CN106975073A - 防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：表皮生长因子0.1‑10万IU、几丁糖0.05‑5g、透明质酸钠0.01‑1g、多聚赖氨酸0.01‑2g、甘油0.1‑10g、甘露醇0.01‑2g、氯化钠0.9g、其余用注射用水补足。本发明提高的在干奶期用于预防奶牛乳腺炎的乳房注入剂为水凝胶体的生物材料制剂，该注入剂在干奶期开始时给药，能够有效预防奶牛干奶期乳房炎。该生物材料制剂也可配合其它药物用于临床乳房炎和出血性乳房炎的治疗，能够缩短治疗周期，促进乳腺康复。

Description

防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法，是一种用于预防和治疗奶牛乳房炎的新型生物材料制剂。
背景技术
奶牛乳房炎是危害奶牛养殖业的常见疾病之一，研究显示，干奶期有超过60％的奶牛新增乳房炎。在干奶初期和产犊前后，新感染乳房炎的几率最高。干奶期乳房炎发生后，难以根治，并且严重影响产犊后的泌乳量。因干奶期发生乳房炎，奶牛产犊后淘汰率增加，泌乳天数大大减少。
目前国内外防治干奶期乳房炎的方法几乎都是使用药物进行预防和治疗，这些方法的中心目的是为了消除乳腺中的致病菌、消除炎症和减少疼痛。这样做最终导致的后果是致病菌的耐药性越来越强，奶牛的抵抗力被削弱，使乳房炎的预防和治疗进入了一种恶性循环状态。兽医师在追求抑制或消灭致病菌的过程中，忽略了对奶牛乳腺第一道免疫防线—乳腺上皮的保护。
随着医药技术的发展，新型生物材料和制剂在人药领域呈现井喷式增加。但是我国兽药的发展远远落后于人药的发展，很多已经在人药领域应用广泛的新型材料和制剂，在兽药领域却仍是空白。
表皮生长因子(EGF)，是由53个氨基组成的活性多肽，借由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生肌肤表层细胞，对受伤、受损之表皮肌肤拥有绝佳之疗效。其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF还能止血，并具有加速皮肤和粘膜创伤愈合、消炎镇痛、防止溃疡的功效。EGF的稳定性能极好，在-20℃中能保持长期稳定，在中性溶液中100℃煮沸30min仍保持稳定。EGF广泛用于美容、整容、治疗皮肤烧伤烫伤等领域。文献报道，EGF是用于奶牛乳腺细胞的培养必须的营养物质。
几丁糖，几丁糖是地球上仅次于纤维素的第二大天然资源，它大量存在于 虾、蟹等甲壳类动物的外壳中。由于它具有良好的生物活性和可降解性,并具有抗菌、消炎、止血、伤口愈合等作用，近年来对它的应用开发越来越广泛，尤其是在医药行业。研究结果证实，几丁糖可被机体降解吸收，具有良好的生物相容性，减少伤口渗出液；可形成湿润的隐形膜，加快伤口愈合；具有广谱的抑菌作用；具有镇痛止血功能，免疫调节功能，消炎的作用；可促进组织再生、抑制瘢痕形成(具有促进上皮细胞、血管内皮细胞生长，而抑制成纤维细胞生长的生物学特性)。冯东来在1998年的文献中报道使用几丁聚糖治疗奶牛隐性乳房炎效果明显，但是受到给药方式的限制，治疗成本极高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法，利用表皮生长因子和医用几丁糖，促进奶牛乳腺上皮细胞的生长和修复，来防治奶牛干奶期乳房炎的发生。
为解决上述技术问题，本发明的实施例提供一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
进一步，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
优选的，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
其中，所述生物材料制剂是一种乳房注入剂，其为水凝胶体。
本发明实施例还提供一种上述防治奶牛乳房炎的生物材料制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取50ml无菌注射用水，置于无菌容器中；
(2)取处方量的表皮生长因子(EGF)，加入到步骤(1)的无菌注射用水中，搅拌，溶解；
(3)取处方量的医用几丁糖，加入到步骤(2)所得溶液中，搅拌，溶解；
(4)取处方量的多聚赖氨酸，加入到步骤(3)所得溶液中，搅拌，溶解；
(5)取处方量的甘油，加入到步骤(4)所得溶液中，搅拌，溶解；
(6)取处方量的甘露醇，加入到步骤(5)所得溶液中，搅拌，溶解；
(7)取处方量的氯化钠，加入到步骤(6)所得溶液中，搅拌，溶解；
(8)将处方量的透明质酸钠，加入到步骤(7)所得溶液中，搅拌，溶解；
(9)用无菌注射用水将步骤(8)所得溶液定容到100ml，搅拌，混匀成水凝胶；
(10)将步骤(9)所得水凝胶，分装到一次性无菌注射器中，密封，即得防治奶牛乳房炎的生物材料制剂。
本发明的上述技术方案的有益效果如下：本发明提高的在干奶期用于预防奶牛乳腺炎的生物材料制剂为水凝胶体的奶牛乳房注入剂，该注入剂在干奶期开始时给药，能够有效预防奶牛干奶期乳房炎。该注入剂也可配合其它药物用于临床乳房炎和出血性乳房炎的治疗，能够缩短治疗周期，促进乳腺康复。
具体实施方式
为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施例进行详细描述。
本发明提供一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
进一步，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
优选的，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
本发明所述的生物材料制剂是一种乳房注入剂，其为水凝胶体，该注入剂在干奶期开始时给药，能够有效预防奶牛干奶期乳房炎。
本发明还提供一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取50ml无菌注射用水，置于无菌容器中；
(2)取处方量的表皮生长因子(EGF)，加入到步骤(1)的无菌注射用水中，搅拌，溶解；
(3)取处方量的医用几丁糖，加入到步骤(2)所得溶液中，搅拌，溶解；
(4)取处方量的多聚赖氨酸，加入到步骤(3)所得溶液中，搅拌，溶解；
(5)取处方量的甘油，加入到步骤(4)所得溶液中，搅拌，溶解；
(6)取处方量的甘露醇，加入到步骤(5)所得溶液中，搅拌，溶解；
(7)取处方量的氯化钠，加入到步骤(6)所得溶液中，搅拌，溶解；
(8)将处方量的透明质酸钠，加入到步骤(7)所得溶液中，搅拌，溶解；
(9)用无菌注射用水将步骤(8)所得溶液定容到100ml，搅拌，混匀成水凝胶；
(10)将步骤(9)所得水凝胶，分装到一次性无菌注射器中，密封，即得防治奶牛乳房炎的生物材料制剂。
下面以几个具体实施例及实验结果进一步说明本发明的技术方案。
实施例1
(1)取50ml无菌注射用水，置于无菌容器中；
(2)取3万IU的表皮生长因子(EGF)，加入到步骤(1)的无菌注射用 水中，搅拌，溶解；
(3)取1g几丁糖，加入到步骤(2)所得溶液中，搅拌，溶解；
(4)取0.5g多聚赖氨酸，加入到步骤(3)所得溶液中，搅拌，溶解；
(5)取2g甘油，加入到步骤(4)所得溶液中，搅拌，溶解；
(6)取0.5g甘露醇，加入到步骤(5)所得溶液中，搅拌，溶解；
(7)取0.9g氯化钠，加入到步骤(6)所得溶液中，搅拌，溶解；
(8)将0.1g透明质酸钠，加入到步骤(7)所得溶液中，搅拌，溶解；
(9)用无菌注射用水，将步骤(8)所得溶液定容到100ml，搅拌，混匀得水凝胶；
(10)将步骤(9)所得水凝胶，分装到2ml容量的一次性无菌注射器中，密封，即得样品A1。
实施例2
按照实施例1的制备工艺和流程，制备样品A2和A3。其中，A2和A3的组分和配比见下表一。
表一 A2、A3组方含量
实施例3
取实施例1和实施例2所得样品A1、A2和A3，某规模化牧场干奶期奶牛180头，分为四组，每组45头。第一组为对照组，按照牧场既定干奶方案进行干奶。第二组奶牛在干奶时，先向每个乳区注入2ml样品A1，然后再注 入干奶针；第三组奶牛在干奶时，先向每个乳区注入2ml样品A2，然后再注入干奶针；第四组奶牛在干奶时，先向每个乳区注入2ml样品A3，然后再注入干奶针。到产犊时，统计每组奶牛发生的乳房炎和隐形乳房炎的数量。结果如下表二。
表二 奶牛乳房炎发生率
由上表数据可以看出，注入A1、A2和A3后再进行干奶的奶牛，在干奶期发生临床型乳房炎和隐性乳房炎的发病率明显低于未使用本产品的奶牛，其中使用A1的奶牛发生率最低，效果最好。说明本发明产品在干奶前使用，能够很好的预防奶牛干奶期乳房炎的发病率。
实施例4
取实施例1和实施例2所得样品A1，A2和A3，某规模化牧场患临床型乳房炎奶牛80头，乳房炎评级均为二级，平均分为四组，每组20头。第一组为对照组，按照牧场治疗方案进行治疗。第二组患病奶牛在每天最后一次挤奶结束后，向每个乳区注入2ml样品A1，其它治疗方案同第一组奶牛；第三组患病奶牛在每天最后一次挤奶结束后，向每个乳区注入2ml样品A2，其它治疗方案同第一组奶牛；第四组患病奶牛在每天最后一次挤奶结束后，向每个乳区注入2ml样品A3，其它治疗方案同第一组奶牛；统计每组患病奶牛平均治愈天数。结果如下表三。
表三 奶牛乳房炎治愈天数
由上表数据可以看出，患有二级临床乳房炎奶牛在治疗过程中使用A1、A2和A3，较未使用的患病奶牛，治愈天数明显缩短。因此，可以大大降低患病奶牛的治疗成本和弃奶成本。其中使用A1的患病奶牛治愈天数最短，效果最好。说明本发明产品在用于治疗奶牛临床型乳房炎，能够很好的缩短治愈天数，降低治疗成本。
本发明的有益效果是：
(1)本发明不含任何抗生素和中药成分，不会对奶牛机体产生药物刺激和残留。
(2)本发明所述有效药物成分可降解吸收，不会对奶牛乳腺造成负担。
(3)本发明通过促进乳腺上皮细胞的生长，增强乳腺上皮对致病菌的抗感染能力。
(4)本发明能够促进破损血管的收缩，减少出血，促进伤口愈合。
(5)本发明为水凝胶制剂，能够快速分散到乳腺和牛奶中。
(6)本发明可外用于奶牛乳头表面，促进皲裂乳头的康复。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，其特征在于，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
2.根据权利要求1所述的防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，其特征在于，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
3.根据权利要求1或2所述的防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，其特征在于，每100ml所述生物材料制剂内包含如下组分：
4.根据权利要求1或2所述的防治奶牛乳房炎的生物材料制剂，其特征在于，所述生物材料制剂是一种乳房注入剂，其为水凝胶体。
5.一种如权利要求1～4中任一项所述的防治奶牛乳房炎的生物材料制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取50ml无菌注射用水，置于无菌容器中；
(2)取处方量的表皮生长因子，加入到步骤(1)的无菌注射用水中，搅拌，溶解；
(3)取处方量的医用几丁糖，加入到步骤(2)所得溶液中，搅拌，溶解；
(4)取处方量的多聚赖氨酸，加入到步骤(3)所得溶液中，搅拌，溶解；
(5)取处方量的甘油，加入到步骤(4)所得溶液中，搅拌，溶解；
(6)取处方量的甘露醇，加入到步骤(5)所得溶液中，搅拌，溶解；
(7)取处方量的氯化钠，加入到步骤(6)所得溶液中，搅拌，溶解；
(8)将处方量的透明质酸钠，加入到步骤(7)所得溶液中，搅拌，溶解；
(9)用无菌注射用水将步骤(8)所得溶液定容到100ml，搅拌，混匀成水凝胶；
(10)将步骤(9)所得水凝胶，分装到一次性无菌注射器中，密封，即得防治奶牛乳房炎的生物材料制剂。
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