JP4728224B2 - 改善された電気生理学的ループカテーテル - Google Patents
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Description
現在の理解によれば、心房細動は肺静脈の一つのオリフィス又はその内部からの焦点トリガーにより、しばしば開始される。これらのトリガーのマッピング及び切除は、発作的な心房細動を起こした患者を治療するように見えるが、無線周波数による「一点」の傷で、最も早期に活動した箇所をマッピングし除去することを介して焦点トリガーを除去することには、幾つかの制限が存在している。これらの制限を回避する一つの方法は、最も早期に活動した位置を正確に決定することである。一旦、最も早期に活動した位置が同定されたならば、傷を用いてトリガーを電気的に孤立させるように傷を発生することができる。それらの静脈内部からの点火は無くされるか、又は、心房のボディに到達できなくなり、かくして、心房細動をトリガーすることができなくなる。
前記シャフト部に連結された伝導部材と、を備えるカテーテルに関する。伝導部材は、複数のフィラメントから形成されている。カテーテルは、伝導部材のフィラメントに伝導接続部を介して連結された熱電対ワイヤを更に備え、該熱電対ワイヤは、フィラメントとは異なる材料から形成され、伝導接続部は、フィラメントの第1の端部及び第2の端部の間に配置されている。
システム概観
ここで、図1を参照すると、本発明に係るマッピング及び除去カテーテルシステムの概観が示されている。本システムは、シャフト部12と、制御ハンドル14と、コネクター部16と、を有するカテーテル10を備えている。コントローラ8は、ケーブル6を介してコネクター部16に接続されている。除去エネルギー発生器4は、ケーブル3を介してコントローラ8に接続されていてもよい。記録装置2は、ケーブル1を介してコントローラ8に接続されていてもよい。除去応用で使用されるとき、コントローラ8は、切除エネルギー発生器4により提供された、カテーテル10への除去エネルギーを制御するため使用される。マッピング用途で使用されるとき、コントローラ8は、カテーテル10からくる信号を処理するため、これらの信号を記録装置2に提供するため使用される。記録装置2、除去エネルギー発生器4、及び、コントローラ8は、別々の装置として示されているが、単一装置内に組み込むこともできる。一実施例では、コントローラ8は、ニュージャージー州、ムレイヒル、CRバード社から市販されている、「QUADRAPULSE RF CONTROLLER」(R)であってもよい。
カテーテル概観
ここで、図2乃至図7を参照すると、本発明の一実施例が示されている。本発明には、概して、カテーテルと、電気生理学的処理でマッピング及び除去のためのその使用方法と、が含まれている。カテーテル10は、シャフト部12と、制御ハンドル14と、コネクター部16と、を備える。マッピング用途で使用されるとき、コネクター部16は、カテーテルの末端部で電極から伸びている信号ワイヤを、例えば記録装置等の、電気信号を処理するための装置に接続することを可能にするため使用される。
別の代替例として、内側部材22と、末端部18とは、同じシャフトであってもよく、停止部20が取り外されてもよい。この構成では、シース24は、例えば、マンドレル内側シャフト22に応答してシャフトに亘って移動する。該シャフトは、例えば米国特許番号6,178,354号に記載された態様でシース24に取り付けられている。この米国特許の内容は、ここで参照したことにより本願に組み込まれる。
当業者は、大きな除去電極を形成するため、絶縁の全てがフィラメント34から除去することができることを認めるであろう。
温度検出
これに限定されない例えば1つ以上の熱電対等の1つ又はそれ以上の温度センサーを、除去処置の間の温度検出のため編まれた伝導部材28に取り付けることができる。複数の熱電対は、編まれた伝導部材29内に織り込まれていてもよい。個々の温度センサーを、編まれた伝導部材28を構成するフィラメント34の各々のための提供することができる。代替例として、編まれた伝導部材28は、1つ以上の温度センサー自体から構成することができる。
操舵
本発明の操舵能力の態様を示す図12乃至13を参照する。図1乃至2に示されるように、カテーテル10を、制御ハンドル14を使用して操舵することができる。特に、図1は、操舵ピボット又はナックルが、編まれた伝導部材28から末端にある領域でカテーテルシャフト12に配置されている場合の操舵機構を示している。
図12Bは、編まれた伝導部材28の基端側及び末端側の両方で操舵ナックルを提供する能力を有するカテーテル10を示している。
伝導部材の構成及び材料
編まれた伝導部材28の他の構成を示す図14乃至図17を参照する。上述されたように及び後述されるように、編まれた伝導部材28は、1乃至300以上ものフィラメントを備えることができる。フィラメントは、小さな直径又は断面積を有する非常に細かいワイヤから、比較的大きな直径又は断面積を有する大きなワイヤへとばらつき得る。
洗浄
与えられた、電極側及び組織の接触面積に対して、無線周波数(RF)エネルギーにより形成された傷のサイズは、RFパワーレベルと露出時間との関数である。しかし、より高いパワーでは、露出時間は、電極と組織とのインターフェースにおける温度が100℃に到達するとき発生するインピーダンスの増大により制限され得る。温度をこの制限以下に維持する一つの方法は、電極−組織のインターフェース温度を制御し、これによりインピーダンスの増大を防止するように対流的冷却を提供するため塩水で除去電極を洗浄することである。従って、編まれた伝導部材29と、傷が形成されるべき組織箇所との洗浄は、本発明において提供することができる。図18は、編まれた伝導部材28内の洗浄マニホルドの使用を示している。洗浄マニホルド100は、編まれた伝導部材29内のシャフト22に沿って配置されている。洗浄マニホルド100は、1つ以上のポリイミド管であってもよい。編まれた伝導部材28内では、洗浄マニホルドは、各々のフィラメント34に沿って、編まれた伝導部材28へと織り込まれた多数のより小さい管102へと分けられている。一連の孔104は、管102の各々に提供されてもよい。これらの孔は、洗浄のための編まれた伝導部材28の特定箇所又は一部分をターゲットとするため任意数の方法で配位することができる。洗浄マニホルド100は、カテーテルシャフト12を通って延在し、例えば、除去処置の間等で、塩水等の洗浄流体を注入するため使用される、患者外部の洗浄分配装置に接続されてもよい。
シュラウド
編まれた伝導部材29の少なくとも一部分を覆うため一つ以上のシュラウドを使用することは、幾つかの方法で有利となり得る。シュラウドは、カテーテル10の挿入及び除去の間に編まれた伝導部材29への保護を追加することができる。シュラウドは、その展開状態で編まれた伝導部材29を形成するためにも使用することができる。シュラウドは、血液との接触にさらされた、フィラメントの面積及びフィラメント交差部の数を減少させることにより、編まれた伝導部材28上のトロンビン形成のリスクも減少させることができる。これは、編まれた伝導部材28の端部30及び32で特に有利となり得る。端部30及び32におけるフィラメントの密度は、最大であり、従って、両端部が、血液の凝集を受ける傾向を持ち得る。シュラウドは、ラテックスバルーン材料、又は、導入システムによる挿入で生き残るのに十分にトロンビン形成に耐久性があり、且つ、編まれた伝導部材28の移動度を減少させない任意の材料から構成することができる。シュラウドは、RFエネルギーがシュラウドを通過することを可能にするRF輸送材料から構成することもできる。RF輸送材料が使用される場合、編まれた伝導部材28の完全な包み込みが可能となる。
案内シース
カテーテル10が難かしく曲がりくねった脈管構造を通過するとき、除去又はマッピング処置の間に時間が存在し得る。これらの時間の間、案内シースを持つことが有用となり得る。カテーテル10は、該案内シースを通過し、よって患者の脈管構造をより容易に通過することができる。
使用法
ここで、図22、23及び24を参照する。これらの図は、本発明のカテーテルを心臓内用途及び心外膜用途で如何に使用することができるかを示している。
編まれた伝導部材28を、自由壁又は小口等の組織構造に対して動脈又は静脈内で拡大させる能力は、多重電極のための良好な接触圧力を提供することができ、安定性のための解剖学的アンカーを提供することができる。組織への良好な熱伝導を提供するため、温度センサーを心内膜に対して限定的に配置させることができる。傷は、カテーテル10を再配置する必要無しに、編まれた伝導部材28の周囲回りの様々な区分で選択的に生成することができる。これは、動脈又は静脈内でのより正確な傷の配置を提供することができる。
ハンドルアッセンブリ
以下、ハンドル14(図1)の一例としての実施態様を図25乃至図31を参照して説明する。図示のハンドル形態は、スライダー232及びスライダーグリップ252から形成された摺動アクチュエータ124(図26)の直線運動を使用して、引っ張りケーブル162a及び162bに適用された張力を選択的に制御し、例えば、カテーテルの末端部の曲率半径を制御することができる。ハンドル形態は、指回し式円形板アクチュエータ122の回転運動を更に使用して、それに連結された引っ張りケーブル162c及び162dに適用された張力を選択的に制御する。これらの引っ張りケーブルは、シャフト12の長さ方向軸に対してカーエーテルのカテーテル末端部の配位を制御することができる。
格納式先端部
図34A乃至34Bに示されたカテーテル300は、図1に示されるようなカテーテルを使用したとき経験することができる一つの欠点に取り組んでいる。長い末端部を有するカテーテルが、心臓を巻き込む電気生理学的処置で使用されるとき、その末端部は、心臓内でカテーテルを操作する能力を妨げかねない。例えば、心臓の幾つかの肺静脈は、心臓に近いところでより小さい静脈を形成するため枝分かれし得る。編まれた伝導部材の末端にあるカテーテルの一部分が十分に長い場合、医師は、カテーテルの末端部を所望の容器内に導入することが困難となり、従って、編まれた伝導部材を位置決めするのが困難となり得る。
Claims (25)
- ハンドルと、
前記ハンドルの末端部に連結されたシャフト部と、
カテーテルの最先端に配置された先端部と、
前記シャフト部及び前記先端部に連結された、編まれた伝導部材と、
前記先端部に固定され、且つ、前記シャフト部内で摺動可能に配置されている、マンドレルと、
を備え、
前記マンドレルが基端方向へ引き込まれることにより、前記編まれた伝導部材が、該編まれた伝導部材が略円柱形態を呈する非展開位置から、該編まれた伝導部材がディスク状形態を呈する展開位置へと拡大され、前記先端部が基端側に引き込まれ、
前記先端部は、キャップ部と、該キャップ部に固定されたアンカー部と、を備え、前記マンドレルは該アンカー部に固定され、前記編まれた伝導部材の末端部は、前記キャップ部と前記アンカー部との間に固定されている、カテーテル。 - 前記マンドレルは、各々異なる直径を有する少なくとも2つの段部を備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、各々異なる直径を有する3つの段部を備える、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記編まれた伝導部材は、絶縁部及び非絶縁部を有する電極を備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記編まれた伝導部材は、複数の電気的に独立した部分を更に備える、請求項4に記載のカテーテル。
- 前記編まれた伝導部材の電気的に独立した部分の非絶縁部分は、展開位置及び非展開位置のいずれでも互いに接触しない、請求項5に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、末端の開口部を有する管腔を備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記末端の開口部は、前記先端部の開口部に連結されている、請求項7に記載のカテーテル。
- 前記管腔は、基端開口部を更に備え、流体が流体源から前記管腔に流れることを可能にするため該流体源が前記基端開口部に連結されている、請求項7に記載のカテーテル。
- 前記管腔は、基端開口部を更に備え、流体が流体源から前記管腔に流れることを可能にするため装置ポートが前記基端開口部に連結されている、請求項7に記載のカテーテル。
- 前記装置ポートは、前記ハンドルに連結されている、請求項10に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、前記ハンドル内に摺動可能に配置され、前記マンドレルは、該マンドレルの移動を制御するためのアクチュエータに連結されている、請求項7に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、前記ハンドル内に摺動可能に配置され、前記マンドレルは、該マンドレルの移動を制御するためのアクチュエータに連結されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記先端部の前記シャフトに向かう移動は、前記編まれた伝導部材を横方向に圧縮させる、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、超弾性材料から形成されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、ニチノールから形成されている、請求項15に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、高い誘電率のコーティングで被覆されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記マンドレルは、パリレンで被覆されている、請求項17に記載のカテーテル。
- 前記先端部の少なくとも一部分はエラストマー材料から構成されている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記エラストマー材料は、シリコンを含む、請求項19に記載のカテーテル。
- 前記エラストマー材料は、ポリウレタンを含む、請求項19に記載のカテーテル。
- 前記アンカー部は、前記キャップ部のエッジと係合する突起部を備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 結合剤が、前記キャップ部と前記アンカー部との間に備えられている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記キャップ部の少なくとも末端部は、エラストマー材料を含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの末端部で前記マンドレルの周りに配置され、且つ、該マンドレルと前記シャフトとの間で実質的に流体気密性シール部を形成するように構成された、プラグを更に備える、請求項1に記載のカテーテル。
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