CN108095085A - 一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法：由以下原料组分组成：蛋白5‑60%、脂肪1‑50%、药食同源中药混合粉0.8‑15%、益生菌0.05‑0.15%、碳水化合物10‑65%、膳食纤维4.5‑15%、食用香精0.02‑0.2%、复合维生素0.05‑1.5%、复合矿物质0.05‑3.5%，其中，所述药食同源中药混合粉是由以下组分组成：青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、人参、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子2‑15%、红枣5‑15%。该配方食品，通过多种营养素的协同作用，能调节患者血糖生成指数，改善患者糖尿病并发症，从而促进糖尿病患者的疾病康复。

Description

一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法
技术领域
本发明属于特定医学用途配方食品技术领域，具体涉及一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法。
背景技术
特殊医学用途配方食品（foods for special medical purpose，简称FSMP，也叫特医食品）是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品的成分、生理功能及最终的效果都与普通食品和保健食品有明显的区别，必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。2015-2017年间《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等下发正式文件以及 2015年特殊医学用途配方食品被列入《食品安全法》、2017 年4月特医注册司成立等一系列举措，足见国家逐步对这一领域开始重视并发展。FSMP 的广阔前景即将到来，一个全新的产业正在形成。
在特定疾病状况下，全营养配方食品无法适应疾病的特异性代谢变化，不能满足目标人群的特定营养需求，需要对其中的某些营养素进行调整，特定全营养配方食品是在相应年龄段全营养配方食品的基础上，根据特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整的一类食品，单独食用时即可满足目标人群的营养需求。
糖尿病是指由遗传因素、内分泌功能紊乱等各种致病因子作用，导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合症。临床上以高血糖为主要特点，分为 1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病四种类型，以 2 型糖尿病为主。糖尿病的主要临床表现为多饮、多食、多尿、体力及体重下降；餐前低血糖；皮肤瘙痒及感染；视力下降；神经系统病变表现。通常还会合并有感染、糖尿病酮症酸中毒、心、脑血管、下肢血管及眼底病变等。
要想有效控制糖尿病，需要采取综合性的治疗手段。所谓“综合性”的治疗包含了两层含义：糖尿病的治疗是包括饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病自我管理教育和药物治疗；虽然糖尿病主要是根据高血糖确诊，但对大多数的 2 型糖尿病患者而言，往往同时伴有“代谢综合征”的其他表现，如高血压、血脂异常、超重肥胖等，所以糖尿病的治疗应同时包括降糖、降压、调脂和改变不良生活习惯等措施的综合治疗。
营养治疗是所有糖尿病治疗的基础，是糖尿病自然病程中任何阶段预防和控制糖尿病必不可少的措施。通过营养治疗可以调整糖尿病患者营养素结构，有利于血糖控制，有助于维持理想体重并预防营养不良发生。合理有效的营养支持，可以为糖尿病患者提供适当的营养物质和热量，将血糖控制在基本接近正常水平，降低发生心血管疾病的危险因素，预防糖尿病的急、慢性并发症，并改善整体健康情况，提高病人的生活质量。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明提供一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品及其制备方法，作为特定全营养特殊医学用途配方食品，目的在于针对 2 型糖尿病患者，提供必要营养支持又可控制血糖，从而促进糖尿病疾病康复并减少并发症。
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5-60%、脂肪1-50%、药食同源中药混合粉0.8-15%、 益生菌0.05-0.15%、碳水化合物10-65%、膳食纤维4.5-15%、食用香精0.02-0.2%、复合维生素0.05-1.5%、复合矿物质0.05-3.5%，
其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳 10-20%、桑叶10-20%、葛根10-20%、苦瓜5-15%、苦荞5-10%、人参2-10%、南瓜2-10%、山楂5-15%、荷叶5-15%、生姜2-10%、莱菔子2-15%、绿茶2-15%、决明子2-15%、红枣5-15%。
优选地，所述蛋白由质量比为（2-8）：（1-8）的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成。
优选地，所述脂肪由质量比为（1-13）：（2-19）：（1-19）：（1-19）：（1-19）：（2-19）的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸混合组成。
优选地，所述益生菌是由质量比为（1-5）：（1-5）：（1-5）的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为（1-3）：（2-13）的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为（1-15）：（1-15）：（1-15）：（1-15）的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成。
优选地，所述复合维生素，以100g重量计数，由以下物质组成：维生素 A 酸酯120-400ug、胆钙化醇29-39ug、维生素E醋酸酯 3-18mg、维生素K1 15-40ug、盐酸硫胺素0.4-2mg、核黄素 0.4-1.5mg、盐酸吡哆醇0.4-2mg、维生素B12 0.2-1.8ug、抗坏血酸钠 30-70mg、烟酰胺1-15mg、叶酸 120-180ug、D-泛酸钙 2-8mg、生物素15-18ug、余量为维生素载体，所述维生素载体为麦芽糊精。
优选地，所述复合矿物质，以100g重量计数，由以下物质组成：柠檬酸钠 300-500mg、柠檬酸钾500-650mg、硫酸铜300-450ug、碳酸镁 92-100mg、焦磷酸铁5-10mg，一水硫酸锌 0.8-2.5mg、硫酸锰150-200ug、碳酸钙 320-350mg、氯化钠138-200mg、碘化钾 40-70ug、硫酸铬30-170ug、余量为矿物质载体，所述矿物质载体为麦芽糊精。
优选地，一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5-30%、脂肪5-35%、药食同源中药混合粉2-12%、 益生菌0.05-0.10%、碳水化合物20-55%、膳食纤维6-13%、食用香精0.02-0.2%、复合维生素0.05-1.2%、复合矿物质0.05-2.5%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 10-18%、桑叶10-18%、葛根10-18%、苦瓜5-12%、苦荞5-9%、人参3-9%、南瓜2-9%、山楂5-12%、荷叶5-12%、生姜2-8%、莱菔子2-12%、绿茶2-12%、决明子2-12%、红枣5-12%。
优选地，一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白10-25%、脂肪10-25%、药食同源中药混合粉4-8%、 益生菌0.05-0.08%、碳水化合物30-50%、膳食纤维7-12%、食用香精0.02-0.1%、复合维生素0.2-0.9%、复合矿物质0.2-1.8%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 12-16%、桑叶12-16%、葛根12-16%、苦瓜5-9%、苦荞6-8%、人参3-6%、南瓜2-6%、山楂5-10%、荷叶5-10%、生姜4-7%、莱菔子4-7%、绿茶4-9%、决明子4-9%、红枣7-10%。
优选地，一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白20%、脂肪18.7%、药食同源中药混合粉6%、 益生菌0.06%、碳水化合物43.31%、膳食纤维10%、食用香精0.03%、复合维生素0.3%、复合矿物质1.6%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 13%、桑叶13%、葛根13%、苦瓜5%、苦荞7%、人参4%、南瓜4%、山楂6%、荷叶7%、生姜5%、莱菔子5%、绿茶5%、决明子5%、红枣8%。
上述糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将药食同源中药青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子、红枣混合，粉碎过20-80目，然后在萃取温度为35℃-50℃、萃取压力为20MPa-50MPa、以95％乙醇为携带剂、乙醇用量30％-50％、流速为200-300L/h的条件下用超临界CO2萃取技术萃取2-4h，将萃取得到的物质在-40℃~-80℃的条件下冷冻干燥6-12h，制备得到粉体，然后加入直接粉碎、研磨、过80目筛的人参，得到药食同源中药混合粉，加入益生菌，在三维型混合机中混合，得到预混料A；
（2）将复合维生素、复合矿物质、预混料A、膳食纤维和食用香精按照等量递增法的方式，在三维型混合机中混合，得到预混料B；
（3）将蛋白、脂肪按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到预混料C；
（4）将预混料B和预混料C按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到混合料D；
（5）将预混料D和碳水化合物按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，然后成型。
成型为粉剂成型或者颗粒成型。
本产品依据为GB29922-2016《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》的严格要求，结合糖尿病临床对营养素的需求，以及中药理论“补气固表”、 “安神益智”、“利尿凉血”的传统中医的精髓理论，将多种具有降糖功效的药食同源中药材靶向作用于血糖升高的人体，并结合低血糖生成指数的碳水化合物及膳食纤维、益生菌、优质蛋白质及脂肪，人体所需的维生素、矿物质结合起来，不仅可作为单一营养来补充糖尿病人群的营养需求，还可以清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、补虚安神、增强人体免疫力。
本发明中药食同源的中药中含有的主要成分的作用如下：青钱柳黄酮，清热消肿，清热消渴；桑叶黄酮疏散风热，清肺润燥；葛根皂苷解肌退热，生津止渴；苦瓜皂苷、苦荞皂苷清热解毒、降血糖；人参总皂苷益气健脾；南瓜多糖降低血脂；山楂黄酮、荷叶碱渗湿消肿、降血脂；绿茶的茶多酚有消脂功效，以红枣、决明子、生姜、莱菔子益气和中，调和诸药。多药配伍，共奏之功。
本发明提供的一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品中，蛋白组能为人体提供不同形式的氮源，易于患者消化吸收；碳水化合物中的抗性糊精，在胃肠中缓慢消化吸收，缓慢释放能量，能较长时间保持饱腹感，有利于控制血糖的波动；脂肪中含有有的各成分能减少饱和脂肪酸的用量，提高单不饱和脂肪酸及多不饱和脂肪酸的用量；膳食纤维成分，新资源食品低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖以及菊粉，具有延缓碳水化合物和脂类的吸收，改善脂代谢异常，提高机体对胰岛素的敏感性、增强饱腹感等优点。
本发明的优点：
本发明提供的一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，通过多种营养素的协同作用，调节患者血糖生成指数，改善患者糖尿病并发症，可以为糖尿病患者提供必要营养支持又可提高并调节患者自身免疫功能，从而促进疾病康复，可作为特定全营养特殊医学用途配方食品。
具体实施方式
实施例1
1.一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白20%、脂肪18.7%、药食同源中药混合粉6%、 益生菌0.06%、碳水化合物43.31%、膳食纤维10%、食用香精0.03%、复合维生素0.3%、复合矿物质1.6%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 13%、桑叶13%、葛根13%、苦瓜5%、苦荞7%、人参4%、南瓜4%、山楂6%、荷叶7%、生姜5%、莱菔子5%、绿茶5%、决明子5%、红枣8%；
其中，所述蛋白由质量比为3：1的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成；
所述脂肪由质量比为1.9：11.2：1.2：1.2：1：2.2的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸组成；
所述益生菌是由质量比为1：1：1的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为1：13的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为3：3：3：1的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成；
所述复合维生素，以100g重量计数，由以下物质组成：维生素 A 酸酯 129ug、胆钙化醇29ug、维生素E醋酸酯5.7mg、维生素K1 17.8ug、盐酸硫胺素 1.4mg、核黄素 0.9mg、盐酸吡哆醇0.78mg、维生素B12 0.49ug、抗坏血酸钠 39mg、烟酰胺7.5mg、叶酸137ug、D-泛酸钙6.4mg、生物素17.4ug、余量为维生素载体，所述维生素载体为麦芽糊精；
优选地，所述复合矿物质，以100g重量计数，由以下物质组成：柠檬酸钠 300mg、柠檬酸钾512mg、硫酸铜316ug、碳酸镁 95mg、焦磷酸铁6.5mg，一水硫酸锌1.6mg、硫酸锰179ug、碳酸钙336mg、氯化钠149mg、碘化钾57ug、硫酸铬72ug、余量为矿物质载体，所述矿物质载体为麦芽糊精。
2. 一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将药食同源中药青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子、红枣混合，粉碎过20目，然后在萃取温度为35℃℃、萃取压力为50 MPa、以95％乙醇为携带剂、乙醇用量30％、流速为200L/h的条件下用超临界CO2萃取技术萃取4h，将萃取得到的物质在-40℃的条件下冷冻干燥6h，制备得到粉体，然后加入直接粉碎、研磨、过80目筛的人参，得到药食同源中药混合粉，加入益生菌，在三维型混合机中混合，得到预混料A；
（2）将复合维生素、复合矿物质、预混料A、膳食纤维和食用香精按照等量递增法的方式，在三维型混合机中混合，得到预混料B；
（3）将蛋白、脂肪按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到预混料C；
（4）将预混料B和预混料C按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到混合料D；
（5）将预混料D和碳水化合物按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，然后成型。
实施例2
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5%、脂肪1%、药食同源中药混合粉8.75%、 益生菌0.05%、碳水化合物65%、膳食纤维15%、食用香精0.2%、复合维生素1.5%、复合矿物质3.5%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 10%、桑叶10%、葛根10%、苦瓜14%、苦荞9%、人参2%、南瓜9%、山楂5%、荷叶5%、生姜2%、莱菔子2%、绿茶2%、决明子15%、红枣5%；
其中，所述蛋白由质量比为2:1的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成；
所述脂肪由质量比为1：2：1：1：1：2的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸组成；
所述益生菌是由质量比为1：2：5的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为1：2的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为1：15：1：15的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成；
所述复合维生素，以100g重量计数，由以下物质组成：维生素 A 酸酯 120ug、胆钙化醇39ug、维生素E醋酸酯 3mg、维生素K1 40ug、盐酸硫胺素 0.4mg、核黄素1.5mg、盐酸吡哆醇0.4mg、维生素B12 1.8ug、抗坏血酸钠 30mg、烟酰胺15mg、叶酸 120ug、D-泛酸钙8mg、生物素15ug、余量为维生素载体，所述维生素载体为麦芽糊精；
所述复合矿物质，以100g重量计数，由以下物质组成：柠檬酸钠 300mg、柠檬酸钾650mg、硫酸铜300ug、碳酸镁100mg、焦磷酸铁5mg，一水硫酸锌2.5mg、硫酸锰150ug、碳酸钙350mg、氯化钠138mg、碘化钾70ug、硫酸铬30ug、余量为矿物质载体，所述矿物质载体为麦芽糊精。
2. 一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将药食同源中药青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子、红枣混合，粉碎过20-80目，然后在萃取温度为50℃、萃取压力为20MPa、以95％乙醇为携带剂、乙醇用量50％、流速为300L/h的条件下用超临界CO2萃取技术萃取2h，将萃取得到的物质在-80℃的条件下冷冻干燥12h，制备得到粉体，然后加入直接粉碎、研磨、过80目筛的人参，得到药食同源中药混合粉，加入益生菌，在三维型混合机中混合，得到预混料A；
（2）将复合维生素、复合矿物质、预混料A、膳食纤维和食用香精按照等量递增法的方式，在三维型混合机中混合，得到预混料B；
（3）将蛋白、脂肪按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到预混料C；
（4）将预混料B和预混料C按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到混合料D；
（5）将预混料D和碳水化合物按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，然后成型。
实施例3
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白60%、脂肪24.43%、药食同源中药混合粉0.8%、 益生菌0.15%、碳水化合物10%、膳食纤维4.5%、食用香精0.02%、复合维生素0.05%、复合矿物质0.05%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳10%、桑叶10%、葛根10%、苦瓜5%、苦荞5%、人参2%、南瓜2%、山楂5%、荷叶5%、生姜10%、莱菔子15%、绿茶12%、决明子3%、红枣6%；
其中，所述蛋白由质量比为1:8的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成；
所述脂肪由质量比为13：19：19：19：19：19的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸组成。
所述益生菌是由质量比为5：5：1的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为3：13的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为15：1：15：1的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成。
所述复合维生素，以100g重量计数，由以下物质组成：维生素 A 酸酯400ug、胆钙化醇29ug、维生素E醋酸酯18mg、维生素K1 15ug、盐酸硫胺素2mg、核黄素 0.4mg、盐酸吡哆醇2mg、维生素B12 0.2ug、抗坏血酸钠70mg、烟酰胺1mg、叶酸180ug、D-泛酸钙 2mg、生物素18ug、余量为维生素载体，所述维生素载体为麦芽糊精；
所述复合矿物质，以100g重量计数，由以下物质组成：柠檬酸钠500mg、柠檬酸钾500mg、硫酸铜450ug、碳酸镁 92mg、焦磷酸铁10mg，一水硫酸锌2.5mg、硫酸锰200ug、碳酸钙350mg、氯化钠200mg、碘化钾 40ug、硫酸铬170ug、余量为矿物质载体，所述矿物质载体为麦芽糊精。
2. 一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将药食同源中药青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子、红枣混合，粉碎过20-80目，然后在萃取温度为40℃、萃取压力为30 MPa、以95％乙醇为携带剂、乙醇用量40％、流速为200L/h的条件下用超临界CO2萃取技术萃取3h，将萃取得到的物质在-60℃的条件下冷冻干燥10h，制备得到粉体，然后加入直接粉碎、研磨、过80目筛的人参，得到药食同源中药混合粉，加入益生菌，在三维型混合机中混合，得到预混料A；
其他步骤同实施例2。
实施例4
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白30%、脂肪5%、药食同源中药混合粉12%、 益生菌0.05%、碳水化合物36.05%、膳食纤维13%、食用香精0.2%、复合维生素1.2%、复合矿物质2.5%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳10%、桑叶10%、葛根10%、苦瓜5%、苦荞5%、人参3%、南瓜2%、山楂5%、荷叶5%、生姜2%、莱菔子7%、绿茶12%、决明子12%、红枣12%；
其中，所述蛋白由质量比为1:1的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成；
所述脂肪由质量比为2.5：8.7：2.7：3：5：3的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸组成；
所述益生菌是由质量比为3：1：2的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为2：5的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为1：1：1：1的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成。
该糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例5
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5%、脂肪35%、药食同源中药混合粉2%、 益生菌0.10%、碳水化合物51.78%、膳食纤维6%、食用香精0.02%、复合维生素0.05%、复合矿物质0.05%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 10-18%、桑叶10-18%、葛根10-18%、苦瓜5-12%、苦荞5-9%、人参3-9%、南瓜2-9%、山楂5-12%、荷叶5-12%、生姜2-8%、莱菔子2-12%、绿茶2-12%、决明子2-12%、红枣5-12%；
其中，所述蛋白由质量比为4：1的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成；
所述脂肪由质量比为2：2：1：19：5：2的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸组成；
所述益生菌是由质量比为1：2：3的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为3：7的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为1：2：5：5的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成。
该糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例6
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白25%、脂肪10%、药食同源中药混合粉5.15%、 益生菌0.05%、碳水化合物50%、膳食纤维7%、食用香精0.1%、复合维生素0.9%、复合矿物质1.8%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳 12%、桑叶16%、葛根12%、苦瓜9%、苦荞6%、人参3%、南瓜2%、山楂5%、荷叶10%、生姜4%、莱菔子4%、绿茶4%、决明子4%、红枣9%；
其中，所述蛋白、脂肪、益生菌、碳水化合物、膳食纤维同实施例1。
该糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
实施例7
一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白24.5%、脂肪25%、药食同源中药混合粉8%、 益生菌0.08%、碳水化合物30%、膳食纤维12%、食用香精0.02%、复合维生素0.2%、复合矿物质0.2%；其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：青钱柳14%、桑叶12%、葛根14%、苦瓜5%、苦荞8%、人参5%、南瓜4%、山楂8%、荷叶5%、生姜4%、莱菔子4%、绿茶5%、决明子5%、红枣7%；
其中，所述蛋白、脂肪、益生菌、碳水化合物、膳食纤维同实施例1。
该糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法同实施例1。
动物实验
一. 本发明提供的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的动物急性毒性经口安全性实验检测结果。
通过小鼠灌胃急性毒性实验（最大耐受计量法）：筛选雌雄小鼠各10只，以LD50>20g/kg的剂量经口灌胃，观察14天，实验期间动物活性正常，体重正常增长，无不良反应，动物死亡率均为0%。受试物对两种性别的小鼠的经口急性毒性 (MTD) 均大于 20.0g/kg的小鼠，根据急性毒性分级，证实本产品属无毒级，符合《生物学安全性评价》要求。结果见表1。
表1 急性经口毒性试验结果
表1数据显示动物活性正常，体重正常增长，无不良反应，实验组与对照组死亡率均为0%，LD50>5g/kg，证实本产品是无毒、安全的，符合《生物学安全性评价》要求急性毒性实验结果属无毒级结果。
二. 血糖值、胆固醇，甘油三酯，高低密度脂蛋白的影响动物试验报告
材料与方法
1实验材料
1.1. 实验动物
选用db/db基因小鼠，6～8周龄，25～30g，雄性小鼠，按体重随机分为5组，每组10只。
1.2灌胃剂量：
本发明制剂配方，实验设三个剂量组，一个阴性对照组和一个阳性对照组，以人体推荐量的5倍为低剂量组，10倍为中剂量组，30倍为高剂量组；阳性对照组（二甲双胍：130mg/kg.bw）；受试物用水配制，受试物给予时间为30天。 阴性对照组灌蒸馏水。
2试验方法
试验前用进口高脂高糖饲料喂养7 d，适应环境后，小鼠编号，称重，将小鼠按体重随机分成5组，即阴性对照组、阳性对照组、低、中、高剂量组，每组10只。各组均给予口高脂高糖饲料，按给样剂量进行灌胃，每周测量各组小鼠血糖值，于第三周测血糖后，取血分离血清，检测胆固醇，高低密度脂蛋白指标；各组数据用 ±s表示，见表2。
表2 小鼠血脂四项及血糖检测值
注：*与阳性对照组相比有显著性差异（P﹤0.05），#与阴性对照组相比有较显著性差异（P﹤0.05）。
3试验结果
经口给予小鼠各剂量的本发明产品30天，与对照组、模型组相比，各低、中、高剂量组小鼠血糖值、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白均有不同程度下降，且有显著性差异（P﹤0.05），各组低密度脂蛋白与模型组相比均有不同程度升高，且有显著性差异（P﹤0.05），表明：本产品具有调节血脂，预防心血管疾病的功能。

Claims (10)

1. 一种糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5-60%、脂肪1-50%、药食同源中药混合粉0.8-15%、 益生菌0.05-0.15%、碳水化合物10-65%、膳食纤维4.5-15%、食用香精0.02-0.2%、复合维生素0.05-1.5%、复合矿物质0.05-3.5%，
其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳 10-20%、桑叶10-20%、葛根10-20%、苦瓜5-15%、苦荞5-10%、人参2-10%、南瓜2-10%、山楂5-15%、荷叶5-15%、生姜2-10%、莱菔子2-15%、绿茶2-15%、决明子2-15%、红枣5-15%。
2.根据权利要求1所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述蛋白由质量比为（2-8）：（1-8）的乳清蛋白WPC80和大豆分离蛋白组成。
3.根据权利要求1所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述脂肪由质量比为（1-13）：（2-19）：（1-19）：（1-19）：（1-19）：（2-19）的中链脂肪粉MCT70、高油酸葵花籽油、葡萄籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、亚麻酸、亚油酸混合组成。
4.根据权利要求1所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述益生菌是由质量比为（1-5）：（1-5）：（1-5）的双歧杆菌、乳酸菌、保加利亚乳杆菌组成；所述碳水化合物由质量比为（1-3）：（2-13）的麦芽糊精、抗性糊精组成；所述膳食纤维由质量比为（1-15）：（1-15）：（1-15）：（1-15）的菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖和低聚异麦芽糖组成。
5. 根据权利要求1所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述复合维生素，以100g重量计数，由以下物质组成：维生素 A 酸酯 120-400ug、胆钙化醇29-39ug、维生素E醋酸酯 3-18mg、维生素K1 15-40ug、盐酸硫胺素 0.4-2mg、核黄素 0.4-1.5mg、盐酸吡哆醇0.4-2mg、维生素B12 0.2-1.8ug、抗坏血酸钠 30-70mg、烟酰胺1-15mg、叶酸 120-180ug、D-泛酸钙 2-8mg、生物素15-18ug、余量为维生素载体，所述维生素载体为麦芽糊精。
6. 根据权利要求1所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：所述复合矿物质，以100g重量计数，由以下物质组成：柠檬酸钠 300-500mg、柠檬酸钾500-650mg、硫酸铜300-450ug、碳酸镁 92-100mg、焦磷酸铁5-10mg，一水硫酸锌 0.8-2.5mg、硫酸锰150-200ug、碳酸钙 320-350mg、氯化钠138-200mg、碘化钾 40-70ug、硫酸铬30-170ug、余量为矿物质载体，所述矿物质载体为麦芽糊精。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白5-30%、脂肪5-35%、药食同源中药混合粉2-12%、 益生菌0.05-0.10%、碳水化合物20-55%、膳食纤维6-13%、食用香精0.02-0.2%、复合维生素0.05-1.2%、复合矿物质0.05-2.5%，
其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳 10-18%、桑叶10-18%、葛根10-18%、苦瓜5-12%、苦荞5-9%、人参3-9%、南瓜2-9%、山楂5-12%、荷叶5-12%、生姜2-8%、莱菔子2-12%、绿茶2-12%、决明子2-12%、红枣5-12%。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白10-25%、脂肪10-25%、药食同源中药混合粉4-8%、 益生菌0.05-0.08%、碳水化合物30-50%、膳食纤维7-12%、食用香精0.02-0.1%、复合维生素0.2-0.9%、复合矿物质0.2-1.8%，
其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳 12-16%、桑叶12-16%、葛根12-16%、苦瓜5-9%、苦荞6-8%、人参3-6%、南瓜2-6%、山楂5-10%、荷叶5-10%、生姜4-7%、莱菔子4-7%、绿茶4-9%、决明子4-9%、红枣7-10%。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品，其特征在于：由以下重量百分比的原料组分组成：蛋白20%、脂肪18.7%、药食同源中药混合粉6%、益生菌0.06%、碳水化合物43.31%、膳食纤维10%、食用香精0.03%、复合维生素0.3%、复合矿物质1.6%，
其中，所述药食同源中药混合粉是由以下重量百分比的组分组成：
青钱柳 13%、桑叶13%、葛根13%、苦瓜5%、苦荞7%、人参4%、南瓜4%、山楂6%、荷叶7%、生姜5%、莱菔子5%、绿茶5%、决明子5%、红枣8%。
10.权利要求1-6任一项所述的糖尿病特定全营养特殊医学用途配方食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将药食同源中药青钱柳、桑叶、葛根、苦瓜、苦荞、南瓜、山楂、荷叶、生姜、莱菔子、绿茶、决明子、红枣混合，粉碎过20-80目，然后在萃取温度为35℃-50℃、萃取压力为20MPa-50MPa、以95％乙醇为携带剂、乙醇用量30％-50％、流速为200-300L/h的条件下用超临界CO2萃取技术萃取2-4h，将萃取得到的物质在-40℃~-80℃的条件下冷冻干燥6-12h，制备得到粉体，然后加入直接粉碎、研磨、过80目筛的人参，得到药食同源中药混合粉，加入益生菌，在三维型混合机中混合，得到预混料A；
（2）将复合维生素、复合矿物质、预混料A、膳食纤维和食用香精按照等量递增法的方式，在三维型混合机中混合，得到预混料B；
（3）将蛋白、脂肪按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到预混料C；
（4）将预混料B和预混料C按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，得到混合料D；
（5）将预混料D和碳水化合物按照等量递增法的方式在三维型混合机中混合，然后成型。
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