CN108077912A - 一种全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种全营养特殊医学用途配方食品和方法，该配方食品由以下原料组成：乳清蛋白WPC80、酪蛋白、大豆分离蛋白、中链脂肪粉、亚麻酸、亚油酸、地龙蛋白、纳豆提取物、阿胶、人参、枸杞、茯苓、甘草、黄精、山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、益生菌、麦芽糊精、膳食纤维、食用香精、复合维生素、复合矿物质。该配方食品可以调节患者肠道菌群，改善患者肠道内的消化吸收功能，提高并调节患者自身免疫功能，从而促进疾病康复，可作为特殊医学用途配方食品。

Description

一种全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法
技术领域
本发明属于特殊医学用途配方食品的技术领域，具体涉及一种全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法。
背景技术
特殊医学用途配方食品（foods for special medical purpose，简称FSMP，也叫特医食品）是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品的成分、生理功能及最终的效果都与普通食品和保健食品有明显的区别，必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。2015-2017年间《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等下发正式文件以及2015年特殊医学用途配方食品被列入《食品安全法》、2017年4月特医注册司成立等一系列举措，足见国家逐步对这一领域开始重视并发展。FSMP的广阔前景即将到来，一个全新的产业正在形成。
现已证明，早期识别营养不良和提供营养支持可促进疾病康复过程，进而缩短患者住院时间。研究表明，临床使用特医食品能有效降低住院病人术后并发症，国外数据表明，采用营养治疗后，同类疾病并发症发生率由41％下降至18％。重大手术后1-2d内胃肠道蠕动功能虽然开始恢复，但病人吸收功能仍然较弱，消化功能也未完全恢复，同时患者免疫力降低。对此，提供一种既要保持患者术后的消化功能恢复，提供必要营养支持又要提高并调节患者自身免疫功能，增强机体抗病能力，从而促进疾病康复的特医食品，具有重大意义。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明提供一种全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法，目的在于针对胃肠道功能不全、消化吸收障碍、肠内营养管饲、术后不能进食等患者，提供必要营养支持又可提高并调节患者自身免疫功能，从而促进疾病康复。
一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10-40、酪蛋白10-40、大豆分离蛋白10-40、中链脂肪粉2-23、亚麻酸2-19、亚油酸2-19、地龙蛋白0.006-0.1、纳豆提取物0.006-0.1、阿胶 0.006-0.1、人参0.006-0.1、枸杞 0.008-0.1、茯苓 0.008-0.2、甘草 0.008-0.2、黄精 0.008-0.2、山楂0.008-0.2、葡萄皮 0.008-0.2、虎杖 0.008-0.2、葛根 0.008-0.2、莱菔子0.008-0.2、益生菌0.03-0.15、麦芽糊精 25-75、膳食纤维1-14、食用香精 0.02-0.2、复合维生素0.05-1.5、复合矿物质0.05-1.5。
优选地，所述益生菌由质量比为(1-5)：(1-5)：(1-5)的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成。
优选地，所述膳食纤维由（0.5-7）：（0.5-7）的低聚半乳糖和低聚果糖组成。
优选地，所述复合维生素，以100g计，由下述成分组成：维生素 A 酸酯 120-400ug、胆钙化醇 29-39ug、维生素 E 醋酸酯 3-18mg、维生素 K1 15-40ug、盐酸硫胺素0.4-2mg、核黄素0.4-1.5mg、盐酸吡哆醇 0.4-2mg、维生素 B12 0.2-1.8ug、抗坏血酸钠30-70mg、烟酰胺 1-15mg、叶酸 120-180ug、D-泛酸钙 2-8mg、生物素 15-18ug、余量为复合维生素载体，所述复合维生素载体为麦芽糊精。
优选地，所述复合矿物质，以100g计，由下述成分组成：柠檬酸钠 300-500mg、柠檬酸钾 500-650mg、硫酸铜 300-450ug、碳酸镁 92-100mg、焦磷酸铁 5-10mg，一水硫酸锌0.8-2.5mg、硫酸锰 150-200ug、碳酸钙 320-350mg、氯化钠 138-200mg、碘化钾 40-70ug、余量为复合矿物质载体，所述复合矿物质载体为麦芽糊精。
优选地，所述中链脂肪粉是由质量比为（3-7）：（3-7）的MCT和可食用载体混合，经过喷雾干燥制备得到的粉末，所述可食用载体为麦芽糊精。
MCT为中链甘油三酸酯。
优选地，所述的全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10-20、酪蛋白 10-20、大豆分离蛋白 10-20、中链脂肪粉 5-15、亚麻酸 3-10、亚油酸3-10、地龙蛋白 0.05-0.1、纳豆提取物0.05-0.1、阿胶0.06-0.1、人参0.05-0.1、枸杞0.05-0.1、茯苓 0.01-0.1、甘草 0.05-0.1、黄精0.01-0.1、山楂0.05-0.1、葡萄皮0.05-0.1、虎杖 0.01-0.1、葛根 0.02-0.1、莱菔子0.02-0.1、益生菌0.06-0.12、麦芽糊精 35-55、膳食纤维1-6、食用香精0.02-0.1、复合维生素0.1-1、复合矿物质0.1-1。
优选地，所述的全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10-12、酪蛋白 10-12、大豆分离蛋白 10-12、中链脂肪粉 6-8、亚麻酸 3-5、亚油酸 3-5、地龙蛋白 0.07-0.09、纳豆提取物0.07-0.09、阿胶0.07-0.09、人参0.07-0.09、枸杞0.06-0.08、茯苓0.06-0.08、甘草 0.06-0.08、黄精 0.06-0.08、山楂0.06-0. 08、葡萄皮0.06-0.08、虎杖 0.02-0.04、葛根0.02-0.04%、莱菔子0.02-0.04、益生菌0.09-0.12、麦芽糊精42-54、膳食纤维1.8-2.4、食用香精 0.02-0.03、复合维生素0.7-0.8、复合矿物质0.7-0.8。
优选地，所述的全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10、酪蛋白10、大豆分离蛋白10、中链脂肪粉 6、亚麻酸 3、亚油酸 3、地龙蛋白0.08、纳豆提取物0.08、阿胶 0.08、人参0.08、枸杞 0.07、茯苓 0.07、甘草 0.07、黄精0.07、山楂 0.07、葡萄皮 0.07、虎杖 0.03、葛根 0.03、莱菔子0.03、益生菌0.105、麦芽糊精 53.545、膳食纤维2、食用香精 0.02、复合维生素0.75、复合矿物质0.75。
所述的纳豆提取物为纳豆激酶。
所述全营养特殊医学用途配方食品为粉剂或者颗粒剂。
本发明提供的一种全营养特殊医学用途配方食品中，其中含有麦芽糊精 25-75重量份（优选地为麦芽糊精 35-55，更优选地为麦芽糊精 42-54，麦芽糊精 53.545），该重量份的麦芽糊精不包含用于复合维生素、复合矿物质和中链脂肪粉中的载体麦芽糊精。
上述全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、黄精、枸杞、茯苓、甘草混合，过20-80目筛，然后在萃取温度为35℃-50℃、萃取压力为20MPa-50 MPa、95％乙醇为携带剂、流速为200-300L/h的条件下，用超临界 CO2 萃取技术萃取2-4h后，分离，将萃取得到物质在-40℃~-80℃的条件下冷冻干燥6-12h制备而成，随后加入益生菌、地龙蛋白、纳豆提取物混合后，加入直接粉碎、研磨、过80目筛的阿胶和人参，混合，制成预混料 A，备用；
（2）将复合矿物质、复合维生素、预混料A、膳食纤维、食用香精按照等量递增的方式进行混合，得预混料 B，备用；
（3）将乳清蛋白 WPC80、酪蛋白、大豆分离蛋白、中链脂肪粉、亚麻酸、亚油酸按照等量递增法进行混合，得预混料 C；然后将预混料 B 与预混料 C 用等量递增法混和均匀，得到混料 D，备用；
（4）混料 D 与麦芽糊精进行等量递增法混合均匀，然后成型。
优选地，全营养特殊医学用途配方食品的制备方法中的混合均是在混合机 VGH-500 的 V 型混合机中进行的，每次混合 30～40 min。
优选地，步骤（4）中成型为粉剂或者颗粒成型。
全营养特殊医学用途配方食品的制备方法中的所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
本产品配方依据为 GB29922-2016《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食
品通则》的严格要求，结合中药理论“益气补血”, “君臣佐使”的传统中医的精髓理论，将多种药食同源中药材靶向作用于人体，并结合多种益生菌、优质蛋白质及脂肪，人体所需的维生素、矿物质结合起来，不仅可作为单一营养来补充特殊人群的营养需求，还可以祛风平肝、利水渗湿、补虚安神、增强人体免疫力的一种全营养特殊医学用途配方食品。
本发明主要成分为：多种药食同源中药提取物，人参为君，甘温益气，健脾
养胃；臣以甘温枸杞、阿胶内可补益脾肺之气，外可实卫固表止汗；使以甘淡茯
苓，健脾渗湿。使以炙甘草、黄精、山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子益气和
中，调和诸药。多药配伍，共奏益气健脾、增强免疫之功。
人参具有强身益智，增强免疫力的功效，其中人参皂苷 Rg1、Re 对于人体体液免疫功能具有增强作用，人参皂苷 Rg3 还能显著促进淋巴细胞增殖。
阿胶，滋补佳品，阿胶中富含甘氨酸通过调节血清铁，促进血红蛋白的合成。
枸杞作为传统补益药材，对提高免疫的功效广为人知，LBP 是枸杞免疫功能的活性成分，在其抗肿瘤、抗衰老等其它功能中发挥着重要作用。
茯苓可改善老年人的免疫功能，增强体质，保护骨髓，预防和减轻放化疗的
毒副反应，达到扶正固本、健脾补中的作用。其主要活性成分茯苓多糖可增强巨
噬细胞的识别功能，使巨噬细胞吞噬指数明显增加。
甘草具有肾上腺皮质激素样作用、抗消化性溃疡、解痉、抗炎及免疫抑制作用。
黄精的功效主要是补脾益气，滋肾润肺，主治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、内热消渴、肺虚燥咳、劳嗽久咳、肾虚头晕、腰膝酸软、须发早白等症。化学成分主要有黄精多糖、甾体皂苷和多种对人体有益的氨基酸以及木脂素、生物碱和蒽醌类等化合物。药理作用研究表明，具有抑制血糖升高、抗疲劳、抗氧化和延缓衰老的作用。
山楂，主要含有黄酮类、低聚黄烷类、有机酸类、微量元素，另外还有含有三萜类、甾体类和有机胺类等成分，具有降压和调血脂的作用。
葡萄皮提取物的主要功效成分是原花青素，原花青素属于缩合单宁，广泛存在于植物的核、皮或种籽等部位的一种多酚化合物，具有强大的抗氧化活性、抗癌活性和保护心血管的功能。在亚油酸及脂质体体系中，原花青素的抗氧化活性高于 VC和 VE，并与 VC、VE具有协同增效作用。
虎杖具有镇咳，去痰，平喘，抗菌，清除自由基，调血脂的作用，其中虎杖提取物主要成分为白藜芦醇，白藜芦醇对血液中性粒细胞与培养的血管内皮细胞粘附性具有很大的影响。
葛根，味甘、辛，性凉，有解表退热、生津透疹、升阳止泻之效。现代药理研究表明，葛根中所含黄酮类具有降糖作用，其机制主要是促进胰岛 B 细胞分泌，作用缓慢而持久。
莱菔子具有消食除胀，降气化痰的功效。
纳豆的主要成分为纳豆激酶，纳豆激酶(nattokinase 简称 NK)是一种枯草杆菌蛋白激酶，是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草杆菌(Bacillus subtilislnatto)产生的一种丝氨酸蛋白酶。具有溶解血栓，降低血粘度，改善血液循环，软化和增加血管弹性等作用。
地龙蛋白（Earthworm active protein，EWAP）是一种含有纤溶酶、蚓激酶、核酸、微量元素等多种成分的生物活性蛋白；EWAP 中的纤溶酶、蚓激酶等短链小分子物质，在进入微静脉和微动脉后，通过激活血栓中的纤维蛋白溶解酶元，转化为具有活性的纤维蛋白溶解酶溶解纤维蛋白，从而溶解血栓时激活血管内皮细胞的分化特性，促进微血管再生，建立侧枝循环，调节血压，改善血液流变学，改善动脉粥样硬化及血管瘤。
本发明提供的一种具有特殊医学用途配方食品的全营养粉含有乳清蛋白WPC80、酪蛋白和大豆分离蛋白等多种优质蛋白，能为人体提供不同形式的氮源，易于患者消化吸；添加药食同源的茯苓多糖及枸杞多糖，有助于改善患者免疫力的作用；低聚果糖能明显改善肠道内微生物种群比例，调节肠道内平衡；低聚半乳糖是人体肠道中双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌等有益菌极好的营养源和有效的增殖因子，可以改善患者肠道内的消化吸收功能。
本发明的优点：
本发明提供的全营养粉是采用多种药食同源的中药提取物精华、低聚果糖、低聚半乳糖、多种益生菌、优质蛋白、优质脂肪为主要原料，以碳水化合物、膳食纤维、多种维生素及矿物质为辅料混合而成，调节患者肠道菌群，改善患者肠道内的消化吸收功能，通过各种营养素的协同作用，可以充分针对胃肠道功能不全、消化吸收障碍、肠内营养管饲、术后不能进食等患者，提供必要营养支持又可提高并调节患者自身免疫功能，从而促进疾病康复，可作为特殊医学用途配方食品。也可作为普通病人的营养支持食品，还可以作为普通食品为正常人群或体弱人群食用，补充日常所需的较全面的营养和提高免疫力。
附图说明
图1试验小鼠左右耳重量差柱状图。
具体实施方式
实施例1
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白10g、中链脂肪粉6g、亚麻酸3g、亚油酸3g、地龙蛋白0.08g、纳豆提取物0.08g、阿胶 0.08g、人参0.08g、枸杞 0.07g、茯苓 0.07g、甘草 0.07g、黄精 0.07gg、山楂0.07g、葡萄皮 0.07g、虎杖 0.03g、葛根 0.03g、莱菔子0.03g、益生菌0.105g、麦芽糊精 53.545g、膳食纤维2g、食用香精 0.02g、复合维生素0.75g、复合矿物质0.75g。
其中，所述益生菌由质量比为1：1：1的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；
所述膳食纤维由1：1的低聚半乳糖和低聚果糖组成；
所述复合维生素，以100g计，由下述成分组成：维生素 A 酸酯 129ug、胆钙化醇29ug、维生素 E 醋酸酯 5.7mg、维生素 K1 17.8ug、盐酸硫胺素 1.4mg、核黄素0.9mg、盐酸吡哆醇 0.78mg、维生素 B12 0.49ug、抗坏血酸钠 39mg、烟酰胺 7.5mg、叶酸 137ug、D-泛酸钙6.4mg、生物素 17.4ug，余量为复合维生素载体，所述复合维生素载体为麦芽糊精。
所述复合矿物质，以100g计，由下述成分组成：含柠檬酸钠 300mg、柠檬酸钾512mg、硫酸铜 316ug、碳酸镁 95mg、焦磷酸铁 6.5mg，一水硫酸锌 1.6mg、硫酸锰 179ug、碳酸钙 336mg、氯化钠 149mg、碘化钾 57ug、余量为复合矿物质载体，所述复合矿物质载体为麦芽糊精。
所述中链脂肪粉是由质量比为1：1的MCT和可食用载体混合，经过喷雾干燥制备得到的粉末，所述可食用载体为麦芽糊精。
2. 一种全营养特殊医学用途配方食品的制备方法：
（1）将山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、黄精、枸杞、茯苓、甘草混合，过20目筛，然后在萃取温度为35℃、萃取压力为50 MPa、95％乙醇为携带剂、流速为200L/h的条件下，用超临界 CO2 萃取技术萃取2h后，分离，将萃取得到物质在-40℃的条件下冷冻干燥12h制备而成，随后加入益生菌、地龙蛋白、纳豆提取物混合后，加入直接粉碎、研磨、过80目筛的阿胶和人参，混合，制成预混料 A，备用；
（2）将复合矿物质、复合维生素、预混料A、膳食纤维、食用香精按照等量递增的方式进行混合，得预混料 B，备用；
（3）将乳清蛋白 WPC80、酪蛋白、大豆分离蛋白、中链脂肪粉、亚麻酸、亚油酸按照等量递增法进行混合，得预混料 C；然后将预混料 B 与预混料 C 用等量递增法混和均匀，得到混料 D，备用；
（4）混料 D 与麦芽糊精进行等量递增法混合均匀，然后成型。
该方法中所述的混合均是在混合机 VGH-500 的 V 型混合机中进行的，每次混合30～40 min。
实施例2
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白10g、中链脂肪粉23g、亚麻酸2g、亚油酸2g、地龙蛋白0.006g、纳豆提取物0.006g、阿胶0.006g、人参0.006g、枸杞0.008g、茯苓0.008g、甘草0.008g、黄精0.008g、山楂0.008g、葡萄皮0.008g、虎杖0.008g、葛根0.008g、莱菔子0.008g、益生菌0.03g、麦芽糊精 38.674g、膳食纤维1g、食用香精0.2g、复合维生素1.5g、复合矿物质1.5g。
其中，所述益生菌由质量比为1：5：5的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；
所述膳食纤维由0.5：7的低聚半乳糖和低聚果糖组成；
所述复合维生素，以100g计，由下述成分组成：维生素 A 酸酯120ug、胆钙化醇39ug、维生素 E 醋酸酯 3mg、维生素 K1 40ug、盐酸硫胺素 2mg、核黄素0.4mg、盐酸吡哆醇 0.4mg、维生素 B12 0.2ug、抗坏血酸钠 30mg、烟酰胺 1mg、叶酸 120ug、D-泛酸钙 2mg、生物素15ug，余量为复合维生素载体，所述复合维生素载体为麦芽糊精。
所述复合矿物质，以100g计，由下述成分组成：含柠檬酸钠 300mg、柠檬酸钾500mg、硫酸铜300ug、碳酸镁92mg、焦磷酸铁10mg，一水硫酸锌 2.5mg、硫酸锰 200ug、碳酸钙320mg、氯化钠138mg、碘化钾40ug、余量为复合矿物质载体，所述复合矿物质载体为麦芽糊精。
所述中链脂肪粉是由质量比为3：7的MCT和可食用载体混合，经过喷雾干燥制备得到的粉末，所述可食用载体为麦芽糊精。
2. 一种全营养特殊医学用途配方食品的制备方法：
（1）将山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、黄精、枸杞、茯苓、甘草混合，过20-80目筛，然后在萃取温度为50℃、萃取压力为20MP、95％乙醇为携带剂、流速为300L/h的条件下，用超临界 CO2 萃取技术萃取4h后，分离，将萃取得到物质在-80℃的条件下冷冻干燥6h制备而成，随后加入益生菌、地龙蛋白、纳豆提取物混合后，加入直接粉碎、研磨、过80目筛的阿胶和人参，混合，制成预混料 A，备用；
（2）将复合矿物质、复合维生素、预混料A、膳食纤维、食用香精按照等量递增的方式进行混合，得预混料 B，备用；
（3）将乳清蛋白 WPC80、酪蛋白、大豆分离蛋白、中链脂肪粉、亚麻酸、亚油酸按照等量递增法进行混合，得预混料 C；然后将预混料 B 与预混料 C 用等量递增法混和均匀，得到混料 D，备用；
（4）混料 D 与麦芽糊精进行等量递增法混合均匀，然后成型。
该方法中所述的混合均是在混合机 VGH-500 的 V 型混合机中进行的，每次混合30～40 min。
实施例3
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白15.63g、中链脂肪粉2g、亚麻酸19g、亚油酸2g、地龙蛋白0.1g、纳豆提取物0.1g、阿胶0.1g、人参0.1g、枸杞0.1g、茯苓0.2g、甘草0.2g、黄精0.2g、山楂0.2g、葡萄皮0.2g、虎杖0.2g、葛根0.2g、莱菔子0.2g、益生菌0.15g、麦芽糊精25g、膳食纤维14g、食用香精0.02g、复合维生素0.05g、复合矿物质0.05g。
其中，所述益生菌由质量比为5：5：1的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；
所述膳食纤维由7：0.5的低聚半乳糖和低聚果糖组成；
所述复合维生素，以100g计，由下述成分组成：维生素 A 酸酯400ug、胆钙化醇35ug、维生素 E 醋酸酯18mg、维生素 K1 15ug、盐酸硫胺素 0.4mg、核黄素1.5mg、盐酸吡哆醇2mg、维生素 B12 1.8ug、抗坏血酸钠70mg、烟酰胺15mg、叶酸 180ug、D-泛酸钙8mg、生物素18ug，余量为复合维生素载体，所述复合维生素载体为麦芽糊精。
所述复合矿物质，以100g计，由下述成分组成：含柠檬酸钠500mg、柠檬酸钾650mg、硫酸铜450ug、碳酸镁100mg、焦磷酸铁5mg，一水硫酸锌0.8mg、硫酸锰150ug、碳酸钙350mg、氯化钠200mg、碘化钾70ug、余量为复合矿物质载体，所述复合矿物质载体为麦芽糊精。
所述中链脂肪粉是由质量比为7：3的MCT和可食用载体混合，经过喷雾干燥制备得到的粉末，所述可食用载体为麦芽糊精。
2. 一种全营养特殊医学用途配方食品的制备方法：
（1）将山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、黄精、枸杞、茯苓、甘草混合，过20-80目筛，然后在萃取温度为40℃、萃取压力为30MP、95％乙醇为携带剂、流速为300L/h的条件下，用超临界 CO2 萃取技术萃取3h后，分离，将萃取得到物质在-60℃的条件下冷冻干燥10h制备而成，随后加入益生菌、地龙蛋白、纳豆提取物混合后，加入直接粉碎、研磨、过80目筛的阿胶和人参，混合，制成预混料 A，备用；
其他步骤同实施例2。
实施例4
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白20g、中链脂肪粉5g、亚麻酸10g、亚油酸3g、地龙蛋白0.05g、纳豆提取物0.05g、阿胶0.06g、人参0.05g、枸杞0.05g、茯苓0.01g、甘草0.05g、黄精0.01g、山楂0.05g、葡萄皮0.05g、虎杖0.01g、葛根0.02g、莱菔子0.02g、益生菌0.06g、麦芽糊精35.24g、膳食纤维6g、食用香精0.02g、复合维生素0.1g、复合矿物质0.1g。
其中，所述益生菌、膳食纤维、复合维生素、复合矿物质、中链脂肪粉同实施例1。
该全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例5
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白10g、中链脂肪粉15g、亚麻酸3g、亚油酸10g、地龙蛋白0.1g、纳豆提取物0.1g、阿胶0.1g、人参0.1g、枸杞0.1g、茯苓0.1g、甘草0.1g、黄精0.1g、山楂0.1g、葡萄皮0.1g、虎杖0.1g、葛根0.1g、莱菔子0.1g、益生菌0.12g、麦芽糊精37.48g、膳食纤维1g、食用香精0.1g、复合维生素1g、复合矿物质1g。
其中，所述益生菌、膳食纤维、复合维生素、复合矿物质、中链脂肪粉同实施例1。
该全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例6
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白10g、中链脂肪粉6g、亚麻酸3g、亚油酸3g、地龙蛋白0.07g、纳豆提取物0.07g、阿胶0.07g、人参0.07g、枸杞0.06g、茯苓0.06g、甘草0.06g、黄精0.06g、山楂0.06g、葡萄皮0.06g、虎杖0.02g、葛根0.02g、莱菔子0.02g、益生菌0.09g、麦芽糊精53.99g、膳食纤维1.8g、食用香精0.02g、复合维生素0.7g、复合矿物质0.7g。
其中，所述益生菌、膳食纤维、复合维生素、复合矿物质、中链脂肪粉同实施例1。
该全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例7
1. 一种全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 12g、酪蛋白10g、大豆分离蛋白10g、中链脂肪粉8g、亚麻酸5g、亚油酸5g、地龙蛋白0.09g、纳豆提取物0.09g、阿胶0.09g、人参0.09g、枸杞0.08g、茯苓0.08g、甘草0.08g、黄精0.08g、山楂0.08g、葡萄皮0.08g、虎杖0.04g、葛根0.04g、莱菔子0.04g、益生菌0.12g、麦芽糊精44.89g、膳食纤维2.4g、食用香精0.03g、复合维生素0.8g、复合矿物质0.8g。
其中，所述益生菌、膳食纤维、复合维生素、复合矿物质、中链脂肪粉同实施例1。
该全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
本发明提供的全营养特殊医学用途配方食品的动物实验。
一．本发明提供的全营养特殊医学用途配方食品的动物急性毒性经口安全性实验检测结果。
通过小鼠灌胃急性毒性实验（最大耐受计量法）：筛选雌雄小鼠各10只，以LD50>20g/kg的剂量经口灌胃，观察14天，实验期间动物活性正常，体重正常增长，无不良反应，动物死亡率均为0%。受试物对两种性别的小鼠的经口急性毒性 (MTD) 均大于 20.0g/kg的小鼠，根据急性毒性分级，证实本产品属无毒级，符合《生物学安全性评价》要求。具体结果见表1。
表1 安全性实验检测结果
二．本发明提供的全营养特殊医学用途配方食品的增强免疫力迟发型变态反应动物试验报告。
材料与方法
1实验材料
打孔器、电子天平、1mL规格注射器、DNFB、丙酮、麻油、硫化钡。
1.1. 实验动物：
昆明小白鼠雌性，18-22g，每组各5只小鼠，共四组。
1.2灌胃剂量：
相当于人体推荐用量的5、10、30倍为低、中、高剂量组，每日灌胃1次，灌胃体积为20mL/Kg. BW，阴性对照组给予等体积的超纯水，连续30天。具体剂量见表2。
表2 剂量分组及受试样品给予时间
2迟发型变态反应结果
由表3和图1可知：给予样品一周后，各实验组，中剂量、低剂量组与阴性对照组相比，均可不同程度表现出左右耳重量差增大现象；通过T检验，P≤0.05，有显著性差异，实验数据可靠。高剂量虽显出重量差增大现象，但统计学上无显著性差异。说明一种全营养特殊医学用途配方食品具有增强免疫力作用。
表3 试验小鼠左右耳重量差

Claims (10)

1.一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量份的原料组成：
乳清蛋白WPC80 10-40、酪蛋白10-40、大豆分离蛋白10-40、中链脂肪粉2-23、亚麻酸2-19、亚油酸2-19、地龙蛋白0.006-0.1、纳豆提取物0.006-0.1、阿胶 0.006-0.1、人参0.006-0.1、枸杞 0.008-0.1、茯苓 0.008-0.2、甘草 0.008-0.2、黄精 0.008-0.2、山楂0.008-0.2、葡萄皮 0.008-0.2、虎杖 0.008-0.2、葛根 0.008-0.2、莱菔子0.008-0.2、益生菌0.03-0.15、麦芽糊精 25-75、膳食纤维1-14、食用香精 0.02-0.2、复合维生素0.05-1.5、复合矿物质0.05-1.5。
2.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述益生菌由质量比为(1-5)：(1-5)：(1-5)的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成。
3.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述膳食纤维由（0.5-7）：（0.5-7）的低聚半乳糖和低聚果糖组成。
4. 根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述复合维生素，以100g计，由下述成分组成：维生素 A 酸酯 120-400ug、胆钙化醇 29-39ug、维生素 E 醋酸酯 3-18mg、维生素 K1 15-40ug、盐酸硫胺素 0.4-2mg、核黄素0.4-1.5mg、盐酸吡哆醇 0.4-2mg、维生素 B12 0.2-1.8ug、抗坏血酸钠 30-70mg、烟酰胺 1-15mg、叶酸120-180ug、D-泛酸钙 2-8mg、生物素 15-18ug、余量为复合维生素载体，所述复合维生素载体为麦芽糊精。
5. 根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述复合矿物质，以100g计，由下述成分组成：柠檬酸钠 300-500mg、柠檬酸钾 500-650mg、硫酸铜300-450ug、碳酸镁 92-100mg、焦磷酸铁 5-10mg，一水硫酸锌 0.8-2.5mg、硫酸锰 150-200ug、碳酸钙 320-350mg、氯化钠 138-200mg、碘化钾 40-70ug、余量为复合矿物质载体，所述复合矿物质载体为麦芽糊精。
6.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述中链脂肪粉是由质量比为（3-7）：（3-7）的MCT和可食用载体混合，经过喷雾干燥制备得到的粉末，所述可食用载体为麦芽糊精。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10-20、酪蛋白 10-20、大豆分离蛋白 10-20、中链脂肪粉 5-15、亚麻酸 3-10、亚油酸3-10、地龙蛋白 0.05-0.1、纳豆提取物0.05-0.1、阿胶0.06-0.1、人参0.05-0.1、枸杞 0.05-0.1、茯苓 0.01-0.1、甘草 0.05-0.1、黄精0.01-0.1、山楂0.05-0.1、葡萄皮0.05-0.1、虎杖 0.01-0.1、葛根 0.02-0.1、莱菔子0.02-0.1、益生菌0.06-0.12、麦芽糊精 35-55、膳食纤维1-6、食用香精0.02-0.1、复合维生素0.1-1、复合矿物质0.1-1。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10-12、酪蛋白 10-12、大豆分离蛋白 10-12、中链脂肪粉 6-8、亚麻酸 3-5、亚油酸 3-5、地龙蛋白 0.07-0.09、纳豆提取物0.07-0.09、阿胶0.07-0.09、人参0.07-0.09、枸杞0.06-0.08、茯苓0.06-0.08、甘草 0.06-0.08、黄精 0.06-0.08、山楂0.06-0. 08、葡萄皮0.06-0.08、虎杖 0.02-0.04、葛根0.02-0.04%、莱菔子0.02-0.04、益生菌0.09-0.12、麦芽糊精42-54、膳食纤维1.8-2.4、食用香精 0.02-0.03、复合维生素0.7-0.8、复合矿物质0.7-0.8。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乳清蛋白 WPC80 10、酪蛋白10、大豆分离蛋白10、中链脂肪粉 6、亚麻酸 3、亚油酸 3、地龙蛋白 0.08、纳豆提取物0.08、阿胶 0.08、人参0.08、枸杞 0.07、茯苓 0.07、甘草 0.07、黄精 0.07、山楂 0.07、葡萄皮 0.07、虎杖 0.03、葛根 0.03、莱菔子0.03、益生菌0.105、麦芽糊精 53.545、膳食纤维2、食用香精 0.02、复合维生素0.75、复合矿物质0.75。
10.权利要求1-6任一项所述的全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将山楂、葡萄皮、虎杖、葛根、莱菔子、黄精、枸杞、茯苓、甘草混合，过20-80目筛，然后在萃取温度为35℃-50℃、萃取压力为20MPa-50 MPa、95％乙醇为携带剂、流速为200-300L/h的条件下，用超临界 CO2 萃取技术萃取2-4h后，分离，将萃取得到物质在-40℃~-80℃的条件下冷冻干燥6-12h制备而成，随后加入益生菌、地龙蛋白、纳豆提取物混合后，加入直接粉碎、研磨、过80目筛的阿胶和人参，混合，制成预混料 A，备用；
（2）将复合矿物质、复合维生素、预混料A、膳食纤维、食用香精按照等量递增的方式进行混合，得预混料 B，备用；
（3）将乳清蛋白 WPC80、酪蛋白、大豆分离蛋白、中链脂肪粉、亚麻酸、亚油酸按照等量递增法进行混合，得预混料 C；然后将预混料 B 与预混料 C 用等量递增法混和均匀，得到混料 D，备用；
（4）混料 D 与麦芽糊精进行等量递增法混合均匀，然后成型。
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