CN108135470A - 具有压力传感器和输送系统的眼部植入物 - Google Patents

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Abstract

一种眼内植入物，其包括眼内压力传感器并且具有入口部分和在入口部分远侧的施累姆氏管部分，入口部分配置在眼内植入物的近端处并且确定尺寸和构造成放置在人眼睛的前房内，施累姆氏管部分布置和构造成在入口部分配置在前房中时配置在眼睛的施累姆氏管内。

Description

具有压力传感器和输送系统的眼部植入物
技术领域
本公开总体上但非通过限制的方式涉及医疗装置，以及用于制造医疗装置的方法。本发明总体上涉及植入眼内的装置。更具体而言，本发明涉及有利于将流体从眼睛的一个区域内转移到眼睛的另一区域的装置。另外，本公开涉及用于将眼部植入物输送到眼睛中的系统、装置和方法。
背景技术
根据美国国家卫生研究所(United States National Institutes of Health，NIH)的国家眼科研究所(National Eye Institute，NEI)的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论，“必须重视并继续投入大量的资源以确定这种疾病的病理生理机制”。青光眼研究人员已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此，眼科保健专家常规地通过使用通常称为眼压计的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行这种测量。
眼睛可在概念上被认为是填充有流体的球。在眼睛内存在两种流体。晶状体后的腔室填充有通常称为玻璃体的粘性流体。晶状体前的腔室填充有通常称为水状体的流体。人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。
人在观察物体时，还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。作为替代，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
水状体由通常称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流通过小梁网流出眼睛的前房并进入施累姆氏管(Schlemm’s canal)。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。
当眼睛的自然排泄机构停止正常工作后，眼睛内的压力开始升高。研究理论表明，长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周边视觉丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。
除了药物治疗外，已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管以将水状体从前房导向眼外静脉(Lee和Scheppens，“水状-静脉分流管和眼内压力(Aqueous-venous shunt andintraocular pressure)”，眼科学研究(InvestigativeOphthalmology)(1996年2月))。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(例如，美国专利No.4,968,296和美国专利No.5,180,362)。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人，“施累姆氏管植入：降低原发性开角型青光眼病人眼内压力的新方法？(Schlemm’scanal implant：a new method to lowerintraocular pressure in patients with POAG？)”眼科手术学和激光器(OphthalmicSurgery and Lasers)(1999年6月)；美国专利No.6,450,984；美国专利No.6,450,984)。
发明内容
本公开提供了用于医疗装置的设计、材料和制造方法替代方案。
在第一示例中，适合至少部分地停留在眼睛的施累姆氏管的一部分中的眼部植入物可以包括：管状本体，其具有内表面和外表面，该管状本体在弯曲容积中延伸，该弯曲容积的纵向轴线形成一段圆弧；形成在管状本体中的多个开口区域和支柱区域，支柱区域围绕多个开口区域；压力传感器，其配置在管状本体的内表面上；并且管状本体具有介于0.005英寸与0.04英寸之间的直径。
针对任何上述实施例替代地或附加地，所述压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，所述压力传感器包括用于将数据从压力传感器传输到远程地点的天线。
针对任何上述实施例替代地或附加地，数据从远程地点自动传输到第二远程装置。
针对任何上述实施例替代地或附加地，所述支柱区域通过一个或多个脊状部(spine)区域连接。
针对任何上述实施例替代地或附加地，每个支柱区域随着它在第一脊状部区域与第二脊状部区域之间纵向地延伸沿周向起伏。
针对任何上述实施例替代地或附加地，所述植入物由形状与所述弯曲容积大致相同的形状记忆材料形成。
另一示例性系统包括：限定从近端延伸到远端的通路的套管，该套管具有延伸穿过套管的侧壁和远端以形成槽(trough)的远侧开口、弯曲远侧部分、弯曲中间部分和近侧部分，该套管还包括配置在槽内的第一压力传感器；眼部植入物，其配置在套管的通路内；和输送工具，其具有与眼部植入物的互补联锁部接合的远侧联锁部。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第一压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第一传感器包括用于将数据从第一压力传感器传输到远程地点的天线。
针对任何上述实施例替代地或附加地，还包括配置在眼部植入物上或所述眼内植入物内的第二压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第二压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第二压力传感器包括用于将数据从第二压力传感器传输到远程地点的天线。
针对任何上述实施例替代地或附加地，当输送工具的联锁部邻近套管的槽时，输送工具的远侧联锁部和眼部植入物的互补联锁部形成机械联锁连接部。
另一示例性眼部植入物套件包括：眼部植入物，其适用于至少部分地停留在眼睛的施累姆氏管的一部分中，该植入物包括：具有内表面和外表面的管状本体，该管状本体在弯曲容积中延伸，该弯曲容积的纵向轴线形成一段圆弧；以及形成在管状本体中的多个开口区域和支柱区域，支柱区域围绕多个开口区域；第一压力传感器，其配置在管状本体的内表面上；并且管状本体具有介于0.005英寸与0.04英寸之间的直径。该套件还包括限定从近端延伸到远端的通路的套管，该套管具有延伸穿过套管的侧壁和远端以形成槽的远侧开口、弯曲远侧部分、弯曲中间部分和近侧部分；和输送工具，其具有与眼部植入物的互补联锁部接合的远侧联锁部。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第一压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第一传感器包括用于将数据从第一压力传感器传输到远程地点的天线。
针对任何上述实施例替代地或附加地，数据从远程地点自动传输到第二远程装置。
针对任何上述实施例替代地或附加地，还包括配置在套管的槽内的第二压力传感器。
针对任何上述实施例替代地或附加地，第二压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器并且包括用于将数据从第二压力传感器传输到远程地点的天线。
以上对一些示例和实施例的归纳并非旨在描述本公开的每个公开实施例或每一个实施方案。以下附图说明和详细描述更具体地例示了这些实施例，但也旨在作为示范性的而不是限制性的。
附图说明
根据以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更完整地理解本公开，在附图中：
图1是示出人眼睛的一部分和配置在施累姆氏管中的眼部植入物的一部分的标准化的透视图。
图2是示出图1的植入物的一部分的放大透视图。
图3是示出由图1和2的眼部植入物的本体限定的容积的透视图。
图4是示出与眼部植入物的本体交叉的第一平面的透视图。
图5是示出施加至眼部植入物的弯矩的透视图。
图6是图5所示但不存在任何弯矩的植入物的平面图。
图7A是沿图6的剖面线A-A截取的图6的眼部植入物的横截面视图。
图7B是沿图6的剖面线B-B截取的图6的眼部植入物的横截面视图。
图8是沿图6的剖面线B-B截取的图6的眼部植入物的放大横截面视图。
图9是沿图6的剖面线A-A截取的图6的眼部植入物的放大截面图。
图10A是包括压力传感器的眼部植入物的一部分的放大透视图。
图10B是在线B-B处截取的图10A的说明性压力传感器的截面图。
图10C是包括压力传感器的眼部植入物的另一部分的放大透视图。
图11是从植入的眼部植入物接收数据的电子装置的风格化视图。
图12是示出具有沿其长度变化的纵向曲率半径的根据本发明的另一实施例的眼部植入物的平面图。
图13是示出基本上不具有曲率半径的根据本发明的又一实施例的眼部植入物的透视图。
图14是根据本详细描述的医疗过程的标准化的图示。
图15是进一步示出图14所示的输送系统和眼睛的放大透视图。
图16A是示出包括眼部植入物和限定确定尺寸为滑动地接纳眼部植入物的通路的套管的输送系统的透视图。
图16B是进一步示出图6A所示的眼部植入物和套管108的放大详图。
图17是根据说明书详细描述的套管的透视图。
图18是包括图17所示的套管和正在由该套管限定的通路中静止的眼部植入物的组件的透视图。
图19是包括图18所示的组件的标准化的透视图。
图20是示出图19的组件所示的套管的一部分的放大透视图。
图21是示出图20所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图22是示出图21所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图23是示出图21和22所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图24是在图23所示的套管已被抽出而离开眼睛的前房中的眼部植入物的入口部分之后的施累姆氏管和施累姆氏管中的眼部植入物的其余部分的透视图。
图25A是示出包括眼部植入物和限定确定尺寸为滑动地接纳眼部植入物的通路的套管的另一说明性输送系统的透视图。
图25B是进一步示出图25A所示的眼部植入物和套管的放大详图。
图26是进一步示出图25所示的输送系统和眼睛的放大透视图。
图27是进一步示出图25所示的输送系统的透视图。
图28是进一步示出图25所示的套管的侧视图。
图28A是示出图25所示的套管的另一侧视图。
图29是进一步示出图25所示的套管的放大详图。
图30是进一步示出图25所示的套管的远侧部分的放大透视图。
尽管本发明可接收各种修改和替换形式，但是其具体细部藉由附图中的示例示出并且将详细描述。然而，应当理解的是，意图并非将本发明限制于所描述的具体实施例。相反，本发明旨在涵盖落入公开内容的精神和范围内的所有修改、等效物和替代方案。
具体实施方式
以下描述应当参考附图阅读，附图不必按比例绘制，其中全部几个视图中同样的附图标记表示同样的元件。详细描述和附图旨在图示但不限制要求专利权的发明。本领域的技术人员应认识到，所描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和构型布置而不脱离本公开的范围。详细描述和附图说明了要求专利权的发明的示例性实施例。
某些术语的定义在下文中提供并且应当适用，除非在权利要求书中或本说明书的其它地方给出不同定义。
所有数值在文中都被假设为用术语“约”修饰，不论是否明确表示。术语“约”一般是指本领域的技术人员将认为与所叙述的值相当(即，具有相同或基本上相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“约”可包括被四舍五入为最接近的有效数字的数值。术语“约”的其它使用(即，在数值以外的上下文中)可被假设为具有它们的普通和习惯定义，如从说明书的上下文可以理解并与其一致的，除非另外指出。
用端点叙述数值范围包括该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和附后权利要求书中所用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括或另外指单数以及复数指代物，除非上下文清楚地另外指出。如本说明书和附后权利要求中所用，术语“或”一般用于包括“和/或”，除非内容明显另有所指。
应注意的是，在本说明书中，“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特点，但每个实施例可以不必包括特性特征、结构或特点。此外，这样的短语不必指同一实施例。此外，当结合实施例描述特定特征、结构或特点时，在本领域技术人员的知识范围内可以结合其它实施例来实现这种特征、结构或特点，无论是否明确描述，除非有明确的相反说明。亦即，即使未以特定组合明确示出，下面描述的各种单独的元件仍然被设想为可组合或能够彼此布置成形成其它附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的那样。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件用相同的附图标记标识。不必按比例绘制的附图描述了说明性的实施例，并且不意在限制公开内容的范围。
图1是示出人眼睛20的一部分的标准化的透视图。眼睛20可在概念上被认为是具有两个室的、填充有流体的球。眼睛20的巩膜22包围后房24，该后房填充有通常被称为玻璃体的粘性流体。眼睛20的角膜26围绕前房30，该前房填充有通常被称为水状知的流体。角膜26与巩膜22在眼睛20的角膜缘28处相接。眼睛20的晶状体32位于前房30与后房24之间。晶状体32通过一定数量的睫状带34保持就位。人在观察物体时，透过眼睛的角膜、水状体和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。作为替代，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
水状体由通常称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流流出眼睛。该过量的水状体进入血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。
在健康的眼睛中，水状体经小梁网36从前房30流出并进入位于虹膜42外边缘处的施累姆氏管38。水状体通过流经一定数量的出口40而离开施累姆氏管38。在离开施累姆氏管38之后，水状体被吸收到静脉血液流中。
在图1中，眼部植入物100配置在眼睛20的施累姆氏管38中。眼部植入物100具有本体102，其包括多个组织支承框架104和多个脊状部106。本体102还包括限定第一开口124的第一边缘120和第二边缘122。第一开口124形成为槽并与由本体102的内表面128限定的长形通道126流体连通。参考图1，应理解的是，第一开口124配置在本体102的外侧130。因此，通道126经由第一开口124在径向向外的方向132开口。
眼部植入物100可以插入人眼睛的施累姆氏管中，以有利于水状体从前房流出。该流动可包括沿施累姆氏管的轴向流动、从前房到施累姆氏管中的流动和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛内就位时，眼部植入物100将支承小梁网组织和施累姆氏管管柱并且将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网)和沿施累姆氏管的凹窝或隔室之间改善的连通。如图1所示，植入物优选地取向为使得第一开口124径向向外地配置在施累姆氏管内。
图2是示出前图所示的眼部植入物100的一部分的放大透视图。眼部植入物100具有沿大体弯曲形纵向轴线134延伸的本体102。本体102具有多个组织支承框架104和多个脊状部106。如图2所示，这些脊状部106和框架104呈重复的AB图案布置，其中各A为组织支承框架且各B为脊状部。在图2的实施例中，一个脊状部在每一对相邻的框架104之间延伸。
本体102的框架104包括配置在第一脊状部140与第二脊状部142之间的眼部植入物100的第一框架136。在图2的实施例中，第一框架136形成为在第一脊状部140与第二脊状部142之间延伸的第一支柱144。第一框架136还包括在第一脊状部140与第二脊状部142之间延伸的第二支柱146。在图2的示例性实施例中，各支柱随着它在第一脊状部140与第二脊状部142之间纵向延伸而沿周向起伏。
在图2的实施例中，本体102具有纵向半径150和横向半径148。眼部植入物100的本体102包括限定第一开口124的第一边缘120和第二边缘122。第一开口124与由本体102的内表面128限定的长形通道126流体连通。第二开口138由第一支柱144的第二边缘122A和第二支柱146的第二边缘122B限定。第一开口124、第二开口138和由眼部植入物100限定的另外的开口允许水状体横向地流过和/或横向地流经眼部植入物100。本体102的外表面限定容积152。
图3是示出由前图的眼部植入物的本体限定的容积152的另一透视图。参考图3，应理解的是，容积152沿大体弯曲纵向轴线134延伸。容积152具有纵向半径150、横向半径148和大体圆形的横截面153。
图4是示出均与眼部植入物100交叉的第一平面154和第二平面155的透视图。在图4中，第一平面154使用阴影线标记描绘。参考图4，应理解的是，本体102的脊状部106大体互相对齐并且第一平面154与图4所示的所有脊状部106交叉。在图4的实施例中，眼部植入物100的本体102关于第一平面154大体上对称。
在图4的实施例中，本体102的柔性在本体102沿第一平面154弯曲时最大，并且本体102的柔性在沿第一平面154以外的平面(例如，与第一平面154交叉的平面)弯曲时较小。例如，在图4所示的实施例中，本体102在沿第二平面155时具有第二柔性，第二柔性小于本体102在沿第一平面154弯曲时具有的第一柔性。
换而言之，在图4的实施例中，本体102的弯曲模量在本体102沿第一平面154弯曲时最小。本体102在沿第一平面154弯曲时具有第一弯曲模量并且在沿第一平面154以外的平面(例如，与第一平面154交叉的平面)弯曲时具有较大的弯曲模量。例如，在图4所示的实施例中，本体102在沿第二平面155时具有第二弯曲模量，第二弯曲模量大于本体102在沿第一平面154弯曲时具有的第一弯曲模量。
图5是示出前图所示的眼部植入物100的一部分的放大透视图。在图5的示例性实施例中，弯矩M适用于眼部植入物100的本体102。弯矩M围绕大体上正交于第一平面154的第一轴线156作用。图5中还示出了第二轴线158和第三轴线160。第二轴线158大体上垂直于第一轴线156。第三轴线160相对于第一轴线156偏斜。
本体102的内表面128限定通道126。眼部植入物100的本体102包括限定第一开口124的第一边缘120和第二边缘123。眼部植入物100的通道126与第一开口124流体连通。第二开口138由第一支柱144的第二边缘122A和第二支柱146的第二边缘122B限定。第一开口124、第二开口138和由眼部植入物100限定的另外的开口允许水状体横向地流过和/或横向地流经眼部植入物100。
如图5所示，眼部植入物100具有第一脊状部140和第二脊状部142。第一支柱144和第二支柱146形成在第一脊状部140与第二脊状部142之间延伸的眼部植入物100的第一框架136。在图5的示例性实施例中，各支柱随着它在第一脊状部140与第二脊状部142之间纵向延伸而沿周向起伏。
在图5的实施例中，本体102的柔性在本体102由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时最大，并且本体102的柔性在由于围绕第一轴线156以外的轴线(例如，第二轴线158和第三轴线160)作用的力矩而弯曲时较小。换而言之，本体102的弯曲模量在本体102由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时最小，并且本体102的弯曲模量在由于围绕第一轴线156以外的轴线(例如，第二轴线158和第三轴线160)作用的力矩而弯曲时较大。
图6是示出在前图中示出的眼部植入物100的平面图。在图6的实施例中，没有外力作用在眼部植入物100的本体102上，并且本体102可以自由呈现图6所示的大体弯曲静止形状/自然形状(resting shape)。本体102限定配置在本体102的外侧130的第一开口124。通道126由本体102的内表面限定并且经由第一开口124在径向向外的方向132上开口。眼部植入物100的近端101可以包括构造成与输送工具的互补联锁部匹配和/或接合的联锁部。在图6中可见剖面线A-A和B-B。剖面线A-A与眼部植入物100的第一框架136交叉。剖面线B-B与眼部植入物100的第一脊状部140交叉。
图7A是沿前图所示的剖面线A-A截取的眼部植入物100的横截面视图。剖面线A-A与第一框架136的第一支柱144和第二支柱146在这些支柱的周向起伏最大的点处交叉。眼部植入物100的本体102具有纵向半径150和横向半径148。本体102的内表面128限定通道126。第一开口124与通道126流体连通。
在图7A中，可见本体102中的第一开口124在第一支柱144的第一边缘120A与第二支柱146的第一边缘120B之间延伸。参考图7A，应理解的是，第二支柱146具有作为第一支柱144的形状的镜像的形状。
图7B是沿前图所示的剖面线B-B截取的眼部植入物100的横截面视图。剖面线B-B与眼部植入物100的第一脊状部140交叉。本体102具有纵向半径150和横向半径148。在图7B的实施例中，横向半径148的中心159和纵向半径150的中心163配置在第一脊状部140的相对两侧。横向半径148的中心159配置在第一脊状部140的第一侧。纵向半径150的中心163配置在第二脊状部142的第二侧。
图8是沿图6的剖面线B-B截取的眼部植入物100的放大截面图。第一脊状部140包括第一主侧161、第二主侧162、第一副侧164和第二副侧166。参考图8，应理解的是，第一主侧161包括凹面168。第二副侧162与第一主侧161相对。在图8的实施例中，第二主侧162包括凸面170。
脊状部的几何形状为眼部植入物提供可以协助使眼部植入物推进到施累姆氏管中的柔韧特点。在图8的实施例中，第一脊状部140具有在第一主侧161与第二主侧162之间延伸的厚度T1。同样，在图8的实施例中，第一脊状部140具有在第一副侧164与第二副侧166之间延伸的宽度W1。
在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的脊状部具有大于约2的宽度W1与厚度T1的宽高比。在一些特别有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的脊状部具有大于约4的宽度W1与厚度T1的宽高比。在一个有用的实施例中，眼部植入物具有约5.2的宽度W1与厚度T1的宽高比。
第一轴线156、第二轴线158和第三轴线160在图8中被示出。第二轴线158大体上垂直于第一轴线156。第三轴线160相对于第一轴线156偏斜。
在图8的实施例中，第一脊状部140的柔性在第一脊状部140由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时最大。第一脊状部140在由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时具有第一柔性并且在由于围绕第一轴线156以外的轴线(例如，第二轴线158和第三轴线160)作用的力矩而弯曲时具有较小柔性。例如，第一脊状部140在由于围绕图8所示的第二轴线158作用的力矩而弯曲时具有第二柔性。该第二柔性小于第一脊状部140在由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时具有的第一柔性。
在图8的实施例中，第一脊状部140的弯曲模量在第一脊状部140由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时最小。第一脊状部140在由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时具有第一弯曲模量并且在由于围绕第一轴线156以外的轴线(例如，第二轴线158和第三轴线160)作用的力矩而弯曲时具有较大弯曲模量。例如，第一脊状部140在由于围绕图8所示的第二轴线158作用的力矩而弯曲时具有第二弯曲模量。该第二弯曲模量大于第一脊状部140在由于围绕第一轴线156作用的力矩而弯曲时具有的第一弯曲模量。
图9是沿图6的剖面线A-A截取的眼部植入物100的放大截面图。剖面线A-A与第一支柱144和第二支柱146在这些支柱的周向起伏最大的点交叉。
图9所示的各支柱包括第一主侧161、第二主侧162、第一副侧164和第二副侧166。参考图9，应理解的是，各第一主侧161包括凹面168并且每个第二主侧162包括凸面170。
在图9的实施例中，各支柱具有在第一主侧161与第二主侧162之间延伸的厚度T2。同样，在图9的实施例中，各支柱具有在第一副侧164与第二副侧166之间延伸的宽度W2。在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物包括具有宽度W1的脊状部，宽度W1大于眼部植入物的支柱的宽度W2。
在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的支柱具有大于约2的宽度W2与厚度T2的宽高比。在一些特别有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物的支柱具有大于约4的宽度W2与厚度T2的宽高比。一个示例性眼部植入物具有宽度W2与厚度T2的宽高比为约4.4的支柱。
眼部植入物100的本体102具有纵向半径150和横向半径148。在一些有用的实施例中，根据该详细描述的眼部植入物充分柔韧，以在眼部植入物推进到眼睛中时呈现与施累姆氏管的纵向曲率匹配的形状。此外，在一些有用的实施例中，眼部植入物的长度被选择成使得在植入物位于施累姆氏管中时植入物将跨预先选择的角跨度延伸。在一些应用中，可能适合的预先选择的角跨度的示例包括60°、90°、150°和180°。根据该详细描述的眼部植入物的直径可被选择为使得眼部植入物确定尺寸为处于施累姆氏管内并支承施累姆氏管。在一些有用的实施例中，眼部植入物的直径处于约0.005英寸(0.127毫米)与约0.04英寸(1.016毫米)之间的范围内。在一些特别有用的实施例中，眼部植入物的直径处于约0.005英寸(0.127毫米)与约0.02英寸(0.508毫米)之间的范围内。
应理解的是，根据本详细描述的眼部植入物可以是直的或弯曲的。如果眼部植入物是弯曲的，则它可以贯穿其长度具有基本上均匀的纵向半径，或眼部植入物的纵向半径可以沿着其长度变化。图6示出具有基本上均匀的曲率半径的眼部植入物的一个示例。图10示出具有沿眼部植入物的长度变化的纵向曲率半径的眼部植入物的一个示例。基本上直的眼部植入物的一个示例在图13中被示出。
图10A是示出图2和4所示的眼部植入物100的一部分的放大透视图。眼部植入物100还可以包括眼内压力传感器180，其邻近植入物100的出口安装在眼部植入物100的内表面128上，如细部A所示。虽然压力传感器180被图示为安装在眼部植入物100的内表面128上，但可以构想的是，压力传感器180可以根据需要安装在开口124、138之一内或眼部植入物100的外表面上。一旦眼部植入物100已被植入，压力传感器180便可以连续测量患者的眼内压力。
压力传感器180可以是微电子机械系统(MEMS)压力传感器。虽然已将压力传感器180描述为MEMS压力传感器，但可构想的是，作为对MEMS压力传感器的替代或附加，可以使用其它压力传感器。在一些情况下，压力传感器180可以具有在大约0.02毫米(20微米)至大约1.0毫米的范围内的宽度。然而，可以构想的是，压力传感器180小于20微米，或大于1.0毫米。在一些情况下，压力传感器180可以具有在纳米范围内的宽度尺寸。此外，虽然仅已示出单个压力传感器180，但眼部植入物100可以根据需要包括多于一个的压力传感器180。例如，第一压力传感器可以放置在眼部植入物100的第一端，并且第二压力传感器可以放置在眼部植入物的第二端。在一些情况下，压力传感器180可以邻近植入物100的近端101设置在通道128中，如图10C所示。可以构想的是，压力传感器180可以包括保护盖以防止输送装置(未清楚地示出)在输送眼部植入物100期间损坏传感器180，尽管这不是必需的。
MEMS压力传感器通常通过在硅衬底模中各向异性地蚀刻凹槽、从而留下薄柔性隔膜182而形成。在操作中，隔膜182的至少一个表面暴露于输入压力(即，眼内压力)。隔膜182根据输入压力的大小而偏离，所述输入压力可以通过位于隔膜182上或包埋在其内的一个或多个电气元件或感应元件186(例如，压敏电阻)来检测。压敏电阻186的电阻的变化反映为来自至少部分由压敏电阻形成的电阻桥的输出电压的变化。在一些情况下，隔膜可以在添加支承凸台的情况下制造得较薄，这可以帮助相比于平板隔膜提高隔膜的灵敏度。电路元件可连接成使得传感器元件186在向压力传感器180的接合焊盘(bond pad)188提供输出信号之前提供一定程度的信号处理。信号处理可以滤波、放大、线性化、校准和/或以其它方式处理由传感器元件(例如，压敏电阻186)产生的原始传感器信号。虽然已将感应元件186描述为压敏电阻，但可以构想的是，感应元件可以被选择为提供电容压力传感器180。
压力传感器180可以包括第一基板185和第二基板183，如图10B所示，图10B是沿图10A中的线B-B截取的说明性压力传感器的截面。在一些情况下，第一基板185可以是使用绝缘硅(SOI)技术形成的分层硅-绝缘体-硅基板或晶片，尽管这不是必需的。可以构想的是，可以根据需要使用其它基板。第一基板185可以包括第一硅层。在第一硅层185上可以配置有绝缘层或氧化物层187。在一些情况下，绝缘层187可以由二氧化硅、氮化硅、蓝宝石和/或任何其它合适的绝缘材料形成。虽然未明确示出，但压力传感器180可以包括配置在绝缘层上的第二硅层。在一些情况下，第二硅层可被减薄或去除，使得氧化物层187在背向第二衬底183的一侧露出。或者，并且在一些情况下，从一开始就不提供第二硅层和氧化物层187。
根据需要，第二衬底183可以是任何半导体晶片(例如，硅或锗)或其它衬底。可以构想的是，第一衬底185或第二衬底183中的任一者或两者可以掺杂有杂质，以提供n型或p型非本征半导体。例如，第一衬底185可以是n型衬底，而第二衬底183可以是p型衬底。也可以构想相反的构型，或者两个衬底可以被掺杂相同的极性。在一些情况下，第一衬底185和/或第二衬底183可以包括外延层。
第一衬底185的一部分(例如第一硅层的一部分)可以被移除，从而在腔或凹部181上留下薄的柔性隔膜182。在一些情况下，压敏电阻器186可位于隔膜182中或其上以测量隔膜182的偏转/应力，从而形成压力传感器。在操作期间，隔膜182的至少一个表面可以暴露于输入压力。然后，隔膜182可根据隔膜182上的压力的大小而偏移。隔膜182的偏移然后在压敏电阻186中产生电阻的变化。压敏电阻186的电阻的变化可以反映为至少部分由压敏电阻186形成的电阻桥的输出电压信号的变化。输出电压提供施加在隔膜182上的输入压力的量度。
可以构想的是，第二基板183可以是柔性的，以允许基板183与眼部植入物100的内表面128齐平地安装。可替代地或附加地，第二基板183可以具有弯曲的外表面(背向隔膜182)，其形状大致对应于眼部植入物100的弯曲内表面128。可以进一步设想的是，形成压力传感器180的材料可以被选择为使得压力传感器180是生物相容的。
如上所述，虽然已将压力传感器180描述为MEMS压力传感器，但是可以构想的是，压力传感器180可以呈现其它合适的形式。在一个可选示例中，压力传感器可以以无线电波用于检测压力的变化而无需将传感器元件结合到装置中这样的方式形成。这种压力传感器可以包括柔性基部衬底、位于基部衬底上的底部感应线圈、位于底部感应线圈上方的压敏橡胶棱锥体层、位于橡胶棱锥的顶部的顶部感应线圈以及位于顶部感应线圈上方的顶部衬底。当传感器受到压力时，感应线圈移动靠拢。当线圈定位成靠得更近时，由感应线圈反射的无线电波(来自施加的源)具有较低的谐振频率。因此，无线电波的频率可以指示线圈之间的距离，该距离然后与施加在装置上的压力相关联。
压力传感器180可以进一步设置有天线或电感器184，以允许来自压力传感器180的数据无线地传送到读出设备。在一些情况下，压力传感器180可以根据需要使用射频通信协议，例如但不限于蜂窝通信、 IrDA、专用短距离通信(DSRC)、或任何其它合适的无线协议，以将来自压力传感器180的数据传输到位于体外的另一装置。数据可以被传输到任何数量的适当使能的设备，包括但不限于蜂窝电话、平板电脑或笔记本电脑、台式计算机、便携式手持设备(例如个人数字助理(PDA))，或特别设计的设备(例如但不限于医疗设备)。这可以允许医生、患者或其他感兴趣的一方在不使用眼压计的情况下监测眼压。在一些情况下，压力数据可以从远程设备自动传输给医师。例如，如图11所示，一旦植入了具有压力传感器180的眼部植入物100，就可以将启用的远程装置192置于患者190的眼睛的通信范围内。这可以允许启用的设备192接收记录在压力传感器180处的眼内压力数据。启用的设备192可以构造成将数据自动传输给医师，例如，传输给第二远程设备。
图12是示出了具有沿其长度变化的曲率半径的眼部植入物200的平面图。眼部植入物200的近端201可以包括构造成与输送工具的互补联锁部匹配和/或接合的联锁部。在图12的实施例中，眼部植入物200具有大致弯曲的静止形状。例如，可以使用热定型工艺来建立该静止形状。图12中所示的眼部植入物形状包括远侧半径RA、近侧半径RC和中间半径RB。在图12的实施例中，远侧半径RA大于中间半径RB和近侧半径RC两者。同样在图12的实施例中，中间半径RB大于近侧半径RC并小于远侧半径RA。在一个有用的实施例中，远侧半径RA约为0.320英寸(8.128毫米)，中间半径RB约为0.225英寸(5.715毫米)，近侧半径RC约为0.205英寸(5.207毫米)。
在图12的实施例中，眼部植入物的远侧部分顺循延伸跨过角度AA的圆弧。眼部植入物的近侧部分顺循延伸跨过角度AC的弧。眼部植入物的中间部分设置在近侧部分与远侧部分之间。中间部分延伸跨过角度AB。在一个有用的实施例中，角度AA约为55度，角度AB约为79度，角度AC约为60度。
眼部植入物200可以与针对疾病和/或病症(例如青光眼)治疗人类患者的眼睛的方法结合使用。一些这样的方法可以包括将芯部件插入由眼部植入物200限定的内腔中的步骤。芯部件可以包括例如线或管。眼部植入物的远端可以插入施累姆氏管中。然后可以将眼部植入物和芯部件推进到施累姆氏管中，直到眼部植入物到达期望的位置。在一些实施例中，植入物的入口部分可以配置在眼睛的前房中，而植入物的其余部分穿过小梁网延伸到施累姆氏管中。然后可将芯部件从眼部植入物中取出，从而留下植入物以支承形成施累姆氏管的组织。眼部植入物输送系统的更多细部可以在2007年11月20日提交的美国申请No.11/943,289(现在为美国专利No.8,512,404)中找到，其公开内容并入本文作为参考。
本发明的眼部植入物的柔韧性和弯曲模量特征有助于确保植入物在施累姆氏管内的适当取向。图1示出了当植入物100配置在施累姆氏管中时的开口124的期望取向。如图所示，开口124径向面向外。因此植入物100被设计成使得，当如图1所示沿由植入物100的纵向轴线限定的平面弯曲时它具有最大柔韧，并且当在其它平面中弯曲时具有较小的柔韧性，从而使得施累姆氏管的弯曲形状能够帮助在植入物最初在不同取向上被放置在施累姆氏管中的情况下自动将植入物放置在该取向上。
图13是示出根据本详细描述的另一实施例的眼部植入物300的透视图。参考图13，应理解的是，眼部植入物300具有大体上直的静止(即，无应力)形状。眼部植入物300沿大体上直的纵向轴线334延伸。在一些有用的实施例中，眼部植入物300具有足够的柔韧性，以在推进到眼睛的施累姆氏管中时呈现弯曲形状。
眼部植入物300包括本体302。参考图13，应理解的是，本体302包括多个组织支承框架304和多个脊状部306。如图13所示，这些脊状部306和框架304以其中一个脊状部在每个相邻的一对框架304之间延伸的交替模式布置。本体302的框架304包括眼部植入物300的第一框架336，其配置在第一脊状部340与第二脊状部342之间。在图13的实施例中，第一框架336包括在第一脊状部340与第二脊状部342之间延伸的第一支柱344。第一框架的第二支柱346也在第一脊状部340与第二脊状部342之间延伸。每个支柱在它在第一脊状部340与第二脊状部342之间纵向延伸时沿周向起伏。
本体302的内表面328限定通道326。眼部植入物300的本体302包括限定第一开口324的第一边缘320和第二边缘322。眼部植入物300的通道326与第一开口324流体连通。第一框架336的第一支柱344包括第一边缘325A。第二支柱346具有第一边缘325B。在图13中，可以看到本体302中的第一开口324在第一支柱344的第一边缘325A与第二支柱346的第一边缘325B之间延伸。
第一轴线356、第二轴线358和第三轴线360在图13中被示出。第二轴线358大体上垂直于第一轴线356。第三轴线360大体相对于第一轴线356偏斜。本体302的柔韧性在本体302由于围绕第一轴线356作用的力矩而弯曲时最大，并且本体302在由于围绕除第一轴线356以外的轴线(例如，第二轴线358和第三轴线360)作用的力矩而弯曲时具有较小的柔韧性。换而言之，在图13的实施例中，本体302的弯曲模量在本体302由于围绕第一轴线356作用的力矩而弯曲时最小，并且本体302在由于围绕第一轴线356以外的轴线(例如，第二轴线358和第三轴线360)作用的力矩而弯曲时具有较大的弯曲模量。
眼部植入物300可以进一步包括安装在眼部植入物300的内表面328上的眼内压力传感器380。压力传感器380的形式和功能可以与上述压力传感器180类似。虽然压力传感器380被图示为安装在眼部植入物300的内表面328上，但可以构想的是，压力传感器380可以根据需要安装在开口324之一内或眼部植入物300的外表面上。一旦眼部植入物300已经被植入，压力传感器380便可以连续地测量患者的眼内压力。
压力传感器380可以是微电子机械系统(MEMS)压力传感器。虽然已将压力传感器380描述为MEMS压力传感器，但可构想的是，作为对MEMS压力传感器的替代或附加，可以使用其它压力传感器。MEMS压力传感器通常通过在硅衬底模中各向异性地蚀刻凹槽、从而留下薄柔性隔膜而形成。在操作中，隔膜的至少一个表面暴露于输入压力(即，眼内压力)。隔膜根据输入压力的大小而偏离，所述输入压力可以通过位于隔膜上或包埋在其内的一个或多个电气元件或感应元件(例如，压敏电阻)来检测。压敏电阻的电阻的变化被反映为来自至少部分由压敏电阻形成的电阻桥的输出电压的变化。在一些情况下，隔膜可以在添加支承凸台的情况下制造得较薄，这可以帮助相比于平板隔膜提高隔膜的灵敏度。电路元件可连接成使得传感器元件在向压力传感器的接合焊盘提供输出信号之前提供一定程度的信号处理。信号处理可以滤波、放大、线性化、校准和/或以其它方式处理由传感器元件(例如，压敏电阻)产生的原始传感器信号。虽然已将感应元件描述为压敏电阻，但可以构想的是，感应元件可以被选择为提供电容压力传感器。
压力传感器380可以进一步设置有天线或电感器，以允许来自压力传感器380的数据无线地传送到读出设备。在一些情况下，压力传感器380可以按需使用射频通信协议，例如但不限于蜂窝通信、 IrDA、专用短距离通信(DSRC)、或任何其它合适的无线协议，以将来自压力传感器380的数据传输到位于体外的另一装置。数据可以被传输到任何数量的适当使能的设备，包括但不限于蜂窝电话、平板电脑、计算机、便携式手持设备(例如个人数字助理(PDA))，或特别设计的设备。这可以允许医生、患者或其他感兴趣的一方在不使用眼压计的情况下监测眼压。
图14是根据本详细描述的医疗过程的标准化表示。在图14的过程中，医师正在治疗患者P的眼睛400。在图14的过程中，医生正将输送系统450的手持件握持在右手RH中。医师的左手(未示出)可用于保持角镜402的手柄H。或者，一些医师可能偏好将输送系统手柄保持在左手中，并将角镜手柄H保持在右手RH中。
在图14所示的医疗过程期间，医师可利用角镜402和显微镜404查看前房的内部。图14的细部A是医师看到的图像的标准化的仿真。在细部A中能看到套管452的远侧部分。阴影线表示位于各种围绕前房的组织(例如，小梁网)下面的施累姆氏管SC的位置。套管452的远侧开口454位于眼睛400的施累姆氏管SC附近。
根据本详细描述的方法可包括推进套管452的远端穿过眼睛400的角膜以使得套管452的远侧部分配置在眼睛的前房中的步骤。套管452然后可用于例如通过用套管452的远端刺穿施累姆氏管的壁来接近眼睛的施累姆氏管。套管452的远侧开口454可被放置成与由施累姆氏管限定的管腔流体连通。眼部植入物可从远侧开口454中离开并进入施累姆氏管。眼部植入物插入施累姆氏管中可有利于水状体从眼睛的前房流出。
图15是进一步示出前图所示的输送系统450和眼睛400的放大透视图。在图15中，示出了输送系统450的套管452延伸穿过眼睛400的角膜426。套管452的远侧部分配置在由眼睛400的角膜426限定的前房内。在图15的实施例中，套管452构造成使得套管452的远侧开口454可被放置成与施累姆氏管流体连通。
在图15的实施例中，在由套管452限定的通路中配置有眼部植入物。输送系统450包括能够沿套管452的长度推进和收回眼部植入物的机构。可通过在套管452的远侧开口与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物放入眼睛400的施累姆氏管。
图16A是示出包括眼部植入物550和限定确定规格为滑动地接纳眼部植入物550的通路的套管508的输送系统500的透视图。输送系统500可用于将眼部植入物550推进到患者的眼睛中的目标位置。在一些应用中可适合的目标位置的示例包括眼睛的施累姆氏管、小梁网、脉络膜周隙和前房中和它们周围的区域。图16B是进一步示出眼部植入物550和输送系统500的套管508的放大详图。
图16A的输送系统500能够控制眼部植入物550在套管508内的推进和收回。可通过在套管508的远侧开口532与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物550放置在目标位置(例如，施累姆氏管)。在图16A的实施例中，出于说明的目的，眼部植入物550已被推进穿过套管508的远侧开口532。
图16A的输送系统500包括壳体502、套筒504和端盖510。在图16A中定位轮506延伸穿过壳体502的壁。定位轮506是能够推进和收回输送系统500的输送工具552的机构的一部分。输送工具552延伸穿过图16B的套管508的远侧开口。使定位轮旋转将使输送工具552沿由套管508限定的通路在轴向方向上移动。该轴向方向可以是远侧方向D或近侧方向P。共同转让的申请序号62/024,295中描述了输送工具552和用于移动输送工具552的机构，将其并入本文作为参考。
在图16A的实施例中，壳体502构造成在经由定位轮506提供对眼部植入物的轴向推进和收回的控制的同时用一只手抓握。输送系统500的壳体带来有利的手指相对于手的人体工学关系。该设计提供将允许使用者如医师利用手的一部分使装置稳定同时使中指或食指独立于手的其余部分自由移动的构型。中指或食指独立地自由移动成使轮旋转以推进和/或收回眼部植入物。
图16B是进一步示出眼部植入物550和输送系统500的套管508的放大详图。套管508包括具有近侧部分540、远端534和在远端534与近侧部分540之间延伸的大体管状部件598。在图6的实施例中，远侧部分544是弯曲的。在一些实用的实施例中，远侧部分544确定规格和构造成接纳在眼睛的前房中。
图16B示出输送系统500的延伸穿过套管508的远侧开口532的输送工具552。输送工具552包括联锁部560，该联锁部构造成与眼部植入物550的互补联锁部562形成连接，如下文更详细地说明的。在图16的实施例中，使定位轮旋转将使输送工具552和眼部植入物550沿由套管508限定的路径移动。套管508定制尺寸和构造成使得套管508的远端可被推进穿过眼睛的小梁网并进入施累姆氏管。以此方式定位套管508使远侧开口532与施累姆氏管流体连通。可通过在套管508的远侧532与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物550放置在施累姆氏管中。套管的远侧部分可包括切割部，该切割部构造成例如通过给远端534设置适合切穿小梁网和施累姆氏管的壁的锐利边缘来切穿这样的组织。
图17是根据本详细描述的套管508的透视图。图17的套管508包括具有中心轴线596的大体管状部件598。图17的大体管状部件598包括近侧部分540、远端534和在远端534与近侧部分540之间延伸的远侧部分544。远侧开口表面542围绕延伸穿过远端534和套管508的侧壁的远侧开口532。在远侧开口表面542的远端处配置有斜边缘565，斜边缘565从远端534延伸到斜边缘565的近侧界限567。管状部件598限定远侧开口532、近侧开口536和在近侧开口536与远侧开口532之间延伸的通路538。
在图17的实施例中，套管508的近侧部分540基本上是直的，套管508的远侧部分544是弯曲的，并且中心轴线596限定弯曲平面548。弯曲平面548可称为弯曲的平面。弯曲平面548将套管508分为第一部分PA和第二部分PB。在图17的实施例中，第二部分PB基本上是第一部分PA的镜像。在图17中，示出了远侧部分544以没有介入元件的方式在远端534与近侧部分540之间延伸。在图17的实施例中，远侧部分544沿其全部长度是弯曲的。
根据本详细描述的方法可包括推进套管508的远端534穿过人眼的角膜使得远端534配置在眼睛的前房中的步骤。套管508然后可用于例如通过用套管508的远端534刺穿施累姆氏管的壁来接近眼睛的施累姆氏管。斜边缘565可插入施累姆氏管，以使套管508的远侧开口532的至少一部分与施累姆氏管连通，如下文更详细地说明的。眼部植入物可移出套管的远侧端口并进入施累姆氏管。
在图17的实施例中，套管508的远侧部分544限定槽554。在一些实用的实施例中，槽554构造成随着眼部植入物推进到施累姆氏管中而接纳眼部植入物的全部外截面。这种情况下，槽554可具有比眼部植入物的宽度深的深度尺寸。该套管构型有利地防止眼部植入物在被推进到施累姆氏管中时与小梁网的各层交叉。槽554还可构造成允许眼部植入物的近侧部分从输送工具释放，如下所述。
套管508还可以包括配置在槽554内的压力传感器580。压力传感器580的形式和功能可以与上述压力传感器180类似。虽然将压力传感器580图示为安装在套管的槽554内，但可以构想的是，压力传感器580可以安装在套管508内或套管508上的其它位置处。压力传感器580可以在眼部植入物550的植入期间或此后不久提供瞬时压力读数。在一些情况下，从套管508上的压力传感器580获得的压力读数可以与从安装在眼部植入物550上的压力传感器获得的压力读数进行比较(如果提供所述压力读数的话)。
压力传感器580可以是微电子机械系统(MEMS)压力传感器。虽然已将压力传感器580描述为MEMS压力传感器，但可构想的是，作为对MEMS压力传感器的替代或附加，可以使用其它压力传感器。此外，虽然仅已示出单个压力传感器580，但套管508可以按需包括多于一个的压力传感器580。MEMS压力传感器通常通过在硅衬底模中各向异性地蚀刻凹槽、从而留下薄柔性隔膜而形成。在操作中，隔膜的至少一个表面暴露于输入压力(即，眼内压力)。隔膜根据输入压力的大小而偏离，所述输入压力可以通过位于隔膜上或包埋在其内的一个或多个电气元件或感应元件(例如，压敏电阻)来检测。压敏电阻的电阻的变化被反映为来自至少部分由压敏电阻形成的电阻桥的输出电压的变化。在一些情况下，隔膜可以在添加支承凸台的情况下制造得较薄，这可以帮助相比于平板隔膜提高隔膜的灵敏度。电路元件可连接成使得传感器元件在向压力传感器的接合焊盘提供输出信号之前提供一定程度的信号处理。信号处理可以滤波、放大、线性化、校准和/或以其它方式处理由传感器元件(例如，压敏电阻)产生的原始传感器信号。虽然已将感应元件描述为压敏电阻，但可以构想的是，感应元件可以被选择为提供电容压力传感器580。
压力传感器580可以进一步设置有天线或电感器，以允许来自压力传感器580的数据无线地传送到读出设备。在一些情况下，压力传感器580可以按需使用射频通信协议，例如但不限于蜂窝通信、 IrDA、专用短距离通信(DSRC)、或任何其它合适的无线协议，以将来自压力传感器580的数据传输到位于体外的另一装置。数据可以被传输到任何数量的适当使能的设备，包括但不限于蜂窝电话、平板电脑、计算机、便携式手持设备(例如个人数字助理(PDA))，或特别设计的设备。这可以允许医生、患者或其他感兴趣的一方在不使用眼压计的情况下监测眼压。
图18是包括前图所示的套管508的组件的透视图。出于说明的目的，套管508在图23中以截面的方式示出。在图18中，可见眼部植入物550在由套管508限定的通路538中静止。参考图18，应理解的是，套管508的远侧部分544弯曲成使得套管508的中心轴线596限定弯曲平面548。参考图23，应理解的是，弯曲平面548将套管508分为第一部分和第二部分PB。在图18的说明性的实施例中仅示出套管508的第二部分PB。
图19是包括前图所示的组件的标准化的透视图。在图19的实施例中，示出了套管508的远侧部分延伸穿过施累姆氏管SC的壁。套管508的远侧末端可包括锐利部分，该锐利部分构造用于切割和/或刺穿小梁网和施累姆氏管的壁，使得由套管限定的通路可被放置成与由施累姆氏管限定的管腔流体连通。在套管的通路被放置成与施累姆氏管的管腔流体连通的情况下，眼部植入物550可从套管的远侧开口被推出并进入施累姆氏管。在图19中，可见眼部植入物550的远侧部分穿过套管508的远侧开口532。
出于说明的目的，在图19中穿过套管508的壁切出假想窗口W。透过窗口W可见输送工具552的联锁部560和眼部植入物550的互补联锁部562。在图19的实施例中，输送工具552的联锁部560和眼部植入物550的互补联锁部562正彼此接合，使得眼部植入物549的近端550邻近输送工具551的远端552。输送工具552的表面561搁靠在套管508的壁上，以防止输送工具552的联锁部560和眼部植入物550的互补联锁部562相互分离。当它们以此方式连接时，输送工具552和眼部植入物550随着输送工具借助于输送系统机构相对于套管508推进和收回而一起移动。
图20是示出前图所示的套管508的一部分的放大透视图。在一些实用的实施例中，套管508是弯曲的以实现基本上切向进入施累姆氏管SC。在图20的实施例中，套管508正在相切点PT与施累姆氏管SC的外主壁接触。同样，在图20的实施例中，套管508的弯曲的远侧部分确定规格成配置在眼睛的前房内。
如图20所示，套管508的远侧末端534和斜边缘已在施累姆氏管中一直插入到斜边缘565的近侧界限567。在该位置，可见眼部植入物550延伸到槽554中。在一些实用的实施例中，眼部植入物具有比套管的曲率半径大的曲率半径。该布置结构确保了眼部植入物将在被输送系统500沿远侧方向推动时沿槽554定位。
图21是示出前图所示的眼部植入物550和套管508的另一透视图。通过将图21与前图比较，应理解的是，眼部植入物550已沿远侧方向D被推进，而套管508已保持静止，使得眼部植入物550的远侧部分配置在施累姆氏管SC内。槽554在套管508的远侧部分处通向由边缘542限定的长形开口532中。在图21的实施例中，由套管限定的长形开口提供了眼部植入物在其被推进到施累姆氏管中时的直接可视。允许眼部植入物的直接可视化的构型具有诸多临床优点。在医疗过程期间，常常难以通过透过小梁网查看植入物来监视植入物的进度。例如，血液回流可将血液推压到施累姆氏管中，从而妨碍医师查看植入物的已进入施累姆氏管的部分。参考图21，眼部植入物550在它沿套管508向远侧推进时沿槽554定位。槽开口允许医师通过在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时查看植入物结构来监视植入物的进度。槽开口还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。
图22是示出眼部植入物550和套管508的另一标准化的透视图。在图22的实施例中，分别可见输送工具552和眼部植入物550的联锁部560和562进入由套管508限定的远侧开口532。如图所示，眼部植入物550已沿远侧方向D(相对于前图所示的实施例)推进，使得眼部植入物550更多地配置在施累姆氏管SC内。与输送工具552的联锁部560相对的表面561仍搁靠在套管508的内壁上以保持输送工具与眼部植入物550联锁。
图23是示出眼部植入物550和套管508的另一标准化的透视图。如图23所示，眼部植入物550和输送工具552已进一步向远侧推进，使得输送工具表面561和直径缩小的部分563的一部分此时已进入开口532，由此允许输送工具弯曲部分553朝向其弯曲的静止形状移动，使得输送工具接合面560分离并且移动离开其在眼部植入物550上的互补的接合面562。
在一些实用的实施例中，输送工具可被着色以提供与植入物的视差。在与眼部植入物分离之后，可从施累姆氏管SC抽出套管508和输送工具552，从而将眼部植入物550留在图23所示的部署完成的位置。在眼部植入物550的输送完成之后，可从眼睛移除输送工具和套管，从而至少将眼部植入物的远侧部分留在施累姆氏管中。
图24是在(前图中看到)的套管已被抽出而离开眼睛的前房中的眼部植入物550的入口部分之后的施累姆氏管和施累姆氏管中的眼部植入物550的其余部分的透视图。施累姆氏管中存在眼部植入物550可有利于水状体流出前房。该流动可包括沿施累姆氏管的轴向流动、从前房到施累姆氏管中的流动和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛内就位时，眼部植入物550将支承小梁网和施累姆氏管并且将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网)和沿施累姆氏管的凹窝或隔室之间改善的连通。
在一些情况下，可能希望将眼部植入物与另一矫正手术(例如但不限于白内障手术)一起输送到施累姆氏管。当在另一手术过程中放置眼部植入物时，可能希望通过用于其它手术的同一切口插入眼部植入物。图25A是示出另一说明性输送系统600的透视图，该输送系统可用于通过为另一手术(例如但不限于白内障手术)产生的切口位置将眼部植入物650推进到患者眼睛中的目标位置。输送系统600可以包括眼部植入物650和套管608，该套管限定确定尺寸为滑动地接收眼部植入物650的通路。可以构想的是，输送系统600的方面可以在形式和功能上与输送系统500类似。在一些应用中可适合的目标位置的示例包括眼睛的施累姆氏管、小梁网、脉络膜周隙和前房中和它们周围的区域。图25B是进一步图示眼部植入物650和输送系统600的套管608的放大详图。
图25A的输送系统600能够控制眼部植入物650在套管608内的推进和收回。可通过在套管608的远侧开口632与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物650穿过远侧开口来将眼部植入物650放置在目标位置(例如，施累姆氏管)。在图25A的实施例中，出于说明的目的，眼部植入物650已经推进穿过套管608的远侧开口632。
图25A的输送系统600包括壳体602、套筒604和端盖610。在图25A中定位轮606延伸穿过壳体602的壁。定位轮606是能够推进和收回输送系统600的输送工具652的机构的一部分。输送工具652可滑动地配置在套管608内并且构造成延伸穿过套管608的远侧开口。使定位轮旋转将使输送工具652沿由套管608限定的通路在轴向方向上移动。该轴向方向可以是远侧方向D或近侧方向P。输送工具652的形式和功能可以与输送工具152类似。
在图25A的实施例中，壳体602构造成在经由定位轮606提供对眼部植入物的轴向推进和收回的控制的同时用一只手抓握。壳体602的特征带来有利的手指相对于手的人体工学关系。该设计提供将允许使用者如医师利用手的一部分使装置稳定同时使中指或食指独立于手的其余部分自由移动的构型。中指或食指独立地自由移动成使轮旋转以推进和/或收回眼部植入物。
图25B是进一步图示眼部植入物650和输送系统600的套管608的放大详图。套管608包括具有近侧部分640、中间部分645、远侧部分644和远端634的大体管状部件698。中间部分645可以从近端641远侧的第一点643向远侧延伸到远端634近侧的第二点647。远侧部分644可从第二点647向远侧延伸到套管608的远端634(在图28中示出)。在图25的实施例中，远侧部分644和中间部分645两者都可以是弯曲的。在一些情况下，远侧部分644可具有比中间部分645小的曲率半径，并因此具有更高的曲率，但这不是必需的。在一些有用的实施例中，远侧部分644和中间部分645可以确定尺寸和构造成接纳在眼睛的前房中。
在一些情况下，可能希望在另一眼部手术(例如但不限于白内障手术)期间放置眼部植入物650。可以构想的是，用于白内障手术的切口的最佳位置可以与仅用于将诸如植入物650的眼部植入物放置到施累姆氏管中的切口的最佳位置不同。在以前的眼部植入物输送系统设计中，为了允许套管基本上切向进入施累姆氏管，当植入物与另一眼部手术组合放置时可能需要两个单独的切口。远侧部分644的弯曲构型可以构造成允许套管608基本上切向进入施累姆氏管。可以进一步构想的是，中间部分645的弯曲构型可以允许套管608被推进通过与白内障手术相关联和/或针对白内障手术优化的典型切口(例如但不限于硬巩膜隧道切口)，同时仍然允许用于套管608基本上切向进入施累姆氏管。这可以允许使用单个切口执行两个或更多个眼部手术。可以进一步构想的是，通过单个切口执行多个手术可以减少患者的不适和恢复时间。图25B示出输送系统600的延伸穿过套管608的远侧开口632的输送工具652。输送工具652包括联锁部660，该联锁部构造成与眼部植入物650的互补联锁部662形成连接，如下文更详细地说明的。在图25的实施例中，使定位轮旋转将使输送工具652和眼部植入物650沿由套管608限定的路径移动。套管608定制尺寸和构造成使得套管608的远端可被推进穿过眼睛的小梁网并进入施累姆氏管。以此方式定位套管608使远侧开口632与施累姆氏管流体连通。可通过在套管608的远侧632与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物650放置在施累姆氏管中。套管608的远侧部分可包括切割部，该切割部构造成例如通过给远端634设置适合切穿小梁网和施累姆氏管的壁的锐利边缘来切穿这样的组织。
图26是进一步图示前图所示的输送系统600和眼睛601的放大透视图。在图26中，示出了输送系统600的套管608延伸穿过眼睛601的角膜603。套管608的远侧部分配置在由眼睛601的角膜603限定的前房内。在图26的实施例中，套管608构造成使得套管608的远侧开口632可被放置成与施累姆氏管流体连通。例如，套管608的远侧部分644和中间部分645可以确定尺寸和构造成使得套管608可以被推进通过为另一任选外科手术创建的切口607。
在图26的实施例中，在由套管608限定的通路中配置有眼部植入物。输送系统600包括能够沿套管608的长度推进和收回眼部植入物的机构。可通过在套管608的远侧开口与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物放入眼睛601的施累姆氏管。
图27是进一步示出前图所示的输送系统600的透视图。在图27中，出于说明的目的，壳体602的一部分已被移除。输送系统600包括输送工具子组件670和套管子组件680。输送工具子组件670包括旋转齿条620和输送工具(未示出)。在图27的实施例中，输送工具延伸到由套管608限定的通路中。在图27中可见套管608延伸超出套筒604。套管子组件680包括套管608、毂672和延伸管(未示出)。在图27的实施例中，套管子组件680的延伸管配置在由旋转齿条620限定的管腔内。
输送系统600包括控制输送工具子组件670的移动的机构617。机构617包括位于壳体602内的一定数量的构件，包括定位轮606、空转齿轮622和旋转齿条620。在图27的实施例中，定位轮606和空转齿轮622两者都可旋转地由壳体602支承。定位轮606上的齿轮齿与空转齿轮622上的齿轮齿啮合，空转齿轮622上的齿轮齿又与旋转齿条620上的齿轮齿啮合。使定位轮606沿逆时针方向CCW旋转致使空转齿轮622沿顺时针方向CW旋转，这又致使旋转齿条620沿远侧方向D移动。使定位轮606沿顺时针方向CW旋转致使空转齿轮622沿逆时针方向CCW旋转，这又致使旋转齿条620沿近侧方向P移动。在另一些实施例中，可从装置消除空转齿轮622，这将致使定位轮的逆时针移动使齿条向近侧移动。
在图27的实施例中，套筒604固定在套管子组件680上。套筒604可由使用者旋转以改变套管608相对于壳体602的定向。套筒604可包括抓握特征结构，例如凹槽(如图所示)、橡胶涂层或其它摩擦表面，以有利于其使用。在一些应用中，套筒与虹膜之间的正确对齐有利于确保芯管和/或眼部植入物相对于待植入眼部植入物的眼睛中的施累姆氏管或其它解剖结构沿正确的轨迹被推进。该装置以保持眼部植入物在旋转期间在装置内对齐的方式构成。选定的构件群组被键槽连接在一起，以确保它们一体地旋转，同时允许眼部植入物的轴向移动。在图27的实施例中，套管子组件680和输送工具子组件670可以相对于壳体602与套筒604一体地旋转。
在图27的实施例中，旋转齿条620构造成在维持在旋转之前、旋转期间和旋转之后沿远侧方向和近侧方向轴向地移动的能力的同时随套筒604旋转。随着旋转齿条620向远侧和/或向近侧移动，它引起输送工具相对于套管608的相应移动。当输送工具652连结到眼部植入物650时，该移动传递到眼部植入物650。输送工具子组件670和套管子组件680在键槽布置结构中相互接合，如下文更详细地描述的。该键槽布置结构使输送工具子组件670和套管子组件680相对于彼此维持恒定的旋转定向，同时允许输送工具子组件670相对于套管子组件680沿远侧方向D和近侧方向P平移。
在一些实施例中，输送工具652由形状记忆材料(例如，镍钛诺)形成，并且输送工具652的至少一部分在没有外力作用于其上时呈现弯曲的静止形状。输送工具652可例如通过将输送工具652插入穿过由套管608限定的通路的直部而被驱使呈现拉直的形状。当输送工具652被约束在例如套管608内时，联锁部可与互补联锁部接合以将输送工具和眼部植入物结合在一起，并且允许输送工具和眼部植入物一起移动通过套管608，如下文更详细地描述的。
图28、29和30示出了套管608的更详细视图。图28是根据本详细描述的套管608的侧视图，图29是套管608的放大详图，并且图30是进一步图示套管608的远侧部分644的一部分的放大透视图。套管608包括具有中心轴线696的大致管状部件698。一般而言，管状部件698包括近端641、近侧部分640、中间部分645、远侧部分644和远端634。套管608可以在近端641与远端634之间延伸距离D1。管状部件698可以具有比近端641与远端641之间的距离D1长的沿中心轴线696的长度。为了示例的目的，可构想距离D1可以在1.50至3.50英寸(3.81至8.89厘米)、2.0至3.0英寸(5.08至7.62厘米)的范围内，或大约2.50英寸(6.35厘米)。构想套管608可以跨越任何期望的距离D1。近侧部分640可以从近端641跨越距离D2延伸到近端641远侧的点643。近侧部分640可以大体是直的，使得距离D2近似等于或等于沿中心轴线696测得的近侧部分640的长度。距离D2可以在1.50至2.50英寸(3.81至6.35厘米)、1.75至2.25英寸(4.652至5.72厘米)的范围内，或大约2.0英寸(5.08厘米)。中间部分645可以在第一点643与位于套管608的远端634的近侧的第二点647之间延伸。中间部分645可以跨越从点643和点647延伸的距离D3。距离D3可以在0.15至0.50英寸(0.38至1.27厘米)、0.25至0.40英寸(0.64至1.02厘米)的范围内，或大约0.33英寸(0.84厘米)。中间部分645可以具有比距离D3长的沿管状部件698的中心轴线696的长度。中间部分645的长度与距离D3之差可以通过中间部分645的弯曲程度来确定，如以下将更详细地论述的。远侧部分644可以在第二点647与远端634之间延伸。远侧部分644可以跨越从点647和远端点634延伸的距离D4。距离D4可以在0.05至0.30英寸(0.13至0.76厘米)、0.13至0.23英寸(0.33至0.58厘米)的范围内，或大约0.17英寸(0.43厘米)。远侧部分644可以具有比距离D4长的沿管状部件698的中心轴线696的长度。远侧部分644的长度与距离D4之差可以通过中间部分644的弯曲程度来确定，如以下将更详细地论述的。
远侧开口表面642围绕延伸穿过远端632和套管608的侧壁的远侧开口634。在远侧开口表面642的远端处配置有斜边缘665，斜边缘665从远端634延伸到斜边缘665的近侧界限667。管状部件698限定远侧开口632、近侧开口636和在近侧开口636与远侧开口632之间延伸的通路638。
套管608的近侧部分640基本上是直的，而套管608的中间部分645和远侧部分644可以是弯曲的。在图28的实施例中，远侧部分644沿其整个长度是弯曲的，且中间部分645沿其整个长度是弯曲的。中间部分645可以限定具有从中心轴线696测得并限定第一曲率半径的第一半径R1的曲线。中间部分645沿中心轴线696的长度可以使用下面的等式1通过圆弧的测量值(以度数表示)和曲线的半径来确定：
其中Larc是圆弧的长度，θ是圆弧的角度测量值(度)，r是圆的半径。在一些情况下，中间部分645的角度测量值可以在10°至25°的范围内，尽管其它角度也是可能的。远侧部分644可以限定具有第二半径R2并限定第二曲率半径的曲线。远侧部分644沿中心轴线696的长度可以通过使用上式1的圆弧的测量值(以度数表示)和曲线的半径的测量来确定。在一些情况下，远侧部分644的角度测量值可以在90°至110°的范围内，尽管其它角度也是可能的。可以构想的是，第一半径R1可以大于第二半径R2，使得远侧部分644具有比中间部分645更高的曲率。该构造可以使眼部植入物相对于施累姆氏管或眼部植入物要植入其中的眼睛中的其它解剖结构以正确的轨迹推进。例如，该构型可以允许套管608大体沿可见眼睛的长轴被推进通过切口，并且允许套管608基本上切向进入施累姆氏管。可以构想的是，第一半径R1和第二半径R2可以被选择为将植入物650输送到其它解剖位置。
图28A是另一侧视图并且示出了图25中示出的套管的剖视图。为了示例的目的，套管608包括具有中心轴线696的大致管状部件698。大致管状部件698包括近端641、近侧部分640、中间部分645、远侧部分644和远端634。另外，例如，近侧部分640的中心轴线696与中间部分645的第一点643处的切线相切。此外，中间部分645的第二点647处的切线与远侧部分644的第二点647的切线相切。远侧部分644的远端634处的切线和近侧部分的中心轴线696可以具有第三半径R3，其例如具有大约在90°至165°范围内的角度。
根据本详细描述的方法可包括推进套管608的远端634穿过人眼的角膜使得远端634配置在眼睛的前房中的步骤。套管608然后可用于例如通过用套管608的远端634刺穿施累姆氏管的壁来接近眼睛的施累姆氏管。斜边缘665可插入施累姆氏管，以使套管608的远侧开口632的至少一部分与施累姆氏管连通。例如，套管608可以推进，直到套管608的远侧末端634和斜边缘665已在施累姆氏管中一直插入到斜边缘665的近侧界限667。在套管608的通路被放置成与施累姆氏管的管腔流体连通的情况下，眼部植入物可从套管608的远侧开口被推出并进入施累姆氏管。
在图29的实施例中并且如在图30中进一步示出的，套管608的远侧部分644限定槽654。在一些实施例中，槽654构造成随着眼部植入物推进到施累姆氏管中而接纳眼部植入物的全部外截面。这种情况下，槽654可具有比眼部植入物的宽度深的深度尺寸。该套管构型有利地防止眼部植入物在被推进到施累姆氏管中时与小梁网的各层交叉。槽654还可构造成允许眼部植入物的近侧部分以与上述槽554类似的方式从输送工具释放。
简要参考图25B，尽管未明确示出，但在眼部植入物650的推进期间，输送工具652的联锁部660和眼部植入物650的互补联锁部662可彼此接合，使得眼部植入物650的近端在输送工具652的远端近侧。输送工具652的表面661搁靠在套管608的壁上，以防止输送工具652的联锁部660和眼部植入物650的互补联锁部662相互分离。当它们以此方式连接时，输送工具652和眼部植入物650随着输送系统机构相对于套管608推进和收回输送工具而一起移动。在一些实施例中，眼部植入物650具有比套管608的远侧部分644的曲率半径大的曲率半径。该布置结构确保了眼部植入物将在被输送系统600沿远侧方向推动时沿槽654定位。
一旦套管608已经定位在期望的位置中，则眼部植入物650可以在套管608保持静止时向远侧推进。细长开口632可以提供在植入物650被推进到施累姆氏管中时的直接可视化。允许眼部植入物的直接可视化的构型具有诸多临床优点。在医疗过程期间，常常难以通过透过小梁网查看植入物来监视植入物的进度。例如，血液回流可将血液推压到施累姆氏管中，从而妨碍医师查看植入物的已进入施累姆氏管的部分。眼部植入物650在它沿套管608向远侧推进时沿槽654定位。槽开口允许医师通过在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时查看植入物结构来监视植入物的进度。槽开口还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。
输送工具652可以向远侧推进眼部植入物650，直到输送工具表面661和直径缩小的部分663的一部分此时已进入开口632，由此允许输送工具弯曲部分朝向其弯曲的静止形状移动，使得输送工具接合面660分离并且移动离开其在眼部植入物650上的互补的接合面662。在与眼部植入物分离之后，可从施累姆氏管SC抽出套管608和输送工具652，从而将眼部植入物650留在部署完成的位置。在眼部植入物650的输送完成之后，可从眼睛移除输送工具652和套管608，从而至少将眼部植入物650的远侧部分留在施累姆氏管中。眼部植入物650的入口部分可以定位在眼睛的前房中，并且眼部植入物650的其余部分定位在施累姆氏管中。施累姆氏管中存在眼部植入物650可有利于水状体流出前房。该流动可包括沿施累姆氏管的轴向流动、从前房到施累姆氏管中的流动和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛内就位时，眼部植入物650将支承小梁网和施累姆氏管并且将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网)和沿施累姆氏管的凹窝或隔室之间改善的连通。
套管608还可以包括配置在槽654内的压力传感器690。压力传感器690的形式和功能可以与上述压力传感器180类似。虽然将压力传感器690图示为安装在套管的槽654内，但可以构想的是，压力传感器690可以安装在套管608内或套管608上的其它位置处。压力传感器690可以在眼部植入物650的植入期间或此后不久提供瞬时压力读数。在一些情况下，从套管608上的压力传感器690获得的压力读数可以与从安装在眼部植入物650上的压力传感器获得的压力读数进行比较(如果提供所述压力读数的话)。
压力传感器690可以是微电子机械系统(MEMS)压力传感器。虽然已将压力传感器690描述为MEMS压力传感器，但可构想的是，作为对MEMS压力传感器的替代或附加，可以使用其它压力传感器。此外，虽然仅已示出单个压力传感器690，但套管608可以按需包括多于一个的压力传感器690。MEMS压力传感器通常通过在硅衬底模中各向异性地蚀刻凹槽、从而留下薄柔性隔膜而形成。在操作中，隔膜的至少一个表面暴露于输入压力(即，眼内压力)。隔膜根据输入压力的大小而偏离，所述输入压力可以通过位于隔膜上或包埋在其内的一个或多个电气元件或感应元件(例如，压敏电阻)来检测。压敏电阻的电阻的变化被反映为来自至少部分由压敏电阻形成的电阻桥的输出电压的变化。在一些情况下，隔膜可以在添加支承凸台的情况下制造得较薄，这可以帮助相比于平板隔膜提高隔膜的灵敏度。电路元件可连接成使得传感器元件在向压力传感器的接合焊盘提供输出信号之前提供一定程度的信号处理。信号处理可以滤波、放大、线性化、校准和/或以其它方式处理由传感器元件(例如，压敏电阻)产生的原始传感器信号。虽然已将感应元件描述为压敏电阻，但可以构想的是，感应元件可以被选择为提供电容压力传感器690。
压力传感器690可以进一步设置有天线或电感器，以允许来自压力传感器690的数据无线地传送到读出设备。在一些情况下，压力传感器690可以按需使用射频通信协议，例如但不限于蜂窝通信、 IrDA、专用短距离通信(DSRC)、或任何其它合适的无线协议，以将来自压力传感器690的数据传输到位于体外的另一装置。数据可以被传输到任何数量的适当使能的设备，包括但不限于蜂窝电话、平板电脑、计算机、便携式手持设备(例如个人数字助理(PDA))，或特别设计的设备。这可以允许医生、患者或其他感兴趣的一方在不使用眼压计的情况下监测眼压。
眼内装置的构件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下文中公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、它们的组合等等或其它合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，邻苯二甲酸/聚(亚烷基醚)和/或其它聚酯，例如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可从Bayer购得的或可从Elf Atochem购得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名购得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚氧化二甲苯(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMSAmerican Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有高达约6％的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺的镍钛合金；其它镍合金，例如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，例如UNS：N06022，例如UNS：N10276，例如其它合金等)、镍-铜合金(例如，UNS：N04400，例如400、400、400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035，例如MP35-等)，镍-钼合金(例如，UNS：N10665，例如ALLOY)，其它镍-铬合金，其它镍-钼合金，其它镍-钴合金，其它镍-铁合金，其它镍-铜合金，其它镍-钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，例如等)；富含铂的不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其它合适的材料。
如本文暗示的，在市售的镍-钛合金或镍钛诺合金家族内，是指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，尽管其在化学上可能类似于常规形状记忆和超弹性品种，但可能表现出不同且有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺相区分，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不像超弹性镍钛诺那样显示实质上的“超弹性平台”或“旗标区域”。相反，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本上线性增加或稍微但不一定完全线性关系增加，直到塑性变形开始或至少成比对于超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或旗帜区域更加线性的关系。因此，为了本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺相区分，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本上弹性(例如在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以接受高达约8％的应变。这两种材料都可以与其它线性弹性材料如不锈钢(也可以基于其组成进行区分)进行区分，在塑性变形前它们只能承受约0.2至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是不显示可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析在大温度范围上检测出的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，通过DSC和DMTA分析检测不到马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能在这个非常宽的温度范围内对温度的影响一般是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或常温下的机械弯曲性能与体温下的机械性能基本相同，例如，它们不显示超弹性平台和/或旗标区域。换而言之，在宽温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以在约50重量百分比至约60重量百分比的范围内，其余基本上为钛。在一些实施例中，组合物在约54至约57重量百分比的镍的范围内。合适的镍-钛合金的一个示例是可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.购得的FHP-NT合金。美国专利No.5,238,004和6,508,803中公开了镍钛合金的一些示例，这些专利并入本文作为参考。其它合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从丰田购得)。在另一些实施例中，可以使用超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)来实现期望的性能。
应该理解的是，尽管在前面的描述中已经阐述了各种实施例的众多特征以及各种实施例的结构和功能的细节，但是该详细描述仅是说明性的，并且可以进行详细的改变，尤其是在由各种实施例示出的部件的结构和布置的问题上，达到由所附权利要求表达的术语的广泛一般含义所指示的全部范围。

Claims (20)

1.一种眼内植入物，所述眼内植入物适用于至少部分停留在眼睛的施累姆氏管的一部分中，所述眼内植入物包括：
具有内表面和外表面的管状本体，所述管状本体在弯曲容积中延伸，所述弯曲容积的纵向轴线形成圆的圆弧；和
形成在所述管状本体中的多个开口区域和支柱区域，所述支柱区域围绕所述多个开口区域；
压力传感器，其配置在所述管状本体的内表面上；并且
所述管状本体具有在0.005英寸与0.04英寸之间的直径。
2.根据权利要求1所述的眼内植入物，其中，所述压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
3.根据权利要求1所述的眼内植入物，其中，所述压力传感器包括用于将数据从所述压力传感器传输到远程地点的天线。
4.根据权利要求3所述的眼内植入物，其中，数据从所述远程地点自动传输到第二远程设备。
5.根据权利要求1所述的眼内植入物，其中，所述支柱区域通过一个或多个脊状部区域连接。
6.根据权利要求1所述的眼内植入物，其中，每个支柱区域在第一脊状部区域与第二脊状部区域之间纵向地延伸并且沿周向起伏。
7.根据权利要求1所述的眼内植入物，其中，所述植入物由形状与所述弯曲容积大致相同的形状记忆材料形成。
8.一种系统，包括：
套管，其限定从近端延伸到远端的通路，所述套管具有延伸穿过所述套管的侧壁和远端以形成槽的远侧开口、弯曲远侧部分、弯曲中间部分和近侧部分，所述套管还包括配置在所述槽内的第一压力传感器；
眼内植入物，其配置在所述套管的所述通路内；和
输送工具，其具有远侧联锁部，所述远侧联锁部与所述眼内植入物的互补联锁部接合。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一压力传感器包括用于将数据从所述第一压力传感器传输到远程地点的天线。
11.根据权利要求8所述的系统，还包括配置在所述眼内植入物上或所述眼内植入物内的第二压力传感器。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第二压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
13.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第二压力传感器包括用于将数据从所述第二压力传感器传输到远程地点的天线。
14.根据权利要求8所述的系统，其中，当所述输送工具的所述远侧联锁部邻近所述套管的槽时，所述输送工具的所述远侧联锁部和所述眼内植入物的所述互补联锁部形成机械地联锁的连接。
15.一种眼内植入物套件，所述眼内植入物套件包括：
眼内植入物，其适用于至少部分停留在眼睛的施累姆氏管的一部分中，所述眼内植入物包括：
具有内表面和外表面的管状本体，所述管状本体在弯曲容积中延伸，所述弯曲容积的纵向轴线形成圆的圆弧；和
形成在所述管状本体中的多个开口区域和支柱区域，所述支柱区域围绕所述多个开口区域；
第一压力传感器，其配置在所述管状本体的内表面上；并且
所述管状本体具有在0.005英寸与0.04英寸之间的直径；
套管，其限定从近端延伸到远端的通路，所述套管具有延伸穿过所述套管的侧壁和远端以形成槽的远侧开口、弯曲远侧部分、弯曲中间部分和近侧部分；和
输送工具，其具有远侧联锁部，所述远侧联锁部与所述眼内植入物的互补联锁部接合。
16.根据权利要求15所述的眼内植入物套件，其中，所述第一压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器。
17.根据权利要求15所述的眼内植入物套件，其中，所述第一压力传感器包括用于将数据从所述第一压力传感器传输到远程地点的天线。
18.根据权利要求17所述的眼内植入物套件，其中，数据从所述远程地点自动传输到第二远程设备。
19.根据权利要求15所述的眼内植入物套件，还包括配置在所述套管的槽内的第二压力传感器。
20.根据权利要求19所述的眼内植入物套件，其中，所述第二压力传感器包括微电子机械系统(MEMS)压力传感器并且包括用于将数据从第二压力传感器传输到远程地点的天线。
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