方式的变形例]

再者，在本实施方式中，在光纤129的顶端面132与反射材料133的反射面136之间未设置有其他构件，但也可在光纤129的顶端面132与反射材料133的反射面136之间设置有透镜等透过激光的构件。

此外，在本实施方式中，导光用软管134穿插在流入侧软管127内，但只要导光用软管134的顶端侧到达了气囊121内即可，穿插路径不作限定。因而，例如可穿插在轴管122的内部空间内，也可从轴管122的外侧插入在气囊121内。

[第4实施方式]

下面，对本发明的第4实施方式的消融设备161进行说明。消融设备161与图6所示的消融设备111一样，构成包括激光产生单元112、流体回流单元113、驱动机构114及控制单元115的消融系统的一部分。

如图9、10所示，消融设备161包括在顶端侧设置有气囊171的主轴管172。主轴管172为沿轴线方向101的长条构件。主轴管172为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。未弯曲的状态的主轴管172延伸的方向在本说明书中称为轴线方向101。

在主轴管172内穿插有流入侧软管177、次轴管174、导光用软管189及导丝轴管184。主轴管172的外径及内径在轴线方向101上并非必须固定，就操作性的观点而言，优选基端侧的刚性高于顶端侧。主轴管172可使用合成树脂或不锈钢等已用于气囊导管的公知的材质，此外，并非必须仅由1种原材料构成，也可将由其他原材料构成的多个零件组装而构成。

再者，在本实施方式中，所谓基端侧，是指消融设备161被插入至血管的方向上的后方侧(图9的(A)中的右侧)。所谓顶端侧，是指消融设备161被插入至血管的方向上的前侧(图9的(A)中的左侧)。

在主轴管172的顶端侧设置有气囊171。气囊171通过使流体(液体、气体)流入至内部空间来弹性地膨胀，并通过使流体从内部空间内流出来收缩。在图9中表示有扩张状态的气囊171。气囊171的内部空间分别与主轴管172的内部空间以及流入侧软管177的内部空间连通。当流体通过流入侧软管177而流入至气囊171的内部空间时，气囊171以轴线方向101的中央达到最大直径的方式朝与轴线方向101正交的径向膨胀。一边使保持气囊171维持膨胀的流体压力的程度的流量的流体流入至气囊171，一边使流体从气囊171中通过主轴管172的内部空间而流出，由此，流体得以在气囊171中回流。气囊171的材质或者气囊171与主轴管172的固定方法可使用用于气囊导管的公知的材质及方法。流入侧软管177的内部空间以及主轴管172与流入侧软管177之间的空间相当于流体管腔。

穿插在主轴管172的内部的流入侧软管177的顶端侧到达气囊171的内部空间，且基端侧与连接器部173的流入用端口176连接。流入侧软管177的顶端与气囊171的顶端侧所设置的顶端尖部175连接。在流入侧软管177的顶端尖部175附近设置有贯穿流入侧软管177的周壁的开口180、181。开口180、181用以供在流入侧软管177的内部空间内流通的流体流出至气囊171内，相对于轴线方向101的周向配置在不同位置。

在顶端尖部175中设置有以造影剂为原材料的标记物。作为造影剂，例如可列举硫酸钡、氧化铋、次碳酸铋等。

在流入侧软管177内穿插有次轴管174。次轴管174从连接器部173的外侧延伸到气囊171的内部。次轴管174为沿轴线方向101的长条构件，为如下管体：以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲，并且未与顶端尖部175连接，所以可将绕轴线方向101的转动从连接器部173侧传递到顶端侧。次轴管174例如为由不锈钢盘管构成的管体。

在次轴管174的内部空间内穿插有导丝轴管184。导丝轴管184与顶端尖部175连接。在顶端尖部175中，以使导丝轴管184的内部空间连通至外部的方式形成有沿轴线方向101的孔185。导丝轴管184的顶端将孔185穿插而到达至顶端尖部175的顶端。作为导丝轴管184的原材料，可采用公知的原材料。导丝轴管184的内部空间为导丝管腔。

导光用软管189为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。导光用软管189粘接在次轴管174的外周，并从连接器部173的外侧沿轴线方向101延伸而到达气囊171的内部。在导光用软管189的顶端附近且成为气囊171的内部空间的位置的侧壁上形成有开口190。通过开口190，使得导光用软管189的内部空间与外部连通。

光纤179从连接器部173穿插至导光用软管189的内部，并延伸到开口190。导光用软管189的内部空间的内径与光纤179的外径相等。因而，光纤179的轴线与导光用软管189的轴线大致一致。光纤179的顶端面182与轴线正交。光纤179将在激光产生单元112中产生且被照射至光纤179的基端的激光传导至顶端侧。就光纤179而言，酌情采用具有在激光的波长内进行全反射的折射率的光纤，具体而言，可列举单模光纤、保偏光纤、多模光纤、影像传输用集束光纤。光纤179相当于导光材料。

反射材料183在导光用软管189的内部空间内在轴线方向101上与光纤179的顶端面182相对配置。在反射材料183中，与顶端面182相对的反射面191为以相对于光纤179的轴线成为45度的角度的方式倾斜而成的平面。顶端面182及反射面191通过导光用软管189的开口190而露出至导光用软管189的外部。反射材料183为由光纤或树脂等构成的圆柱体，其外径与导光用软管189的内部空间的内径相等。因而，反射材料183的轴线与导光用软管189的轴线大致一致。在反射材料183中，在包括反射面191在内的表面层叠有金属层。金属层例如通过电镀或溅镀等将镍、金、铝、铬等以单独或混合的方式形成于反射材料183的表面而成。

光纤179及反射材料183可在保持顶端面182及反射面191的位置关系即相隔距离以及反射面191的角度的状态下与次轴管174及导光用软管189一体地绕轴线方向101转动，并且可沿轴线方向101滑动。光纤179及反射材料183的转动及滑动通过直接或间接地操作从连接器部173中延伸出来的次轴管174的基端侧来加以控制。具体而言，通过对次轴管174的基端侧施加来自驱动机构114的驱动力来使次轴管174转动及滑动。

再者，虽然各图中未表示，但可在气囊171内的流入侧软管177的外壁等上设置温度传感器。作为温度传感器，只要可设置在气囊171的内部即可，可使用例如热电偶等公知的温度传感器。通过将从温度传感器中延伸出来的线缆导引至外部，可监测气囊171内的流体的温度。

如图10所示，在主轴管172的基端侧设置有连接器部173。连接器部173是在操作消融设备161时供手术医师抓持的部分。在连接器部173上设置有流出用端口178。流出用端口178和主轴管172与流入侧软管177之间的空间连通。回流至气囊171的流体通过该空间而从流出用端口178流出。

在连接器部173上设置有流入用端口176。流入用端口176和流入侧软管177与次轴管174之间的空间连通。回流至气囊171的流体从流入用端口176通过该空间而流入。再者，在连接器部173的内部，流入用端口176及流出用端口178分别通过O形圈186、187而以液密方式隔离。此外，流入用端口176及流出用端口178与图6所示的流体回流单元113连接。

次轴管174及导光用软管189从连接器部173的基端延伸到外部。次轴管174及导光用软管189可相对于连接器部173而沿轴线方向101移动，并且可绕轴线方向101转动。再者，在连接器部173的内部，次轴管174及导光用软管189的周围通过O形圈188而确保了液密。插入在导光用软管189内的光纤179与图6所示的激光产生单元112连接，此外，次轴管174与图6所示的驱动机构114连接。

前文所述的消融设备161的使用方法与消融设备111的使用方法相同，作为使用方法的一例，作为图6所示的消融系统110来加以使用。

即，消融设备161从顶端侧插入至肾动脉40。此时，在肾动脉40中，导丝已预先穿插并到达了目标部分，将导丝穿插至消融设备161的导丝轴管184，并将消融设备161的主轴管172沿该导丝插入至肾动脉40。

继而，当消融设备161被插入到肾动脉40的目标部分时，使流体回流至气囊171来使气囊171扩张。然后，激光通过光纤179而传导至气囊171内并从顶端面182出射，经反射材料183的反射面191朝与轴线方向101交叉的方向且为主轴管172的外侧反射。经反射后的激光透过流入侧软管177及气囊171而照射至肾动脉40的血管壁，并透过血管壁而到达至神经。由于导光用软管189沿次轴管174的外周移动及转动，因此被反射至主轴管172的外侧的激光不会被次轴管174或者导丝轴管184内所穿插的导丝遮断。因而，在对肾动脉40照射激光时，即进行消融时，无须将导丝从导丝轴管184中抽出。

[第4实施方式的作用效果]

根据前文所述的第4实施方式，与第3实施方式一样，可对肾动脉的神经进行消融，并且可抑制对肾动脉的内膜的加热，从而抑制对内膜的热损伤。

此外，由于反射材料183与光纤179的顶端面182相对配置，因此反射材料183不易被激光损坏。

此外，由于导光用软管189固定在次轴管174的外周，且反射材料183朝与轴线方向101交叉的方向且为主轴管172的外侧反射激光，因此经反射后的激光不会被次轴管174的内部所穿插的导丝轴管184或者导丝轴管184内所穿插的导丝遮断。由此，可在消融设备161中穿插有导丝的状态下进行消融。此外，由于导丝轴管184从主轴管172的顶端延伸到基端，因此在从消融设备161中拔出导丝后，容易将导丝再次穿插至消融设备161。

[第4实施方式的变形例]

再者，在第4实施方式中，在光纤179的顶端面182与反射材料183的反射面191之间未设置有其他构件，但也可在光纤179的顶端面182与反射材料183的反射面191之间设置有透镜等透过激光的构件。

此外，也能以如下方式构成：不设置导丝轴管184，而在次轴管174内穿插导丝。

[第5实施方式]

[消融系统210]

如图11所示，消融系统210包括消融设备211、激光产生单元212、流体回流单元213、驱动机构214及控制单元215。

[消融设备211]

如图11、12所示，消融设备211包括在顶端侧设置有气囊221的轴管222。轴管222为沿轴线方向101的长条构件。轴管222为能以在轴线方向101上弯曲的方式弹性地弯曲的管体。未弯曲的状态的轴管222延伸的方向在本说明书中称为轴线方向101。轴线方向101相当于第1方向。

在轴管222内穿插有流入侧软管227及光纤229。轴管222的外径及内径在轴线方向101上并非必须固定，就操作性的观点而言，优选基端侧的刚性高于顶端侧。轴管222可使用合成树脂或不锈钢等已用于气囊导管的公知的材质，此外，并非必须仅由1种原材料构成，也可将由其他原材料构成的多个零件组装而构成。

再者，在本实施方式中，所谓基端侧，是指消融设备211被插入至血管的方向上的后方侧(图11中的右侧)。所谓顶端侧，是指消融设备211被插入至血管的方向上的前侧(图11中的左侧)。

在轴管222的顶端侧设置有气囊221。气囊221通过使流体(液体、气体)流入至内部空间来弹性地膨胀，并通过使流体从内部空间内流出来收缩。在图11、12中表示有收缩状态的气囊221。气囊221的内部空间分别与轴管222的内部空间以及流入侧软管227的内部空间连通。当流体通过流入侧软管227而流入至气囊221的内部空间时，气囊221以轴线方向101的中央达到最大直径的方式朝与轴线方向101正交的径向膨胀。一边使保持气囊221维持膨胀的流体压力的程度的流量的流体流入至气囊221，一边使流体从气囊221中通过轴管222的内部空间而流出，由此，流体得以在气囊221中回流。气囊221的材质或者气囊221与轴管222的固定方法可使用用于气囊导管的公知的材质及方法。流入侧软管227的内部空间相当于第1管腔，轴管222的内部空间相当于第2管腔。

在轴管222的基端侧设置有流出用端口228。流出用端口228与轴管222的内部空间连通。回流至气囊221的流体通过轴管222的内部空间而从流出用端口228流出。

在轴管222的基端设置有集线器223。在集线器223中穿插有光纤229。在集线器223上，与光纤229的穿插口分开而另行设置有流入用端口226。流入用端口226与流入侧软管227的内部空间连通。回流至气囊221的流体从流入用端口226通过流入侧软管227的内部空间而流入。

如图12所示，在轴管222的外侧设置有导丝用软管224。导丝用软管224相对于轴管222的轴线方向101的长度而言足够短。再者，导丝用软管224并非必须设置在轴管222的外侧。例如，若采用单轨型代替本实施方式这样的快速更换型，则导丝用软管224可穿插在轴管222的内部空间内。

穿插在轴管222的内部的流入侧软管227的顶端侧到达气囊221的内部空间，且基端侧与流入用端口226连接。流入侧软管227的顶端与气囊221的顶端侧所设置的顶端尖部225连接。在流入侧软管227的顶端尖部225附近设置有贯穿流入侧软管227的周壁的开口230、231。开口230、231用以供在流入侧软管227的内部空间内流通的流体流出至气囊221内，相对于轴线方向101的周向配置在不同位置。

在顶端尖部225中设置有以造影剂为原材料的标记物。作为造影剂，例如可列举硫酸钡、氧化铋、次碳酸铋等。

光纤229从集线器223插入至流入侧软管227的内部，并延伸到气囊221的内部。光纤229将在激光产生单元212中产生且被照射至光纤229的基端的激光传导至顶端侧。就光纤229而言，酌情采用具有在激光的波长内进行全反射的折射率的光纤，具体而言，可列举单模光纤、保偏光纤、多模光纤、影像传输用集束光纤。光纤229相当于导光材料。

如图12及图13所示，在流入侧软管227的内部，邻接于光纤229的顶端面232而设置有扩散构件233。扩散构件233为圆柱形构件，且轴线方向101的长度比气囊221的轴线方向101的长度短。扩散构件233使出射自光纤229的顶端面232的激光透过，并且以激光的行进方向发生变化的方式使激光扩散，即，使激光从轴线方向101朝与轴线方向101交叉的方向扩散。作为扩散构件233，例如采用的是石英系玻璃等，但其材质并无特别限定。扩散构件233与光纤229连结而成为一体，可在流入侧软管227的内部空间内与光纤229一起转动或滑动。再者，扩散构件233不仅通过折射来改变激光的行进方向，也可通过反射来改变激光的行进方向。

如图12及图13所示，在流入侧软管227的内部，以围绕扩散构件233的外侧的方式设置有管状构件234。管状构件234是顶端侧及基端侧、也就是说顶端尖部225侧及集线器223侧分别被密封的圆管形状的构件，笼罩光纤229的顶端面232以及扩散构件233的外侧。管状构件234的轴线方向101的长度比气囊221的轴线方向101的长度短。管状构件234与穿插到基端侧的光纤229连结而成为一体，可在流入侧软管227的内部空间内与光纤229一起转动或滑动。也就是说，光纤229、扩散构件233及管状构件234可在流入侧软管227的内部空间内一体地转动或滑动。

管状构件234是在可透过激光的树脂层235的内侧层叠反射层236而成的。树脂层235例如为聚酰亚胺等合成树脂。反射层236为反射激光的金属等，例如通过在树脂层235的内表面侧实施镀金而形成。反射层236存在于与扩散构件233相对的内表面侧以及被密封的顶端侧。再者，反射层236并非必须对激光进行全反射，也可吸收激光的一部分或全部。

管状构件234具有形成于圆管形状的周壁上的透过窗237。透过窗237是通过去除反射层236的一部分而形成的。例如，在实施作为反射层236的镀金时，对与透过窗237相对应的树脂层235的内表面进行遮蔽，由此来形成透过窗237。透过窗237为沿轴线方向101延伸的细长的螺旋形状。在透过窗237处，激光可从管状构件234的内部空间侧透过至外侧。

光纤229、扩散构件233及管状构件234可相对于流入侧软管227而一体地绕轴线方向101转动，并且可沿轴线方向101滑动。光纤229、扩散构件233及管状构件234的转动及滑动通过直接或间接地操作从集线器223中延伸出来的光纤229的基端侧来加以控制。具体而言，通过对光纤229的基端侧施加来自驱动机构214的驱动力来使光纤229转动及滑动。由此，管状构件234的透过窗237的相对于轴线方向101的周向上的位置以及轴线方向101上的位置发生位移。

再者，虽然各图中未表示，但可在气囊221内的流入侧软管227的外壁等上设置温度传感器。作为温度传感器，只要可设置在气囊221的内部即可，可使用例如热电偶等公知的温度传感器。通过将从温度传感器中延伸出来的线缆导引至外部，可监测气囊221内的流体的温度。此外，也可在轴管222内设置第3管腔来内插内窥镜、IVUS、OCT等成像构件。

激光产生单元212可使用公知的激光产生装置。激光产生单元212例如将激发源的光供给至激光介质，通过光谐振器的反射来加以振荡，从而输出激光。输出自激光产生单元212的激光优选为连续波，此外，作为激光的波长，优选为400～2000nm的范围。尤其是在激光的波长为800～1500nm的范围(915nm、980nm、1470nm)的情况下，可确认局部性的温度上升，从而可恰当地对肾动脉的内膜进行加温。激光产生单元212与光纤229的基端连接，输出自激光产生单元212的激光被照射至光纤229的基端面。

流体回流单元213可使用具有滚柱泵或注射泵的公知的装置。流体回流单元213经由软管等流路与消融设备211的流入用端口226及流出用端口228连接。流体回流单元213具有储留流体的储罐，通过泵的驱动力，将流体以所期望的流量及压力从储罐供给至流入用端口226。此外，从流出用端口228流出的流体可回流至储罐，也可作为废液而废弃掉。此外，流体回流单元213可配备有用以冷却储罐内的流体的冷却装置。流体并无特别限定，以肾动脉的神经的消融为目的时，优选生理盐水与造影剂的混合溶液。

驱动机构214施加使光纤229的基端侧在轴线方向101上转动及滑动的驱动力，可采用将马达或滑件等组合而成的机构。再者，驱动机构214并非必需，也可通过由手术医师操控光纤229的基端侧来使光纤229在轴线方向101上转动及滑动。

控制单元215例如根据预先编程好的协议，使激光产生单元212以指定的光强度及时间产生激光，或者控制流体回流单元213的流量及压力，或者控制驱动机构214的驱动量及计时。控制单元215配备有用以进行这些动作控制的运算装置。

[消融设备211的使用方法]

下面，对用以切断肾动脉40的神经41的消融系统210的使用方法进行说明。

如图11所示，消融设备211与激光产生单元212、流体回流单元213及驱动机构214连接。此外，激光产生单元212、流体回流单元213及驱动机构214与控制单元215连接。在控制单元215中预先设定有适于对肾动脉40的神经41进行消融的程序。

消融设备211从顶端侧插入至肾动脉40。在肾动脉40中，导丝已在X射线透视下进行造影的情况下预先穿插并到达了目标部分。这种导丝的穿插例如通过日本专利特开2006-326226号公报或日本专利特开2006-230442号公报中所揭示的公知的方法来进行。

在朝肾动脉40插入消融设备211时，气囊221中未压入有流体，气囊221为收缩状态。将导丝从该状态的消融设备211的顶端穿插至导丝用软管224。继而，将消融设备211沿导丝插入至肾动脉40。肾动脉40中的消融设备211的插入位置例如通过在X射线下确认顶端尖部225中所设置的标记物来加以掌握。

如图14所示，当消融设备211被插入到肾动脉40的目标部分时，通过控制单元215来驱动流体回流单元213而使流体从流体回流单元213通过流入侧软管227而流入至气囊221，使得气囊221扩张。此外，流体从气囊221通过轴管222经流出用端口228回流至流体回流单元213。通过利用控制单元215来控制流体回流单元213，使得流体相对于气囊221的回流以达到所期望的流速及压力的方式受到管理。此外，流体回流单元213中所储留的流体被管理成适于冷却肾动脉40的内膜的温度。

然后，通过控制单元215来驱动激光产生单元212及驱动机构214，使产生自激光产生单元212的激光42通过光纤229而传导至气囊221内，并经扩散构件233朝与轴线方向101交叉的多个方向扩散。扩散后的激光42通过管状构件234的反射层236而在管状构件234的内部空间内反射。继而，到达了管状构件234的透过窗237的激光42透过透过窗237，进而透过流入侧软管227及气囊221而照射至肾动脉40的血管壁，并透过血管壁而到达至神经41。由此，通过管状构件234的透过窗237将激光42呈螺旋状照射至神经41，神经41得以消融。再者，激光的强度或照射时间受控制单元215管理。

此外，通过利用控制单元215来驱动驱动机构214，使得传导激光42的光纤229在轴线方向101上一边转动一边滑动。由于在光纤229转动的同时扩散构件233及管状构件234也发生转动，因此透过螺旋形状的透过窗237的激光42的朝向在轴线方向101的周向上发生位移。由此，可对存在于肾动脉40的周向上的神经41无差异地进行消融。此外，由于在光纤229滑动的同时透过窗237也发生滑动，因此透过透过窗237的激光42在轴线方向101上发生位移。由此，可对存在于肾动脉40延伸的方向(与轴线方向101相同的方向)上的神经41无差异地进行消融。

再者，光纤229的转动及滑动的模式可通过控制单元215中的编程来任意设定。此外，通过在暂停光纤229的转动或滑动时利用激光产生单元212照射激光42，可对肾动脉40的神经41呈点状照射激光42。也就是说，对存在于肾动脉40延伸的方向的指定范围的全周的神经41照射激光42的时机或顺序等可任意设定。

另一方面，透过透过窗237后的激光42在到达至肾动脉40的神经41之前，也会被照射至肾动脉40的内膜侧的组织。扩张后的气囊221与肾动脉40的内膜接触，流体不断回流至气囊221内。通过该流体的冷却效果，肾动脉40的内膜侧的加热得到抑制。因而，光纤229的滑动范围适宜设为气囊221与肾动脉40的内膜接触的范围。

[第5实施方式的作用效果]

根据前文所述的实施方式，可对肾动脉40的神经41进行消融，并且可抑制对肾动脉40的内膜的加热，从而抑制对内膜的热损伤。

此外，通过使管状构件234转动及滑动，使得透过窗237的位置发生位移，因此可对肾动脉40的神经41无差异地照射激光42。

此外，扩散构件233及管状构件234一体设置在光纤229的顶端侧，且光纤229可相对于轴管222而沿轴线方向101移动并转动，因此得以以简易的构成实现消融设备211。此外，可在轴管222的基端侧经由光纤229来操作扩散构件233及管状构件234的移动及转动。

[第5实施方式的变形例]

再者，在前文所述的实施方式中，管状构件234的透过窗237为沿轴线方向101延伸的螺旋形状，但透过窗237的形状可酌情加以变更。例如，如图15所示，可沿轴线方向101在不同位置设置多个圆形的透过窗238。关于各透过窗238的各透过范围D1、D2、D3、D4，在轴线方向101上相邻的透过窗238的透过范围部分重复。此外，各透过窗238在轴线方向101的周向上的位置不一样。

利用这样的多个透过窗238，通过使管状构件234转动及滑动，也得以对肾动脉40的神经41无差异地照射激光。

此外，由于透过各透过窗238而行进的激光42的朝向在轴线方向101的周向上不一样，因此激光42不会集中于轴线方向101的周向上的特定方向。由此，可抑制对肾动脉40的内表面的加热。

此外，由于各透过窗238的各透过范围D1、D2、D3、D4在轴线方向101上部分重复，因此在肾动脉40的轴线方向101上不易产生激光42的未照射部位。

再者，在前文所述的实施方式及变形例中，在光纤229的顶端一体设置有扩散构件233及管状构件234，但也可仅将管状构件234构成为可转动及滑动，且操作管状构件234的操作部延伸到集线器223。例如，也能以如下方式构成：管状构件234与流入侧软管227连结，管状构件234与流入侧软管227的转动及滑动联动。

此外，在前文所述的实施方式及变形例中，光纤229穿插在流入侧软管227内，但只要光纤229的顶端侧到达了气囊221内即可，穿插路径不作限定。因而，例如可穿插在轴管222的内部空间内，也可从轴管222的外侧插入到气囊221内。

此外，在前文所述的实施方式及变形例中，使管状构件234转动及滑动，但也可构成为管状构件234仅可转动或滑动。例如，若具有螺旋形状的透过窗237的管状构件234被设置成与气囊221的轴线方向101的长度相同程度，则当管状构件234转动时，可在气囊221的范围内对肾动脉40的神经41无差异地照射激光42。

此外，在前文所述的实施方式及变形例中，透过窗237、238由树脂层235构成，但也能以贯穿树脂层235及反射层236的孔的形式构成透过窗。

符号说明

10、110 消融系统

11、61、111、161、211 消融设备

12、112 激光产生单元

13、113 流体回流单元

21、71、121、171、221 气囊

22、122、222 轴管(第2管腔、流体管腔)

27、77、127、177、227 流入侧软管(第1管腔、流体管腔)

29、79、129、179、229 光纤(导光材料)

33、83、133、183 反射材料

72、172 主轴管

73 连接器部

74 次轴管

84 导丝轴管(导丝管腔)

136、191 反射面

134、189 导光用软管

135、190 开口

233 扩散构件

234 管状构件

236 反射层

237、238 透过窗。

Claims (6)

1.一种消融系统，其特征在于，包括：

消融设备，其在轴管的顶端侧设置有可弹性地膨胀的气囊，并且沿该轴管分别设置有用以使流体流入至该气囊的第1管腔、用以使流体从该气囊中流出的第2管腔、以及将激光导引至该气囊内的导光材料；

激光产生单元，其将激光照射至所述导光材料；以及

流体回流单元，其使流体通过所述第1管腔及所述第2管腔而回流至所述气囊的内部空间，

具有所述第1管腔的软管的顶端部分位于所述气囊的内部空间，并在该顶端部分具有用于供流体从所述第1管腔流入所述气囊的内部空间的多个开口，

所述消融设备包括在所述气囊内将出射自所述导光材料的激光朝与所述导光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射的反射材料，至少该反射材料可在为所述气囊的内部空间、且比所述多个开口更靠基端侧的第1管腔内沿所述第1方向在所述气囊内移动，并且能以所述第1方向为轴线转动，

所述多个开口位于所述软管的轴线方向的周向上相互不同的位置。

2.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于，

所述反射材料一体设置在所述导光材料的顶端侧，

所述导光材料可相对于所述轴管而沿所述第1方向移动，并且能相对于所述轴管而以所述第1方向为轴线转动。

3.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于，

所述激光产生单元将波形连续且周期性地变化的激光照射至所述导光材料。

4.根据权利要求2所述的消融系统，其特征在于，

所述激光产生单元将波形连续且周期性地变化的激光照射至所述导光材料。

5.一种消融设备，其特征在于，包括：

轴管；

气囊，其设置在所述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀；

第1管腔，其沿所述轴管设置，用以使流体流入至所述气囊；

第2管腔，其沿所述轴管设置，用以使流体从所述气囊中流出；

导光材料，其沿所述轴管设置，将激光导引至所述气囊内；以及

反射材料，其在所述气囊内将出射自所述导光材料的激光朝与所述导光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射，

具有所述第1管腔的软管的顶端部分位于所述气囊的内部空间，并在该顶端部分具有用于供流体从所述第1管腔流入所述气囊的内部空间的多个开口，

所述反射材料可在为所述气囊的内部空间、且比所述多个开口更靠基端侧的第1管腔内沿所述第1方向在所述气囊内移动，并且能以所述第1方向为轴线转动,

所述多个开口位于所述软管的轴线方向的周向上相互不同的位置。

6.根据权利要求5所述的消融设备，其特征在于，

所述反射材料一体设置在所述导光材料的顶端侧，

所述导光材料可相对于所述轴管而沿所述第1方向移动，并且能相对于所述轴管而以所述第1方向为轴线转动。

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