CN111840525B - 一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111840525B CN111840525B CN202010762756.5A CN202010762756A CN111840525B CN 111840525 B CN111840525 B CN 111840525B CN 202010762756 A CN202010762756 A CN 202010762756A CN 111840525 B CN111840525 B CN 111840525B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- powder
- plasmin
- composition
- bacillus subtilis
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 63
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 18
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 120
- 229940012957 plasmin Drugs 0.000 claims abstract description 66
- 244000063299 Bacillus subtilis Species 0.000 claims abstract description 45
- 235000014469 Bacillus subtilis Nutrition 0.000 claims abstract description 45
- 244000077995 Coix lacryma jobi Species 0.000 claims abstract description 28
- 244000197580 Poria cocos Species 0.000 claims abstract description 28
- 235000008599 Poria cocos Nutrition 0.000 claims abstract description 28
- 235000006886 Zingiber officinale Nutrition 0.000 claims abstract description 28
- 235000008397 ginger Nutrition 0.000 claims abstract description 28
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 56
- 241000234314 Zingiber Species 0.000 claims description 27
- 239000012137 tryptone Substances 0.000 claims description 27
- 238000000855 fermentation Methods 0.000 claims description 23
- 230000004151 fermentation Effects 0.000 claims description 23
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims description 16
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 16
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 16
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 claims description 15
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 claims description 8
- 239000001888 Peptone Substances 0.000 claims description 8
- 108010080698 Peptones Proteins 0.000 claims description 8
- 238000012258 culturing Methods 0.000 claims description 8
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims description 8
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 8
- 235000019319 peptone Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 8
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 6
- 239000002609 medium Substances 0.000 claims description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 abstract description 14
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 206010047115 Vasculitis Diseases 0.000 abstract description 10
- 238000010792 warming Methods 0.000 abstract description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 4
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 abstract description 3
- 244000273928 Zingiber officinale Species 0.000 abstract 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 26
- 239000000463 material Substances 0.000 description 22
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 7
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 3
- PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N warfarin Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2OC(=O)C=1C(CC(=O)C)C1=CC=CC=C1 PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960005080 warfarin Drugs 0.000 description 3
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 2
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 102100037486 Reverse transcriptase/ribonuclease H Human genes 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 238000002266 amputation Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 210000003989 endothelium vascular Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003359 percent control normalization Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- A61K38/482—Serine endopeptidases (3.4.21)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
- A61K35/742—Spore-forming bacteria, e.g. Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, clostridium or Lactobacillus sporogenes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
- A61K36/076—Poria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/59—Menispermaceae (Moonseed family), e.g. hyperbaena or coralbead
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
- A61K36/8994—Coix (Job's tears)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/14—Vasoprotectives; Antihaemorrhoidals; Drugs for varicose therapy; Capillary stabilisers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y304/00—Hydrolases acting on peptide bonds, i.e. peptidases (3.4)
- C12Y304/21—Serine endopeptidases (3.4.21)
- C12Y304/21062—Subtilisin (3.4.21.62)
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Zoology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
本发明公开了一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法，该组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶1‑15份，枯草芽孢杆菌菌粉5‑10份，干姜2‑10份，陈皮1‑12份，薏米仁2‑15份，清风藤1‑12份，伏苓1‑25份。本发明的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物可用于防治血栓性脉管炎，相比于目前临床上常用的治疗血栓性脉管炎的药品，本发明的组合物使用起来更加安全、可靠且更高效。本发明的组合药物在溶解引起脉管炎血栓的同时，还能起到温经散寒，袪风除湿作用，从而达到短期改善，长期根治血栓性脉管炎的目的。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，尤其是，本发明涉及一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
背景技术
血栓性脉管炎多发生在四肢血管，尤其是下肢最为常见。发病过程是血管内膜增厚，随后血栓形成，最后血管完全阻塞，导致患者的手指或脚趾出现红紫、麻木、冷痛症状，后期还会出现溃烂和坏死等现象，严重时会导致手脚残废甚至截肢。产生这种现象的主要原因是因为血栓堵塞血管，使气血不能到达肢端末梢，使手指或脚趾得不到营养而逐渐坏死、溃烂。
因此治疗血栓性脉管炎首先需要溶解血栓，疏通血管，使气血到达肢体末端，恢复肢体末端组织与器管的营养供给。为达到最佳治疗效果，按中医理论，除活血化瘀外，还需要温经散寒，袪风除湿，将致病的外感寒湿风邪逐出体外，同时调理脏腑，补中益气，同时改善机体免疫力，实现扶正固本，抑制疾病反复复发，从根本上彻底治愈脉管炎。
目前临床上对脉管炎的治疗主要是药物法和手术法。药物法主要是通过使用抗凝剂，抑制血栓的形成，但对己形成的血栓无法消除，因此只能控制使症状不再恶化，但无法根治血栓性脉管炎。手术法则存在治疗成本高且会增加患者的痛苦缺陷，因此临床上如非必要，则不会首选此法。
发明内容
针对现有治疗方法的缺陷，通过实验发现，利用具有溶解血栓作用的QK纤溶酶为原料，配合使用具有温经散寒，袪风除湿的干姜，陈皮，薏米仁，清风藤，伏苓等中药材，可有效防治血栓性脉管炎。
为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶1-15 份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜2-10份，陈皮1-12份，薏米仁2-15份，清风藤1-12份，伏苓1-25份。
优选地，含有以下重量份成分：QK纤溶酶6-10份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10 份，干姜5-8份，陈皮5-12份，薏米仁10-15份，清风藤6-10份，伏苓20-25 份。
优选地，含有以下重量份成分：QK纤溶酶7份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜7份，陈皮5份，薏米仁15份，清风藤7份，伏苓25份。
优选地，含有以下重量份成分：QK纤溶酶10份，枯草芽孢杆菌菌粉10份，干姜5份，陈皮7份，薏米仁12份，清风藤8份，伏苓20份。
优选地，含有以下重量份成分：QK纤溶酶15份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜5份，陈皮12份，薏米仁15份，清风藤6份，伏苓25份。
优选地，所述QK纤溶酶由菌种Subtilisin-QK在胰蛋白胨培养基中发酵产生。所述菌种为Bacillus subtilis QK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCC NO:M 203078，保藏日期为2003年11 月17日。
优选地，所述QK纤溶酶的制备包括以下步骤：
制备胰蛋白胨培养基：取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml，PH调至7.3，121℃灭菌15min备用；
QK纤溶酶的发酵：取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌 Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；
发酵液干燥：将所述QK纤溶酶发酵液进行冷冻干燥，得到冻干粉，即为所述QK纤溶酶；冻干粉中所述QK纤溶酶的含量不小于60％。
本发明还提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将干姜、陈皮、清风藤、伏苓分别粉碎成粉末；
将薏米仁炒熟后粉碎成粉末；
将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按比例混匀后压片。
优选地，所述干姜粉末、所述陈皮粉末、所述清风藤粉末、所述伏苓粉末、所述薏米仁粉末的粒径为80～100目。
本发明还提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物在治疗血栓性脉管炎上的应用，所述组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶1-15份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜2-10份，陈皮1-12份，薏米仁2-15份，清风藤1-12份，伏苓 1-25份。
与现有技术相比，本发明的技术效果体现在：
本发明的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物可用于防治血栓性脉管炎，相比于目前临床上常用的治疗血栓性脉管炎的药品，本发明的组合物使用起来更加安全、可靠且更高效。本发明的组合药物在溶解引起脉管炎血栓的同时，还能起到温经散寒，袪风除湿作用，从而达到短期改善，长期根治血栓性脉管炎的目的。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶1-15份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜2-10份，陈皮1-12 份，薏米仁2-15份，清风藤1-12份，伏苓1-25份。
本发明实施例提供的组合物中的QK纤溶酶是一种由枯草杆菌Subtilisin-QK 发酵产生的具有溶解血栓作用的蛋白酶，该蛋白酶可经口服吸收，进入血液后可溶解体内己有的血栓并能改善微循环。经大量实验证明，QK纤溶酶安全可靠，可长期使用且无明显不良反应。而常见的中药材干姜，陈皮，薏米仁，清风藤，伏苓等具有温经散寒，袪风除湿的作用。与QK纤溶酶配合使用后，在溶解引起脉管炎血栓的同时，还能起到温经散寒，袪风除湿作用，从而达到短期改善，长期根治脉管炎的目的。
优选地，本发明实施例的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶6-10份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜5-8份，陈皮5-12 份，薏米仁10-15份，清风藤6-10份，伏苓20-25份。
更优选地，含有以下重量份成分：QK纤溶酶7份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜7份，陈皮5份，薏米仁15份，清风藤7份，伏苓25份。
优选地，本发明实施例的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶10份，枯草芽孢杆菌菌粉10份，干姜5份，陈皮7份，薏米仁12份，清风藤8份，伏苓20份。
更优选地，本发明实施例的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶15份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜5份，陈皮12份，薏米仁15份，清风藤6份，伏苓25份。
其中，QK纤溶酶由菌种Subtilisin-QK在胰蛋白胨培养基中发酵产生，所述菌种为Bacillus subtilis QK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCC NO:M 203078，保藏日期为2003年11月 17日。具体地，QK纤溶酶的制备包括以下步骤：
(1)制备胰蛋白胨培养基：取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠 5.0g，加水至1000ml，PH调至7.3，121℃灭菌15min备用；
(2)QK纤溶酶的发酵：取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌 Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；
(3)发酵液干燥：将QK纤溶酶发酵液进行冷冻干燥，得到冻干粉，即为所述QK纤溶酶；冻干粉中QK纤溶酶的含量不小于60％。
本发明实施例还提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(10)将干姜、陈皮、清风藤、伏苓分别粉碎成粉末；
(20)将薏米仁炒熟后粉碎成粉末；
(30)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按比例混匀后压片。
优选地，干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末的粒径为80～100目，以便有效成份更易被人体吸收。
本发明实施例还提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物在治疗血栓性脉管炎上的应用，该组合物含有以下重量份成分：QK纤溶酶1-15份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜2-10份，陈皮1-12份，薏米仁2-15份，清风藤1-12份，伏苓1-25份。
本发明的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物可用于防治血栓性脉管炎，相比于目前临床上常用的治疗血栓性脉管炎的药品，本发明的组合物使用起来更加安全、可靠且更高效。本发明的组合药物在溶解引起脉管炎血栓的同时，还能起到温经散寒，袪风除湿作用，从而达到短期改善，长期根治血栓性脉管炎的目的。
以下结合具体实施例做进一步说明。
实施例1
本发明实施例1提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶1 份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜10份，陈皮12份，薏米仁2份，清风藤1 份，伏苓1份。
上述组合物按照以下步骤制备：
(1)将干姜进行粉碎并过80目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将陈皮进行粉碎并过80目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将薏米仁炒熟、粉碎并过80目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将清风藤进行粉碎并过80目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将伏苓进行粉碎并过80目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；
(2)取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml， PH调至7.3，121℃灭菌15min制成胰蛋白胨培养基，备用；取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；将发酵液直接进行过夜冷冻干燥，得到冻干粉，检测冻干粉中QK纤溶酶的含量为65％，备用；
(3)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按组合物中的比例混匀后压片，即制得一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物。
实施例2
本发明实施例2提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶15 份，枯草芽孢杆菌菌粉10份，干姜2份，陈皮1份，薏米仁15份，清风藤12 份，伏苓25份。
上述组合物按照以下步骤制备：
(1)将干姜进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将陈皮进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将薏米仁炒熟、粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将清风藤进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将伏苓进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；
(2)取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml， PH调至7.3，121℃灭菌15min制成胰蛋白胨培养基，备用；取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；将发酵液直接进行过夜冷冻干燥，得到冻干粉，检测冻干粉中QK纤溶酶的含量为70％，备用；
(3)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按组合物中的比例混匀后压片，即制得一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物。
实施例3
本发明实施例3提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶7 份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜7份，陈皮5份，薏米仁15份，清风藤7份，伏苓25份。
上述组合物按照以下步骤制备：
(1)将干姜进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将陈皮进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将薏米仁炒熟、粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将清风藤进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将伏苓进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；
(2)取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml， PH调至7.3，121℃灭菌15min制成胰蛋白胨培养基，备用；取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；将发酵液直接进行过夜冷冻干燥，得到冻干粉，检测冻干粉中QK纤溶酶的含量为72％，备用；
(3)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按组合物中的比例混匀后压片，即制得一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物。
实施例4
本发明实施例4提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶10 份，枯草芽孢杆菌菌粉10份，干姜5份，陈皮7份，薏米仁12份，清风藤8 份，伏苓20份。
上述组合物按照以下步骤制备：
(1)将干姜进行粉碎并过90目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将陈皮进行粉碎并过90目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将薏米仁炒熟、粉碎并过90目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将清风藤进行粉碎并过90目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将伏苓进行粉碎并过90目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；
(2)取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml， PH调至7.3，121℃灭菌15min制成胰蛋白胨培养基，备用；取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；将发酵液直接进行过夜冷冻干燥，得到冻干粉，检测冻干粉中QK纤溶酶的含量为63％，备用；
(3)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按组合物中的比例混匀后压片，即制得一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物。
实施例5
本发明实施例5提供一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法。
一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，含有以下重量份成分：QK纤溶酶15 份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜5份，陈皮12份，薏米仁15份，清风藤6 份，伏苓25份。
上述组合物按照以下步骤制备：
(1)将干姜进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将陈皮进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将薏米仁炒熟、粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将清风藤进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；将伏苓进行粉碎并过100目筛网，对于不能通过的进行再次粉碎直至全部过筛，备用；
(2)取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml， PH调至7.3，121℃灭菌15min制成胰蛋白胨培养基，备用；取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；将发酵液直接进行过夜冷冻干燥，得到冻干粉，检测冻干粉中QK纤溶酶的含量为73％，备用；
(3)将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK 纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按组合物中的比例混匀后压片，即制得一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物。
应用例
血栓性脉管炎主要因肢端血管内皮受损，血液在血管内形成血栓，导致组织与细胞无法得到气血的充足滋养，进而致使患者的手指或脚趾出现红紫、麻木、冷痛症状，甚至出现溃烂和坏死等现象。利用本发明实施例制得的组合物产品可溶解体内的血栓，疏通因血栓堵塞的血管，同时还可以温经散寒，袪风除湿，从而起到根治血栓性脉管炎的效果。
为验证产品的有效性，随机找了12名男性血栓性脉管炎患者，平均年龄约 45岁，随机分成两组，第一组为对照组，遵医嘱服用抗凝剂华法林；第二组为实验组，服用依本发明实施例5所制组合物产品，每日服用4g，连续服用2个月，然后跟踪患者症状改善情况，统计结果如表1所示。
表1
对表1中的结果进行归纳分析，结果如表2所示。
表2
| 组别 | 一个月有效数 | 一个月有效率 | 两个月有效数 | 两个月有效率 |
| 实验组 | 6 | 100％ | 6 | 100％ |
| 对照组 | 2 | 33.33％ | 5 | 83.33％ |
由表2可知，不论是使用一个月还是两个月，实验组有效率均大幅高于对照组，表明由本发明实施例所制组合物产品在治疗血栓性脉管炎时，有效性显著优于目前临床上常用药品华法林。
按同样的方法对本发明实施例1～实施例4制备的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物产品的有效性进行验证，结果发现，与临床上常用药品华法林相比，在治疗血栓性脉管炎上，本发明实施例制备的组合物产品起效时间更快、且效果更好。
本发明不局限于上述具体的实施方式，本发明可以有各种更改和变化。凡是依据本发明的技术实质对以上实施方式所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，其特征在于，含有以下重量份成分：QK纤溶酶1-15份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜2-10份，陈皮1-12份，薏米仁2-15份，清风藤1-12份，伏苓1-25份；所述QK纤溶酶由菌种Bacillus subtilis QK02在胰蛋白胨培养基中发酵产生；所述菌种为枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)QK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCC NO:M 203078，保藏日期为2003年11月17日；所述QK纤溶酶的制备包括以下步骤：
制备胰蛋白胨培养基：取胰蛋白胨15.0g，植物蛋白胨5.0g，氯化钠5.0g，加水至1000ml，PH调至7.3，121℃灭菌15min备用；
QK纤溶酶的发酵：取100ml胰蛋白胨培养基，加入2ml枯草杆菌Subtilisin-QK菌种种子液，25℃培养24h，即获得QK纤溶酶发酵液；
发酵液干燥：将所述QK纤溶酶发酵液进行冷冻干燥，得到冻干粉，即为所述QK纤溶酶；
冻干粉中所述QK纤溶酶的含量不小于60％。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，其特征在于，含有以下重量份成分：QK纤溶酶6-10份，枯草芽孢杆菌菌粉5-10份，干姜5-8份，陈皮5-12份，薏米仁10-15份，清风藤6-10份，伏苓20-25份。
3.如权利要求2所述的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，其特征在于，含有以下重量份成分：QK纤溶酶7份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜7份，陈皮5份，薏米仁15份，清风藤7份，伏苓25份。
4.如权利要求2所述的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，其特征在于，含有以下重量份成分：QK纤溶酶10份，枯草芽孢杆菌菌粉10份，干姜5份，陈皮7份，薏米仁12份，清风藤8份，伏苓20份。
5.如权利要求2所述的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物，其特征在于，含有以下重量份成分：QK纤溶酶15份，枯草芽孢杆菌菌粉5份，干姜5份，陈皮12份，薏米仁15份，清风藤6份，伏苓25份。
6.一种如权利要求1所述用于治疗血栓性脉管炎的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将干姜、陈皮、清风藤、伏苓分别粉碎成粉末；
将薏米仁炒熟后粉碎成粉末；
将干姜粉末、陈皮粉末、清风藤粉末、伏苓粉末、薏米仁粉末、QK纤溶酶、枯草芽孢杆菌菌粉按比例混匀后压片。
7.如权利要求6所述的一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述干姜粉末、所述陈皮粉末、所述清风藤粉末、所述伏苓粉末、所述薏米仁粉末的粒径为80～100目。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010762756.5A CN111840525B (zh) | 2020-08-01 | 2020-08-01 | 一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010762756.5A CN111840525B (zh) | 2020-08-01 | 2020-08-01 | 一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111840525A CN111840525A (zh) | 2020-10-30 |
| CN111840525B true CN111840525B (zh) | 2023-10-31 |
Family
ID=72954130
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202010762756.5A Active CN111840525B (zh) | 2020-08-01 | 2020-08-01 | 一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111840525B (zh) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113558238A (zh) * | 2021-07-28 | 2021-10-29 | 湖北真福医药有限公司 | 一种纳豆冻干粉酸枣仁固体饮料及其制备方法 |
| CN114891771A (zh) * | 2022-06-28 | 2022-08-12 | 湖北真福医药有限公司 | 一种保护血管内皮的组合物及其制备方法和应用 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1464046A (zh) * | 2002-06-14 | 2003-12-31 | 中国科学院过程工程研究所 | 纳豆芽孢杆菌及其在制备具有血栓溶解性保健食品中的应用 |
| WO2006116949A1 (fr) * | 2005-04-30 | 2006-11-09 | Chengdu Di'ao Jiuhong Pharmaceutical Factory | Nouvelle souche du bacillus subtilis et son utilisation dans la préparation de médicament pour traiter la thrombose |
| CN101560478A (zh) * | 2008-11-21 | 2009-10-21 | 辽宁大学 | 一种产生纳豆激酶的枯草芽孢杆菌纳豆亚种及其应用 |
| CN104560924A (zh) * | 2015-01-28 | 2015-04-29 | 南京中医药大学 | 一种鼠妇纤溶酶及其应用 |
| CN105018452A (zh) * | 2015-08-12 | 2015-11-04 | 武汉真福医药股份有限公司 | 溶栓酶qk基因及含有该基因的重组表达载体、重组菌及应用 |
| CN110404059A (zh) * | 2019-07-04 | 2019-11-05 | 湖北真福医药有限公司 | 一种改善睡眠的功能性溶栓酶制品及其制备方法 |
| CN110538227A (zh) * | 2019-07-04 | 2019-12-06 | 湖北真福医药有限公司 | 一种含有枯草芽孢杆菌粉的药物组合物及其应用 |
-
2020
- 2020-08-01 CN CN202010762756.5A patent/CN111840525B/zh active Active
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1464046A (zh) * | 2002-06-14 | 2003-12-31 | 中国科学院过程工程研究所 | 纳豆芽孢杆菌及其在制备具有血栓溶解性保健食品中的应用 |
| WO2006116949A1 (fr) * | 2005-04-30 | 2006-11-09 | Chengdu Di'ao Jiuhong Pharmaceutical Factory | Nouvelle souche du bacillus subtilis et son utilisation dans la préparation de médicament pour traiter la thrombose |
| CN101560478A (zh) * | 2008-11-21 | 2009-10-21 | 辽宁大学 | 一种产生纳豆激酶的枯草芽孢杆菌纳豆亚种及其应用 |
| CN104560924A (zh) * | 2015-01-28 | 2015-04-29 | 南京中医药大学 | 一种鼠妇纤溶酶及其应用 |
| CN105018452A (zh) * | 2015-08-12 | 2015-11-04 | 武汉真福医药股份有限公司 | 溶栓酶qk基因及含有该基因的重组表达载体、重组菌及应用 |
| CN110404059A (zh) * | 2019-07-04 | 2019-11-05 | 湖北真福医药有限公司 | 一种改善睡眠的功能性溶栓酶制品及其制备方法 |
| CN110538227A (zh) * | 2019-07-04 | 2019-12-06 | 湖北真福医药有限公司 | 一种含有枯草芽孢杆菌粉的药物组合物及其应用 |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| 中西医结合治疗血栓性静脉炎36例疗效观察;孔祥荣;;中国实用医药(07);全文 * |
| 张成运等.《中国奇书全书》.科学技术文献出版社,2017,(第2017年1月第2版版),第96页. * |
| 纤溶酶治疗下肢深静脉血栓的临床研究;吴贵强;刘阳;曾令勇;张海;徐建峰;刘卫平;;当代医学(12);全文 * |
| 罗宋汤的味道.纳豆激酶.《个人图书馆》.2017,第1-2页. * |
| 赵彩英.《中医验方大全》.中国古籍出版社,2012,(第2012年7月第1版版),第125页. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN111840525A (zh) | 2020-10-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3466447A1 (en) | Topical pharmaceutical composition for treating multiple forms of skin wounds and manufacturing method thereof | |
| CN111840525B (zh) | 一种用于治疗血栓性脉管炎的组合物及其制备方法 | |
| CN104043098A (zh) | 一种用于治疗妇女阴道炎的抗菌肽冻干制剂及制备方法 | |
| CN113274414A (zh) | 一种修复和维持阴道微生态平衡的益生菌制剂 | |
| CN109331043A (zh) | 一种治疗痈疽疔疖的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103948661A (zh) | 用于治疗妇科疾病、前列腺疾病或肛肠疾病的药物组合物及其应用 | |
| CN106806545A (zh) | 一种化腐生肌中草药组合物及其制备方法 | |
| CN111419997A (zh) | 一种治疗尖锐湿疣的中药组合物 | |
| CN103301215B (zh) | 一种治疗骨质疾病的药物组合物及其制备方法与用途 | |
| CN110433284A (zh) | 一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法 | |
| CN109999083A (zh) | 一种烧烫伤、褥疮外用药液 | |
| CN106511770B (zh) | 一种治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法 | |
| CN100369612C (zh) | 一种具有湿润作用的治疗烧烫伤的外用丹药及其制备方法 | |
| CN115919981B (zh) | 用于犬乳腺肿瘤的中药组合物、制剂及其制备方法和应用 | |
| CN1164287C (zh) | 一种治疗烧烫伤的中药组合物 | |
| CN118121537A (zh) | 一种高效抑菌型妇科凝胶及其制备方法 | |
| CN106975073A (zh) | 防治奶牛乳房炎的生物材料制剂及其制备方法 | |
| CN105769968A (zh) | 一种用于放射性皮炎的中药 | |
| CN105106475A (zh) | 一种临床护理上用于治疗蕴毒腐溃型褥疮的中药凝胶剂 | |
| CN113663041A (zh) | 一种青敷膏及其制备方法 | |
| CN104666655A (zh) | 一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途 | |
| CN107050298A (zh) | 一种治疗烧烫伤皮损的中药膏配方及制备方法 | |
| CN113633757A (zh) | 一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法 | |
| CN105193770B (zh) | 一种治疗深度褥疮合并骨感染的涂膜剂及其制备方法 | |
| CN104825574A (zh) | 一种改善睡眠的组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |