CN102885648B - 肾脏去交感神经消融导管系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于肾动脉内去交感神经消融导管系统,所述系统包括消融导管、导引导管、控制手柄及消融发生装置,可设置或不设置独立的导引导管控制柄。所述消融导管近端向远端依次包括导管体段和消融段,导管体段前端还包括可控弯曲段;并通过导管体段与控制手柄相连;所述消融段包括至少两个独立结构,至少有一个独立结构上安装有消融头;本发明可同时多点消融,术中实时监测消融效果且机械稳定性更好。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械,具体是一种用来治疗高血压病、通过介入的方式进入肾动脉内阻断肾脏交感神经的消融导管系统。
背景技术
高血压是临床常见病、多发病,根据最新的数据推算,中国高血压患者群已超过2亿,且呈发病人数逐年增加,发病年龄逐渐提前趋势。高血压导致的心、脑、肾等重要脏器并发症,有很高的致死率与致残率,严重危害着人类健康。我国约有3000~4000万顽固性高血压患者,而未来伴随着人口老龄化及肥胖症、糖尿病人的增加, 顽固性高血压的患者数量将进一步增加,给社会、家庭、个人带来极大的负担。目前无较好的顽固性高血压治疗方法,开拓新的非药物治疗手段,弥补当前药物疗法的不足从而简单、安全、有效地控制血压刻不容缓。
大量研究证实,过度激活的交感神经系统与高血压的形成与进展密切相关, 其中,肾脏交感神经系统特别是最靠近肾动脉壁的肾交感传出和传入神经,被认为是高血压始动及维持的重要因素。针对这一机制,国外学者提出了通过导管消融肾动脉交感神经治疗顽固性高血压这一新的高血压治疗策略。
2009年,Krum等在导管消融肾脏交感神经治疗顽固性高血压研究(Symplicity HTN-1)中首先用Ardian公司生产Symplicity消融导管对45例顽固性高血压患者实施肾脏去交感神经射频消融术,证实这项新技术的简单、安全,降压效果出现早,并能长期保持。在长达2年的追踪观察中,未发现下降的血压重新增高,且肾功保持稳定。国外多个中心正在进行或已完成经皮导管肾脏去交感神经治疗的临床研究多达十余项,已完成或正在进行的临床试验结果令人鼓舞,该项技术可望成为高血压治疗领域革命性的突破。
此项技术在国内的应用尚处于起步探索阶段,该产品还未进入国内市场,阜外医院于2012年2月12日在国内经特批试用Symplicity消融导管对4例顽固性高血压患者成功实施了手术。国内有几家医院于2011年用心脏射频消融导管实施了数例肾脏去交感神经治疗,疗效目前尚未见文献报道。
US 2011/0264075 A1公开了一种用于肾去交感神经的射频消融导管,Ardian公司生产的此种导管虽然在国外临床中有一定的应用,但是也存在明显的不足。首先该种导管仅能进行单点消融,由于肾去交感神经的射频消融治疗一般是绕肾动脉一周进行6-8个点的螺旋形消融,因此Ardian公司的此种导管需要消融6-8次,手术时间比较长。针对Ardian公司的消融导管不能进行多点消融的问题,US 2012/0116392 A1、US 2012/0029510 A1、CN 201110117776.8、CN201110327772.2通过在多条电极杆上分别设置射频消融电极从而到达多点同时消融的目的,CN 102198015A则通过在一条螺旋形的电极杆上按照预定位置安装多个射频电极来实现多点同时消融,虽然上述设计在一定程度上实现了肾动脉内多点同时消融,但是由于射频消融电极与血管壁贴合不够紧,使得射频消融电极在消融时容易移动,而造成消融范围过大,给患者造成不必要的损伤;为了使得多个射频消融电极同时紧密贴附血管壁,US 2012/0101413A1采用了在旋形的电极杆内设置扩张球囊的方案,通过在球囊中充入液体可以使得射频消融电极与血管壁紧密贴附,但是球囊扩张时肾血流会被阻断,如果消融时间较长容易导致肾缺血,而引起不必要的并发症;为了避免肾血流被阻断US 2012/0029512 A1将球囊替换成了金属丝网球,虽然解决了肾血流被阻断的问题,但是操作上远没有球囊方便;此外人的肾动脉走行变异较大,上述这些多个射频消融电极的设计方案很难在肾动脉走行发生变异时应用,因此限制了肾去交感神经治疗的人群;而且上述多个射频消融电极的设计方案由于仅针对射频消融,因此很难将同样的设计推广用于激光消融、微波消融等。其次Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极导管的导向控制不够准确,使得适用人群偏小,因此不能很好满足临床要求。再次,Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极的导管都很难对消融的效果进行实时监测,因此很难在术中进行疗效检测,使得患 者二次手术风险增加。以前的消融导管主要采用线控结构控制,但是线控结构不易操作,结构也较复杂,本发明提供了一种导管控制系统,结构更简便。
发明内容
本发明的目的是提供一种可实现同时多点消融、可在线实时监测消融阻断效果、机械稳定性更好的肾脏去交感神经消融导管系统。
为了实现上述目的而采用的技术方案是这样的,即一种肾脏去交感神经消融导管系统,包括消融导管、导引导管、控制手柄及消融发生装置,所述消融导管由下往上依次包括导管体段和消融段;其中:
所述导管体段与控制手柄相连;
所述消融段安装有独立结构,独立结构至少为两个,所述独立结构的近端相连,所述消融段至少有一个独立结构上安装有消融头;所述消融头通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄上的能量交换接头相连,所述能量交换接头通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置相连;
所述导引导管通过牵拉或推送一端附着在导引导管头端上,另一端由手柄控制的导引丝控制弯曲;或所述导引导管发生顺应性弯曲或预制形变;
进一步的,所述导管体段的远端还包括与消融段近端连接的可控弯曲段,所述可控弯曲段发生顺应性弯曲或/和设置预制形变;还包括独立设置或者不独立设置的导引导管控制柄。
更进一步的,所述消融导管或/和导引导管或/和导引导管控制柄或/和控制手柄上还安装有传感器。
两个独立结构之间包括以下三种结构:两个独立结构的远端连接为一体而构成消融段头端,或者两个独立结构彼此独立相互分离,或者两个独立结构的中间部分连接在一起,远端再相互分离。
当导引导管为消融导管形变提供支点时,导引导管的头部设置与血管相通的斜孔或/和侧槽。
当独立结构的远端连接为一体而构成消融段头端时,导引导管头端设置缩口结构或者堵头,导引导管的头部侧壁上设置侧槽;当独立结构彼此独立相互分离时,导引导管的头端或头部侧壁上设置斜孔。
当独立结构的中间部分连接在一起,远端再相互分离时,导引导管的头端或头部侧壁设置与血管相通的斜孔,斜孔之后导引导管的侧壁上再设置侧槽。
当导引导管不为消融导管形变提供支点时,独立结构设置预制形变。
还包括可控弯曲段设置预制形变。
所述消融头选自射频消融电极头、电阻加热消融头、液冷灌注射频消融电极头、冷冻消融头、超声消融探头、聚焦超声消融探头、激光消融头、聚焦激光消融头、光动力治疗消融头或微波消融头;其中:
所述射频消融电极头包括射频消融电极;
所述电阻加热消融头包括电阻加热消融电极;
所述液冷灌注射频消融电极头包括射频消融电极,射频消融电极的表面或附近设置有小孔,所述小孔与独立体内的导管或独立腔相连通,所述导管或独立腔与控制手柄上的液体灌注接头连通,由液体灌注接头注入冷却液体;
所述冷冻消融头包括位于独立体上的冷媒传导面、冷媒腔室、位于腔室冷媒进端的J-T喷嘴及冷媒回收导管,在所述冷媒传导面的周围管壁含有绝热材料;通过输入导管将液体或气体通过J-T喷嘴输送到位于独立结构上的冷媒腔室中;
所述激光消融头或光动力治疗消融头包括了光纤、位于光纤头部附近的小孔,还包括与 小孔连通的空腔;所述聚焦激光消融头还包括位于光纤的头部前设置的透镜样结构;
所述微波消融头包括设置在独立结构上的微波消融触头,所述微波消融触头和微波天线相连;所述微波消融触头的周围设置绝缘层,微波消融触头周围还设置有冷媒导出小孔。
所述超声消融探头或聚焦超声消融探头的周围设置用于输送冷却液体的导管。
所述独立结构上或/和可控弯曲段上还设置有检测检测电极;或/和所述消融头兼用于发放或/和接收电脉冲,为了检测消融阻断效果,消融头上、消融头周围的独立结构上或可控弯曲段上可以设置检测检测电极,检测电极本身可兼具有发放和接受电脉冲的能力。对于仅有一个检测电极的情况,优选将检测电极置于消融头上或消融头周围的独立结构上,在消融完成后,将检测电极置于消融点靠肾脏侧,发放适当的电脉冲,如果该电脉冲仍能引起血压升高,则说明消融未完全阻断肾脏交感神经。对于多个检测电极的情况,优选将多个检测电极间隔一定距离设置,此时除可以采用仅有一个检测电极时的消融阻断效果的检测方法外,还可以让至少两个检测电极形成接受和发放电脉冲的检测电极对,通过在消融开始前和消融完成后将至少两个检测电极组成的检测电极对置于消融损伤的前后两侧,通过比较消融术前和术后检测电极接收电脉冲信号之间的变化也可以判断消融效果,如果该信号未发生变化,说明肾动脉周围的肾脏交感神经仍可跨过消融损伤处传导电脉冲,即消融未完全阻断肾脏交感神经。上述两种方法均可以作为检测肾脏去交感神经术是否成功的方法,这些检测方法有助于在术中及时判断消融效果,避免二次手术。此外某些类型的消融头本身也可以兼作为发放或/和接收电脉冲信号的检测电极,例如射频消融检测电极头、液冷灌注射频检测电极头等。当然技术人员也可以根据消融导管的功能不设置检测电极。在设置多个检测电极时,可在消融头前后的独立结构上分别设置至少一个检测电极,或者可将至少一个检测电极设置在消融头上、消融头周围的独立结构上而将另外的检测电极设置在可控弯曲段与肾动脉接触的地方,抑或将消融头作为电脉冲信号的发放或接收检测电极而将检测电极设置在消融头周围的独立结构上或可控弯曲段与肾动脉接触的地方。检测电极的形状可以是多样的,例如可以是环状包绕独立结构,也可以是半环状,只包绕独立结构与血管接触的部分,还可以突起的小点状;但无论如何,检测电极的形状应有助于其与血管接触。检测电极将接收的信号优选通过消融导管内的导线传到控制手柄上,并优选最终传到消融发生装置。
所述导引导管的尾部侧壁上还设有用于连接注射器或注液装置进行血管内注药或注射血管内造影剂的开孔,或通过导引导管末端开口与注射器或/和注液装置相连进行血管内注药或/和注射血管内造影剂;或/和所述导引导管末端设置连接接头,连接接头与注射器、注液装置、消融导管或控制手柄连接。
所述消融导管或/和导引导管制造时通过选用不同硬度的材料,或者是通过选择性的减少或/和增加部分导管的内部结构或/和管壁的结构。
所述消融导管或/和导引导管上标记刻度,以指示消融导管或/和导引导管进入血管的深度以及在超声或X射线影像设备下间接测量人体结构的长度、宽度;消融导管或/和导引导管上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分消融导管或/和导引导管;或/和各独立结构上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的独立结构;消融导管或/和导引导管上还设置标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的轴向旋转状态。
消融导管的末端或/和导引导管与控制手柄上端固定,消融导管与环形控制钮上的连接杆相连;控制手柄的下端或下侧面具有能量交换接头,来自消融头的导线、导管、微波天线或光纤穿过控制手柄的中心空腔在所述能量交换接头汇集。
消融导管通过导管体段与控制手柄上端固定,控制手柄的下端或下侧面具有能量交换接头,来自消融头的导线、导管、微波天线或光纤穿过控制手柄在所述能量交换接头汇集。
所述控制手柄上设置有用于控制导引导管形变的控制钮或控制盘,所述控制钮或控制盘 与导向丝连接,通过控制钮的上下移动,或通过控制盘的多向转动实现对可控弯曲段的控制;或/和环形控制钮,所述环形控制钮通过连接杆与牵引丝连接,所述连接杆位于控制手柄中的导向槽内,通过上下移动环形控制钮,实现对独立结构的控制; 还包括可防止过度牵拉的缓冲结构。
所述导引导管控制柄上设置有用于控制导引导管形变的控制钮或控制盘,所述控制钮或控制盘与导向丝连接,通过控制钮的上下移动,或通过控制盘的多向转动实现对导引导管的控制; 所述导引导管控制柄与控制手柄包括可脱槽齿滑动结构,可脱槽齿滑动结构由卡槽、锥柱体凹槽、卡环、卡孔、可压钩状结构和锥柱体突出榫组成,通过可脱槽齿滑动结构进行分拆与结合。
所述消融发生装置设有能量输出的接头和传感器信号输入的接头,同时还设有与外接电源相接地接头;所述消融发生装置含有通过进行触屏控制来控制参数以及部分或全部信息能显示在其上的显示器和调节参数的按钮。
本发明由于采用了至少两条独立结构且每条独立结构上均可设置消融头,因此可以实现多点同时消融,缩短了消融时间,进而减少了手术时间、减小了患者的痛苦,此外由于在消融时多条独立结构上的消融头将同时与血管壁接触,可以防止消融头滑动,使得消融时消融头更加稳定,防止了消融时因消融头不稳定造成的正常组织不必要的损伤,减少了消融产生的并发症,使消融过程更安全。另外,导引导管有相应的线控结构对其形变进行控制,因此导管具有较好的操控性,能适应不同走行的肾动脉,而且消融导管外加套导引导管来辅助消融导管定位,这样整个消融导管系统在血管内的定位将更准确,防止不必要的损伤,同时也可以使整个消融系统应用于更多的人群。此外该设计方案中消融导管避免了复杂的线控结构,使其结构更为简便。不仅如此,为了方便在手术中实时监测消融效果,在消融导管上还安装有检测电极以方便及时检测消融效果,避免二次手术风险。最后,该消融导管的设计方案可以适应多种消融头,例如射频消融、冷冻消融、微波消融等,易于推广。
附图说明
图1是本发明的一个实施方式的主要部分的示意图。
图2是放大的消融段中两个独立结构之间的连接方式的示意图。
图3是放大的消融段中两个独立结构之间在不同的连接方式下发生形变后的示意图。
图4是消融头在独立结构上不同的设置方式的示意图。
图5是消融头为射频消融电极头时的示意图。
图6是消融头为液冷灌注射频电极头时的示意图。
图7是消融头为液冷灌注射频电极头时的横截面示意图。
图8是消融头设置在独立结构头部时的纵剖面示意图。
图9是消融头为微波消融头且该消融头位于独立结构头部时的纵剖面示意图。
图10是消融头为冷冻消融头且该消融头位于独立结构头部时的纵剖面示意图。
图11是消融头为冷冻消融头且该消融头位于独立结构中间部分时的示意图。
图12、图16是消融头为激光消融头且该消融头位于独立结构头部时的纵剖面示意图。
图13是消融头为激光消融头且该消融头位于独立结构头部时的俯视示意图及横截面简图。
图14是消融头为聚焦激光消融头且该消融头位于独立结构头部时的纵剖面简图。
图15是消融头为激光消融头且设置用于诊断的超声探头时的示意图。
图17是消融头为激光消融头且该消融头靠近独立结构中间部分时的纵剖面示意图。
图18是消融头为超声探头、聚焦超声或高强度聚焦超声探头且该探头位于独立结构头部时的示意图。
图19是不同类型的消融头在不同独立结构上的纵剖面示意图。
图20是独立结构为两个时消融段的设计简图。
图21是独立结构为三个时消融段的设计简图。
图22是独立结构为四个时消融段的设计简图。
图23是独立结构为三个且相互分离时工作状态下的简图。
图24是独立结构为两至四个时的横截面轮廓简图。
图25是可控弯曲段为C形设计时工作状态下的示意图。
图26、图27、图28、图29是以两条独立结构为例且导引导管能够为消融导管的形变提供支点的情况下,导引导管头部的示意图。
图30是以远端连接于消融段头端的两条独立结构为例的情况下,导引导管头部的示意图以及消融导管和导引导管工作状态下的示意图
图31、图32是通过结构设计的方式改变消融导管和导引导管硬度分布的示意图。
图33是通过调整远端连接于消融段头端的独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。
图34是通过调整可控弯曲段的硬度分布实现设计形变的示意图。
图35是通过调整相互分离的独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。
图36、图37是通过调整中间某处连接在一起远端再相互分离的独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。
图38是形状记忆合金的设计结构示意图。
图39是导引导管尾部主要结构的示意图。
图40是导引导管的线控结构与通过鸡肋样结构促进导引导管形成所需要的形变形态的示意图。
图41、图42、图43是在以线控结构为例的情况下,几种不同类型的控制手柄的主要结构特点的示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例,进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后,技术人员可以对本发明作各种改进或修改,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
图1显示了本发明的具体实施方式中主要的部件。如图1所示,该种肾脏去交感神经消融系统主要由消融导管1、导引导管7、控制手柄2及消融发生装置3组成,根据情况设置或不设置导引导管控制柄27。如图1所示,消融导管1远端(头端)游离,近端(尾端、末端)与控制手柄2相连,消融导管1由近端向远端依次至少由导管体段4和消融段6组成,其中导管体段4的近端(尾端、末端)与控制手柄2相连,消融段6的远端(头端)游离,导管体段前端还可包括可控弯曲段5,根据情况也可以在导管体段4和消融段6之间设置其他的段。优选地,消融导管1各段横截面的外轮廓最好采用圆形或类圆形,消融导管1进入到血管内的各段直径最好相近或相等。消融导管1的长度必须使得消融段6能够顺利到达双侧肾动脉指定的消融部位,一般为50--120cm,且整个消融导管1各段的最大直径优选小于所须经过血管路径中血管的最小内径,消融导管1的直径一般为1.4--2.5mm。如图1所示,其中导引导管7优选为中空管状结构,首尾两端均设有开口,导引导管7套在消融导管1外能够辅助消融导管1到达指定的消融位置。导引导管7的长度必须使得导引导管7能够顺利地引导消融导管1到达双侧肾动脉指定的消融部位,一般为50--120cm,且整个导引导管7各段的最大外径优选小于所须经过血管路径中血管的最小直径,导引导管7的直径一般为1.4--2.5mm。
图2显示了本发明的实施例中消融段6的主要特点。如图2所示,消融段6由至少两个独立结构8组成;该独立结构8可以是柱体形、类似柱体形、半圆柱形、锥体形、类似锥体形、弧形等,各独立结构8的长度及横截面尺寸可以相等也可以不等,但优选地,所有独立结构8横截面的外轮廓围成的消融段6横截面的外轮廓最好接近可控弯曲段5横截面的外轮 廓。如图2A所示,两个独立结构8的远端(头端)连接于消融段头端17(也即消融导管头端);如图2B所示,两个独立结构8相互分离、彼此独立;如图2C所示,两个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离,其中连接点18为所述两个独立结构8连接在一起的地方。独立结构8的尾端连于导管体段4前端的可控弯曲段5。
图3显示了本发明的实施例中独立结构8在不同的两个连接方式下发生形变后的情况。其中图3A显示了远端连接于消融段头端17的独立结构8发生形变后的情况,此时独立结构8的中间部分将四散隆起,一般地,以独立结构8的中间或靠近中间处隆起最为明显。图3B显示了独立结构8相互分离时发生形变后的情况,此时独立结构8将相互远离,一般地,以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显。图3C显示了独立结构8中间某处连接在一起远端再相互分离时发生形变后的情况,此时从连接点18到独立结构8头端的部分将相互远离,一般地,以独立结构8头端及其附近位置相互远离最为明显,从连接点18到独立结构8尾端(末端、远端)之间的部分将四散隆起,一般地,以连接点18到独立结构8尾端之间的部分的中间或靠近中间处隆起最为明显。
图4显示了本发明的实施例中消融头9在独立结构8上不同的设置方式。如图4A所示,至少有一个独立结构8上设置有消融头9;如图4B、图4C所示,每个独立结构8可以设置不只一个消融头9。消融头9主要用于对肾脏交感神经的消融阻断;消融头9应是发挥消融作用的原件,因此消融头9具有多种类型,例如:射频消融电极头、液冷灌注射频消融电极头、冷冻消融头、超声消融探头、聚焦超声消融探头、高强度聚焦超声消融探头、激光消融头、聚焦激光消融头、光动力治疗消融头、微波消融头、电阻加热消融头等。不同独立结构8上的消融头9的类型可以相同或不同,同一独立结构8上的多个消融头9的类型也可以相同或不同,例如:一个独立结构8上的消融头9是冷冻消融头,而另一个独立结构8上的消融头9是射频消融电极头,或者同一个独立结构8前端的消融头9是聚焦激光消融头,而后一个消融头9是微波消融头,这就使得在不同情况下不用更换消融导管1就可完成不同形式的消融。根据消融头9类型的不同,消融头9与控制手柄2上能量交换接头201的连接介质有所不同,例如:消融头9为激光消融头时,连接介质一般为光纤,而消融头9为射频消融电极头时,连接介质一般为导线,消融头9为冷冻消融头时,连接介质一般为导管。
图5是以两个独立结构8的远端连接于消融段头端17为例,显示了消融头9为射频消融电极头时的主要结构特点。图5A显示了纵剖面下的主要结构特点,射频消融电极头包括射频消融电极91,优选地,射频消融电极91略突出于独立结构8的表面0.05--0.2mm,以便与血管壁接触。如图5A所示,走行于独立结构8内的射频导线101将与射频消融电极极91相连,为射频消融电极91提供能量,导线连接点191是射频导线101与射频消融电极91的连接位置。如图5A所示,信号线102与设置在射频消融电极91上或/和邻近射频消融电极91的传感器192相连,用于传输传感器192(图5B示)发送的信号;传感器192可以是不同类型的,例如:温度传感器、阻抗传感器、压力传感器等;同一类型的传感器192在独立结构8上也可不止一个(图5是以一个传感器192作为示例);传感器192对射频消融电极91及人体的参数监控,有助于了解实时情况,及时调整治疗方案。图5B及图5C以透视方式显示了射频消融电极头9及其周围独立结构8的主要结构特点。如图5B所示,射频消融电极91(图中斜线表示部分)可以仅包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90;如图5C所示,射频消融电极91(图中斜线表示部分)可以既包绕半圆柱体的曲侧面也包绕半圆柱体的平侧面90;当然射频消融电极91还可根据情况对其包绕的范围进行调整。消融头9为电阻加热消融头时可仿此设计。图5仅是以两个独立结构8的远端连接于消融段头端17为例进行消融头9的设计方案说明的,因此图5所示意的消融头9的设计方案同样适用于独立结构8的其他连接方式以及多个独立结构8的情况;此外技术人员还可以根据需要对消融头9在独立结构8上的设置位置进行调整;对于独立结构8形状不为半圆柱形的情况以及对于射频消融电极91设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,也可以仿照图5所示意的设计方案进行设计。
图6、图7显示了消融头9为液冷灌注射频消融电极头时的主要结构特点,其中图7为液冷灌注射频消融电极头的横截面示意图。如图6A所示,液冷灌注射频消融电极头包括射频消融电极91,优选地,射频消融电极91的表面有一些小孔193,小孔193与导管103相连,导管103将从控制手柄2上的液体灌注接头202接入的冷却液体通过小孔193喷到液射频消融电极91的表面进行降温;如图6A所示,导管103可以与每个小孔分别相连,也可以采用图6B的设计方案,导管103与小孔193下的空腔69相连,通过空腔69将液体从每个小孔送出。如图6C所示,冷却的方式还可以采用消融头9周围的循环液体管路,优选地将导管103制成螺旋状,从箭头ao1所示的入口处将冷却液灌入,从箭头ao2处流出。冷却液一般用冷盐水。上述两类降温方式可以联合使用,且还可用于复温,只要调整灌注液温度即可。同时需要降温或复温的其他类型的消融头9也可以采用上述设计方案。图7A显示了射频消融电极91只包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90的情况下,液冷灌注射频消融电极头横截面的主要结构特点;图7A的上半圆显示了射频导线101、信号线102和导管103走行于独立腔60中的情况,即在独立结构8内让上述三个结构在独立的腔室中走行,以防止其他结构的干扰;图7A的下半圆显示了射频导线101、信号线102和导管103走行于独立结构8内的情况,此时上述三个结构将与其他结构混合走行。图7B显示了射频消融电极91包绕半圆柱体的曲侧面和半圆柱体的平侧面90的情况下,液冷灌注射频消融电极头横截面的主要结构特点;图7B的上半圆显示了射频导线101、信号线102和导管103走行于独立腔60中的情况;图7B的下半圆显示的是射频导线101、信号线102和导管103走行于独立结构8内的情况,此时上述三个结构将与其他结构混合走行。独立腔60可分成多个独立腔用于走行不同的构件,此种用腔室分别走行不同构件的设计思路还可用于其他类型的消融头9、消融导管1的其他部分及导引导管7。对于独立结构8的形状不为半圆柱形的情况以及对于液冷灌注射频消融电极头9设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,也可以仿照图6、图7所示意的设计方案进行设计。
图8是以消融头9为射频消融电极头为例,显示了消融头9设置在远端相互分离的两个独立结构8头部时纵剖面的主要结构特点;其中,图8A显示的是消融头9只包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90的情况,图8B显示的是消融头9包绕半圆柱体的曲侧面和半圆柱体的平侧面90的情况。图8所示意的射频消融电极头的设计方案与图5所示意的射频消融电极头的设计方案类似。如图8A、图8B所示,独立结构8的远端能够相互远离,类似地,走行于独立结构8内的射频导线101将与射频消融电极91相连,为射频消融电极头9提供能量,导线连接点191是射频导线101与射频消融电极91相连接的位置。如图8A、图8B所示,类似地,信号线102与设置在射频消融电极91上或/和邻近射频消融电极91的传感器192相连,用于传输传感器192发送的信号;类似地,传感器192可以是不同类型的,例如:温度传感器、阻抗传感器、压力传感器等;同一类型的传感器192在独立结构8上也可不止一个(图8是以一个传感器192作为示例);传感器192对射频消融电极头9及人体的参数监控,有助于了解实时情况,及时调整治疗方案。如图8A所示,射频消融电极91可以仅包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90;如图8B所示,射频消融电极91可以既包绕半圆柱体的曲侧面也包绕半圆柱体的平侧面90;当然射频消融电极91还可根据情况对其包绕独立结构8的范围进行调整。由于图8所示的设计方案是以消融头9为射频消融电极头为例进行说明的,因此该设计方案同样适用于消融头9为其他类型的消融头的情况,此时需将射频消融电极头替换成其他类型的消融头,例如液冷灌注射频消融电极头、电阻加热消融头等;对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的形状不为半圆柱形的情况以及对于消融头9设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,也可以仿照图8所示意的设计方案进行设计。
图9显示了消融头9为微波消融头时纵剖面的主要结构特点,图9是以微波消融头设置在远端相互分离的两个独立结构8头部为例进行说明的。如图9所示,微波消融头包括微波 消融触头93,两个独立结构8远端相互分离,与微波消融触头93相连的微波天线106用于向微波消融触头93传递微波,微波消融触头93周围优选设置绝缘层87(网格表示),一般选用四氟绝缘子。如图9所示,传感器192靠近微波消融触头93或与微波消融触头93相接触用于监控温度等参数,并通过信号线102将传感器192的信号优选传回消融发生装置3。如图9所示,微波消融触头93周围优选设有多个用于喷出降温液体的小孔193,这些小孔193与导管103相连;小孔193也可以开口于微波消融触头93上,此时导管103需穿入微波消融触头93。对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于微波消融触头93设置在独立结构8其他位置的情况以及对于微波消融触头93设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可仿图9所示意的设计方案进行设计。
图10显示了消融头9为冷冻消融头且该消融头位于远端相互分离的两个独立结构8的头部时纵剖面的主要结构特点。如图10所示,优选地,输入导管194将低温液体或高压气体等输送到位于独立结构8头部的冷媒腔室61中;冷媒腔室61的大小可以不同,图10B和图10C所示意的冷媒腔室61就较图10A所示意的冷媒腔室61小。如图10A所示,低温液体或高压气体经输入导管194到达冷媒腔室61后,优选地经过螺旋翅片192,最后经J-T喷嘴190喷出,喷出后的低温液体或高压气体经回收导管64回收,回收导管64最终经过操作手柄部分2,与负责回收、排放、处理该低温液体或高压气体的设备相连。如图10A所示,螺旋翅片192由于在冷媒腔室61内,起到了预冷低温液体或高压气体的作用;当然也可以像图10B、图10C所示意的设计方案那样不设置螺旋翅片192,将输入导管194直接与J-T喷嘴190相连。冷冻消融头9优选用热传导较好的材料制成,优选金属。如图10所示,与冷媒传导面94相连的管壁86最好是绝热材料制成,或采用内含空气的中空结构。如图10所示,传感器192位于冷媒传导面94上或/和冷媒腔室61内,主要负责对温度、压力等参数进行监控,传感器192通过导线102将采集的信号回传。如图10A、图10B所示,冷冻消融头9可以包绕半圆柱体的曲侧面和半圆柱体的平侧面90;如图10C所示,冷媒传导面94也可以只包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90。图11显示了消融头9为冷冻消融头且该消融头位于远端连接于消融段头端17的两个独立结构8中间部分时的结构特点,其中图11A是纵剖面示意图,图11B和图11C是冷冻消融头处的横截面放大的示意图;图11所示意的设计方案是以图10所示意的设计方案为基础的,因此对于图11所示意的设计方案与图10所示意的设计方案类似的地方,这里就不再复述。为了方便其他需要独立走行的结构通过冷冻消融头9,如图11B、图11C所示,可在冷媒腔室61靠消融段6的中线侧设置独立腔60。图10所示意的螺旋翅片192可以选择性的用于图11所示意的设计方案。如图11B所示,冷媒传导面94也可以只包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90。如图11C所示冷冻消融头9可以包绕半圆柱体的曲侧面和半圆柱体的平侧面90。对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于冷冻消融头设置在独立结构8其他位置的情况以及对于冷冻消融头设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可以仿照图10、图11所示意的设计方案进行设计。
图12、图16显示了消融头9为激光消融头96且该消融头位于远端相互分离的两个独立结构8头部时纵剖面的主要结构特点;图13则显示了图12所示意的设计方案的俯视及横截面的主要结构特点,其中图13A为独立结构8头部的俯视示意图,图13B、图13C、图13D为独立结构8的横截面简图;图17显示了消融头9为激光消融头96且该消融头位于远端连接于消融段头端17的两个独立结构8的中间段时纵剖面的主要结构特点;图15显示了消融头9为激光消融头96且设置了用于诊断的超声探头时的主要结构特点,该激光消融头96位于远端相互分离的两个独立结构8的头部,该超声探头设置在激光消融头96处,其中图15A为独立结构8头部的纵剖面示意图,图15B为独立结构8头部的俯视示意图。如图12、图13A、图16、图17所示,激光消融头96包括了光纤95的头部、小孔193以及小孔193后的空腔69;光纤95可为单根也可为多根,当光纤95为多根时,其排列方式可以根据需要消融的形 态进行选择,如“一”字形、环形等。如图12、图15A、图16、图17所示,激光消融头96优选地较独立结构8的外表面稍凹陷,以便进行降温和防止消融时的粘连,一般凹陷深度为0.05--0.3mm。如图12、图15A、图16、图17所示,激光消融头96优选通过液冷降温,输送降温液体的导管103与小孔193下的空腔69相连,用于降温的液体通过空腔69从小孔193喷出;当然导管103也可直接与每个小孔103相连(类似图6A所示)。如图13A和图15B所示,小孔193均匀的环绕光纤95的开口。如图12、图15A、图16、图17所示,在光纤95的头部周围设有传感器192,用于监控温度等参数,并通过信号线102将传感器192的信号回传。如图12、图13A、图15、图16、图17所示,激光消融头96的周围可设有用于电脉冲的发放或/和接收的检测电极19,以判断肾脏交感神经消融阻断效果,检测电极19稍突出于独立结构8外表面,便于与血管壁充分接触,导线119与检测电极19相连,用于接收或/和提供电脉冲信号;激光消融头96周围的检测电极19可不止一个,例如如图17所示,在激光消融头96的周围可以有两个的检测电极19,工作时,一个用于发放电脉冲,一个用于接收电脉冲;对于激光消融头96的周围只有一个检测电极19的情况,在消融导管的其他部分应设置另一个检测电极19,使得一个用于发放电脉冲,一个用于接收电脉冲。如图12、图13B、图13C、图13D、图15所示,独立结构8的头部外轮廓的形态可以不同于图8、图9、图10、图16等所示,以两个独立结构8为例,图12、图13B、图13C、图13D、图15中独立结构8的头部半圆柱形的平侧面将朝向外而曲侧面将朝向内,这样设计以便激光消融头96周围的独立结构8与血管壁更紧密的贴附,稳定激光消融头96;其中图13B、图13C、图13D表示了独立结构8横截面外轮廓的变化,图13B表示的是独立结构8头部的横截面外轮廓,图13D表示的是独立结构8中间部分及尾部的横截面外轮廓,而图13C则表示了独立结构8头部的横截面外轮廓向独立结构8中间部分的横截面外轮廓的变化过程。如图15A所示,在独立结构8的头端可以设置用于诊断的超声探头199;如图15B所示,虚线表示超声探头199,它优选地采用环形设计环绕激光消融头96。对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于激光消融头96设置在独立结构8其他位置的情况以及对于激光消融头96设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可以仿照图12、图13、图15、图16、图17所示意的设计方案进行设计。
图14是消融头9为聚焦激光消融头97且该消融头位于远端相互分离的两个独立结构8的头部时纵剖面的简要结构特点。如图14所示,优选地为多根光纤95,当然也可为单根,但此时光纤95直径优选较多根时粗。多根光纤95的在独立结构8上的开口前优选设有透镜样结构195,用于连接激光;透镜样结构195内可充填液体,并有导管与该充填液相连,通过改变充填液的密度和改变充填液体的多少进而改变透镜样结构195的折光率和表面曲度起到调整激光的焦点的作用;此外还可以通过改变激光的波长改变焦点。聚焦激光消融头97设置在独立结构8中间部分时仿此设计。对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于聚焦激光消融头97设置在独立结构8其他位置的情况以及对于聚焦激光消融头97设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可以仿照图14所示意的设计方案进行设计。此外光纤95还可传输用于光动力治疗的光束,其余部分结构可仿照消融头9为激光消融头及聚焦激光消融头时的设计方案进行设计。
图18显示了消融头9为超声消融探头98或聚焦超声消融探头99且该消融探头位于远端相互分离的两个独立结构8头部时的结构特点;其中图18A为独立结构8头部的纵剖面图,图18B为独立结构8头部的俯视图。如图18A所示,消融头9为超声消融探头98或聚焦超声消融探头99,超声消融探头98或聚焦超声消融探头99优选稍突出于独立结构8的外表面,以便其与血管壁充分接触。如图18A所示,超声导线104与超声消融探头98或聚焦超声消融探头99相连,用于向超声消融探头98或聚焦超声消融探头99传输能量。如图18A、图18B所示,超声消融探头98或聚焦超声消融探头99的周围设有检测电极19,检测电极19稍突出于独立结构8外表面,用于发放或/和接收电脉冲信号,以判断肾脏交感神经消融阻断效果;工作时,一个用于发放电脉冲,一个用于接收电脉冲;根据实际情况检测电极19的数量可进 行增减;如图18A所示,导线119与检测电极19相连,用于接收或/和提供电脉冲信号。如图18A、图18B所示,导管103开口于消融头9的周围用于输送冷却液体,小孔193即为导管103的开口。对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于超声类消融头设置在独立结构8其他位置的情况以及对于超声类消融头设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可以仿照图18所示意的设计方案进行设计。
图19以远端相互分离的两个独立结构8为例,列举了不同类型的消融头9在不同独立结构8上时纵剖面的主要结构特点。如图19所示,位于独立结构8a上消融头9a为超声消融探头98或聚焦超声消融探头99,其设计方案与图18所示意的设计方案相同,而位于独立结构8b上的消融头9b为激光消融头96,其设计方案与图12所示意的设计方案相同。图19只是列举了一种不同类型的消融头9在不同独立结构8上的组合,对于其他消融头9的组合可以参照相应消融头9的设计方案;此外,对于多个独立结构8的情况、对于独立结构8的其他两个连接方式、对于消融头9设置在独立结构8其他位置的情况以及对于消融头9设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况,可以仿照图19所示意的设计方案9将不同类型的消融头9进行组合。
根据具体情况,技术人员可以对上述这些针对不同类型的消融头9的设计方案进行融合、改进及交叉使用,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
图20、图21、图22分别简示了独立结构8为两至四个时消融段6的主要结构特点。图23列举了独立结构8为三个且相互分离时工作状态下的情况。图24简示了独立结构8为两至四个时的横截面轮廓。如图20所示,当独立结构8为两个时,最好每个独立结构8上都设有一个消融头9。
如图20A所示,两个独立结构8的远端连接于消融段头端17,两个独立结构8最好等大,每个独立结构8长度优选为13--30mm,两个独立结构8的形变将使得两个独立结构8的中间部分相对隆起,形成类似纺锤形的结构,隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁,此时消融头9最好设置于每个独立结构8隆起最明显的地方;每个独立结构8隆起最明显的地方可以不同(类似图33B所示);各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度可以有所不同(类似图33D所示),此时消融头9在各独立结构8的设置位置可在同一横截面上或者不在同一横截面上。如图20B所示,两个独立结构8相互分离,两个独立结构8的长度最好相等,每个独立结构8长度优选为10--20mm,两个独立结构8的形变将使得两个独立结构8相互远离,一般独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显并将首先接触血管壁,此时消融头9最好设置在各独立结构8的头端及其附近位置;若希望消融点在血管的不同横截面上,可使两个独立结构8的长度不相等(类似图35B所示),或者两个独立结构8的长度相等,但消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同(类似图35C所示)。如图20C所示,两个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离,两个独立结构8的长度优选相等,每个独立结构8的长度优选为20--40mm,连接点18最好选择在独立结构8远端到连接点18的部分占整个独立结构8长度30--50%的地方;如图20C所示,两个独立结构8的形变将使得连接点18到独立结构8尾端的部分相对隆起,一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显,而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离,一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,此时将有四个位置优先接触血管壁,即两个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方,最好将消融头9设置于两个独立结构8的头端及其附近位置,而检测电极19可设置在中间隆起最明显的地方;若希望消融点在血管的不同横截面上,可使两个独立结构8中连接点18至独立结构8头端之间的部分长度不相等(类似图37B所示),或者两个独立结构8的长度相等,连接点18至独立结构8尾端之间的独立结构8的长度也相等,但消融头9在各独立结构8头部的设置位置不相同(类似图37C所示)。
如图21所示,当独立结构8为三个时,最好每个独立结构8上都设有一个消融头9。如图21A所示,三个独立结构8的远端连接于消融段头端17,三个独立结构8最好等大,每个 独立结构8的长度优选为13--30mm,三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8的中间部分四散隆起,形成类似纺锤形的结构,隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁,各独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同,此时消融头9最好设置在隆起最明显的地方;或者各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同,此时消融头9在各独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上。如图21B所示,三个独立结构8相互分离,独立结构8的长度优选为10--20mm,三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8相互远离,一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,此时消融头9最好设置在各独立结构8的头端及其附近位置,三个独立结构8的长度可以不等,由于三个独立结构8的长度不同,因此各消融头9首先接触血管壁的位置也不在同一横截面上,如图23所示,消融头9接触肾动脉d的位置分别位于a、b、c三个不同的横截面上;或者三个独立结构8的长度相等,但消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同。三个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离,连接点18最好选择在最长的独立结构8远端到连接点18的部分占整个最长的独立结构8长度30--50%的地方,优选地,每个独立结构8长度为20--40mm;如图21C所示,为了使得消融点不在血管的同一横截面上,三个独立结构8的长度可不等,但连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度最好是相等的,三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8上连接点18到独立结构8尾端的部分四散隆起,一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显,而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离,一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,此时将有六个位置优先接触血管壁,即三个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方,此时消融头9最好设置在独立结构8的头端及其附近位置;或者三个独立结构8的长度相等,连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度也相等,此时消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同;如图21C所示,连接点18至独立结构8尾端之间隆起最明显的地方可设置检测电极19。
如图22所示,当独立结构8为四个时,最好每个独立结构8上都设置一个消融头9。如图22A所示,四个独立结构8的远端连接于消融段头端17,四个独立结构8最好等大,每个独立结构8的长度优选为13--30mm,四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8的中间部分四散隆起,形成类似纺锤形的结构,隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁,各独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同,此时消融头9最好设置在隆起最明显的地方;或者各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同,此时消融头9在各独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上。如图22B所示,四个独立结构8相互分离,独立结构8的长度优选为10--20mm,四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8相互远离,一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,四个独立结构8的长度可以不等,此时消融头9优选设置在独立结构8的头端及其附近位置,由于四个独立结构8的长度不同,因此各消融头9首先接触血管壁的位置也不在同一横截面上;或者四个独立结构8的长度相等,但消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同。如图22C所示,四个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离,连接点18最好选择在最长的独立结构8远端到连接点18的部分占整个最长的独立结构8长度30--50%的地方,优选地,每个独立结构8长度为20--40mm;如图22C所示,为了使得消融点不在血管的同一横截面上,四个独立结构8的长度可不等,但连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度最好是相等的,四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8上连接点18到独立结构8尾端的部分四散隆起,一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显,而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离,一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,此时将有八个位置优先接触血管壁,即四个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方,此时消融头9设置在独立结构8的头端及其附近位置;或者四个独立结构8的长度相等,连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度也相等,此时消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同;如图22C所示,连接点18至独立结构8尾端之间隆起最明显的地 方可设置检测电极19。如图22D所示,四个独立结构8中有两个相对的独立结构8相互分离,而另外两个相对的独立结构8的远端连接于消融段头端17,优选地,每个独立结构8的长度为13--30mm;如图22D所示,对于远端连接于消融段头端17的两个独立结构8最好等大,这两个独立结构8的形变将使得它们的中间部分相对隆起,隆起最明显的地方一般位于这两个独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁,这两个独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同,消融头9优选设置在隆起最明显的地方,或者这两个独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同,此时消融头9在这两个独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上;如图22D所示,对于相互分离的两个独立结构8长度可不同,这两个独立结构8的形变将使得它们相互远离,一般以这两个独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显,消融头9优选设置在这两个独立结构8的头端及其附近位置,或者这两个独立结构8的长度相等,而消融头9在这两个独立结构8头部的设置位置有所不同;上述设计最终将使得四个消融头9接触血管壁的位置在互不相同的横截面上。如图22E所示,四个不等长的独立结构8的远端连接于牵引丝10的不同部位,优选地,独立结构8的长度为13--30mm,牵引丝10与消融导管1的长轴中心线重合;当四个独立结构8在牵引丝10的作用下发生形变时,各独立结构8的中间部分将四散隆起,隆起最明显的地方将首先接触血管壁,由于独立结构8不等长且在牵引丝上的固定位置不同,因此隆起最明显的地方也会不同,这样将消融头9设置在这些隆起最明显的地方就保证了消融点不在肾动脉的同一横截面上。此外消融段6的横截面外轮廓最好与可控弯曲段5的横截面外轮廓相似,各独立结构8在消融段6的外轮廓范围内尽量紧凑的排布,如图24所示,当独立结构8为两至四个时,每个独立结构8最好在横截面上平分圆形。当然随着独立结构8数量的增加,独立结构8的横截面轮廓也可以采用其他设计使得各独立结构8的在消融段6的外轮廓范围内尽量紧凑的排布。对于独立结构8数量继续增加的情况,优选地采用如下设计方案,即各独立结构8的远端可连接于消融段头端17、各独立结构8相互分离和不等长的独立结构8的远端连接于牵引丝10的不同部位,这些设计方案可仿照独立结构8为三个和四个时对应的设计方案。
设置可控弯曲段5的主要作用是有助于消融段6更方便的到达指定的消融位置,例如使得消融段6更容易通过血管的弯曲、使得消融段6更容易向指定方向偏转等。可控弯曲段5优选采用圆柱形或类圆柱形设计,根据不同的设计方案可控弯曲段5的长度有所不同。图25显示了可控弯曲段5为C形弯曲设计时工作状态下的情况,图25是以消融段6的独立结构8为两个时进行说明的,对于消融段6为其他设计形式时,只需要替换消融段6即可。如图25所示,可控弯曲段5形变后的形状为C形,实线部分的可控弯曲段5表示了一种C形弯曲的情况,在这种形状下,可控弯曲段5优选长度为60--120mm,可控弯曲段5将有两个地方c1和c2与血管内侧壁接触,其中c1与肾动脉a的内侧壁接触,而c2与腹主动脉b的内侧壁接触,这样有利于在消融时稳定消融头9,可控弯曲段5此时最好与其中的一个独立结构8在同一平面上,这样对于独立结构8上仅有消融头9作为电脉冲发放或/和接收电极的情况,可在c1设置检测电极19,这样消融头9或独立结构8上的检测电极19与可控弯曲段5上的检测电极19将形成一个发放电脉冲、一个接收电脉冲,当然为适应不同管径的肾动脉,可以在c1附近设置多个环状检测电极19用于接收信号;如图25所示,虚线部分的可控弯曲段5表示了另一种C形弯曲的情况,在这种情况下,可控弯曲段5优选长度为40--100mm,可控弯曲段5可以不与动脉的内侧壁接触,或者仅有一个地方c2与动脉的内侧壁接触,这样消融头9的稳定将主要依靠各独立结构8与动脉的内侧壁接触形成的支撑点。
根据具体情况,技术人员可以对上述这些消融段6和可控弯曲段5的设计方案进行融合、改进及交叉使用,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
所述的可控弯曲段5、独立结构8和导引导管7可以有预制形变,例如如图25所示,在体外制造时可以事先将可控弯曲段5预置成C形弯曲,使得消融段6可以顺利进入肾动脉。技术人员可以通过在可控弯曲段5、独立结构8和导引导管7中加入具有形状记忆功能的材料来实现在体外对预制形变进行调整,例如:在可控弯曲段5中加入形状记忆合金,可以先 将其在体外的弯曲形态预先制成C形弯曲,当需要可控弯曲段5改变弯曲形态时,又可以再次将其拿出体外通过温度变化将可控弯曲段5制成其他形状的弯曲样式。
所述的导引导管7的主要作用是套在消融导管1外起到引导消融导管1方向、容纳消融导管1和为消融导管1提供通道,因此导引导管7的内径因较消融导管1外径略大,此外导引导管7有时还可以起到为消融导管1的形变提供支点的作用。图26、图27、图28、图29是以两条独立结构8为例,显示了导引导管7能够为消融导管1的形变提供支点的情况下,导引导管7头部的主要结构特点;其中图26显示的是独立结构8相互分离时导引导管7头部的主要结构特点,图27显示的是独立结构8相互分离时导引导管7及独立结构8工作状态下的情况,图28显示的是独立结构8的远端连接于消融段头端17时导引导管7头部的主要结构特点,图29显示的是独立结构8中间某处连接在一起远端再相互分离时导引导管7头部的主要结构特点。图30是以远端连接于消融段头端17的两条独立结构8为例,显示了导引导管7不为消融导管1的形变提供支点的情况下,导引导管7头部的主要结构特点。
对于导引导管7能够为消融导管1的形变提供支点的情况,导引导管7的头部优选设置与血管相通的斜孔74或/和侧槽76。斜孔74和侧槽76主要作为独立结构8向导引导管7外伸出的通道,实现独立结构8与血管壁接触,当然斜孔74和侧槽76也可以作为向血管内注药或/和注射造影剂的通道。根据独立结构8数量和两两独立结构8相互连接方式的不同导引导管7头部的斜孔74和侧槽76的设置方式也不同。图26A、图26B、图26C为纵剖面示意图,图26D、图26E为透视示意图。如图26所示,当独立结构8相互分离时,在导引导管7的头端(远端)或头部侧壁上开出若干与各独立结构8相对应的斜孔74;如图26A、26D所示,斜孔74可开于导引导管7的头端,如图26B、图26C所示,斜孔74也可开于导引导管7的头部侧壁上,每个斜孔74的内径大于独立结构8的外径,一般1.4--2.4mm,每个斜孔74的倾斜角度一般为30--50度,同时斜孔74的数量优选等于独立结构8的数量,斜孔74间的连接部分75优选呈锥状,连接部分75不仅能够限制可控弯曲段5被前推出导引导管7还有助于引导独立结构8从斜孔74处被前推出。若推送消融导管1或回退导引导管7,如图26C、图27所示,独立结构8将从斜孔74内向外呈辐散状被推入血管,独立结构8头部的消融头9将优先与血管壁接触;通过控制推送消融导管1或回退导引导管7的距离以及斜孔74的倾斜度,即可控制独立结构8远端相互分离的距离及消融头9与血管壁接触的压力。对于独立结构8的远端汇集于消融段头端17的情况,图28A、图28B为纵剖面示意图,图28C为透视图。如图28A、图28C所示,当独立结构8的远端汇集于消融段头端17时,导引导管7的头端开口优选通过结构设计的方式限制消融段头端17被前推出导引导管7,优选可设置缩口结构73使导引导管7头端开口的孔径小于消融段头端17的外径(图28A所示),抑或用堵头72封闭导引导管7的头端开口(图28B、图28C所示);如图28所示,导引导管7的头端侧壁上优选地设置有与独立结构8的长度相近且与血管相通的侧槽76,侧槽76的长度一般为12--28mm,该侧槽76优选与独立结构8平行对应,侧槽76的宽度略大于独立结构8的外径,一般为1.4--2.4mm,并且侧槽76的数量优选等于独立结构8的数量。若推送消融导管1或回退导引导管7,如图28B所示,消融段头端17因为堵头72的限制将使得独立结构8从相应的侧槽76处隆起膨出,将使得消融头9优先与血管壁相接触;通过控制推送消融导管1或回退导引导管7的距离,即可控制独立结构8中间部分相对隆起的间隔距离及消融头9与血管壁接触的压力。对于独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离的情况,导引导管7头部的设计方案结合了图26、图27、图28所示意的设计方案。如图29A所示,在导引导管7的头部侧壁上设置若干与血管相通小的斜孔74或者在导引导管7的头端设置若干小的斜孔74(类似图26A、图26D所示),然后在斜孔74之后一定距离的导引导管7的侧壁上再设置与斜孔74相对应且与独立结构8相平行的侧槽76,斜孔74与侧槽76的间隔距离一般为2.5--5.5mm,每个斜孔的内径略大于独立结构8的外径,一般为1.4--2.4mm,每个斜孔74的倾斜角度一般为30--50度,斜孔间的连接部分75优选呈锥状,连接部分75不仅能够限制连接点18和可控弯曲段5被前推出导引导管7还有助于引导独立结构8从斜孔74处被前推出,侧槽76 的宽度优选略大于独立结构8的外径,一般为1.4--2.4mm,侧槽76的长度与独立结构8近端到连接点18的部分的长度相近,一般为10--22mm,斜孔74和侧槽76的数量优选等于独立结构8的数量。若推送消融导管1或回退导引导管7,如图29B所示,独立结构8远端到连接点18之间的部分将从斜孔74内向外呈辐散状被推入血管,独立结构8头部的消融头9将优先与血管壁接触,独立结构8近端到连接点18之间的部分将从对应的侧槽76处隆起膨出,隆起最明显的地方将优先与血管壁接触;通过控制推送消融导管1或回退导引导管7的距离以及斜孔74的倾斜度能够控制独立结构8远端相互分离的距离及消融头9与血管壁接触的压力。对于部分相对的独立结构8相互分离而部分相对的独立结构8的远端连接于消融段头端17的情况,也可以借鉴图26、图27、图28、图29所示意的导引导管7头部设计方案的思路,在导引导管7的头部优选同时设置斜孔74和侧槽76;斜孔74与远端连接于消融段头端17的独立结构8相对应并优选设置在导引导管7头部的侧壁上,但也可以设置在导引导管7头端的开口处,侧槽76与相互分离的独立结构8对应并优选设置在距斜孔74一定距离的导引导管7的侧壁上,侧槽76与斜孔74不在同一直线上且分别与相应的独立结构8对应,以四条独立结构8为例,两个斜孔74在导引导管7头部的上下两个侧壁上,而两个侧槽76则在导引导管7头部的左右两个侧壁上;每个斜孔74的大小能让独立结构8通过,一般为1.4--2.4mm,同时斜孔74的数量优选等于相互分离的独立结构8的数量,斜孔74间的连接部分75优选呈锥状,连接部分75不仅能够限制消融段头端17和可控弯曲段5被前推出导引导管7还有助于引导相互分离的独立结构8从斜孔74处被前推出,侧槽76的宽度大于独立结构8的最大横径,一般为1.4--2.4mm,侧槽76与远端汇集于消融段头端17的独立结构8的长度相近,一般为12--28mm,侧槽76的数量优选等于远端汇集于消融段头端17的独立结构8的数量;若推送消融导管1或回退导引导管7,对于相互分离的独立结构8,它们将从斜孔74内向外呈辐散状被推入血管,独立结构8头部的消融头9将优先与血管壁接触,对于连接于消融段头端17的独立结构8,由于消融段头端17被斜孔74间的连接部分的限制将使得这些独立结构8从相应的侧槽76处隆起膨出,并使得消融头9优先与血管壁相接触。上述设计方案中的斜孔74和侧槽76也具有向血管内注药或注射造影剂的作用。为了方便独立结构8形成设计形变,可以通过调整独立结构8的结构设计或通过改变制造材料硬度使设计形变更容易实现。图26、图27、图28、图29是以两条独立结构8为例进行设计方案说明的,因此不局限于两条条独立结构8的情况,对于多于两条独立结构8的情况只需要按照图26、图27、图28、图29所示意的设计思路调整斜孔74与侧槽76的数量和设置位置。
对于导引导管7不能够为消融导管1的形变提供支点的情况,独立结构8优选设置预制形变,可控弯曲段5可以设置预制形变,然后将消融导管1压入导引导管7内,当导引导管7的头端到达指定位置后,消融导管1可从导引导管7头端的开口被推送出来,恢复预制形变。如图30A所示,将远端汇集于消融段头端17的两条独立结构8预制成类似纺锤形,将该消融导管1压入导引导管7内,由于导引导管7的限制,预制成纺锤形的两条独立结构8的中间部分将相互靠拢。如图30B所示,当导引导管7到达肾动脉a在主动脉b上的开口处时,将消融段6从导引导管7头端开口内推送出来,此时两条独立结构8将恢复成预制的类似纺锤形,附着消融头9的突出部分将优先与血管壁接触。如图30C所示,当可控弯曲段5预制成C形时,导引导管7可在接近肾动脉a在主动脉b上的开口处时即将消融段6从导引导管7头端开口内推送出来,由于可控弯曲段5的C形弯曲的存在,消融段6也能够顺利从主动脉b进入肾动脉a。图30是以远端连接于消融段头端17的两条独立结构8为例进行设计方案说明的,因此不局限于两条独立结构8的情况,也不局限于独立结构8远端连接于消融段头端17这一种两两独立结构8的连接方式,对于多于两条独立结构8的情况和两两独立结构8其他的连接方式也同样适用,例如对于相互分离的独立结构8,需要将独立结构8预制成以头端及其附近位置相互远离最为明显的状态,然后压入导引导管7,又例如对于独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离的情况,需要将独立结构8远端到连接点18之间的部分预制成以头端及其附近位置相互远离最为明显的状态,而将独立结构8近端到连接点18之 间的部分预制成纺锤形,然后压入导引导管7,再例如对于部分相对的独立结构8相互分离而部分相对的独立结构8的远端连接于消融段头端17的情况,需要将相互分离的独立结构8预制成以头端及其附近位置相互远离最为明显的状态,而将远端连接于消融段头端17的独立结构8预制成纺锤形,然后压入导引导管7。此外也可以在导引导管7的头部设置与独立结构8相对应的斜孔74或/和侧槽76,这样在不将消融段6前推出导引导管7的情况下,也可以实现独立结构8恢复预制形变。
图31、图32显示了本发明中通过结构设计改变消融导管1和导引导管7硬度分布的方式。这种通过结构设计改变消融导管1和导引导管7硬度分布的方式并不要求各个部分的制造材料本身的硬度不同。
如图31A、图31B所示,在消融导管1内部设置图31A和图31B所示的鸡肋样结构,即间隔d5距离设置一个横截面为图31B所示的结构,该结构中斜线表示的部分被有一定弹性的材料填充,优选高分子聚合物,空白区域a1在消融导管1内将形成一个腔室,主要用于导线、细导管、光纤等走行,当然空白区域a1并不局限于圆形,也不局限于仅有一个腔室,根据情况可以设置成其他形状(例如椭圆形、长方形等),也可以设置更多的腔室分别走行不同的构件。如图31A、图31B所示,空白区域b1在消融导管1内也将形成一个腔室,也可走行导线、细导管、光纤等,这样空白区域a1、b1就能够分别走行不同的构件,当然空白区域b1并不局限于半圆形,也不局限于仅有一个腔室,根据情况可以设置成其他形状(例如椭圆形、长方形等),也可以设置更多的腔室分别走行不同的构件。如图31A所示,由于在d5所包括的区域内缺乏图31B中d3和d4所包含区域内的弧形结构,因此在纵轴方向上,每个d5所包括的区域将容易发生弯曲,所有d5所包括的区域的弯曲将使图31A所示的结构形成整体弯曲。类似地,如图31C所示,d3、d4、d3'、d4'所包括的区域内设置两个图31B中b1样的空白区域,即空白区域b1、b2,而此时空白区域a1位于空白区域b1、b2之间,处在d1所包括的区域内(主要在d2和d2'围成的区域内),图31A中d6所包括区域内的结构将被图31C所示的结构替代,而图31A中d5所包括区域内的结构将是图31C中d1所包括区域内的结构的延伸;空白区域a1在消融导管1内将形成一个腔室,用于导线、细导管、光纤等走行,当然空白区域a1并不局限于椭圆形,也不局限于仅有一个腔室;空白区域b1和b2在消融导管1内也将形成两个腔室,也可走行导线、细导管、光纤等,当然空白区域b1和b2并不局限于半圆形,也不局限于分别仅有一个腔室;由于在d5所包括的区域内缺乏图31C中d3、d4、d3'、d4'所包括区域内的弧形结构,因此在纵轴方向上,每个d5所包括的区域将容易发生弯曲,所有d5所包括的区域的弯曲将使图31A所示结构形成整体弯曲,此时由于d5两侧均缺少支撑结构,因此可以发生双向弯曲,且通过调整空白区域b1和b2的大小将使得向两个方向弯曲的难易程度不同;当然,类似地也可以在三个不同方向上设置三个图31B所示意的b1样空白区域,以实现至少三个方向的弯曲,且这种设计结构还可以以此类推。如图31D、图31E所示,当消融导管1某些部分的横截面不为圆形时,鸡肋样结构同样可以在这些消融导管1部分中实现,图31D、图31E以半圆形结构为例说明了鸡肋样结构在除圆形之外的其他形状中的实现方式,根据弯曲方向的不同,空白区域a1和b1安排的位置有所不同。例如,如图31D所示,将空白区域b1安排在空白区域a1的左边,图31A中d6所包括区域内的结构将被图31D所示的结构替代,而图31A中d5所包括区域内的结构将是图31D中d1所包括区域内的结构的延伸,这样整个立体结构将容易向空白区域b1侧弯曲;如图31E所示,将b1安排在a1的右边,图31A中d6所包括区域内的结构将被图31E所示的结构替代,而d5所包括区域内的结构将是图31E中d1所包括区域内的结构的延伸,这样整个立体结构将容易向空白区域b1侧弯曲。在图31所示的结构中,通过改变空白区域a1、b1、b2的大小、数量,以及通过改变d1、d2、d3、d4、d5、d6的大小,可以实现各段硬度的不同,例如在图31A中的某一段加宽d1,缩小d3或d4将使得这一段不容易形变,再例如某一段加宽d5将使得,这一段更容易形变;通过改变不同段内空白区域a1和b1区域的相对位置可以实现不同段非同向弯曲,例如将图31A所示意结构的下半部水平旋转180度,将使得下半部空白区域b1在图31A中的 箭头侧,这样改进后的结构将有助于实现S形弯曲。总之,鸡肋样结构的实质是通过选择性的减少或/和增加某些导管小段的内部结构进而选择性的降低或/和提高某些导管小段内部某一侧或者某几侧的抗弯曲能力,以使得导管更易向某些方向弯曲或/和形成某些弯曲形态。
图32显示了本发明的实施例中另一种通过改变结构设计进而改变硬度分布使弯曲更易实现的设计方式。该设计结构是鸡肋样结构在中空管状结构中的实现方式,该种结构优选用于中空管样结构(例如导引导管7等)。该结构主要通过改变消融导管1和导引导管7管壁中的金属丝网在不同导管小段内的排布或通过改变消融导管1和导引导管7管壁在不同导管小段中的厚度来实现的,当然这里所述的金属丝网应该理解为加固导管管壁硬度的设计结构,例如也可以是高分子材料网等,因此该种设计的实质是通过选择性的减少或/和增加某些导管小段管壁的结构进而选择性的降低或/和提高某些导管小段管壁的某一侧或者某几侧的抗弯曲能力,以使得导管更易向某些方向弯曲或形成某些弯曲形态。图32是以改变消融导管1或导引导管7管壁中的金属丝网在不同导管小段内的排布为例进行说明的。如图32A所示,图中网线表示金属丝网,从图32A的左下图可以看到,导管管壁中的金属丝网是完全覆盖导管管壁的,从图32A的左上图可以看到,导管的一侧管壁中没有金属丝网,将两个导管小段间隔相叠在一起,构成图32A的右图所示的结构,由于上方的一小段导管的一侧管壁中没有金属丝网,因此导管更易向没有金属丝网的一侧弯曲。当然也不局限于导管的一侧管壁中没有金属丝网的设计方式,如图32D所示,在两个有完整的金属丝网的导管小段之间有四条S形金属丝f1、f2、f3、f4,可以在f1、f2间和f3、f4间设置金属丝网,而在f2、f3间和f1、f4间不设置金属丝网,这样导管更易向没有金属丝网的两侧弯曲,同理也可以在每相邻两个S形金属丝间只设置一半的金属丝网,这样导管更易向没有金属丝网的四个方向弯曲,还可以只有四条S形金属丝而没有金属丝网,这样整个导管将容易向多个方向弯曲。此外也不局限于某些导管小段管壁的某一侧或某几侧没有金属丝网的情况,这可以通过改变金属丝网的孔径、密度、金属丝的宽窄等方式实现某些导管小段管壁的某一侧或某几侧较其他导管壁软或硬;根据情况S形金属丝的数量可以调整,同时S形金属丝也可以是其他形态,例如“Z”形等。图32A的结构可以按照图32B所示的侧面观图排布,这样整个导管段的弯曲方向将是一致的;图32A的结构可以按照图32C所示的侧面观图排布,这样整个导管段上下部分的弯曲方向不一致的,通过这种方式就可以借助一根导向丝70实现复杂弯曲,例如将导向丝70从图32C中d3和d3'相交的区域穿过将更易实现S形弯曲。如图32B和图32C所示,还可以通过调整d1、d3、d3'、d4、d5的宽度来改变导管各段弯曲的难易程度。此外整个结构也不局限于导管横截面为圆形的情况,导管横截面为半圆、正方形等形状时仍然可以按照该思路进行设计,但此时需要考虑到这些形状对导向丝70以及鸡肋样结构本身硬度的影响。
图31、图32所显示的通过结构设计改变消融导管1和导引导管7硬度的方式,还可以通过改变制造材料的硬度来实现,例如导管各小段的横截面可以均是图32B的设计方式,但是某些小段的横截面上d3、d4所包括的区域制造材料较另一些小段硬,那么这些小段将不容易发生弯曲。
图33是以两条独立结构8远端连接于消融段头端17为例,显示了本发明中如何通过调整独立结构8的硬度分布使设计的形变更易实现。如图33A所示,两条独立结构8a、8b弯曲形态彼此相互对称,为了方便为半圆柱形的两条独立结构8a、8b向外相对隆起,可以采用图31或/和图32所示意的鸡肋样结构,当采用图31所示意的鸡肋样结构时,独立结构8可采用图31D所示的设计方案,其中虚线cc所示的横截面的形态优选为图31D所示;当采用图32所示意的鸡肋样结构时,独立结构8中的空白部分应理解为独立结构8管壁间隔一定距离的结构硬度降低,例如通过去掉金属丝网、改变金属丝网的密度等。如图33B、图33C、图33D所示,两条独立结构8的弯曲形态也可不对称,这对于独立结构8多于两条时是十分必要的,它有助于使得消融点处在不同的肾动脉横截面上;与图33A所示意的鸡肋样结构类似,图33B、图33C、图33D所示意的设计方案也可采用图31或/和图32所示意的鸡肋样结构,为了实现不同的弯曲形态,可以通过调整各独立结构8上鸡肋样结构的布置方式实现各段硬 度的不同,在曲率较大的地方硬度优选较小,更易实现弯曲。图33中独立结构8a、8b的空白部分表示各独立结构8上硬度较小的部分,因此通过调整独立结构8a、8b上空白部分的大小、形态、分部密度等能够改变鸡肋样结构的硬度分布,进而改变弯曲形态。如图33B所示,在独立结构8a中消融头9至独立结构8a尾端的部分和独立结构8b中消融头9至消融段头端17的部分曲率较大,因此空白部分的也较大和较密。类似地,图33C中,为了实现独立结构8形变后两个消融头9到消融段6长轴中心线的距离相等,在两条独立结构8长度相等的情况下,独立结构8b设计成了近端不易弯曲而远端及中间部分易发生弯曲,因此独立结构8b的远端及中间部分空白部分也更密集,使其更易弯曲。图33D中,独立结构8形变后两个消融头9到消融段6长轴中心线的距离不相等,在两条独立结构8长度相等的情况下,独立结构8的中间隆起最明显的部分在两条独立结构8上的长度不同,独立结构8b的中间隆起最明显的部分较长,这就要求独立结构8b的其他部分曲率更大,更易弯曲,因此独立结构8b的远端及近端的空白部分也更大、更密集。如图33所示,空白部分的形状也可以是多变的,可以是图33A、图33C、图33D所示的形状,也可以是图33B所示的形状,当然技术人员还可以根据具体实际设计其他形状。图33是以两条独立结构8为例进行设计方案说明的,因此不局限于两条独立结构8的情况,对于多于两条独立结构8的情况也同样适用。此外图33中独立结构8上的空白部分应理解为独立结构8间隔一定距离的结构硬度降低,这种硬度下降不仅可以通过改变结构设计的方式实现也可以通过改变材料硬度的方式实现。对于技术人员需要独立结构8形成其他弯曲形态的情况,可以对图33中独立结构8的空白部分进行相应调整。
图35是以两条独立结构8为例,显示了本发明的实施例中独立结构8相互分离时如何通过调整独立结构8的硬度分布使设计的形变更易实现。图35中独立结构8上的空白部分表示的意义应理解为独立结构8间隔一定距离的结构硬度降低,这种硬度降低不仅可以通过改变结构设计的方式实现也可以通过改变材料硬度的方式实现,因此可以通过调整空白部分的大小、形态、分布密度等改变独立结构8的硬度分布使其更易弯曲成为所需要的形态。与图33所示意的独立结构8连接于消融段头端17时的结构设计思路相似,图35所示意的设计方案优选地采用鸡肋样结构,采用图31所示或/和图32所示的鸡肋样设计均可。如图35所示,在靠近独立结构8头端的部分,空白部分优选被设置在独立结构8靠消融段6中心线的部分,而在独立结构8的中间部分和尾部,空白部分优选被设置在独立结构8远离消融段6中心线的部分;当然也可以将空白部分均设置在独立结构8靠消融段6中心线的部分或独立结构8远离消融段6中心线的部分。图35B、图35C是以两条独立结构8为例说明如何实现消融点在不同的肾动脉横截面上。如图35B所示,两条独立结构8a、8b的长度不等,由于两条独立结构8的长度不同而消融头9均设置在每条独立结构8的头部,因此能够实现消融点在不同的肾动脉横截面上。如图35C所示,两条独立结构8a、8b的长度也可相等且内部结构基本是镜面对称的,只是消融头9的附着位置有所不同,独立结构8a上的消融头9a更靠近独立结构8的远端,通过这种方式也能够实现消融点在不同的肾动脉横截面上。图35是以两条独立结构8为例进行设计方案说明的,因此不局限于两条独立结构8的情况,对于多于两条独立结构8的情况也同样适用。此外对于技术人员需要独立结构8形成其他弯曲形态的情况,可以对图35中独立结构8的空白部分进行相应调整。
图36、图37是以两条独立结构8为例,显示了独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离时如何通过调整独立结构8的硬度分布使设计的形变更易实现。图37中独立结构8上的空白部分表示的意义应理解为独立结构8间隔一定距离的结构硬度降低,这种硬度降低不仅可以通过改变结构设计的方式实现也可以通过改变材料硬度的方式实现,因此可以通过调整空白部分的大小、形态、分布密度等改变独立结构8的硬度分布使其更易弯曲成为所需要的形态。如图36所示,当独立结构8为两条时,可将两条独立结构8的连接点18做成连接关节,连接关节可通过闩体e将半圆柱形的独立结构8a、8b连接在一起,并能相对转动;当推送消融导管1或回退导引导管7使连接点18处的连接关节接触到导引导管7头部斜孔74间的连接部分75时,两条独立结构8的远端将相互远离,附着于独立结构8头部的消融 头9将与血管壁接触;为了使消融头9与血管壁接触面积更大,如图36所示,两条独立结构8的头部半圆柱形的方向为横向的半圆柱形,而独立结构8的其他部分为纵向的半圆柱形;为了使图36所示的弯曲形态更容易形成,同样也可以采用鸡肋样结构,靠外的独立结构8b由于弯曲开口向下,因此可以间隔一定距离在独立结构8b的下侧设置硬度减弱的部分,同样地,靠内的独立结构8b由于弯曲开口向上,因此可以间隔一定距离在独立结构8a的上侧设置硬度减弱的部分;若采用图31所示意的鸡肋样结构,图36中虚线cc1、cc2横截面的截面放大图即为图36中上、下两幅半圆形小图,则图31A 中d6所包括区域在图36中独立结构8a、8b的截面横图即分别为图36中下、上两幅半圆形小图。与图33所示意的独立结构8连接于消融段头端17时的结构设计思路相似,图37所示意的设计方案也优选采用鸡肋样结构,采用图31所示或/和图32所示的鸡肋样设计均可。如图37所示,在靠近独立结构8头端的部分,空白部分优选被设置在独立结构8靠消融段6中心线的部分,在其后到连接点18的部分,空白部分优选被设置在独立结构8远离消融段6中心线的部分,在连接点18到独立结构8末端的部分,空白部分优选被设置在独立结构8靠消融段6中心线的部分;当然也可以将空白部分均设置在独立结构8靠消融段6中心线的部分或独立结构8远离消融段6中心线的部分,且技术人员可根据情况对空白部分的设置位置进行调整。图37B、图37C是以两条独立结构8为例说明如何实现消融点在不同的肾动脉横截面上。如图37B所示,两条独立结构8a、8b的长度不等,但连接点18到独立结构8尾端的部分长度是相等的,由于两条独立结构8的长度不同而消融头9均设置在每条独立结构8的头部,因此也可实现消融点在不同的肾动脉横截面上。如图37C所示,两条独立结构8a、8b的长度也可相等且内部结构基本是镜面对称的,只是消融头9的附着位置有所不同,独立结构8a上的消融头9a更靠近独立结构8的远端,通过这种方式能够实现消融点在不同的肾动脉横截面上。图37是以两条独立结构8为例进行设计方案说明的,因此不局限于两条独立结构8的情况,对于多于两条独立结构8的情况也同样适用。此外对于技术人员需要独立结构8形成其他弯曲形态的情况,可以对图37中独立结构8的空白部分进行相应调整。
对于部分独立结构8远端连接于消融段头端17而部分独立结构8相互分离的情况,可以将图33、图35所示意的独立结构8的设计方案进行融合,即远端连接于消融段头端17的独立结构8采用图33所示意的设计方案,而相互分离的独立结构8采用图35所示意的设计方案。
图34显示了本发明的实施例是如何通过调整可控弯曲段5的硬度分布使设计形变更易实现,其中图34B、图34C为可控弯曲段5放大后的侧视图。图34中可控弯曲段5上的空白部分应理解为可控弯曲段5间隔一定距离的结构硬度降低,这种硬度下降不仅可以通过改变结构设计的方式实现也可以通过改变材料硬度的方式实现,因此可以通过调整可控弯曲段5上空白部分的大小、形态、分部密度等改变可控弯曲段5的硬度分布使其更易弯曲成为所需要的形态。与图33所示意的独立结构8的设计方案类似,可控弯曲段5也优选采用鸡肋样结构;当采用图31所示的鸡肋样结构时,可控弯曲段5可采用图31A和图31B所示的设计方案,其中图34B中虚线cc1所示的横截面的截面形态优选为图31B所示;当采用图32所示的鸡肋样结构时,图34A、图34B、图34C中可控弯曲段5的空白部分应理解为可控弯曲段5管壁间隔一定距离的结构硬度下降,例如通过去掉金属丝网、改变金属丝网的密度等;若需要弯曲的方向与图34B箭头ao1所示的方向相反(即箭头ao2所示方向),则可采用图34C所示的设计方式。若需要可控弯曲段5向两侧都比较容易弯曲,可采用图34D所示的设计方案,即优选在可控弯曲段5相对的两侧分别设置图31或/和图32所示意的鸡肋样结构;当采用图31所示意的鸡肋样结构时,其设计方式类似图31C所示,只是各区域的大小稍有调整(如图34D中间图所示),由于可弯控曲段5两侧的整体硬度比较小,可控弯曲段5更容易向两侧弯曲;当采用图32所示意的鸡肋样结构时,图34D中可控弯曲段5的空白部分应理解为可控弯曲段5管壁间隔一定距离的结构硬度下降,例如通过去掉金属丝网、改变金属丝网的密度等。如图34D的左右两幅侧视图所示,两侧鸡肋样结构的排布不一定完全对称,可以有一定的错位。 对于需要实现多向弯曲(大于等于3个方向),可空弯曲段5可采用图31所示意的鸡肋样结构的扩展设计方案和图32D所示的鸡肋样结构来帮助多向弯曲的实现。此外对于技术人员需要可弯控曲段5形成其他弯曲形态的情况,可以对图34中可控弯曲段5的空白部分进行相应调整。
此外,图33、图34、图35、图36、图37所示意的空白部分除了有助于消融导管1形成设计形变的作用外,还能够缓冲消融导管1对血管的压力,起到保护血管的作用。
对于导引导管7的主动控制形变,目前优选智能材料,其中以技术较为成熟的形状记忆合金较好,当然根据技术要求也可选择电活性聚合物、磁活性聚合物等智能材料。将形状记忆合金设计成螺旋形、“Z”字形、“G”字形等结构植入导引导管7的管壁中,通过电流等调节形状记忆合金的温度,达到控制导引导管7形变的目的。图38显示了采用形状记忆合金实现主动控制形变的情况。如图38A所示,将形状记忆合金设计成螺旋形,如弹簧样,当通电加热时,常温下笔直的螺旋形形状记忆合金,将发生弯曲,此种结构一般用于单向弯曲和扭曲状弯曲的情况。如图38B所示,形状记忆合金设计成“Z”字形和“G”字形。如图38C所示,根据形状记忆合金的初始形状,当通电加热时,“Z”字形结构能够发生伸展或压缩。图38D显示了主动控制形变下实现控制多向弯曲的方法,即将“Z”字形结构分别植入导管壁的三个不同方向上,当通电加热时某一个方向上的“Z”字形结构时,导管将向某一个方向发生弯曲,当通电加热时相邻个方向上的“Z”字形结构时,导管将向两个方向上“Z”字形结构产生合力的方向发生弯曲,当然根据实际情况,可以调整“Z”字形结构植入导管壁的数量、方向等,以实现导管两个方向及两个方向以上的弯曲形变。由于对形状记忆合金进行加热时温度一般高于人体温度,因此导管的外表面最好选用绝热材料或绝热结构。形状记忆合金的设计结构绝不局限于螺旋形、“Z”字形、“G”字形结构,还可以根据实际需要设计其他结构。对于导管为其他形状的情况,可仿照图38所示意的形状记忆合金实现导管主动控制形变的设计方案进行设计。此外也可以将导向丝70改用形状记忆合金制造,通过导向丝70长度变化也可以实现对导引导管7形变的控制。
图39显示了本发明的实施例中导引导管7尾部的主要结构特点。如图39A所示,根据实际需要,导引导管7的末端(尾端、近端)可设有开孔77,开孔77与一段导管20连接后与注射器或注液装置相连,因此可通过开孔77行血管内注药或注射血管内造影剂,开孔77不使用时导管20是封闭的。如图39所示,导引导管7的尾部最好有密封设计,例如密封圈或密封套79,防止血液经导引导管7漏出和防止经导引导管7向血管内注射的药物或注射的造影剂漏出,其中图39A、图39B显示的是没有插入消融导管1的情况,图39C显示的是插入消融导管1的情况,图39B、图39C为导引导管7尾部的放大图;如图39所示,此外导引导管7的尾部周围最好有加固套78,使导引导管7尾部不易形变,便于操作,同时也方便与其他结构进行连接或贴附在其他结构上。导引导管7本身也可以发生单向或多向主动控制形变或/和被动控制形变,同时也可设置预制形变。如图39A所示,对于导引导管7仅有预制形变的情况,优选不设置导引导管控制柄27(后述),其末端可仅设置连接接头71,连接接头71可与注射器、注液装置、消融导管1等连接。导引导管7的主动控制形变优选通过在导引导管7的管壁上加入智能材料(如形状记忆合金)实现,例如:采用图38D所示意的形状记忆合金设计分布方案。导引导管7的被动控制形变优选通过线控结构设计和磁控结构设计实现;其中线控结构设计是通过在导引导管7的管壁中穿入导向丝70实现;此外为了方便导引导管7形成需要的形变形态,还可以改变导管导管7的硬度分布。图40显示了本发明中导引导管7线控结构设计的主要结构特点以及如何通过调整导引导管7的硬度分布促进导引导管7形成所需要形变形态。在导引导管7的线控结构设中,优选以增加导向丝70张力(即牵拉导向丝70或前送导引导管7除导向丝70外的其他部分)的方式对导引导管7进行控制,当然技术人员也可以根据情况以增加导向丝70应力(即推送导向丝70或回退导引导管7除导向丝70外的其他部分)的方式对导引导管7进行控制。如图40A所示,在导引导管7的一侧管壁中设有导向丝70,当增加导向丝70的张力时,导引导管7将向设置导向丝70的一侧发生弯曲,也 即图中箭头ao1所示方向,如果导引导管7需要实现多向控制弯曲可在导引导管7的几个方向上分别设置导向丝70。为了方便导引导管7形成需要的形变形态,可以改变导引导管7小段的硬度分布,这种硬度分布的改变不仅可以通过改变结构设计的方式实现也可以通过改变材料硬度的方式实现;图40B、图40C是以改变导引导管7小段的结构设计为例进行说明的,图40B、图40C中导引导管7管壁的空白部分代表管壁结构硬度减低的部分,对于通过改变导引导管7小段的材料硬度的方式,只需要将图40B、图40C中导引导管7管壁的空白部分用较软的材料进行制造。如图40B、图40C所示,导引导管7可采用鸡肋样结构,并优选采用图32所示的鸡肋样结构的设计方案;如图40B所示,当需要加强导引导管7向箭头ao1所示方向弯曲时,可将箭头ao1侧的导引导管7管壁中加强管壁硬度的设计结构削弱,例如可间隔一定距离将箭头ao1侧导引导管7管壁中的金属丝去掉,当增加导向丝70的张力时,导引导管7将更容易向箭头ao1方向弯曲;如图40C所示,对于线控双向弯曲的情况,可将导引导管7两侧管壁中加强管壁硬度的设计结构削弱,例如,可间隔一定距离将箭头ao2和箭头ao3侧导引导管7管壁中的金属丝去掉;对于多向控制弯曲的鸡肋样结构可以参考图32D的设计方案。另外,导引导管7头部也可以先制成向某个方向的弯曲形态,这样在导引导管7不能够发生主动控制形变和被动控制形变时,也可帮助导引导管7到达肾动脉,若导引导管7能够发生主动控制形变和被动控制形变,导引导管7的预制弯曲状态还能够增加导引导管7的控制弯曲方向,例如将导引导管7的主动控制形变和被动控制形变的弯曲方向设置成与预置形变弯曲方向相反,这样就能够控制两个方向的弯曲。导向丝70在导引导管7管壁中的走行路径根据导引导管7的形变形态而定,一般与导引导管7长轴中性线平行;导向丝70可连接到导引导管7尾端独立的导引导管控制柄27上,该导引导管控制柄27可以与控制手柄2相连接或独立存在,导引导管7内的导向丝70也可以直接连接到控制手柄2,由控制手柄2控制(后述)。对于导引导管7的磁控结构设计,优选将永磁体、电磁铁或其他能够被磁铁吸引的物质设置在导引导管7头部及其附近位置的管壁中,通过外加磁场方向的改变能够控制导引导管7多个方向的弯曲。对于采用磁控结构设计的导引导管7也可以通过调整导引导管7的结构设计和导引导管7小段的制造材料的硬度进而改变导引导管7的硬度分布使设计的形变更易实现。当然技术人员可以根据实际需要,调整永磁体、电磁铁或其他能够被磁铁吸引的物质在导引导管7上的设置位置,使导引导管7形成其他形状的形变。
所述的消融导管1和导引导管7外表面可以标记显影刻度,以指示消融导管1和导引导管7进入血管的深度以及方便在超声、X射线等影像设备下间接测量人体结构的长度、宽度等。消融导管1和导引导管7上还可设置不同的显影标记用于在超声、X射线等影像设备下区分不同的导管。各独立结构8上优选设置不同的显影标记用于在超声、X射线等影像设备下区分不同的独立结构8,例如在一条独立结构8上标三角形,而另一条独立结构8标正方形,或在一条独立结构8上标三条带,而另一条独立结构8标两条带。此外消融导管1和导引导管7上还可设置显影标记用于在超声、X射线等影像设备下区分不同的轴向旋转状态,例如在消融导管1的左侧面设置一条在超声、X射线等影像设备下能够显影的短线,在消融导管1的右侧面设置另一条在超声、X射线等影像设备下能够显影的短线,当消融导管1处于水平位置时两条短线重合,当消融导管1轴向旋转一定角度时,短线则分开一定距离。为了降低消融导管1和导引导管7对血管造成损伤的可能性,优选地,消融导管1和导引导管7与血管壁接触的地方最好尽量光滑,同时形态最好尽量的圆滑,此外消融导管1和导引导管7的头部最好比较软。
消融导管1和导引导管7中可能直接或间接与人体体液或组织接触的部分都必须达到相应的与人体体液或组织接触材料的国家标准,对于不能达到上述要求又可能直接或间接与人体体液或组织接触的消融导管1和导引导管7的部分,其外面必须用符合与人体体液或组织相接触材料的国家标准的材料包裹。消融导管1和导引导管7可能与人体直接或间接接触部分的制造材料应能够耐受至少一种医用消毒方法。消融导管1和导引导管7可能与人体直接 或间接接触的部分应该是绝缘的,对于不能达到绝缘要求的地方可以外包裹绝缘材料。
上述可控弯曲段5的作用在导管体段4不设置可控弯曲段5时,可以由导管体段4代为行使,只需要将上述可控弯曲段5的设计方案运用于导管体段4即可。
技术人员可以根据实际要求对上述这些消融导管1和导引导管7的设计方案进行融合、改进以及交叉使用,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
对于导引导管7连接于控制手柄2由控制手柄2负责控制的情况,控制手柄2可以同时控制导引导管7和消融导管1。根据导引导管7可以被控制的弯曲方向数量和可以被控制的弯曲方式,控制手柄2的设计略有不同。由于一般采用线控结构对导引导管7的形变进行控制,因此控制手柄2的设计是以线控结构为基础的,对于导引导管7形变的其他控制方式,只需要在线控结构控制手柄2的基础上稍加改进。图41、图42、图43均是以线控结构为例,显示了控制手柄2的主要结构特点。图41A、图41C、图42所示意的设计方案中,导引导管7与控制手柄2稳定相连,由控制手柄2负责控制;图41B所示意的设计方案中,导引导管7通过末端的连接接头71与消融导管1尾部连接,需要的时候,导引导管7又能够与消融导管1末端分离;图43所示意的设计方案中,导引导管7与导引导管控制柄27相连,由导引导管控制柄27负责控制。图41、图42、图43中虚线ac代表控制手柄2内的导线、细导管、光纤。
图41显示了本发明的实施例中不能通过主动控制形变或被动控制形变控制导引导管7弯曲方向的情况下,控制手柄2的主要结构特点。图41A、图41C显示了导引导管7与控制手柄2稳定相连情况下,控制手柄2的主要结构特点,图41B显示了导引导管7通过末端的连接接头71与消融导管1尾部连接的情况下,控制手柄2的主要结构特点,其中图41C为图41A中虚线cc横截面放大的截面示意图。如图41A所示,控制手柄2优选设计成图示形状,主要由操作柄271和操作柄241组成,其中操作柄271一般位于控制手柄2的前部,主要负责控制导引导管7,而操作柄241一般位于控制手柄2的后部,主要负责控制消融导管1;操作柄271与导引导管7末端相连,操作柄271和操作柄241通过图中虚线矩形框ar标示的槽齿滑动结构进行连接,槽齿滑动结构由操作柄271尾部的环形钩状结构272和操作柄241头部的环形钩状结构240相互吻合组成,且连接后能够进行相对转动。如图41A、图41C所示,消融导管1与横截面成辐射状展开的连接杆251相连,连接杆251与环形控制钮250相连,推送(如图41B示)或回退环形控制钮250即可实现消融导管1的前进或回退,由于控制钮250成环状,因此即使旋转操作柄241仍不影响通过环形控制钮250控制消融导管1。图41C显示了图41A虚线cc横截面放大的截面示意图,有助于进一步说明连接杆251、环形控制钮250、操作柄241的空间结构关系。如图41C所示,消融导管1与横截面成辐射状展开的连接杆251相连,连接杆251穿过操作柄241上的一段导向槽244与环形控制钮250,由于导向槽244能限制连接杆251的转动,因此转动环形控制钮250和操作柄241的任意一个都能实现两者一起转动,进而实现消融导管1的转动;当然导向槽244的长度即为消融导管1能够移动的距离,该长度一般小于环形控制钮250的宽度,这样环形控制钮250能够覆盖导向槽244,环形控制钮250滑动时也不至于显露控制手柄2的内部结构;连接杆251和导向槽244的数量不一定为四个,可以根据实际需要进行调整。如图41A所示,在操作柄241的尾部优选设有能量交换接头201,能量交换接头201通过缆线23(内含导线、光纤或细导管等,图1示)与消融发生装置部分3相连,主要负责接收由消融发生装置3传来的能量并将该能量通过控制手柄2内的导线、细导管、光纤ac等传输至消融头9、消融导管1上其他需要能量供应的部分、导引导管7上需要能量供应的部分及控制手柄2上需要能量供应的部分,同时能量交换接头201还兼具有传递消融导管1、导引导管7和控制手柄2上的传感器信号以及接收消融发生装置3传来的指令并将其传给消融导管1、导引导管7和控制手柄2的作用。如图41A所示,操作柄241的末端与能量交换接头201邻近的位置根据情况可设置液体灌注接头202,液体灌注接头202与消融导管1内的细导管相连,用于向消融导管1提供冷却液、造影剂等, 液体灌注接头202在控制手柄2外通过导管与液体灌注器203相连,该液体灌注器203可以设置在消融发生装置部分3上,受消融发生装置部分3的控制,也可以是独立于消融发生装置部分3的系统,同时该液体灌注器203可以是手动进行液体灌注,也可以是自动进行液体灌注。此外在操作柄241的外表面和环形控制钮250的外表面可标示消融导管1推送距离及推送方向,在环形钩状结构272的外表面和操作柄241的外表面可标示操作柄271和操作柄241相对旋转角度及旋转方向。如图41B所示,整个控制手柄2主要由操作柄217组成,导引导管7将不与控制手柄2相连,消融导管1末端将与操作柄217的头端相连,在消融导管1的近端设有加固套48,以使消融导管1与控制手柄2连接的地方不易形变,便于操作。如图41B所示,导引导管7通过末端的连接接头71与消融导管1尾部相连,消融导管1尾部的加固套48有助于消融导管1与连接接头71相连,导引导管7内的密封圈或密封套79能够防止血液经导引导管7漏出和防止经导引导管7向血管内注射的药物或注射的造影剂漏出;对消融导管1的控制将主要通过前送或回退操作柄217以及旋转操作柄217。如图41B所示,类似地,在操作柄217的尾部优选设有能量交换接头201,根据情况能量交换接头201的旁边可设置液体灌注接头202。
图42是以线控结构为例,显示了本发明的实施例中能够通过主动控制或被动控制形变控制导引导管7弯曲方向的控制手柄2的主要结构特点;其中图42A、图42B显示了控制手柄2能够控制导引导管7向一个方向弯曲情况下控制手柄2的主要结构特点,图42C、图42D显示了控制手柄2能够控制导引导管7向两个方向弯曲情况下控制手柄2的主要结构特点,图42E、图42F是以四根导向丝70的情况为例,显示了控制手柄2能够控制导引导管7向多个方向(≥3方向)弯曲情况下控制手柄2的主要结构特点;由于图42中操作柄241的设计方案与图41A、图41C中操作柄241的设计方案相同,因此图42主要显示了操作柄271的结构特点,此外对于图42所示意的控制手柄2的设计方案与图41所示意的控制手柄2的设计方案相同的地方这里就不再复述。图42A、图42B显示了控制手柄2能够控制导引导管7向一个方向弯曲情况下,控制手柄2的主要结构特点,此时优选设置一根导向丝70;其中图42B为图42A中虚线cc1横截面放大的截面示意图。如图42A所示,导向丝70从导引导管7末端走行出后,经过操作柄271上的连接通道277与环绕操作柄271上类似环形的控制钮237相连,控制钮237可在操作柄271上滑动;当向箭头ao1方向推送控制钮237时,导向丝70将受到牵拉,通过这种方式能够控制导引导管7的弯曲方向。为了避免导向丝70受到过分牵拉导致导引导管7的弯曲伤及血管壁,可设置缓冲结构,即将走行在连接通道277内的导向丝70的中间一段用弹簧或具有弹力的细线代替,图42A是以设置弹簧282为例进行说明的,在弹簧282处的连接通道277直径稍粗以容纳弹簧282,当牵拉导向丝70时,弹簧282可以伸展,这样能够起到缓冲牵拉力的作用,同时由于弹簧282的直径略大于两边连接通道277的直径,因此弹簧282的伸展距离不会超过连接通道277膨大的部分,这就使得弹簧282到导引导管7头端的导向丝70的张力不至于超过弹簧282最大伸展距离下所产生的拉力,也就相当于设定了一个拉力限值。当然为了避免导向丝70受到过分牵拉导致导引导管7的弯曲伤及血管壁,还可以在导向丝70上连接张力传感器。此外,技术人员还可以根据实际需要通过调节导向丝70的初始张力、导向丝70在控制手柄2内的走行路径、连接通道277在操作柄271凹陷部分的开口大小等方式调控控制钮237控制导向丝70的敏感性。为了通过控制钮237的转动控制操作柄271的转动,可在控制钮237与操作柄271间设置槽齿滑动结构;如图42B所示,虚线小矩形框rc即为槽齿滑动结构所在的位置,虚线大矩形框内的图像显示了槽齿滑动结构的放大图,槽齿滑动结构由凹槽285和突出齿286组成,图42B是以凹槽285和突出齿286分别设置于控制钮237和操作柄271上为例进行说明的,根据具体情况也可将凹槽285和突出齿286分别设置于操作柄271和控制钮237上;当旋转控制钮237时,由于槽齿滑动结构的存在,将带动操作柄271一起转动,同时控制钮237前后滑动又不会受到影响;技术人员可以根据需要调整槽齿滑动结构的位置以及设置数量,只要保证控制钮237和操作柄271能 一起转动且控制钮237的前后滑动不受影响。为方便操作,在操作柄271和控制钮237的外表面可标示控制钮237移动距离以及移动方向,在操作柄241的外表面、环形钩状结构272的外表面和控制钮237的外表面可标示操作柄271和操作柄241相对旋转角度及转动方向。图42C、图42D显示了控制手柄2能够控制导引导管7向两个方向弯曲情况下,控制手柄2的主要结构特点,其中图42D为图42C中虚线cc2横截面放大的截面示意图。如图42C所示,此时优选设置两根导向丝70a、70b,两根导向丝70a、70b将各控制导引导管7一个方向的弯曲,且分别经过连接通道277a、277b优选在相对的位置上与控制钮237相连,同样地也可设置弹簧282用于缓冲控制钮237对导向丝70的牵拉;控制钮237能够前后滑动,当控制钮237向箭头ao2方向滑动时,导向丝70b将受到牵拉,弹簧282b拉伸,而导向丝70a由于连接通道277a远端漏斗样槽278a的存在,其处于放松状态;当控制钮237向箭头ao3方向滑动时,导向丝70a将受到牵拉,弹簧282a拉伸,而导向丝70b由于连接通道277b远端漏斗样槽278b的存在,其处于放松状态。类似地,技术人员可以根据实际需要通过调节导向丝70的初始张力、导向丝70在控制手柄2内的走行路径、控制钮237突入操作柄271部分的位置、漏斗样槽278开口大小与设置位置等方式调控控制钮237控制两条导向丝70的敏感性,使得控制钮237在不同方向上离开初始位置相同距离的情况下两条导向丝70受到相同或不同大小力的牵拉。同样地,为了实现通过控制钮237的转动控制操作柄271的转动,图42C、图42D所示的设计方案也可采用图42B所示意的在控制钮237与操作柄271间设置槽齿滑动结构。若导引导管7有一个方向的预制弯曲形变,而导向丝70设置在另外一个方向以拮抗预制弯曲形变从而实现控制导引导管7两个相对方向的弯曲,在这种情况下需要从导向丝70a、70b中去掉一根,并去除相应的附属结构。同样地,在操作柄271和控制钮237的外表面可标示控制钮237移动距离以及移动方向,在操作柄241的外表面、环形钩状结构272的外表面和控制钮237的外表面可标示操作柄271和操作柄241相对旋转角度及转动方向。图42E、图42F是以四根导向丝70的情况为例,显示了控制手柄2能够控制导引导管7向多个方向(≥3方向)弯曲情况下控制手柄2的主要结构特点,其中图42F为图42E中虚线cc3横截面放大的截面示意图。如图42E所示,图42A、图42B、图42C、图42D中控制导向丝70的控制钮237由控制盘238代替,控制盘238没有突入操作柄271的部分,且操作柄271与控制盘238之间的接触面是球形万向关节的一部分,因此控制盘238能够向多个方向转动,且向前或向后推动控制盘238不会使其移动而滑出操作柄271。由于截面的原因图42E仅显示了两条导向丝70a、70c。如图42E、图42F所示,各控制可控弯曲段5一个方向弯曲的四根导向丝70a、70b、70c、70d将分别经过连接通道277a、277b、277c、277d与控制盘238相连,四根导向丝70优选地均匀分布于控制盘238和操作柄271的圆周上,同样地也可设置缓冲结构,例如设置弹簧282用于缓冲控制盘238对导向丝70的牵拉;当控制盘238向箭头ao4所示方向转动时,导向丝70c将受到牵拉,弹簧282c拉伸,而导向丝70b由于连接通道277b远端漏斗样槽278b的存在,其处于放松状态;当控制盘238向箭头ao5所示方向转动时,导向丝70a将受到牵拉,弹簧282a拉伸,而导向丝70c由于连接通道277c远端漏斗样槽278c的存在,其处于放松状态;如果控制盘238转动方向不在任何一条导向丝70上,此时将有两条相邻的导向丝70受到牵拉,这样导引导管7将向两条受到牵拉的导向丝70合力的方向弯曲,通过这样的方式即实现了控制导引导管7的多向弯曲。类似地,技术人员还可以根据实际需要通过调节导向丝70的初始张力、导向丝70在控制手柄2内的走行路径、漏斗样槽278开口大小与设置位置等方式调控控制盘238控制四条导向丝70的敏感性,使得控制盘238在四条导向丝70方向上离开初始位置相同距离的情况下四条导向丝70受到相同或不同大小力的牵拉。同样地,在操作柄271和控制盘238的外表面可标示控制盘238转动角度以及转动方向,在操作柄241的外表面、环形钩状结构272的外表面和控制盘238的外表面可标示操作柄271和操作柄241相对旋转角度及转动方向。图42E、图42F仅是以四根导向丝70为例进行结构说明的,图42E、图42F所示的设计方案还可以用于扩展用于导向丝70大于等于一根的情况。对于通过磁控结构设计控制导引导管7形变的情况,去掉图42所示意的控制手柄2的设计方 案中相应的线控结构,将控制钮237和控制盘238改为用于控制导引导管7的磁控结构设计的被动控制形变;对于通过主动控制形变控制导引导管7形变的情况,去掉图42中的线控结构,将控制钮237和控制盘238改为用于控制导引导管7的主动控制形变。
导引导管7也可直接与导引导管控制柄27相连,由导引导管控制柄27负责控制,此时优选导引导管控制柄27能够与控制消融导管1的控制手柄2接合和分拆,图43所示意的设计方案是以图41、图42所示意的设计方案为基础进行改进的,改进的设计方案主要对操作柄241进行了改进,因此对于图43所示意的导引导管控制柄27和控制手柄2的设计方案中与图41、图42所示意的设计方案一致的地方这里就不再赘述。图43是以导引导管控制柄27能够控制导引导管7向一个方向弯曲的情况下的导引导管控制柄27和控制手柄2的设计方案为例,说明了本发明如何实现将独立的导引导管控制柄27与控制手柄2相互接合和分拆,即实现既可分离使用也可接合使用;其中图43B是导引导管控制柄27的示意图,图43C是控制手柄2的示意图,图43A是两者接合在一起的示意图,图43D、图43E分别是图43A中虚线cc1、cc2横截面放大的截面示意图。如图43B所示,导引导管控制柄27主要由操作柄271'、操作柄273、控制钮237'组成,操作柄271'与操作柄273操作柄之间的转动可以通过图中虚线矩形框ar所示的由环形钩状结构272和环形钩状结构270相互吻合组成的槽齿滑动结构实现。如图43C所示,控制手柄2主要由操作柄241、环形控制钮250、连接杆251、能量交换接头201组成,操作柄241与环形控制钮250的一起转动的实现方式与图41中提及的方案相同,根据情况设置或不设置液体灌注接头202。当导引导管控制柄27与控制手柄2需要接合时,消融导管1将首先经导引导管控制柄27套入导引导管7,如图43A、图43B、图43C所示,导引导管控制柄27与控制手柄2的接合成为一个操控手柄主要依靠操作柄273和操作柄241上的可脱槽齿滑动结构,该可脱槽齿滑动结构由操作柄273上的卡槽293、锥柱体凹槽292、卡环297、卡孔299和操作柄241上的可压钩状结构242、锥柱体突出榫243组成。如图43A、图43B所示,接合时,将可压钩状结构242对卡槽293,将锥柱体突出榫243对准锥柱体凹槽292,然后推送操作柄241或回压导引导管控制柄27,由于可压钩状结构242头部的压扭294的斜面和卡环297靠操作柄241的斜面相对,可压钩状结构242将顺势进入进入卡槽293,锥柱体突出榫243也将进入锥柱体凹槽292,当操作柄273与操作柄241接近相接触时,可压钩状结构242将弹入由卡环297和操作柄273组成的卡孔299中,由于可压钩状结构242头部的压扭294和卡孔299的限制,导引导管控制柄27与控制手柄2的接合将十分稳定。如图43A、图43B所示,分离时,同时按压相对位置上的两个可压钩状结构242头部的压扭294使其退出卡孔299中,同时顺势推送导引导管控制柄27或回拉操作柄241,由于卡环297的斜面和可压钩状结构242头部的压扭294的斜面相对,压扭294将再次进入卡槽293,随着操作柄273和操作柄241的进一步远离,可压钩状结构242的头部压扭294将弹出卡槽293,同时锥柱体突出榫243也将退出锥柱体凹槽292,随后消融导管1退出导引导管7,完成分离。为了使可压钩状结构242能顺利进出卡槽293同时卡槽293又能限制可压钩状结构242的转动,如图43D所示,卡槽293的宽度优选与可压钩状结构242相近,并刚好能卡住可压钩状结构242,而卡槽293的高度优选大于压钮294的厚度。此外为了实现操作柄273和操作柄241的一起转动,如图43D、图43E所示,可在锥柱体突出榫243与操作柄273之间设置类似图42中虚线矩形框rc所示意的槽齿滑动结构;图43E中虚线大矩形内放大了该结构,其中优选将凹槽295设置在操作柄273上,将突出齿296设置在锥柱体突出榫243上,技术人员根据需要也可以将凹槽295设置在锥柱体突出榫243上,将突出齿296设置在操作柄273上;图43D、图43E中有四个槽齿滑动结构,技术人员根据需要可对其数量和分部进行调整。另外,可压钩状结构242优选设置为两个,技术人员根据需要可以进行调整。类似地,为方便操作导引导管控制柄27,可以在控制钮237'上、操作柄271'上标示控制钮237'的移动距离和移动方向,在控制钮237'上、操作柄271'上、操作柄273上标示操作柄271'与操作柄273相对旋转角度和旋转方向;为了方便导引导管控制柄27与控制手柄2接合,可 以在导引导管控制柄27上与控制手柄2上分别标示两者接合的对位线、对位标志等。对于通过磁控结构设计控制导引导管7形变的情况,去掉图43所示意的导引导管控制柄27的设计方案中相应的线控结构,将控制钮237'改为用于控制导引导管7的磁控结构设计的被动控制形变;对于通过主动控制形变控制导引导管7形变的情况,去掉图43中的线控结构,将控制钮237'改为用于控制导引导管7的主动控制形变。图43仅是以导引导管控制柄27能够控制导引导管7向一个方向弯曲的情况下的导引导管控制柄27与控制手柄2的设计方案为例进行说明的,对于导引导管7能够双向或多向控制弯曲的情况,只需要将图43中的操作柄271'替换成导引导管7能够双向或多向控制弯曲的情况下的操作柄271或操作柄213。此外可脱卡榫结构及设计思路还可扩展用于控制手柄2的其他设计方案和其他控制器的设计方案中。
若在导引导管控制柄27与控制手柄2融合设计成一个控制手柄2的情况下,需要用导丝引导导引导管7进入血管,优选不封闭导引导管7的头端开口,通过将导丝穿过导引导管7头端开口和导引导管7头部的斜孔74或侧槽76即可引导导引导管7进入血管,对于导引导管7头部的没有设置斜孔74或侧槽76的情况,可以在导引导管7的头部侧壁上设置一个类似图26B所示意的斜孔74,通过将导丝穿过导引导管7头端开口和头部侧壁上的斜孔74即可引导导引导管7进入血管。
上述这些控制手柄2和导引导管控制柄27的设计方案中控制手柄2和导引导管控制柄27的外形曲线优选方便人手的持握和控制。控制手柄2和导引导管控制柄27中可能直接或间接与人体体液或组织接触的部分都必须达到相应的与人体体液或组织接触材料的国家标准,对于不能达到上述要求又可能直接或间接与人体体液或组织接触的控制手柄2和导引导管控制柄27的部分,其外面必须用符合与人体体液或组织相接触材料的国家标准的材料包裹。控制手柄2和导引导管控制柄27可能与人体直接或间接接触部分的制造材料应能够耐受至少一种医用消毒方法。控制手柄2和导引导管控制柄27可能与人体直接或间接接触的部分应该是绝缘的,对于不能达到绝缘要求的地方可以外包裹绝缘材料。
技术人员可以根据实际要求对上述这些控制手柄2和导引导管控制柄27的设计方案进行融合、改进以及交叉使用,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
如图1所示,消融发生装置3是为消融导管1、导引导管7、控制手柄2、导引导管控制柄27上需要能量供应的部分提供相应形式的能量,例如当导引导管7需要智能材料改变形状时,消融发生装置3能够提供诱导智能材料改变形状所需要的能量。同时消融发生装置3能够接收和处理消融导管1、导引导管7、控制手柄2、导引导管控制柄27传来的信息,处理后的信息能够部分或全部显示在消融发生装置3的显示器320上,而且该处理后的信息还能够反馈调节消融发生装置3的能量输出。消融发生器包括射频消融发生器、电阻加热发生器、冷冻消融发生器、超声消融发生器、激光消融发生器、光动力治疗发生器或微波消融发生器,所述消融发生装置3可以是以上发生器的一种,也可以是以上两个或者两个以上发生器的结合。消融发生装置3的控制参数能够通过消融发生装置的显示器320进行触屏控制或通过参数设置按钮330进行调节;消融发生装置3应设有能量输出的接头和传感器信号输入的接头311,同时还应设有与外接电源相接的接头321,用于接收由供电电路传来的电能。对于消融导管1、控制手柄2、导引导管7和导引导管控制柄27需要能量供应而又未在控制手柄2或导引导管控制柄27上设有工作开关的设备,在消融发生装置3上优选设有工作开关。对于消融导管1或/和导引导管7需要的冷却剂、复温剂和灌注液的情况,消融发生装置3或/和导引导管7可以设有灌注器进行自动或手动向消融导管1灌注冷却剂、复温剂和灌注液,此时消融发生装置3应有相应的管路与提供冷却剂、复温剂和灌注液原料或成品的容器相通。对于导引导管7的末端开孔77连接的注液装置设置在消融发生装置3的情况,消融发生装置3应对该注液装置进行控制并设置相应的控制面板或控制按钮。消融发生装置3可以是融合上述功能于一体的整机,也可以是分别行使不同功能的分体机,例如将为消融头9供能的部分独立为一个分机,将灌注器独立为另一个分机。
Claims (15)
1.一种肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于包括:
消融导管(1)、导引导管(7)、控制手柄(2)及消融发生装置(3),其中消融导管(1)由下往上依次包括导管体段(4)和消融段(6);其中
所述导管体段(4)与控制手柄(2)相连;
所述消融段(6)包括至少两个独立结构(8),每个独立结构(8)在横截面上平分圆形,所述独立结构(8)的近端相连,所述消融段(6)至少有一个独立结构(8)上安装有消融头(9);所述消融头(9)通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄(2)上的能量交换接头(201)相连,所述能量交换接头(201)通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置(3)相连;
以上独立结构(8)的控制还包括独立结构设置(8)预制形变;所述导管体段与消融段之间前后均匀延续,即独立结构(8)横截面的外轮廓围成的消融段(6)横截面的外轮廓接近可控弯曲段(5)横截面的外轮廓;所述独立结构(8)之间在近端相连,两个独立结构(8)之间包括四种形式:两个独立结构(8)的远端连接为一体而构成消融段头端(17);或者两个独立结构(8)远端彼此独立相互分离;或者两个独立结构(8)的中间部分连接在一起,远端再相互分离;
所述导引导管(7)通过牵拉或推送一端附着在导引导管(7)头端上,另一端由手柄控制的导引丝(70)控制弯曲;或所述导引导管(7)含有能够被磁铁吸引的物质,通过外加磁场使得导引导管(7)发生形变;或通过对导引导管(7)上能感知外部刺激的智能材料进行控制;或所述导引导管(7)发生顺应性弯曲或/和设置预制形变;
所述导引导管(7)由导引导管控制柄(27)或控制手柄(2)控制以及不通过手柄进行控制。
2.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述导管体段(4)的远端还包括与消融段(6)近端连接的可控弯曲段(5),所述可控弯曲段(5)发生顺应性弯曲或/和设置预制形变;所述导引导管(7)还包括独立设置或者不独立设置的导引导管控制柄(27)。
3.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述消融导管(1)或/和控制手柄(2)或/和导引导管(7)上还安装有传感器(192)。
4.根据权利要求2所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述导引导管控制柄(27)上还安装有传感器(192)。
5.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:当导引导管(7)为消融导管(1)形变提供支点时,导引导管(7)的头部设置与血管相通的斜孔(74)或/和侧槽(76)。
6.根据权利要求1或5所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:当独立结构(8)的远端连接为一体而构成消融段头端(17)时,导引导管头端设置缩口结构(73)或者堵头(72),导引导管(7)的头部侧壁上设置侧槽(76);当独立结构(8)彼此独立相互分离时,导引导管(7)的头端或头部侧壁上设置斜孔(74);当独立结构(8)的中间部分连接在一起,远端再相互分离时,导引导管(7)的头端或头部侧壁设置与血管相通的斜孔(74),斜孔(74)之后导引导管(7)的侧壁上再设置侧槽(76)。
7.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:当导引导管(7)不为消融导管(1)形变提供支点时,独立结构(8)设置预制形变。
8.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:还包括可控弯曲段(5)设置预制形变。
9.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述消融头(9)选自射频消融电极头、电阻加热消融头、液冷灌注射频电极头、冷冻消融头、超声消融探头、聚焦超声消融探头、激光消融头、聚焦激光消融头、光动力治疗消融头或微波消融头;其中
所述射频消融电极头包括射频消融电极(91);
所述电阻加热消融头包括电阻加热消融电极;
所述液冷灌注射频电极头包括射频消融电极(91),射频消融电极的表面或附近设置有小孔(193),所述小孔(193)与独立体内的导管(103)或独立腔(69)相连通,所述导管(103)或独立腔(69)通过导管(103)与控制手柄(2)上的液体灌注接头(202)连通,由液体灌注接头(202)注入冷却液体;
所述冷冻消融头包括位于独立结构(8)上的冷媒传导面(94)、冷媒腔室(61)、位于冷媒腔室(61)冷媒进端的J-T喷嘴(190)及冷媒回收导管(64),在所述冷媒传导面的周围管壁含有绝热材料;通过输入导管(194)将液体或气体通过J-T喷嘴(190)输送到位于独立结构(8)上的冷媒腔室(61)中;
所述激光消融头或光动力治疗消融头包括了光纤(95)、位于光纤头部附近的小孔(193),还包括与小孔(193)连通的独立腔(69);所述聚焦激光消融头还包括位于光纤(95)的头部前设置的透镜样结构(195);
所述微波消融头包括设置在独立结构上的微波消融触头(93),所述微波消融触头(93)和微波天线相连;所述微波消融触头(93)的周围设置绝缘层(87),微波消融触头(93)周围还设置有冷媒导出小孔(193);
所述超声消融探头或聚焦超声消融探头的周围设置用于输送冷却液体的导管(103)。
10.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述导引导管(7)的尾部侧壁上还设有用于连接注射器或注液装置进行血管内注药或注射血管内造影剂的开孔(77),或通过导引导管(7)末端开口与注射器或/和注液装置相连进行血管内注药或/和注射血管内造影剂;或/和所述导引导管(7)末端设置连接接头(76),连接接头(76)与注射器、注液装置、消融导管(1)或控制手柄(2)连接。
11.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述消融导管(1)或/和导引导管(7)制造时通过选用不同硬度的材料,或者是通过选择性的减少或/和增加部分导管的内部结构或/和管壁的结构。
12.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述消融导管(1)或/和导引导管(7)上标记刻度,以指示消融导管(1)或/和导引导管(7)进入血管的深度以及在超声或X射线影像设备下间接测量人体结构的长度、宽度;消融导管(1)或/和导引导管(7)上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分消融导管(1)或/和导引导管(7);或/和各独立结构(8)上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的独立结构(8);消融导管(1)或/和导引导管(7)上还设置标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的轴向旋转状态。
13.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:消融导管(1)通过导管体段(4)与控制手柄(2)上端固定,控制手柄(2)的下端或下侧面具有能量交换接头(201),来自消融头(9)的导线、导管、微波天线或光纤穿过控制手柄(2)的中心空腔在所述能量交换接头(201)汇集。
14.根据权利要求1或13所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:
所述控制手柄(2)包括操作柄(241)或/和操作柄(271);或所述控制手柄(2)仅包括操作柄(217);
操作柄(271)上设置有用于控制可控弯曲段(5)形变的控制钮(237)或控制盘(238),所述控制钮(237)或控制盘(238)与导向丝(11)连接,通过控制钮(237)的上下移动,或通过控制盘(238)的多向转动实现对可控弯曲段的控制;或/和包括环形控制钮(250),所述环形控制钮(250)通过连接杆(251)与消融导管(1)连接,所述连接杆(251)位于控制手柄(2)中的导向槽(244)内,通过上下移动环形控制钮(250),实现对独立结构(8)的控制;还包括可防止过度牵拉的缓冲结构;
所述导引导管控制柄(27)包括操作柄(271')和操作柄(273),操作柄(271')上设置有用于控制导引导管(7)形变的控制钮(237')或控制盘(238'),所述控制钮(237')或控制盘(238')与导向丝(11)连接,通过控制钮(237')的上下移动,或通过控制盘(238')的多向转动实现对导引导管(7)的控制;还包括可防止过度牵拉的缓冲结构;所述导引导管控制柄(27)与控制手柄(2)包括可脱槽齿滑动结构,可脱槽齿滑动结构由操作柄(273)上的卡槽(293)、锥柱体凹槽(292)、卡环(297)、卡孔(299)和操作柄(241)上的可压钩状结构(242)、锥柱体突出榫(243),通过可脱槽齿滑动结构进行分拆与结合。
15.根据权利要求1所述的肾脏去交感神经消融导管系统,其特征在于:所述消融发生装置(3)设有能量输出的接头和传感器信号输入的接头(311),同时还设有与外接电源相接地接头(321);所述消融发生装置(3)含有通过进行触屏控制来控制参数以及部分或全部信息能显示在其上的显示器(320)和调节参数的按钮(330)。
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---|---|
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Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9084610B2 (en) | 2010-10-21 | 2015-07-21 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Catheter apparatuses, systems, and methods for renal neuromodulation |
US9095321B2 (en) | 2012-11-21 | 2015-08-04 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Cryotherapeutic devices having integral multi-helical balloons and methods of making the same |
US9138281B2 (en) | 2002-04-08 | 2015-09-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods for bilateral renal neuromodulation via catheter apparatuses having expandable baskets |
US9138292B2 (en) | 2012-05-11 | 2015-09-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Multi-electrode catheter assemblies for renal neuromodulation and associated systems and methods |
US9179974B2 (en) | 2013-03-15 | 2015-11-10 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Helical push wire electrode |
US9289255B2 (en) | 2002-04-08 | 2016-03-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods and apparatus for renal neuromodulation |
US9579149B2 (en) | 2014-03-13 | 2017-02-28 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Low profile catheter assemblies and associated systems and methods |
Families Citing this family (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6702811B2 (en) | 1999-04-05 | 2004-03-09 | Medtronic, Inc. | Ablation catheter assembly with radially decreasing helix and method of use |
US8774913B2 (en) | 2002-04-08 | 2014-07-08 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods and apparatus for intravasculary-induced neuromodulation |
US20140018880A1 (en) | 2002-04-08 | 2014-01-16 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods for monopolar renal neuromodulation |
WO2006063199A2 (en) | 2004-12-09 | 2006-06-15 | The Foundry, Inc. | Aortic valve repair |
RU2013118108A (ru) | 2010-10-25 | 2014-12-10 | Медтроник Ардиан Люксембург С.А.Р.Л. | Катетерные устройства, содержащие группы из нескольких электродов, для почечной нейромодуляции и соответствующие системы и способы |
US8702619B2 (en) | 2011-08-26 | 2014-04-22 | Symap Holding Limited | Mapping sympathetic nerve distribution for renal ablation and catheters for same |
US9820811B2 (en) | 2011-08-26 | 2017-11-21 | Symap Medical (Suzhou), Ltd | System and method for mapping the functional nerves innervating the wall of arteries, 3-D mapping and catheters for same |
AU2012303696B2 (en) | 2011-08-26 | 2014-05-29 | Symap Medical (Suzhou), Ltd | System and method for locating and identifying functional nerves innervating wall of arteries |
CN203138452U (zh) * | 2012-08-24 | 2013-08-21 | 苏州信迈医疗器械有限公司 | 一种能够定位或识别位于血管壁内或外膜上的神经的仪器 |
WO2014056460A1 (zh) * | 2012-08-29 | 2014-04-17 | 第三军医大学第一附属医院 | 肾脏去交感神经多功能消融导管系统 |
US8612022B1 (en) | 2012-09-13 | 2013-12-17 | Invatec S.P.A. | Neuromodulation catheters and associated systems and methods |
US9044575B2 (en) | 2012-10-22 | 2015-06-02 | Medtronic Adrian Luxembourg S.a.r.l. | Catheters with enhanced flexibility and associated devices, systems, and methods |
US9775665B2 (en) * | 2013-03-15 | 2017-10-03 | Alan G Ellman | Fixed position RF electrode |
EP2996754B1 (en) | 2013-05-18 | 2023-04-26 | Medtronic Ardian Luxembourg S.à.r.l. | Neuromodulation catheters with shafts for enhanced flexibility and control and associated devices and systems |
US20150073515A1 (en) | 2013-09-09 | 2015-03-12 | Medtronic Ardian Luxembourg S.a.r.I. | Neuromodulation Catheter Devices and Systems Having Energy Delivering Thermocouple Assemblies and Associated Methods |
CN110420057B (zh) * | 2013-10-15 | 2022-10-14 | 尼普洛株式会社 | 消融系统及消融设备 |
CN106232045B (zh) * | 2014-01-04 | 2020-09-22 | 颅骨切除术公司 | 用于光动力学疗法的装置和方法 |
EP4253024A3 (en) | 2014-01-27 | 2023-12-27 | Medtronic Ireland Manufacturing Unlimited Company | Neuromodulation catheters having jacketed neuromodulation elements and related devices |
CA2945690A1 (en) * | 2014-01-31 | 2015-08-06 | Salvatore Rinaldi | Apparatus and method for repairing and regenerating cardiac tissues and for the electro-physiological, metabolic optimization of the heart |
CN106232043B (zh) | 2014-04-24 | 2019-07-23 | 美敦力阿迪安卢森堡有限公司 | 具有编织轴的神经调节导管以及相关的系统和方法 |
CN104587598B (zh) * | 2015-01-29 | 2017-08-04 | 苏州长易电子科技有限公司 | 非侵入式低能耗射频诊疗设备 |
US11547480B2 (en) * | 2015-07-21 | 2023-01-10 | Koninklijke Philips N.V. | System for stimulating renal nerves |
CN109717943B (zh) * | 2017-10-31 | 2021-05-28 | 四川锦江电子科技有限公司 | 具有标测功能的冷冻消融导管以及消融装置 |
CN109717942A (zh) * | 2017-10-31 | 2019-05-07 | 四川锦江电子科技有限公司 | 一种冷冻消融导管 |
KR20210075104A (ko) | 2018-10-06 | 2021-06-22 | 사이맵 메디컬 (쑤저우), 엘티디 | 동맥 벽을 신경자극하는 기능적 신경을 매핑하기 위한 시스템 및 방법, 3-d 매핑 및 이를 위한 카테터 |
KR20210142105A (ko) | 2019-02-13 | 2021-11-24 | 알페이오스 메디컬, 인코포레이티드 | 비침습적 초음파역학 요법 |
CN110432977A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-11-12 | 杭州睿笛生物科技有限公司 | 一种电脉冲消融设备以及适用其仿真方法 |
CN113017827B (zh) * | 2021-03-02 | 2022-05-20 | 哈尔滨医科大学 | 一种集成超声成像与激光消蚀术的导管系统 |
CN113040903A (zh) * | 2021-03-23 | 2021-06-29 | 哈尔滨医科大学 | 激光消蚀系统 |
CN116899131A (zh) * | 2023-08-09 | 2023-10-20 | 江苏霆升科技有限公司 | 肾动脉去交感神经超声消融导管 |
Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1996025096A1 (en) * | 1995-02-17 | 1996-08-22 | Ep Technologies, Inc. | Acquisition of endocardially or epicardially paced electrocardiograms |
CN1147964A (zh) * | 1995-10-17 | 1997-04-23 | 郭伟 | 组合电极导管 |
US6016437A (en) * | 1996-10-21 | 2000-01-18 | Irvine Biomedical, Inc. | Catheter probe system with inflatable soft shafts |
CN2462972Y (zh) * | 2001-02-16 | 2001-12-05 | 重庆医科大学 | 循环式水囊超声消融导管 |
CN101309651A (zh) * | 2005-06-20 | 2008-11-19 | 消融前沿公司 | 消融导管 |
CN201223445Y (zh) * | 2008-06-23 | 2009-04-22 | 北京有色金属研究总院 | 一种射频消融导管 |
CN101888807A (zh) * | 2007-11-30 | 2010-11-17 | 圣朱德医疗有限公司房颤分公司 | 具有用于磁场控制和引导的磁性尖端的冲洗消融导管 |
CN201879818U (zh) * | 2010-03-29 | 2011-06-29 | 马旺扣 | 集束可控注药射频电极针 |
CN102125460A (zh) * | 2011-04-15 | 2011-07-20 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 肾动脉射频消融导管及其制备方法和使用方法 |
CN102274074A (zh) * | 2011-05-03 | 2011-12-14 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | 多极开放式射频消融导管 |
CN202843784U (zh) * | 2012-08-29 | 2013-04-03 | 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 | 肾脏去交感神经消融导管系统 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6233491B1 (en) * | 1993-03-16 | 2001-05-15 | Ep Technologies, Inc. | Cardiac mapping and ablation systems |
US6611699B2 (en) * | 2001-06-28 | 2003-08-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter with an irrigated composite tip electrode |
-
2012
- 2012-08-29 CN CN201210312649.8A patent/CN102885648B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1996025096A1 (en) * | 1995-02-17 | 1996-08-22 | Ep Technologies, Inc. | Acquisition of endocardially or epicardially paced electrocardiograms |
CN1147964A (zh) * | 1995-10-17 | 1997-04-23 | 郭伟 | 组合电极导管 |
US6016437A (en) * | 1996-10-21 | 2000-01-18 | Irvine Biomedical, Inc. | Catheter probe system with inflatable soft shafts |
CN2462972Y (zh) * | 2001-02-16 | 2001-12-05 | 重庆医科大学 | 循环式水囊超声消融导管 |
CN101309651A (zh) * | 2005-06-20 | 2008-11-19 | 消融前沿公司 | 消融导管 |
CN101888807A (zh) * | 2007-11-30 | 2010-11-17 | 圣朱德医疗有限公司房颤分公司 | 具有用于磁场控制和引导的磁性尖端的冲洗消融导管 |
CN201223445Y (zh) * | 2008-06-23 | 2009-04-22 | 北京有色金属研究总院 | 一种射频消融导管 |
CN201879818U (zh) * | 2010-03-29 | 2011-06-29 | 马旺扣 | 集束可控注药射频电极针 |
CN102125460A (zh) * | 2011-04-15 | 2011-07-20 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 肾动脉射频消融导管及其制备方法和使用方法 |
CN102274074A (zh) * | 2011-05-03 | 2011-12-14 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | 多极开放式射频消融导管 |
CN202843784U (zh) * | 2012-08-29 | 2013-04-03 | 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 | 肾脏去交感神经消融导管系统 |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9138281B2 (en) | 2002-04-08 | 2015-09-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods for bilateral renal neuromodulation via catheter apparatuses having expandable baskets |
US9289255B2 (en) | 2002-04-08 | 2016-03-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods and apparatus for renal neuromodulation |
US9084610B2 (en) | 2010-10-21 | 2015-07-21 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Catheter apparatuses, systems, and methods for renal neuromodulation |
US9138292B2 (en) | 2012-05-11 | 2015-09-22 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Multi-electrode catheter assemblies for renal neuromodulation and associated systems and methods |
US9452017B2 (en) | 2012-05-11 | 2016-09-27 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Multi-electrode catheter assemblies for renal neuromodulation and associated systems and methods |
US9095321B2 (en) | 2012-11-21 | 2015-08-04 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Cryotherapeutic devices having integral multi-helical balloons and methods of making the same |
US9179974B2 (en) | 2013-03-15 | 2015-11-10 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Helical push wire electrode |
US9579149B2 (en) | 2014-03-13 | 2017-02-28 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Low profile catheter assemblies and associated systems and methods |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102885648A (zh) | 2013-01-23 |
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Legal Events
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---|---|---|---|
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PB01 | Publication | ||
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C14 | Grant of patent or utility model | ||
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CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
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Granted publication date: 20150318 Termination date: 20170829 |