CN107773529B - 一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法，属于注射液的技术领域。本发明每100mL注射液包括以下原料：埃索美拉唑钠35‑45mg、依地酸二钠1.5‑4.5mg、氢氧化钠6‑10mg、碳酸氢钠4‑8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量，本发明还给出了上述注射液的制备方法。本发明通过处方优化，在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水，碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用，使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内；本发明的注射液直接使用，避免配制过程的污染；稳定性好，不易降解，加速实验存放6个月，药效仅下降5.5%，在室温下存放12个月，药效价仍为原药效价的98%，符合质量标准。

Description

一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法
技术领域
本发明属于注射液的技术领域，特别是指一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法，具体地涉及一种治疗急性胃或十二指肠溃疡出血的埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法。
背景技术
目前，国内外上市的注射用埃索美拉唑钠均为粉针制剂，处方为埃索美拉唑钠，依地酸二钠和氢氧化钠；因其pH值不易控制，要求即配即用；通过溶于0.9%氯化钠中，供静脉使用。其注射用液体的配制方法为：加入5mL的0.9%氯化钠溶液至粉针制剂小瓶中，摇匀，充分溶解后，供静脉注射使用；滴注用液体的配制方法为：将1支粉针制剂溶解至100mL的0.9%氯化钠溶液，供静脉滴注使用。
由于，以上两种给药方式都要求严格无菌配制，并配制的溶液不应与其它药物混合或在同一输液装置中合用。这种现有的粉针制剂产品，在配制过程中容易造成污染，而且，配制后的注射用或滴注用液体应在12小时内使用，不能长时间存放，从而造成不必要的浪费。
发明内容
本发明提供一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法，解决了现有技术中的注射用埃索美拉唑钠在配制过程中易产生药液污染和配制后放置时间较短的问题。
本发明的一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其主要是通过以下技术方案加以实现的：每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：埃索美拉唑钠35-45mg、依地酸二钠1.5-4.5mg、氢氧化钠6-10mg、碳酸氢钠4-8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
作为一种优选的实施方案，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：埃索美拉唑钠35mg、依地酸二钠1.5mg、氢氧化钠6mg、碳酸氢钠4mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
作为一种优选的实施方案，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：埃索美拉唑钠40mg、依地酸二钠2.5mg、氢氧化钠8mg、碳酸氢钠6mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
作为一种优选的实施方案，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：埃索美拉唑钠45mg、依地酸二钠4.5mg、氢氧化钠10mg、碳酸氢钠8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
作为一种优选的实施方案，所述注射液的pH值为8.0-10.5。
本发明的一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下步骤：1）、在浓配罐中，开启搅拌，加入25-35%处方量的注射用水，投入氯化钠，搅拌均匀，使其溶解，得浓料；2）、在浓配罐中，开启搅拌，将步骤1）所得浓料加入到稀配罐中；3）、取25-35%处方量的注射用水，边搅拌，边缓缓加入埃索美拉唑钠，使其完全溶解，得埃索美拉唑钠溶液；4）、将步骤3）所得埃索美拉唑钠溶液，边搅拌，边缓缓加入到步骤2）的稀配罐中，并加入依地酸二钠，搅拌均匀；5）、继续对步骤2）中的稀配罐进行搅拌，加入氢氧化钠和碳酸氢钠，并补充注射用水至全量，取样测定pH值，使其pH值为8.0-10.5，通过0.22μm过滤器过滤至药液澄明，灌装，封口，得产品。
作为一种优选的实施方案，所述步骤2）中，还包括采用注射用水冲洗浓配罐，得冲洗液，并将冲洗液加入到稀配罐中。
本发明的有益效果：本发明通过处方优化，在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水，碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用，使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内；本发明的注射液直接使用，避免配制过程的污染；稳定性好，不易降解，加速实验在温度40±2℃的条件下放置存放6个月，药效仅下降5.5%；长期稳定性实验在温度25±2℃和相对湿度60±10%的条件下存放12个月，药效价仍为原药效价的98%，符合质量标准的要求。
具体实施方式
下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
本发明的一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法如下：
1）、埃索美拉唑钠氯化钠注射液处方为：埃索美拉唑钠350mg、依地酸二钠15.0mg、氢氧化钠60.0mg、碳酸氢钠40.0mg、氯化钠9.0g、注射用水适量；
2）、在处理洁净的浓配罐中，在开启浓配罐搅拌的情况下，取25%处方量的注射用水，并缓缓的倒入浓配罐内，再投入氯化钠，使其溶解，防止下沉结块，粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净，搅拌均匀，得浓料；
3）、在稀配罐内，开启稀配罐的搅拌，将上述浓料边搅拌边加入到稀配罐中，在浓料滤完后，采用注射用水对浓配罐内残余的药液进行冲净，得冲洗液，并将冲洗液加入到稀配罐内；
4）、取25%处方量注射用水加至洁净塑料容器内，在搅拌下缓缓加入称定的注射用埃索美拉唑钠，使之溶解完全，得埃索美拉唑钠溶液；
5）将溶解完全的埃索美拉唑钠溶液，在搅拌下缓缓加入到上述稀配罐中，加入依地酸二钠，搅拌均匀；
6）、继续对上述稀配罐进行搅拌，加入氢氧化钠和碳酸氢钠，并补充注射用水至全量，取样测定pH值，调整pH值为8.0，通过0.22μm过滤器过滤至药液澄明，分装至100mL的塑料输液瓶中，封口，得产品。
实施例二
本发明的一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法如下：
1）、埃索美拉唑钠氯化钠注射液处方为：埃索美拉唑钠400mg、依地酸二钠25.0mg、氢氧化钠80.0mg、碳酸氢钠60.0mg、氯化钠9.0g、注射用水适量约1000mL；
2）、在处理洁净的浓配罐中，在开启浓配罐搅拌的情况下，取35%处方量的注射用水，并缓缓的倒入浓配罐内，再投入氯化钠，使其溶解，防止下沉结块，粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净，搅拌均匀，得浓料；
3）、在稀配罐内，开启稀配罐的搅拌，将上述浓料边搅拌边加入到稀配罐中，在浓料滤完后，采用注射用水对浓配罐内残余的药液进行冲净，得冲洗液，并将冲洗液加入到稀配罐内；
4）、取35%处方量注射用水加至洁净塑料容器内，在搅拌下缓缓加入称定的注射用埃索美拉唑钠，使之溶解完全，得埃索美拉唑钠溶液；
5）将溶解完全的埃索美拉唑钠溶液，在搅拌下缓缓加入到上述稀配罐中，加入依地酸二钠，搅拌均匀；
6）、继续对上述稀配罐进行搅拌，加入氢氧化钠和碳酸氢钠，并补充注射用水至全量，取样测定pH值，调整pH值为10.5，通过0.22μm过滤器过滤至药液澄明，分装至100mL的塑料输液瓶中，封口，得产品。
实施例三
本发明的一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法如下：
1）、埃索美拉唑钠氯化钠注射液处方为：埃索美拉唑钠450mg、依地酸二钠45.0mg、氢氧化钠100mg、碳酸氢钠80.0mg、氯化钠9.0g、注射用水约1000mL；
2）、在处理洁净的浓配罐中，在开启浓配罐搅拌的情况下，取30%处方量的注射用水，并缓缓的倒入浓配罐内，再投入氯化钠，使其溶解，防止下沉结块，粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净，搅拌均匀，得浓料；
3）、在稀配罐内，开启稀配罐的搅拌，将上述浓料边搅拌边加入到稀配罐中，在浓料滤完后，采用注射用水对浓配罐内残余的药液进行冲净，得冲洗液，并将冲洗液加入到稀配罐内；
4）、取30%处方量注射用水加至洁净塑料容器内，在搅拌下缓缓加入称定的注射用埃索美拉唑钠，使之溶解完全，得埃索美拉唑钠溶液；
5）将溶解完全的埃索美拉唑钠溶液，在搅拌下缓缓加入到上述稀配罐中，加入依地酸二钠，搅拌均匀；
6）、继续对上述稀配罐进行搅拌，加入氢氧化钠和碳酸氢钠，并补充注射用水至全量，取样测定pH值，按规定调整合格后，使pH值为9.6，通过0.22μm过滤器过滤至药液澄明，分装至100mL的塑料输液瓶中，封口，得产品。
实验1
稳定性对比实验：将本发明实施例一至实例三制备的三种埃索美拉唑钠氯化钠注射液，模拟临床用药，考察在放置24h的埃索美拉唑钠氯化钠注射液与现配的注射用埃索美拉唑钠粉针制剂的性状、主料含量、有关物质的含量、可见异物、不溶性微粒、渗透压和pH值等指标对比情况，实验结果如表1所示。
由表1可以看出，本发明放置24h的埃索美拉唑钠氯化钠注射液与现配的注射用埃索美拉唑钠粉针制剂在性状、可见异物、不溶性微粒及渗透压、pH值等指标稳定一致，有关物质在注射用埃索美拉唑钠标准（JX20080211）规定的范围内（即有关物质（所有杂质）的含量不得高于2.6%），主料含量（即埃索美拉唑钠含量）基本无变化；因此，本发明制备的埃索美拉唑钠氯化钠注射液的使用效果与市售需现配使用的粉针制剂一致。
表1 稳定性指标检测结果
Figure 696514DEST_PATH_IMAGE002
实验2
加速实验：取本发明实施例一至实例三制备的三种埃索美拉唑钠氯化钠注射液，分别按市售包装，在温度40℃±2℃的条件下放置6个月，所用设备应能控制温度±2℃，并能对真实温度进行监测；在实验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目检测，实验结果如表2所示。
由表2可以看出，埃索美拉唑钠氯化钠注射液在实验期间，第1个月末药效约下降1%，第2个月末药效约下降1.5%，第3个月末药效约下降3.5%，第6个月末药效约下降5.5%，这均符合注射用埃索美拉唑钠标准（JX20080211）的质量要求，这说明本发明的注射液的稳定性较好。
表2 加速实验测定结果
Figure 800605DEST_PATH_IMAGE004
实验3
长期实验：取本发明实施例一至实例三制备的三种埃索美拉唑钠氯化钠注射液，分别按市售包装，在温度25±2℃，相对湿度60±10%的条件下，放置12个月。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样按稳定性重点考察项目进行检测，实验结果如表3所示。
由表3可以看出，本发明的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，在放置3个月后其效价为原效价的99.5%左右，放置6个月后其效价为原效价的99.0%左右，放置9个月后其效价为原效价的98.4%左右，放置12个月后其效价为原效价的98.0%左右；这也均符合注射用埃索美拉唑钠标准（JX20080211）的质量要求，这说明本发明的注射液的稳定性较好。
表3 长期实验测定结果
Figure DEST_PATH_IMAGE006
实验4
加速、长期稳定性试验：取本发明的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，通过40±2℃/RH75±5%加速试验6个月、30±2℃/RH65±5%加速6个月，25±2℃/RH60±10%长期稳定性试验12个月考察其稳定性。
在光照条件下，有关物质发生明显的变化，因为埃索美拉唑（钠）对光照敏感，并结合埃索美拉唑（钠）产品的贮藏要求，本发明的注射液需遮光、密闭保存，保存结束后对其性状、主料含量、有关物质的含量、可见异物、不溶性微粒、渗透压和pH值等指标进行检测，实验结果如表4所示。
由表4可以看出，在40℃加速实验条件下，有关物质发生明显变化，有关物质（所有杂质）的含量达到2.4%，主料含量下降至98.9%，渗透压增至305mOsm/L，pH值达9.0；而在30℃加速试验条件下，有关物质变化较小，其它指标的变化也较小，结合埃索美拉唑（钠）产品的贮藏要求，本发明的注射液应在30℃以下保存。30℃加速6月和长期12月的数据表明，产品性状、溶液澄清度、可见异物、有关物质的含量、水分、pH值、渗透压、含量等指标均符合注射用埃索美拉唑钠标准（JX20080211）的要求；因此，本发明的注射液可以在温度25±2℃和相对湿度60±10%的条件下存放12个月。
表4长期加速稳定性指标检测结果
Figure DEST_PATH_IMAGE008
本发明的有益效果：本发明通过处方优化，在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水，碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用，使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内；本发明的注射液直接使用，避免配制过程的污染；稳定性好，不易降解，加速实验在温度40±2℃的条件下放置存放6个月，药效仅下降5.5%；长期稳定性实验在温度25±2℃和相对湿度60±10%的条件下存放12个月，药效价仍为原药效价的98%，符合质量标准的要求。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其特征在于，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：
埃索美拉唑钠35-45mg、依地酸二钠1.5-4.5mg、氢氧化钠6-10mg、碳酸氢钠4-8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
2.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其特征在于，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：
埃索美拉唑钠35mg、依地酸二钠1.5mg、氢氧化钠6mg、碳酸氢钠4mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
3.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其特征在于，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：
埃索美拉唑钠40mg、依地酸二钠2.5mg、氢氧化钠8mg、碳酸氢钠6mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
4.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其特征在于，每100mL所述注射液包括以下重量份的原料：
埃索美拉唑钠45mg、依地酸二钠4.5mg、氢氧化钠10mg、碳酸氢钠8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量。
5.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液，其特征在于：
所述注射液的pH值为8.0-10.5。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）、在浓配罐中，开启搅拌，加入25-35%处方量的注射用水，投入氯化钠，搅拌均匀，使其溶解，得浓料；
2）、在浓配罐中，开启搅拌，将步骤1）所得浓料加入到稀配罐中；
3）、取25-35%处方量的注射用水，边搅拌，边缓缓加入埃索美拉唑钠，使其完全溶解，得埃索美拉唑钠溶液；
4）、将步骤3）所得埃索美拉唑钠溶液，边搅拌，边缓缓加入到步骤2）的稀配罐中，并加入依地酸二钠，搅拌均匀；
5）、继续对步骤2）中的稀配罐进行搅拌，加入氢氧化钠和碳酸氢钠，并补充注射用水至全量，取样测定pH值，使其pH值为8.0-10.5，通过0.22μm过滤器过滤至药液澄明，灌装，封口，得产品。
7.根据权利要求6所述的埃索美拉唑钠氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：
所述步骤2）中，还包括采用注射用水冲洗浓配罐，得冲洗液，并将冲洗液加入到稀配罐中。
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Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003063927A2 (en) * 2001-11-16 2003-08-07 Eisai Co. Ltd Compositions and methods to treat gastrointestinal disorders
WO2005018639A1 (en) * 2003-08-21 2005-03-03 Altana Pharma Ag Pharmaceutical product for injection
WO2005007115A3 (en) * 2003-07-18 2005-04-28 Santarus Inc Pharmaceutical composition for inhibiting acid secretion
EP1780207A2 (en) * 2005-10-26 2007-05-02 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Crystalline esomeprazole strontium hydrate, method for preparing the same and pharmaceutical composition containing the same
WO2007091276A2 (en) * 2006-02-10 2007-08-16 Rajasthan Antibiotic Limited Novel crystal form of omeprazol sodium
CN101766614A (zh) * 2010-01-11 2010-07-07 蔡海德 一种奥美拉唑钠的组合药物及其制备方法
CN102321072A (zh) * 2011-08-08 2012-01-18 天津市汉康医药生物技术有限公司 埃索美拉唑钠半水化合物
CN102397277A (zh) * 2011-11-17 2012-04-04 成都欣捷高新技术开发有限公司 包含埃索美拉唑的药物组合物
CN102440965A (zh) * 2010-10-13 2012-05-09 江苏奥赛康药业股份有限公司 一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法
CN102525892A (zh) * 2011-11-17 2012-07-04 成都欣捷高新技术开发有限公司 一种埃索美拉唑注射剂的制备方法
CN103006585A (zh) * 2012-12-26 2013-04-03 哈药集团技术中心 一种注射用埃索美拉唑钠的制备
CN103159737A (zh) * 2013-04-12 2013-06-19 四川省惠达药业有限公司 一种埃索美拉唑钠化合物及药物组合物
CN103301077A (zh) * 2013-05-08 2013-09-18 山东罗欣药业股份有限公司 注射用埃索美拉唑钠组合物及其制备方法
CN103386133A (zh) * 2013-07-09 2013-11-13 重庆莱美药业股份有限公司 一种质子泵抑制剂的口腔速溶制剂及其制备方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1736378A (zh) * 2005-07-20 2006-02-22 张志生 一种奥美拉唑与多潘立酮的注射剂
CN102285970B (zh) * 2011-09-21 2014-07-23 石药集团欧意药业有限公司 一种埃索美拉唑化合物、制备方法及其药物组合物

Patent Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003063927A2 (en) * 2001-11-16 2003-08-07 Eisai Co. Ltd Compositions and methods to treat gastrointestinal disorders
WO2005007115A3 (en) * 2003-07-18 2005-04-28 Santarus Inc Pharmaceutical composition for inhibiting acid secretion
WO2005018639A1 (en) * 2003-08-21 2005-03-03 Altana Pharma Ag Pharmaceutical product for injection
EP1780207A2 (en) * 2005-10-26 2007-05-02 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Crystalline esomeprazole strontium hydrate, method for preparing the same and pharmaceutical composition containing the same
WO2007091276A2 (en) * 2006-02-10 2007-08-16 Rajasthan Antibiotic Limited Novel crystal form of omeprazol sodium
CN101766614A (zh) * 2010-01-11 2010-07-07 蔡海德 一种奥美拉唑钠的组合药物及其制备方法
CN102440965A (zh) * 2010-10-13 2012-05-09 江苏奥赛康药业股份有限公司 一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法
CN102321072A (zh) * 2011-08-08 2012-01-18 天津市汉康医药生物技术有限公司 埃索美拉唑钠半水化合物
CN102397277A (zh) * 2011-11-17 2012-04-04 成都欣捷高新技术开发有限公司 包含埃索美拉唑的药物组合物
CN102525892A (zh) * 2011-11-17 2012-07-04 成都欣捷高新技术开发有限公司 一种埃索美拉唑注射剂的制备方法
CN103006585A (zh) * 2012-12-26 2013-04-03 哈药集团技术中心 一种注射用埃索美拉唑钠的制备
CN103159737A (zh) * 2013-04-12 2013-06-19 四川省惠达药业有限公司 一种埃索美拉唑钠化合物及药物组合物
CN103301077A (zh) * 2013-05-08 2013-09-18 山东罗欣药业股份有限公司 注射用埃索美拉唑钠组合物及其制备方法
CN103386133A (zh) * 2013-07-09 2013-11-13 重庆莱美药业股份有限公司 一种质子泵抑制剂的口腔速溶制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
注射用埃索美拉哇钠;于志卿 等;《齐鲁药事》;20051230;第24卷(第12期);全文 *
注射用埃索美拉唑钠与6种常用溶媒配伍的稳定性;林淑瑜 等;《医药导报》;20120901(第9期);全文 *
注射用埃索美拉唑钠的研制及其稳定性考察;徐晓娟 等;《科技创新导报》;20141201(第34期);全文 *

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