发明内容
本发明目的是提供一种具有促进消化和缓解体力疲劳双功能的保健食品及其制备方法。
所述具有促进消化和缓解体力疲劳双功能的保健食品,含有下列重量配比的原料制成:香菇15-40份、猴头菇20-60份、羊肚菌15-40份、西洋参6-20份、山楂10-20份、红枣10-30份、低聚木糖浆5-10份、牛磺酸1-5份。
所述份为g,kg,吨等重量单位。
所述具有促进消化和缓解体力疲劳双功能的保健食品可以加入保健食品相关法规允许使用的辅料,制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等剂型。
所述具有促进消化和缓解体力疲劳双功能的保健食品的制备方法,包括以下步骤:
(1)按配方称取下列重量配比的原料:
香菇15-40份、猴头菇20-60份、羊肚菌15-40份、西洋参6-20份、山楂10-20份、红枣10-30份、低聚木糖浆5-10份、牛磺酸1-5份;
(2)将原料中香菇、猴头菇、羊肚菌、西洋参、山楂、红枣混合,采用5-10倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.1-1.3的浓缩液,编号为料液A;
(3)将上述滤渣再采用3-8倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.1-1.3的浓缩液,编号为料液B;
(4)将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
(5)将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
(6)按原药干粉20-60份、低聚木糖浆5-10份、牛磺酸1-5份的配比,与其他辅料制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等剂型。
所述辅料为糊精、甘露糖醇或微晶纤维素等药用辅料,或者是纯净水和甜味剂、酸味剂等。
所述具有促进消化和缓解体力疲劳双功能的保健食品服用量推荐每日1-3次;口服液为50-100ml/次,固体剂型为2-6g/次。
1、香菇:是一种食用真菌。为真菌植物门真菌香蕈的子实体,是世界上著名的食用菌之一。香菇性平、味甘,入肝、胃经;有补肝肾、健脾胃、益智安神、美容颜之功效。具有高蛋白、低脂肪、多糖、多种氨基酸和多种维生素的菌类食物,香菇中含有大量的维生素C和维生素B群、铁、钾、维生素D原。
2、猴头菇:是四大名菜(猴头、熊掌、海参、鱼翅)之一。有“山珍猴头、海味燕窝”之称。性平、味甘。利五脏,助消化;具有健胃,补虚,抗癌,益肾精之功效;主治食少便溏、胃及十二指肠溃疡、神经衰弱、食道癌、胃癌、眩晕、阳痿等病症。猴头菇是一种高蛋白、低脂肪、富含矿物质和维生素的一种优良食品;含不饱和脂肪酸,能降低血胆固醇和甘油三酯含量,调节血脂,利于血液循环,是心血管患者的理想食品;含有的多糖体、多肽类及脂肪物质,能抑制癌细胞中遗传物质的合成,从而预防和治疗消化道癌症和其他恶性肿瘤;猴头菇中含有多种氨基酸和丰富的多糖体,能助消化,对胃炎、胃癌、食道癌、胃溃疡、十二指肠溃疡等消化道疾病的营养功效令人瞩目。
3、羊肚菌:为菌类植物药羊肚菌科植物羊肚菌的全草。味甘,性平,入脾、胃二经。具有和胃消食、理气化痰作用。用于食积气滞、脘腹胀满、痰壅气逆喘咳。羊肚菌的营养相当丰富,据测定,羊肚菌含粗蛋白20%、粗脂肪26%、碳水化合物38.1%,还含有多种氨基酸,特别是谷氨酸含量高达1.76%。人体中的蛋白质是由20种氨基酸搭配而组成的,而羊肚菌就含有18种,其中8种氨基酸是人体不能制造的,但在人体营养上显得格外重要,所以被称之为“必需氨基酸”,因此,有人认为是“十分好的蛋白质来源”。另外,据测定羊肚菌至少含有8种维生素:维生素B1、维生素B2、维生素B12、烟酸、泛酸、吡哆醇、生物素、叶酸等。羊肚菌的营养成份,可与牛乳、肉和鱼粉相当。因此,国际上常称它为“健康食品”之一。
4、西洋参:又称广东人参、花旗参。西洋参性寒,味甘微苦,入肺、脾经,具有补气养阴、泻火除烦、养胃生津之功能,适用于气阴虚而有火之症,多用于肺热燥咳、气虚懒言、四肢倦怠、烦躁易怒、热病后伤阴津液亏损等。
5、山楂:味酸、甘,性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。山楂中脂肪酶可促进脂肪分解;山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性,有帮助消化的作用。
6、红枣:红枣又名大枣、干枣、枣子,起源于中国,在中国已有四千多年的种植历史,自古以来就被列为“五果”(桃、李、梅、杏、枣)之一。红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅,有维生素王之美称。连续吃大枣的病人,健康恢复比单纯吃维生素药剂快3倍以上。红枣所含有的环磷酸腺苷,是人体细胞能量代谢的必需成分,能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养,对防治心血管系统疾病有良好的作用;中医中药理论认为,红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用,是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品。
7、低聚木糖:又称木寡糖,是由2-7个木糖分子以β-1,4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一,它的功效性是其他聚合糖类的近20倍,人体胃肠道内没有水解低聚木糖的酶,所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用,促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值,抑制有害菌生长,使益生菌在肠道大量增殖。
8、牛磺酸:又称2-氨基乙磺酸,是一种含硫的非蛋白氨基酸,在体内以游离状态存在,不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸是一种特殊的氨基酸,是人体必不可少的一种营养元素;人体中除了眼睛之外,人体心脏中牛磺酸含量也最高。牛磺酸还是人体肠道内双歧杆菌的促生因子,优化肠道内细菌群结构。牛磺酸可以调整心肌细胞中钙离子的量,维持其平衡,实现强心。牛磺酸最显著的作用就在于增强免疫力和抗疲劳,同时,牛磺酸能维持心脏功能,使血液循环正常化,从而消除疲劳生成物。
本发明利用日常生活中所常用的具有补益作用的食品,结合现代营养素,采用本发明独特的工艺制备出的保健食品达到如下作用:⑴通过真菌与山楂有机结合,达到开胃消食、化滞消积和健胃作用;⑵采用低聚木糖和牛磺酸益生因子,调节优化肠道内细菌群结构,达到促进消化的作用;⑶通过改善肠胃功能,提高消化功能,提高机体营养吸收能力,通过营养的补充缓解人体疲劳;⑷通过改善心脏功能,促进血液循环,提高营养输送,达到缓解机体疲劳的作用。
本发明不是使用医药和传统的具有缓解体力疲劳的物质与药材,而是通过营养的组合设计,特殊的加工工艺,制备出具有保健功能的食品,通过提高机体器官的功能,来达到促进消化和对过度疲劳所致的全身乏力、运动能力低下等进行缓解和改善作用。
经安全性毒理学评价证明,本发明产品无毒无害无任何毒副作用;经功能学试验,本发明产品符合《保健食品检验与评价技术规范》“促进消化功能”和“缓解体力疲劳功能”评价指标,具有促进消化和缓解体力疲劳的双重保健功能。
具体实施方式
实施例1
1、称取下列重量配比的原料:
香菇15kg、猴头菇20kg、羊肚菌15kg、西洋参6kg、山楂10kg、红枣10kg、低聚木糖浆5kg、牛磺酸5kg;
2、将上述原料中的香菇、猴头菇、羊肚菌、山楂、红枣、西洋参混合,采用5倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用5倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、按原药干粉30.4kg、低聚木糖浆5kg、牛磺酸5kg的配比,分别采用5倍重量的纯净水溶解,再加入60kg的木糖醇、1.0kg的柠檬酸和696.6kg的纯净水,溶解、混合均匀后,进行灌装、灭菌等工艺制备成口服液。
实施例2
1、称取下列重量配比的原料:
香菇28kg、猴头菇40kg、羊肚菌27kg、西洋参13kg、山楂15kg、红枣20kg、低聚木糖浆7kg、牛磺酸3kg;
2、将上述原料中的香菇、猴头菇、羊肚菌、西洋参、山楂、红枣混合,采用8倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用4倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、按原药干粉42.9kg、低聚木糖浆7kg、牛磺酸3kg配比,分别采用5倍的纯净水溶解,再加入80kg的木糖醇、1.5kg的柠檬酸和601.1kg的纯净水,溶解、混合均匀后,进行灌装、灭菌等工艺制备成口服液。
实施例3
1、称取下列重量配比的原料:
香菇40kg、猴头菇60kg、羊肚菌40kg、西洋参20kg、山楂20kg、红枣30kg、低聚木糖浆10kg、牛磺酸2kg;
2、将上述原料中的香菇、猴头菇、羊肚菌、山楂、红枣、西洋参混合,采用10倍重量的70%的酒精提取,回流3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用5倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.2-1.25的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、按原药干粉60kg、低聚木糖浆10kg、牛磺酸2kg配比,分别采用5倍的纯净水溶解,再加入80kg的木糖醇、2kg的柠檬酸和492kg的纯净水,溶解、混合均匀后,进行灌装、灭菌等工艺制备成口服液。
实例4
1、称取下列重量配比的原料:
香菇20kg、猴头菇30kg、羊肚菌25kg、西洋参10kg、山楂12kg、红枣12kg、低聚木糖浆8kg、牛磺酸2.5kg;
2、将原料中香菇、猴头菇、羊肚菌、西洋参、山楂、红枣混合,采用6倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用4倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、将牛磺酸2.5kg粉碎,过60目筛,与原药干粉21.8kg和29.8kg的糊精混合均匀,采用低聚木糖浆8kg作为粘合剂,制粒,干燥,整粒后直接灌装制成胶囊制品。
实例5
1、称取下列重量配比的原料:
香菇20kg、猴头菇30kg、羊肚菌25kg、西洋参10kg、山楂12kg、红枣12kg、低聚木糖浆8kg、牛磺酸2.5kg;
2、将原料中香菇、猴头菇、羊肚菌、西洋参、山楂、红枣混合,采用6倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用4倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、将牛磺酸2.5kg粉碎,过60目筛,与原药干粉21.8kg和29.8kg的甘露糖醇混合均匀,将8kg低聚木糖浆作为粘合剂,制粒,干燥,整粒后制备成颗粒制品。
实例6
1、称取下列重量配比的原料:
香菇20kg、猴头菇30kg、羊肚菌25kg、西洋参10kg、山楂12kg、红枣12kg、低聚木糖浆8kg、牛磺酸2.5kg;
2、将原料中香菇、猴头菇、羊肚菌、西洋参、山楂、红枣混合,采用6倍重量的70%的酒精回流提取3小时后分离得滤液和滤渣;回收酒精后,将滤液浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液A;
3、将上述滤渣再采用4倍的纯净水,65-85℃提取2小时,分离得滤液和滤渣,滤液真空浓缩至比重为1.25-1.3的浓缩液,编号为料液B;
4、将料液A、B混合,200目过滤,制备成混合浓缩液C;
5、将混合浓缩液C经离心喷雾干燥后制成原药干粉;
6、将牛磺酸2.5kg粉碎,过60目筛,与原药干粉21.8kg和17.88kg的微晶纤维素混合均匀,采用低聚木糖浆8kg作为粘合剂,制粒,干燥,整粒后,压片成型,制备成片剂制品。
本发明产品保健功能临床试验
一、本发明产品促进消化功能试验
1、材料与方法
昆明种雄性小鼠,体重18~22g,SPF级,SD雄性大鼠,体重120~150g,SPF级。小鼠适应性喂养1周后,随机分为4批(每批48只),每批动物随机分为对照组、发明产品低、中、高剂量组(每组12只),以实施例4所制备的胶囊作为动物试验样品。试验低、中、高剂量(0.75、1.5、3g/(kg bw·d))(分别相当于人体推荐剂量的5、10和20倍)组分别灌胃给予样品,灌胃体积0.2g/10g,对照组给予蒸馏水,连续30d,按照中华人民共和国卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003)方法,分别进行大鼠体重、体重增重、摄食量和食物利用率实验;小肠运动实验;消化酶的测定等三部分试验。以市售复方地芬诺酯片作为模型比对品。
2、试验结果
2.1小肠运动实验(墨汁推进率)的影响:模型对照组墨汁推进率显著低于空白组(P<0.05),小鼠便秘模型成立。发明产品灌胃小鼠15d中、高剂量组小鼠墨汁推进率显著高于模型对照组(P<0.01),各组小鼠的墨汁推进率,见表1。
表1对小鼠墨汁推进率的影响(x±s)
组别 |
空白组 |
模型对照组 |
低剂量组 |
中剂量组 |
高剂量组 |
墨汁推进比(%) |
0.58±0.028 |
0.52±0.024 |
0.52±0.015 |
0.52±0.015 |
0.62±0.016 |
墨汁推进率 |
0.86±0.029① |
0.78±0.024① |
0.76±0.015 |
0.85±0.015② |
0.91±0.016② |
注:与空白对照组比较,①P<0.05,②P<0.01
2.2对大鼠体重、体重增重、摄食量和食物利用率的影响。
2.2.1对体重的影响:高剂量组大鼠体重均显著高于空白组(P<0.01),于观察期末高剂量组大鼠体重显著高于空白组((P<0.05);高剂量组大鼠总体重增长显著高于空白组(P<0.01),见表2。
表2对大鼠体重的作用(x±s)
注:与空白对照组比较,①P<0.05,②P<0.01
2.2.2对摄食量的影响:发明产品有增加大鼠摄食量作用。见表3。
表3对大鼠摄食量的作用(x±s)
注:与空白对照组比较,①P<0.05,②P<0.01
2.2.3对食物利用率的影响:对于大鼠食物利用率没有明显影响,见表4。
表4对大鼠食物利用率的作用(x±s)
2.3对大鼠消化酶的影响:高剂量组大鼠胃液量显著,高于空白组(P<0.05);中、高剂量组大鼠胃蛋白酶排出量均显著高于空白组(P<0.01),见表5。
表5对大鼠消化酶的作用(x±s)
组别 |
2小时胃液量(ml) |
胃蛋白酶活力(U/mL) |
胃蛋白酶排出量(U/h) |
空白组 |
2.0±0.4 |
21.3±2.1 |
42.1±3.4 |
低剂量组 |
2.2±0.4 |
22.0±1.9 |
45.2±2.8 |
中剂量组 |
2.2±0.3 |
22.4±2.1 |
47.4±2.4② |
高剂量组 |
2.4±0.5① |
22.9±2.4 |
49.0±3.6② |
注:与空白对照组比较,①P<0.05,②P<0.01
本实验选用大鼠进行动物实验,采用本发明实例4样品对大鼠体重、体重增重、摄食量和食物利用率,大鼠胃液分泌量,胃液消化酶活力的影响进行实验。本实验研究结果证实,连续灌胃大鼠30d,大鼠体重明显增重,摄食量明显增加,胃液分泌量明显增多。表明采用本发明所制备的产品对大鼠有促进消化功能保健作用。
二、本发明产品缓解体力疲劳功能试验
1、方法
1.1实验动物分组及给药方法。
小鼠适应性喂养1周后,随机分为4批(每批48只),每批动物随机分为对照组、发明产品低、中、高剂量组(每组12只),以实施例4所制备的胶囊作为动物试验样品。试验低、中、高剂量(0.75、1.5、3g/(kg bw·d))(分别相当于人体推荐剂量的5、10和20倍)组分别灌胃给予样品,灌胃体积0.2g/10g,对照组给予蒸馏水,连续30d,按照中华人民共和国卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003)方法,分别进行负重游泳实验、血清尿素氮、肝糖原、血乳酸含量测定实验。
1.2指标检测
测定动物负重游泳时间;血清尿素氮(BUN)含量测定采用奥利巴斯AU400全自动生化分析仪;肝糖原、血乳酸含量按试剂盒说明书进行测定。
2、试验数据
表6对小鼠血清尿素氮含量、肝糖原含量和负重游泳时间的影响(x±s,n=12)
注:样品各剂量组小鼠血清尿素氮含量均低于对照组,其中高剂量、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性意义(P<0.05)。样品各剂量组小鼠的负重(5%)游泳时间均比阴性对照组延长,其中高剂量、中剂量组与阴性对照组的差异具有非常显著性意义(P<0.01)。
表6表明,本发明产品中剂量组小鼠负重游泳90min后,血清尿素氮低于对照组,且差异具有显著性;中、高剂量组小鼠肝糖原水平均高于对照组,且差异具有显著性,表明本发明产品可以降低运动后血清尿素氮水平,并可以增加小鼠的肝糖原储备。各剂量组小鼠负重游泳时间均比对照组延长,且差异具有显著性。
表7对小鼠血乳酸含量的影响(x±s,n=12)
注:(1)各剂量组与对照组比较有显著性差异,P<0.01
表7表明,灌胃本发明产品样品各剂量组小鼠游泳后0、20min血乳酸含量与对照组比较均有降低,其中游泳后20min高剂量组血乳酸含量与对照组比较具有统计学意义(P<0.01),曲线下面积与对照组比较明显减小,差别具有统计学意义(P<0.01)。
试验结论:本次动物实验研究结果表明,本发明产品可以增加动物肝糖原储备,延长动物负重游泳时间,降低血清尿素氮和血乳酸含量,说明本发明产品具有缓解体力疲劳作用。