JP2002513652A

JP2002513652A - 灌注される除去器具組立体

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Publication number: JP2002513652A
Application number: JP2000546835A
Authority: JP
Inventors: ケイ．シェアー、アラン; ヴァレンチア、オーレリオ
Original assignee: Atrionix Inc
Current assignee: Atrionix Inc
Priority date: 1998-05-06
Filing date: 1999-05-06
Publication date: 2002-05-14
Anticipated expiration: 2019-05-06
Also published as: US7959628B2; AU741536B2; CA2331836C; WO1999056812A2; AU4182899A; DE69941818D1; ATE451883T1; US20030060822A1; EP1100387A2; JP4210435B2; US20090062787A1; EP1100387B1; WO1999056812A3; US6522930B1; CA2331836A1; US7276061B2

Abstract

(57)【要約】組織除去器具組立体（１０）は、患者の体空間壁の組織の領域を除去する。組織除去器具組立体（１０）では、除去部材（１２）は、細長くされているボデー（１６）の遠端部部分（２０）の上に配置されている。除去部材（１２）は、除去要素とこの除去要素に結合された少なくとも１つの導体を含んでいる。多孔性膜は、この除去要素を覆い、除去要素と多孔性膜の内表面との間に内部空間を形成している。圧縮可能な流体の通路が、細長くされているボデーの近端部部分上の流体部分と、多孔性膜内の内部空間との間に延長している。流体は、流体部分から圧縮可能な流体の通路を経て、内部空間までの間を流れることができる。多孔性膜は、除去要素を灌注する量の圧縮可能な流体が、多孔性膜を介して除去部材の外側まで流れることができるようにしている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】発明の背景発明の分野本発明は外科装置に関するものである。更に詳しくいえば、本発明は、組織内
に傷を生ずるようにされている洗浄された除去部材を持つ組織除去器具組立体に
関するものである。本発明は除去部材の製作にも関するものである。関連技術についての説明心臓不整脈、および特に心房細動は現代社会において無くならない医学状況の
ままである。心房細動の持続は、うっ血性心不全、鼓動（ｓｔｒｏｋｅ）、その
他の血栓栓塞症（ｏｔｈｅｒｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｃｅｖｅｎｔｓ）
ｏ，心筋局所貧血（ｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｓｃｈｅｍｉａ）を含めた種々の
医学的状況をひき起こしたり、少なくともそのような医学的状況に寄与すること
が観察されている。

【０００２】心臓不整脈を治療するためまたは予防するために、特に最近心房細動の治療を
意図して、ＴｈｏｒａｃｉｃａｎｄＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒＳｕｒ
ｇｅｒｙ１０１（３）、４０２〜４０５ページ（１９９１）所載の「心房細動
の外科的治療、Ｉ、概要（Ｔｈｅｓｕｒｇｉｃａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｏ
ｆａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ，Ｉ，Ｓｕｍｍａｒｙ）」、およ
びＴｈｏｒａｃｉｃａｎｄＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒＳｕｒｇｅｒｙ
１０１（４）、５８４〜５９２ページ（１９９１）所載の「心房細動の外科的
治療、ＩＶ、外科技術（Ｔｈｅｓｕｒｇｉｃａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆ
ａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ，ＩＶ，ＳｕｒｇｉｃａｌＴｅｃ
ｈｎｉｑｕｅ）」においてＣｏｘ，ＪＬ他により開示されている「迷路処置（ｍ
ａｚｅｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）」として知られている１つの例に従うものなどの
、のいくつかの外科的手法が開発されている。一般に、「迷路」処置は、心臓組
織壁の周囲を指定された形態で切開して、実効的な心房収縮と洞結節コントロー
ルを回復することにより心臓不整脈を軽減するために構成されている。初期に報
告された臨床経験では、「迷路」処置は左右の心室の両方における外科的切開を
含んでいた。しかし、ごく最近の報告は、外科的「迷路」処置は、Ｓｕｅｄａ他
、「僧帽弁疾患に関連する慢性心房細動の簡単な左心房処置（ＳｉｍｐｌｅＬ
ｅｆｔＡｔｒｉａｌＰｒｏｃｅｄｕｒｅｆｏｒＣｈｒｏｎｉｃＡｔｒ
ｉａｌＦｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎＡｓｓｏｃｉａｔｅｄＷｉｔｈＭｉｔ
ｒａｌＶａｌｖｅＤｉｓｅａｓｅ）」（１９９６）に開示されているような
左心房においてのみ行われた時にはかなり有効なことがあることを予測している
。

【０００３】左心房において行われる「迷路処置」は２本の上部肺静脈から垂直に切開する
ことと、下部肺静脈を通ることと、僧帽弁環口（ｍｉｔｒａｌｖａｌｖｅａ
ｎｎｕｌｕｓ）の領域で終端することを一般に含んでいる。付加水平ラインが２
つの垂直切れ目の上端部を連結もする。そうすると、肺静脈開口部により境を接
しられている心房壁領域は他の心房組織から分離される。この処置では、心房組
織お機械的な切断が、迷入導電経路内に導電遮断を行うことにより、心房不整脈
に対する沈殿伝導（ｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｎｇｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ）を無
くす。

【０００４】「迷路」処置などの外科的処置は心房不整脈の処置において適度な成功を収め
てきたが、この高い侵襲的な方法は多くの場合には採用できないものと信じられ
ている。しかし。それらのやり方は、障害を持っている心臓組織ゐ電気的に分離
すると心房不整脈、および特に、絶え間なく曲りくねる凹んだ小波（ｗａｎｄｅ
ｒｉｎｇｒｅｅｎｔｒａｎｔｗａｖｅｌｅｔ）またはアリズモジェニック・
コンダクション（ａｒｒｙｔｈｍｏｇｅｎｉｃｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ）の患部
領域（ｆｏｃａｌｒｅｇｉｏｎ）によりひき起こされた心房細動の防止に成功
ことがあるという原理を提供している。したがって、心臓組織除去による心房細
動治療のための、カテーテルをベースとした侵襲性の小さい手法の開発は迷路型
処置を見習うことを意図していた。

【０００５】一般に、心臓不整脈のためのカテーテルをベースとした既知の治療は、カテー
テルの遠端部におけるエネルギーシンク（ｅｎｅｒｇｙｓｉｎｋ）が導電性が
異常である組織またはそれの付近に位置させられるように、皮膚を通じてのトラ
ンスルメナル（ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ）処置におけるなどの、心室内にカテ
ーテルを挿入することを含んでいる。エネルギーシンクは、それの近くの目標と
されている組織が除去されて、心臓律動を伝播させないように、既知の種々の手
術方法に従って活性化される。

【０００６】熱伝導の使用により組織を除去するものとしての除去要素として使用するため
に開示されている１つの特定の種類のエネルギーシンクが、たとえば、除去カテ
ーテル内の閉ループ系に電流が流された時に発熱する抵抗線による熱伝導の使用
によって組織を除去するヒートシンクである。熱伝導除去モードに従って組織を
除去するために開示されているしきい値温度は一般に４５度以上で、通常は４５
度から７４度、普通は５０ないし６５度Ｃ、好ましくは約５３ないし６０度Ｃで
ある。７０度よりも高い温度などの、高い温度は組織除去要素の境界に焼け焦げ
を生ずることがあることも観察されている。そのような焼け焦げは、心房を含め
た心室の組織除去の場合に組織の壁上の血栓形成などの悪い医学的結果を生じさ
せることがあることも観察されている。

【０００７】除去要素として使用するための以前に開示された別のエネルギーシンクが、目
標とされた組織の近くに置かれて、体自体の導電性により戻り電極に結合されて
いる、カテーテルの遠端における電極からなどの、直流電流（ＤＣ）を生ずる電
極を含む。しかし、組織除去器具および方法で使用するために開示されている、
電流をベースとするより最近の除去要素は代わりに無線周波数（ＲＦ）電流で駆
動される電極を使用している。ＲＦ電極除去によれば、電極は目標組織の近くに
置かれて、同じ侵襲装置または異なる侵襲装置に設けることができ、またはより
一般的には患者に設けられている広い表面積の導電性パッチとして設けられてい
る戻り電極に電気的に結合されている。電極とパッチとの間を流れる電流は処置
電極に近い組織で最高密度にあり、したがってその組織を除去させる。この構成
は、電極と組織との境界における熱伝導により組織を除去するようにされており
、そのうえにＲＦ電流経路の高い電流密度の領域に存在する組織自体の抵抗性加
熱または誘電性加熱によりひき起こされる熱除去するようにされている。

【０００８】組織除去要素として使用するために今説明したエネルギーシンクに加えて、カ
テーテルをベースとする除去法で使用するために開示されているその他のエネル
ギー源はマイクロ波エネルギー源、クライオブレーション（ｃｒｙｏｂｌａｔｉ
ｏｎ）エネルギー源、光エネルギー源、および超音波エネルギー源を含む。

【０００９】カテーテルをベースとする種々の特定の除去器具および除去法も、目標組織内
に特定の形状すなわちパターンの傷を形成するために開示されている。特に、種
々の既知の組織除去器具が、心室を構成している壁組織内に焦点領域（ｆｏｃａ
ｌｒｅｇｉｏｎ）または直線（湾曲を含む）領域を形成するようにされている
。

【００１０】心房細動が患部（ｆｏｃａｌ）性のものであると信ぜられる場所、患部不整脈
が左心室の肺静脈から始まっている場所などの、異常な電気的活動の部分を除去
するための点状エネルギー源を供給するための「端部−電極」カテーテル構成の
変更されたものを使用する、侵襲性が小さい経皮的カテーテル除去器具および技
術が開示されている。端部電極は患部を除去する局所化された傷を形成して、肺
静脈におけるものなどの、そのような患部不整脈を除去することにより治療する
。肺静脈における患部を除去するための以前に開示された治療患部除去法は次の
文献で見出すことができる。ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌ
ａｒＥｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ７（１２）、ｐｐ．１１３２−１
１４４（１９９６）所載のＨａｉｓｓａｇｕｅｒｒｅ他の論文「発作的心房細動
の左右心房無線周波数カテーテル治療（ＲｉｇｈｔａｎｄＬｅｆｔＲａｄ
ｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙＣａｔｈｅｔｅｒＴｈｅｒａｐｙｏｆＰａｒｏ
ｘｙｓｍａｌＡｔｒｉａｌＦｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）」、およびＣｉｒｃ
ｕｌａｔｉｏｎ９５：５７２−５７６（１９９７）所載のＪａｉｓ他の論文「個
別無線周波数除去により治療された心房細動の患部源（Ａｆｏｃａｌｓｏｕ
ｒｃｅｏｆａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎｔｒｅａｔｅｄｂ
ｙｄｉｓｃｒｅｔｅｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙａｂｌａｔｉｏｎ）」
。

【００１１】しかし、患部組織除去は、種々の不整脈源から生ずるものと信じられている多
数のリエントラント・ループを含む「マルチ・ウエーブレット（ｍｕｌｔｉ−ｗ
ａｖｅｌｅｔ）」型の心房細動の多くのケースに対して適切であるとは一般に信
じられていない。それらの多数の刺激波は心臓組織内の患部除去傷（ｆｏｃａｌ
ａｂｌａｔｉｖｅｌｅｓｉｏｎ）を単に通るだけである。したがって、上で
説明した外科的「迷路」法と同様に、ほとんどの心房細動に関連している波前面
を阻止するように心房組織を完全に分割するために連続したまっすぐな傷は必要
であると信ぜられている。したがって、心房細動のこのマルチ・ウエーブレット
を処理して阻止するという特定の目的のためにまっすぐな傷をつけるようにされ
ている他の特定の組織除去器具も開示されている。

【００１２】組織壁に沿って引いたり、一連の点状傷を形成するようにされている１つの遠
電極先端部でまっすぐな傷をつけるために、ここでは「引っ張り」組立体および
「引っ張り」方法と呼ぶ種々の組織除去器具および方法の使用が開示されている
。真の引っ張り法の１つのか維持されている形態によれば、ＲＦエネルギーが加
えられるにつれて、カテーテルの先端部が心臓内で所定の経路に沿って組織を横
切って引かれる。あるいは、遠先端電極カテーテル組立体を用いる除去の線を経
路に沿う順次配置および除去によりつけることができる。

【００１３】迷路型法でまっすぐな傷をつけるために１つの点電極カテーテル組立体を使用
することを意図されている１つの特定の例では、除去すべき組織の所定の経路に
沿って曲げることができるカテーテルまたは成形されたカテーテル上に端部電極
を配置するために、成形された案内シースが用いられる。この開示されている組
立体および方法に従って、鼓動している心室内のカテーテル場所を目に見えるよ
うにするためにＸ線蛍光透視法の装置を用いてのみ遠隔の経皮操作により連続的
なトランスミュウラル（ｔｒａｎｓｍｕｒａｌ）傷をつけなければならない。更
に、この方法は連続的なトランスミュウラル傷をつけ損なう事があり、そのため
に、点傷または引っ張り傷の間に残っている間隙にリエントラント回路が再び現
れる機会を残すことが観察されている。

【００１４】更に、今説明した例に従うなどの、所定のパターンに従って除去迷路をはっき
り示すようにつくるために遠隔操作されるカテーテル上の点からのエネルギーの
順次供給を用いる組織除去器具組立体の一層詳細な例が次の文献に開示されてい
る。Ｓｗａｒｔｚ他へ付与された米国特許第５，４２７，１１９号、Ｓｗａｒｔ
ｚ他へ付与された米国特許第５，５６４，４４０号、Ｓｗａｒｔｚ他へ付与され
た米国特許第５，５７６，７６６号、Ｓｗａｒｔｚ他へ付与された米国特許第５
，９６０，６１１号である。

【００１５】まっすぐな傷を形成するために端部電極カテーテルを用いる上で説明した「引
っ張り」型法に加えて、多数電極区画の近くの心室壁組織に沿う伝導ブロックの
線を形成するためにカテーテルの遠端部部分の長さに沿って多数の電極を設ける
別の組立体が開示されている。それらのカテーテル組立体は、カテーテルの遠い
先端部から基部の方へ延長する隔てられた間隔でカテーテルを囲んでいる複数の
リング電極またはコイル電極を一般に含んでいる。

【００１６】この種の「多数電極」組織除去器具の開示されているいくつかの例に従って（およびまた「端部電極」型の種々の構成に従って）、まっすぐなカテーテルが
上に配置されるカテーテルに向きを操作できる先端部が設けられる。それらのカ
テーテルは、カテーテルの近端部における操向機構からカテーテルの遠端部にお
けるアンカー点まで延長する１つまたは複数の操向線を一般に含んでいる。１本
の操向線または複数の操向線に張力を加えることにより、電極が設けられている
カテーテルの遠端部を所望の向きに少なくとも部分的に向けることができるよう
にする１つの平面に少なくとも沿ってカテーテルの先端部を曲げることができる
。更に、少なくとも１つの既知の組織除去カテーテルが、カテーテルの近端部を
操作することによりカテーテルの長手軸線を中心としてカテーテルの遠端部を回
すことができるようにする回転可能な操向機構を有する。それら開示されている
各種の組立体に従ってカテーテルがひとたび操向されて、体チャンバ内の体組織
の所定の領域に対して配置されると、除去要素を動作させて傷をつけることがで
きる。

【００１７】カテーテルの遠端部の上で進ませられるシース内に所定の曲りを持つカテーテ
ルが受けられるようになっている組織除去器具組立も構成されている。シース内
でカテーテルが進むとカテーテルの遠端部の所定の湾曲が変えられる。種々の形
をしたカテーテルを外部案内カテーテルを通じて挿入することにより、カテーテ
ルの遠端部に対して種々の形が作られる。開示されている他のまっすぐな傷組立
体が、「ヘアピン」または「Ｊ形」を含めて、成形された部分に沿って電極を有
する予め成形されたカテーテルを含んでいる。

【００１８】今説明した少なくともいくつかの例に従うなどの、心室の壁に沿って阻止機内
に長くてまっすぐな傷をつけるカテーテルをベースとした組織除去器具および方
法のより詳細な例が、次の開示文書に開示されている。Ｆｌｅｉｓｃｈｍａｎ他
へ付与された米国特許第５，５４５，１９３号、Ｋｏｒｄｓ他へ付与された米国
特許第５，５４９，６６１号、Ｍｕｎｓｉｆへ付与された米国特許第５，６１７
，８５４号、Ｋｏｒｄｓ他へ付与されたＰＣＴ公報ＷＯ９４／２１１６５、およ
びＫｌｅｉｎ他へ付与されたＰＣＴ公報ＷＯ９６／２６６７５。

【００１９】組織除去作業、特にＲＦ除去型の組織除去作業中は、不整脈状態を適切に治療
するための連続した真っ直ぐな傷をつくるために、心臓組織に対する１つの除去
電極または複数の除去電極の正確な配置および正確な接触圧を維持することが重
要である。したがって、ごく最近開示された、カテーテルをベースとする心臓組
織除去組立体および方法が、除去要素を操作し、かつ心室内の所望の場所に正確
かつ確実に配置するため、およびそれらの室内に特に望まれる傷形状を形成する
ための一層複雑な機構を含むようにされている。以前に開示されたこの種のカテ
ーテルは、三次元バスケット構造であって、心房内で膨脹させられているバスケ
ットにより組織に沿って所定場所に保持されることを意図されている複数のスプ
ラインに沿って動くことができる１つまたは多数の電極を有する三次元バスケッ
ト構造、長さが変化する回旋させられた傷形を形成できる、コイル長さが調整可
能である曲げ可能な電極区画を有する器具、全体としてまっすぐな形から種々の
曲がった形を形成するために自身の長さに沿って種々に曲げることができる複合
構造、細長くされているカテーテルの遠端部の開口部から出た時に膨脹する近く
に拘束されている発散するスプラインであって、それらの間で延長する多数電極
要素を有するスプライン、プローブ器具であって、プローブから外へ向かって組
織の所望の領域に対して曲がるようにされている除去要素を有するプローブ器具
、および、外部送り出しシースと細長くされている電極デバイスを有する器具を
含む。この器具の電極デバイスは、電極デバイスを手元で操作するとそれの遠端
の多数電極部を送り出しシースの遠端部から外側へアーチ状にする、または「曲
げる」ように送り出しシースの内部ルーメン内に滑り可能に配置される。

【００２０】今説明した種類に従っているなどの、心臓組織に長くてまっすぐな傷をつける
ためのカテーテルをベースとする組織除去組立体および方法のより詳細な例が次
の文献に種々に開示されている。Ｓｗａｎｓｏｎ他へ付与された米国特許第５，
５９２，６０９号、Ｓｗａｎｓｏｎ他へ付与された米国特許第５，５７５，８１
０号、Ｆｌｅｉｓｃｈｍａｎ他へのＰＣＴ公開出願ＷＯ９６／１０９６１、Ａ
ｖｔａｉｌへ付与された米国特許第５，４８７，３８５号、Ａｖｔａｉｌへ付与
された米国特許第５，７０２，４３８号、Ａｖｔａｉｌへ付与された米国特許第
５，６８７，７２３号、ＳｃｈａｅｒへのＰＣＴ公開出願ＷＯ９７／３７６０
７。

【００２１】上で要約したばかりのそれらの既知の組立体に加えて、左心房内に「迷路」型
傷パターンを生ずるためなどの、ある長さの組織に沿う少なくとも１つの所定の
場所にまっすぐな除去要素を固定することにより、その長さに沿ってその要素を
強く接触させて、しっかり配置する特定の目的のために、更に組織除去器具組立
体も最近開発されている。そのような組立体の１つの例が、まっすぐな除去要素
の２つの端部の間で延長している組織の長さに沿って組織を除去できるように、
誓い２本の肺静脈におけるなどの、左心房壁に沿う２つの所定の場所のおのおの
それらの端部を固定するために各端部にアンカーを含んでいる。

【００２２】流体を灌注される除去要素種々の既知の組織除去器具組立体に従って上で説明した各種のカテーテルおよ
び除去要素の諸構成に加えて、組織と除去要素との境界における組織の除去応答
を強める目的で除去要素を流体の制御されている流れに結合する手段を提供する
その他の組立体も開示されている。そのようにして得られた要素を「流体を灌注
された」除去要素または電極と呼ぶ。

【００２３】たとえば、中空の体器官（開示された例には丹嚢、虫垂、子宮、腎臓が含まれ
ている）または中空の体通路（開示された例には血管、および瘻孔が含まれてい
る）を加熱することにより、それらの器官の熱除去を意図された、以前に開示さ
れた１つの組織除去器具が、カテーテル本体の上に巻かれている抵抗加熱線を流
れる熱伝導性流体媒体の管理された流れを提供する。熱伝導性流体媒体は抵抗加
熱器コイルからの熱移動を一様にしてそれをを強めることを意図されており、処
置温度まで媒体温度を上昇させるために必要な時間を短縮するために３７度Ｃか
ら４５度Ｃまでの温度の加熱器コイルに提供される。この組立体および方法開示
されている１つの特定の変更例では、流体はチューブから、チューブの周囲に巻
かれている線の一巻きの間の開口部を通じて流れる。この例の別の開示された変
形例では、流体は、金網またはその他の穴のあいた円筒形構造などの穴あき構造
すなわち浸透性構造とすることができる加熱要素を通じて流れる。更に別の開示
されている変更例では、流体媒体の流れは振動する。この場合には、加熱器コイ
ルの領域内の温度を制御するためにその領域からその流体の体積の注入と、吸い
出しが交互に行われる。

【００２４】組織への熱移動を強める目的で導電性流体媒体を抵抗性加熱要素へ熱的に結合
する。それらの組織除去器具組立体および方法のより詳細な例がＮｉｃｈｏｌｓ
他へ付与された米国特許第５，４３３，７０８号に開示されている。

【００２５】その他の以前に開示された組織除去器具、特にＲＦ電極型の除去器具、も、少
なくとも部分的に、上で先に説明したような、除去のための許容温度範囲が狭い
ことのために、ＲＦ除去中に組織を冷却するという所期の目的のためなどの、流
体を組織と除去要素との境界に結合するようにもされている。意図された流体冷
却機能に従って、除去中に組織と除去要素との境界における温度を制御するため
に、たとえば、組織の境界において測定された温度またはインピーダンスを基に
して除去要素へ流れ、または除去要素から流れるエネルギーすなわち電流の量の
フィードバック制御を用いる組立体を含めた他の種々の手段も開示されている。
また、流体を灌注される以前に開示されたＲＦ電極組立体、特に、上記のような
まっすぐな迷路型傷を形成するための多重電極型組立体、のための別の意図され
た結果は、ＲＦ除去要素の長さに沿って組織に流れ込む電流の密度を一様に分布
することである。

【００２６】たとえば、以前に開示されたいくつかの流体結合ＲＦ除去組立体および方法は
、電極の内面または裏張りにより形成されている室を通ることを含めて、カテー
テルの内部に流体を循環させることにより、ＲＦ除去中に電極要素を冷却するた
めに流体を使用する。そのような組立体は除去中に電極自体を冷却することによ
り組織と電極の境界を冷却することを意図しており、「端部電極」型のものを含
み、曲り可能な先端部／向きを操作できる機構のそのような組立体を更に含み、
それに加えるに、迷路型法でまっすぐな傷をつけるためなどの、大きい傷をつけ
るためにより広い表面の除去要素に適合させられた組立体を含んでいる。開示さ
れた別の１つの例では、受動熱伝導手段が端部電極の内部に結合されている。そ
の手段は、塩分または水などの熱吸収流体を含浸されている木綿繊維などの繊維
材料で構成されている。除去中に端部電極を加熱するにつれて、熱が電極から受
動熱伝導手段へ伝えられ、そこでより冷たい部分へ向かって放散される。

【００２７】流体で冷却されるＲＦ除去組立体のその他の開示されている変更例が、電極か
ら冷却流体への冷却熱伝導を強めるために、冷却流体がカテーテルから外部へ流
れる際に通るポートを含んでいる。この種の１つの既知の例では、流体は電極の
近くの除去カテーテルの開口部を通ってながれ、他の開示されている変形例では
流体は電極自体の開口部を通って流れる。以前に開示された端部電極型の別の組
織除去組立体では、複数のルーメンが端部電極の近くに遠端ポートを含んでいる
。それらのルーメンは電極の先端部における組織−電極境界の近くの電極の外面
の上を冷却流体が流れるようにする。

【００２８】流体を灌注される電極を用いる既知の組織除去組立体の他の例が、代わりに組
織−電極境界へ流体灌注を直接行うようにされている。この種の１つの既知の例
では、目標とする組織に接触させることを意図されている金属端部電極の末端の
円弧状面すなわち先端部に開口部が形成されている。この組立体は、除去中に、
端部電極により形成されエチルチャンバ内を循環している流体を組織−電極境界
内に流すための通路を設けることを意図されている。

【００２９】体の器官の内部層、更に詳しくいえば子宮内膜、を除去することを意図されて
いる組織除去器具が、塩水などの電解液を内部に含んでいる膨脹可能な部材を含
んでいる。風船は後ろ側と、複数の開口部が設けられている前側とを有する。電
解液は内部から開口部を通って、電解液により風船に加えられている圧力に依存
する流量で選択的に流れるようにされている。合致する部材が伝導面と、風船の
孔をあけられている前側へ向けられている後ろ側とを含んでいる。合致する部材
は厚さが０．０１センチメートルおよび２．０センチメートルであることも開示
されており、子宮の凸凹な内面に合うように、シリコンで強化された天然ゴム状
物質、ネオプレン、軟質ゴム状物質およびポリウレタン物質などの連続気泡フォ
ーム材料または熱可塑性膜材料で製造できる。合致する部材の伝導面のためのこ
の開示されている構造は部材自体を構成する押し出された伝導性材料、部材に打
ち込まれた伝導性イオン、または印刷回路の形態におけるような伝導面被膜を含
む。この組立体の別の１つの選択的実施例に従って、風船と合致する部材との間
に比較的強い膜を配置できる。その膜は電解液を風船から合致する部材まで通す
。その選択した膜は、マイラー、Ｇｏｒｅ社かた入手できるＧｏｒｔｅｘなどの
膨脹させられたＰＦＴなどの微多孔性物質で製造されることが開示されている。

【００３０】この組立体の開示された使用法に従って、風船の後ろ側が子宮の内部を押す。
風船内部の圧力が電解質流体で上昇すると、合致部材が子宮内膜の向き合う壁に
、向き合う。合致部材と、合致部材を通じての電解質溶液の送り込みとの組合わ
せが、ＲＦエネルギーを子宮内膜に実効的に供給するために更に開示されている
。

【００３１】今説明した子宮内膜除去器具の別の開示された変形例では、外皮に複数の孔が
開けられている風船が、膨らまされた時に子宮内部空間の形に近似する特定の形
を持つ。従来の組立体について説明したばかりの種類のものに類似する合致部材
が風船の外面のほぼ周囲に設けられ、かつ圧縮されることにより子宮に合致させ
られるようになっている。除去要素として印刷回路が設けられており、合致部材
の内部または上に、あるいはそれの後ろ側または伝導面の近くに形成でき、かつ
子宮の選択された部分にＲＦエネルギーを供給する。除去中に流体が風船の穴と
、泡状の合致部材とを通って子宮内に流れ込む。合致部材と風船との間に配置さ
れている選択的な多孔性膜も開示されている。

【００３２】今説明した子宮除去組立体の種々の追加の変形例も開示されている。１つのそ
のような開示では、風船を構成する膨脹可能な部材を明確な孔を含まない微多孔
性材料で製造できる。気泡状合致部材を子宮の平でない表面に似合うように成型
および成形できるようにするための他の開示されている構造が、編まれたポリエ
ステルと、連続繊維ポリエステルと、ポリエステル・セルローズと、レーヨンと
、ポリイミドと、ポリウレタンと、ポリエチレンとを含む。更に別の開示されて
いる実施例では、電極の温度を上昇させて、より大きい除去電極効果を発揮させ
るために電極の所に電解液を保持するように、電極の周囲に２つの合致部材を一
緒にシールすることにより、孔隙率の低い領域を器具の外面に沿って形成できる
。この構成の１つのより詳細な開示では、２つのウルトラソーブ（ＵｌｔｒａＳ
ｏｒｂ）泡を、約０．０１０ｃｍ×０．０４１ｃｍ（０．００４インチ×０．０
１６インチ）の平らな電極線の間にシールされ、約２，５ｃｍ（約１．０インチ
）のＳＳＴ線が泡中に露出されている。この種の別の開示されている種々の泡の
大きさは、（ｉ）約０．１５９ｃｍ×０．３１８ｃｍ（１／１６インチ×１／８
インチ）、（ｉｉ）約０．３１８ｃｍ×０．１５９ｃｍ（１／８インチ×１／１
６インチ）、（ｉｉｉ）約０．１５９ｃｍ×０．１５９ｃｍ（１／１６インチ×
１／１６インチ）、の厚さを含む。ここに泡の大きさは約２．５ｃｍ×２．５ｃ
ｍ（約１．０インチ×１．０インチ）であった。

【００３３】心房内で迷路型法でまっすぐな傷をつけるのに用いることを意図されている既
知の流体を灌注される組織除去電極器具の他の例が、除去要素の領域を心房の内
面に合致させることを意図されている除去可能な予め成形されたさぐり針を持つ
カテーテル上に、流体を灌注されるまっすぐな傷電極要素を含んでいる。連続気
泡ポリウレタン、木綿状材料、連続発泡スポンジ、またはヒドロゲルで形成され
た発泡層が電極要素の上に配置され、伝導性流体により透過でき、いくらかの圧
縮可能性を示す。発泡層は、ＲＦエネルギーを心臓内の目標組織に集束すること
を支援することを意図されている複数の小さい孔を含んでいる、流体を通さない
被覆内に封じ込まれている。被覆は熱収縮ポリエチレン、シリコーン、または、
絶縁されているが除去部分に沿って隔てられている間隔で絶縁がはがされている
伝導線または平らな伝導性リボンで構成されているその他のポリマー物質で構成
されている。除去中に、伝導性流体がカテーテル軸内のルーメンとカテーテル軸
の孔を通って電極要素の上を圧縮可能な発泡層まで流れ、孔があけられている被
覆を通って流れる。この変形の電極要素は、選択された絶縁部分と、絶縁されて
いない部分を持つルーメンに沿って延長している伝導線または平らな伝導リボン
で構成されている。

【００３４】心房内にまっすぐな迷路型傷をつけることを意図されている更に別の既知の組
織除去器具が、心臓内に配置されるようにされているループの一方の側にある除
去部分が、心房の壁に対するループの反対側の作用により、心房の反対側の壁に
対しててこの作用を受けるように、流体を灌注される電極をループに沿って使用
することを含む。複数の電極が孔を有する注入チューブの上に配置されている。
圧縮可能な発泡層が電極の上に配置されて、個別の孔があけられている被覆材に
より被覆されている。除去中は、流体は注入チューブから、チューブの孔と、付
勢されている電極と、発泡層とを通って流れ、最後に外部被覆の孔を通って外へ
向かって流れる。伝導性塩分などの伝導性流体を、電極と目標組織の間に伝導性
経路を生じ、かつ除去電極を冷却するようにして使用できる。

【００３５】今説明した例に従うようなものなどの、電極から組織へ電流が流れた時に電極
と組織の間に流体を流す除去器具の別のより詳細な例が次の文献に開示されてい
る。Ｉｍｒａｎ他へ付与された米国特許第５，３４８，５４４号、Ｉｍｒａｎ他
へ付与された米国特許第５，４２３，８１１号、Ｅｄｗａｒｄｓ他へ付与された
米国特許第５，５０５，７３０号、Ｉｍｒａｎ他へ付与された米国特許第５，４
５４，１６１号、Ｅｄｗａｒｄｓ他へ付与された米国特許第５，５５８，６７２
号、Ｅｄｗａｒｄｓ他へ付与された米国特許第５，５６９，２４１号、Ｂａｋｅ
ｒ他へ付与された米国特許第５，５７５，７８８号、Ｉｍｒａｎ他へ付与された
米国特許第５，６５８，２７８号、Ｐａｎｅｓｃｕ他へ付与された米国特許第５
，６８８，２７７号、Ｉｍｒａｎ他へ付与された米国特許第５，６９７，９２７
号、Ｐｏｍｅｒａｎｚ他へのＰＣＴ特許出願公報Ｎｏ．ＷＯ９７／３２５２５、
およびＰｏｍｅｒａｎｚ他へのＰＣＴ特許出願公報Ｎｏ．ＷＯ９８／０２２０１
。

【００３６】引用した文献のいずれも、圧縮可能な流体源から流体を除去要素の長さに沿っ
て同様なやり方で組織と除去要素との境界に灌注するために、その流体源に通じ
させられるようにされている多孔性流体透過膜の１つの薄い層により被覆され、
かつ包み込まれる長さの除去要素を有する組織除去部材を開示していない。

【００３７】また、引用した文献は、除去器具に沿う除去要素が流体を透過できる部分内に
配置されて、伝導性流体をチューブ内の除去器具の上と、除去要素の上と、遠く
の透過可能な部分とを通って外向きに流れて、流体透過可能な部分に沿って組織
と除去要素との境界内に注入できるように、組織除去器具を滑り可能に受けるよ
うにされている前記透過可能な部分を有するチューブ状部材を開示していない。

【００３８】発明の概要本発明は、患者内に体空間を少なくとも部分的に定める体空間壁の組織を除去
するための医療器具組立体に関するものである。

【００３９】本発明の１つの面は、少なくとも１つの除去要素を有する除去部材と、除去要
素に結合されて、その除去要素から近くを延長する少なくとも１つの導体と、少
なくとも１つの多孔性膜とを含む組織除去器具組立体を含んでいる。内部空間を
構成する内面を有する全体として非圧縮性の多孔性壁であって、除去要素に対し
て相互に相対的に配置されている多孔性壁を持つ多孔性膜は、ある量の流体が内
部空間から多孔性壁を通じて、多孔性壁を囲んでいる外部空間内に、多孔性壁と
除去要素との間の相対的な配置を変えることなく流れ込むことを許すようにされ
ている。除去要素は、除去要素が壁を通じて流れるその体積の流体を介して組織
の領域に除去するようにして結合されるように適応させられるように多孔性膜に
十分に近接して配置されている、また、除去部材の少なくとも１つの流体圧縮可
能な通路が内部空間に通じている。

【００４０】この組立体の１つの変形では、多孔性膜は内部空間内に配置されている除去要
素を被覆している。この組立体の別の変形では、除去要素の少なくとも一部が多
孔性膜の外側にある。いずれのケースでも、組立体により多数の層を有する電極
に流体を灌注できるようにされる。

【００４１】この組立体の追加の変形では、除去部材は細長くされているボデーの遠端部に
配置されている。第１のアンカーと第２のアンカーが細長くされているボデーの
上に配置され、アンカーの間に除去部材が配置されている。更にこの変形では、
少なくとも１つのアンカーが、対応する部分を案内部材の細長くされているボデ
ーの上を進むようにされている穴を形成する案内部材トラッキング部材である。

【００４２】本発明の他の面は、除去要素を有する除去部材と、除去要素に結合されて、そ
の除去要素から近くを延長する少なくとも１つの導体と、少なくとも１つの多孔
性膜とを含む組織除去器具組立体である。多孔性膜は、内部空間を構成する内面
を有する全体として非圧縮性の多孔性壁を有し、内部空間内に配置されている除
去要素を被覆する。除去部材は内部空間に通じる少なくとも１つの圧縮可能な流
体通路を含んでもいる。多孔性膜はある量の圧縮された流体を内部空間から多孔
性壁を通じて除去部材の外部へ通ることができるようにされている。

【００４３】この組立体の変形では、組織除去器具組立体は近端部部分と遠端部部分を有す
る細長くされているボデーを更に含んでいる。除去部材は細長くされているボデ
ーの遠端部部分上に含まれている。圧縮可能な流体通路が、細長くされているボ
デーの近端部部分に沿う近流体ポートと、多孔性膜内の内部空間との間を延長し
ている。除去要素から近くを延長している導体が細長くされているボデーの近端
部部分に沿って近くに終端している。

【００４４】本発明の追加の面は、近端部部分と遠端部部分を有するシース部材を含む組織
除去器具組立体を含んでいる。シース部材は多孔性膜と、流体送り出し通路と、
近流体結合器とを含んでいる。多孔性膜は、患者の外部であるシース部材の近端
部部分を操作することにより患者の体空間内に配置させられるようにされている
多項式質壁を有する。多孔性膜は内部空間を形成する。その空間はカテーテルの
遠端部を滑り可能に受けるような大きさにされている。内部空間は少なくとも部
分的に多孔性壁の内面により構成されている。多孔性膜は内部空間内のある体積
の流体を所定の圧力まで圧縮できるようにして、内部空間内から、多孔性壁を通
じてシース部材の外部まで送るようにされている。流体送り出し通路が内部空間
から近ポートまで延長している。そのポートはシース部材の近端部部分上に配置
されている。近端部部分上に配置されて、流体結合器は近ポートを圧縮された流
体源に流体的に結合するようにされている。

【００４５】この組立体の１つの変更では、組織除去器具組立体は、外面と、近端部部分と
、除去要素を有する遠端部部分とを有する除去カテーテルを含んでもいる。導体
が除去要素に結合されて、その除去要素から近くへ延長し、除去カテーテルの近
端部部分に沿って近くに終端させられている。近除去結合器が導体と除去要素を
除去アクチュエータに結合している。圧縮された流体源が近流体結合器に結合さ
れている。除去カテーテルの遠端部部分が、圧縮された流体源からのある体積の
流体が除去カテーテルの外面と流体送り出し通路の内面との間を通るように、除
去要素を多孔性壁の内部に配置できるように多孔性部材に滑り可能に係合するよ
うにされている。

【００４６】本発明の他の面は細長くされている衣料器具を製造する方法である。この方法
は、第１の管状部材と第２の管状部材を用意することを含んでいる。第１の管状
部材のある区間に少なくとも１つの開口部を形成する。第１の管状部材のその区
間を第２の管状部材の上に少なくとも部分的に配置する。第２の管状部材の材料
に適合する材料の封じ部材を設け、第１の管状部材のその区間の少なくとも一部
の上に封じ部材を配置する。封じ部材を第２の管状部材に融着して融着された組
立体を形成する。融着された組立体の一部が、第１の管状部材のその区間に形成
されている開口部を通って延長して第１の管状部材と第２の管状部材を一緒に固
定する。

【００４７】本発明の別の面は、患者の体空間壁内の組織の領域を除去するようにされてい
る組織除去器具組立体を含んでいる。この組織除去器具組立体は、少なくとも１
つの除去要素を含んでいる除去部材を備えている。全体として非圧縮性の多孔性
壁を持つ少なくとも１つの多孔性膜が内部空間を構成する内面を有する。多孔性
壁と除去要素が相互に相対的に配置されている。少なくとも１つの流体通路が内
部空間に通じ、多孔性膜が。ある量の流体を内部空間内から多孔性壁を通じて、
多孔性壁を囲んでいる外部空間内へ、多孔性壁と除去要素との間の相対的な配置
を変えることなく、流れ込ませることができるようにされている。除去要素は、
除去要素が壁を通じて流れているその量の流体を介して組織の領域に除去的に結
合する湯にされるいうに、多孔性膜の十分近くに存在する。

【００４８】本発明のその他の面、構成および利点は以下の好適な実施形態についての詳細
な説明から今明らかになるであろう。

【００４９】本発明の上述の構成およびその他の構成を、本発明の組織除去器具組立体の好
適な実施形態の図面を参照して以下に説明する。説明する実施形態は例示のため
のものであって、本発明を限定することを意図するものではない。

【００５０】好適な実施形態についての詳細な説明図１は、本発明の好適な変形に従って構成されている灌注される除去部材１２
を有する組織除去器具組立体１０を示す。この除去部材１２は哺乳動物の心臓の
左心房の心筋組織内にまっすぐな傷をつけることに関連して特別な有用性を持つ
。この除去部材の応用は単なる例であって、この灌注される除去部材１２１２を
他の体空間における応用と、他の形の傷で除去することに容易に適応できること
が当業者には理解されるであろう。

【００５１】除去部材１２は、除去要素１２を目標組織の側に近付けて配置するために、送
り出し部材１４に取り付けられている。図示の態様では、送り出し部材はワイヤ
の上カテーテル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅｃａｔｈｅｔｅｒ）の一例の形
をとっている。送り出し部材１４は近端部部分１８と遠端部部分２０を有する細
長くされているボデー１６を含んでいる。ここで使用する「遠」および「近」と
いう用語は、患者の体の外に配置されている流体源を基準にして用いている。細
長くされているボデー１６は案内部材ルーメン２２と、電気リードルーメン２４
と、流体ルーメン２６とを含んでいる。それらのルーメンについては下で詳しく
説明する。

【００５２】各ルーメンは近ポートとそれぞれの遠端部２０との間を延長している。図示の
態様では、ルーメンの遠端部は、下で詳しく説明するように、除去部材１２を通
じて延長している。案内部材ルーメン２２と、電気リードルーメン２４と、流体
ルーメン２６とは横に並べられた関係で示されているが、細長くされているボデ
ー１６は１つまたは複数のそれらのルーメンを同軸関係で配置でき、または当業
者には自明である広範な構成の任意のもので構成できる。

【００５３】送りだし部材の細長くされているボデー１６と遠くに位置されている除去部材
１２とは、好ましくは経皮トランスルーメン法により、より好ましくはトランス
エプタル（ｔｒａｎｓｅｐｔａｌ）法により、左心房内に挿入されるようになっ
ていることが望ましい。したがって、細長くされているボデー１６の遠端部部分
２０と除去部材１２は十分に曲げることができ、右心房と左心房内に配置されて
いる、およびより好ましくは、左心房に通じている肺静脈の１つの内部に配置さ
れている、案内部材の上に、その部材に沿って通るようにされている。構造の例
では、細長くされているボデーの近端部部分１８は遠端部部分２０よりも最低３
０％以上硬いように構成されている。この関係に従って、近端部部分１８は遠端
部部分２０に対して押し伝動を行うように適切に適応でき、遠端部部分と除去部
材１２は所望の除去領域内への除去部材１２の生体内送り出し中に曲げ構造（ｂ
ｅｎｄｉｎｇａｎａｔｏｍｙ）に従うように適切に適応させられている。

【００５４】トランスエプタル左心房除去法において使用するために適切であると信じられ
ている細長くされているボデー１６の構成部品についてのより詳細な説明は次の
通りである。細長くされているボデー１６自体の直径は約３フレンチ（Ｆｒｅｎ
ｃｈ）から約１１フレンチ、より好ましくは約７フレンチから約９フレンチまで
の範囲とすることができる。案内部材ルーメン２２は、直径が約０．０２５ｃｍ
から約０．００９７ｃｍ（約０．０１０インチから約０．０３８インチ）の範囲
の案内部材を滑り可能に受けるようにされることが好ましく、かつ直径が約０．
０４６ｃｍから約０．００８９ｃｍ（約０．０１８インチから約０．０３５イン
チ）の範囲の案内部材で使用するようにされることが好ましい。直径が約０．０
０８９ｃｍ（約０．０３５インチ）の案内部材を使用すべき場合には、案内部材
ルーメン２２の内径は約０．１０２ｃｍないし０．１０７ｃｍ（０．０４０イン
チから約０．０４２インチ）であることが望ましい。また、除去部材１２の十分
な灌注を行えるようにするために、流体ルーメン２６の内径は約０．０４８ｃｍ
（約０．０１９インチ）であることが望ましい。

【００５５】図示の態様では、図２から最も良く理解されるように、細長くされているボデ
ー１６は少なくとも３つの管類、すなわち、電気リード管３０と、流体管３２と
、案内部材管３４とを収める外部管状部材２８を有する。下で説明するように、
各管は少なくとも細長くされているボデーの近端部部分１８から遠端部部分２０
まで、除去部材１２を少なくとも通って延長している。それらの管類は横に並べ
られた構成で配置されているが、上記のように、１つまたは複数の管類を同軸構
成で配置できる。１つの態様では、内部管類はポリイミド管である。そのような
管類はｊｙージア州Ｔｒｅｎｔｏｎ所在のＰｈｅｌｐｓＤｏｄｇｅｓから市販
されている。電気リード３０と流体管３２の内径は約０．０４８ｃｍ（約０．０
１９インチ）、外径は約０．０５８ｃｍ（約０．０２３インチ）であることが望
ましく、上記のように、案内部材管３４は僅かに大きい。外部管状部材２８は、
たとえば、ウレタンまたはビニール材料などの熱可塑性プラスチックで構成され
ている。この用途のために適切な材料は３５３３ないし７２３３の間のグレード
のＰｅｂａｘで、外径が約約０．１６３ｃｍ（約０．０６４インチ）のものであ
る。

【００５６】今説明した特定の送り出し器具の構造にもかかわらず、除去部材１２を所望の
除去領域へ送り出すための他の送り出し機構も考えられる。たとえば、図１ない
し図３は「線の上」カテーテル構造として示されている変形を示しているが、た
とえば、案内部材がカテーテルの遠領域におけるカテーテルのルーメン内に収め
られるだけである、「迅速交換」または「モノレール」型として知られているカ
テーテル器具などの、他の案内部材トラッキング構造も適切な代替構造である。
他の例では、曲り可能な先端部構造も適切な代替構造である。後者の構造は、カ
テーテルの長さに沿う変化するスチフネス移行に沿って張力を加えることにより
カテーテル先端部を曲げるようにされている引っ張りワイヤを含むこともできる
。

【００５７】細長くされているボデーの近端部部分１８は結合器３６に終端している。一般
に、結合器のいくつかの既知の構造のいずれも、当業者には明らかなように、こ
の組織除去器具組立体に使用するのに適切である。図１に示されている変形では
、近結合器３６は送り出し部材の細長くされているボデーの近端部部分１８に係
合する。結合器３６は、除去部材１２から出て電気リード管３９を通って延長し
ている１つまたは複数の導体リードを除去アクチュエータ４０（図１に概略的に
示されている）に電気的に結合する電気コネクタ３８を含んでいる。結合器３６
は、１つまたは複数の温度センサ信号線４２（図３に示されている）を除去アク
チュエータ４０の制御器に電気的に結合するたの電気コネクタ３９を含含むこと
も望ましい。

【００５８】この技術で知られているように、除去アクチュエータ４０は、図１に概略示さ
れているように、電気コネクタ３８と３９に接続され、かつ接地パッチ４４に接
続される。それにより、除去アクチュエータ４０と、除去部材１２と、患者の体
（図示せず）と、電流源を接地したり浮動接地する接地パッチ４４とを含む回路
が構成される。この回路では、無線周波数（「ＲＦ」）信号などの電流を、この
技術で周知のように、除去部材１２と接地パッチ４４の間で患者を通じて送るこ
とができる。

【００５９】結合器３６は流体結合器４６も含んでいる。流体結合器４６は、下で説明する
ように、除去部材１２に灌注するいうに圧縮流体（たとえば、塩溶液）源に結合
されるようにされている。図１に示されている例では、流体結合器４６は流体管
３２に通じて除去部材１２に圧縮流体（図示せず）を供給する。

【００６０】ここで図１ないし図３を参照して、除去部材１２の形は全体として管状であっ
て、除去要素５０を含んでいる。ここで使用している「除去要素」という用語は
、アクチュエータにより作動させられた時に体空間壁内の組織をほぼ除去するよ
うにされている要素を意味する。「除去する」または「除去」という用語は、そ
れの派生語を含めて、組織の機械的性質、電気的性質、化学的性質、またはその
他の構造適性質の十分な変更を意味することを以後意図するものである。以下に
説明する実施形態の変形を参照して示し、説明される心臓内除去応用の状況にお
いて、「除去」は、除去される心臓組織からの、または心臓組織を通じての電気
信号の伝導を十分に阻止するまで組織の性質を十分に変更することを意味するこ
とを意図されている。「除去要素」という文脈内での「要素」という用語は、こ
こでは、電極などの個別要素、またはある領域の組織をまとめて除去するように
配置されている、複数の隔てられている電極名度の複数の個別要素を意味するこ
とを意図されている。したがって、定義された用語に従った「除去要素」には、
組織の定められた領域を除去するようにされている各種の特定の構造が含まれる
ことがある。たとえば、本発明で使用する１つの適切な除去要素は、以下の実施
形態の教示に従って、エネルギー源に結合されてそれにより付勢された時に組織
を除去するために十分なエネルギーを放出するようにされている「エネルギー放
出」型から形成できる。

【００６１】本発明に使用するのに適する「エネルギー放出」型除去要素は、たとえば、た
だし限定なしに、直流（「ＤＣ」）源、または無線周波数（「ＲＦ」）源と、マ
イクロ波エネルギー源により励振されるアンテナ素子と、対流伝熱または伝導伝
熱によるものなど、または電流を流すことによる抵抗加熱によって放熱するよう
に付勢される金属要素またはその他の熱導体、または適切な励振源に結合された
時に組織を除去するために十分な超音波を放出するようにされている超音波結晶
素子などの超音波素子を含むことができる。当業者がこの灌注される除去部材に
使用するためにその他の既知の除去器具を容易に適応できることも理解される。

【００６２】説明している態様では、除去要素５０は、除去部材１２の長さ上に次々にはい
ちされている（すなわち、空間的な意味で直列に配置されている）。最も近くの
電極から最も遠くの電極までの長さは、下で説明するように、除去要素の動作長
さより短い除去長さを定める。

【００６３】少なくとも１つの導体リード５４が電極５２に接続されている。説明している
態様では、ある動作態様の下で各電極５０を独立に制御できるようにするために
、導体リード５４の数は電極５０の数に等しいことが望ましい。各導体５４は約
０．００１３ｃｍ（０．０００５インチ）の厚さのポリイミド被膜で絶縁されて
いる３６ＡＷＧ銅線である。各導体５４は対応する電極５２の近くの点で電気リ
ード管３０を出る。各線の末端部は露出されて対応する電極５２に下で説明する
ようにして電気的に接続されている。各導体リード５４の近端部が組織除去器具
組立体１０の近端部で電気コネクタ３８に接続されている。

【００６４】灌注機構が除去要素５０に灌注する。灌注機構は除去部材の長さに沿って各電
極の周囲に流体の全体として一様な流れを供給するようにされている。灌注機構
は、除去部材の下に説明する変形により示されているように、半径方向（すなわ
ち、長手軸に対して全体として垂直）または長手方向のいずれか、または両方の
向きに流体を放出するために構成できる。

【００６５】灌注機構は、流体を透過できる多孔性膜５８内に形成された内部空間５６を含
むことが望ましい。膜５８は全体として管形であることが望ましく、除去部材の
長さの少なくとも一部に沿って延長している。しかし、膜５８は管状であったり
、除去部材１２全体を被覆する必要はない。膜５８は、除去要素５０がひとたび
特定の体空間内に送り込まれて、その空間内に配置されると、目標組織に向き合
うように構成することが好ましい。説明している態様では、膜５８の長さは、長
手方向に測って、一連の電極のうち最も近い電極と最も遠くの電極との間の距離
より長い。膜の長さはそれの近端部５９と遠端部６１の間で定められる。

【００６６】多孔性膜５８は、多孔性壁の境界を定める内面と外面を含んでいる。壁は生体
に適合する多孔性の、全体として圧縮できない材料で構成されている。ここで使
用する「圧縮できない」という用語は、その材料が、除去部材１２が置かれる組
織の表面の凹凸に合致するように、それの内面と外面の間でかなりの圧縮性すな
わち十分な圧縮性を全体として示さないことを意味する。しかし、その材料は、
左心房内に配置されている、およびより好ましくは、左心房に通じている肺静脈
の１つの内部に配置されている案内部材の上をそれに沿って従うように、長手方
向に十分に可撓性（すなわち、曲げることができる）を有する。いいかえると、
管状多孔性膜５８の材料によってその膜を、所望の除去領域内への除去要素１２
の生体内送り込み中に、曲がりくねっている接近経路を通って曲げることができ
る。説明している実施形態では、多孔性膜５８はまた膨脹できず、内部空間が流
体で加圧された場合でさえも除去要素に対して全体として一定にされたいちに留
まる。

【００６７】膜の材料の多孔性のために、膜５８の両面の間に十分な圧力差が加えられると
、流体がその膜５８を透過できるようにされる。したがって、流体は膜５８を通
って自由に流れない。膜５８の長さにわたる有孔率も一様であることが好ましい
。この一様性は材料の流れ阻害性に結び付いて、部材１２から出る流体が膜の外
面全体における流れが全体として一様になる。

【００６８】この用途に適する多孔性材料の例に膨脹させられたポリテトラフルオロエチレ
ン（ＰＴＦＥ）と、多孔性ポリエチレンと、多孔性シリコンと、多孔性ウレタン
と、目が詰むように編まれたダクロンが含まれる。そのような多孔性材料は、た
とえば、材料を吹き出したり、材料に微小な孔をあけるなどの従来の技術を用い
て製造される。この材料の有孔率は約５ミクロンと約５０ミクロンの間の範囲が
が望ましい。許容できる形態の多孔性ＰＴＦＥ材料を、アリゾナ州Ｔｅｍｐｅ所
在のＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＰｏｌｙｍｅｒＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇか
ら製品コード０１４−０３として市販されている。この材料に比較的低い圧力（
たとえば、約０．３５ｋｇ／ｃｍ²（５ｐｓｉ））加えると、流体がこの材料を
通ることが観察されている。形態の一例では、膜５８は、動脈または静脈の接近
経路を介して心筋組織の除去を含めた用途のために、内径が約０．１４７ｃｍ（
約０．０５８インチ）で、外径が約．１７２ｃｍ（約０．０６８インチ）でのこ
の材料の管状押し出しで製作される。たとえば、細い冠状動脈内での除去などの
他の用途では、十分に細い直径の寸法を使用できる。

【００６９】上記のように、多孔性膜５８は送り出し部材の遠端部部分２０に取り付けられ
ている。説明している態様では、図２、図２Ａおよび図３から最も良く理解され
るように、多孔性膜の近端部５９は細長くされているボデーの遠端部部分２０と
封じ部材６０との間に配置されている。すなわち、多孔性膜の管状近端部５９が
細長くされているボデーの外側管２８の遠端部２０の上に置かれている。その後
で封じ部材６０はこの組立体の上を滑らされ、かつ管２８と膜５８の重なり会っ
ている部分の上に全体として乗るように配置されている。

【００７０】封じ部材６０は、それと細長くされているボデー２０とを一緒に熱融着するた
めに、細長くされているボデー２０の材料に類似するか、それに適合する材料で
構成することが望ましい。形態の一例では、封じ部材６０は、細長くされている
ボデー２９の外管のために用いられているのと同じ等級のＰｅｂａｘを有する。
この接合作業は、外管遠端部２０と封じ部材との間に配置されている多孔性部材
の近端部５９で行われる。

【００７１】多孔性膜５８は、それの壁を貫通している１つまたは複数の開口部６２も含む
ことが望ましい。それらの開口部６２は、接合作業の前に膜５８の近端部に形成
され（たとえば、打ち抜きで）、かつ穴の形、または近端部から膜の中まで延長
する長手方向のスロットの形を取ることができる。もちろん、他の形の開口部も
使用できる。図２Ａに最も良く示されているように、接合作業中に膜５８の下と
上で、類似のプラスチック材料の封じ部材６０と細長くされているボデー外管２
８がそれらの開口部内で、一緒に融着する。この結合によって多孔性膜５８は細
長くされているボデー２８の遠端部部分にしっかり取り付けられる。

【００７２】多孔性膜５８は、当業者に周知である他の種々の方法のいずれによっても細長
くされているボデーの遠端部部分２０にもちろん接合できる。たとえば、多孔性
膜５８の近端部５９を、たとえば、コネチカット州Ｒｏｃｋｙｈｉｌｌ所在のＬ
ｏｃｔｉｔｅ（登録商標）から部品番号４９８として市販されているシアノアク
リレートなどの生体適合接着剤を用いて外管遠端部２０に接合できる。

【００７３】端部キャップ６４が多孔性巻く５８の遠端部を閉じている。この端部キャップ
６４は、遠くに行くにつれて直径が短くなるテーパー状であることが望ましい。
それの遠端部上に、端部キャップ６４は、組立てられた時に案内部材管３４の遠
端部に整列するポートを含んでいる。端部キャップ６４は、カラー部６５により
部分的に形成されている内部開口部も含んでいる。コイル部分６５の内径は管っ
類３０、３２、３４を受ける大きさにされ、カラーの外径は多孔性幕の遠端部６
１内に滑る込める大きさにされている。

【００７４】端部キャップ６４は、たとえば、ウレタンまたはビニールなどの生体適合プラ
スチック材料で製作することが望ましい。好適な態様では、端部キャップ６４は
、３５３３ないし７２３３の間の等級であるＰｅｂａｘなどの、細長くされてい
るボデーの外管を構成している材料と同じ材料で構成され、それの外径は約０．
１６３ｃｍ（約０．０６４インチ）である。

【００７５】端部キャップ６４と多孔性膜５８の遠端部６１は上記と同じやり方で一緒に固
定することが望ましい。したがって、第２の封じ部材６０と遠端部キャップ６４
の間に熱融着が行われ、多孔性膜５８の遠端部がそれらの要素の間に配置されて
いる。封じ部材６０と端部キャップ６４との類似のプラスチック材料が、多孔性
膜の遠端部、および多孔性膜の上および下において、その膜の開口部内で一緒に
融着している。他の接合も上記のように使用できる。

【００７６】図３から最も良く理解されるように、案内部材管３４と、流体管３２と、リー
ド線管３０とのおのおのは多孔性膜５８内を長手方向へ遠端部キャップ６４まで
延長している。

【００７７】電気リード線管３０は配線ハーネスとして機能し、電極５２に取り付けられて
いる１つまたは複数の導体５４すなわち線を支持する。説明している態様では、
管は細長くされているボデーの遠端部部分を越え、多孔性膜５８を通って延長し
て遠端部キャップ６４内の点に終端する。栓６６が電気リード管の遠端部を封じ
る。態様の一例では、栓６６は管をＣｙａｎｏａｅｒｙｌａｔ（登録商標）で充
填することにより形成される。

【００７８】案内部材管３４は除去部材１２と遠端部キャップ６４を完全に貫通し、端部キ
ャップ６４に形成されている遠ポート６７に通じている。遠ポート６７は、細長
くされているボデー１６と除去部材１２が上でたどっている案内部材を受ける大
きさにされている。したがって、そのポートは案内部材が端部キャップ６４を通
れるようにしている。説明した構造の変更では、案内部材管３４は端部キャップ
を、管３４に直接取り付けられている多孔性膜で置き換えることができる。その
ような実施形態では、他の管が除去部材の遠端部の不足を防ぐ。

【００７９】流体管３２は圧縮可能な流体通路を構成している。説明している態様では、流
体管３２は細長くされているボデーの遠端部部分を越え、多孔性膜５８を通って
、電気リード管の遠端部の隣の遠端部キャップ６４内の点に終端している。他の
栓が流体管の遠端部をふさいでいる。態様の一例では、栓は管の遠端部にＬｏｃ
ｔｉｔｅ（登録商標）を充填することにより形成されている。しかし、管３２は
電極５０の近くで、近くの膜シールから離れている所に終端できる。

【００８０】流体管３２は、多孔性膜５８内に形成されている内部空間５６内に開いている
少なくとも１つの開口部６８を含んでいる。こおようにして、灌注管により構成
されている圧縮可能な流体通路すなわちルーメンが除去部材の内部空間５６に通
じている。説明している態様では、内部空間５６の近端部近くに１つのスロット
６８が形成されている。しかし、いくつかのスロットまたは穴を、内部空間を通
って延長している灌注管に沿って形成できる。

【００８１】近くでの流体の流れを阻止するために内部空間の近端部５５は封じることが好
ましい。この変形では、内部空間の遠端部５７も封じられている。これによって
、したで火樹に詳しく説明するように、内部空間５６内の圧力を高くして、多孔
性膜５８の壁を通る流体のしみ出しを促進できる。上記封じ技術によって適切な
封じが行われる。別の封じ技術では、管の周囲に熱収縮性ポリエチレン・テレフ
タレート（ＰＥＴ）を付着することにより各場所に封じを行うことができる。近
くの封じの外径は、細長くされているボデーの遠端部においてそのボデーを通る
通路をふさぐために十分な大きさであり、遠封じの外径は遠端部キャップ６４内
でカラーより形成されている開口部をふさぐために十分な大きさである。

【００８２】図３から分かるように、説明している構造における各電極５２はらせん状に巻
かれている線コイルを有する。電極５２は同一の構造を有することが望ましく、
したがって、１つについての下記の説明は、特記しない限り、全てに対して等し
く適用されることが理解される。

【００８３】各コイル電極５２は管３０、３２、３４を受けるために十分な内径を持ち、そ
れらの管の外径は管状膜５８内にはめ込まれるような大きさにされている。この
態様の例では、各除去要素５０は直径が約０．００１２ｃｍ（０．００５インチ
）である生体適合材料（たとえば、ステンレス鋼、白金、金めっきされたニテイ
ノル（ｎｉｔｅｉｎｏｌ）等）で製作された線である。その線は遮蔽されず、約
０．１２２ｃｍ（約０．０４８インチ）の内径でらせん状に巻かれている。コイ
ル５２は、他個性膜５８を通って長手方向に延長している管３０、３２、３４も
長さに沿って隔てられている。態様のある例では、各コイル５２の、長手方向に
測った長さは約０．７１ｃｍ（約０．２８インチ）であって、隣のコイルから約
０．２０ｃｍ（約０．０８インチ）の距離だけ隔てられている。

【００８４】対応する導体線５４が電気リード管３０の中を通って、９５Ａｇ／５Ｓｎによ
りコイルにはんだづけされる。導体線５４は、たとえば、抵抗溶接、超音波溶接
またはレーザ溶接などの他の手段によって電極５０に電気的に接続することもで
きる。また、コイルと導体は、導体の遠端部をらせん形に巻くことによって一体
にできる。導体を対応する電極に電気的に結合するために既知の電気コネクタを
使用することもできる。

【００８５】除去部材の電極５２は、除去目標場所までの静脈接近経路を通じて追従するた
めに十分な可撓性を持つことが望ましい。図３に示されているコイル構造はその
ような可撓性を提供する。しかし、電極５３は、同様な可撓性を提供するその他
の形状を取ることができる。たとえば、図４Ａから分かるように、電極４８は複
数の編まれた線により形成された管状すなわち円筒形状の形を取ることができる
。端部バンド５３が線の端部を一緒に連結して編まれた構造がほぐれることを阻
止する。端部バンド５３は線を一緒に電気的に結合することもできる。それでも
それらのバンドは除去要素５０の可撓性を意味深く低下させないように十分に細
い。どのような編まれたパターンも機能するが、「ダイヤモンド」形の網が好ま
しい。編まれる線の横断面は長方形（「平形」）または円形にできる。線の材料
は、生体に適合するものであれば広範囲の既知の材料（コイル電極に関連して上
で特定した材料など）のいずれでも可である。１つの態様では、編まれた電極は
、管状多孔性膜内に挿入される前に「巻く」ことができる。ひとたび挿入される
と、コイルを解いて管の内面に押し付けることができる。このようにして、膜は
電極を支持できる。

【００８６】図４Ｂは、電極４９が、円弧状構造に巻かれている平らな線から形成された電
極構造を示す。図示の形態では、その構造は半円筒形であるが、その構造は多少
とも円弧状で延長できる。

【００８７】図４Ｃは「魚の骨」の形の電極５１を示す。電極５１は、切除部材が組み立
てられた時にその部材の長手軸線に全体として平行に延長する細長くされた部分
から伸びる複数の円弧状部分を含んでいる。各円弧状部分の端部は正方形（図示
のように）または円形にできる。

【００８８】図４Ｄは「アーチ」形に形成された電極７２を示す。複数のアーチ部が、アー
チ部の対応する端部を相互に連結している２本の側面レール７４に直列に配置さ
れている。アーチ部は電極の長さに沿って相互に離隔されている。図４Ｃと図４
Ｄに示されている電極の実施形態は電極材料のチューブをエッチングしたり、レ
ーザでカットしたりすることにより形成できる。

【００８９】図示の電極の全てに共通するものは曲がることができることである。それらの
電極の可撓性によって、それらはつぶれることなく静脈または動脈への入口経路
内で鋭く曲げることができる。また電極は、切除部材１２の外径を最小にするよ
うに低い輪郭を有する。流体が電極５０を半径方向に流れることもできる。それ
らの特徴を示す他の種類の電極構成も使用できる。たとえば、チューブをエッチ
ングしたり、レーザでカットしたりすることにより従来のステント（ｓｔｅｎｔ
）に類似するようにして形成できる。電極は切除部材の長手方向軸線の周囲全体
に延長する必要はなく、電極は全体として平らで、カテーテルの一方の側にのみ
配置できる。曲がりくねった形状によって、所望の可撓性を持つそのような平ら
な電極が得られる。しかし、切除部材の向きに対する感度を低くするために、各
電極は切除部材の長手方向軸線の周囲を少なくとも１８０度延長することが望ま
しい。したがって、これまで述べた電極の構成はこの切除部材に使用できる電極
の種類の単なる例である。

【００９０】灌注切除部材１２の下記の変形をコイル状電極５２を含むものとして説明した
が、以上述べた構成のいずれも、およびそれの変形をそれらの器具に同様に使用
できる。

【００９１】組織切除器具組立体１０は帰還制御器を含むことも望ましい。たとえば、切除
部材１２は、多孔性膜５８の外側または内側に設けられる１つまたは複数の熱セ
ンサ７０（たとえば、熱電対、サーミスタ等）を含むことができる。この場所に
おけるモニタ温度が病変の進行についての標識を提供する。熱電対７０の数は、
各電極の独立した制御を強めるように、電極５２の数に等しいことが好ましい。
温度センサが多孔性膜５８の内側に配置されているとすると、その膜を横切って
起きるどのような温度勾配も説明するためにフィードバック制御を必要とするこ
とがある。多孔性部材の外側に置かれているセンサは、信号リードを信号処理
器の異なる入力端子に再接続することにより電気描図信号を記録するために使用
することもできる。それらの信号は目標組織の地図状の記録を除去の前後に取る
際に有用である。

【００９２】説明している実施形態では、各温度センサ７０は、多孔性膜５８の外側の周囲
に配置される菅状熱電対を有する。この場所では、熱電対７０は膜５８の外側に
配置され、そこでその熱電対は組織と電極の境界に直接接触できる。熱電対７０
は電極５２との直接金属間接触から分離されている。その理由は、熱電対は多孔
性膜５８から分離されているためである。したがって、別に絶縁することは不要
である。

【００９３】図２から解るように、熱電対７０は、好ましくは、輪郭が滑らかになるように
、除去部材１２の外面に混入されている。図示されたモードでは、接着材あるい
は、溶解ポリマーのチュービングによって形成されている変遷領域７２は、その
表面が外孔質部材の外面から熱電対表面までステップアップするように、除去部
材１２によって“取り除かれる”。

【００９４】信号線４２は、熱電対７０から組織除去器具組立体１０の近接端上の電気コネ
クタ３９まで近接するように延びている。図示された状態では、線４２は、被覆
されており、多孔性薄膜５８まで延びており、そして電気リード管３６内に入っ
ている。これらの線７４は、他の方法で、近接に配線されてもよい。例えば、線
７４は、除去部材１２の外部の網状のものとして形成され、さらに、一緒に引き
出され、細長くされているボデーの側面に沿って近接するように配線することも
できる。線７４は、細長くされているボデーに平行に延びるか、接着されている
、１つまたはそれ以上の管の内側に近接するように配線することもできる。線７
４は、細長くされているボデーの外管の壁に縫い込まれていてもよい。これらは
、組織除去器具組立体の近端へ熱電対の線を配線する様々な方法で、２、３の変
形例に置き換えることができる。

【００９５】使用中、近接カプラの電気及び流体コネクタは、除去アクチュエータと圧縮流
体源とにそれぞれ接続されている。従来の接地パッチあるいは他の接地デバイス
は、患者の反対に配置されている。

【００９６】不整脈源を原因とする病巣の不整脈、あるいは、肺静脈に主患部があると診断
された患者は、不整脈源も、その不整脈源と左心房との間も含む、静脈の壁組織
の経路に沿った長い伝導ブロックを形成するために組立体１０を用いることによ
って、本発明の組織除去器具組立体１０によって手当てされる。前者の場合には
、源であった不整脈の組織は、焦点を通って形成されているため伝導ブロックに
よって破壊される。後者の場合には、不整脈の焦点は、このような異常な伝導が
、邪魔な長手方向の伝導ブロックのために心房壁の組織に入ったり、影響を与え
たりすることのないようにしても、依然として異常な伝導をすることもある。

【００９７】本発明の除去方法は、肺静脈に沿った除去領域に除去部材５０を配置し、除去
領域として肺静脈の間に連続する組織の領域を除去することを含んでいる。

【００９８】除去部材５０の除去領域への位置決めする際には、導入カテーテルの末端の先
が、以下に詳細に述べるように、トランスエプタル・アクセス・方法によって、
左心房内部に、最初に位置決めされ、卵円か（fossa ovalis）へ通される。右の
静脈システムは、周辺の静脈（大腿部の静脈のような）が針で傷つけられ、穴の
あいた傷が、送り出しシースに適応するのに十分なサイズに拡張器によって拡張
される、シェルディンガー（Seldinger）技術を用いて最初にアクセスされる。
送り出しシースは、少なくとも１つの止血バルブを有しており、相対的に止血が
維持されるように拡張された穴のあいた傷に固定されている。送り出しシースが
位置決めされると、導入カテーテルあるいはシースが送り出しシースの止血バル
ブを通って送り出され、周辺の静脈に沿って、大静脈の領域の中へ、そして右心
房の中へ進んでいく。

【００９９】右心房内で一度、ガイドカテーテルの先端は、心房内の隔膜壁で卵円かと向き
合って位置する。次いで、「ブローチェンブロウ（Brochenbrough）」針すなわ
ち套管針（トロカール）が、ガイドカテーテルを通って末端へ進み、卵円かに穴
をあける。独立した拡張器も、ガイドカテーテルの固定用の、隔膜を通る接近口
を作るために、針とともに卵円かを通る。その後、ガイドカテーテルは、針に代
わって隔膜を横断し、卵円かを通って左心房に固定され、これによって、目的と
する器具が、それ自身の内側管腔を通り左心房へ入るための通路が設けられる。

【０１００】他の左心房通路方法が本発明の組織除去器具組立体に用いるのに利用されても
よいことも考えられる。一つの他の変形例では、ガイドカテーテルが動脈系統か
ら左心房内へ進められる、「逆の」アプローチが利用されてもよい。この変形例
では、静脈系統よりむしろ、大腿部の動脈におけるような動脈系統への血管の通
路を得るのにシェルディンガー（Seldinger）技術が用いられる。ガイドカテー
テルは、大動脈を通って大動脈のアーチを囲んで左心室へ後退し、次いで、僧帽
弁を通って左心房へ進められる。

【０１０１】左心房への通路を得た後、ガイド部材は、肺静脈へ進められる。これは一般的
に、卵円かに固定されたガイドカテーテルによって行われる。左心房通路ガイド
カテーテルに加え、この変形例によるガイド部材が、例えば、Swartzに付与され
た米国特許第５，５７５，７６６号に開示された方向カテーテルの一つを用いた
ガイドカテーテルと同軸の第２の副選択出力カテーテル（second sub-selective
delivery catheter）を用いて静脈へ導かれることによって肺静脈へ進められて
もよい。他に、卵円かに固定されたガイドカテーテルの末端に所望の肺静脈を単
一的に副選択するためにガイド部材が十分な剛性および左心房腔内での取り扱い
性を有していてもよい。

【０１０２】本発明の全般的な組織除去器具組立体に用いられるのにふさわしいガイド部材
の構造は、既知の構造から選択されてもよい。一般的に、適しているどんな選択
も、比較的堅く、Ｘ線像のもとで尖った先端を操作するのに適した回転可能な基
部を持つ、Ｘ線不透過性の尖った末端部を含むであろう。ガイド部材は、０．０
１０インチから０．０３５インチまでの範囲の外径を有することが好ましい。ガ
イド部材が、卵円かでのガイド部材から心房に橋渡しするのに用いられる場合、
および他の副選択ガイドカテーテルが用いられる場合には、外径が０．０１８か
ら０．０３５インチの範囲にあるガイド部材が必要とされる。この大きさの範囲
にあるガイド部材は、ガイド部材が制御し望ましくないガイド部材の比較的開い
た心房腔内への脱出を防止するのを可能とするのに十分な剛性および取り扱い性
を提供するのに必要であると考えられる。

【０１０３】肺静脈への接近に続き、組織除去器具組立体１０の末端部は、ガイド部材の上
をたどり、肺静脈内へ入る。除去要素５０は、伝導ブロックが望ましくは形成さ
れている肺静脈の除去部に配置されている。除去要素と下にある組織との良好な
接触は、連続的なトランスミュウラル傷をつけるのを容易にする。

【０１０４】一旦、除去部材１２が所望の除去部に位置されると、肺静脈の心臓内の組織へ
のＲＦエネルギーの出力が開始される。除去アクチュエータ４０からのＲＦエネ
ルギーは、電気リード５４を介して電極５２へ出力される。同時に、塩溶液など
の導電性流体が流体結合器４６内に導入され、流体管腔２６を通過する。例えば
、ＲＦ除去が開始される前であっても、除去部材１０内またはその上への血液の
堆積を防止するために、正の流体圧を適用し始めるのが望ましい。

【０１０５】ある形態では、生理食塩水が流体管３２内の開口６８から多孔性膜５８内の内
部空間５６へと通過する。内部空間５６の圧力が所定の圧力に達したとき、流体
は多孔性膜５８より滴下する。流体は多孔性膜５８を直接流れないだけでなく、
所定の圧力に達するまで内部空間５６内に残っているので、流体は、除去要素５
０の長手方向の長さに沿って均等に分配可能である。これは、多孔性膜５８の長
さにわたって均一な流れと、除去要素５０に沿って均一なＲＦエネルギの流れの
両方をもたらす。すなわち、多孔性膜５８は、生理食塩水を、電極配列の両端と
同様に、各個々の電極の両端に拡散する。電極と目標薄膜との間に均一な導電パ
スを形成するために、導電性流体、すなわち、生理食塩水が用いられるとともに
、生理食塩水は選択的に、あるいは付加的に除去電極の冷却にも利用される。流
体は、除去要素５０の螺旋コイルを通過するとともに、除去部材１２の複数の除
去要素５０の間を流れ、これによって、流体による電極５２の冷却が促進される
。高いレベルの流れの送り出しが可能で、深い傷を作るために長期持続が可能に
なるために、生理食塩水の槽が電極を冷却可能であってもよい。

【０１０６】目標点に傷がつけられると、案内カテーテルは別の位置に動き、付加的な傷が
形成される。

【０１０７】上記利点を得るとともに、除去部材１２は他の形態で構成可能である。例えば
、図５および６に描かれているように、除去部材１２は上述したものとは異なる
軸構造を含むことが可能である。これらの各形態を以下に説明する。以下の説明
において、各除去部材と上述した除去部材との間で同様の部品を示すために、“
ａ”あるいは“ｂ”の添字を用いられている同様の参照番号が用いられている。
それゆえ、もし他に示されなかったならば、同様の部品の上述の説明は、以下の
実施形態の部品にも同じく適用されると理解されるべきである。

【０１０８】図５を参照すると、案内部材管３４ａは、除去部材１２ａを通って長手方向に
延び、エンドキャップ６４ａの形成された末端部６７ａに通じている。案内部材
管３４ａは、編まれたワイヤ７６の構造に配置されている。

【０１０９】編まれた構造７６は、好ましくは、加圧可能な流体流路を形作るために、少な
くとも樹脂素材の内側あるいは外側の被覆を含む。図示された形状では、一般的
な流体不浸透性構造を形作るために、ポリマーの内部層と外部層が編まれた構造
を被覆している。ポリマー層は、延びた本体の通る末端部２０で終わる。編まれ
た構造７６除去部材１２ａ用の支持構造を形成するため末端まで続いている。流
体は、被覆されていない編まれた構造を通過できる。

【０１１０】編まれた構造は電極５２ａを支持する。電極５２ａは、線形除去要素を形作る
ため編まれた構造の長手方向に沿って間隔をあけて配置されている。編まれた構
造７６のワイヤ５４ａのひとつは、対応する電極５２ａに接続されている。上述
されたコネクタのうちのいかなるものでも、対応する電極に導電ワイヤの被覆さ
れていない端部を電気的に接続するために使用することが可能である。

【０１１１】図示しないが、電極で覆われていない編まれた構造の対応する区域を通っての
流れを妨げるために、スペーサが電極対に隣接して配置されていてもよい。スペ
ーサは、編まれた構造に直接取り付けられたポリマーあるいはエポキシで形成可
能である。しかしながら、スペーサがないことで、電極５０間での流体の流れは
ある応用においては有益である。

【０１１２】多孔性膜５８ａは、編まれた構造７６によって支持された電極５２ａを覆って
いる。多孔性膜５８ａの近端部５９ａは、薄層構造の遠端部によって区切られる
ようにして、細長くされているボデーの遠端部２０ａにしっかり固定されている
。多孔性膜の近端部５９ａは、前述したどの方法によって取り付けられていても
よい。

【０１１３】同様に、多孔性膜５８ａの遠端部６１ａは端部キャップ６４ａに取り付けられ
ている。端部キャップ６４ａは、編まれた構造の遠端部を受ける延長されたえり
状部６５ａを有している。多孔性膜６１ａの遠端部は、えり状部６５ａを超えて
延びており、それに前述したいずれかの方法でしっかりと固定されている。

【０１１４】除去部材１２ａも１つまたは２つ以上の熱電対を含むことができる。熱電対７
０ａは、多孔性膜５８ａに述した方法で取り付けられている。図示された種では
、熱電対ワイヤ４２ａは多孔性膜５８ａを通り、編まれた構造７６を通って延び
、圧縮可能な流体通路を形成する、編まれた構造の内側ルーメン付近を通されて
いる。熱電対ワイヤの近端部は、（図１に示されているような）近結合器の電気
コネクタに接続されている。

【０１１５】図６に示された種の除去部材１２ｂは、複数のルーメンを含む突き出しシャフ
ト８２を有している。このシャフト８２はPebaxまたは他の適当な柔軟な熱可塑
性プラスチックから形成できる。図６ａに最も良く見られるように、シャフト８
２は、案内部材ルーメン２２ｂと流体ルーメン２６ｂと電気リードルーメン２４
ｂとの３つのルーメンを含んでいる。これらのルーメンは隣り合わせ配置に配置
されているが、ルーメン２２ｂ，２４ｂ，２６ｂの内の２つまたは３つが同軸に
配置されていてもよい。栓６６ｂは電気リードルーメン２４ｂと流体ルーメン２
６ｂの遠端部を塞いでいる。

【０１１６】シャフト８２は電極５２ｂを支持している。電極５２ｂは、まっすぐな除去部
材５０ｂを形成するようにシャフト８２の長さ方向に沿って間隔を置かれている
。導体リード５４ｂはシャフト８２の壁を通って電気リードルーメン２４ｂから
対応する電極５４ｂの近くの点に延びている。前述のどのコネクターも、導体リ
ードのシールドされていない端部を対応する電極５２ｂに電気的に接続するのに
用いることができる。各電気リード５４ｂは、組織除去器具組立体の近端部に位
置する近結合器３６に接続されている（図１参照）。

【０１１７】多孔性膜５８ｂは、突き出しシャフト８２によって支持された電極５２ｂを覆
っている。多孔性膜の近端部５９ｂは、シャフト８２の外面の周囲で確実に密閉
されており、多孔性膜の遠端部６１ｂは、シャフト８２の遠端部付近の点のシャ
フトの周りで確実に密閉されている。多孔性膜の端部は、前述したどの方法でシ
ャフトに取り付けられていてもよい。

【０１１８】除去部材も１つまたは２つ以上の熱電対７０ｂを含むことができる。熱電対７
０ｂは、多孔性部材５８ｂに前述した方法で取り付けられている。図示した種で
は、熱電対ワイヤ４２ｂは多孔性膜５８ｂを通り、電気リードルーメン３０ｂ内
に開口している、シャフト８２内の穴を通って延びており、ルーメン３０ｂ付近
を通されている。熱電対ワイヤ４２ｂの近端部は（図１に示されているように）
近結合器７６の電気コネクタ３８に結合されている。

【０１１９】シャフト８２は、シャフト８２に対する多孔性膜の近端部５９ｂの環状の取付
け部のちょうど末端に位置する開口６８ｂも含んでいる。開口６８ｂは流体ルー
メン２６ｂから延びており、多孔性膜５８ｂ内に形成された内部空間５６ｂ内に
開口している。このようにして、流体が、内部空間５６ｂを、多孔性膜５８ｂを
前述のように通り抜ける前に加圧するように、流体ルーメン２４ｂから内部空間
５６ｂ内に流れることができる。

【０１２０】上述した除去部材１２の変形例の各々において、多孔性膜５８が電極５２を覆
っている。しかしながら、多孔性膜は、各電極に均一な電流を供給し続けている
限りにおいて、電極の内側または下方に配置することができる。この変更は、上
述の各変形例に組み込むことができる。したがって、例として、電極５２ｃと編
み込み構造７６ｃとの間に配置された多孔性膜５８ｃが図７に示されている。し
かしながら、他の点において、除去部材１２の一般的な構造は、図５に示された
除去部材と概ね同じである。したがって、添字“ｃ”が付された対応する参照番
号は、これらの２つの実施形態の間の対応する構成要素を示すことに用いられて
いる。このような対応する構成要素についての前述の記載もまた、特に示されて
いない限り、あてはまることを意味している。

【０１２１】図７からわかるように、多孔性膜５８ｃは編み込み構造７６ｃの上に配置され
ている。電極５２ｃは編み込み構造７６ｃおよび多孔性膜５８ｃの周囲に配置さ
れている。図７に示されているように、除去部材１２ｃは、組織除去装置組立体
の遠位端に沿う外郭が概ね一様に保たれるように、電極５２ｃが配置された個所
に直径が小さくなった部分があることが望ましい。この部分には、隣接する一対
の電極の間にスペーサ８４を配置することもできる。上記のように、このような
スペーサ８４は、電極５２ｃが配置されている以外の箇所で流体が多孔性膜５８
ｃを通って流れることを防止する。しかしながら、除去部材は、隣接する電極５
０ａ間に流体の流れを生じさせるために、スペーサ無しで構成することができる
。

【０１２２】図８〜図１０は、除去部材の他の変形例を示している。図８を参照すると、示
された除去部材は図７に示した除去部材と同様の構造を有している。ここで再び
、添字“ｄ”が付された対応する参照番号は、特に示されていない限り前述の記
載が本変形例のこのような構成要素に等しくあてはまるべきであるという了解の
上で、これらの実施形態の間の同様の構成要素を示すことに用いられている。

【０１２３】図示した変形例では、除去部材１２ｄの遠位端８５は、開口している一方で、
先細径８６を有していることが望ましい。径が次第に細くなっていることにより
、通路内の少なくとも一部の流体が編み込み構造７６ｄおよび多孔性膜５８ｄを
通って電極５２ｄを越えて半径方向に出てくるように、ある程度の圧力を流体通
路内に起こすことが可能になる。

【０１２４】編み込み構造７６ｄは、多孔性膜５８ｄの支持台をその全長にわたって形成し
ている。図示されていないが、他の支持台を用いることもできる。例えば、多孔
性膜をさらに支持するために、内部リングまたは外部リングを多孔性膜の長さ方
向に沿った種々の点に間隔をおいて配置することができる。あるいは、この目的
のために心棒を用いることもできる。その心棒の基端は薄層状構造で取り囲まれ
、遠端で突き出ていてもよい。

【０１２５】図９は、図８に示した除去部材の変形例を示している。流体移送チューブ９０
が編み込み構造７６ｄ内に配置され、チューブ９０の遠位端の位置を変えるため
に患者の外側に配置されたその基端（不図示）によって移動できるようにされて
いる。チューブ９０の遠位端は、流体をチューブ９０によって加圧可能な通路内
に移送することを可能にする１つまたは２つ以上の開口９２を有している。流体
チューブ９０の遠位端を移動させることによって、特定の電極５２ｄを越えて流
れる流体の量を変えることができる。この作用をさらに促進させるために、流体
チューブ９０は、図１０に示すように、流体開口の基端側および遠位端側に配置
された防止材９４を含むことができる。これらの防止材９４は、多孔性膜５８ｄ
を通る流体の半径方向の流量を多くする。もちろん、これらの特徴は、上述した
いくつかの他の変形例にも組み込むことができる。

【０１２６】これまで、体空間の直線的な除去の形成に用いられる除去部材の変形例につい
て記述してきた。除去部材が体空間の位置に配置されるように除去部材が種々の
送り出し装置の中に組み入れられることができる。少なくとも除去部材の近端部
部分と遠端部部分との何れかが送り出し装置に接続される。その端部は送り出し
装置の近端部部分を操作することによって体空間で容易に操作される。

【０１２７】図１１から図１３は、例えば右心房や左心房のような体空間に適用するために
、模範的な送り出し部材の変形例に取り付けられた除去部材１２を示している。
図１１は、除去部材１２は細長く延びているカテーテルボデー９８の遠端部部分
に取り付けられている。ボデー９８は案内部材開口１００を除去部材１２に近い
部分に備えている。装置の遠端部部分には案内部材１０４を再び受け入れて引き
出すルーメン部分１０２、即ち案内部材トラッキング部材を備えている。案内部
材１０４にはストップ１０６が設けられている。所定の位置で除去部材１２の遠
端部部分はストップ１０６と接触できる。細長く延びているボデー９８と除去部
材１２との更に遠くに行こうとする動きは除去部材１２を案内部材１０４から外
側へ弓状に遠ざける。

【０１２８】図１２は、他の送り出し部材の変形例を示している。送り出し部材は少なくと
も２個の案内部材トラッキング部材１０８、１１２を備えている。第１の部材１
０８は除去部材１２の近端部部分に位置する出口部１１０を有する。第１の案内
部材トラッキング部材１０８はまた、オーバーザワイヤ適用のためにカテーテル
の近端部部分と、「迅速交換」適用ために除去部材に僅かに近い位置との何れか
に近接して延びる内側ルーメンを有する。第２の案内部材トラッキング部材１１
２は除去部材１２を通って延び、カテーテルの遠端部部分１１４で終わる案内部
材ルーメンを有する。

【０１２９】図１３は他の模範的な送り出し装置の変形例を示す。この装置は第１と第２の
送り出し部材１１６、１１８を備えている。図示の形態では、送り出し部材１１
６、１１８はオーバーザワイヤ型のカテーテルである。しかし、他の形式のカテ
ーテルを用いることもできる。除去部材１２は送り出し部材の間に配置され、そ
れぞれの送り出し部材の遠端部部分の近くに取り付けられている。全体の組立品
は例えば袖廊型のさやを通して延びることができる外被１２０の中で供給される
ことが望ましい。

【０１３０】図１２および図１３に示される送り出し部材の変形例では、アンカーは除去部
材に対して２個所の目標組織に用いられる。例えば、図１２に示される送り出し
部材の変形例では、各案内部材がアンカーとして機能する。多数のルーメンが体
空間と通じる適用においては、例えば肺静脈が心臓と通じる左心房においては、
案内部材１０４はアンカーとして機能するために、複数のルーメンの中に導かれ
ることができる。更に、他の形式のアンカー装置を用いることができる。例えば
、（図１３に示されるような）膨らませることのできるバルーン１２２や拡張バ
スケットを、除去部材１２を固定するために目標とする体空間の２個所に用いる
ことができる。

【０１３１】図１４と図１５は、組織除去器具組立体の追加の変形を示す。この変形例は、
現存する除去装置および先端電極カテーテルと一緒に現在の除去部材１２を使用
することを可能とする。可撓性のシース１２４またはスリーブは、少なくとも２
つのルーメン１２６，１２８を含む。１つのルーメン１２６は、カテーテル１３
０のカテーテルシャフトを滑入させることができる大きさになっている。他方の
ルーメン１２８は、第１のルーメン１２６の次に配置され、シース１２４のほぼ
先端部に配置された流体口１２９に通じている。可撓体１２４は、多重管、層状
に編まれた構成物、または多重ルーメン式のような突出シャフト部材等、これら
色々の形状にて形成されてもよい。

【０１３２】多孔性膜１３２は、シースの末端に配置される。この多孔性膜は、多孔性膜５
８が内部に空隙を作る上述の変形体の１つにほぼ従って設計されることが望まし
い。しかしながら、電極はこの実施例から除かれている。シース１２４の内部の
空隙は、除去要素５０を含むカテーテル１３０の末端を受け入れるようになって
いる。この目的で第１のルーメン１２６は内部の空隙に通じている。流体のルー
メンもまたこの内部の空隙に通じていて、加圧された流体をカテーテル除去要素
５０と多孔性膜１３２との間の空隙に供給する。多孔性膜１３２の先端は、図示
のようにエンドキャップ１３４により閉ざされるか、あるいは図８に示された構
造と同様に開かれたままにすることができる。

【０１３３】使用の際、カテーテル１３０の電極は、シースの第１のルーメン内に配置され
、除去要素が多孔性膜内に位置するまで進められる。これは、目的の場所に達す
る前になされるのが好ましいけれども、幾つかの応用において、シースは内在の
シースを通して前進するカテーテルとともに予め置かれることができ、あるいは
置かれたままにすることができる。

【０１３４】除去要素１２の適当な位置づけを多孔性膜内に追加するために、カテーテルチ
ップと多孔性膜は、除去部材の先端が膜内の位置づけ地点まで前進されるや否や
互いに一致する徴候を含むことが望ましい。生体への応用のため、このような徴
候は、カテーテル１３０と多孔性膜１３２上の対応する位置（あるいはシース上
の別の位置）に位置づけされた放射線不透性目印の形を取ることできる。

【０１３５】本発明は或る好ましい実施例に関して述べられてきたが、他の実施例も本発明
内にあることは、当業者にとって明らかである。したがって、本発明の範囲は特
許請求の範囲にのみ限定される積もりである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の好適な変形に従って構成されている、灌注される除去部材を有する組
織除去器具組立体の斜視図である。

【図２】切除部材の部分が切り離されている、図１の灌注される除去部材の拡大斜視図
である。

【図２Ａ】図２の切除部材の部分の、２Ａ・２Ａ線に沿って取られた拡大断面図である。

【図３】図２の灌注される除去部材の部分断面斜視図で、除去部材内の電極コイルの系
列を説明する図である。

【図４Ａ−４Ｄ】図３の切除部材と共に用いることができる電極構成の他の変形を示す図である
。

【図５】本発明の他の好適な変形に従って構成された灌注される除去部材の断面、側面
図である。

【図６】本発明の追加の好適な変形に従って構成された、灌注される除去部材の断面、
側面図である。

【図６Ａ】図６の、６Ａ・６Ａ線に沿って取られた除去部材の断面図である。

【図７】多孔性部材の外側面上に配置された電極要素を有する、本発明の他の好適な変
形に従って構成された灌注される除去部材の断面、側面図である。

【図８】灌注される除去部材の末端上に位置決めされた液体流出ポートを有する、本発
明の他の好適な変形に従って構成された灌注される除去部材の断面、側面図であ
る。

【図９】切除部材内に配置されたスライド可能な流体送り出し管を有する、本発明の他
の追加の好適な変形に従って構成された灌注される除去部材の断面、側面図であ
る。

【図１０】流体送り出し管の流出開口の、基部に近い側および末端側に配置された付加の
防止材を有する、図９に示された除去部材と同様な、本発明の他の好適な変形に
従って構成された灌注される除去部材の断面、側面図である。

【図１１】送り出し部材の他の変形の末端に配置された除去部材の側面図である。

【図１２】送り出し部材の追加の変形の末端に配置された除去部材の側面図である。

【図１３】送り出し部材の他の変形の末端部に配置された除去部材の斜視図である。

【図１４】本発明の他の好適な変形による灌注される組織除去器具組立体の他の変形の概
略説明図である。

【図１５】図１４に示されている器具内に配置されている典型的なカテーテルを有する、
当該器具の概略説明図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ヴァレンチア、オーレリオアメリカ合衆国 94303 カリフォルニア州イーストパロアルトクラークアヴェニュー 2249 Ｆターム(参考） 4C060 EE30 KK50 MM24

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくとも１つの除去要素を含む除去部材と、除去要素に結合されて、該除去要素から近くを延長する少なくとも１つの導体
と、内部空間を構成する内面を有する全体として非圧縮性の多孔性壁であって、除
去要素に対して相互に相対的に配置されている多孔性壁を持つ少なくとも１つの
多孔性膜と、内部空間に通じている少なくとも１つの流体通路とを備え、前記多孔性膜は、ある体積の流体が内部空間から多孔性壁を通じて、多孔性壁
を囲んでいる外部空間内に、多孔性壁と除去要素との間の相対的な配置を変える
ことなく流れ込むことを許すようにされており、前記除去要素は、除去要素が多孔性壁を通じて流れるその体積の流体を介して
組織の領域に除去するようにして結合されるように適合させられるように多孔性
膜に十分に近接して配置されている、患者の体空間壁内の組織の領域を除去する
ようにされている組織除去器具組立体。
【請求項２】少なくとも１つの多孔性膜が、内部空間内に配置されている
除去部材の少なくとも一部に連結されて該少なくとも１部を覆う請求項１に記載
の組織除去器具組立体。
【請求項３】多孔性膜が、外部空間により囲まれている外面を更に備え、
除去要素の少なくとも一部が外部空間内に配置されている請求項１に記載の組織
除去器具組立体。
【請求項４】第１の端部部分および第２の端部部分を有する第１の供給部
材と、第１の端部部分および第２の端部部分を有する第２の供給部材とを更に備
え、除去部材が第１の供給部材の遠端部部分と第２の供給部材の遠端部部分との
間に結合されて、除去部材の少なくとも一部が第１の供給部材の遠端部部分と第
２の供給部材の遠端部部分との間を延長する請求項１に記載の組織除去器具組立
体。
【請求項５】第１の供給部材の遠端部部分に沿って配置されている第１の
アンカーと第２の供給部材の遠端部部分に沿って配置されている第２のアンカー
とを更に備える請求項４に記載の組織除去器具組立体。
【請求項６】近端部部分と遠端部部分を有する細長くされているボデーを
更に備え、除去部材は少なくとも一部が細長くされているボデーの遠端部部分に
沿って配置されている請求項１に記載の組織除去器具組立体。
【請求項７】除去部材が細長くされているボデーの遠端部上に配置され、
細長くされているボデーは、第１のアンカーと第２のアンカーとを更に備え、前
記第１と第２のアンカーは前記第１と第２のアンカーの間に除去部材が配置され
るように配置されている請求項６に記載の組織除去器具組立体。
【請求項８】少なくとも１つのアンカーが、案内部材に係合して、案内部
材をトラックするように適合される穴を形成する案内部材トラッキング部材を備
えている請求項５または７に記載の組織除去器具組立体。
【請求項９】少なくとも１つのアンカーが、案内部材近端部部分と、案内
部材遠端部部分と、案内部材遠端部部分より大きい直径を持つ案内部材遠端部部
分上のストップとを有する案内部材を備えている請求項５または７に記載の組織
除去器具組立体。
【請求項１０】流体通路が、細長くされているボデーの近端部部分に沿う
近流体ポートと、多孔性膜内の内部空間との間を延長している請求項６に記載の
組織除去器具組立体。
【請求項１１】近流体ポートを圧縮可能な流体源に流体を通すように連結
するように適合されている近流体連結器と、導体を除去アクチュエータに連結す
るように適合されている近除去連結器とを更に備える請求項１０に記載の組織除
去器具組立体。
【請求項１２】細長くされている部材が近外面と、近外面から遠くに配置
されている遠外面とを更に備え、多孔性部材が、近外面の上に封じられている近端部部分と、遠外面の上に封じ
られている遠端部部分とを更に備え、除去要素と非圧縮性の多孔性壁とのおのお
のの少なくとも部分が多孔性膜の近端部部分と遠端部部分との間に配置されてい
る請求項６ないし１１に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１３】内部空間が、圧縮された流体が内部空間内から、非圧縮性
の多孔性壁を通じてのみ除去部材の外部へ流れることを許されるように、除去部
材から離れた場所に流体を漏らさないようにして閉じられる請求項６ないし１２
に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１４】細長くされているボデーが、多孔性膜内の内部空間の一部
に通じている戻り通路を含んでいる請求項１３に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１５】除去部材が細長くされているボデーの遠端部部分に配置さ
れ、除去要素を内部空間に対して所定の場所に配置できるように、少なくとも細
長くされているボデーの遠端部部分を滑ることができるようにして受けるように
されている細長くされているシース部材の遠端部部分に沿って多孔性膜が配置さ
れている請求項６、１０または１１に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１６】近端部部分と遠端部部分を有する送り出し部材と、送り出
し部材の近端部部分に沿う近送り出しポートと送り出し部材の遠端部部分に沿う
遠送り出しポートとの間を延長する送り出しルーメンとを更に備え、送り出し部
材の遠端部部分は、送り出し部材の近端部部分を操作することによりボデー空間
内に配置させられるようにされており、シース部材は、多孔性膜を遠送り出しポ
ートを通じてボデー空間内に進ませることができるように、送り出しルーメン内
に滑り可能に係合して、そのルーメン内を進むようにされている請求項１５に記
載の組織除去器具組立体。
【請求項１７】シース部材の遠端部部分と細長くされているボデーの遠端
部部分とがボデーの空間内に配置されている時に、除去部材を内部空間に対して
制御可能に配置できるように、多孔性膜に対する細長くされているボデーの遠端
部部分の場所を指示する少なくとも１つの指示器を更に備える請求項１５または
１６に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１８】少なくとも１つの指示器が、多孔性膜に対してシース部材
上の第１の所定位置に配置されているＸ線を通さない第１のマーカと、除去要素
に対して細長くされているボデー上の第２の所定位置に配置されているＸ線を通
さない第２のマーカとを備え、それにより、細長くされているボデーがシース部
材内に滑り可能に係合させられている時に、Ｘ線を通さない第１のマーカをＸ線
を通さない第２のマーカに対して配置し、除去部材は所定の場所に配置される請
求項１７に記載の組織除去器具組立体。
【請求項１９】シース部材がストップを更に備え、そのストップは、内部
空間内に係合させられている時に細長くされているボデーがストップから遠くに
滑り可能に進むことができないように遠端部に配置され、細長くされているボデ
ーがストップに係合させられた時に除去要素が所定の場所に配置されるように、
多孔性壁と除去要素はシース部材と細長くされているボデーとにそれぞれ沿って
配置されている請求項１５ないし１８に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２０】細長くされているボデーが除去要素の遠くに配置されてい
る外面を更に備え、シース部材が多孔性膜の遠くに配置されている遠流体ポート
を更に備え、その流体ポートを通して内部空間が外部に通じており、細長くされ
ているボデーの遠端部部分の少なくとも一部が遠流体ポートを通じて内部空間か
ら遠くへ延長するようにされるようにシース部材は細長くされているボデーを滑
り可能に受けるようにされている請求項１５または１６に記載の組織除去器具組
立体。
【請求項２１】シース部材が閉じられている遠端部を更に備え、シース部
材内に受けられている細長くされているボデーは閉じられている遠端部を越えて
進むようにはされていない請求項１９に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２２】細長くされているボデーが、近端部部分から多孔性膜内の
内部空間まで延長している複数の通路を含んでいる請求項１５ないし２１に記載
の組織除去器具組立体。
【請求項２３】複数の通路のうちの少なくとも２つが横に並んだ関係で配
置されている請求項２２に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２４】シース部材が、内部空間内に配置されて多孔性膜の少なく
とも一部を支持するように構成されている補強部材を更に備える請求項１５ない
し２３に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２５】多孔性膜に沿って設けられている少なくとも１つの温度セ
ンサを更に備える請求項１ないし２４に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２６】非圧縮性の多孔性壁がポリテトラフルオロエチレン物質を
含む請求項１ないし２５に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２７】除去要素が少なくとも１つの電極を備えている請求項１な
いし２６に記載の組織除去器具組立体。
【請求項２８】電極がラセン形を持つ請求項２７に記載の組織除去器具組
立体。
【請求項２９】電極が、除去部材の長手方向軸線の周囲を少なくとも部分
的に延長している少なくとも１つの円弧状部分を有する請求項２７に記載の組織
除去器具組立体。
【請求項３０】電極が、除去部材の長手方向軸線に全体として平行に延長
している少なくとも１つの部分を有する請求項２７に記載の組織除去器具組立体
。
【請求項３１】複数の導電性部材を含む編まれた管状構造を備えている請
求項２７に記載の組織除去器具組立体。
【請求項３２】導体が電極に電気的に接続されている請求項２７に記載の
組織除去器具組立体。
【請求項３３】電極と導体が一体である請求項３２に記載の組織除去器具
組立体。
【請求項３４】導電性流体を含んでいて、流体通路に連結されている圧縮
可能な流体源を更に備え、内部空間が導電性流体によって所定の圧力まで加圧さ
れた時に、多孔性膜が導電性流体を内部空間から除去部材の外部まで流すことを
許すようにされている請求項１ないし３３に記載の組織除去器具組立体。
【請求項３５】除去要素が、除去部材がある長さの組織を除去するように
されるように、除去部材の少なくとも一部に沿って長手方向に隔てられている配
列で配置されている複数の電極を更に備える請求項３４に記載の組織除去器具組
立体。
【請求項３６】少なくとも１つの電極を覆う内面を持つ全体として非圧縮
性の多孔性膜をおのおの有する複数の多孔性膜を更に備える請求項３５に記載の
組織除去器具組立体。
【請求項３７】除去要素が第１の長さを持ち、その第１の長さに沿って複
数の電極が隔てられ、多孔性膜の内面が各電極を覆うように第１の長さより長い
第２の長さを有する請求項３５に記載の組織除去器具組立体。
【請求項３８】導体が細長くされている編まれた構造の少なくとも一部を
形成している請求項１ないし３７に記載の組織除去器具組立体。
【請求項３９】流体通路が細長くされている管状部材により少なくとも部
分的に形成されている請求項１ないし３８に記載の組織除去器具組立体。
【請求項４０】導体および流体通路がそれらの長さの少なくとも一部にわ
たって横に並べられた関係で配置されている請求項１ないし３９に記載の組織除
去器具組立体。
【請求項４１】少なくとも２つのルーメンを有する細長くされているボデ
ーを更に備え、ルーメンの１つは流体通路の少なくとも一部を形成し、他のルー
メンは導体の少なくとも一部を受けるようにされている請求項４０に記載の組織
除去器具組立体。
【請求項４２】導体と流体通路は少なくとも一部がそれらの長さの少なく
とも一部にわたって同軸関係で配置されている請求項１ないし３９に記載の組織
除去器具組立体。
【請求項４３】導体が管状の編まれている構造の少なくとも一部を形成し
、流体通路が管状の編まれている構造内に少なくとも部分的に延長している請求
項４２に記載の組織除去器具組立体。
【請求項４４】流体通路が、管状の編まれている構造を通って少なくとも
部分的に延長している管状部材の内側ルーメン内に少なくとも部分的に配置され
ている請求項４３に記載の組織除去器具組立体。
【請求項４５】管状部材と管状の編まれている構造とは複合構造に少なく
とも一部が一緒に組み合わされている請求項４４に記載の組織除去器具組立体。
【請求項４６】第１の管状部材と第２の管状部材を用意することと、第１の管状部材のある区間に少なくとも１つの開口部を形成することと、第１の管状部材の前記区間を第２の管状部材の上に少なくとも部分的に配置す
ることと、第２の管状部材の材料に適合する材料の封じ部材を設けることと、第１の管状部材の前記区間の少なくとも一部の上に封じ部材を配置することと
、封じ部材を第２の管状部材に融着して融着された組立体を形成することとを備
え、融着された組立体の一部が、第１の管状部材の前記区間に形成されている開口
部を通って延長して第１の管状部材と第２の管状部材とを一緒に固定する、細長
くされている医療器具を製作する方法。
【請求項４７】第１の管状部材を用意することが管状多孔性膜を用意する
ことを含む請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】管状多孔性膜を少なくとも１つの除去要素の周囲に置くこ
とを更に含む請求項４７に記載の方法。