CN113633757A - 一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法 - Google Patents

一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及阴道黏膜修复技术领域，公开了一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法，以期解决女性生殖道感染治疗方法易反复、疗效不明确、普适性差的技术问题。本发明的阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子、大豆异黄酮、卡波姆、三乙醇胺。本发明另提供一种所述的阴道黏膜修复组合物的制备方法。本发明的阴道黏膜修复组合物不含有抗生素，不会造成阴道黏膜炎症损伤的耐药性导致的反复发作，中西医结合适用性好，可显著减轻阴道黏膜的炎症损伤。

Description

一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及阴道黏膜修复技术领域，特别是涉及一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法。
背景技术
女性生殖健康是世界卫生组织关注的热点问题。妇女在怀孕、分娩等特殊时期，生殖道内环境发生的改变使正常的保护屏障功能降低，极易发生生殖道感染。分娩可导致阴道生理功能及解剖结构发生一系列变化，例如弹力纤维拉长变薄、弹性降低，张力变小甚至断裂，引起阴道壁松弛、腔隙扩大，引发阴道松弛症。阴道松弛后造成的生殖道感染使阴道自洁能力变差，阴道壁肌肉张力降低，雌激素分泌减少，阴道黏膜萎缩、受损，甚至溃烂。
目前，用于女性生殖道感染的治疗药品多为抗生素和中药类产品。抗生素类产品长期用药易对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，导致局部免疫力的下降，并致使阴道黏膜致病菌产生抗药性和耐药性，造成病情反复发作；中药类产品虽然对阴道黏膜刺激性小，也不存在微生物耐受性，但部分药物疗效不确切，且个体差异较大，普适性差，且疗效缓慢，用药周期长。
因此，为了有效保护阴道黏膜免疫系统，这一女性下生殖道黏膜表面防御病原微生物的第一道防线，亟待研发一种疗效明确、普适性好的阴道黏膜修复组合物。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法，旨在解决女性生殖道感染治疗方法易反复、疗效不明确、普适性差的问题。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种阴道黏膜修复组合物，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物10-15份、紫草提取物10-15份、蛇床子提取物10-15份、莪术提取物10-15份、羧甲基壳聚糖15-20份、基因重组人表皮生长因子10-15份、大豆异黄酮5-10份、卡波姆5-10份、三乙醇胺5-10份。
优选的，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物10-15份、紫草提取物10-13份、蛇床子提取物10-12份、莪术提取物10-15份、羧甲基壳聚糖15-20份、基因重组人表皮生长因子12-15份、大豆异黄酮5-10份、卡波姆6-8份、三乙醇胺7-8份。
进一步的，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖18份、基因重组人表皮生长因子12份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
优选的，所述鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物中的任一种所述提取物的制备方法为：
取鸡血藤、紫草、蛇床子、莪术中的任一种中药药材，粉碎后过100-200目筛，加5-6倍体积的水覆盖药材过夜浸泡；超声波破碎，过50-80目筛，按干燥药材重量加入纤维素酶酶解，过30-50目筛，灭酶，浓缩成浸膏，干燥，即得。
进一步的，所述纤维素酶的加入量为3-5mg/g。
进一步的，所述超声波破碎的频率控制为200-250kHz，时间控制为2-4h。
进一步的，所述酶解的pH控制为4.5-5.5，温度控制为50-55℃，时间控制为6-8h。
进一步的，所述灭酶的温度控制为95-100℃，时间控制为1-2h。
本发明另提供一种所述的阴道黏膜修复组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取所述卡波姆加入水，搅拌均匀，再加入所述三乙醇胺，边加边搅拌，得基质；
(2)将所述鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子、大豆异黄酮在搅拌下加入所述基质中，搅拌均匀，即得。
优选的，在所述步骤(1)中，按照重量份计，所述卡波姆：水为1：100-150。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明实施例的阴道黏膜修复组合物不含有抗生素，不会造成阴道黏膜炎症损伤的耐药性导致的反复发作，综合了中药、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子和大豆异黄酮的疗效，各成分相辅相成，中西医结合适用性好，可显著减轻阴道黏膜的炎症损伤。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
在本发明的描述中，应当理解的是，所涉及的仪器设备如无特别说明，均为常规仪器设备；所涉及的原料或化合物如无特别说明，均为市售常规试原料或化合物；所涉及的水，均为无菌水；所涉及的方法，如无特别说明，均为常规方法。
实施例1：一种阴道黏膜修复组合物
(1)按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物10份、紫草提取物10份、蛇床子提取物12份、莪术提取物15份、羧甲基壳聚糖20份、基因重组人表皮生长因子15份、大豆异黄酮5份、卡波姆6份、三乙醇胺7份。
其中，中药鸡血藤、紫草、蛇床子和莪术的药理和功效如下：
鸡血藤为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。具有活血补血，调经止痛，舒筋活络之功效。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchr0ma(Royle)Johnst.的根。性味甘、咸，寒。归心、肝经。有凉血，活血，解毒透疹之功能。
蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。具有燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳之功效。常用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。
莪术为姜科植物莪术Curcuma aeruginosa Roxb.的根茎。具有行气破血，消积止痛之功效。常用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经。
以上中药提取物的制备方法为：
分别取上述中药药材干燥，粉碎后过100目筛，加5倍体积的水覆盖药材过夜浸泡；200kHz超声波破碎2h，过50目筛，按干燥药材重量加入3mg/g纤维素酶，调pH为5.0左右，50℃酶解8h，过30目筛，95℃灭酶2h，浓缩成浸膏，干燥后得中药提取物。
其中，羧甲基壳聚糖有止血、抑菌、促进伤口愈合、细胞和组织再生的生物特性，具有良好的生物相容性。羧甲基壳聚糖在酸性的条件下，成为一种阳离子生物絮凝剂，使菌体细胞聚沉，高分子链吸附于细菌表面，形成一层高分子膜，影响细菌对营养物质的吸收和细胞膜的选择透过性，至使细胞新陈代谢紊乱，从而达到杀菌和抑菌的效果。
其中，基因重组人表皮生长因子具有创伤修复、愈合伤口等功效。促进成纤维细胞的生长，促进粘膜创面愈合，快速高效修复创伤。
其中，大豆异黄酮来源于豆科植物的荚豆类，作为植物雌激素作用可影响激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活性。
其中，卡波姆为药用辅料，能够增加液体的黏稠度、降低流动性，可提高生物黏附性与延长制剂在阴道黏膜损伤部位的滞留时间而发挥长效的作用。且安全无毒、无刺激性和无过敏性。
其中，三乙醇胺可调节体系pH值而使卡波姆增稠、增黏、溶解使组合物成型。还可通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用，可增加阴道黏膜血流速度，帮助排出渗出物，刺激成纤维细胞增生，增加胶原的合成。
(2)该阴道黏膜修复组合物的制备方法包括以下步骤：
取所述卡波姆，按照重量份为所述卡波姆：水为1：100的比例加入水，搅拌均匀，加入所述三乙醇胺，边加边搅拌，得基质；将所述鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子、大豆异黄酮在搅拌下加入所述基质中，继续搅拌，即得阴道黏膜修复组合物混合凝胶剂，包装，即成。
实施例2：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖18份、基因重组人表皮生长因子12份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
实施例3：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物15份、紫草提取物10份、蛇床子提取物10份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖15份、基因重组人表皮生长因子15份、大豆异黄酮10份、卡波姆7份、三乙醇胺8份。
对比例1：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
羧甲基壳聚糖18份、基因重组人表皮生长因子12份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
对比例2：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、基因重组人表皮生长因子12份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
对比例3：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖18份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
对比例4：一种阴道黏膜修复组合物
与实施例1不同之处在于：
按质量份数计，该阴道黏膜修复组合物由以下原料组成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖18份、基因重组人表皮生长因子12份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
试验例：
选择7周龄雌性SD大鼠，取大肠埃希氏菌菌液接种大鼠阴道内，菌液浓度为1×1010CFU/L，接种量为2μL，7天后取大鼠阴道分泌物镜检得感染成功的大鼠阴道黏膜损伤模型。
取24只阴道黏膜损伤大鼠，随机分为8组，1组为空白对照组，不做治疗；3组为试验组，每组大鼠分别每日按照实施例1-3的修复组合物阴道给药1次，给药量为5g；4组为对照组，每组大鼠分别每日按照对比例1-4的修复组合物阴道给药1次，给药量为5g。连续给药一周。
用50μL生理盐水反复冲洗大鼠阴道，十倍稀释法进行活菌计数。
计数结果如下：
表1大鼠阴道内大肠杆菌活菌数(logN/mL，(x±s)，n＝3)
分组 大肠埃希氏菌
空白对照 7.52±0.53
实施例1 4.56±0.32*
实施例2 4.01±1.12*
实施例3 4.68±1.21*
对比例1 6.94±1.47
对比例2 6.25±0.27
对比例3 7.13±0.61
对比例4 7.06±1.23
注：经过检验统计学处理，与空白对照组比较，*为P<0.05。
可知，试验组的大鼠治疗后阴道黏膜的大肠埃希氏菌显著低于空白对照组(P<0.05)和对照组。
冲洗后，处死大鼠，解剖，观察阴道黏膜情况。空白对照组的大鼠阴道黏膜分泌物量大、黏膜上皮糜烂、黏膜下充血明显；试验组的大鼠阴道黏膜无明显分泌物、黏膜上皮无糜烂无坏死脱落、粘膜下微弱充血；对照组的大鼠阴道黏膜有明显分泌物、黏膜上皮部分坏死脱落、粘膜下微弱充血。
综上，本发明实施例提供的阴道黏膜修复组合物不含有抗生素，不会造成阴道黏膜炎症损伤的耐药性导致的反复发作，综合了中药、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子和大豆异黄酮的疗效，各个成分相辅相成，中西医结合适用性好，可显著减轻阴道黏膜的炎症损伤。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通计数人员来说，在不脱离本发明计数原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种阴道黏膜修复组合物，其特征在于，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物10-15份、紫草提取物10-15份、蛇床子提取物10-15份、莪术提取物10-15份、羧甲基壳聚糖15-20份、基因重组人表皮生长因子10-15份、大豆异黄酮5-10份、卡波姆5-10份、三乙醇胺5-10份。
2.如权利要求1所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物10-15份、紫草提取物10-13份、蛇床子提取物10-12份、莪术提取物10-15份、羧甲基壳聚糖15-20份、基因重组人表皮生长因子12-15份、大豆异黄酮5-10份、卡波姆6-8份、三乙醇胺7-8份。
3.如权利要求1所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，按质量份数计，所述阴道黏膜修复组合物由以下原料制成：
鸡血藤提取物12份、紫草提取物13份、蛇床子提取物11份、莪术提取物10份、羧甲基壳聚糖18份、基因重组人表皮生长因子12份、大豆异黄酮8份、卡波姆8份、三乙醇胺8份。
4.如权利要求1-3任一项所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，所述鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物中的任一种所述提取物的制备方法为：
取鸡血藤、紫草、蛇床子、莪术中的任一种中药药材，粉碎后过100-200目筛，加5-6倍体积的水覆盖药材过夜浸泡；超声波破碎，过50-80目筛，按干燥药材重量加入纤维素酶酶解，过30-50目筛，灭酶，浓缩成浸膏，干燥，即得。
5.如权利要求4所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，所述纤维素酶的加入量为3-5mg/g。
6.如权利要求4所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，所述超声波破碎的频率控制为200-250kHz，时间控制为2-4h。
7.如权利要求4所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，所述酶解的pH控制为4.5-5.5，温度控制为50-55℃，时间控制为6-8h。
8.如权利要求4所述的阴道黏膜修复组合物，其特征在于，所述灭酶的温度控制为95-100℃，时间控制为1-2h。
9.一种权利要求1-3任一项所述的阴道黏膜修复组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取所述卡波姆加入水，搅拌均匀，再加入所述三乙醇胺，边加边搅拌，得基质；
(2)将所述鸡血藤提取物、紫草提取物、蛇床子提取物、莪术提取物、羧甲基壳聚糖、基因重组人表皮生长因子、大豆异黄酮在搅拌下加入所述基质中，搅拌均匀，即得。
10.如权利要求9所述的阴道黏膜修复组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤(1)中，按照重量份计，所述卡波姆：水为1：100-150。
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101797304A (zh) * 2010-03-23 2010-08-11 杨霞 一种调节女性阴道微生态的凝胶
CN102872256A (zh) * 2012-09-13 2013-01-16 顾洪 一种阴道治疗型凝胶及其制作方法
CN106344956A (zh) * 2016-08-12 2017-01-25 青岛琛蓝海洋生物工程有限公司 一种壳聚糖抑菌促愈合凝胶及其制备方法
CN108524866A (zh) * 2018-05-08 2018-09-14 中商华夏物产（贵州）贵和堂药业有限公司 一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法
CN110433284A (zh) * 2019-08-07 2019-11-12 广东圆康再生医学科技开发有限公司 一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法
CN112022879A (zh) * 2020-09-16 2020-12-04 杭州倍荣生物科技有限公司 一种妇科阴道黏膜损伤及创伤修复溶胶液及其制作方法
CN112675265A (zh) * 2020-12-31 2021-04-20 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司 一种妇科抑菌凝胶及其制备方法
CN113115932A (zh) * 2019-12-30 2021-07-16 黑龙江北货郎森林食品有限公司 一种含有黑木耳膳食纤维的减肥胶囊及其制备方法

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101797304A (zh) * 2010-03-23 2010-08-11 杨霞 一种调节女性阴道微生态的凝胶
CN102872256A (zh) * 2012-09-13 2013-01-16 顾洪 一种阴道治疗型凝胶及其制作方法
CN106344956A (zh) * 2016-08-12 2017-01-25 青岛琛蓝海洋生物工程有限公司 一种壳聚糖抑菌促愈合凝胶及其制备方法
CN108524866A (zh) * 2018-05-08 2018-09-14 中商华夏物产（贵州）贵和堂药业有限公司 一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法
CN110433284A (zh) * 2019-08-07 2019-11-12 广东圆康再生医学科技开发有限公司 一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法
CN113115932A (zh) * 2019-12-30 2021-07-16 黑龙江北货郎森林食品有限公司 一种含有黑木耳膳食纤维的减肥胶囊及其制备方法
CN112022879A (zh) * 2020-09-16 2020-12-04 杭州倍荣生物科技有限公司 一种妇科阴道黏膜损伤及创伤修复溶胶液及其制作方法
CN112675265A (zh) * 2020-12-31 2021-04-20 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司 一种妇科抑菌凝胶及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
庄远红 等: "羧化壳聚糖—卡波姆复合凝胶的制备及抑菌性研究", 福建农林大学学报( 自然科学版), vol. 44, no. 4, pages 408 *
梁英妹 等: "小球藻食品工艺中的关键技术", 科技创新导报, vol. 15, no. 10, pages 247 - 250 *

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