CN116899131A - 肾动脉去交感神经超声消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了医学超声消融技术领域内的一种肾动脉去交感神经超声消融导管。该超声消融导管包括：鞘管，鞘管具有近端和远端；超声换能器，设置于鞘管远端；支架，设置于鞘管远端外壁，支架设置有弯曲部，弯曲部位于超声换能器的外侧；和刺激电极，设置于弯曲部的顶端，刺激电极的中心线与超声换能器的中心线重合。该超声消融导管融合刺激电极，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性。

Description

肾动脉去交感神经超声消融导管

技术领域

本发明涉及医学超声消融技术领域，特别涉及一种肾动脉去交感神经超声消融导管。

背景技术

肾动脉去交感神经消融术（RDN）经过临床验证是一种有效的治疗高血压的方法。其作用机理是通过消融肾动脉周围的交感神经，达到降低血压的作用。目前的消融技术包括射频消融和超声消融等。

射频消融的温度场是产生于消融电极处，并且此处温度最高，因此在消融时需要精确调节消融功率以确保不损伤血管。而且对于不贴合在血管壁外围的神经组织，热量是通过热传导的方式传递至神经组织，热损耗较大。超声消融方案优于射频消融方案之处在于超声能量可以通过介质传导至消融目标区域，且换能器不需要像射频消融那样将电极紧贴血管内壁进行消融。相比于射频消融，超声消融将能量直接传递至消融区域，避免了灼伤血管内壁的可能，且热传导的效率较高。另外，射频消融在应用时需要测量其电极与血管内壁之间的阻抗以确保消融电极充分接触血管内壁，而超声消融则无需此步骤。

然而，传统的超声消融无法精确确定消融位置，增加了手术时间。同时，由于无法精准确定消融位置，医生在手术时经常消融固定的几个点，容易导致过消融，对病人造成无谓的损伤。

发明内容

本申请通过提供一种肾动脉去交感神经超声消融导管，解决了现有技术中超声消融无法精确确定消融位置的问题，实现了消融的精准定位、减少手术时间的效果。

本申请实施例提供了一种肾动脉去交感神经超声消融导管，包括：

鞘管，所述鞘管具有近端和远端；

超声换能器，设置于所述鞘管远端；

支架，设置于所述鞘管远端外壁，所述支架设置有弯曲部，所述弯曲部位于所述超声换能器的外侧；和

刺激电极，设置于所述弯曲部的顶端，所述刺激电极的中心线与所述超声换能器的中心线重合。

上述实施例的有益效果在于：超声换能器起到发射超声脉冲消融的目的，同时可以探测超声回波以确定超声换能器与血管内壁之间的距离；支架起到调整超声换能器与血管内壁之间距离的作用，刺激电极用以实现确定消融位置的功能，同时超声消融区域与刺激电极区域重合；本发明将刺激电极加入进超声消融导管，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性。

在上述实施例基础上，本申请可进一步改进，具体如下：

在本申请其中一个实施例中，所述鞘管内设置有姿态感应装置。姿态感应装置用以在通过刺激电极决定消融位置后及时记录当前鞘管的旋转角度信息，防止确定靶点时因鞘管转动而造成偏差，从而实现精准定位。

在本申请其中一个实施例中，所述姿态感应装置为陀螺仪。

在本申请其中一个实施例中，所述鞘管内设置有温度检测装置。温度检测装置起到监测温度的作用，防止过热灼伤血管。

在本申请其中一个实施例中，所述超声换能器、支架、刺激电极分别设置有三个，三个所述超声换能器、支架、刺激电极沿所述鞘管外围均匀分布。

在本申请其中一个实施例中，所述超声换能器为聚焦型超声换能器。可通过在超声换能器外加凸声透镜的方式形成聚焦型超声换能器，使得消融区域更加集中，可以实现更加精确的消融，同时超声的能量可以适当放低，尽可能地减小对于其它组织的损伤。

在本申请其中一个实施例中，所述肾动脉去交感神经超声消融导管还包括：

手柄，所述鞘管近端连接于所述手柄的一端，所述手柄用以控制所述鞘管远端的偏转；和

导管连接器，所述导管连接器以通信方式连接所述手柄的另一端。通常来说，鞘管管壁会通过4根牵引导线以实现鞘管远端的4向弯曲，手柄主要实现的功能是医生在操作时可以方便的控制鞘管远端的弯曲方向和弯曲程度，因此，手柄上一般会配备两个旋轮以牵引4根牵引绳以实现鞘管打弯功能。

在本申请其中一个实施例中，所述支架通过牵引导丝与所述手柄连接，所述手柄还用以控制所述支架。通过导丝牵引的方式控制支架的凸起程度，从而调整超声换能器与血管内壁之间的距离。

本申请实施例还提供一种肾动脉去交感神经超声消融系统，包括：

肾动脉去交感神经超声消融导管，所述肾动脉去交感神经超声消融导管为前述的肾动脉去交感神经超声消融导管；

超声消融系统主机，所述超声消融系统主机用于控制所述超声换能器发射超声脉冲，控制刺激电极发射电脉冲，并用以接收所述姿态感应装置和所述温度检测装置发送的信息；和

系统接口模块，所述系统接口模块设置成连接所述肾动脉去交感神经超声消融导管与所述超声消融系统主机。

在本申请其中一个实施例中，所述系统接口模块包括：

系统连接器，所述系统连接器一端连接到所述超声消融系统主机；和

所述导管连接器，所述系统连接器另一端通过所述导管连接器与所述肾动脉去交感神经超声消融导管连接。

本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

1.本发明将刺激电极加入进超声消融导管，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性；

2.本发明的姿态感应装置用以在通过刺激电极决定消融位置后及时记录当前鞘管的旋转角度信息，防止确定靶点时因鞘管转动而造成偏差。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为实施例1中肾动脉去交感神经超声消融导管的结构示意图；

图2为实施例1中鞘管在血管内的结构示意图一；

图3为实施例1中鞘管在血管内的结构示意图二；

图4为实施例2中鞘管在血管内的结构示意图一；

图5为实施例2中鞘管在血管内的结构示意图二；

图6为实施例3中鞘管在血管内的结构示意图一；

图7为实施例3中鞘管在血管内的结构示意图二；

图8为实施例4中肾动脉去交感神经超声消融系统的结构示意图。

其中，100.肾动脉去交感神经超声消融导管、10.鞘管、11.近端、12.远端、20.超声换能器、21.支架、22.刺激电极、23.姿态感应装置、24.温度检测装置、25.凸声透镜、26.血管、27.线缆、30.手柄、40.导管连接器、200.系统接口模块、50.系统连接器、60.消融位置。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐明本发明，应理解这些实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的描述中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本发明描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

本申请实施例通过提供一种肾动脉去交感神经超声消融导管，解决了现有技术中超声消融无法精确确定消融位置的问题，实现了消融的精准定位、减少手术时间的效果。

本申请实施例中的技术方案为解决上述问题，总体思路如下：

实施例1：

如图1-3所示，一种肾动脉去交感神经超声消融导管，包括：鞘管10、超声换能器20、支架21、刺激电极22、手柄30和导管连接器40。

鞘管10具有近端11和远端12，鞘管10的管壁会通过牵引导线实现远端12的弯曲；鞘管10为进入血管26的部件，超声换能器20设置于鞘管10的远端12；支架21设置于鞘管10的远端12外壁，支架21设置有弯曲部，弯曲部位于超声换能器20的外侧，支架21设置有三个，支架21通过牵引导丝与手柄30连接；刺激电极22设置于其中一个支架21弯曲部的顶端，刺激电极22的中心线与超声换能器20的中心线重合。手柄30的一端连接到鞘管10的近端11，以控制远端12的偏转及控制支架21的凸起程度。导管连接器40以通信方式分别连接手柄30的另一端和超声消融系统主机（图中未示出），以实现电气及机械连接。

鞘管10内还设置有姿态感应装置23，姿态感应装置23用以在通过刺激电极22决定消融位置60后及时记录当前鞘管10的旋转角度信息，防止确定靶点时因鞘管10转动而造成偏差。姿态感应装置23可为陀螺仪。

鞘管10内还设置有温度检测装置24，温度检测装置24起到监测温度的作用，防止过热灼伤血管26。温度检测装置24可为热敏电阻。

超声换能器20、刺激电极22、姿态感应装置23和温度检测装置24可以通过导管线缆27连接导管连接器40。例如，导管线缆27可以通过连接器连接或者直接焊接。可选地，导管连接器40的内部可以设置数字电路缓冲器，以缓冲因线缆27长度造成的数字信号的衰减。

上述消融导管的消融位置与刺激位置重合，医生在手术使用时，可以将鞘管10移至目标区域，调节支架21使得刺激电极22抵触血管26，再通过刺激电极22输出电脉刺激，同时辅以监测患者血压等方式，若电脉刺激后患者血压升高，则该处被认定为靶点，即消融位置60。电脉刺激时记录姿态感应装置23获取的姿态信息，如旋转角度。当决定消融位置60后，验核当前姿态信息，若一致即可进行消融，其消融位置60即是刺激电极22的位置，可以实现精准消融，不会对病人产生额外的损伤，同时也节约了手术的时间。术中，实时监控温度检测装置24的温度信息，防止过热灼伤。

实施例2：

如图4-5所示，在实施例1的基础上，超声换能器20、支架21、刺激电极22分别设置有三个且对应安装，三个超声换能器20、支架21、刺激电极22沿鞘管10外围均匀分布。减少鞘管10转动，也可以进行多点消融，从而提高靶点检测效率及消融效率。

实施例3：

如图6-7所示，在实施例1的基础上，超声换能器20为聚焦型超声换能器。可通过在超声换能器20外加凸声透镜25的方式形成聚焦型超声换能器20，使得消融区域更加集中，可以实现更加精确的消融，同时超声的能量可以适当放低，尽可能地减小对于其它组织的损伤。

实施例4：

如图8所示，一种肾动脉去交感神经超声消融系统，包括：上述的肾动脉去交感神经超声消融导管100、超声消融系统主机（图中未示出）和系统接口模块200；超声消融系统主机用于控制超声换能器20发射超声脉冲，控制刺激电极22发射电脉冲，并用以接收姿态感应装置23和温度检测装置24发送的信息；系统接口模块200设置成连接肾动脉去交感神经超声消融导管100与超声消融系统主机，其中，系统接口模块200包括：系统连接器50和导管连接器40，系统连接器50一端连接到超声消融系统主机，系统连接器50另一端通过导管连接器40与肾动脉去交感神经超声消融导管连接。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于，包括：

鞘管，所述鞘管具有近端和远端；

超声换能器，设置于所述鞘管远端；

支架，设置于所述鞘管远端外壁，所述支架设置有弯曲部，所述弯曲部位于所述超声换能器的外侧；和

刺激电极，设置于所述弯曲部的顶端，所述刺激电极的中心线与所述超声换能器的中心线重合。

2.根据权利要求1所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述鞘管内设置有姿态感应装置。

3.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述姿态感应装置为陀螺仪。

4.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述鞘管内设置有温度检测装置。

5.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述超声换能器、支架、刺激电极分别设置有三个，三个所述超声换能器、支架、刺激电极沿所述鞘管外围均匀分布。

6.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述超声换能器为聚焦型超声换能器。

7.根据权利要求4所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于，还包括：

手柄，所述鞘管近端连接于所述手柄的一端，所述手柄用以控制所述鞘管远端的偏转；和

导管连接器，所述导管连接器以通信方式连接所述手柄的另一端。

8.根据权利要求7所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述支架通过牵引导丝与所述手柄连接，所述手柄还用以控制所述支架。

9.一种肾动脉去交感神经超声消融系统，其特征在于，包括：

如权利要求7所述的肾动脉去交感神经超声消融导管；

超声消融系统主机，所述超声消融系统主机用于控制所述超声换能器发射超声脉冲，控制刺激电极发射电脉冲，并用以接收所述姿态感应装置和所述温度检测装置发送的信息；和

系统接口模块，所述系统接口模块设置成连接所述肾动脉去交感神经超声消融导管与所述超声消融系统主机。

10.根据权利要求9所述的肾动脉去交感神经超声消融系统，其特征在于：所述系统接口模块包括：

系统连接器，所述系统连接器一端连接到所述超声消融系统主机；和

所述导管连接器，所述系统连接器另一端通过所述导管连接器与所述肾动脉去交感神经超声消融导管连接。