CN108157963A - 具有改善睡眠功效的组合物、片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种具有改善睡眠功效的组合物、片剂及其制备方法。该具有改善睡眠功效的组合物,以重量份数计,包括蜘蛛香提取物0.01~1份、啤酒花提取物0.1~1份、酪蛋白水解物0.1~1份及乳清蛋白粉2~5份。上述具有改善睡眠功效的组合物,以具有中枢神经镇静作用和抗焦虑作用的蜘蛛香提取物为主药,辅以有镇静作用和调节睡眠紊乱功效的啤酒花提取物为臣药,并加入酪蛋白水解物和乳清蛋白粉作为辅佐,以提高行为调节及免疫调节能力,促进神经系统发育,调节睡眠和食欲;各组分的功效相互协调,从神经系统和免疫系统等方面共同调节,具有优良的改善睡眠的功效,有效地改善了困扰人们的失眠问题。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域,特别是涉及一种具有改善睡眠功效的组合物、片剂及其制备方法。
背景技术
睡眠是人们日常生活中一种重要的生理现象,对人的健康和生活有着至关重要的影响。随着现代社会的快速发展,人们的生活节奏也逐渐加快,工作压力以及各方面的压力也越来越大,失眠问题已经成为困扰人们日常生活的常见疾病。
睡眠不足直接导致人们思维迟缓、头脑紧张、注意力不集中、行动迟缓、厌烦、忧虑、倦怠,对工作缺乏热情,使工作主动性与工作意愿下降,从而降低工作效率。长期以往,睡眠不足的人会感到特别的疲惫辛苦,情绪不稳定,暴躁、易怒,缺乏自制力,造成心理方面严重的问题。此外,失眠还会导致抵抗力下降,患病机率大。因此,失眠已成为不容忽视的问题,急需一种具有改善睡眠功效的组合物。
发明内容
基于此,有必要提供一种具有改善睡眠功效的组合物、片剂及其制备方法。
一种具有改善睡眠功效的组合物,以重量份数计,包括蜘蛛香提取物0.01~1份、啤酒花提取物0.1~1份、酪蛋白水解物0.1~1份及乳清蛋白粉2~5份。
上述具有改善睡眠功效的组合物,以具有中枢神经镇静作用和抗焦虑作用的蜘蛛香提取物为主药,辅以有镇静作用和调节睡眠紊乱功效的啤酒花提取物为臣药,并加入酪蛋白水解物和乳清蛋白粉作为辅佐,以提高行为调节及免疫调节能力,促进神经系统发育,调节睡眠和食欲;各组分的功效相互协调,从神经系统和免疫系统等方面共同调节,具有优良的改善睡眠的功效,有效地改善了困扰人们的失眠问题。
在其中一个实施例中,所述啤酒花提取物中黄酮类物质的含量不低于5wt%;所述酪蛋白水解物中β-酪啡肽的含量不低于1.0wt%;所述乳清蛋白粉中α-乳清蛋白的含量不低于60wt%。
在其中一个实施例中,包括以下步骤:
按上述具有改善睡眠功效的组合物的组分配比称取各组分;
将各组分混合,制得所述具有改善睡眠功效的组合物。
在其中一个实施例中,所述蜘蛛香提取物由以下步骤制得:
将蜘蛛香粉碎,于甲醇水溶液中回流提取,浓缩得浸膏,真空干燥,得蜘蛛香粗提取物,然后加入乙醇水溶液混悬,于非极性树脂交换柱采用乙醇进行洗脱,收集洗脱液,真空浓缩,得所述蜘蛛香提取物。
在其中一个实施例中,所述酪蛋白水解物由以下步骤制得:以牛乳酪蛋白作为底物,用中性蛋白酶酶解20~40min,再经胃蛋白酶酶解90~150min,再经灭酶、过滤、脱苦、脱盐、浓缩、真空冷冻干燥即得。
上述组合物在制备具有改善睡眠功效的组合物片剂中的应用。
一种具有改善睡眠功效的组合物片剂,由上述具有改善睡眠功效的组合物及食品或保健品中可接受的辅料制备而成。
在其中一个实施例中,按重量份数计,所述辅料包括碳水化合物20~45份、全脂乳粉0~60份和脱脂奶粉0~40份。
在其中一个实施例中,包括以下步骤:
将蜘蛛香提取物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、乳清蛋白粉及部分碳水化合物混合均匀;
再加入剩余的组分,混合均匀,制片,得到所述具有改善睡眠功效的组合物片剂。
在其中一个实施例中,所述将蜘蛛香提取物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、乳清蛋白粉及部分碳水化合物混合均匀的步骤包括以下步骤:
将所述乳清蛋白粉和所述部分碳水化合物均分为第一份和第二份,将第一份的碳水化合物、第一份的乳清蛋白粉、所述蜘蛛香提取物与水混合得混合物,经真空喷雾干燥,制得包埋产物;
再将所述包埋产物、所述啤酒花提取物、所述酪蛋白水解物、第二份的碳水化合物及第二份的乳清蛋白粉混合均匀。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将对本发明进行更全面的描述,并给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
一实施方式的具有改善睡眠功效的组合物,以重量份数计,包括蜘蛛香提取物0.01~1份、啤酒花提取物0.1~1份、酪蛋白水解物0.1~1份及乳清蛋白粉2~5份。
蜘蛛香(Valeriana jatamansi)为败酱科植物蜘蛛香的干燥茎和根,具有镇静安神、理气止痛、消食止泻及祛风除湿的功效。蜘蛛香提取物中所含的缬草三酯、缬草烯酸等缬草素类物质是缬草属植物中最高的,也是起镇静安眠作用的主要活性物质。
啤酒花又名蛇麻草、酒花、野酒花,为桑科草属多年生攀援草本植物,是一种重要的传统中药。啤酒花含有树脂类、挥发油、黄酮类、鞣质、胆碱、粗纤维、氨基酸等多种化学成分,其提取物具有抗菌、抗肿瘤、抗氧化、镇静、雌性激素样等多种生物活性。
酪蛋白是乳制品中含量最高的蛋白质,其含有人体自身无法合成的全部8种必需氨基酸。酪蛋白经酶水解的水解物中含有多种独特生物活性的物质,如酪蛋白磷酸肽、酪蛋白钙肽、β-酪啡肽等生物活性肽。其中β-酪啡肽属于一种外啡肽,其具有行为调节及免疫调节、镇静止痛和促进睡眠等作用。
乳清蛋白是酪蛋白沉淀分离时保留在上清液中的多种蛋白质组分的统称,其含量约为牛乳总重量的0.7%;由β-乳球蛋白、α-乳蛋白、免疫球蛋白等成分组成。α-乳清蛋白约占乳清蛋白的18wt%,其氨基酸组成与人乳蛋白非常相似。α-乳清蛋白中富含的支链氨基酸,可抑制肌肉蛋白质分解和促进蛋白质合成。α-乳清蛋白中富含的色氨酸,可促进神经系统发育,并有调节睡眠和食欲的作用。
上述具有改善睡眠功效的组合物,以具有中枢神经镇静作用和抗焦虑作用的蜘蛛香提取物为主药,辅以有镇静作用和调节睡眠紊乱功效的啤酒花提取物为臣药,并加入酪蛋白水解物和乳清蛋白粉作为辅佐,以提高行为调节及免疫调节能力,促进神经系统发育,调节睡眠和食欲;各组分的功效相互协调,从神经系统和免疫系统等方面共同调节,具有优良的改善睡眠的功效,有效地改善了困扰人们的失眠问题。
优选地,蜘蛛香提取物为0.01~0.5份。
具体地,乳清蛋白粉由浓缩乳清蛋白粉提供,其中乳清蛋白占蛋白质总量的60%以上。
进一步地,蜘蛛香提取物以包埋产物的形式加入。具体地,将蜘蛛香提取物与水、乳清蛋白粉和碳水化合物混合得混合物,经低温真空喷雾干燥,制得包埋产物。
研究发现,缬草素类化学稳定性较差,放置一定时间将产生次级降解产物,然而其次级降解产物如缬草醚醛、缬草环氧三酯也有很强的镇静作用,甚至活性超过缬草素本身。而采用包埋产物的形式将蜘蛛香提取物包埋,可增加缬草素类物质及其次级降解产物的稳定性,避免其进一步氧化,从而提高其镇静作用;同时经过乳清蛋白粉和碳水化合物的包埋,可减少蜘蛛香提取物的苦味,进而改善口感;乳清蛋白粉还可增强蜘蛛香提取物和碳水化合物之间的粘结作用,使得包埋效果更佳。
进一步地,蜘蛛香提取物与包埋产物总量的重量比为1:2~10。优选地,蜘蛛香提取物与包埋产物总量的重量比为1:8~10。
优选地,啤酒花提取物中黄酮类物质的含量不低于5wt%。
优选地,酪蛋白水解物中β-酪啡肽的含量不低于1.0wt%。
优选地,乳清蛋白粉中α-乳清蛋白的含量不低于60wt%。
本发明还提供了一实施方式的上述具有改善睡眠功效的组合物的制备方法,包括以下步骤:按各组分配比称取各组分。将各组分混合,制得具有改善睡眠功效的组合物。
该制备方法简单,制得的具有改善睡眠功效的组合物具有良好的改善睡眠功效。
在其中一个实施例中,蜘蛛香提取物由以下步骤制得:将蜘蛛香粉碎,于甲醇水溶液中回流提取,浓缩得浸膏,真空干燥,得蜘蛛香粗提取物,然后加入乙醇水溶液混悬,于非极性树脂交换柱采用乙醇进行洗脱,收集洗脱液,浓缩,得蜘蛛香提取物。采用本方法制得的蜘蛛香提取物中缬草素类物质含量较高。其中缬草三酯含量大于50wt%,该含量采用HPLC法检测得到。
具体地,所用甲醇水溶液的甲醇体积含量为80%。具体地,甲醇水溶液与蜘蛛香的质量比为1:8~20。优选地,甲醇水溶液与蜘蛛香的质量比为1:15。
具体地,回流的条件为于50~80℃回流为50~70min。优选地,回流的条件为于60℃回流为60min。具体地,回流提取的次数优选为3次。
具体地,所用乙醇水溶液的乙醇体积含量为30%。具体地,非极性树脂交换柱为ADS-8树脂交换柱。
在其中一个实施例中,酪蛋白水解物由以下步骤制得:以牛乳酪蛋白作为底物,用中性蛋白酶酶解20~40min,再经胃蛋白酶酶解90~150min,再经灭酶、过滤、脱苦、脱盐、浓缩、真空冷冻干燥即得。本方法制备酪蛋白水解物,避免了直接采用胃蛋白酶酶解容易得到较多的带苦味的氨基酸的问题,由于先用中性蛋白酶酶解使得氨基酸暴露的位点不同,再经胃蛋白酶酶解作用时减少了苦味氨基酸的形成,从而有利于改善口感。
具体地,中性蛋白酶酶解的pH为8.0±0.2,温度为45±1℃。胃蛋白酶酶解的pH为1.5±0.2,温度为37±1℃。
本发明还提供了一实施方式的上述具有改善睡眠功效组合物在制备具有改善睡眠功效的组合物片剂中的应用。
在其中一个实施例中,该具有改善睡眠功效的组合物片剂由具有改善睡眠功效的组合物及食品或保健品中可接受的辅料制备而成。
上述具有改善睡眠功效的组合物片剂,携带方便,可直接咀嚼服用,易于食用,避免了冲剂或中药方需要冲泡或煎煮不利于携带和服用的问题。
进一步地,辅料包括碳水化合物20~45份。
具体地,碳水化合物为低聚果糖、聚葡萄糖、低聚半乳糖、乳果糖、低聚异麦芽糖、麦芽糊精、葡萄糖浆固体和玉米糖浆固体中的至少一种。这些碳水化合物可促进肠蠕动、减少食物在肠道中停留时间。另一方面,这些碳水化合物作为膳食纤维,在大肠内经细菌发酵,直接吸收纤维中的水份,使大便变软,产生通便作用,从而降低肛门周围的压力,使得有害物质在肠道内停留时间变短,有可以起到改善便秘、预防结肠和直肠癌、防治痔疮的作用;从侧面达到促进睡眠的功效。
进一步地,按重量份数计,辅料还包括全脂乳粉0~60份。全脂乳粉加入可改善口感,便于片剂成型。进一步地,辅料还包括脱脂奶粉0~40份。加入脱脂奶粉有利于提高蛋白质的含量,而降低脂肪的含量。
进一步地,按重量份数计,辅料还包括0.1~0.5份的维生素。优选地,维生素为维生素B1和维生素B2。
进一步地,按重量份数计,辅料还包括0.1~0.5份的矿物质营养强化剂。优选地,矿物质营养强化剂为钙营养强化剂。
可以理解,还可加入香料、香精等辅料。
本发明还提供了一实施方式的上述具有改善睡眠功效的组合物片剂的制备方法。该制备方法包括以下步骤S1~S2。
步骤S1、将蜘蛛香提取物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、乳清蛋白粉及部分碳水化合物混合均匀。
具体地,辅料中含有维生素和矿物质营养强化剂时,也可在步骤S1中加入混合。步骤S1是将含量较少的组分先进行混合,以将各组分混合更加均匀,同时加入乳清蛋白粉及部分碳水化合物以减少蜘蛛香提取物、啤酒花提取物及酪蛋白水解物三者的苦味,改善口感。
进一步地,步骤S1中所用碳水化合物与碳水化合物总质量的重量比为1:10~15。优选地,步骤S1中所用碳水化合物与碳水化合物总质量的重量比为1:15。
进一步地,步骤S1具体包括以下步骤S11~S12。
步骤S11、将乳清蛋白粉和部分碳水化合物均分为第一份和第二份,将第一份的碳水化合物、第一份的乳清蛋白粉、蜘蛛香提取物与水混合得混合物,经真空喷雾干燥,制得包埋产物。
进一步地,蜘蛛香提取物的重量与第一份的乳清蛋白粉、第一份的碳水化合物和蜘蛛香提取物三者总量的重量的比值为1:2~10。优选地,蜘蛛香提取物的重量与第一份的乳清蛋白粉、第一份的碳水化合物和蜘蛛香提取物三者总量的重量的比值为1:8~10。
具体地,第一份的乳清蛋白粉和第一份的碳水化合物的重量比为1:1~8。
具体地,真空喷雾为低温真空喷雾;具体地,真空喷雾的温度为35~60℃。
步骤S12、再将包埋产物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、第二份的碳水化合物及第二份的乳清蛋白粉混合均匀。
如此采用包埋产物的形式将蜘蛛香提取物包埋,可增加缬草素类物质及其次级降解产物的稳定性,避免其进一步氧化,从而提高其镇静作用;同时经过乳清蛋白粉和碳水化合物的包埋,可减少蜘蛛香提取物的苦味,进而改善口感;乳清蛋白粉还可增强蜘蛛香提取物和碳水化合物之间的粘结作用,使得包埋效果更佳。
步骤S2、再加入剩余的组分,混合均匀,制片,得到具有改善睡眠功效的组合物片剂。
通过调节步骤S2中全脂乳粉和脱脂奶粉的比例,从而可控制其中的蛋白质和脂肪含量。
具体地,再加入全脂乳粉、脱脂奶粉和剩余的碳水化合物,混合均匀,制片,得到具有改善睡眠功效的组合物片剂。
可理解,在步骤S2之后还包括用真空充氮或二氧化碳进行气调包装等步骤。
上述具有改善睡眠功效的组合物片剂的制备方法,可有效减少苦味,改善口感。制得的组合物片剂携带方便,可直接咀嚼服用,易于食用,避免了冲剂或中药方需要冲泡或煎煮不利于携带和服用的问题。
以下为具体实施例。
实施例1
实施例1的具有改善睡眠功效的组合物片剂包括蜘蛛香提取物0.5Kg、啤酒花提取物(其黄酮类物质的含量为5wt%)5Kg、酪蛋白水解物(其β-酪啡肽的含量为1.2wt%)5Kg、乳清蛋白粉(其α-乳清蛋白的含量为65wt%)20Kg、碳水化合物450Kg、全脂奶粉500Kg、维生素B1强化剂2Kg、钙矿物质强化剂3Kg。碳水化合物由低聚果糖50Kg和麦芽糊精410Kg组成。
其中,蜘蛛香提取物由以下步骤制得:将蜘蛛香粉碎,于80vol%甲醇水溶液中于60℃回流为60min回流提取3次,浓缩得浸膏,真空干燥,得蜘蛛香粗提取物;其中甲醇水溶液与蜘蛛香的质量比为1:15。然后加入30vol%乙醇水溶液混悬,于ADS-8树脂交换柱采用95vol%乙醇进行洗脱至洗脱液色泽不再变深,收集洗脱液,浓缩,得蜘蛛香提取物。其中缬草三酯含量大于50wt%,该含量可采用HPLC法检测得到。
实施例1的具有改善睡眠功效的组合物片剂的制备方法,如下:
(1)制备包埋产物:将0.5Kg蜘蛛香提取物加入水、0.5Kg乳清蛋白粉、4Kg麦芽糊精,经真空低温45℃喷雾干燥,制得5Kg包埋产物。其中缬草三酯含量大于5%。
(2)一级干混:取低聚果糖26Kg、乳清蛋白粉19.5Kg、酪蛋白水解物5Kg、包埋产物5Kg、啤酒花提取物5Kg、维生素B1强化剂2Kg、钙矿物质强化剂3Kg放入三维混合机中,按照操作规程混合均匀,物料经密相输送至高速混合机中。
(3)二级干混:将全脂奶粉500Kg、麦芽糊精210Kg、低聚果糖210Kg投入高速混合机中,按照操作规程与一级干混产物混合均匀,密相输送至压片机。
(3)压片和包装,压片成型后采用铝箔袋包装或平板式泡罩包装包装,得到最终产品。
实施例2~4的制备过程与实施例1基本相同,不同之处在于部分组分及具体配比,具体如表1所示。
实施例2中的碳水化合物300Kg由乳果糖20Kg、聚葡萄糖80Kg和固体玉米糖浆200Kg组成。乳果糖在步骤(1)和步骤(2)中加入;聚葡萄糖和固体玉米糖浆在步骤(3)中加入。
对比例1与实施例1基本相同,不同之处在于,不含蜘蛛香提取物0.5Kg。
对比例2与实施例1基本相同,不同之处在于,不含酪蛋白水解物5Kg、乳清蛋白粉20Kg。
表1
实施例1~5制得的具有改善睡眠功效的组合物片剂与对比例1~2相比,口感好,改善睡眠功效佳,方便携带。实施例1制得的具有改善睡眠功效的组合物片剂的蛋白质、脂肪含量适中,适合中青年亚健康人群服用。实施例2制得的具有改善睡眠功效的组合物片剂,高蛋白、低脂肪、着重强化了膳食纤维、酪蛋白水解物、蜘蛛香提取物、啤酒花提取物的添加量,适用于中老年亚健康人群,尤其是便秘和睡眠不佳的中老年人群。
下面通过《睡眠自评量表》简称《量表》来说明。《量表》是依日本庆应大学药理研究会所定标准,共有11项,总分±22分,负分越高,失眠症状越严重。对每一位要求服用者,在服用前打分,其《量表》总分数小于或等于-1者为观察对象,排除总分为0与正分者。据临床观察与《量表》评分结果减分的程度而评定疗效。
临床观察52例有失眠者,其中女性27人,男性25人;平均年龄51.5岁,最大者82岁,最小者30岁;91%是从事脑力劳动者;12%是离退休干部;伴有躯体疾病的占52%。服安眠药者有16例占31%。《量表》打分-1至-7分者32人占62%,-8分以上者20人。每片2g,每天6至10片,均坚持服用20天,为一个疗程,服后《量表》分数变化:服用前总分为-6.20±4.19(x±s),20天后总分为8.50±5.39,经统计学处理t=9.24,P<0.01有高度显著性差异,通过服用前、后《量表》分数变化对比,说明服用本品对改善睡眠是非常有效的。
服用实施例1制得的具有改善睡眠功效的组合物片剂中,从《量表》分数变化:服用7天后结果为3.26±4.17(x±s);15天后结果为5.85±5.50;20天后为8.50±5.39;三个阶段均与服药前比较,经统计学检验t值分别为4.52、6.15、9.24;P值均小于0.01有高度显著性差异。证明服用本品7天中即可见效。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种具有改善睡眠功效的组合物,其特征在于,以重量份数计,包括蜘蛛香提取物0.01~1份、啤酒花提取物0.1~1份、酪蛋白水解物0.1~1份及乳清蛋白粉2~5份。
2.如权利要求1所述的具有改善睡眠功效的组合物,其特征在于,所述啤酒花提取物中黄酮类物质的含量不低于5wt%;所述酪蛋白水解物中β-酪啡肽的含量不低于1.0wt%;所述乳清蛋白粉中α-乳清蛋白的含量不低于60wt%。
3.如权利要求1~2任一项所述的具有改善睡眠功效的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
按权利要求1~2任一项所述的具有改善睡眠功效的组合物的组分配比称取各组分;
将各组分混合,制得所述具有改善睡眠功效的组合物。
4.如权利要求3所述的具有改善睡眠功效的组合物的制备方法,其特征在于,所述蜘蛛香提取物由以下步骤制得:
将蜘蛛香粉碎,于甲醇水溶液中回流提取,浓缩得浸膏,真空干燥,得蜘蛛香粗提取物,然后加入乙醇水溶液混悬,于非极性树脂交换柱采用乙醇进行洗脱,收集洗脱液,真空浓缩,得所述蜘蛛香提取物。
5.如权利要求3所述的具有改善睡眠功效的组合物的制备方法,其特征在于,所述酪蛋白水解物由以下步骤制得:以牛乳酪蛋白作为底物,用中性蛋白酶酶解20~40min,再经胃蛋白酶酶解90~150min,再经灭酶、过滤、脱苦、脱盐、浓缩、真空冷冻干燥即得。
6.如权利要求1~2任一项所述的组合物在制备具有改善睡眠功效的组合物片剂中的应用。
7.一种具有改善睡眠功效的组合物片剂,其特征在于,由权利要求1~2任一项所述的具有改善睡眠功效的组合物及食品或保健品中可接受的辅料制备而成。
8.如权利要求7所述的具有改善睡眠功效的组合物片剂,其特征在于,按重量份数计,所述辅料包括碳水化合物20~45份、全脂乳粉0~60份和脱脂奶粉0~40份。
9.如权利要求7或8所述的具有改善睡眠功效的组合物片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将蜘蛛香提取物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、乳清蛋白粉及部分碳水化合物混合均匀;
再加入剩余的组分,混合均匀,制片,得到所述具有改善睡眠功效的组合物片剂。
10.如权利要求9所述的具有改善睡眠功效的组合物片剂的制备方法,其特征在于,所述将蜘蛛香提取物、啤酒花提取物、酪蛋白水解物、乳清蛋白粉及部分碳水化合物混合均匀的步骤包括以下步骤:
将所述乳清蛋白粉和所述部分碳水化合物均分为第一份和第二份,将第一份的碳水化合物、第一份的乳清蛋白粉、所述蜘蛛香提取物与水混合得混合物,经真空喷雾干燥,制得包埋产物;
再将所述包埋产物、所述啤酒花提取物、所述酪蛋白水解物、第二份的碳水化合物及第二份的乳清蛋白粉混合均匀。
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