CN107913397A - 一种微生态妇科洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及护理产品领域,特别涉及一种微生态妇科洗液及其制备方法,所述微生态妇科洗液由乳杆菌液、弱酸性家蝇蛆抗菌肽、柞蚕抗菌肽、中药提取物、植物盐、超纯水配制而成,其中:所述乳杆菌由嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌组成,中药提取物由广枣、肿节风、鸡骨草、金银花、青蒿、木香、藿香叶经超临界萃取而得,植物盐由白术、黄氏、黄瓜籽经超声波提取而得。本发明洗液含有丰富的菌体胞外多糖、植物源矿物、有机酸等多种活性物质,其菌种活性高,菌体黏附性强,可以在阴道微环境中快速形成优势菌群,有效治疗阴道炎症、防止病症复发。
Description
技术领域
本发明涉及护理产品领域,特别涉及一种微生态妇科洗液及其制备方法。
背景技术
乳杆菌是女性阴道内的寄生菌,占阴道寄生微生物的95%以上,现已有研究发现乳杆菌不仅可以抑制阴道厌氧菌繁殖、减少胺类物质的产生、防止阴道碱化,还可以抑制宫颈上皮细胞异常增生、癌变。
目前,以乳杆菌抑制阴道致病微生物的研究很多,如专利号为CN201110179138.9的一种用以抑制发炎反应及抗阴道炎的食品组合物及医药组合物,选自以下任一或多种组合的生物性培养物:唾液乳酸杆菌、罗伊氏乳酸杆菌、嗜酸乳酸杆菌、鼠李糖乳酸杆菌,用于阴道炎的防治;又如专利号为CN201610092981.6的一种生态妇科外用药物组合物及其制备方法,由葡萄糖、吐温80、磷酸氢二钾、乙酸钠、7分子结晶水硫酸镁、硫酸锰、柠檬酸三铵、可溶性淀粉、酵母膏经灭菌,接种益生菌菌液,经发酵后,得乳杆菌发酵培养物;在培养物中加入一种或多种医药上可接受的添加剂,即得到所述的生态妇科外用药物组合物。主要用于调节妇女外生殖道生态平衡、预防和治疗妇女阴道炎。
可以看出,当前技术中益生菌的使用较为简单,在药物使用中,益生菌群进入阴道微环境时有一定的过渡期,效果较为迟缓,而且益生菌成活率不高,菌体对阴道的黏附效果差,不利于益生菌群在短时间内稳定增殖,其分泌的抑菌物质也会受到影响,导致治病效果不突出。
因此,有必要开发一种菌体黏附性强、菌群增殖迅速的微生态妇科洗液。
发明内容
为克服上述现有技术的缺陷,本发明提供一种益生菌活性高、菌体黏附性强、抑菌效果好的微生态妇科洗液,该洗液对不同类型的阴道炎症均有良好的治疗效果。
本发明提供一种微生态妇科洗液,包括如下质量比的组分:
乳杆菌液13-18、弱酸性家蝇蛆抗菌肽3-5、柞蚕抗菌肽1-2、中药提取物8-10、植物盐2-5、超纯水90-100。
优选地,所述微生态妇科洗液包括如下质量比的组分:
乳杆菌液15、弱酸性家蝇蛆抗菌肽3、柞蚕抗菌肽2、中药提取物10份、植物钙盐3、超纯水100份。
所述乳杆菌液由以下质量比的原料制备而成:
乳杆菌3-5、粘米粉5-7、葡萄糖2-3、红曲1-2、山药粉0.5-0.8、芦荟0.5-0.8、葛根0.3-0.5、甘草0.3-0.5、氯化铵0.8-1.2、磷酸氢二钾0.1-0.3、硫酸镁0.1-0.3、硒酸钠0.006-0.009、蒸馏水980-990。
优选地,所述乳杆菌液由以下质量比的原料制备而成:
乳杆菌5、粘米粉6、葡萄糖2、红曲1.5、山药粉0.8、芦荟0.8、葛根0.4、甘草0.5、氯化铵1.2、磷酸氢二钾0.3、硫酸镁0.2、硒酸钠0.009、蒸馏水980。
所述乳杆菌由质量比为(3-5)∶(4-7)∶(2-4)的嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌组成。
优选地,所述乳杆菌由质量比为5∶7∶3的嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌组成。
所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成:
广枣8-12、肿节风10-13、鸡骨草6-9、金银花8-12、青蒿5-10、木香3-5、藿香叶4-7。
优选地,所述植物盐由以下质量比得原料制备而成:
白术3-8、黄氏5-6、黄瓜籽1-4。
相应地,本发明还提供所述的微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取所述质量比的山药、芦荟、葛根、甘草混合,在30-40℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在20-30℃下粉碎30min得到超微粉;将超微粉、粘米粉、葡萄糖、红曲、氯化铵、磷酸氢二钾、硫酸镁、硒酸钠混合均匀,加入蒸馏水中,搅拌3-5min,在100-120℃下灭菌1-1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种乳杆菌,然后在36-38℃下,每隔24小时搅拌30-40min,摇床转速为45-55r/min,培养2-3d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
将所述质量比的广枣、肿节风、鸡骨草、金银花、青蒿、木香、藿香叶混合,粉碎为60-100目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.7-0.8mL/g,萃取压力20-40Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
将白术、黄氏、黄瓜籽混合,粉碎为80-100目的粉末,加入粉末质量8-10倍的超纯水混匀,浸泡20-30min,得到提取液,然后用超声波处理40-60min,超声波功率500-800W,加入ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂,并不断搅拌3-5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
按所述质量比取弱酸性家蝇蛆抗菌肽、柞蚕抗菌肽、中药提取物、植物盐与超纯水混合,经超声波均质,均质条件:时间20-30min,温度,30-35℃,功率300W,最后加入乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
所述步骤(3)中,每100mL提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分2.5~3.5mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分4.5~5.5mL。
本发明根据乳杆菌的生长需求,最大程度上模拟乳杆菌的适宜生长环境,在以粘米粉、葡萄糖、红曲、氯化铵、磷酸氢二钾、硫酸镁、蒸馏水组成的培养基中加入硒酸钠,显著促进乳杆菌的增殖,并且提高菌体硒蛋白的含量,增强乳杆菌对入侵病毒的抑制能力,降低病毒的复制、突变以及毒性;利用不同乳杆菌之间的相互促进作用,优选地,加入嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌,配合培养基中的中药组分山药粉、芦荟、葛根、甘草促进乳杆菌胞外多糖的分泌,增强乳杆菌菌体的黏附作用,利于乳杆菌在阴道中的定植。
由于乳杆菌在保藏中存活性率第,影响药效的发挥,考虑到乳杆菌的生理特征以及阴道中的低pH环境,本发明加入中药:广枣、肿节风、鸡骨草、金银花、青蒿、木香、藿香叶,通过超临界萃取流体的高选择性,提取出中药中的有机酸等活性成分,有效降低本发明的pH值,并且通过提取物中携带的活性多糖、精油等活性成分提高乳杆菌的存活率,并且,为保证本发明妇科洗液抑菌的广谱性,为增强本发明的抑菌效果,本发明中还加入弱酸性家蝇蛆抗菌肽、柞蚕抗菌肽,以保证在低pH环境下本发明对致病微生物的灭杀能力,使乳杆菌在阴道中迅速形成优势菌群。
为进一步提高乳杆菌菌体的黏附性,本发明采用超声波破碎细胞壁,提取高钙植物白术、黄氏、黄瓜籽中的植物性盐,增强本发明洗液中的钙离子浓度,促进菌体对阴道壁的黏附,并且由于植物盐提取中携带有丰富的维生素、活性蛋白等水溶性成分,利于阴道受损后的恢复重建。综上所述,本发明通过构建乳杆菌的最是生长环境,提高胞外多糖、钙盐的含量,增强乳杆菌菌体的粘附性,配合中药的提取物、抗菌肽,提高乳杆菌的成活率、增强本发明妇科洗液的抑菌效果,便于乳杆菌在阴道中迅速形成优势菌群,各组分配伍合理,主次分明,组成一个菌种活性高、杀菌效果良好、以及修复阴道损伤功能的稳定体系。
本发明的有益效果:
(1)本发明微生态妇科洗液生物活性高、菌体黏附性强,对阴道受损微环境的重建恢复有显著效果,与现有的妇科洗液相比,本发明治疗效果迅速,杀菌效果明显,对细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合性阴道炎均具有显著的治疗效果,对病毒性阴道疾病、肿瘤细胞的形成有良好的抑制效果。
(2)本发明通过中药提取物、抗菌肽的配合,抑制致病微生物效果显著,减少灌洗次数。并且富含乳杆菌保外多糖、有机酸、硒蛋白、植物性矿盐、活性糖、萜类、挥发油、维生素等活性成分,可以提高益生菌活性,促进细胞的增殖,提高机体免疫力。
(3)本发明微生态妇科洗液通过培养乳杆菌形成胞外多糖,使药液的黏稠性好,质地稳定,保水性优异,无须添加其他稳定剂和保水成分,安全无毒,并且制备中植物有效成分提取效率高,利于规模化生产。
具体实施方式
实施例1
一种微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取80g山药、80g芦荟、50g葛根、50g甘草混合,在40℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在30℃下粉碎30min得到超微粉;将所得超微粉与700g粘米粉、300g葡萄糖、200g红曲、120g氯化铵、30g磷酸氢二钾、30g硫酸镁、0. 9g硒酸钠混合均匀,加入99kg蒸馏水中,搅拌5min,在120℃下灭菌1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种嗜酸乳杆菌100g、保加利亚乳杆菌133g、植物乳杆菌67g,然后在38℃下,每隔24小时搅拌40min,摇床转速为55r/min,培养3d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
取120g广枣、130g肿节风、90g鸡骨草、120g金银花、100g青蒿、50g木香、70g藿香叶混合,粉碎为100目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.8mL/g,萃取压力40Mpa、萃取温度45℃、萃取时间为2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
取80g白术、60g黄氏、40g黄瓜籽混合,粉碎为100目的粉末,加入1.8kg超纯水混匀,浸泡30min,然后用超声波处理60min,超声波功率800W,在提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分63mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分99mL,并不断搅拌5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
取3g弱酸性家蝇蛆抗菌肽、1g柞蚕抗菌肽、8g中药提取物、2g植物盐与90g超纯水混合,充分搅拌;在温度25-30℃下进行超声均质,直到溶液澄清为止,作用时间60min,超声波频率为25KHz,超声波功率为200W;然后边搅拌边加入13g乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
实施例2
一种微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取50g山药、50g芦荟、30g葛根、30g甘草混合,在30℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在20℃下粉碎30min得到超微粉;将所得超微粉与500g粘米粉、200g葡萄糖、100g红曲、80g氯化铵、10g磷酸氢二钾、10g硫酸镁、0.06g硒酸钠混合均匀,加入98kg蒸馏水中,搅拌3min,在100℃下灭菌1h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种嗜酸乳杆菌156g、保加利亚乳杆菌219g、植物乳杆菌125g,然后在36℃下,每隔24小时搅拌30min,摇床转速为45r/min,培养2d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
取40g广枣、50g肿节风、30g鸡骨草、40g金银花、25g青蒿、15g木香、20g藿香叶混合,粉碎为60目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.78mL/g,萃取压力20Mpa、萃取温度35℃、萃取时间为2h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
取30g白术、50g黄氏、10g黄瓜籽混合,粉碎为80目的粉末,加入720g超纯水混匀,浸泡20min,然后用超声波处理40min,超声波功率500W,在提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分18mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分32.4 mL,并不断搅拌3-5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
取5g弱酸性家蝇蛆抗菌肽、2g柞蚕抗菌肽、10g中药提取物、5g植物盐与90g超纯水混合,充分搅拌;在温度25℃下进行超声均质,均质时间20min,超声波频率为25KHz,超声波功率为200W;然后边搅拌边加入18g乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
实施例3
一种微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取80g山药、80g芦荟、40g葛根、50g甘草混合,在30℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在20℃下粉碎30min得到超微粉;将所得超微粉与600g粘米粉、200g葡萄糖、150g红曲、120g氯化铵、30g磷酸氢二钾、20g硫酸镁、0.9g硒酸钠混合均匀,加入98kg蒸馏水中,搅拌5min,在120℃下灭菌1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种嗜酸乳杆菌167g、保加利亚乳杆菌233g、植物乳杆菌100g,然后在38℃下,每隔24小时搅拌40min,摇床转速为55r/min,培养3d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
取120g广枣、130g肿节风、90g鸡骨草、80g金银花、50g青蒿、30g木香、40g藿香叶混合,粉碎为100目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.8mL/g,萃取压力40Mpa、萃取温度35℃、萃取时间为2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
取80g白术、60g黄氏、10g黄瓜籽混合,粉碎为100目的粉末,加入1.5kg超纯水混匀,浸泡30min,然后用超声波处理60min,超声波功率800W,在每提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分52.5mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分82.5mL,并不断搅拌5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
取3g弱酸性家蝇蛆抗菌肽、2g柞蚕抗菌肽、10g中药提取物、3g植物盐与100g超纯水混合,充分搅拌;在温度25℃下进行超声均质,直到溶液澄清为止,作用时间60min,超声波频率为25KHz,超声波功率为200W;然后边搅拌边加入15g乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
实施例4
一种微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取75g山药、58g芦荟、37g葛根、48g甘草混合,在30℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在20℃下粉碎30min得到超微粉;将所得超微粉与690g粘米粉、220g葡萄糖、200g红曲、110g氯化铵、28g磷酸氢二钾、28g硫酸镁、0.87g硒酸钠混合均匀,加入9.9kg蒸馏水中,搅拌5min,在120℃下灭菌1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种嗜酸乳杆菌109g、保加利亚乳杆菌218g、植物乳杆菌72.7g,然后在38℃下,每隔24小时搅拌40min,摇床转速为55r/min,培养2d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
取90g广枣、100g肿节风、70g鸡骨草、88g金银花、85g青蒿、46g木香、52g藿香叶混合,粉碎为100目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.8mL/g,萃取压力40Mpa、萃取温度45℃、萃取时间为2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
取70g白术、58g黄氏、36g黄瓜籽混合,粉碎为100目的粉末,加入17kg的超纯水混匀,浸泡30min,然后用超声波处理60min,超声波功率800W,在提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分52.7mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分68.9mL,并不断搅拌5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
取2g弱酸性家蝇蛆抗菌肽、1.5g柞蚕抗菌肽、10g中药提取物、5g植物盐与99g超纯水混合,充分搅拌;在温度30℃下进行超声均质,直到溶液澄清为止,作用时间60min,超声波频率为25KHz,超声波功率为400W;然后边搅拌边加入17g乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
实施例6
一种微生态妇科洗液的制备方法,包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取56g山药、68g芦荟、43g葛根、39g甘草混合,在40℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在30℃下粉碎30min得到超微粉;将所得超微粉与680g粘米粉、254g葡萄糖、198g红曲、100g氯化铵、20g磷酸氢二钾、28g硫酸镁、0.76g硒酸钠混合均匀,加入9.76kg蒸馏水中,搅拌5min,在120℃下灭菌1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后嗜酸乳杆菌173g、保加利亚乳杆菌207g、植物乳杆菌69g,然后在38℃下,每隔24小时搅拌35min,摇床转速为48r/min,培养2d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
取97g广枣、107g肿节风、68g鸡骨草、82g金银花、50g青蒿、35g木香、47g藿香叶混合,粉碎为80目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.8mL/g,萃取压力40Mpa、萃取温度45℃、萃取时间为2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
取45g白术、56g黄氏、14g黄瓜籽混合,粉碎为80目的粉末,加入1.2kg超纯水混匀,浸泡30min,然后用超声波处理50min,超声波功率700W,在提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分52.5mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分82.5mL,并不断搅拌5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
取3g弱酸性家蝇蛆抗菌肽、1.8g柞蚕抗菌肽、8g中药提取物、2-g植物盐与93g超纯水混合,充分搅拌;在温度25-30℃下进行超声均质,直到溶液澄清为止,作用时间60min,超声波频率为25KHz,超声波功率为300W;然后边搅拌边加入18g乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
实施例7本发明微生态妇科洗液与市售佳茵益生菌对比试验
试验材料
菌株来源:肠球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌均由北京北纳创联生物技术研究院提供、佳茵益生菌由沈阳惠美仁生物科技有限公司提供。
试验方法
营养琼脂平板培养基的制备:取灭菌后的营养琼脂培养基倾注于直径10cm的无菌平皿内,控制培养基的厚度0.5~0.6cm,冷却后置4℃冰箱备用。
细菌液的制备:取对数生长期的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、伤寒杆菌和肠球菌分别接种于10ml的无菌肉汤培养基中,置37℃恒温培养箱中培养18h后取出,配制成1×106个/ml菌液,置4℃冰箱备用。
阴道上皮细胞的制备:取25位年龄20~50岁,妇科检查正常,月经周期10~14d的妇科门诊就诊者的阴道上皮细胞。用刮板轻轻刮去阴道后壁上段细胞,悬浮于RPMI1640培养液中,反复吹打,离心5min,重复3次。使细胞浓度为2×106个/ml,接种于24孔细胞培养板中,每孔1ml置CO2孵育箱中培养6h,用无菌生理盐水洗涤3次。
a、本发明微生态妇科洗液与市售佳茵益生菌对各种常见致病菌抑菌环试验对比
取制备好的培养板,将配置好的菌液0.5ml滴加在培养板中央,用无菌L棒将细菌涂均,每种细菌做18块培养板,每3个编为1组,共6组,每块培养板均匀放置4个无菌的药敏杯,试验组:1-6组培养板中,每个培养板中选2个药敏杯对应加入加入0.5ml制备好的本发明微生态洗液;对照组:另2个药敏杯中加入0.5ml市售佳音益生菌。分别做记号标志,放置37℃恒温培养。
每个试验组提取4块各种菌试验培养板的抑菌环大小的平均值作为试验结果,并与对照组相对比,结果见表1,数值用均数±标准差来表示,比较分析用t检验。
b、本发明微生态妇科洗液与市售佳茵益生菌液对阴道上皮细胞黏附试验对比:
取上述制备好阴道上皮细胞的24孔培养板7个,试验组6个培养板,每个分别加入本发明实施例1-6的微生态妇科洗液,每孔加入0.5ml;对照组1个,加入市售佳音益生菌液,每孔加入0.5ml。从第1行至第6行每孔分别加入0.2ml制备好的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、肠杆菌和白色念珠菌菌液,置CO2孵育箱培养2h,用无菌生理盐水洗涤3次。
采用革兰染色法,镜下观察本发明微生态妇科洗液与市售佳茵益生菌液对阴道上皮细胞黏附情况。各孔随机计数100个细胞,以黏附 10个以上细菌为黏附阳性,取各孔平均数为试验结果(见表2,数值用均数±标准差来表示,比较分析用t检验)。
试验结果
表1本发明微生态妇科洗液与市售佳茵益生菌液抑菌对比试验
由表可以看出,试验组抑菌直径均显著优于对照组,P <0.01,其中,实施例3的本发明洗液效果最好,相对于对照组,实施例3的大肠埃希菌抑菌直径增加了76.9%,铜绿假单胞菌抑菌直径增加了68.4%,金黄色葡萄球菌的抑菌直径增加了71.4%,肠球菌抑菌直径增加了63.2%,白色念珠菌抑菌直径增加了59.1%。
表2本发明微生态妇科洗液与市售佳茵菌体黏附统计
由表可以看出,本发明洗液菌体黏附数量显著高于对照组,P <0.01,其中,实施例3效果最为显著,比对照组高45.1%。
实施例8本发明的临床对比试验
选取2015年7月—2016年7月在赫章县人民医院接受诊治的细菌性阴道炎患者126例为研究对象,所有患者均符合细菌性阴道炎的诊断标准。年龄为25-48岁,平均(29.35±2.39)岁;病程1~3个月,平均(2.51±0.68)个月;87例阴道清洁度为III度,39例阴道清洁度为IV度。
所有患者按照治疗方法的差别分成对照组和治疗组,每组各63例。其中对照组年龄为25~48岁,平均(28.87±3.37)岁;病程1~3个月,平均(2.15±0.47)个月;44例阴道清洁度为III度,19例阴道清洁度为IV度。治疗组年龄为24~45岁,平均(28.65±2.34)岁;病程1~3个月,平均(2.17±0.45)个月;43例阴道清洁度为III度,20例阴道清洁度为IV度。两组患者一般临床资料间比较没有明显差别,具有可比性。
对照组睡前清洁外阴后阴道内涂抹盐酸克林霉素乳膏[上海新亚药业闵行有限公司生产,规格1%(以克林霉素计),1次/d。治疗组使用本发明洗液灌洗外阴、阴道,每次10min,每晚一次。两组患者 均治疗2周。治疗结束后,将进行为期6个月的随访,如未出现复发症状,患者将在第3、第6个月月经净后净后3~7d询问临床症状, 接受妇科查体,确认是否复发。
1、临床疗效评价标准
痊愈:治疗后患者临床症状、体征全部消失,阴道分泌物、细菌培养均为阴性者;显效:治疗后患者临床症状、体征较前明显好转,阴道分泌物检查仍为阳性者;无效:治疗后患者临床症状、体征较治疗前没有显著改变,阴道分泌物、细菌培养为阳性者。总有效率=(痊愈+显效)/总例数。
2、结果如下:
从表可以看出,本发明洗液治疗效果优于对照组,总有效率高,症状消失时间快,患者症状得到迅速控制,并且经本发明治疗后患者无不良反应,后期随访中并无复发,而对照组后期随访中复发13人。综上,本发明对细菌性阴道炎症有良好的治疗作用,提高乳杆菌在阴道中的定植,保证益生菌群成为阴道优势菌群,有效控制阴道炎症复发。
Claims (10)
1.一种微生态妇科洗液,其特征在于,包括如下质量比的组分:
乳杆菌液13-18、弱酸性家蝇蛆抗菌肽3-5、柞蚕抗菌肽1-2、中药提取物8-10、植物盐2-5、超纯水90-100。
2.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,包括如下质量比的组分:
乳杆菌液15、弱酸性家蝇蛆抗菌肽3、柞蚕抗菌肽2、中药提取物10份、植物钙盐3、超纯水100份。
3.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述乳杆菌液由以下质量比的原料制备而成:
乳杆菌3-5、粘米粉5-7、葡萄糖2-3、红曲1-2、山药0.5-0.8、芦荟0.5-0.8、葛根0.3-0.5、甘草0.3-0.5、氯化铵0.8-1.2、磷酸氢二钾0.1-0.3、硫酸镁0.1-0.3、硒酸钠0.006-0.009、蒸馏水980-990。
4.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述乳杆菌液由以下质量比的原料制备而成:
乳杆菌5、粘米粉6、葡萄糖2、红曲1.5、山药0.8、芦荟0.8、葛根0.4、甘草0.5、氯化铵1.2、磷酸氢二钾0.3、硫酸镁0.2、硒酸钠0.009、蒸馏水980。
5.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述乳杆菌由质量比为(3-5)∶(4-7)∶(2-4)的嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌组成。
6.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述乳杆菌由质量比为5∶7∶3的嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、植物乳杆菌组成。
7.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成:
广枣8-12、肿节风10-13、鸡骨草6-9、金银花8-12、青蒿5-10、木香3-5、藿香叶4-7。
8.根据权利要求1所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述植物盐由以下质量比得原料制备而成:
白术3-8、黄氏5-6、黄瓜籽1-4。
9.根据权利要求1-8任一项所述的微生态妇科洗液,其制备方法包括如下步骤:
(1)乳杆菌液的制备:
取所述质量比的山药、芦荟、葛根、甘草混合,在30-40℃下通风干燥至含水量低于8%,放入常规电动粉碎机粉碎,得普通粉,再将普通粉加入振动式超微粉碎机中,在20-30℃下粉碎30min得到超微粉;将超微粉、粘米粉、葡萄糖、红曲、氯化铵、磷酸氢二钾、硫酸镁、硒酸钠混合均匀,加入蒸馏水中,搅拌3-5min,在100-120℃下灭菌1-1.5h,得到发酵培养基,待其温度降至室温后接种乳杆菌,然后在36-38℃下,每隔24小时搅拌30-40min,摇床转速为45-55r/min,培养2-3d得到乳杆菌液;
(2)中药提取物的制备:
将所述质量比的广枣、肿节风、鸡骨草、金银花、青蒿、木香、藿香叶混合,粉碎为60-100目的粉末,装入超临界提取罐中,以CO2为提取流体,以乙醇作为夹带剂,乙醇的用量为0.7-0.8mL/g,萃取压力20-40Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h,进行超临界萃取制得中药提取物;
(3)植物盐的制备:
将白术、黄氏、黄瓜籽混合,粉碎为80-100目的粉末,加入粉末质量8-10倍的超纯水混匀,浸泡20-30min,得到提取液,然后用超声波处理40-60min,超声波功率500-800W,加入ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂,并不断搅拌3-5h,用100 目滤布过滤,取得上层清液超滤、真空干燥后即得所述植物盐;
(4)配制:
按所述质量比取弱酸性家蝇蛆抗菌肽、柞蚕抗菌肽、中药提取物、植物盐与超纯水混合,经超声波均质后,加入乳杆菌液,搅拌均匀即得微生态妇科洗液。
10.根据权利去要求9所述的微生态妇科洗液,其特征在于,所述步骤(3)中ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂的加入方式为:每100mL提取液中加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂B组分2.5~3.5mL,再加入1%ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂A组分4.5~5.5mL。
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