KR20230169479A - 열 생성용 의료 장치 및 이를 이용한 치료 방법 - Google Patents

Abstract

알칼리 금속을 포함하는 열-생성 성분을 포함하는 장치가 제공된다. 상기 알칼리 금속은 물의 존재 시 상기 장치의 접촉 지점에서 발열 반응을 진행하여 그 자리에서 열을 생성한다. 생성되는 열의 양은 접촉 지점에서의 물의 양(또는 몰)에 비례하거나, 및/또는 제한되고, 상기 생성되는 열은 치료적 또는 유익한 결과를 달성하도록 상기 접촉 지점에서 온도의 증가를 달성하기에 충분하다. 한 구현예에서, 상기 장치는 과다 발한 또는 다한증을 앓는 대상체에서 땀 생산을 감소시키기 위해 사용된다. 다른 구현예에서, 상기 장치는 표면을 실질적으로 멸균하거나 표면을 실질적으로 무균화하기 위해 사용된다.

Description

열 생성용 의료 장치 및 이를 이용한 치료 방법{MEDICAL DEVICES FOR GENERATING HEAT AND METHODS OF TREATMENT USING SAME}

본 발명은 2015년 2월 19일자로 출원된 미국 가출원 제62/176,907호 및 2015년 11월 24일자로 출원된 미국 가출원 제62/259,315호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 인용에 의해 본 발명에 포함된다.

기재(substrate) 및 열 생성용 알칼리 금속을 포함하는 장치가 개시되며, 열은 그 자리에서(in situ) 생산된다. 의료 및 화장 상황에서의 상기 장치의 이용 방법이 개시된다.

자가-함유 열 공급원으로서 발열 반응에 의존하는 장치는, 예를 들면, 1회용 손발 보온기의 형태로 소비자에게 친숙하다. 상기 장치는 반응 혼합물 내로 물 또는 산소가 도입될 때 열을 생성하는 반응 혼합물을 포함한다. 열을 생산하는 장치는 또한 조직 또는 세포를 마멸하고, 상처를 소작(cauterization)하며, 다양한 표면을 실질적으로 무균화하는 것과 같은 의료 상황에서 사용된다. 소작은 혈류를 중단하고 상처 표면의 밀봉을 돕기 위해 사용되는 의료 기술이다. 소작을 수행하기 위한 다양한 종래 장치로는 상처 내에 절단된 혈관의 응집을 신속하게 도와주면서 조직을 파괴하기 위해 작용하는 전기 소작기 및 레이저 소작기를 포함한다. 상기 장치는 전형적으로 열의 공급원으로서 발열 화학 반응에 의존하지 않는다.

열은 또한 표면을 무균화하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 다양한 장치 및 방법이 수술 기기(예컨대, 오토클레이브) 및 환자의 피부 또는 외과의사의 손과 같은 다른 표면을 멸균하기 위해 사용되어 왔으며, 열에 기반하지 않는 이러한 장치의 예는 방부 와이프(wipe), 항균 용액 등을 포함한다. 기기용 멸균 기술은 일반적으로 상기 기기 상의 세균 및 다른 병원체의 파괴를 돕기 위하여 연장된 기간 동안 열을 이용한다. 인간의 피부 또는 다른 표면에 이용하기 위한 멸균 기술은 전형적으로 병원체를 파괴하기 위해 적용되는 물질과 병원체 자체 사이의 화학적 상호작용에 의존한다.

붕대와 같은 의료 시스템은 상처에 압력을 제공하여 혈액 내의 혈소판과 피브린이 관련되는 혈액의 자연적 응집 공정을 도와줌으로써 출혈을 늦추기 위해 종래에 사용된다. 붕대는 또한 추가적인 세균과 다른 해로운 물질이 개방 상처로 들어가는 것을 방지하는 것을 돕기 위해 사용된다. 상처를 덮기 위해 사용되는 붕대는 일반적으로 거즈 패드 또는 다른 멸균 구조와 같이 상기 붕대와 직접 커플링되거나 멸균 붕대를 통해 상처와 커플링되는 부위를 포함한다.

제1 측면에서, 장치가 제공되며, 상기 장치는 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 기재 및 상기 기재와 접촉하는 알칼리 금속을 포함한다. 상기 알칼리 금속은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되며, 상기 기재가 상기 표면과 접촉하여서 상기 알칼리 금속과 상기 표면 사이의 접촉 지점에서 상기 알칼리 금속이 물과 접촉하도록 할 때 그 자리에서 일정량의 열을 생성하기에 충분한 양으로 존재한다.

한 구현예에서, 상기 기재의 제1 표면은 제1 평면 표면이고, 상기 기재의 제2 표면은 반대쪽 평면 표면이다.

다른 구현예에서, 상기 제1 평면 표면은 열을 수용하기 위한 표면과 접촉하기 위한 원위 표면(distal surface) 또는 접촉 표면이다.

다른 구현예에서, 상기 반대쪽 평면 표면은 상기 알칼리 금속이 접촉하는 근위 표면(proximal surface)이다.

또 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 기재 내에 임베드(embed)되거나 내장된다.

또 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 기재 상에 층을 형성한다.

다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 기재 상에 불연속 층을 형성한다.

다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 기재의 제2 표면 상에 층 또는 불연속 층을 형성한다.

또 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 기재의 일부와 접촉한다.

또 다른 구현예에서, 상기 기재는 또한 사이 영역(interstitial region) 또는 개방 공간으로도 불리는 개방 영역을 갖는 메쉬(mesh)이며, 상기 알칼리 금속은 상기 개방 영역의 일부에 임베드된다.

한 구현예에서, 상기 생성되는 열의 양은 알칼리 금속의 양 또는 몰(mole)에 의해 제한된다.

다른 구현예에서, 상기 생성되는 열의 양은 접촉 부위에서의 물의 양 또는 몰에 의해 제한된다.

또 다른 구현예에서, 상기 생성되는 열의 양은 접촉 부위에 존재하는 물의 몰에 비례한다.

또 다른 구현예에서, 상기 생성되는 열은 접촉 부위에서의 물의 양 또는 몰에 의해 제한된다.

한 구현예에서, 상기 생성되는 열은 접촉 부위에서의 물의 양 또는 몰에 비례한다.

다른 구현예에서, 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 생성되는 열의 양은 접촉 부위에 존재하는 물의 몰에 비례한다.

한 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 그대로의(neat) 나트륨이다.

다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 나트륨의 합금 또는 칼륨의 합금이다.

또 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 나트륨/칼륨 합금이다.

또 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 칼륨의 산화물 또는 나트륨의 산화물이다.

한 구현예에서, 상기 기재는 페이스트이다.

다른 구현예에서, 상기 기재는 무수 알루미늄을 함유하는 페이스트이다.

다른 구현예에서, 상기 기재는 금속 기재 또는 금속 합금 기재이다.

다른 구현예에서, 상기 금속 기재는 스테인리스 강(stainless steel) 메쉬이다.

다른 구현예에서, 상기 기재는 직물 기재이다.

또 다른 구현예에서, 상기 기재는 물 불투과성 층을 갖는다.

제2 측면에서, 본 명세서에 개시된 것과 같은 장치, 용매를 포함하는 와이프; 및 사용 설명서를 포함하는 키트가 제공된다.

한 구현예에서, 상기 용매는 이소프로필 알코올이다.

다른 구현예에서, 상기 키트는 거즈를 추가로 포함한다.

제3 측면에서, 증상의 치료 방법이 제공된다. 상기 방법은 접촉 부위에서 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 적용하여 상기 증상을 치료하기에 충분한 양으로 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다.

한 구현예에서, 상기 열은 알칼리 금속과 물의 발열 반응에 의해 접촉 부위에서 그 자리에서 생성된다.

한 구현예에서, 상기 증상은 다한증이다. 다른 구현예에서, 상기 증상은 인지된 과다 발한이다.

어떤 구현예에서, 상기 증상은 상처이거나, 상기 증상은 계절성 알레르기 또는 인지된 계절성 알레르기와 연관된 징후이다. 상기 징후는, 한 구현예에서, 콧물이다.

또 다른 측면에서, 과다 발한의 치료 방법이 제공된다. 상기 방법은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 피부 상의 접촉 부위와 접촉하여 상기 증상을 치료하기에 충분한 양으로 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다. 한 구현예에서, 상기 방법은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 피부 상의 접촉 부위와 접촉하여 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 상기 알칼리 금속과 물의 발열 반응에 의해 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다.

한 구현예에서, 상기 과다 발한은 다한증과 연관된다.

다른 구현예에서, 상기 증상은 보통 내지 중증의 다한증이다. 한 구현예에서, 상기 중도 내지 중증도의 다한증은 다한증 질환의 중증도 척도에 기반해 할당된다.

한 구현예에서, 상기 과다 발한은 인지된 과다 발한이다.

다른 구현예에서, 상기 대상체는 남성 대상체이다.

다른 구현예에서, 상기 접촉 부위는 언더암(underarm)(겨드랑이)이다. 다른 구현예에서, 상기 접촉 부위는 손의 손바닥, 발의 발바닥, 얼굴, 등, 가슴 또는 배로부터 선택되는 대상체의 부위이다.

한 구현예에서, 접촉 단계는 약 1개월의 기간 동안 주당 1회 수행된다. 다른 구현예에서, 접촉 단계는 약 1개월 내지 약 12개월 사이의 기간 동안 주당 1회 수행된다.

또 다른 구현예에서, 접촉 단계는 환자에 의해 주관적으로 측정되거나 평가 척도 또는 중량측정에 의해 측정될 때 땀 생산에서의 일시적 감소를 달성한다.

다른 측면에서, 상처의 치료 방법이 제공된다. 상기 방법은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 피부 상의 접촉 부위와 접촉하여 상기 상처를 치료하기에 충분한 양으로 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다. 한 구현예에서, 접촉 단계는 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 피부 상의 접촉 부위와 접촉하여 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 상기 알칼리 금속과 물의 발열 반응에 의해 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다.

한 구현예에서, 상기 상처는 수술 절차와 연관된 피하 상처이다.

다른 구현예에서, 적용 단계는 상기 상처를 닫기/밀봉하기 위해 접촉하는 지점에서 피부를 소작한다.

또 다른 구현예에서, 적용 단계는 접촉 지점을 멸균한다.

또 다른 구현예에서, 상기 장치에 노출된 다친/상처입은 피부에 인접한 다치지 않은 피부는 상기 치료에 의해 시각적으로 변경되지 않는다.

또 다른 측면에서, 계절성 알레르기 또는 인지된 계절성 알레르기와 연관된 징후의 약화 또는 치료 방법이 제공된다. 상기 방법은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 코 조직 내의 접촉 부위와 접촉하여 상기 열이 상기 코 조직을 치료하고 상기 징후를 약화시키기에 충분한 양으로 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다. 한 구현예에서, 접촉 단계는 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되는 일정량의 알칼리 금속을 포함하는 기재를 대상체의 코 조직 내의 접촉 부위와 접촉하여 상기 접촉 부위에서 상기 열이 상기 코 조직을 치료하고 상기 징후를 약화시키기에 충분한 양으로 상기 접촉 부위에서 그 자리에서 열을 생성하는 단계를 포함한다.

한 구현예에서, 상기 징후는 콧물이다.

*본 명세서에 상술한 측면들의 다양한 구현예에서, 그 자리에서 생성된 열의 양은 상기 접촉 지점에서의 물의 양과 연관되고, 조절되고, 비례하고, 및/또는 제한된다.

상술한 측면들의 다른 구현예에서, 상기 산화 물질은 Fe, Al, Mg, Zn 또는 C가 아니다.

상술한 측면들의 다른 구현예에서, 상기 장치는 비-침습성이다.

상술한 측면들의 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 폴리머와 코팅되거나, 캡슐화되거나, 감싸진 입자의 형태가 아니다.

상술한 측면들의 다른 구현예에서, 상기 캐리어(carrier)는 점성이 아니며, 피부 표면에 부착할 수 없거나, 및/또는 부착하지 않는다.

상술한 측면들의 다른 구현예에서, 상기 생성된 열은 접촉 지점에서 온도 프로필을 생산하며, 상기 온도 프로필은 상기 기재 및 표면 사이의 접촉 기간 동안에 임의의 3분 간격, 1분 간격, 또는 2분 간격에 걸쳐서 일정하지 않는다.

전술한 및 다른 측면들, 특성들 및 이점들은 상세한 설명, 도면 및 청구항으로부터본 기술분야의 통상의 기술자에게 자명할 것이다.

도 1a는 한 구현예에 따른 장치의 사진이며, 상기 장치는 기재와 커플링된 고형 나트륨 금속을 포함하는 조성물을 갖는 기재를 포함하는 붕대의 형태이다.
도 1b는 피부 표면에 적용된 도 1a의 붕대-유사 장치의 사진이며, 상기 열-생성 성분에 적용된 장치는 다친 피부 영역 및 온전한 피부 영역과 접촉한다.
도 1c는 다치지 않은 피부 영역 및 상처입은 피부 영역의 사진이며, 붕대-유사 장치 적용 후의 제1 상처 및 제2 상처를 보여준다.
도 1d는 도 1c의 피부의 2 부위의 사진이며, 다치지 않은 부위 및 상처입은 부위를 보여준다.
도 1e는 도 1d에 도시된 피부의 2 영역의 확대 사진이다.
도 1f 및 도 1g는 도 1c 내지 도 1e의 피부 내의 제1 상처(도 1f) 및 제2 상처(도 1g)의 상부 표면 부위의 횡단면의 현미경 사진이다.
도 1h는 도 1c 내지 도 1e에 도시된 피부 내의 상처의 하부 부위의 횡단면의 현미경 사진이다.
도 1i 및 도 1j는 도 1c 내지 도 1e에 도시된 피부의 다치지 않은 부위의 상부 표면의 상이한 2 영역의 횡단면의 현미경 사진이다.
도 2a 내지 도 2c는 대장균 세균으로 도말한 페트리 디쉬의 사진이며, 상기 사진은 도말 직후(0시간과 동일한 경과 시간에서) 찍은 것이고, 상기 페트리 디쉬는 적용되는 치료에 따라 라벨링된다: '참조물'(대조군, 미처리, 도 2a), "물"(도 2b) 및 "물+장치"(도 2c);
도 2d 내지 도 2f는 대장균으로 도말한 4시간 후의 페트리 디쉬의 사진이며, 미처리(도 2d), 물로만 처리(도 2e) 및 물과 본 명세서에 개시된 장치로 처리(도 2e)이다.
도 2g 내지 도 2i는 대장균 세균으로 도말한 24시간 후의 페트리 디쉬의 사진이며, 미처리(참조물, 도 2g), 물로 처리(도 2h) 및 본 명세서에 개시된 장치로 처리(도 2i)이다.
도 2j 내지도 2l은 대장균 세균으로 도말된 48시간 후의 페트리 디쉬의 사진이며, 미처리(참조물, 도 2j), 물로 처리(도 2k) 및 본 명세서에 개시된 장치로 처리(도 2l)이다.
도 3a는 그 위에 성장하는 세균을 함유하는 페트리 디쉬의 사진이다.
도 3b는 페트리 디쉬의 표면에 나트륨 금속을 적용한 후의 도 3a의 페트리 디쉬의 사진이다.
도 4a는 0분과 같은 시간에 염색 테스트를 위해 처리된 다한증을 갖는 남성 환자의 사진이다.
도 4b는 5분과 같은 시간에 동일한 남성 환자의 사진이다.
도 4c는 알루미늄 염 베이스(base) 내의 NaK로 단일 처리된 후에 0분과 동일한 시간에 염색 테스트를 위해 처리된 도 4a의 남성 환자의 사진이다.
도 4d는 처리 5분 후와 동일한 시간에 도 4a의 남성 환자의 사진이다.
도 4e는 처리 10분 후와 동일한 시간에 도 4a의 환자의 사진이다.
도 5a는 처리 전에 테스트 90초 후에 염색 테스트를 위해 처리된 환자의 왼쪽 겨드랑이의 사진이다.
도 5b는 염색 테스트를 위한 처리 90초 후에 NaK를 포함하는 오일 에멀전에 의해 처리된 후 5a의 환자의 왼쪽 겨드랑이의 사진이다.
도 5c는 염색 테스트를 위한 처리 90초 후에 NaK를 포함하는 오일 에멀전으로 두 번째 처리된 후 도 5a의 환자의 왼쪽 겨드랑이의 사진이다.
도 6a는 염색 테스트 90초 후에 환자의 겨드랑이의 사진이다.
도 6b는 염색 테스트 90초 후에 NaK를 함유하는 알루미늄 염 현탁액으로 처리된 후 도 6a의 환자의 겨드랑이의 사진이다.

이제 다양한 측면들이 이하에 보다 충분히 개시될 것이다. 그러나, 이러한 측면들은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 본 명세서에 개시된 구현예로 한정되는 것으로 이해되어서는 안된다; 오히려, 상기 구현예는 본 개시된 내용이 철저하고 완전하도록, 그리고 본 기술분야의 기술자에게 그 범위를 충분히 전달하도록 제공된다.

수치의 범위가 제공될 때, 이것은 상기 범위의 상한 및 하한 사이의 각각의 매개 수치 및 상기 개시된 범위 내의 임의의 다른 개시된 또는 매개 수치가 상기 개시된 내용 내에 포괄됨을 의도한다. 예를 들면, 1 ㎛ 내지 8 ㎛의 범위가 개시된다면, 이는 2 ㎛, 3 ㎛, 4 ㎛, 5 ㎛, 6 ㎛ 및 7 ㎛ 뿐만 아니라, 1 ㎛ 이상 범위 및 8 ㎛ 이하 범위의 수치가 또한 명시적으로 개시된 것임을 의도한다.

단수 형태의 "한", "하나", 및 "상기"는 문맥이 명확하게 달리 나타내지 않는 한 복수의 대상물을 포함한다.

Ⅰ. 장치

한 측면에서, 열 생성용 성분을 포함하는 장치가 제공된다. 상기 열을 생성하는 성분은 기재 및 알칼리 금속을 포함한다. 상기 장치의 성분이 이제 개시된다.

상기 알칼리 금속은 열을 생성하기에 충분한 양으로 상기 장치 내에 존재한다. 본 명세서에 사용된 것과 같이, '알칼리 금속'은 칼륨, 나트륨, 리튬, 루비듐, 세슘 및 프란슘을 포함하는 주기율표의 1A 족에 속하는 단일가(1가) 금속을 의도한다. '알칼리 금속' 또는 상기 특정한 금속들 중 하나, 예컨대 칼륨 또는 나트륨 금속에 대한 참조물은 그의 염, 산화물, 과산화물, 초과산화물, 수산화물, 할라이드, 등을 포함하며, 물의 존재 시 상기 알칼리 금속이 제공되면 발열 반응이 일어난다. '알칼리 금속'에 대한 참조물은 또한 하나 이상의 알칼리 금속을 포함하는 합금을 포함한다.

한 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 칼륨 또는 나트륨이다. 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 그대로의 알칼리 금속이며, 때때로 칼륨 자유 금속 또는 나트륨 자유 금속과 같은 자유 금속으로 나타낸다. 다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 산화물 형태의 칼륨 또는 나트륨이다. 일산화나트륨(Na₂O), 과산화나트륨(Ma₂O₂) 및 초과산화나트륨(NaO₂)이 예이다. 나트륨 금속은 산소 및 물과 매우 반응성인 연질 금속이다. 나트륨 금속은 그 부드러움으로 인해 다양한 형태로 자르거나, 부러뜨리거나, 형상화할 수 있다. 칼륨 금속은 마찬가지로 나트륨 금속보다 산소 및 물과의 반응성이 더 높은 연질 금속이다.

다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 나트륨 및 칼륨의 합금과 같은 합금이다. 나트륨 금속 및 칼륨 금속은 실온에서 액체인 나트륨/칼륨 합금(NaK)을 형성하기 위해 조합될 수 있다. 실온에서 액체인 NaK는 약 40 내지 약 90 중량% 사이의 칼륨을 함유한다. 나트륨 및 칼륨 사이의 공정(eutectic)은 약 77% 칼륨 및 약 23% 나트륨에서 일어나며, 공정점에서의 액체 금속은 물보다 덜 치밀하다. 공정 조성물은 본 명세서에 개시된 장치의 다양한 구현예에서 뿐만 아니라 안정한 합금을 형성하는 비율로 나트륨 및 칼륨의 임의의 조합에서 사용될 수 있다. 따라서, 본 명세서에서 사용된 것과 같이, 용어 "NaK"는 본 명세서에서 나트륨 및 칼륨 합금을 나타내기 위해 사용되며, 상기 용어는 단지 50/50 원자 혼합물 및 단지 공정 조성물만이 아니라 나트륨 및 칼륨의 임의의 가능한 조합을 나타낸다.

물과 접촉할 때 나트륨 금속은 다음의 반응에 따라 수소 가스 및 열을 생성한다:

2Na(s) + 2H₂O(l) → 2NaOH(l) + H₂(g) + 184 kJ

나트륨 금속의 경우, 4.0 MJ/㎏의 Na(s)가 직접 생성되고, 산소를 이용한 수소 가스의 연소로부터 5.3 MJ/㎏ Na(s)가 생성된다. 상기 반응은 동몰의 양(즉, 동일한 수의 원자 또는 분자)의 상기 알칼리 금속(예컨대, 나트륨) 및 물이 관련되어 몰의 알칼리 금속 수산화물 및 절반 몰의 수소 가스 및 열이 형성된다. 따라서, 상대적으로 적은 양의 나트륨 금속으로부터 많은 양의 열이 생성된다. 상기 반응은 상기 알칼리 금속(예컨대, 나트륨 금속)이 충분히 소비될 때 중단되고, 따라서 생성되는 열의 양은 상기 반응에 관련되는 금속의 양에 의해 직접 계산 및 조절될 수 있다. 상대적으로 많은 양의 열을 방출하는 유사한 반응이 또한 물과 접촉할 때 나트륨 금속 및 NaK 합금의 경우에 일어나며, 생성되는 열의 양은 알칼리 금속의 양 및/또는 상기 알칼리 금속과의 반응을 위해 이용가능한 물의 양에 의해 조절가능하다.

나트륨, 칼륨 및 NaK와 같은 알칼리 금속과 물의 반응을 통해 생성된 많은 양의 열로 인하여, 하나 이상의 상기 금속을 포함하는 장치는 아래에 추가로 개시되는 것과 같은 열이 유익한 치료법 또는 효과를 제공하는 의료 및 화장품 절차에 사용될 수 있다. 상기 발열 반응은 일부 경우에 수산화나트륨을 생성하며, 상기 수산화나트륨을 중화시키기 위해 버퍼화 성분이 상기 알칼리 금속과 함께 선택적으로 사용되어서, 상기 조성물이 열을 생성하는 결과를 초래할 수 있다. 상기 알칼리 금속에 의해 생성되는 열은 부분적으로는 반응을 위해 이용가능한 양, 반응을 위해 이용가능한 표면 상에 접촉하는 지점에서의 물의 양, 및 (일부 경우에) 표면에 존재하는 물과 접촉하기 위하여 상기 알칼리 금속이 상기 표면(예컨대, 상처 또는 피부)과 접촉하는 방식에 의존한다. 필요시 상기 알칼리 금속은 다른 화합물 및/또는 금속과 혼합되어 상기 알칼리 금속의 열 방출 특성, 반응성, 형상화능(shapeability), 또는 다른 물리적 특징을 조절할 수 있다.

상기 장치에서, 상기 알칼리 금속은 전형적으로 베이스 또는 기재 상에, 이와 접촉하여, 그 내부에 포함되어, 또는 결합하여 형성된다. 상기 베이스 또는 기재는 바람직하게는 불활성이고, 상기 알칼리 금속이 물과 접촉할 때 일어나는 발열 반응에 기여하거나 저지하지 않는다. 용어 "베이스" 및 "기재"는 본 명세서에서 상호교환가능하게 사용되며, 상기 가열 성분의 상기 요소는 상기 알칼리 금속을 지지 및/또는 운반하기 위한 기능을 한다. 예시의 목적으로 몇 가지 비제한적 예가 본 명세서에 제공되며, 매우 다양한 베이스 디자인이 본 명세서에 개시된 원리를 이용해 구성될 수 있다.

한 구현예에서, 상기 베이스는 진피(dermal) 펜 또는 진피 롤러이고, 상기 알칼리 금속(예컨대, 나트륨 금속 또는 칼륨 금속 또는 NaK 합금)은 상기 진피 펜 또는 진피 롤러 내에 고정된다. 이후, 상기 진피 펜 또는 진피 롤러는 후속하여 상기 알칼리 금속을 환자의 피부와 접촉하기 위해 사용된다. 다른 구현예에서, 상기 진피 롤러는 핫 롤러이고, 환자 자신에 의해 사용되기 위해 또는 진료소 내의 의사나 다른 의료 스탭에 의해 사용되기 위해 형상화될 수 있다. 다른 실행예에서, 상기 베이스는 붕대이고, 상기 알칼리 금속(예컨대, 나트륨 금속, 칼륨 금속, 또는 NaK)은 상기 붕대와 커플링된 멸균 드레싱 내에 포함된다. 다른 실행예에서, 상기 알칼리 금속(나트륨 금속, 칼륨 금속, 또는 NaK)은 상기 멸균 드레싱의 표면에 포함된다.

다른 구현예에서, 상기 기재는 바늘, 와이프 또는 스폰지이며, 상기 기재를 이용하는 장치는 아래에 추가로 개시된다. 바늘을 이용하는 장치는 중공형(hollow) 바늘 및 중실형(solid) 바늘이 고려되고, 상기 알칼리 금속은 상기 바늘의 외표면, 또는 중공형 바늘의 경우에는 바늘의 애뉴얼(annual) 공간 내에 코팅된다. 기재로서 와이프 또는 스폰지를 이용하는 장치는 다공성 및 비-다공성 물질이 고려되며, 상기 알칼리 금속은 상기 기재 상에 층을 형성하거나, 상기 기재 내의 구멍 또는 개구부 내에 임베드되거나, 층 및 구멍 내의 임베드 모두의 조합이다.

다른 구현예에서, 상기 기재는 반대측을 갖는 평면 기재이다. 즉, 상기 평면 기재는 제1 측 및 제2 측을 갖는다. 다른 구현예에서, 상기 기재는 제1 측 및 제2 측을 갖고, 비-평면이다. 상기 기재가 제1 측 및 제2 측을 갖는 구현예에서, 상기 제1 측은 원위 표면 또는 접촉 표면으로 나타낼 수 있다. 상기 접촉 표면은 아래에 개시된 것과 같이 상기 장치를 이용하는 동안에 열을 수용하기 위해 표면과 접촉하는 상기 기재의 표면을 의도한다. 상기 기재의 제2 측은 근위 표면으로 나타낼 수 있다. 상기 근위 표면은 상기 알칼리 금속과 접촉하거나, 지지하거나, 운반하고, 및/또는 배경 부재가 요구되거나 필요하다면 상기 장치 상의 배경 부재와 접촉한다. 상기 기재 상의 알칼리 금속은 상기 기재 전체를 덮을 수 있거나, 상기 기재의 일부를 덮을 수 있다. 상기 기재 상의 알칼리 금속은 상기 기재의 전부 또는 일부 상에 또는 그 내부에 배치된 불연속 층일 수 있거나, 상기 기재의 전부 또는 일부 상에 또는 그 내부의 연속 층일 수 있다. 한 구현예에서, 상기 기재는 직물 물질이고, 다른 구현예에서, 이것은 비-직물 물질이다. 아래의 구동예에 개시된 예시적인 일부 구현예에서, 상기 기재는 메쉬, 즉 섬유의 네트워크 내에 개방 영역(사이 영역 또는 개방 공간)을 갖는 물질이다. 상기 알칼리 금속은 상기 메쉬 기재의 개방 영역의 전부 또는 일부 내에 임베드된다.

상기 기재를 형성하는 물질은 바람직하게는 상기 발열 반응 및 그 반응물의 존재 시에 불활성이고, 생성되는 열의 존재 시에 안정한 물질이다. 비제한적 예는 철, 구리, 아연, 니켈, 팔라듐, 백금, 금, 티타늄과 같은 금속을 포함한다. 상기 금속은 페인팅, 애노다이징(anodizing) 또는 플레이팅에 의해 처리될 수 있다. 상기 기재는 또한 철의 합금(예컨대, 강, 스테인리스 강, 주철, 합금 강), 알루미늄, 티타늄, 구리(예컨대, 청동) 및 마그네슘의 합금과 같은 금속 합금일 수 있다. 강은 철과 다른 원소, 1차적으로는 탄소의 합금이다. 스테인리스 강은 크롬을 갖는 강 합금이며, 후자는 전형적으로 상기 합금 조성물의 최소 10.5 중량%로 존재한다. 상기 기재를 형성하기 위한 물질의 다른 예는 KOVENEX^® 및 NOMEX^®의 상표명으로 시판되는 것과 같은 열 저항성 직물 및/또는 난연성 직물을 포함한다. 열-저항성 직물의 예시적인 물질은 유리섬유, 폴리에스테르, 폴리벤즈이미다졸과 같은 이미다졸계 폴리머, 폴리아라미드와 같은 아라미드계 폴리머, 비결정형 실리카 클로스(cloth), 한 측에 경화된 실리콘 고무를 갖는 실릭(silic) 클로스, 알루미늄화 폴리머, 폴리머와 유리섬유의 복합재(composite)(예컨대, 아라미드와 유리섬유 섬유의 복합재), 알루미늄화 클로스, 알루미늄화 폴리에스테르, 스테인리스 강 와이어의 클로스, 유리섬유 실(yarn)로 겹쳐 꼰 황동 와이어의 클로스 등을 포함한다. 물질은 또한 폴리테트라플루오로에틸렌과 같은 화합물로 국소 처리되어 상기 물질을 열 저항성 또는 난연성으로 만들 수 있다.

전술한 것과 같이, 상기 베이스는 나이프 또는 블레이드의 형태를 취할 수 있다. 본 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 상기 나이프 또는 블레이드 표면의 코팅 또는 층의 형태일 수 있다. 수술용 메스(scalpel) 또는 나이프는 한 예이며, 상기 알칼리 금속은 상기 피부와 접촉하기 위해 사용되는 메스 또는 나이프의 가장자리에 코팅 또는 층을 형성하고, 상기 메스 또는 나이프에 의해 만들어진 상처는 상처가 만들어진 위치에서의 혈액 또는 조직 내에서 상기 알칼리 금속 코팅과 물의 반응을 통해 소작되는 것이 바람직하다. 코팅을 갖는 베이스를 이용한 다른 적용분야는 단순히 스틱을 상처 내로 삽입하여 상기 상처의 표면과 접촉함으로써 수술 공정 동안에 상처를 소작하도록 수술에 사용될 수 있는 스틱을 포함한다. 코팅은 또한 진피 롤러, 바늘, 및 접촉 시에 상처를 소작하는 능력이 요구되는 다른 수술 기기에 사용될 수 있다.

다른 구현예에서, 상기 기재 또는 베이스는 그 내부에 상기 알칼리 금속이 분산, 용해 또는 운반되는 성분들의 반-고형 또는 고형 조성물 또는 혼합물의 형태이다. 예를 들면, 겨드랑이에 적용되는 종래의 발한억제제 또는 탈취제의 성분을 포함하는 반-고형 조성물 형태의 베이스가 고려되며, 상기 알칼리 금속은 상기 반-고형 조성물을 형성하는 성분들과 혼합된다. 베이스는 또한 표면에 적용되는 페이스트 또는 요변성(thixotropic) 페이스트의 형태일 수 있다. 화장 산업에서의 많은 메이크-업은 페이스트 또는 요변성 페이스트이며, 이러한 조성물을 형성하기 위한 성분들은 알려져 있다. 예를 들면, 분말화 알칼리 금속의 첨가에 의한 상기 페이스트에 대한 알칼리 금속의 추가가 고려된다. 이후, 상기 페이스트는 상기 표면에 발려질 수 있다.

상기 열 생성 성분 내의 알칼리 금속은 공기 중의 산소와 반응할 수 있기 때문에, 상기 베이스 및/또는 열 생성 성분은 사용 시점까지 상기 알칼리 금속과의 접촉을 방지하도록 디자인된 다양한 특성 또는 구조를 함유할 수 있다. 예를 들면, 상기 베이스가 나이프이면, 상기 나이프는 밀폐된 뚜껑, 또는 그 내부에 함유되는 질소 또는 아르곤과 같은 불활성 가스를 갖는 박리가능한 커버를 갖는 용기 내에 놓여질 수 있다. 상기 나이프가 필요할 때, 이후 상기 나이프는 사용 시 접촉 지점에서 물과 반응하여 그 자리에서 열을 생성하기 위한 상기 나이프의 유효성에 충분히 영향을 미치기 위하여 상기 알칼리 금속과 산소 사이의 반응이 진행되기 전에 상기 용기로부터 옮겨져서 사용될 수 있다. 통상의 기술자는 본 명세서에 개시된 원리를 이용하여 상기 알칼리 금속과 공기 중의 산소 또는 수분 사이의 접촉을 최소화 또는 방지하기 위해 디자인된 다양한 보호 구조 및 시스템을 용이하게 개발할 수 있을 것이다.

A. 예시적인 장치

전술한 것과 같은 기재 및 알칼리 금속을 포함하는 열-생성 성분을 포함하는 장치가 도면 및 실시예를 참조하여 개시된다. 제1 구현예에서, 상처를 소작하는 장치가 고려되며, 상기 장치는 상기 베이스 상에 증착되고, 상기 베이스에 커플링되고, 상기 베이스 내에 포함되고, 및/또는 상기 베이스와 연관된 칼륨 금속, 나트륨 금속 또는 NaK와 같은 알칼리 금속을 갖는 베이스(또는 기재)를 포함한다. 도 1a는 상처의 소작용 장치를 도시하며, 상기 장치는 시트 또는 층 내에 형성되고 상기 기재와 커플링되는 일정량의 알칼리 금속, 본 예에서는 나트륨 부재 금속(6)을 지지하는 기재(4)를 포함하는 붕대(2)의 형태이다. 도 1a의 구현예는 상기 알칼리 금속의 부드러움(softness) 및 연성(ductility)과, 어떻게 상기 도시된 붕대에서와 같은 장치에서 다양한 원하는 형태에 대응하도록 형상화될 수 있는지를 도시한다.

개선 또는 가속화된 상처 치유를 위하여 상처 봉합에 상기 장치를 사용하는 것을 도시하기 위한 연구가 수행되었다. 실시예 1을 참조하면, 석유 젤리를 이용해 나트륨 금속(6)을 기재(4)와 커플링하여 열-생성 성분을 형성하였다. 상기 장치를 피부 상의 상처와 접촉하였다. 대조군으로서, 상기 장치의 일부를 상처가 없는 피부, 즉 다치지 않은 온전한 피부의 부위와 접촉하였다. 도 1b는 상기 피부(10)에 적용된 장치를 보여준다. 상기 장치는 상기 상처 및 온전한 다치지 않은 피부에 15초 동안 둔 후에 제거하였고, 상기 접촉 부위에서 상기 나트륨 금속과 물 사이의 발열 반응에 의해 생성된 열의 효과를 관찰하였다. 상기 다치지 않은 피부 조직 및 상처입은 조직 모두에서의 도움받지 않은 시각적 검사에 의한 거시적 외형과 현미경적 외형을 관찰하였다. 상기 현미경 검사로부터의 사진이 도 1c 내지 도 1j에 나타나 있다.

도 1c와 관련하여, 상처입은 부위(12) 및 다치지 않은 부위(14)를 갖는 피부 표면의 확대 사진을 보여준다. 상처입은 부위(12)는 제1 상처(12a) 및 제2 상처(12b)를 포함하고, 각각은 메스로 만들었다. 시각적 검사에 의해, 상기 피부에 대한 상기 장치의 적용과 후속하는 그 자리에서의 열 생성의 결과로서 상기 피부의 다치지 않은 부위에는 손상이 일어나지 않았음이 자명하였다. 또한, 상기 피부(12)의 다친 부위는 상기 장치의 열-생성 성분 내의 나트륨 금속과 상기 피부 상의 접촉 부위에 존재하는 물 사이의 발열 반응에 의해 그 자리에서 생성된 열의 결과로서 소작되었음이 자명하였다. 도 1d와 관련하여, 상기 피부(12)의 상처입은 영역은 상기 장치의 처리 후에 제거되었고, 상기 피부(14)의 다치지 않은 부위의 일부는 또한 추가적인 검사를 위해 처리 후에 제거되었다. 도 1e와 관련하여, 상기 피부(12,14)의 양쪽 부위의 확대도를 보여준다. 상기 도면에서, 16으로 나타낸 것과 같은 상기 피부(12)의 다친 부위 내의 피상적인 혈관은 상기 피부의 표면에 상기 장치 및 그의 나트륨 금속 열-생성 성분을 적용 시에 생성된 열에 의해 영향을 받지 않았다. 따라서, 상기 장치 내의 나트륨 금속과 접촉 부위에서의 물의 발열 반응의 결과인 열의 효과는 시각적으로 상기 상처입은 피부(12)의 바깥 층에 대해 순전히 피상적인 것으로 보인다. 상기 피부 상처는 상기 상처 치유 공정을 돕거나, 및/또는 개시하기 위한 상기 장치의 적용에 의해 봉합 및 소작되었다.

상기 피부의 다친 영역 및 상기 피부의 다치지 않은(대조군) 영역의 횡단면을 찍었다. 도 1f와 관련하여, 상기 피부(12)의 다친 부위에서의 상처의 횡단면의 현미경 사진을 보여준다. 나타낸 것과 같이, 절개부(18)는 피부의 각질층(20) 및 상부층을 통해 연장된다. 상기 절개부(18)에 인접한 피부, 예컨대 사진에서 숫자 식별자(20)로 확인된 각질층은 상기 상처입은 영역에 대한 상기 장치의 적용시 그 자리에서 생성된 열에 의해 영향을 받지 않았다. 상기 절개부(18) 내의 피부는 대략 2 세포 깊이의 층(22)이 소작되었음을 나타낸다. 상기 결과는 예상하지 못했는데, 그 이유는 이것은 상기 나트륨 금속이 상기 노출된 조직 내의 물과 신속하게 반응하고, 상기 반응은 상기 물이 소비되면 중단함을 나타내기 때문이다. 상기 결과는 피부 조직을 훨씬 더 깊이 손상시키는 종래의 소작 방법과 대조된다. 도 1h를 참조하면, 절개부(18) 더 아래의 현미경 사진을 보여준다. 상기 피부의 진피는 소작된 층(24)이 주위 조직과 비교하여 여전히 매우 얇음을 보여주는데, 이것 역시 예상하지 못한 것이다. 도 1g는 상처(12)의 제2 절개부(26)를 보여준다(도 1f에 나타낸 절개부와 상이함). 현미경 사진은 도 1f의 절개부(18)와 관련하여 관찰된 결과, 즉 각질층을 포함하는 상기 피부의 바깥 층(28)이 상기 장치 및 나트륨 금속을 포함하는 그의 열 생성 성분의 적용시 생성된 열에 의해 영향을 받지 않았고, 대략 2 세포 깊이의 층(30)이 상기 상처입은 조직 내의 물과 상기 열-생성 성분 내의 나트륨 금속 사이의 발열 반응에 의해 방출된 열의 결과로서 밀봉 또는 소작되었음을 확인한다.

도 1i와 관련하여, 다치지 않은 피부 영역(14)의 횡단면의 현미경 사진을 보여준다. 검사에 의해, 다치지 않은 피부의 외형은 상기 피부의 모든 층을 통해 전적으로 정상임이 자명하다. 상기 결과는 상기 다치지 않은 피부가, 상기 다치지 않은 피부 위치에 적용될 때 상기 장치의 열-생성 성분 내의 나트륨 금속과의 반응을 위해 이용가능한 물이 있다 하더라도 많지 않기 때문에, 상기 붕대-유사 장치가 상기 피부 표면에 적용되는 시간 동안에 상기 나트륨 금속과의 그 자리에서의 반응에 의해 열이 생성되지 않았음을 나타낸다. 도 1j는 상기 다치지 않은 피부(14)의 다른 횡단면의 현미경 사진으로서, 도 1i에서 관찰된 결과, 즉 상기 다치지 않은 피부의 층이 상기 장치와의 접촉에 의해 영향을 받지 않고, 접촉 부위에서의 물의 부재는 상기 장치 내의 나트륨 금속과의 발열 반응을 제한함을 확인한다.

실시예 1 및 도 1a 내지 도 1j의 도면에 개시된 연구로부터, 상기 장치를 표면에 적용시에, 생성되는 열의 양은 알칼리 금속의 양 및/또는 상기 알칼리 금속과의 반응을 위해 이용가능한 상기 표면에서의 물의 양에 의해 조절되거나, 제한되거나, 이에 비례함이 인식될 수 있다.

장치의 다른 구현예 및 그의 용도는 실시예 2에 상술된다. 본 구현예에서, 표면을 실질적으로 무균화하기 위해 디자인된 장치가 고려된다. 처리되는 표면용 모델로서, 용원성 브로스(lysogeny broth)로 채워진 페트리 디쉬를 대장균(E. coli)으로 도말하였다. 상기 페트리 디쉬 중 하나를 대조군 또는 참조물로 지정하였고, 연구 동안에 추가로 처리하지 않았다. 제2 페트리 디쉬는 물로 처리하였다. 제3 페트리 디쉬는 물 및 나트륨 금속으로 약 10초 동안 처리하였다. 상기 페트리 디쉬의 사진을 처리 후 0시간(즉, 처리 시점), 4시간, 24시간 및 48시간의 시점에서 찍어 대장균 개체군의 성장을 관찰하였다. 결과는 도 2a 내지 도 2l에 나타나 있다.

도 2a 내지 도 2c와 관련하여, 도 2a에 나타낸 디쉬는 참조물 디쉬였고, 도 2b의 디쉬는 멸균수로 능동적으로 세척하였으며, 도 2c의 디쉬는 멸균수로 능동적으로 세척한 후 10초 이하 동안 나트륨 금속 입자와 접촉하였다. 도 2a 내지 도 2c는 각각의 디쉬에 원래 적용된 후 물 및 물/나트륨 금속 혼합물이 도입될 때의 대장균 도말의 외형을 보여준다(시간 = 0시간). 처리 4시간 후의 디쉬는 도 2d 내지 도 2f에 나타나 있으며, 도 2d의 디쉬는 참조물 디쉬이고, 도 2e는 물로 처리된 디쉬이며, 도 2f는 물/나트륨 금속 처리된 디쉬이다. 상기 참조물 디쉬(도 2d)에서는 일부 대장균의 성장을 이 시점(4시간)에서 볼 수 있다. 처리 24시간 후의 디쉬는 도 2g 내지 도 2i에 나타나 있으며, 도 2g의 디쉬는 참조물 디쉬이고, 도 2h는 물로 처리된 디쉬이며, 도 2i는 나트륨 금속/물로 처리된 디쉬를 보여준다. 현저한 대장균 성장이 참조물 및 물로 처리된 디쉬에서 보여질 수 있지만, 나트륨/물로 처리된 디쉬에서는 세균 성장을 관찰할 수 없었다. 처리 48시간 후의 디쉬는 도 2j 내지 도 2l에 나타나 있으며, 도 2j의 디쉬는 참조물 디쉬이고, 도 2k는 물로 처리된 디쉬를 보여주며, 도 2l은 나트륨 금속/물로 처리된 디쉬를 보여준다. 관찰된 것과 같이, 참조물 및 물로 처리된 디쉬는 모두 현저한 대장균 세균의 성장을 경험했지만, 나트륨 금속/물로 처리된 디쉬에서는 세균의 성장이 관찰되지 않았다. 상기 결과는 상기 나트륨 금속과 처리 표면에 존재하는 물 사이의 발열 반응으로부터 그 자리에서 생성된 열이 감염된 표면을 실질적으로 무균화하기 위해 사용될 수 있음을 나타낸다. 따라서, 한 구현예에서, 기재 상에 운반되는 알칼리 금속을 갖는 열-생성 성분을 포함하는 장치가 제공된다. 상기 알칼리 금속은 열을 생성하기 위해 처리되는 표면의 접촉 부위에서 물과 발열 반응하기에 충분한 양으로 존재한다. 상기 열은 접촉 부위 및, 일부 경우에는 상기 표면의 열 특성에 따라, 상기 접촉 부위의 주변 구역의 온도를 올리기에 충분한 양으로 생성된다. 상기 접촉 부위 및 선택적인 주변 구역에서의 열의 상승은 상기 위치에서의 병원체의 파괴 또는 조직 상태의 변경과 같은 의도하는 효과를 달성하기에 충분하다.

실시예 3에 개시되어 있는 다른 연구에서, 표면을 무균화시키는 장치가 평가되었다. 상기 연구에서, 감염된 표면은 복수의 대장균 세균 콜로니를 갖는 페트리 디쉬에 의해 모델링되었다. 상기 페트리 디쉬는 도 3a에 나타나 있다. (실시예 1에 개시된 것과 같은) 기질 및 나트륨 금속을 포함하는 열-생성 성분을 갖는 장치를 접촉 지점을 정의하는 상기 디쉬의 표면의 일부에 적용하였다. 세균이 본질적으로 물에 결합하는 경향이 있는 코팅을 보유하고 있으므로, 외부의 물은 상기 장치로 처리되는 표면에 적용되지 않았다. 도 3b는 접촉 지점에서 세균-감염된 표면에 상기 장치의 열-생성 성분(32)과 접촉한 후의 디쉬를 보여준다. 처리 후 상기 대장균 세균 콜로니의 시각적 외형으로부터 관찰될 수 있는 것과 같이(도 3b), 열은 상기 장치 및 접촉 지점에서 그 자리에서 존재하는 물(즉, 상기 세균 콜로니 내의 물)과 반응하는 나트륨 금속을 포함하는 그의 열-생성 성분의 적용시 그 자리에서 생성되었다. 상기 열은 접촉 부위에서 상기 세균을 파괴하기에 충분한 온도로 온도를 올렸다. 상기 연구는 본 명세서에서 고려되는 알칼리 금속을 포함하는 열-생성 성분을 포함하는 장치는 처리되는 표면에서 접촉 지점에 존재하는 물과의 발열 반응에 의해 그 자리에서 열을 생성하고, 상기 생성된 열은 상기 처리 구역을 실질적으로 무균화하기에 충분한 온도로 상기 처리 구역의 온도를 올리기에 충분하였음을 설명한다. '처리 구역'이란 참조는 원하는 효과(예컨대, 병원체의 파괴 또는 조직의 상태의 변경)를 달성하기에 충분한 온도로 가열되는 접촉 지점 및 상기 접촉 지점에 인접한 구역을 의도한다.

다른 구현예에서, 일시적 또는 영구적 기반의 과다 발한을 약화 또는 감소시키는 목적으로 열을 생성하기 위한 장치가 고려된다. 이러한 적용을 위해 구성된 장치는 실시예 4 내지 실시예 6과 관련해 개시된다. 제1 예시적 장치에서, 열-생성 성분은 무수 알루미늄 염과 혼합된 NaK 합금의 혼합물에 의해 모델링되었다. 상기 열-생성 성분은 과다 발한을 앓는 대상체의 면도된 겨드랑이에 적용되었다(실시예 4). 상기 열-생성 성분의 적용 전에, 상기 면도된 겨드랑이를 염색 테스트하여 땀 생성을 시각화하였다. 상기 염색 테스트에서, 요오드 용액을 상기 면도된 겨드랑이에 적용하였고, 상기 요오드-처리된 영역을 건조한 후, 상기 요오드-처리된 건조된 영역에 전분 가루를 발랐다. 상기 겨드랑이 영역에서 땀이 배출될 때, 상기 땀의 존재 시에 상기 요오드와 전분 사이의 반응이 일어나서, 상기 요오드-처리된 영역이 검은색으로 변한다. 상기 열-생성 성분으로 처리되기 전의 겨드랑이의 사진이 도 4a 및 도 4b에 나타나 있다. 도 4a는 전분 가루를 뿌린 직후에 찍은 남성 환자의 왼쪽 및 오른쪽 겨드랑이를 보여주고, 도 4b의 사진은 5분 후에 동일한 환자의 왼쪽 및 오른쪽 겨드랑이를 보여준다. 검은색의 존재는 상기 환자에 존재하는 다한증의 중증도를 나타내며, 대부분의 겨드랑이 피부는 상기 환자에서 다한증의 생성에 관여하고 있다.

무수 알루미늄 염과 혼합된 NaK 합금의 열 생성 혼합물은 약 10분의 처리 기간 동안 상기 겨드랑이 영역에 직접 적용되었다. 상기 겨드랑이에 상기 열-생성 혼합물을 적용한 후, 상기 겨드랑이 영역을 염색 테스트하였다. 상기 열-생성 혼합물이 상기 겨드랑이 영역에 여전히 존재하는 동안에, 염색 테스트 처리 직전에 해당하는 0분, 염색 테스트 처리 5분 후 및 염색 테스트 처리 10분 후와 동일한 시간에 상기 영역의 사진을 찍었다. 상기 사진은 도 4c 내지 도 4e에 나타나 있다.

도 4c의 사진은 치료 기간(10분) 동안 무수 알루미늄 염 베이스 내의 액체 NaK를 피부에 직접 적용함으로써 처리한 후의 왼쪽 및 오른쪽 겨드랑이를 보여준다. 도 4c의 사진은 염색 테스트 처리 직전에 0분과 같은 시간에 찍었다. 도 4d의 사진은 상기 NaK 용액이 여전히 적용되는 동안 염색 테스트 처리 5분 후에 환자의 겨드랑이를 보여주고, 도 4e는 상기 NaK 적용 기간이 종료될 때 염색 테스트 처리 10분 후와 같은 시간에 환자의 겨드랑이를 보여준다. 도 4b의 기준선 데이터와 비교할 때, 상기 열-생성 성분의 1회 처리 후에 현저한 개선이 관찰되었다. 즉, 땀 생산에서의 현저한 감소가 일어났다. 상기 처리 기간 동안, 상기 NaK 합금은 한선관 및/또는 땀샘으로 들어가고, 환자에 의해 생산(방출)될 때 상기 관 및/또는 샘 내에 존재하는 물과 반응하였다. 상기 합금과 상기 땀 내의 물은 발열 반응으로 그 자리에서 반응하여 열을 생성한다. 임의의 이론에 구애됨이 없이, 상기 반응에 의해 생성된 열은 상기 관 및/또는 샘을 마멸시키기에 충분한 온도로 처리 위치에서의 온도를 올려서, 이들을 파괴하고 이들이 다한증과 일치하는 과다한 양의 땀을 생산하도록 작동하는 것을 방지하게 하는 것으로 보인다. 상기 한선관 및/또는 땀샘의 마멸로 인하여, 겨드랑이 피부가 땀을 분비하는 능력의 영구적인 감소가 달성될 수 있는데, 그 이유는 상기 마멸은 영구적일 수 있고, 상기 피부 조직은 상기 마멸된 한선관 및/또는 땀샘을 재생하지 않을 수 있기 때문이다.

다른 연구에서, 피부에 적용하기 위한 피부-안전성 열-생성 조성물을 형성하기에 적합한 다른 성분과 혼합된 알칼리 금속의 조성물이 제조되었다. 상기 연구의 목적은 상기 알칼리 금속, 예컨대 나트륨 금속, 칼륨 금속, 또는 나트륨과 칼륨 금속의 합금이 다른 성분들과 함께 포함되어 대상체에 적용하기 위한 최종 조성물을 형성할 수 있음을 설명하기 위한 것이었다. 상기 추가적인 성분은 다양한 조성 또는 치료 효과를 수행하도록 선택된 활성물 또는 비활성물일 수 있다. 상기 연구에서, NaK 및 순수한 미네랄 오일을 포함하는 조성물이 제조되었고, 상기 성분들의 비는 NaK 1 부피부 대 미네랄 오일 20 부피부(1:20)였다. 실시예 5에 개시된 것과 같이, 상기 조성물은 다한증으로 진단된 환자의 왼쪽 겨드랑이에 적용되었고, 제거하기 전에 5분 동안 유지하도록 하였다. 상기 왼쪽 겨드랑이를 염색 테스트하여 땀 생산을 시각화화였고, 다음의 시점에서 상기 환자의 왼쪽 겨드랑이의 사진을 찍었다: 상기 NaK/미네랄 오일 용액으로 처리하기 전 90초 동안 염색 테스트한 후(도 5a), 상기 NaK/미네랄 오일 용액으로 처리한 후 90초 동안 염색 테스트한 후(도 5b). 염색 테스트할 때 상기 NaK/오일 혼합물을 이용한 처리는 5분 동안 반복되었다. 상기 영역의 사진을 염색 테스트 90초 후에 찍었다(도 5c).

도 5a는 상기 NaK/미네랄 오일 용액으로 처리하기 전에 90초 동안 염색 테스트한 후의 상기 환자의 왼쪽 겨드랑이를 보여준다. 도 5b는 전술한 것과 같이 90초 동안 염색 테스트한 후 상기 NaK/미네랄 오일 용액으로 처리한 후 동일한 환자의 왼쪽 겨드랑이를 보여준다. 도 5b는 도 5a에 나타낸 것과 같은 기준선 테스트에 대한 현저한 개선을 나타낸다. 추가적인 개선이 얻어질 수 있는지를 확인하기 위하여, 상기 NaK/미네랄 오일 용액을 이용한 처리를 5분 동안 재반복하였고, 90초 동안의 염색 테스트를 수행하였다. 도 5c는 염색 테스트 후 90초 동안 2회 처리된 영역의 현미경 사진이다. 땀 생산에서의 추가적인 감소(처리된 영역에서 생산된 검은색에서의 감소)에 의해 증명되는 것과 같이, 추가적인 현저한 개선이 확인된다. 선의 레벨에서, 그 자리에서 생성된 열의 효과 및 동반되는 온도의 증가는 조직의 마멸 정도에 따라 일시적 또는 영구적일 수 있다.

약 1:1 내지 약 1:1,000을 포함하는 매우 다양한 알칼리 금속/미네랄 오일 비가 다양한 실행예에서 도입될 수 있다. 알칼리 금속/미네랄 오일 조성물과 함께 도입될 수 있는 다른 활성 및 비활성 성분은 무수 합성 폴리머를 포함하는 임의의 무수 베이스 물질 및 무수 베이스 물질과 무수 합성 폴리머의 혼합물을 포함한다.

다른 구현예에서, 상기 알칼리 금속은 알루미늄 염, 마그네슘 염 또는 이들의 조합과 혼합될 수 있다. 본 구현예의 예는 실시예 6에 개시된 다른 연구에서 상술된다. 상기 연구에서, NaK와 알루미늄 염-함유 베이스의 혼합물의 형태인 열-생성 성분을 갖는 장치가 제조되었다. 상기 열-생성 성분은 반-고형의 발한억제제와 같은 반-고형의 형태였다. 상기 열-생성 성분은 NaK 1 부피부 대 상기 알루미늄 염을 함유하는 발한억제제 100 부피부(1:100)를 함유하였다. 상기 열-생성 성분은 다한증으로 진단된 환자의 오른쪽 겨드랑이에 국소 적용되었고, 제거되기 전에 5분 동안 두었다. 이후, 상기 오른쪽 겨드랑이를 실시예 4에 개시된 것과 같이 염색 테스트하였다. 염색 테스트 동안에 90초가 경과한 후에 상기 NaK/발한억제제 조성물로 처리하기 전(도 6a), 및 염색 테스트 동안에 90초가 경과한 후에 상기 NaK/발한억제제 조성물로 처리한 후(도 6b)에 상기 오른쪽 겨드랑이의 사진을 찍었다.

도 6a는 염색 테스트 후에 90초 동안 상기 NaK/발한억제제 조성물로 처리하기 전의 오른쪽 겨드랑이를 보여준다. 도 6b는 염색 테스트 후에 90초 동안 상기 NaK/발한억제제 조성물로 처리한 후의 오른쪽 겨드랑이를 보여준다. 상기 연구는 상기 열-생성 장치의 단일 처리 후에 상기 한선관 및/또는 땀샘 또는 상기 처리되는 피부 내의 다른 구조의 마멸을 통해 땀 생산에서의 실질적인 감소가 달성되었고, 2, 3, 4, 5, 또는 그 이상의 처리가 땀 생산에서의 추가적인 감소를 달성하기 위해 사용될 수 있음을 나타낸다.

알칼리 금속/발한억제제 조성물은 임의의 매우 다양한 비의 알칼리 금속 대 알루미늄 염-함유 조성물을 포함할 수 있다. 이러한 비의 예는 약 100:1 내지 약 1:1,000을 포함한다. 알칼리 금속 조성물과 함께 도입될 수 있는 다른 활성형 및 비활성형 성분은 무수 폴리머 또는 무수 폴리머의 혼합물을 포함하고, 적합한 성분의 일부 예는 실시예 6의 표에 항목별로 기재되어 있다. 본 기술분야의 통상의 기술자는 본 명세서에 개시된 원리를 이용하여 다양한 활성 및 비활성 성분을 용이하게 선택할 수 있을 것이다.

사용 설명서와 함께 본 명세서에 개시된 장치, 및 선택적으로는 상기 장치를 적용하기 위해 의도되는 접촉 부위를 청소하기 위한 용매를 포함하는 와이프를 포함하는 키트가 고려된다. 한 구현예에서 상기 와이프는 거즈 패드이고, 한 구현예에서 상기 용매는 이소프로필 알코올이다.

Ⅱ. 이용 방법

본 명세서에 기재된 열-생성 장치는 다양한 목적을 위해 이용될 수 있으며, 이제 일부가 기재된다.

A. 표면의 실질적 무균화

제1 측면에서, 표면을 실질적으로 무균화하는 방법이 고려된다. 본 방법에서 이용하기 위한 표면은 병원체 또는 바람직하지 못한 종이 체류하거나 성장하는, 피부 표면, 카운터 상부 또는 벤치 상부 표면, 또는 수술 기기 표면을 포함하는 임의 표면을 포괄한다. 피부 표면에 대해, 피부 상 또는 피부에 의한 수분 분비가 관여되는 병원체의 국소 피부 치료에는 비제한적 예로서, 여드름, 진균 감염, 사마귀 제거(사마귀 제거 이전 또는 이후 적용됨), 구순 헤르페스(단순 포진), 및 열의 적용을 통해 사멸되거나 변성될 수 있는 임의의 다른 병원체가 포함된다.

나트륨 금속 및/또는 NaK를 함유하는 다양한 장치 실행예가 표면을 실질적으로 무균으로 만들거나 무균화하는데 이용하기 위해 개발될 수 있다. 이들 실행예에서, 장치는 상술된 열-생성 성분 및 사용자가 표면을 실질적으로 무균화하는 방식으로 표면과 열-생성 성분을 접촉시킬 수 있도록 형상화/디자인된 적용장치를 포함한다. 예를 들면, 무균화될 표면이 피부인 경우, 사용자는 먼저 피부를 가습하거나 치료될 부위를 수화하기 위해 일정량의 물을 피부에 적용할 수 있다. 대부분의 경우에서, 치료 크기로의 외인성 물의 첨가는 요구되지 않는다. 적용장치를 붙잡고, 사용자가 장치의 열-생성부를 치료받을 부위에서 피부와 접촉시킴으로서, 나트륨 금속과 피부 상의 물의 반응 동안 열을 생성한다. 한 구현예에서, 치료 동안 접촉 지점의 온도가 사전 선택된 온도까지 감소했음을, 또는 그 측정된 최대 온도로부터 일정 백분율만큼 감소했음을 장치 상의 인디케이터 빛이 나타낼 때까지, 장치는 치료 부위에서 고정 유지된다. 다양한 실행예, 예컨대 홀더 실행예에서, 알칼리 금속에는 신축성 방식의 적용장치가 포함된다. 다른 구현예에서, 열 생성 성분의 알칼리 금속은 적용장치의 외부 표면 상에 있다.

다른 구현예에서, 베이스 또는 기재는 내부에 일정량의 건조 알칼리 금속을 보유하고 사용자가 자신의 손을 분말화 알칼리 금속과 접촉시킬 수 있도록 디자인된 용기이다. 이러한 실행예에서, 용기는 비제한적 예로서, 건조 알칼리 금속을 보유하고 사용자에 대한 접근을 제공할 수 있는 파우치, 디쉬, 상자, 가방, 재봉쇄 가능한 가방, 또는 임의의 다른 구조일 수 있다. 사용자가 분말화 알칼리 금속을 자신의 피부와 접촉시킴에 따라, 건조 알칼리 금속 및 그 자리에서의 물이 발열 반응을 거쳐 열을 생성한다. 열은, 예를 들면 사용자의 손에서 임의의 상처를 소작할 양으로 생성된다. 또한, 발열 반응은 열에 부가하여, 알칼리 금속 수산화물, 예컨대 나트륨 수산화물 또는 칼륨 수산화물을 생성할 수 있다. 열 및/또는 알칼리 수산화물은 치료받을 표면(예컨대, 본 구현예에서, 사용자의 손) 상에서 병원체를 사멸시키거나, 및/또는 변성시킨다. 따라서, 일부 구현예에서, 장치는 표면을 소작하는 동시에 실질적으로 무균화할 수 있다.

적용장치는 바늘, 와이프 또는 스폰지일 수 있다. 이들 구현예에서, 장치는 환자 내의 부위 또는 다른 구조 내의 다른 부위를 무균화할 수 있다. 이는 또한 그 자리에서의 물, 예컨대 바늘이 삽입되는 위치에 인접한 지방 조직에 저장된 물과 반응하는 알칼리 금속을 통해 주사 지방분해의 수행을 보조할 수 있다. 이러한 실행예에서, 바늘은 피하 및 중공형일 수 있다. 다른 실행예에서, 바늘은 중공형이 아닐 수 있고 알칼리 금속은 바늘 상 코팅으로 존재한다.

다른 구현예에서, 장치는 기기의 멸균화에서 이용하기 위한 것이다. 본 구현예에서, 베이스 또는 기재는 멸균화를 위한 하나 이상의 기기를 보유하도록 디자인된 구조일 수 있고 알칼리 금속은 적합한 위치에 존재한다. 베이스 내에 배치된 기기는 알칼리 금속이 기기 상에 존재하는 물과 그 발열 반응을 거칠 때 멸균화되며, 반응은 기기 표면을 멸균화하기에 충분한 양의 열을 생성한다. 다른 구현예에서, 장치는 기기 표면을 멸균화하기 위해 그 표면과 알칼리 금속이 접촉하도록 디자인되며, 여기서 기기는 물로 사전-수화될 수 있거나 사용 후 헹굼으로부터 존재하는 잔여수를 가질 수 있다.

본 명세서에 기재된 이용 방법에서, 장치가 사용 준비되기 전에 주변 공기와 알칼리 금속 사이의 접촉을 방지하거나 최소화하기 위해 다양한 접근 및 구조가 이용될 수 있다. 이러한 접근 및 구조는 작동 중이 아닌 동안 산소가 장치의 열-생성 성분과 접촉하는 것을 방지하는 기체 불투과성 패키징, 질소 또는 다른 불활성 기체 퍼징 시스템을 포함한다.

B. 상처 봉합

또 다른 구현예에서, 본 명세서에 기재된 장치는 접촉 부위, 및 주변 말초 부위에서 온도 증가의 결과로 상처를 소작함으로써 상처 봉합을 위해 이용되어, 장치의 알칼리 금속과 접촉 부위에 존재하는 물 사이의 발열 반응에 의해 생성된 열에 의해, 치료 구역을 형성한다. 상처의 소작은 상처를 봉합하여, 상처 치유 과정을 보조하거나, 및/또는 가속화한다. 소작은 상처가 형성되는 다양한 상황, 예컨대 수술 시술, 사마귀 제거, 극저온 치료법, 전투 상처, 원거리 위치에서의 익스트림 스포츠 부상, 및 상처 내 혈액 및 조직으로부터의 물이 알칼리 금속과 반응하여 상처를 소작할 수 있는 여러 다른 상황에서 채용될 수 있다.

상기 논의된 것과 같이, 장치의 이용 동안 달성되는 열 및 동시적 온도 증가는 또한 접촉 지점(및 주변 치료 구역)의 표면을 무균화하기에 충분하다. 따라서, 치유를 위해 상처를 소작하는 동시에 표면을 실질적으로 무균화하는 방법이 고려된다. 예를 들면, 병원체가 취급되고 있고 연구자가 손의 피부 표면이 온전함을 확실히 하기 원하는 실험실 상황에서, 연구자는 자신의 손을 가볍게 가습한 뒤 분말화 나트륨 금속 또는 NaK를 적용하여, 손에서 임의의 개방 상처를 봉합하고 자신의 손을 무균화할 수 있다. 병원체의 취급 후, 연구자가 이 과정을 반복하여, 자신의 손에 실질적으로 병원체가 없음을 확실히 할 수 있다. 다른 상황에는 외과의사가 다른 손 또는 상처 멸균화 시스템이 채용될 수 있게 하는 임의의 또는 신뢰할 수 있는 전기원에 접근하지 못하는 병원 또는 전투현장 병원에서 치료 전에 상처가 안정화될 필요가 있는 전투현장 부상이 관여된다. 본 명세서에 개시된 원리를 이용하면 광범위한 잠재적 이용 상황 및 구조가 가능하다. 의학적 적용에서, 접촉 시 표면을 소작하거나, 및/또는 무균화하는 능력은 상황에 따라 유용하거나 결정적일 수 있다. 예를 들면, 전투현장에서, 전기 또는 물이 존재하지 않을 수 있고, 다친 군인이 의학적 주목을 받기 위해 대기하는 동안 출혈을 중지시키고 감염을 중지시킬 필요성은 결정적일 수 있다.

C. 과다 발한: 다한증 및 인지된 과다 발한

다한증은 발, 얼굴, 두피, 및/또는 몸통의 암핏(armpit)(겨드랑이), 손바닥, 발바닥에서 과다 발한을 특징으로 하는 의학적 상태이다. 공지된 기저 의학적 상태에 이차적인 것이 아닌 다한증은 일차 국소 다한증으로 불린다. 일차 국소 다한증은 적어도 하나의 하기 부위: 겨드랑이, 손바닥, 발바닥, 또는 두개안면 영역에서 일어나는 과도한, 양측성, 및 비교적 대칭적인 발한으로 정의된다(Hornberger, J. et al., J. Am. Acad. Dermatol., 51:274-86 (2004)). 일차 국소 다한증의 진단을 확립하기 위해 권장되는 기준에는 (1) 하기 특징 중 적어도 2개를 가지며 명확한 원인이 없는 적어도 6개월 기간의 국소적, 가시적, 과다 발한이 포함된다: (ⅰ) 양측성이고 비교적 대칭적임; (ⅱ) 일상 활동을 손상시킴, (ⅲ) 주당 적어도 1회 에피소드의 빈도; (ⅲ) 25세 미만의 개시 연령; (ⅳ) 양성 가족력; 및 (ⅴ) 수면 동안 국소 발한 정지(Id). 과다 발한을 보고하지만 아직 일차 국소 다한증의 의학적 진단이 충족되지 않는 대상체에서, 이들 대상체는 인지된 과다 발한을 갖는다. 과다 발한을 치료하거나 감소시키기 위해 본 명세서에 기재된 치료 방법은 의학적 상태로서의 다한증인 일차 국소 다한증 및 이차 다한증뿐만 아니라 인지된 과다 발한을 포괄한다.

상기 측면에서, 각각의 발한 에피소드에서 생성되는 땀의 양을 일시적으로 또는 영구적으로 감소시킴으로써 과다 발한을 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 과다 발한이 일어나는 접촉 부위(예컨대, 겨드랑이, 손바닥, 두개안면 영역)에서 대상체의 피부와 본 명세서에 기재된 것과 같은 장치를 접촉하는 단계를 포함한다. 장치의 열 생성 성분 내 알칼리 금속이 접촉 부위에서의 땀 내의 물과 반응하여 그 자리에서 열을 생성하며, 여기서 열은 접촉 부위에 존재하는 물의 양에 의해 제어되거나 그와 비례하는 양으로 생성되고, 열은 접촉 지점(및 바람직하게는 접촉 지점 주위 구역)의 온도를 한선관 및/또는 땀샘을 땀을 덜 생산할 수 있도록 이를 마멸시키는 온도까지 높이기에 충분한 양으로 생성된다.

한 구현예에서, 땀 생성의 감소는 적어도 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 1주, 2주, 3주 또는 1개월의 기간 동안 관찰된다. 방법은, 다른 구현예에서, 피부를 장치와 접촉하는 단계를 반복하여 땀 생성의 추가 감소 또는 후속 시기 동안 땀 생성의 후속 감소를 달성하는 단계를 포함한다. 땀 생성의 감소는 주관적으로, 한 구현예에서, 대상체에 대한 일련의 질문, 예컨대 후술되는 분류 척도에서의 질문(HDDS 및 HHIQ)을 통해 확인된다. 또 다른 구현예에서, 땀 생성의 감소는 객관적으로, 예컨대 중량측정에 의해 또는 요오드 테스트를 통해 확인된다. 중량측정에서, 여과지 조각이 칭량된 후 스톱와치로 측정되는 시기 동안 손바닥 또는 겨드랑이(또는 다른 신체 영역)에 적용된다. 이어서 종이가 칭량되고 땀 생성 속도가 ㎎/분으로 계산된다. 한 구현예에서, 방법은 3일, 5일 또는 1주의 기간 동안 땀 생성에서 적어도 25% 감소, 보다 바람직하게는 땀 생성에서 적어도 50% 감소를 달성하기에 효과적이다.

한 구현예에서, 방법은 중도 내지 중증도의 과다 발한을 경험하는 환자에서 과다 발한의 감소를 위해 이용된다. 경도, 중도 또는 중증도로서의 다한증의 분류는, 한 구현예에서, 다한증 질환 중증도 척도(HDDS)를 이용해서 수행된다. HDDS는 임상 진료에서 다한증의 중증도를 평가하고 다한증 치료의 효과를 평가하기 위해 디자인된 4점 척도이다. 척도는 임상의에 의해 또는 환자에 의해 실시될 수 있고, 환자에게 하기 4가지 진술로부터 가장 잘 맞는 것 하나를 선택하도록 요청한다:

1. 내 발한이 인식되지 않으며 내 일상 활동을 방해하지 않는다.

2. 내 발한은 참을만 하지만, 때때로 내 일상 활동을 방해한다.

3. 내 발한은 겨우 참을 수 있는 정도이며, 자주 내 일상 활동을 방해한다.

4. 내 발한은 참을 수 없는 정도이며, 항상 내 일상 활동을 방해한다.

3 또는 4의 선택은 중증도 다한증을 시사하며 2의 선택은 중도 다한증을 시사하고, 1의 선택은 경도 다한증을 시사한다. 다한증의 다른 척도에는 Hyperhidrosis Impact Qeustionnaire^®(다한증 영향 설문지, HHIQ), 중량측정 땀 생성, 및 피부 삶의 질 지수(DLQI)가 포함된다. HHIQ 척도의 타당성 및 신뢰도, 그리고 환자에서 질환 부담 및 그 효과 측정에서의 그 유용성은 문헌, 예를 들면, [Teale et al., Qual Life Res., 11:702 (2002); Naumann et al., Br. J. Dermatol, 147:1218 (2002); 및 Strutton et al., J. Am Acad Dermatol, 51:241 (2004)]에서 보고된다.

D. 알레르기와 연관된 징후의 치료

또 다른 구현예에서, 알레르기와 연관된 징후의 완화 또는 치료 방법이 제공된다. 알레르기, 특히 계절성 알레르기의 일반 징후는 콧물이다. 장치를 과도한 수분-관련 팽창 또는 배출을 갖는 환자 상 위치와 접촉함으로써, 계절성 알레르기의 콧물 배출 또는 다른 징후를 감소시키거나 실질적으로 감소시키기 위한 본 명세서에 기재된 장치의 용도가 고려된다. 접촉 시, 장치의 열 생성 성분 내 알칼리 금속은 접촉 부위에서 배출물 중 물과 반응하여 그 자리에서 열을 생성하며, 여기서 열은 접촉 부위에 존재하는 물의 양에 의해 제거되거나 이와 비례하는 양으로 생성되고 열은 접촉 지점(및 바람직하게는 접촉 부위 주위 구역)의 온도를 조직 영역이 더 적은 배출을 생성할 수 있도록 이를 마멸시키는 온도까지 높이기에 충분한 양으로 생성된다. 한 구현예에서, 방법은 비염 징후를 치료하기 위해 이용되며, 여기서 비염은 감염성 또는 염증성 측면과 연관됨으로써, 비염의 징후 및 기색이 완화될 수 있도록 한다. 알칼리 금속을 치료 부위로 적용하기 위한 페이스트 및 코 면봉을 포함하는 본 명세서에 개시된 임의의 다양한 장치가 본 방법에서 이용될 수 있다.

E. 조직의 마멸

또 다른 구현예에서, 본 명세서에 기재된 장치로 조직을 마멸시키는 방법이 고려된다. 예를 들면, 장치는 이환 위치에 대한 장치의 적어도 1회 적용 후 암의 종양 물질 또는 확대된 기관을 감소시키거나 실질적으로 감소시키기 위해 이용될 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 다양한 장치가 이용될 수 있다. 특정 실행예에서, 주입 카테터, 바늘, 및 캐뉼라가 열-생성 성분을 치료 부위로 수송하기 위해 이용될 수 있다.

장치는 또한 바람직하지 못한 양이나 형태의 지방 조직을 함유하는 환자 상 위치에 대한 열-생성 성분의 적어도 1회 적용 후 지방 조직 부피를 감소시키거나 실질적으로 감소시키기 위해 이용될 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 다양한 장치가 이용될 수 있다. 특정 실행예에서, 주입 카테터, 바늘, 및 캐뉼라가 치료 부위로 열-생성 성분을 수송하기 위해 이용될 수 있다. 치료받을 수 있는 특정 부위에는 감소/변경시킬 지방 조직 및/또는 지방을 함유하는 턱끝 지방, 유방 조직(유방 리프팅/축소를 보조하기 위해), 넙다리, 둔부, 엉덩이, 볼, 목, 및 다른 부위가 포함된다.

Ⅲ. 실시예

하기 실시예는 예시적 성질의 것이며 전혀 제한하려는 것이 아니다.

실시예 1: 상처 봉합용 밴드 형태의 장치

기재로 멸균 거즈 패드를 이용해서 장치를 제조하였다. 나트륨 금속을 바셀린 내로 혼합하여 페이스트를 형성한 뒤, 기재의 한 면에 적용하였다. 기재의 반대측에 주변 접착제를 갖는 지지원을 오버레이하여 밴드형 장치를 형성하였다(도 1a 참조).

살아있는 돼지 피부 섹션을 입수하고, 메스를 이용해서 상처를 만들었다. 나트륨 가루를 함유하는 기재가 상처 및 주변의 다치지 않은 온전한 피부와 접촉하도록 장치를 돼지 피부에 적용하였으며, 후자의 접촉 부위가 대조군으로 작용하였다. 장치를 15초 동안 제 자리에 두었다가 제거하였다. 다치지 않은 피부 조직 및 상처입은 조직 둘 다의 외관 및 현미경 외관을 관찰하였다. 결과를 도 1c 내지 도 1j에 나타낸다.

실시예 2: 대장균을 이용한 도말 테스트

용원성 브로스(LB)를 함유하는 3개의 페트리 디쉬를 제조하고 Sigma-Aldrich(St. Louis, MO.)에서 입수한 JM109 적격 대장균 배양물로 도말하였다. 하나의 페트리 디쉬를 참조물 디쉬로 지명하고 미처리하였다. 두 번째 디쉬는 대장균을 이용해 도말한 후 멸균수로 활발히 세척하였고, 세 번째 디쉬는 멸균수로 활발히 세척 후 10초 미만 동안 나트륨 금속 입자와 접촉시켰다. 디쉬의 사진을 찍어서 물 및 물/나트륨 금속 혼합물의 도입(시간 = 0시간, 도 2a 내지 도 2c) 후 및 48시간 동안 37℃의 온도에서 표준 성장 조건 하에 인큐베이션 후, 각 디쉬에 원래 적용된 대장균 세균 도말의 외관을 관찰하였다. 디쉬를 4시간, 24시간 및 48시간째에 사진을 찍고, 결과를 각각 도 2d 내지 도 2f, 도 2g 내지 도 2i, 및 도 2j 내지 도 2l에 나타낸다.

실시예 3: 직접 접촉을 통한 나트륨 금속의 무균화능

LB 브로스 함유 페트리 디쉬를 대장균 세균 개체군과 함께 배양하여 디쉬 표면에 걸쳐 분포된 복수의 콜로니를 생성하였다. 세균 콜로니가 확립된 후, 실시예 1에 기재된 것과 같은 장치를 LB 브로스의 표면 및 대장균 콜로니로 적용하였다. 추가적(외인성) 물은 첨가하지 않았다. 디쉬를 처리 전(도 3a) 및 후(도 3b) 사진을 찍어 세균 개체군 상에서 그 자리에서 생성된 열의 효과를 관찰하였다.

실시예 4: 그 자리에서 열을 생성하기 위한 장치

다한증으로 진단받은 남성 환자를 양쪽 겨드랑이의 털을 면도하여 장치를 이용한 처리에 대해 준비시켰다. 면도 부위를 요오드-전분 지시약 테스트를 이용해서 염색 테스트하였다. 요오드 용액을 면도된 겨드랑이로 적용하고, 요오드-처리 부위를 건조한 뒤, 요오드-처리, 건조 부위에 전분을 뿌렸다. 전분을 뿌린 직후 및 5분 후 찍은 남성 환자의 겨드랑이 사진을 도 4a 및 도 4b에 나타낸다.

무수 알루미늄 염과 혼합된 Na 및 K의 합금(이후 NaK) 형태의 알칼리 금속을 제조하였다. 혼합물을 약 10분의 처리 기간 동안 겨드랑이 영역으로 직접 적용하였다. 열-생성 혼합물의 겨드랑이로의 적용 후, 겨드랑이 영역을 앞 단락에 기재된 것과 같이 염색 테스트하였다. 열-생성 혼합물이 여전히 겨드랑이 영역에 존재한 채로, 영역의 사진을 염색 테스트 처리 직전에 해당하는 0분 및 염색 테스트 처리 5분 후 및 염색 테스트 처리 10분 후 시간에 찍었다. 사진을 도 4c 내지 도 4e에 나타낸다.

실시예 5: 그 자리에서 열을 생성하기 위한 발한억제제 용액

NaK 1 부피부 대 미네랄 오일 20 부피부(1:20)로 NaK 및 순수한 미네랄 오일의 조성물을 제조하였다. 생성 혼합물은 30초 동안 초음파분쇄 후 은회색이었다. 이어서 조성물을 다한증으로 진단받은 환자의 왼쪽 겨드랑이로 적용하고, 5분 동안 유지시킨 후 제거하였다. 그 뒤, 왼쪽 겨드랑이를 실시예 4에 기재된 것과 같이 염색 테스트를 위해 요오드 및 전분을 이용해서 처리하였다. 환자의 왼쪽 겨드랑이의 사진을 찍었다: 90초 염색 테스트 후 NaK/미네랄 오일 용액을 이용한 처리 전(도 5a), 90초 동안 염색 테스트 후 NaK/미네랄 오일 용액을 이용한 처리 후(도 5b). 염색 테스트되었을 때 NaK/오일 혼합물을 이용한 처리를 5분 동안 반복하였다. 영역의 사진을 염색 테스트 90초 후 찍었다(도 5c).

실시예 6: 그 자리에서의 발열용 발한억제제 장치

NaK 및 상표명 DEGREE CLINICAL PROTECTION^®(Conopco Inc. (Unilever), London, UK) 하에 판매되는 임상 강도 발한억제제 제형물 형태의 알루미늄 염-함유 조성물의 혼합물을 제조하였다. 발한억제제 제형물의 구체 성분을 아래 표에 나타낸다. 혼합물은 NaK 1 부피부 대 알루미늄 염 함유 발한억제제 100 부피부(1:100)를 함유하였다. 생성 혼합물은 희끄무레한 고체 페이스트였다.

NaK/발한억제제 조성물을 다한증으로 진단받은 환자의 오른쪽 겨드랑이에 국소 적용하고 5분 동안 방치한 후 제거하였다. 이어서 오른쪽 겨드랑이를 실시예 4에 나타낸 것과 같이 염색 테스트하였다. 염색 테스트 동안 90초 경과 후 NaK/발한억제제 조성물을 이용한 처리 전(도 6a) 및 염색 테스트 동안 90초 경과 후 NaK/발한억제제 조성물을 이용한 처리 후(도 6b) 오른쪽 겨드랑이의 사진을 찍었다.

실시예 7: 다한증 및 이의 치료를 위한 진단 도구

자신의 겨드랑이 및 안면 부위에서의 발한을 우려하는 여성 대상체가 자신의 임상의에게서 ["당신의 다한증 중증도를 어떻게 평가하시겠습니까?" 1. 내 발한이 인식되지 않으며 내 일상 활동을 방해하지 않는다. 2. 내 발한은 참을만 하지만, 때때로 내 일상 활동을 방해한다. 3. 내 발한은 겨우 참을 수 있는 정도이며, 자주 내 일상 활동을 방해한다. 4. 내 발한은 참을 수 없는 정도이며, 항상 내 일상 활동을 방해한다.]를 대상체에게 묻는 다한증 질환 중증도 척도(Hyperhidrosis Diseases Severity Scale, HDDS)를 작성하도록 요청받는다. 대상체는 그녀의 겨드랑이 및 안면 발한에 대한 자신의 경험을 가장 잘 반영하는 진술을 항목 1, 2, 3 및 4로부터 선택하도록 요청받는다. 대상체가 진술 3을 선택하여, 중증도 다한증 진단을 받는다. 대상체에 실시예 6에 따른 나트륨-칼륨 합금을 포함하는 발한억제제 스틱 형태의 장치가 처방되어, 그녀의 겨드랑이 및 이마에 주 1회 조성물을 적용한다.

개시된 장치의 추가 구현예가 이제 언급된다.

상처를 소작하기 위한 장치의 실행예에는 베이스 및 베이스와 커플링된 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나가 포함될 수 있고, 여기서 베이스는 사용자가 개방 상처를 소작하기 위해 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나를 환자의 개방 상처에 적용할 수 있도록 구성된다.

상처를 소작하기 위한 장치의 실행예에는 하기 중 하나, 전부 또는 임의의 것이 포함될 수 있다.

베이스는 사용자에 의한 이용 바로 전까지 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나와 산소 또는 물 중 하나의 접촉을 방지하도록 디자인될 수 있다.

나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나는 베이스 부분 내에 포함될 수 있다.

베이스는 밴드일 수 있고 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나는 밴드에 커플링된 멸균 드레싱 내에 포함된 것 및 멸균 드레싱 상에 포함된 것 중 하나일 수 있다.

나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나는 베이스 표면의 일부 상에 코팅되는 것을 통해 베이스와 커플링될 수 있다.

베이스는 피부 롤러, 나이프, 수술 기기, 스틱, 피부 펜, 및 바늘로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.

표면을 실질적으로 무균화하기 위한 장치의 실행예에는 적용장치 및 상기 적용장치와 커플링된 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나가 포함될 수 있고, 여기서 적용장치는 사용자가 표면을 실질적으로 무균화하기 위해 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나를 표면에 적용할 수 있도록 구성된다.

장치의 실행예는 하기 중 하나, 전부, 또는 임의의 것을 함유할 수 있다:

적용장치는 사용자에 의한 이용 바로 전까지 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나와 산소 또는 물 중 하나의 접촉을 방지하도록 구성될 수 있다.

나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나는 적용장치 내에 포함될 수 있다.

적용장치는 분말화 형태의 나트륨 금속을 사용자의 손과 접촉시켜 사용자의 손을 실질적으로 무균화하거나, 사용자의 손에서 하나 이상의 상처를 소작하거나, 및/또는 사용자의 손을 실질적으로 무균화하면서 또한 사용자의 손에서 하나 이상의 상처를 소작할 수 있도록 채택된 용기일 수 있다.

적용장치는 바늘, 와이프, 또는 스폰지일 수 있다.

적용장치는 물을 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나와 혼합하여 물품의 표면이 멸균화되도록 하기에 충분한 열을 생성하도록 구성될 수 있는 멸균장치일 수 있다.

적용장치는 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나를 물품의 표면과 접촉시켜 표면을 멸균화하도록 구성될 수 있는 멸균장치일 수 있다.

상처를 실질적으로 무균화하기 위한 및 상처를 소작하기 위한 장치의 실행예에는 상처 접촉 장치 및 상처 접촉 장치와 커플링된 나트륨 금속 및 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나가 포함될 수 있다. 상처 접촉 장치는 사용자에게 나트륨 금속 및 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나를 상처에 적용하여 상처를 실질적으로 무균화하는 동시에 상처를 소작하도록 구성될 수 있다.

장치의 실행예에는 하기 중 하나, 전부, 또는 임의의 것이 포함될 수 있다:

외부적 또는 외인성 물이 상처 접촉 장치에 의해 이용되지 않을 수 있다.

상처 접촉 장치는 나트륨 금속 및 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나와 커플링된 드레싱을 포함하는 밴드일 수 있다.

밴드는 상처를 실질적으로 무균화하는 동시에 상처를 소작한 후, 나트륨 금속 및 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나가 모두 소비된 것을 확인하도록 구성될 수 있다.

밴드는 사전 결정된 시기가 지난 후 상처를 실질적으로 무균화하는 동시에 상처를 소작하도록 구성될 수 있다.

다한증을 치료하기 위한 조성물의 실행예에는 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나가 포함될 수 있고, 여기서 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나는 사용자가 환자의 피부 위치에 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금 중 하나를 적용하고 그 위치에서 적어도 하나의 땀샘 또는 적어도 하나의 한선관 중 하나를 마멸시킬 수 있도록 구성된다.

조성물의 실행예에는 하기 중 하나, 전부, 또는 임의의 것이 포함될 수 있다:

조성물에는 미네랄 오일이 포함될 수 있다.

미네랄 오일은 1:20 부피부의 나트륨 및 칼륨 금속 합금 대 미네랄 오일의 부피비로 나트륨 및 칼륨 금속 합금과 혼합될 수 있다.

조성물에는 염 함유 조성물이 포함될 수 있다.

염-함유 조성물에는 알루미늄, 마그네슘, 또는 이의 임의의 조합이 추가로 포함될 수 있다.

염-함유 조성물에는 알루미늄이 포함될 수 있고, 1:100 부피부의 나트륨 및 칼륨 금속 합금 대 알루미늄염-함유 조성물의 부피비로 나트륨 및 칼륨 금속 합금과 혼합될 수 있다.

조성물은 적어도 하나의 땀샘을 함유하는 환자 상 위치로 2회 이상의 조성물 적용 후 적어도 하나의 땀샘의 마멸을 통해 다한증을 실질적으로 감소시키도록 추가 구성될 수 있다.

조성물은 적어도 하나의 땀샘을 함유하는 환자 상 위치로 단회 조성물 적용 후 적어도 하나의 땀샘의 마멸을 통해 다한증을 실질적으로 감소시키도록 추가 구성될 수 있다.

조성물에는 무수 폴리머가 추가로 포함될 수 있다. 한 구현예에서, 조성물 및 장치의 모든 성분 또는 요소는 무수성이다.

나트륨 조성물의 실행예에는 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금이 포함될 수 있고, 여기서 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금은 사용자가 나트륨 금속 또는 나트륨 및 칼륨 금속 합금을 코 배출을 감소시키거나, 기류를 개선하거나, 통증 징후를 감소시키거나, 계절성 알레르기 징후를 감소시키거나, 또는 이의 임의 조합을 위해 환자의 코; 비대 샘; 부피 감소 또는 형태 변화를 필요로 하는 지방 함유 지방조직; 또는 암 병소 또는 암 종양 내 위치로 적용할 수 있도록 구성되는 적용장치 또는 베이스에 커플링된다.

나트륨 조성물의 실행예에는 하기 중 하나, 전부, 또는 임의의 것이 포함될 수 있다:

비대 샘은 전립샘, 털피지샘 단위, 또는 피지샘으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.

본 개시, 그 측면 및 실행예는 본 명세서에 개시된 특정 성분, 조립 절차 또는 방법 요소로 제한되지 않는다. 의도되는 열 생성 시스템과 일치하는 당분야에 공지된 여러 추가 성분, 조립 절차 및/또는 방법 요소는 본 개시로부터의 특정 실행예와 함께 이용하기 위해 자명해질 것이다. 따라서, 예를 들면, 특정 실행예가 개시되지만, 이러한 실행예 및 실행 성분은 의도되는 작동 및 방법과 일치하는, 이러한 열 생성 시스템, 및 실행 성분 및 방법을 위해 당분야에 공지된 것과 같은 임의의 형태, 크기, 스타일, 유형, 모델, 버전, 측정, 농도, 물질, 양, 방법 요소, 단계, 및/또는 기타 등을 포함할 수 있다.

상기 기재가 열 생성 시스템 및 구현 성분, 하위-성분, 방법 및 하위-방법의 특정 구현을 나타내는 경우, 여러 변경이 이의 정신에서 벗어나지 않고 수행될 수 있고, 이러한 구현, 구현 성분, 하위-성분, 방법 및 하위-방법이 다른 열 생성 시스템에 적용될 수 있음은 쉽게 자명해진다.

Claims (1)

1. 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 기재, 및
   상기 기재와 접촉하는 알칼리 금속을 포함하는 장치로서,
   상기 알칼리 금속은 나트륨 및 칼륨으로부터 선택되고, 상기 기재가 상기 표면과 접촉하여서 상기 알칼리 금속과 상기 표면 사이의 접촉 지점에서 상기 알칼리 금속이 물과 접촉하도록 할 때 그 자리에서(in situ) 일정량의 열을 생성하기에 충분한 양으로 존재하는 장치.

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