CN219042760U - 肾动脉交感神经超声消融导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种肾动脉交感神经超声消融导管，涉及超声消融器具技术领域，包括：球囊、超声换能器、测温线和标测电极；通过在球囊的外表面上设置测温线和标测电极，测温线可以对消融位置进行实时温度监控，及时调整超声能量，防止伤害患者，标测电极能够放电，电信号对肾动脉内壁产生电刺激，在接收电刺激后，人体的血压会发生变化，通过监测人体的血压变化确定刺激点位是否为目标靶点，实现准确定位消融目标靶点，缓解了现有技术中存在的超声消融导管产品缺乏消融点温度的实时分析，并且无法准确的定位消融目标靶点的技术问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及超声消融器具技术领域，尤其是涉及一种肾动脉交感神经超声消融导管。
背景技术
顽固性高血压在临床上较常见，致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果不理想，诊断和治疗手段仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一。
肾动脉交感神经过度兴奋一直被认为是高血压诱发和维持的成因。肾脏的交感神经过度兴奋时，肾脏血管收缩，减少肾脏的排泌，使水分和盐潴留在体内，同时促进肾脏分泌肾素，导致了血管中血压紧张素Ⅱ和醛固酮的增加，而后两种物质，正是血压升高的因素。
去肾动脉交感神经术(RDN)是目前治疗高血压的一大突破，肾动脉消融术通过导管介入并释放能量，透过肾动脉的内、中膜选择性破坏外膜的肾动脉交感神经纤维来降低肾动脉交感神经活性，从而抑制交感神经过度兴奋达到降压目的。
目前，比较成熟的消融技术有射频消融，超声消融，及其他消融方式，射频消融术需要能通过电极贴近血管壁进行射频热传递进行消融，存在能量扩散，治疗剂量分布不均匀，血管内膜损伤等问题。超声能具有可控性以及穿透性，机械能可在组织中转换为热能，使病变组织凝固性坏死。超声消融的穿透效果较强，且其成像性能也可用于进行血管内成像以进行消融结果的评估。
但是，现阶段的超声消融导管产品缺乏消融点温度的实时分析，并且由于人为操作的不确定性，无法准确的定位消融目标靶点。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种肾动脉交感神经超声消融导管，以缓解了现有技术中存在的超声消融导管产品缺乏消融点温度的实时分析，并且无法准确的定位消融目标靶点的技术问题。
本实用新型提供的肾动脉交感神经超声消融导管，包括：球囊、超声换能器、测温线和标测电极；
所述球囊被用于置于肾动脉中，所述超声换能器设置于所述球囊内，且所述超声换能器配置为能够输出超声能量对周边的神经进行消融；
所述测温线设置于所述球囊的外表面上，且所述测温线的检测端设置于所述超声换能器的能量释放作用区域中；
所述标测电极设置于所述球囊的外表面上，所述标测电极配置为能够放电，以对肾动脉内壁产生电刺激。
进一步的，
还包括环状带；
所述环状带套设在所述球囊的外表面上，所述环状带用于固定密封所述测温线和所述标测电极。
进一步的，
所述测温线和所述标测电极均设置有多个，多个所述测温线和所述标测电极均沿着所述球囊的外圆周方向均匀间隔布置，且多个所述测温线和所述标测电极一一对应设置，所述测温线与所述标测电极的基座电连接。
进一步的，
还包括整线盖；
所述整线盖设置于所述球囊的外表面，所述整线盖用于将与所述测温线连接的导线和与所述标测电极连接的导线固定在所述球囊的外表面上。
进一步的，
还包括换能器支撑轴和尖端头部；
所述换能器支撑轴伸入到所述球囊中与所述超声换能器连接，所述尖端头部的一端套设在所述换能器支撑轴的端部，所述尖端头部的另一端穿出所述球囊；
所述尖端头部设置有至少一个导丝内腔，所述换能器支撑轴设置有与所述导丝内腔连通的贯通孔，所述导丝内腔与所述贯通孔形成导丝穿行通道。
进一步的，
还包括后支撑轴；
所述后支撑轴设置于所述球囊内，且所述后支撑轴套设在所述换能器支撑轴上，所述后支撑轴设置有液体流动腔道，所述液体流动腔道用于使流体流入到所述球囊中。
进一步的，
还包括主体导管；
所述主体导管设置于所述后支撑轴远离所述超声换能器的一侧，所述主体导管套设所述换能器支撑轴，所述主体导管设置有液体流入腔，所述液体流入腔与所述液体流动腔连通。
进一步的，
所述主体导管设置有导丝腔，所述导丝腔与所述导丝穿行通道连通。
进一步的，
还包括热缩管；
所述热缩管设置于所述球囊远离所述尖端头部的一侧，所述热缩管套设所述后支撑轴和所述主体导管，所述测温线连接的导线和与所述标测电极连接的导线穿过所述热缩管伸入到所述主体导管中。
进一步的，
还包括操作手柄；
所述操作手柄与所述主体导管连接，所述操作手柄配置为能够向所述液体流入腔中输送流体，且能够供导丝穿行。
本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管，通过在球囊的外表面上设置测温线和标测电极，测温线可以对消融位置进行实时温度监控，及时调整超声能量，防止伤害患者，标测电极能够放电，电信号对肾动脉内壁产生电刺激，在接收电刺激后，人体的血压会发生变化，通过监测人体的血压变化确定刺激点位是否为目标靶点，实现准确定位消融目标靶点，缓解了现有技术中存在的超声消融导管产品缺乏消融点温度的实时分析，并且无法准确的定位消融目标靶点的技术问题。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本实用新型实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管的结构示意图；
图2为本实用新型实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管中球囊的结构剖视图；
图3为本实用新型实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管带有主体导管和操作手柄的结构示意图。
图标：100-球囊；110-超声换能器；120-测温线；130-标测电极；140-环状带；200-整线盖；300-换能器支撑轴；400-尖端头部；500-后支撑轴；600-主体导管；700-热缩管；800-操作手柄。
具体实施方式
下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
现阶段的超声消融导管产品普遍缺乏消融点温度的实时分析，人手的操作不确定性，无法准确的定位消融目标靶点。
有鉴于此，如图1、图2所示，本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管，包括：球囊100、超声换能器110、测温线120和标测电极130；球囊100被用于置于肾动脉中，超声换能器110设置于球囊100内，且超声换能器110配置为能够输出超声能量对周边的神经进行消融；测温线120设置于球囊100的外表面上，且测温线120的检测端设置于超声换能器110的能量释放作用区域中；标测电极130设置于球囊100的外表面上，标测电极130配置为能够放电，以对肾动脉内壁产生电刺激。
本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管，通过在球囊100的外表面上设置测温线120和标测电极130，测温线120可以对消融位置进行实时温度监控，及时调整超声能量，防止伤害患者，标测电极130能够放电，电信号对肾动脉内壁产生电刺激，在接收电刺激后，人体的血压会发生变化，通过监测人体的血压变化确定刺激点位是否为目标靶点，实现准确定位消融目标靶点，缓解了现有技术中存在的超声消融导管产品缺乏消融点温度的实时分析，并且无法准确的定位消融目标靶点的技术问题。
在上述实施例的基础上，进一步的，在可选的实施方式中，本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管还包括环状带140；环状带140套设在球囊100的外表面上，环状带140用于固定密封测温线120和标测电极130。
具体的，环状带140为环状结构，覆盖在球囊100表面，环状带140为高分子材料，熔焊或粘接在球囊100表面，具体位置为球囊100平直段靠近球囊100远端的1/3处，且测温线120和标测电极130靠近球囊100近端的边界不超过超声换能器110的前端，作用是避免测温线120与超声换能器110发生干扰，测温线120的关键测温部位为头部，因此为了测温准确，所以测温线120的头部必须在超声换能器110能量释放的作用区域中，测温电极和标测电极130密封在环状带140中。
进一步的，测温线120和标测电极130均设置有多个，多个测温线120和标测电极130均沿着球囊100的外圆周方向均匀间隔布置，且多个测温线120和标测电极130一一对应设置，测温线120与标测电极130的基座电连接。
具体的，测温线120和标测电极130的数量均可设置多个，例如图中的6个测温线120和6个标测电极130，测温线120是测温电极与其导线的组合体，每一根测温线120是一个温度传感器，六个测温线120之间相对独立，每一根测温线120只测量其接触点处的温度，在球囊100表面周向均匀分布，测温线120使用漆包T型热电偶线。
标测电极130使用柔性材料制作，包括柔性电极片与PI基底，厚度不大于0.7mm，标测电极130的柔性电极片与血管内壁直接接触，测温线120下发的包漆线整合到PI基底中或固溶到PI基底上，优选地，标测电极130有6组，标测电极130与测温线120一一对应，测温线120可以整合进标测电极130的PI基底内部，减少线的数量。
另外，作为一种可替代的实施方式，可在球囊100的表面开设导线槽，测温线120连接的导线和标测电极130连接的导线可沿着导线槽穿行，为导线提供穿行通道。
进一步的，在可选的实施方式中，肾动脉交感神经超声消融导管还包括整线盖200；整线盖200设置于球囊100的外表面，整线盖200用于将与测温线120连接的导线和与标测电极130连接的导线固定在球囊100的外表面上。
具体的，测温线120和标测电极130会引出较多的电线，这些电线在球囊100的表面并不能很好地固定，因此，需要在尽量把电线贴紧球囊100表面的基础上，在球囊100的末端设计一个整线盖200将所有电线进行整理固定，并使所有电线最终汇入主体导管600中的多腔孔洞中，整线盖200由球囊100相同材料制作，整线盖200贴在球囊100上，将测温线120连接的导线和与标测电极130连接的导线贴在球囊100的表面上。
进一步的，肾动脉交感神经超声消融导管还包括换能器支撑轴300和尖端头部400；换能器支撑轴300伸入到球囊100中与超声换能器110连接，尖端头部400的一端套设在换能器支撑轴300的端部，尖端头部400的另一端穿出球囊100；尖端头部400设置有至少一个导丝内腔，换能器支撑轴300设置有与导丝内腔连通的贯通孔，导丝内腔与贯通孔形成导丝穿行通道。
具体的，超声波换能器安装在换能器支撑轴300上，换能器支撑轴300内部有0.6mm的孔，供导丝穿过，超声换能器110位于球囊100平直段的中间部位上。
尖端头部400中的导丝内腔的内径大于0.6mm，尖端用于在导管产品的头部起到定位固定的作用，尖端应使用较为柔软，如TPU、硅胶，硬度不超过邵氏35度)的材料制作，防止在介入过程中损伤病人血管。
进一步的，肾动脉交感神经超声消融导管还包括后支撑轴500；后支撑轴500设置于球囊100内，后支撑轴500固定在球囊100的末端，且后支撑轴500套设在换能器支撑轴300上，后支撑轴500设置有液体流动腔道，液体流动腔道使流体流入到球囊100中，使球囊100充盈。
需要注意的是，后支撑轴500可直接与外部液体输送装置连通，外部液体输送装置将流体输送到液体流动腔道中，为球囊100中输送流体，流体通常为肝素化生理盐水，用于充盈球囊100、带走热量以及用于超声波传递。
进一步的，在可选的实施方式中，如图3所示，肾动脉交感神经超声消融导管还包括主体导管600；主体导管600设置于后支撑轴500远离超声换能器110的一侧，主体导管600套设换能器支撑轴300，主体导管600设置有液体流入腔，液体流入腔与液体流动腔连通；主体导管600具有多个腔室，例如设置五个腔道，五个腔道分别为导丝腔，两个流入腔，两个流出腔，导丝腔与导丝穿行通道连通，流入腔与液体流动腔连通，为球囊100中输送流体。
进一步的，肾动脉交感神经超声消融导管还包括热缩管700；热缩管700设置于球囊100远离尖端头部400的一侧，热缩管700套设后支撑轴500和主体导管600，测温线120连接的导线和与标测电极130连接的导线穿过热缩管700伸入到主体导管600中。
具体的，热缩管700连接后支撑轴500和主体导管600，并且在热缩管700的管壁上开孔，将导线引入主体导管600中的腔道中，热缩管700的热缩比不高于1.5:1。
进一步的，肾动脉交感神经超声消融导管还包括操作手柄800；操作手柄800与主体导管600连接，操作手柄800配置为能够向液体流入腔中输送流体，且能够供导丝穿行。
具体的，操纵手柄包括液体流入腔和液体流出腔，还包括导丝腔。操纵手柄上面设计有固定槽，可以借助固定槽将操纵手柄安装到自动化或者半自动化的推送辅助工装上，推送手柄和导管整体在人体内移动。
本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管，标测功能可以准确定位消融目标靶点，测温功能可以对消融位置进行实时温度监控，及时调整超声能量，防止伤害患者，为避免术者操作熟练度对产品使用效果的影响，可以将超声换能器110作为显影点，精确地在肾动脉中移动，减少人手操作的不确定性。
本实施例提供的肾动脉交感神经超声消融导管，使用说明如下：
1、适用于进行RDN手术的病人，平躺于病床上，实施全身麻醉，进行股动脉穿刺，插好10F穿刺鞘后，首先插入外径0.018英寸的导丝，在DSA下操作，将导丝头部操作至肾动脉。
2、将导管头部进行一定的收折，使其可以通过10F穿刺鞘，此时将操作手柄800固定在推送辅助工装中，操作推送辅助工装使得沿着先前建立的导丝通路，将导管头部完全推送到目标血管底部，但同时注意输尿管不能位于超声换能器110的径向能量输出方向，在使用DSA成像及术前CT确认位置后，固定操作手柄800位置并进行下一步手术。
3、使用自动化注输泵，向导管内注输肝素化生理盐水，注意在此过程中定时测定病人的血红蛋白量和ACT值，及时调整肝素比例，同时防止溶血与凝血现象。
4、在肝素化生理盐水将球囊100充盈后，启动标测电极130，输出电流，测定病人因电信号刺激下导致的血压变化情况，如果判定此处交感神经更为密集，则启动超声换能器110，输出超声能量对周边的神经进行消融，如果判定此处迷走神经比交感神经密集，则不消融此点位，准备下一个点位的消融作业。
5、在消融的过程中，通过测温线120输出的温度信息进行监控，若发现超过65℃则终止输出超声能量。
6、将术前经过CT等技术手段测量的肾动脉长度L分成10份，定义每一份长度为A。在第一个点位输出能量结束后，使用推送辅助工装精确移动长度A，到达下一个消融点位，重新进行上述步骤1-5的操作。
7、若病人有多根肾动脉血管，则对每一根血管均进行前述1-6的操作流程。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，包括：球囊(100)、超声换能器(110)、测温线(120)和标测电极(130)；
所述球囊(100)被用于置于肾动脉中，所述超声换能器(110)设置于所述球囊(100)内，且所述超声换能器(110)配置为能够输出超声能量对周边的神经进行消融；
所述测温线(120)设置于所述球囊(100)的外表面上，且所述测温线(120)的检测端设置于所述超声换能器(110)的能量释放作用区域中；
所述标测电极(130)设置于所述球囊(100)的外表面上，所述标测电极(130)配置为能够放电，以对肾动脉内壁产生电刺激。
2.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括环状带(140)；
所述环状带(140)套设在所述球囊(100)的外表面上，所述环状带(140)用于固定密封所述测温线(120)和所述标测电极(130)。
3.根据权利要求2所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
所述测温线(120)和所述标测电极(130)均设置有多个，多个所述测温线(120)和所述标测电极(130)均沿着所述球囊(100)的外圆周方向均匀间隔布置，且多个所述测温线(120)和所述标测电极(130)一一对应设置，所述测温线(120)与所述标测电极(130)的基座电连接。
4.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括整线盖(200)；
所述整线盖(200)设置于所述球囊(100)的外表面，所述整线盖(200)用于将与所述测温线(120)连接的导线和与所述标测电极(130)连接的导线固定在所述球囊(100)的外表面上。
5.根据权利要求1-4任一项所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括换能器支撑轴(300)和尖端头部(400)；
所述换能器支撑轴(300)伸入到所述球囊(100)中与所述超声换能器(110)连接，所述尖端头部(400)的一端套设在所述换能器支撑轴(300)的端部，所述尖端头部(400)的另一端穿出所述球囊(100)；
所述尖端头部(400)设置有至少一个导丝内腔，所述换能器支撑轴(300)设置有与所述导丝内腔连通的贯通孔，所述导丝内腔与所述贯通孔形成导丝穿行通道。
6.根据权利要求5所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括后支撑轴(500)；
所述后支撑轴(500)设置于所述球囊(100)内，且所述后支撑轴(500)套设在所述换能器支撑轴(300)上，所述后支撑轴(500)设置有液体流动腔道，所述液体流动腔道用于使流体流入到所述球囊(100)中。
7.根据权利要求6所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括主体导管(600)；
所述主体导管(600)设置于所述后支撑轴(500)远离所述超声换能器(110)的一侧，所述主体导管(600)套设所述换能器支撑轴(300)，所述主体导管(600)设置有液体流入腔，所述液体流入腔与所述液体流动腔连通。
8.根据权利要求7所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
所述主体导管(600)设置有导丝腔，所述导丝腔与所述导丝穿行通道连通。
9.根据权利要求8所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，
还包括热缩管(700)；
所述热缩管(700)设置于所述球囊(100)远离所述尖端头部(400)的一侧，所述热缩管(700)套设所述后支撑轴(500)和所述主体导管(600)，所述测温线(120)连接的导线和与所述标测电极(130)连接的导线穿过所述热缩管(700)伸入到所述主体导管(600)中。
10.根据权利要求9项所述的肾动脉交感神经超声消融导管，其特征在于，还包括操作手柄(800)；
所述操作手柄(800)与所述主体导管(600)连接，所述操作手柄(800)配置为能够向所述液体流入腔中输送流体，且能够供导丝穿行。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116899131A (zh) * | 2023-08-09 | 2023-10-20 | 江苏霆升科技有限公司 | 肾动脉去交感神经超声消融导管 |
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- 2022-11-18 CN CN202223072733.5U patent/CN219042760U/zh active Active
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