CN107530119B - 用于产生热量的医疗装置和使用它的治疗方法 - Google Patents

Abstract

提供一种包括含有碱金属的发热部件的装置。所述碱金属在装置接触点存在水的情况下经历放热反应以在原位产生热量。产生的热量与接触点的水的量(或摩尔数)成比例并且/或受其限制，并且所产生的热足以使接触点的温度升高以达到治疗或有益的效果。在一个实施例中，该装置用于减少患有过度出汗或多汗症的受试者的汗液产生。在其他实施例中，该装置用于表面基本消毒或使表面基本无菌。

Description

用于产生热量的医疗装置和使用它的治疗方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年2月19日提交的美国临时申请号62/176,907和2015年11月24日提交的美国临时申请号62/259,315的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

描述了包含基材和用于产生热量的碱金属的装置，其中所述装置原位产生热量。描述了在医疗和美容情况下使用装置的方法。

背景技术

依靠放热反应作为独立热源的装置，其形式例如一次性的手和脚温热装置是消费者所熟悉的。这些装置包括当将水或氧气引入反应混合物时产生热量的反应混合物。产生热量的装置也用于医疗情况，例如消融组织或细胞，烧灼伤口，及使各种表面基本无菌。烧灼是用于阻止血液流动并帮助密封伤口表面的医疗技术。用于进行烧灼的各种常规装置包括电烧灼器和激光烧灼器，所述装置在破坏组织的同时快速帮助在伤口中已被切割的血管进行凝固。这些装置通常不依赖于放热化学反应作为热源。

热量也可用于使表面无菌。例如，各种装置和方法已经用于对外科器械(例如高压蒸气灭菌器)和其它表面(例如患者的皮肤或外科医生的手)进行消毒，并且这种装置非基于热量的实例包括消毒拭物，抗菌溶液等。仪器的消毒技术通常长时间使用热量，以有助于破坏仪器上的细菌和其他病原体。与人体皮肤或其他表面一起使用的消毒技术通常依赖于被施用的材料与病原体本身之间的化学相互作用来破坏病原体。

医疗系统通常通过使用诸如绷带向伤口提供压力并通过辅助涉及在血液中的血小板和纤维蛋白的自然凝血过程来减缓出血。绷带也用于帮助防止额外的细菌和其他有害物质进入开放伤口。用于覆盖伤口的绷带通常包括直接连接到绷带或通过已消毒的绷带与伤口连接的部分，例如纱布垫或其他已消毒的结构。

发明内容

第一方面，提供一种装置，包括：基材，具有第一表面和第二表面，以及与基材接触的碱金属。所述碱金属选自选自钠和钾，并且存在一定的量，当所述基材接触表面以使所述碱金属与水在所述碱金属和所述表面之间的接触点接触时，该量足以在原位产生一定量的热量。

在一个实施例，所述基林的第一表面为第一平面表面，且所述基林的第二表面为相对的平面表面。

在另一实施例，所述第一平面表面为接触表面或与表面接触以接收热量的远端表面。

在另一实施例，所述相对的平面表面为其中接触所述碱金属的近端表面。

在又一实施例，所述碱金属嵌入所述基材或与所述基材集成。

在又一实施例，所述碱金属在所述基材上形成层。

在又一实施例，所述碱金属在所述基材上形成非连续的层。

在又一实施例，所述碱金属在所述基材的第二表面上形成所述层或所述非连续的层。

在又一实施例，所述碱金属与所述基材的一部分接触。

在又一实施例，所述基材是具有开放区域的网格，并且所述碱金属嵌入在所述开放区域的一部分中。

在一个实施例，产生热量的量受限于碱金属的量或摩尔数。

在又一实施例，产生热量的量受限于接触处的水的量或摩尔数。

在又一实施例，产生热量的量与接触处存在的水的量或摩尔数成比例。

在又一实施例，产生的热量受限于接触处的水的量或摩尔数。

在一个实施例，产生的热量与接触处的水的量或摩尔数成比例。

在又一实施例，在接触处原位产生的热量与存在于接触处的水的摩尔数成比例。

在一个实施例，所述碱金属为纯钠。

在另一实施例，所述碱金属为钠合金或钾合金。

在又一实施例，所述碱金属为钠/钾合金。

在又一实施例，所述碱金属为钾的氧化物或钠的氧化物。

在又一实施例，所述基材为糊状物。

在又一实施例，所述基材为含有无水铝的糊状物。

在又一实施例，所述基材为金属基材或金属合金基材。

在另一实施例，所述金属基材为不锈钢网。

在另一实施例，所述基材为织物基材。

在又一实施例，所述基材具有防水层。

在第二方面，提供一种试剂盒，包括：本文所述的装置，包含溶剂的擦拭物，和使用说明。

在一个实施例，所述溶剂为异丙醇。

在又一实施例，试剂盒进一步包括纱布。

在第三方面，提供一种治疗病症的方法。所述方法包括在接触处施加包含一定量的选自钠和钾的碱金属的基材，以在原位产生热量，且该热量足以治疗所述病症。

在一个实施例，热量是通过在接触部位的原位碱金属和水的放热反应产生的。

在一个实施例，所述病症为多汗症。在又一实施例，所述病症视为过度出汗。

在某些实施例，所述病症为伤口，或所述病症为与季节性过敏相关的症状或视为与季节性过敏相关的症状。在一个实施例中，所述症状为流鼻涕。

在又一方面，提供一种治疗过度出汗的方法。所述方法包括将包含一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的皮肤上的接触处接触，以在原位产生热量，该热量足以治疗所述病症。在一个实施例中，所述方法包括将包含一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的皮肤上的接触处接触，通过所述碱金属和水在接触处原位的放热反应，以在接触处原位产生热量。

在一个实施例，所述过度出汗与多汗症有关。

在又一实施例，所述病症为中度至重度多汗症。在一实施例中，中度至重度多汗症基于多汗症疾病严重度量表分配。

在一个实施例，所述过度出汗视为过度出汗。

在又一实施例，所述受试者为男性受试者。

在另一实施例，所述接触处为腋下(腋窝)。在另一实施例，所述接触处在所述受试者的位置上，所述位置选自手掌、脚底、脸部、背部、胸部或腹部。

在一个实施例，每周接触一次，为期约1个月。在另一实施例，每周接触一次，为期约1个月到12个月之间。

在又一实施例，通过由患者主观测量或由评估量表或重量法测量，所述接触实现了暂时减少汗液的产生。

在又一方面，提供一种治疗伤口的方法，所述方法包括将含有一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的皮肤上的接触处接触，以在原位产生热量，该热量足以治疗所述病症。在一实施例，将含有一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的皮肤上的接触处接触，通过所述碱金属和水在接触处原位的放热反应，以在接触处原位产生热量。

在一实施例，所述伤口是与外科手术有关的皮下伤口。

在又一实施例，在接触点应用烧灼皮肤以闭上/密封伤口。

在又一实施例，所述方法用于消毒接触点。

在又一实施例，所述治疗不会在视觉上改变暴露于该装置的、在损伤/受伤的皮肤附近的未损伤皮肤。

在又一方面，提供一种减轻或治疗与季节性过敏有关的或视为季节性过敏有关的症状的方法，所述方法包括：将含有一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的鼻组织中的接触处接触，以在原位产生热量，该热量足以治疗加热鼻组织及减轻症状。在一个实施例，将含有一定量的选自钠和钾的碱金属的基材与受试者的鼻组织中的接触处接触，通过所述碱金属和水在接触处原位的放热反应，以在接触处原位产生热量，该热量足以治疗加热鼻组织及减轻症状。

在一个实施例中，所述症状为流鼻涕。

在本文详细描述的方面的各种实施例中，原位产生的热量与接触处的水的量成比例，受其控制和/或受其限制。

在详细说明的该方面的又一实施例，氧化物质不是Fe、Al、Mg、Zn或C。

在详细说明的该方面的又一实施例，所述装置为非入侵性的。

在详细说明的该方面的又一实施例，所述碱金属不是以聚合物涂覆或包裹或封装的颗粒的形式存在。

在详细说明的该方面的又一实施例，所述载体是不粘的并且不能和/或不会粘附到皮肤表面。

在详细说明的该方面的又一实施例，所产生的热在接触处产生温度分布，并且在基材和表面接触期间，其温度在任何3分钟间隔，1分钟间隔或2分钟间隔内不恒定分布。

根据说明书，附图和权利要求书，本领域普通技术人员将了解上述和其它方面、特征和优点。

附图说明

图1A是根据一个实施例的装置的照片，其中装置是绷带的形式，其包括基材的组分，所述基材组分具有联接到基材的固体金属钠；

图1B是图1A的绷带状装置应用于皮肤表面的照片，该装置应用成发热部件接触受伤的皮肤区域和完整的皮肤区域；

图1C是在应用绷带状装置之后的所述未受伤皮肤区域和受伤皮肤区域的照片，显示第一伤口和第二伤口；

图1D是图1C所述的皮肤的两部分的照片，显示未受伤的部分和受伤的部分；

图1E是关于图1D所示皮肤的两个区域的放大照片；

图1F-1G为图1C-1E所示的皮肤中的所述第一伤口(图1F)的和所述第二伤口(图1G)顶表面部分的横截面的显微照片；

图1H是图1C-1E所示的皮肤中的所述伤口的下部的横截面的显微照片；

图1I-1J图1C-1E所示皮肤的所述未受伤部分的顶表面的两个不同区域的横截面的显微照片；

图2A-2C为用大肠杆菌细菌划分的培养皿的照片，所述照片在划线(经过时间等于0小时)后立即拍摄，其中根据待处理标记培养皿：“参考”(对照，未处理(图2A))，“水”(图2B)和“水+装置”(图2C)；

图2D-2F为在用大肠杆菌划线后4小时的所述培养皿的照片；未处理(图2D)，仅用水处理(图2E)，用水处理并且如本文所述的装置(图2E)；

图2G-2I为在用大肠杆菌细菌划线24小时的所述培养皿的照片，未经处理(参考图2G)，用水处理(图2H)，用本文所述的装置处理(图2H)。

图2J-2为在用大肠杆菌细菌划线48小时的所述培养皿的照片；未经处理(参考图，2J)，用水处理(图2K)，用本文所述的装置(图2L)处理。

图3A是含有细菌生长的培养皿的照片；

图3B是图3A所述的培养皿应用金属钠到培养皿表面后的照片；

图4A是多汗症的男性患者在染色测试处理时间等于0分钟的照片；

图4B是相同男性患者在染色测试处理时间等于5分钟的照片；

图4C是图4A所述的男性患者在用铝盐碱基中的NaK进行单次治疗并染色测试处理等于0分钟的照片；

图4D是图4A所述的男性患者治疗5分钟后的照片；

图4E是图4A所述的患者治疗10分钟后的照片；

图5A是患者左腋窝治疗前染色测试处理90秒后的照片；

图5B是图5A所述的患者的左腋窝经包括NaK的油乳剂治疗后进行染色测试处理90秒的照片；

图5C是图5A所述的患者的左腋窝经第二次包括NaK的油乳剂治疗后进行染色测试处理90秒的照片；

图6A是患者腋窝染色测试90秒后的照片；以及

图6B是图6A所述的患者的腋窝含有NaK的铝盐悬浮液进行治疗后进行染色测试90秒的照片。

具体实施方式

现在将在下文中更充分地描述各个方面。然而，这些方面可以以许多不同的形式实施，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例；而是提供这些实施例，使得本公开将是充分和完整的，并且将向本领域技术人员充分传达其范围。

其中提供了一系列值，意图是该范围的上限和下限之间的每个中间值以及在规定范围内的任何其它规定值或中间值包含在本公开内。例如，如果规定1微米至8微米的范围，则也明确地公开了2微米，3微米，4微米，5微米，6微米和7微米，以及大于或等于1微米的值的范围以及小于或等于8微米的值的范围。

单数形式一(“a”，“an”和“the”)包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。

I、装置

在一个方面，提供了包括用于产生热量的部件的装置。产生热量的部件包括基材和碱金属。现在描述装置的该部件。

所述碱金属以足以产生热量的量存在于装置中。如本文所用，“碱金属”意指属于元素周期表第1A族的单价(一价)金属，包括钾、钠、锂、铷、铯和钫。提及“碱金属”或特定金属之一，例如金属钾或金属钠，包括其盐、氧化物、过氧化物、超氧化物、氢氧化物、卤化物等，将所述碱金属提供在有水的情况下发生放热反应。对“碱金属”的提及也包括含有一种或多种碱金属的合金。

在一个实施例中，碱金属是钾或钠。在另一个实施例中，所述碱金属是纯碱金属，有时称为游离金属，例如钾游离金属或钠游离金属。在其它实施例中，所述碱金属是氧化物形式的钾或钠。一氧化钠(Na₂O)和过氧化钠(Na₂O₂)和超氧化钠(NaO₂)是例子。金属钠是与氧和水具有高反应性的软金属。由于其柔软性，金属钠可以被切割、分解和成形为各种形式。与金属钠相比，金属钾同样是一种与氧气和水具有较高反应性的软金属。

在另一个实施例中，所述碱金属是合金，例如钠和钾的合金。金属钠和钾金属可以组合形成室温下为液体的钠/钾合金(NaK)。在室温下为液体的NaK含有按重量计约40％至约90％的钾。钠和钾之间的共晶体发生在约77％的钾和约23％的钠，而在共晶点的所述液态金属比水密度低。共晶组分以及以形成稳定合金的任何比例组合的钠和钾的组合物可以用于本文所述装置的各种实施例中。因此，术语“NaK”在本文中用于指本文所用的钠和钾合金，该术语表示钠和钾的任何可能组合，而不仅仅是50/50原子混合物，且不仅仅是共晶组合物。

当与水接触时，金属钠根据以下反应产生氢气和热量：

2Na(s)+2H₂O(l)→2NaOH(l)+H₂(g)+184kJ

对于金属钠，Na(s)可以直接生成4.0MJ/kg，并且Na(s)与氢气和氧的燃烧产生5.3MJ/kg。该反应涉及等摩尔量(即相等数量的原子或分子)或碱金属(例如钠)和水，以形成一摩尔碱金属氢氧化物和半摩尔氢气和热量。因此，从相对少量的金属钠产生大量的热量。当所述碱金属(例如金属钠)被完全消耗时，反应停止，因而可以通过反应中涉及的金属的量直接计算和控制所产生的热量。当与水接触时，钾金属和NaK合金也发生类似的释放相对大量热量的反应，并且产生的热量的量可通过碱金属的量和/或可用于与碱金属反应的水的量来控制。

由于碱金属(例如钠，钾和NaK)与水的反应产生的大量热量，如下面将进一步描述的，包含这些金属中的一种或多种的装置可用于医疗和美容过程，其中热量提供有益的治疗或效果。所述放热反应在某些情况下会产生氢氧化钠，并且缓冲组分可选地与所述碱金属结合使用以中和氢氧化钠，导致组合物的作用是发热的结果。由碱金属产生的热量部分地取决于可用于反应的量，可用于反应的表面上的接触处的水的量，和(在某些情况下)所述碱金属接触表面以与该表面(例如，伤口或皮肤)存在的水接触的方式。如果需要，所述碱金属可以与其它化合物和/或金属混合以控制碱金属的散热性能、反应性、成形性或其它物理特性。

在装置中，所述碱金属通常形成在基体或基材上，与基体或基材相接触嵌入基体或基材或与基体或基材相关联。基体或基材优选是惰性的，并且当碱金属与水接触时不会有助于或阻止放热反应的发生。术语“基体”和“基材”在本文中可互换使用，且加热部件的该元素用于支撑和/或携带所述碱金属。本文提供了用于说明目的的若干非限制性示例，并且可以使用本文公开的原理构造各种各样的基本设计。

在一个实施例中，基体是真皮笔或真皮辊，且所述碱金属(例如所述金属钠或钾金属或NaK合金)被保持在真皮笔或真皮辊内。随后使用真皮笔或真皮辊将所述碱金属与患者的皮肤接触。在另一个实施例中，所述真皮辊是热辊，并且可以被配置为由患者自己使用或由医生或其他在医疗机构中的医务人员使用。在其它实施例中，基体是绷带，并且将所述碱金属(例如，金属钠，钾金属或NaK)包含在与绷带联接的无菌敷料中。在其他实施例中，所述碱性金属(金属钠、金属钾或NaK)被包括在无菌敷料的表面上。

在另一个实施例中，基材是针、擦拭物或海绵，下面进一步描述使用这些基材的装置。使用针的装置考虑中空针和实心针，其中所述碱金属是针的外表面上的涂层，或对于中空针在针的环状空间中。使用擦拭物或海绵作为基材的装置考虑了多孔和非多孔材料，其中所述碱金属在基材上形成一层，嵌入在基材中的孔或开口中，或者是嵌入到孔和嵌入到层的组合。

在另一个实施例中，基材是具有相反侧面的平面基材。也就是说，平面基板具有第一面和第二面。在另一个实施例中，基材具有第一侧和第二侧，并且是非平面的。在基材具有第一侧和第二侧的实施例中，第一侧可以被称为粘性表面或接触表面。如下所述，接触表面意指接触表面的基材在装置使用中接触接收热量的表面。基材的第二侧可以被称为近端表面。如果期望或有需要时，所述近端表面可接触，支撑或承载所述碱金属和/或与装置上的背衬构件接触。基材上的所述碱金属可以覆盖整个基材或者可以覆盖基材的一部分。基材上的碱金属可以是设置在基材的全部或一部分上的不连续层，或者可以是基材的全部或一部分上或之内的连续层。在一个实施例中，基材是织造材料，在另一个实施例中为非织造材料。在下面的实施例中描述的一些示例性实施例中，基材是网状物，即在纤维网络中具有开口区域(间隙区域或开口空间)的材料。所述碱金属嵌入网状基材的开口区域的全部或一部分中。

形成基材的材料优选是在放热反应及其反应物存在下为惰性的材料，并且在所产生的热的存在下是稳定的。非限制性实例包括金属，例如铁，铜，锌，镍，钯，铂，金，钛。所述金属可以通过涂漆，阳极氧化或电镀处理。基材也可以是金属合金，例如铁合金(例如钢，不锈钢，铸铁，合金钢)，及铝，钛，铜(例如青铜)和镁。钢是铁和其他元素的合金，主要是碳。不锈钢是具有铬的钢合金，后者通常以合金组成的重量的至少10.5％存在。用于形成基材的材料的其它实例包括耐热织物和/或阻燃织物，例如以

和

商标销售的那些织物。耐热织物中的示例性材料包括玻璃纤维，聚酯，如聚苯并咪唑的咪唑基聚合物，如聚芳酰胺的芳基聚合物，非晶硅布，一边具有固化硅橡胶的硅布，镀铝聚酯，聚合物和玻璃纤维复合物(例如芳族聚酰胺和玻璃纤维复合材料)，镀铝布，镀铝聚酯，不锈钢丝布，使用玻璃纤维丝的黄铜丝布等。材料也可以用化学品，例如用聚四氟乙烯进行局部处理，以使所述材料耐热或阻燃。

如上所述，基体可以采取刀或刀片的形式。在该实施例中，所述碱金属可以是刀或刀片表面上的涂层或层的形式。外科手术刀或刀是一个例子，其中所述碱金属在用于接触皮肤的手术刀或刀的边缘上形成涂层或层，其中期望由手术刀或刀产生的伤口通过所述碱金属涂层与伤口创伤部位的血液组织中的水分反应烧灼。具有包含涂层的基体的其它应用包括可以在外科手术中使用的用于在手术过程中烧灼伤口的棒，其中简单地将棒插入伤口并将其与伤口的表面接触。涂层也可用于真皮辊、针和其他手术器械，其中需要拥有在接触时烧灼伤口的能力。

在另一个实施方案中，基材或基体是半固体或固体组合物或成分混合物的形式，其中碱金属分散，溶解或被承载。例如，考虑将半固体组合物形式的基体包含施用于腋窝的常规止汗剂或除臭剂中的成分，其中将碱金属与该成分混合形成所述半固体组合物。基体也可以是施用于表面的糊剂或触变性糊剂的形式。化妆品工业中的许多化妆品是糊剂或触变性糊剂，并且用于形成这种组合物的成分是已知的。例如通过加入粉末状碱金属可以考虑向糊料中加入碱金属。然后将糊状物涂抹在表面上。

因为产生热量部件中的碱金属可以与空气中的氧反应，所述基体和/或产生热量部件可以含有设计成在使用时间之前防止所述碱金属与氧气接触的各种特征或结构。例如，当基体是刀时，刀可以放置在具有气密盖的容器中，或者可以放置在包含惰性气体例如氮气或氩气的可剥离覆盖物的容器中。当需要刀时，可以将所述的刀从容器中取出并在碱金属和氧之间的反应充分进行之前使用，以不影响刀的有效性，以便在使用时在原位响应于接触处的水产生热量。本领域技术人员将能够开发出各种保护结构和系统，其设计用于使用本文公开的原理来最小化或防止所述碱金属和氧气或空气中的水分接触。

A、示例性装置

如上所述参照附图和实施例对包括由基材和碱金属构成的发热部件的装置进行说明。在第一实施方案中，考虑用于烧灼伤口的装置，其中该装置包括基体(或基材)，具有碱金属例如金属钾，金属钠或NaK，沉积在基体上、与基体联结、嵌入基体和/或与基体相关联。图1A示出了用于烧灼伤口的装置，其中装置是绷带2的形式，包括基材4，其支撑一定量的碱金属(在这该示例下是无金属钠6)，形成为片或层并且联接到基材。图1的实施例表示所述碱金属的柔软度和延展性，以及如何将其成形为与设备中的各种所需形状相对应，例如在所示的绷带中。

进行了一项研究，以说明在伤口闭合中使用该装置以改善或加速伤口愈合。参考示例1，使用凡士林将金属钠6与基材4联接以形成发热部件。该装置被购买以接触皮肤上的伤口。作为对照，装置的一部分与一部分没有伤口的皮肤接触，即未受伤的完整皮肤。图1B显示了施加在皮肤10上的装置。该装置被放置在伤口和完整的未受伤皮肤上15秒，随后将其移除，并且观察在接触部位金属钠和水之间的放热反应产生的热量的效果。以肉眼观察未受伤的皮肤组织和伤口组织的宏观外貌和微观外貌。显微检测的照片示于图1C-1J。

参考图1C示出了具有受伤部分12和未受伤部分14的皮肤表面的特写照片。受伤部分12包括由手术刀产生的第一伤口12a和第二伤口12b。通过视觉检查，很明显，由于将装置应用于皮肤及其随后的原位发热，不会对皮肤未受伤部分造成损伤。还可以看出，皮肤的受伤部分12由于装置发热部件中的所述金属钠与皮肤接触处存在的水分之间的放热反应在原位产生的热量而被烧灼。参考图1D所示，用装置治疗后除去皮肤的受伤区域12，并且在治疗后还除去皮肤的未受伤部分14的一部分进行进一步检查。参考图1E，示出了皮肤12、14的两部分的放大图。在该视图，在皮肤的受伤部分12中标记为16的表面血管不受到将装置及其金属钠发热部件施加到皮肤表面时产生的热量的影响。因此，在装置中的金属钠和在接触处的水中的放热反应产生的热量的效果在肉眼上看来纯粹是在受伤皮肤12的外层的表面。所述皮肤伤口应用该装置被闭合或烧灼，以帮助和/或开始所述伤口的愈合过程。

拍摄皮肤受伤区域和皮肤未受伤(对照)区域的剖视图。参考图1F中，示出了所述皮肤的受伤部分12中的伤口的横截面的显微照片。如所看到的，切口18延伸穿过角质层20和皮肤的上层。与所述切口18相邻的皮肤，例如，在照片中被表示为数字标识20的角质层不受在将装置施加到受伤区域时原位产生的热的影响。所述切口18内的皮肤显示出大约两个细胞深的层22被烧灼。这个结果并不是预期的，因为它表明所述金属钠在暴露的组织中与水迅速反应，一旦水被消耗，反应停止。这种结果与传统的烧灼方法相反，传统方法更加深刻地损害皮肤组织。现在参考图1H，显示了切口18进一步向下的显微照片。皮肤的真皮表明，相对于周围组织，烧灼层24仍然非常薄，这也是意想不到的。图1G显示伤口12的第二切口26(与图1F所示的切口不同)。显微照片证实了关于图1F的切口18观察到的结果。如图1F所示，皮肤的外表面28(包括角质层)不受施加装置及其包含金属钠的发热部件产生的热量的影响，并且将大约两个细胞深的层30密封或烧灼，此乃由於受伤组织中的水与发热部件中的金属钠之间的放热反应释放的热量的结果。

参考图1I，示出了未受伤皮肤区域14的截面的显微照片。通过检查，很明显，未受伤皮肤的外观穿过皮肤的所有层是完全正常的。该结果表明，当绷带装置施加到皮肤表面时，假如未受伤的皮肤部位没有太多可供与装置的发热部件中的金属钠反应的水，施加所述装置不会因与金属钠的原位反应而产生热量。图1J是未受伤皮肤14的另一截面的显微照片，证实了图1I中观察到的结果。如图1I所示，所述未受损伤的皮肤的层不受与所述装置接触的影响，并且在接触处缺少水的情况下限制了装置中的金属钠的放热反应。

从示例1中描述的研究和图1A-1J的附图，可以理解为在将所述装置应用于表面时，产生的热量由碱金属的量和/或表面处可用于与碱金属反应的水的量控制，限制或成比例。

装置的另一个实施例及其用途在示例2中详细描述。在该实施例中，考虑设计成使表面基本上无菌的装置。作为待治疗表面的模型，将含有溶菌酵母的培养皿划线施加大肠杆菌(E.coli)。其中一个培养皿被指定为对照或参考，并且在研究期间未进一步治疗。第二个培养皿用水处理。第三培养皿用水和金属钠处理约10秒钟。在0小时(即处理时)和处理后4小时，24小时和48小时的时间点摄取培养皿的照片以观察大肠杆菌群体的生长。结果示于图2A-2L。

参考图2A-2C，图2A是参考器皿，图2B中的器皿用无菌水积极洗涤，图2C在用无菌水洗涤后与金属钠颗粒接触不到10秒。图2A-2C示出了在引入水和水/金属钠混合物(时间＝0小时)之后，最初施用于每个器皿的大肠杆菌的外观。处理后4小时的器皿显示在图2D-2F，其中图2D中的器皿是参考器皿，图2E是水处理过的器皿，图2F是水/金属钠处理过的器皿。在该时间点(4小时)可以看到大肠杆菌在参考器皿的一些生长(图2D)。处理后24小时的餐具显示在图2G-2I中，其中图2G中的器皿是参考器皿。图2H显示水处理过的器皿，图2I显示了金属/水处理的金属器皿。在参考和水处理的器皿中可以看到显着的E.coli生长，但在所述钠/水处理的器皿中没有观察到细菌生长。处理后48小时的器皿显示在图2J-2L，其中图2J的器皿是参考器皿，图2K表示水处理过的器皿，图2L显示了金属/水处理的器皿。可以观察到，参考和水处理的器皿都经历了显着的大肠杆菌细菌生长，而在金属钠/水处理的器皿中没有观察到细菌生长。该结果表明，可以使用由金属钠与存在于处理表面的水之间的放热反应在原位产生的热量使感染表面基本上无菌。因此，在一个实施例中，提供了一种装置，该装置由发热部件组成，发热部件具有在基材上承载的碱金属。所述碱金属的存在量足以与被处理表面上的接触处的水发生放热反应以产生热量。产生的热量足以提高接触部位的温度，并且在一些情况下取决于表面的热性能，围绕接触处的周边区域提高温度。接触处和任选的周边区域的温度升高足以达到预期的效果，例如在现场破坏病原体或改变组织状况。

示例3所述的另一项研究中，评估了用于使表面无菌的装置。在这项研究中，感染的表面由具有多个大肠杆菌细菌菌落的培养皿建模。所述培养皿如图3A所示。将具有由基材和金属钠组成的发热部件的装置(如示例1所述)施加到器皿的表面的一部分以限定接触点。没有外源性水被施加到待所述装置处理的表面上，因为细菌保留了一种倾向于与其固有的水结合的涂层。图3B示出了在接触点与装置的发热部件32接触的细菌感染表面的器皿。从处理后的大肠杆菌细菌菌落的视觉外观可以看出(图3B中的器皿)，在所述装置施加到原位后，包含金属钠的发热部件在接触点与原位存在的水(即细菌菌落中的水)反应产生热量。所述热量将接触处的温度升高至足以破坏细菌的温度。该研究表明，本文考虑的包含含有碱金属的发热部件的装置通过与存在于待处理表面处的接触点的水通过放热反应在原位产生热量，并且产生的热量足以将处理区的温度提高到足以使该区基本上无菌的温度。参考“处理区”意指接触点和邻近接触点的区域被加热至足以达到所需效果的温度(例如，破坏病原体或改变组织的状态)。

在另一个实施例中，构建装置以产生热量，以便临时或永久地减轻或减少过多的出汗。参照示例4-6描述为本应用构建的装置。在第一示例性装置中，通过与无水铝盐混合的NaK合金的混合物对发热部件进行建模。将所述发热部件应用于患有过度出汗的受试者的剃毛腋窝(示例4)。在应用发热部件之前，对所述剃毛腋窝进行染色测试以显现汗液产生。在染色测试中，将碘溶液施加到所述剃毛腋窝下，将碘处理区域干燥，然后在碘化处理的干燥区域撒上淀粉。当在腋窝区域排出汗液时，出现汗液时碘和淀粉之间发生反应，并将碘处理区域变成黑色。用发热部件处理之前的腋窝照片如图4A-4B所示。图4A示出了在撒上淀粉后立即取出的男性患者的左腋窝和右腋窝，图4B中的照片，显示5分钟以后的同一病人的左、右腋窝。黑色的存在表明该患者存在多汗症的严重程度，并且在该患者中大多数腋窝皮肤产生多汗症。

将NaK合金与无水铝盐混合的发热混合物直接施加到所述腋窝区域约10分钟的处理时间。在将所述发热混合物施加到腋窝之后，对腋窝区域进行染色测试。在时间为0分钟(相当于染色测试处理之后立即)和染色测试处理后5分钟以及染色测试处理后10分钟，当发热混合物仍然存在于腋窝区域中时，拍摄该区域的照片。照片如图4C-4E所示。

图4C的照片显示了通过将无水铝盐基体中的液体NaK直接施用于皮肤一段处理期(10分钟)的左侧和右侧腋窝。图4C的照片在染色测试处理后等待0分钟立即拍摄。图4D的照片示出了在NaK溶液仍然在被应用期间，染色测试处理5分钟后患者的腋窝，图4E示出在NaK施用期结束时，染色测试处理10分钟后患者的腋窝。当与图4B中的基线数据相比时，在单独处理发热部件后观察到显着的改善。也就是说，汗液的产生显着减少。在处理期间，所述NaK合金进入汗管和/或汗腺，并且与由患者产生(释放)的导管和/或腺体中存在的水反应。汗液中的合金和水在原位的放热反应中反应以产生热量。不受任何理论束缚，似乎反应产生的热将治疗处的温度提高到足以消融管道和/或腺体的温度，导致其破坏并阻止它们的运行以免跟多汗症一致产生过量的汗水。因为消融可能是永久性的，皮肤组织可能不能再生消融的导管和/或汗腺，由于汗管和/或腺体的消融，可以实现永久性减少腋窝皮肤排出汗液的能力。

在另一项研究中，制备了与适用于形成皮肤安全的发热组合物的其他成分混合的碱金属组合物，以应用于皮肤。本研究的目的是为了说明所述碱金属，例如金属钠，金属钾，或钠和钾合金，可与其它成分一起掺入以形成用于受试者的最终组合物。这些另外的成分可以是活性物质或非活性物质，以进行各种组合或治疗效果。在本研究中，制备由NaK和纯矿物油构成的组合物，其中组分的比例为1份NaK至20份矿物油(1:20)。如示例5所述，将组合物施用于诊断为多汗症的患者的左腋窝，并允许其保留5分钟，然后移除。对左侧腋窝进行染色测试以显现汗液产生，并在以下时间点拍摄患者的左腋窝照片：在用NaK/矿物油溶液处理之前染色测试90秒之后(图5A)，在用NaK/矿物油溶液处理后染色测试90秒后(图5B)。重复用NaK/油混合物处理5分钟，然后染色测试该区域。染色测试90秒后拍摄该区域的照片(图5C)。

图5A显示在用NaK/矿物油溶液处理之前染色测试90秒后患者的左腋窝。图5B显示了用NaK/矿物油溶液处理后如前所述在染色测试90秒后的同一患者的左腋窝。图5B表示相对于图5A所示的基线测试的显着改进。为了看是否可以获得额外的改进，用NaK/矿物油溶液再次处理5分钟，进行染色测试90秒。图5C是染色测试90秒后进行了两次治疗的区域的显微照片。注意到另外显着改善的是汗液的产生进一步减少(治疗区域产生的黑色颜色的减少)被证明是显而易见的。在腺体水平上，根据组织消融的程度，原位产生的热量和伴随的温度升高的作用可能是暂时的或永久的。

在各种实施方式中可以使用各种碱金属/矿物油的比，其包括约1:1至约1:1000。可以与碱金属/矿物油组合物一起使用的其它活性和非活性成分包括任何无水基体材料，其包括无水合成聚合物和无水基体材料和无水合成聚合物的混合物。

在其它实施例中，所述碱金属可以与铝盐，镁盐或两者的组合混合。该实施例的示例在示例6中描述的另一研究中详细描述。在该研究中，制备了具有NaK和含有铝盐的碱的混合物形式的发热部件的装置。发热部件为半固体形式，如止汗剂半固体。发热部件含有体积为1份NaK及100份含有铝盐(1：100)的止汗剂。将所述发热部件局部施用于诊断为多汗症的患者的右腋窝，并在移除前静置5分钟。然后如示例4所述对右腋窝进行染色测试。对右腋窝进行拍照，在用NaK/止汗组合物治疗之前，在染色测试中经过90秒之后(图6A)，用NaK/止汗剂治疗之后，染色测试中经过90秒后(图6B)。

图6A显示在用NaK/止汗组合物治疗之前的右腋窝和染色测试90秒后。图6B显示用NaK/止汗剂组合物治疗后的右腋窝，以及染色测试90秒后。该研究表明，在单次以发热装置治疗之后，可以实现汗液产品的显着减少，并且可以使用两种，三种，四种，五种或更多种治疗来进一步减少汗液产生，汗管和/或汗腺或被治疗的皮肤中的其他结构。

碱金属/止汗组合物可以包括碱金属与含铝盐的组合物的各种比例的任何一种。这种比例的实例包括约100:1至约1:1000。可以与碱金属组合物一起使用的其它活性和非活性成分包括无水聚合物或无水聚合物的混合物，合适成分的一些示例列举于示例6的表中。使用本文公开的原理，普通技术人员将容易地选择各种活性和非活性成分。

可以考虑一种试剂盒，其包括本文所述的装置结合使用说明，以及可选地，包括用于清洁该装置旨在施用的接触处的溶剂的擦拭物。在一个实施例中，擦拭物是纱布垫，在一个实施例中，溶剂是异丙醇。

II、使用方法

本文所述的发热装置可以用于各种目的，现在描述几个。

A、使表面基本无菌

在第一方面，考虑了用于使表面基本上无菌的方法。用于该方法的表面包括病原体或不需要的物种驻留或生长的任何表面，包括皮肤表面、柜台面或台顶面或外科器械表面。关于皮肤表面，皮肤上病原体的局部皮肤治疗或涉及皮肤水分分泌的局部皮肤治疗包括作为非限制性实例的痤疮，真菌感染，去除疣(在除去疣之前或之后施用)，冷疮(单纯疱疹)，以及任何其他通过施用热可以杀死或变性的病原体。

可以开发含有金属钠和/或NaK的各种装置实施方案，以用于创建或使表面基本上无菌。在这些实施方案中，该装置包括如上所述的发热部件和施加器，其被成形/设计成使得使用者可以以使其基本上无菌的方式与表面接触发热部件。例如，无菌表面为皮肤的情况下，使用者可以首先向皮肤施用一定量的水，以使其湿润或水合该待治疗的区域。在大多数情况下，不需要添加外源性水至治疗区域。握住所述施加器，所述使用者将该装置的发热部件与待治疗的部位的皮肤接触，从而在金属钠与皮肤上的水反应期间产生热量。在一个实施例中，装置在治疗部位保持静止，直到装置上的指示灯指示接触点的温度已经降低到预选温度，或者在治疗期间由其测量的最高温度降低了一定百分比。在各种实施方案中，例如在保持器实施方案中，所述碱金属以可缩回的方式包括在所述施加器中。在其它实施方案中，发热部件的碱金属在施加器的外表面上。

在其它实施例中，基体或基材是容纳一定量的干碱金属的容器，其被设计成允许使用者用他们的手接触粉末状碱金属。在这样的实施方案中，容器可以是非限制性的例子：袋子，器皿子，盒子，袋子，可重新封闭的袋子或能够保持干碱金属并提供对使用者的接触的任何其他结构。当使用者与其皮肤接触所述粉末状碱金属时，所述干碱金属和原位的水经受放热反应以产生热量。产生的热量为例如烧灼用户手上的任何伤口的量。此外，除了热量之外，放热反应可能产生碱金属氢氧化物，例如氢氧化钠或氢氧化钾。所述的热量和/或碱性氢氧化物杀死和/或变性待治疗的表面上的病原体(例如，在本实施例中，用户的手)。因此，在一些实施例中，该装置可以同时烧灼并使表面基本上无菌。

施加器可以是针、擦拭物或海绵。在这些实施例中，该装置可以使患者体内的区域无菌或另一结构内的其他区域无菌。还可能有助于通过所述碱性金属在原位与水反应以进行注射脂解，例如存储在与插入针位置相邻的脂肪组织中的水。在这种实施方案中，所述针可以是皮下注射和中空的。在其他实施方案中，所述针可以不是中空的，并且所述碱金属作为针上的涂层存在。

在其他实施例中，该装置旨在用于消毒器具。在该实施例中，基体或基材可以是设计成容纳用于灭菌的一种或多种仪器的结构，并且碱金属存在于合适的位置。当碱金属与仪器上存在的水发生放热反应时，置于基体中的仪器被消毒，反应产生足以消毒仪器表面的热量。在其它实施例中，该设备被设计成使碱金属与仪器的表面接触以使其表面无菌，其中仪器可以用水预先润湿，或者在使用后可能存有在漂洗中残留的水。

在本文所述的使用方法中，在装置准备使用前可以使用各种方法和结构来防止或最小化周围的空气和所述碱金属之间的接触。在不运行的情况下，该方法和结构将设有不透气的包装，氮气或其它惰性气体吹扫系统使氧气不与设备的发热部件接触。

B、伤口闭合

在另一个实施例中，本文所述的装置用于伤口的闭合，通过由装置的碱金属与存在于接触处的水之间的放热反应，通过在接触处由于温度升高而烧灼伤口，以及围绕周围区域以形成治疗区。烧灼伤口以将其闭合，以帮助和/或加速伤口的愈合过程。烧灼可以用于形成伤口的各种情况，例如外科手术，疣的去除，低温治疗，战场伤口，偏远地区的极限运动损伤以及可能发生的许多其他情况，其中伤口中血液和组织的水与所述碱金属反应以烧伤伤口。

如上所述，在使用装置期间实现的热量和伴随的温度升高也足以使接触点(和周围的治疗区域)的表面无菌。因此，考虑了同时烧灼伤口以愈合并使表面基本上无菌的方法。例如，在正在处理病原体的实验室情况下，研究人员希望确保手的皮肤表面是完整的，所述研究人员可以轻轻地润湿其手部，然后施加金属钠或NaK，允许手上的任何开放伤口闭合，使其手部无菌。处理病原体后，研究人员可以重复该过程，并确保其手部基本上没有病原体。其他情况如涉及战场伤害，在医院或战场医院接受治疗前，伤口需要稳定，外科医生无法获得任何或可靠的电力来源以允许使用其他手部或伤口消毒系统。使用本文公开的原理，各种潜在的使用情况和结构是可能的。在医学应用中，根据条件，可以烧灼和/或使接触表面无菌的能力是有用或关键的。例如，在战场上，可能没有电或水存在，在等待受伤士兵接受治疗的同时为其停止出血和停止感染的必要性可能至关重要。

C、过度出汗：多汗症或视为过度出汗

多汗症是一种以腋下(腋窝)、手掌、脚底、脸部、头皮和/或躯干的过度出汗为特征的医学病症。不属于已知基础医学病症的多汗症称为原发性多汗症。原发性多汗症定义为过度发生在以下位置中的至少一个位置中，双侧和相对对称的出汗：腋窝、手掌、脚或颅面区域(Hornberger，J.等人，J.Am.Acad.Dermatol.，51：274-86(2004))。建议确定原发性多汗症诊断的标准包括(1)至少6个月持续时间的病灶的、可见的、过度的出汗，且没有明显原因，并具有至少两个以下特征：(i)出汗为双侧和相对对称的；(ii)损害日常活动，(iii)每周至少发生一次的频率；(iii)发病年龄小于25岁；(iv)具有家族病史；及(v)在睡眠期间停止病灶性出汗(Id)。报告过度出汗的受试者中不能满足原发性多汗症的医学诊断，这些受试者视为过度出汗。本文所述的用于治疗或减少过度出汗的治疗方法包括作为医学病症的多汗症，原发性多汗症和继发性多汗症，以及视为过度出汗。

在这方面，提供了一种治疗过度出汗的方法，其通过暂时或永久地减少每次出汗发生的汗液量。该方法包括在发生过度出汗的接触处(例如，腋窝、手掌、颅面区域)以本文所述的装置接触受试者的皮肤。该装置的发热部件中的碱金属与接触处的汗水中的水反应，原位产生热量，其中热量的量是由接触处上的水量控制或成比例的，且热量的量足以使接触点的温度升高(优选接触点周围的区域)到能消融汗腺导管和/或汗腺的温度，使他们不能产生的汗水。

在一个实施例中，在至少1天、2天、3天、4天、5天、6天、1周、2周、3周或1个月的时间段中观察到汗液产生的减少。在其他实施方案中，该方法包括重复使皮肤与装置接触的步骤，以实现进一步减少汗液产生或在随后的一段时间内减少汗液产生。在一个实施方案中，出汗量的减少是主观确定的，通过对受试者的一系列问题，例如下面描述的分类量表(HDDS和HHIQ)。在另一个实施方案中，出汗量的减少是客观地确定的，例如重量分析法或通过碘测试。在重量测量中，称重一张滤纸，然后将其施加到手掌或腋窝(或其他身体区域)上一段时间用秒表测量。然后将该纸张称重，并以mg/min计算出汗率。在一个实施方案中，该方法有效地实现汗液产生的至少25％的降低，更优选地，在3天、5天或1周的时间段内减少至少50％的汗液产生。

在一个实施例中，该方法用于经历中度至严重过度出汗的患者以减少其过量出汗。在一个实施例中，使用多汗症严重度量表(HDDS)以制备多汗症的轻度、中度或重度分类。HDDS是一个四点量表，旨在评估临床实践中多汗症的严重程度，并评估多汗症治疗的有效性。级别可以由临床医生或患者管理，并要求患者从以下四个语句中选择最适用的语句：

1、我的出汗永远不会引人注目，绝对不会干扰我的日常活动。

2、我的出汗是可容忍的，但有时会干扰我的日常活动。

3、我的出汗几乎不能忍受，经常干扰我的日常活动。

4、我的出汗不能容忍，总是干扰我的日常活动。

选择3或4表示严重多汗症，选择2表示中度多汗症，选择1表示轻度多汗症。多汗症的其他措施包括多汗症影响问卷(HHIQ)，汗液产生重量分析和皮肤病学生活质量指数(DLQI)。文献中记载了HHIQ量表的有效性和可靠性及其在测量疾病负担及其对患者的影响方面的效用，文献例如Teale等人，Qual Life Res.，11：702(2002)；Naumann等人.，Br.J.Dermatol，147：1218(2002)；和Strutton等人，J.Am Acad Dermatol，51：241(2004)。

D、与过敏有关的症状的治疗

在另一个实施例中，提供了改善或治疗与过敏有关的症状的方法。过敏症，特别是季节性过敏症的常见症状是流鼻涕。考虑到通过将装置接触到具有过度水分膨胀或流出的患者的位置来使用本文所述的装置来减少或基本上减少鼻涕或其他季节性过敏症状。接触时，装置的发热部件中的碱金属与接触处的排放物中的水反应，在原位产生热量，其中产生的热量的量以存在于接触处的水的量控制或成比例，产生的热量的量足以将接触点(优选接触点周围的区域)的温度升高到消融组织区域的温度，使其不太能够产生流动。在一个实施例中，该方法用于治疗鼻窦炎的症状，其中鼻窦炎与感染性或炎症性疾病相关联，因此可以减轻鼻窦炎的症状和体征。本文公开的各种装置中的任何一种可用于该方法中，包括将所述碱金属施用于治疗部位的膏体和鼻拭子。

E、组织消融

在另一个实施例中，考虑了用本文所述的装置消融组织的方法。例如，可以在装置至少一次施加到受影响的位置之后，将装置用于减少或基本上减少癌症或扩散的器官的肿瘤块。可以使用本文公开的各种装置中的任何一种。在具体实施方案中，可以使用输注导管、针和插管将发热部件运送到治疗部位。

所述装置还可用于减少或基本上减少脂肪组织的体积，将发热部件至少一次施加到患者上包含不需要的量或形状的脂肪组织的位置上。可以使用本文公开的各种装置中的任何一种。在具体实施方案中，可以使用输注导管，针和插管将发热部件运送到治疗部位。可以治疗的特定领域包括颏下脂肪、乳房组织(以帮助乳房提升/减小)、大腿、屁股、臀部、脸颊、颈部和其它含有脂肪组织和/或脂肪需要减少/改变的区域。

III、示例

以下实施例在本质上是说明性的，并不旨在是限制性的。

示例1：用于闭合伤口的绷带形式的装置

使用无菌纱布垫作为基材制备装置。将金属钠混合到凡士林形成糊状物，然后将其加到基材的一侧。基材的对侧用具有外围粘合剂的背衬构件覆盖以形成绷带状装置(参见图1A)。

获得一部分活的猪皮，并使用解剖刀制造伤口。将该装置应用于所述猪皮，使得具有钠粉的基材与伤口接触并且与相邻的未受伤的完整皮肤接触，将后者的接触处作为对照。将所述装置放置在适当位置15秒并取出。观察未受伤的皮肤组织和伤口组织的外观和显微外观。结果示于图1C-1J。

示例2：用大肠杆菌进行试验

制备含有溶菌酵母(LB)的三个培养皿，并用从Sigma-Aldrich of St.Louis,MO获得的胜任大肠杆菌JM109划线施加培养物。第一个培养皿被指定为参考器皿，且该器皿未经处理。在增加大肠杆菌后，第二个器皿用无菌水主动洗涤，第三个器皿与金属钠颗粒接触不到10秒，然后用无菌水洗涤。拍摄培养皿在引入水和水/金属钠混合物(时间＝0小时，图2A-2C)之后并在最初施用于每个培养皿中的标准生长条件，温度37℃，48小时的照片，以观察划线大肠杆菌的细菌外观。在4小时24小时和48小时拍摄器皿，结果分别示于图2D-2F，图2G-2I，图2J-2L中显示。

示例3：通过碱金属直接接触的消毒能力

含有LB培养基的培养皿用大肠杆菌细菌群体培养以产生分布在器皿表面上的多个菌落。在细菌菌落建立后，将如示例1所述的装置应用于LB培养基和大肠杆菌菌落的表面。没有添加额外的(外源)水。在处理之前(图3A)和之后(图3B)，对器皿进行拍照，以观察原位产生的热量对细菌群体的影响。

示例4：用于在原位产生热量的装置

诊断为多汗症的男性患者准备好通过装置进行治疗，从两个腋窝剃去毛发。使用碘-淀粉指示剂试验对剃刮区进行染色测试。将碘溶液施加到所述剃毛腋窝下，将碘处理区域干燥，然后对碘处理的干燥区域撒上淀粉。在用淀粉后立即以及5分钟后拍摄男性患者的腋窝照片示于图4A-4B。

制备与无水铝盐混合的Na和K合金形式的碱金属(以下称为NaK)。将混合物直接施用于腋窝区域约10分钟的治疗期。在将发热混合物施加到腋窝之后，如前段所述对腋窝区域进行染色测试。当发热混合物仍然存在于腋窝区域中时，在相当于染色测试处理之前的时间等于0分钟和染色测试处理后5分钟以及染色测试处理后10分钟，拍摄该区域的照片。照片如图4C-4E所示。

示例5：用于在原位产生热量的止汗溶液

以1份NaK与20份矿物油(1:20)的体积比例制备NaK和纯矿物油的组合物。所得混合物在超声处理30秒钟后是银灰色的。然后将该组合物施用于诊断为多汗症的患者的左腋窝，并使其保持5分钟，然后移除。然后如示例4所述，用碘和淀粉处理左腋窝进行染色测试。拍摄患者左腋窝的照片：在用NaK/矿物油溶液处理之前进行染色测试90秒后(图5A)，用NaK/矿物油溶液治疗后，进行染色测试90秒后(图5B)。重复用NaK/油混合物治疗5分钟，然后进行染色测试该区域。在染色测试90秒后拍摄该区域的照片(图5C)。

示例6：用于在原位产生热量的止汗装置

制备了以由伦敦的Conopco Inc.(Unilever)以商标DEGREE

出售的临床强度止汗剂制剂形式的NaK和含铝盐的组合物的混合物。止汗剂制剂的具体组分列于下表中。该混合物含有1份NaK到100份含有铝盐(1：100)体积的止汗剂。得到的混合物是发白的固体糊剂。

将NaK/止汗剂组合物局部施用于诊断为多汗症的患者的右腋窝，并在移除前静置5分钟。然后如示例例4所述对右腋窝进行染色测试。分别在以下时间对右腋窝拍摄照片，用NaK/止汗剂组合物治疗之前，在染色测试经过90秒后(图6A)中，用NaK/止汗剂组合物治疗之后，在染色测试中经过90秒后的组合物(图6B)。

示例7：用于多汗症的诊断工具和治疗方法

女性受试者关于她的腋窝和面部区域出汗，被临床医生询问是否完成了多汗症疾病严重程度(HDDS)，问题是“您如何判断多汗症的严重程度？”1、我的出汗永远不会引人注目，绝对不会干扰我的日常活动。2、我的出汗是可容忍的，但有时会干扰我的日常活动。3、我的出汗几乎不能忍受，经常干扰我的日常活动。4、我的出汗不能容忍，总是干扰我的日常活动。受试者是从选择1、2、3和4中选出最能体现她的腋窝和脸部出汗的经验的陈述。受试者选择体现3，并被分配严重多汗症的诊断。给受试者开处方含有根据示例6的钠-钾合金的止汗棒形式的装置，并将组合物每周施用于腋窝和额头一次。

现在叙述所公开的装置的附加实施例。

用于烧灼伤口的装置的实施方案可以包括基体和结合到基体中的金属钠或钠钾金属合金中的一种，其中基体被配置为允许用户施用金属钠或钠钾金属合金中的一种到患者的开放伤口以烧灼该开放伤口。

用于烧灼伤口的装置的实施方案可包括以下之一，全部或任何以下内容：

在使用者使用之前，基体可以被设计成防止金属钠或钠钾金属合金之一与氧气或水之一接触。

金属钠或钠钾金属合金中的一种可以包含在基体的一部分内。

基体可以是绷带，并且金属钠或钠钾金属合金中的一种可以是包括在其中，且包括在与绷带连接的无菌敷料内。

金属钠或钠钾金属合金中的一种可以通过涂覆在基体表面的一部分上与基体结合。

所述基体可以选自真皮辊、刀、手术器械、棒、真皮笔和针。

用于使表面基本上无菌的装置的实施方案可包括应用和与施加器结合的金属钠或钠钾金属合金中的一种，其中施加器被配置为允许用户施加金属钠或钠钾金属合金至表面，使该表面基本上无菌。

所述装置的实现可以包含以下中的一个，全部或任何以下内容：

在用户使用之前，施加器可以被配置为防止金属钠或钠钾金属合金之一与氧气或水之一接触。

金属钠或钠钾金属合金中的一种可以包括在施加器内。

所述施加器可以是适于使粉末形式的金属钠与使用者的手接触的容器，以使使用者的手基本上无菌，烧灼使用者的手上的一个或多个伤口，和/或同时使使用者的手基本上无菌和烧灼用户手上的一个或多个伤口。

所述施加器可以是针、擦拭物或海绵。

所述施加器可以是消毒器，其可以被配置为将水与金属钠或钠钾金属合金中的一种混合以产生足以使待消毒的物品的表面无菌的热量。

所述施加器可以是消毒器，其可以被配置为将金属钠或钠钾金属合金中的一种与物品的表面接触以使表面无菌。

用于使伤口基本上无菌且用于烧灼所述伤口的装置的实施方案可包括伤口接触装置和与伤口接触装置联接的金属钠和钠钾金属合金之一。所述伤口接触装置可以被配置为允许用户将金属钠和钠钾金属合金中的一种施加到伤口上，以使所述伤口基本上是无菌的并且同时烧灼该伤口。

装置的实现可以包括以下中的一个，全部或任何：

所述伤口接触装置不能使用在该装置外部的或外来的水。

所述伤口接触装置可以是包括与金属钠和钠钾金属合金中的一种结合的包含敷料的绷带。

所述绷带可以被配置为在使伤口基本上无菌并且同时烧灼该伤口之后，确保金属钠和钠钾金属合金中的一种被完全消耗。

所述绷带可以被配置成使伤口基本上无菌，并且在经过预定时间段之后同时烧灼该伤口。

用于治疗多汗症的组合物的实施方案可以包括金属钠或钠钾金属合金之一，其中金属钠或钠钾金属合金中的一种被配置为允许用户将金属钠或钠钾金属合金施加到患者皮肤的位置，并在该位置消融至少一个汗腺或至少一个导管中的一个。

所述组合物的实施方案可以包括以下的一个，全部或任何：

所述组合物可以包括矿物油。

所述矿物油可以与钠钾金属合金以1:20份的钠钾金属合金与矿物油的体积比例混合。

组合物可以包括含盐组合物。

所述含盐组合物还可以包括铝、镁或其任何组合。

所述含盐组合物可以包括铝，并且可以与钠钾金属合金以1：100的体积比例混合。

所述组合物还可以被配置成在组合物的两次或更多次施用之后，通过至少一个汗腺的消融，在包含至少一个汗腺的患者的位置上显着减少多汗症。

所述组合物还可以被配置成在通过至少一个汗腺的消融将组合物单次施用到包含至少一个汗腺的患者的位置之后，显着减少多汗症。

所述组合物还可以包括无水聚合物。在一个实施例中，组合物和装置的所有成分或组分都是无水的。

钠组合物的实施方案可以包括金属钠或钠钾金属合金，其中金属钠或钠钾金属合金与施加器或基体相连接，配置为允许用户施用金属钠或钠钾金属合金到患者鼻部中的位置，以消融鼻部组织以减少鼻腔排出物，改善空气流动，减轻疼痛症状，减少季节性过敏症状或其任何组合；扩大的腺体；需要减少体积或形状变化的含脂肪的脂肪组织；或癌症病变或癌肿瘤。

钠组合物的实施方案可以包括以下的一种，全部或任何：

所述扩大的腺体可以选自前列腺，毛囊腺或皮脂腺。

本公开的方面和实施方案不限于本文公开的特定部件、组装过程或方法元素。根据本公开的特定实施方案，本领域已知的许多附加组件，组装过程和/或方法元素将与预期的发热系统一致。因此，例如，尽管公开了特定的实现方式，但是这样的实现和实施部件可以包括任何形状，大小，样式，类型，模型，版本，测量，集中，材料，数量，方法元素，步骤和/或类似物，在本领域中对于这种发热系统是已知的，并且实现与预期操作和方法一致的部件和方法。

在上述描述涉及发热系统的特定实施和实施部件，子部件，方法和子方法的地方，显而易见的是，在不脱离本发明精神的情况下，可以进行多种修改，这些实现，实现部件，子部件，方法和子方法可以应用于其他发热系统。

Claims (29)

1.一种用于产生热量的装置，包括：

基材，所述基材具有第一表面和第二表面，所述第一表面设置为与所述装置分开的处理表面接触；以及

碱金属，所述碱金属与基材接触，所述碱金属选自纯碱金属、钠合金和钾合金并且存在一定的量，当所述基材的所述第一表面接触所述处理表面以使所述碱金属与水在所述处理表面接触时，该量足以在原位产生一定量的热量。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述基材的第一表面为第一平面表面，且所述基材的第二表面为相对的平面表面。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第一平面表面为接触表面或与所述处理表面接触的远端表面。

4.根据权利要求2所述的装置，其中所述相对的平面表面为接触所述碱金属的近端表面。

5.根据前面任一权利要求所述的装置，其中所述碱金属嵌入所述基材或与所述基材集成。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述碱金属在所述基材上形成层。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述碱金属在所述基材上形成非连续的层。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述碱金属在所述基材的第二表面上形成所述层。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述碱金属在所述基材的第二表面上形成所述非连续的层。

10.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述碱金属与所述基材的一部分接触。

11.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述基材是具有开放区域的网格，并且所述碱金属嵌入在所述开放区域的一部分中。

12.根据权利要求1-4任一所述的装置，其中产生热量的量受限于碱金属的量或摩尔数。

13.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中产生热量的量受限于所述碱金属和所述处理表面之间的接触处的水的量或摩尔数。

14.根据权利要求1-4任一所述的装置，其中产生热量的量与所述碱金属和所述处理表面之间的接触处存在的水的量或摩尔数成比例。

15.根据权利要求1-4任一所述的装置，其中产生的热量受限于所述碱金属和所述处理表面之间的接触处的水的量或摩尔数。

16.根据权利要求1-4任一所述的装置，其中产生的热量与所述碱金属和所述处理表面之间的接触处的水的量或摩尔数成比例。

17.根据权利要求1-4任一所述的装置，其中产生的热量的量与存在于所述碱金属和所述处理表面之间的接触处的水的摩尔数成比例。

18.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述碱金属为纯钠。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述碱金属为钠/钾合金。

20.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述基材为糊状物。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述基材为含有无水铝的糊状物。

22.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述基材为金属基材或金属合金基材。

23.根据权利要求22所述的装置，其中所述金属基材为不锈钢网。

24.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述基材为织物基材。

25.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中所述基材具有防水层。

26.一种试剂盒，包括：

根据权利要求1-25中任一项所述的装置；

包含溶剂的擦拭物；和

使用说明。

27.根据权利要求26所述的试剂盒，其中所述溶剂为异丙醇。

28.根据权利要求26或27所述的试剂盒，其进一步包括纱布。

29.一种包括一定量的碱金属的基材在制造用于治疗多汗症、过度出汗、伤口、季节性过敏、视为季节性过敏、或流鼻涕的装置中的用途，所述碱金属选自纯碱金属、钠合金和钾合金，其中，所述碱金属的量在与水接触时足以在原位产生一定量的热量。

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