CN217162270U - 射频消融导管及射频消融系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种射频消融导管及射频消融系统。本实用新型的射频消融导管，包括：外套管、内管、操作手柄、导线和探测部，操作手柄设有连接头和鲁尔接头，探测部设有输出通道和多个消融电极，内管穿设在外套管内，内管的两端分别与鲁尔接头和探测部连接，使鲁尔接头与输出通道相连通，导线设有多根，穿设在外套管内，多个导线的一端与连接头电性连接，另一端分别与多个消融电极电性连接。本实用新型的射频消融导管，与射频消融设备配合使用，探测部设有多个消融电极，根据不同部位的阻抗信号，射频消融设备分别控制多个消融电极的输入功率，使不同部位均彻底消融，消融效果更好。

Description

射频消融导管及射频消融系统

技术领域

本实用新型实施例涉及医疗器械领域，具体涉及一种射频消融导管及射频消融系统。

背景技术

目前，射频消融技术广泛应用于肿瘤相关手术的治疗。

治疗时，消融导管伸入到人体的病灶处，消融设备通过消融导管上的射频电极，电流能量进入病灶处，使病灶组织产生热能量，达到使肿瘤组织细胞失活坏死的目的。

但现有的射频消融导管在进行射频消融治疗时，无法根据病灶处不同部位的阻抗变化调节输出功率，导致消融过程中某些部位消融过头，另有某些部位消融不彻底。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种射频消融导管和射频消融系统，以解决上述背景技术中的问题。

本实用新型实施例提供一种射频消融导管，包括：外套管、内管、操作手柄、导线和探测部；

所述操作手柄和所述探测部分别设置在所述外套管的近端和远端；

所述操作手柄设有连接头和鲁尔接头；

所述探测部设有输出通道和多个消融电极，多个所述消融电极之间间隔设置；

所述内管穿设在所述外套管内，所述内管的两端分别与所述鲁尔接头和所述探测部连接，使所述鲁尔接头与所述输出通道相连通；

所述导线设有多根，多根所述导线穿设在所述外套管内，多个所述导线的一端与所述连接头电性连接，另一端分别与多个所述消融电极电性连接。

基于上述方案可知，本实用新型的射频消融导管，通过设置外套管、内管、操作手柄、导线和探测部，操作手柄设有连接头和鲁尔接头，探测部设有输出通道和多个相互隔离的消融电极，内管穿设在外套管内，分别与鲁尔接头和探测部连接，多根导线穿设在外套管内，一端与连接头电性连接，另一端分别与多个消融电极电性连接。本实用新型的射频消融导管，与射频消融设备配合使用，探测部设有多个消融电极，根据不同部位的阻抗信号，射频消融设备分别控制多个消融电极的输入功率，使不同部位均彻底消融，消融效果更好。

在一种可行的方案中，所述探测部包括：电极头和多个消融罩；

所述电极头呈圆柱形，由绝缘材料制成；

所述电极头的一端设有输入孔，所述输入孔用于与所述内管密封连接；

所述电极头的圆周侧壁设有多个输出孔，多个所述输出孔分别与所述输入孔相连通；

多个所述消融罩相互隔离的设置在所述电极头的圆周侧壁上，分别位于多个所述输出孔处，所述消融罩设有多个输出微孔，所述输出微孔、所述输出孔和所述输入孔形成所述输出通道；

多根所述导线分别与多个所述消融罩电性连接，多个所述消融罩形成多个所述消融电极。采用此结构，方便多个消融电极的设置。

在一种可行的方案中，所述消融罩设有插接块；

所述电极头设有插接孔，所述插接孔用于供所述插接块插入。采用此结构，方便消融罩在电极头上的安装固定。

在一种可行的方案中，所述消融罩的两侧设有插接片；

所述电极头的侧壁设有插接槽，所述电极头在所述插接槽内设有隔离凸块，所述插接槽用于供所述插接片插入，所述隔离凸块用于使相邻的两个所述消融罩相互隔离。采用此结构，保证消融罩相互隔离。

在一种可行的方案中，还包括：温度传感器；

所述温度传感器设置在所述隔离凸块上，位于相邻的两个所述消融罩之间，所述温度传感器与所述连接头电性连接。采用此结构，消融更高效、安全。

在一种可行的方案中，所述电极头的圆周侧壁设有安装台阶；

所述安装台阶用于与所述消融罩的内壁相抵持。采用此结构，使盐水流出更畅通。

在一种可行的方案中，所述电极头设有固定槽；

所述消融罩设有延伸片，所述延伸片设有导线孔；

所述延伸片设置在所述固定槽内，与所述外套管连接；

所述导线穿设在所述导线孔内，与所述延伸片连接。采用此结构，方便导线与消融罩的连接固定。

在一种可行的方案中，所述外套管包括：熔接段和插入段；

所述熔接段位于所述外套管的远端，与所述延伸片连接。采用此结构，使外套管与探测部连接更牢固。

本实用新型实施例还提供一种射频消融系统，包括：射频消融设备、灌注泵以及如上述任意一项设计中所述的射频消融导管；

所述射频消融设备与所述连接头电性连接；

所述灌注泵与所述鲁尔接头连接，用于灌注盐水。

本实施例的射频消融系统，消融效果更好。

在一种可行的方案中，还包括：阻抗检测设备和负压抽吸设备；

所述阻抗检测设备用于与所述连接头连接；

所述负压抽吸设备用于与鲁尔接头连接。采用此结构，提高了消融效率和消融的精准度。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一中的射频消融导管的示意图；

图2为本实用新型实施例一中的射频消融导管的远端放大图；

图3为本实用新型实施例一中的电极头的示意图；

图4为本实用新型实施例一中的消融罩的示意图；

图5为本实用新型实施例一中的探测部的示意图。

图中标号：

1、外套管；11、熔接段；12、插入段；2、内管；3、操作手柄；31、前端帽；32、连接头；33、鲁尔接头；4、导线；5、探测部；51、电极头；511、输入孔；512、输出孔；513、插接孔；514、插接槽；515、隔离凸块；516、安装台阶；517、固定槽；52、消融罩；521、输出微孔；522、插接块；523、插接片；524、延伸片；6、温度传感器；

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

如本申请背景技术中的描述，射频消融术治疗时，消融导管伸入到人体的病灶处，消融设备通过消融导管上的射频电极，电流能量进入病灶处，使病灶组织产生热能量，达到使肿瘤组织细胞失活坏死的目的。

本申请的发明人发现，现有的射频消融导管在进行射频消融治疗时，无法根据病灶处不同部位的阻抗变化调节输出功率，导致消融过程中某些部位消融过头，另有某些部位消融不彻底；射频消融导管到达病灶部位时，必须依靠超声支气管镜或X光探测是否到达病灶部位，在手术开始前需要多次更换手术器械或者多角度X光探测评估是否到达病灶部位；现有对生物组织的阻抗检测需要切割组织进行离体检测，组织离体后环境发生变化，阻抗检测数据误差较大，且对于一些较小病灶或靠近肺部胸膜、膈肌部位的病灶，活检针或钳难以切割剥离，难以准确进行病灶阻抗检测，降低手术效率。

为了解决上述问题，本申请发明人提出了本申请的技术方案，具体实施例如下：

图1为本实用新型实施例一中的射频消融导管的示意图，图2为本实用新型实施例一中的射频消融导管的远端放大图，图3为本实用新型实施例一中的电极头的示意图，图4为本实用新型实施例一中的消融罩的示意图，图5为本实用新型实施例一中的探测部的示意图。

如图1至图5所示，本实施例的射频消融导管，包括：外套管1、内管2、操作手柄3、导线4和探测部5。

外套管1由柔性材质制成，可以为高分子挤出管或编织管等，操作手柄3和探测部5分别设置在外套管1的近端和远端，与外套管1固定连接。

操作手柄3由上下壳体拼接而成，操作手柄3的内部设有空腔，远端设有前端帽31。操作手柄3的近端设有连接头32和鲁尔接头33。外套管1固定连接在操作手柄1的前端帽31上。

探测部5设有输出通道和消融电极，消融电极设有多个，且探测部5上的多个消融电极相互间隔设置，使多个消融电极相互独立、绝缘，以独立输入功率能量。

内管2穿设在外套管内，内管2的近端穿过操作手柄1的空腔，与鲁尔接头33密封连接，内管2的远端与探测部5连接，并与探测部5的输出通道连通，使得鲁尔接头33与探测部5的输出通道连通，实现盐水的灌注。

导线4设有多根，多根导线4穿设在外套管1内，多个导线4的一端(近端)与操作手柄3上的连接头32电性连接，多个导线4的另一端(远端)分别与探测部5的多个消融电极电性连接，实现消融电极与连接头的电导通。

本实施例中，探测部设有多个相互独立、隔离的消融电极，操作手柄上的连接头与阻抗检测分析仪器连接时，多个消融电极一半作为激励电极，另一半作为测量电极，在体内直接检测阻抗，判断探测部是否到达CT判断的病症处；然后连接头与射频消融设备连接，鲁尔接头与灌注设备连接，对病症处进行消融，并根据阻抗信息分别调整消融电极的输出功率。

通过上述内容不难发现，本实施例的射频消融导管，通过设置外套管、内管、操作手柄、导线和探测部，操作手柄设有连接头和鲁尔接头，探测部设有输出通道和多个相互隔离的消融电极，内管穿设在外套管内，分别与鲁尔接头和探测部连接，多根导线穿设在外套管内，一端与连接头电性连接，另一端分别与多个消融电极电性连接。本实施例的射频消融导管，与射频消融设备配合使用，探测部设有多个消融电极，根据不同部位的阻抗信号，射频消融设备分别控制多个消融电极的输入功率，使不同部位均彻底消融，治疗效果更好。

可选的，如图3、图4、图5所示，本实施例中的射频消融导管，探测部5包括：电极头51和消融罩52。

电极头51呈圆柱形，电极头51由耐高温的绝缘材料制成。

电极头51的一端的中心位置设有输入孔511，电极头51的输入孔511为盲孔。电极头51的圆周侧壁设有多个输出孔512，多个输出孔512分别与输入孔511相连通。内管2插入到电极头51的输入孔511内，内管2与电极头51密封连接。

消融罩52呈圆弧形，设有多个(四个)，消融罩52的弧形侧壁上设有多个输出微孔521。

多个圆弧形的消融罩52相互隔离的设置在电极头51的圆周侧壁上，且多个消融罩52分别设置在电极头51的多个输出孔512处，将电极头52的输出孔521遮挡。

多根导线4的远端分别与多个消融罩52电性连接，多个消融罩52在电极头51上形成多个消融电极。

本实施例中，电极头的输入孔、输出孔和消融罩的输出微孔形成探测部的输出通道。消融过程中，鲁尔接头与灌注泵连接，盐水经内管输送到电极头的输入孔，经所述的输出通道流出到消融区域，防止消融区域结痂粘连手术器械。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，消融罩52的远端设有插接块522。

电极头51的远端设有凸出环，电极头51在凸出环处设有插接孔513，消融罩52的插接块522插入到电极头51的插接孔513内，方便消融罩52在电极头51上的安装固定，也使消融罩在电极头的轴向上定位。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，消融罩52的两侧设有插接片523。

电极头51的侧壁沿轴向设有插接槽514，电极头51在插接槽514内设有隔离凸块515。消融罩52的插接片523插接在电极头51的插接槽514内，隔离凸块515将相邻的两个消融罩52的插接片523隔离，使得消融罩在电极头的径向上固定，防止消融罩转动，也防止相邻的两个消融罩相互接触、导通。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，还包括：温度传感器6。

温度传感器6设置在电极头51的隔离凸块515上，位于插接槽514处，即温度传感器6设置在相邻的两个消融罩52的插接片523之间，温度传感器6与操作手柄3上的连接头32电性连接。

本实施例中，通过温度传感器，可实时探测消融时的温度变化，评估消融是否充分，以确定是否对消融的功率和盐水灌注流速进行调整，保证消融高效、安全的进行；且温度传感器设置在两个消融罩之间，保证相邻的两个消融罩充分隔离。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，电极头51的圆周侧壁设有凸出的安装台阶516。

消融罩52的内壁抵持在电极头51的安装台阶516的外壁上，使得消融罩52的内壁与电极头51的圆周外壁之间留有一定的空隙。内管2内的盐水经电极头51的输出孔512可顺利流出到电极头51与消融罩52之间的空隙内，再经消融罩52的输出微孔521均匀流出消融罩52的外表面，确保消融过程中盐水的灌注和调控。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，电极头51的近端设有固定槽517。

消融罩52的近端设有延伸片524，延伸片524呈折弯型，延伸片524上设有导线孔。

延伸片524嵌入在电极头51的固定槽517内，并伸入到外套管1内。

外套管1套接在消融罩52上，与消融罩52的延伸片524固定连接，

导线4穿设在延伸片524的导线孔内，与延伸片524固定连接，实现消融罩52与连接头32的电性连接。

进一步的，本实施例中的射频消融导管，外套管1包括：熔接段11和插入段12。

外套管1的熔接段11位于外套管1的远端，熔接段11的一端与插入段12通过热熔的方式固定连接，熔接段11的另一端套接在消融罩52上，通过热熔的方式与消融罩的延伸片524、电极头51固定连接，保证电极头、消融罩和外套管连接牢固。

本实用新型还提供一种射频消融系统。

本实施例的射频消融系统，包括：射频消融设备、灌注泵以及如上述实施例中所述的射频消融导管。

射频消融设备与射频消融导管的连接头电性连接，实现与多个消融罩的电性连接，以实现信号的传输，并为消融罩提供消融能量。

灌注泵与鲁尔接头连接，在消融时提供盐水灌注，保证组织消融的安全和充分。

进一步的，本实施例中的射频消融系统，还包括：阻抗检测设备和负压抽吸设备。

阻抗检测设备用于与射频消融导管的连接头连接，以对组织进行阻抗检测。

负压抽吸设备用于与射频消融导管的鲁尔接头连接，以抽出消融时的血液或组织液，确保阻抗检测的组织相对干燥，保证阻抗检测结果的准确性。

本实用新型的射频消融系统，消融工作过程为：

1、消融前首先将射频消融导管随内窥镜送入体内待消融区域。

2、射频消融导管随内镜进入患者体内后，将射频消融导管后端的鲁尔接头连接到负压抽吸设备上，连接头连接阻抗检测设备。消融导管远端的四个电极，一对作为激励电极，一对作为测量电极，在体内进行检测阻抗。负压抽吸设备将组织表面组织液或血液抽出，使检测回路准确测量到达部位的阻抗，判断是否到达预先通过CT判断的病灶处。

3、准确到达病灶后，开始准备消融。将鲁尔接头改接到灌注泵上，连接头改接到射频消融设备上，打开消融设备和盐水输送装置的灌注泵进行消融，消融电极分别与体外负极板形成四路消融回路，电极头上安装的多个温度传感器，实时采集消融部位温度信号，消融设备也从头端电极实时收集阻抗信号，评估消融效果，消融设备根据温度及阻抗信号实时调节盐水灌注速率和四路消融电极的消融功率。

4、消融结束后，鲁尔接头接到负压抽吸设备上，将消融处组织上的盐水和组织液抽出，将连接头接入阻抗检测设备上，利用两个在体内的阻抗检测回路检测消融区域组织准确的阻抗信号，确认是否消融彻底，不需要采用CT或超声检测消融效果。若组织存在消融不彻底，将消融导管放置好，连接头接入射频消融设备上，控制对应位置电极输入功率使消融更彻底。

5、彻底消融后，将射频消融导管及内窥镜移除。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。

而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：外套管、内管、操作手柄、导线和探测部；

所述操作手柄和所述探测部分别设置在所述外套管的近端和远端；

所述操作手柄设有连接头和鲁尔接头；

所述探测部设有输出通道和多个消融电极，多个所述消融电极之间间隔设置；

所述内管穿设在所述外套管内，所述内管的两端分别与所述鲁尔接头和所述探测部连接，使所述鲁尔接头与所述输出通道相连通；

所述导线设有多根，多根所述导线穿设在所述外套管内，多个所述导线的一端与所述连接头电性连接，另一端分别与多个所述消融电极电性连接。

2.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述探测部包括：电极头和多个消融罩；

所述电极头呈圆柱形，由绝缘材料制成；

所述电极头的一端设有输入孔，所述输入孔用于与所述内管密封连接；

所述电极头的圆周侧壁设有多个输出孔，多个所述输出孔分别与所述输入孔相连通；

多个所述消融罩相互隔离的设置在所述电极头的圆周侧壁上，分别位于多个所述输出孔处，所述消融罩设有多个输出微孔，所述输出微孔、所述输出孔和所述输入孔形成所述输出通道；

多根所述导线分别与多个所述消融罩电性连接，多个所述消融罩形成多个所述消融电极。

3.根据权利要求2所述的射频消融导管，其特征在于，所述消融罩设有插接块；

所述电极头设有插接孔，所述插接孔用于供所述插接块插入。

4.根据权利要求3所述的射频消融导管，其特征在于，所述消融罩的两侧设有插接片；

所述电极头的侧壁设有插接槽，所述电极头在所述插接槽内设有隔离凸块，所述插接槽用于供所述插接片插入，所述隔离凸块用于使相邻的两个所述消融罩相互隔离。

5.根据权利要求4所述的射频消融导管，其特征在于，还包括：温度传感器；

所述温度传感器设置在所述隔离凸块上，位于相邻的两个所述消融罩之间，所述温度传感器与所述连接头电性连接。

6.根据权利要求2所述的射频消融导管，其特征在于，所述电极头的圆周侧壁设有安装台阶；

所述安装台阶用于与所述消融罩的内壁相抵持。

7.根据权利要求2所述的射频消融导管，其特征在于，所述电极头设有固定槽；

所述消融罩设有延伸片，所述延伸片设有导线孔；

所述延伸片设置在所述固定槽内，与所述外套管连接；

所述导线穿设在所述导线孔内，与所述延伸片连接。

8.根据权利要求7所述的射频消融导管，其特征在于，所述外套管包括：熔接段和插入段；

所述熔接段位于所述外套管的远端，与所述延伸片连接。

9.一种射频消融系统，其特征在于，包括：射频消融设备、灌注泵以及如权利要求1至8中任意一项所述的射频消融导管；

所述射频消融设备与所述连接头电性连接；

所述灌注泵与所述鲁尔接头连接，用于灌注盐水。

10.根据权利要求9所述的射频消融系统，其特征在于，还包括：阻抗检测设备和负压抽吸设备；

所述阻抗检测设备用于与所述连接头连接；

所述负压抽吸设备用于与鲁尔接头连接。

Images