CN110433284A - 一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈炎的组合物,其包括如下重量份的组分:洗必泰0.01~0.1份、冰片0.05~0.5份、薄荷提取物0.1~1份、植物提取物10~20份、超氧化物歧化酶4~12份和重组人表皮细胞生长因子0.0005~0.002份;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物。本发明的组合物配伍科学,透皮吸收性好,具有通畅气血、消糜生肌和抑制炎性因子的作用,可消除宫颈上皮水肿,恢复宫颈弹性,消除炎症,使粘膜组织再生,修复宫颈糜烂创伤面,还具有较好的杀菌抑菌作用,有效改善阴道内环境,能快速、有效地治疗宫颈炎。此外,由于本发明的组合物直接作用于患病部位,吸收迅速,且针对性强,对机体内环境干扰少,使用安全性高,使用方便。

Description

一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种治疗宫颈炎的组合物、凝胶剂及其制备方法。
背景技术
宫颈炎(cervicitis)是女性下生殖道感染中较为常见的一种,是由多种病原体及各种致病因子侵袭子宫颈上皮而引起的炎症。临床上将宫颈炎分为急性和慢性两种,以慢性炎症为多。急性宫颈炎主要表现为宫颈红肿,颈管黏膜水肿,常伴急性阴道炎或急性子宫内膜炎。慢性宫颈炎有宫颈糜烂、宫颈肥大、宫颈息肉、宫颈腺囊肿和宫颈外翻等多种表现。
我国已婚女性宫颈炎患病率高达40.3%,占女性生殖道普通炎症的56.0%,占门诊患者的10%~25%。而且,宫颈炎严重危害广大妇女的身体健康,若炎症反复发作,未得到及时有效的诊治,大多数急性宫颈炎可发展为慢性宫颈炎,乃至鳞状上皮非典型增生而癌变。宫颈炎与宫颈癌关系密切,宫颈炎患者发生宫颈癌的概率要比正常女性高10倍,在发展中国家,宫颈癌位居妇科恶性肿瘤的首位,病死率占第二位。在生育期,妇女慢性宫颈炎会影响精子进入宫腔内,从而导致生育期妇女不孕。因此,宫颈炎的早预防、早诊断、早治疗,对减低宫颈癌的发病率及提高广大妇女的生活质量极为重要。
宫颈炎的现代医学治疗主要包括3种治疗手段:物理治疗、药物治疗、手术治疗。物理治疗是临床常用的有效治疗方法,包括激光、冷冻、电熨等,但治疗后常出现阴道分泌物增多、水样排液及阴道不规则出血,还可能引起宫颈管狭窄、粘连甚至不孕等副作用。手术治疗现多采用环形电切术(LEEP),效果较好,但对术者的要求较高,操作相对比较困难。而传统中医药治疗宫颈炎的疗程长、易复发、难治愈,长期使用可能因无法彻底治愈而造成细菌的耐药性。因此,亟需开发一种能快速、有效治疗宫颈炎的药物。
发明内容
为解决上述现有技术中存在的缺点和不足,本发明的目的在于提供一种能快速、有效治疗宫颈炎的组合物。
为实现其目的,本发明采取的技术方案为:一种治疗宫颈炎的组合物,其包括如下重量份的组分:洗必泰0.01~0.1份、冰片0.05~0.5份、薄荷提取物0.1~1份、植物提取物10~20份、超氧化物歧化酶4~12份和重组人表皮细胞生长因子0.0005~0.002份;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物。
苦橙花精油具有抗菌、除臭和增进细胞活力等作用,能帮助细胞再生,增加皮肤弹性。川芎提取物的提取来源为伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)的根茎,其主要活性成分为生物碱、有机酸和苯酞内酯等,具有活血行气、以及抑菌等作用,其对多种革兰阴性肠道细菌具有显著的抑制效果,对诸多皮肤真菌也具有显著的抑制作用。千里光提取物的提取来源为菊科千里光属的植物千里光(Senecio scandens Buch.-Ham.exD.Don)的干燥地上部分。千里光提取物主要含有生物碱类、黄酮类、挥发油类、萜类和酚酸类等,具有广谱抗菌作用,对粪肠球菌、鸡沙门氏杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等细菌有较强的抑菌作用。此外,千里光提取物中的总黄酮对多种炎症模型均有明显的对抗作用。
本发明通过研究发现,苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物并用时,具有通畅气血、消糜生肌和抑制炎性因子的作用,可消除宫颈上皮水肿,恢复宫颈弹性,消除炎症,使粘膜组织再生,修复宫颈糜烂创伤面,对宫颈炎具有显著疗效。
优选地,所述植物提取物中,按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=(0.1~0.5):10:10。苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物以上述配比并用时,对宫颈炎的疗效较好。
优选地,所述植物提取物中,按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物以上述配比并用时,对宫颈炎的疗效最好。
此外,洗必泰具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用较强。
冰片在较低浓度时有抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌绿色链球菌等有明显的杀菌作用。冰片还可促进其它药物的透皮吸收,影响共用药物的体内药代动力学,起到“芳香开窍,引药上行的”的作用。薄荷提取物的提取来源为唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)的干燥地上部分。所述薄荷提取物中主要含有挥发油、黄酮类、蒽醌类、有机酸类、氨基酸和微量元素等,具有抗炎镇痛、抗病毒、促进透皮吸收等作用。
本发明通过研究还发现,冰片与薄荷以一定的配比并用时,具有消肿止痛作用,能显著提高所述组合物的透皮吸收,另外还具有较好的杀菌抑菌作用,能有效改善阴道内环境。
优选地,所述组合物中,按质量比计,冰片:薄荷提取物=0.4~0.6。冰片与薄荷以上述配比并用时,具有较好的杀菌抑菌作用,并能显著改善阴道内环境。
优选地,所述组合物中,按质量比计,冰片:薄荷提取物=0.5。冰片与薄荷以该配比并用时,其杀菌抑菌、以及改善阴道内环境的效果最好。
优选地,所述超氧化物歧化酶(SOD)为玉米超氧化物歧化酶,可购自沅江普济生物科技有限公司,产品型号为:SOD-ZM3KU。SOD是含有铜、锌、锰和铁的金属酶,是唯一能够特异性清除自由基02(超氧阴离子自由基)的抗氧化酶,其能清除人体过多的自由基,具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎症等功能。目前,SOD的应用主要集中在食品和化妆品等方面。本发明采用的SOD的提取来源为玉米胚,使用安全性高,可避免引入危险因素和交叉感染。
重组人表皮细胞生长因子(rhEGF)是由多个氨基酸组成的小肽,可促进细胞有丝分裂以及糖、蛋白质、DNA、RNA的合成,因此具有促进上皮细胞分裂增殖的作用。本发明采用的rhEGF由军事医学科学院生物工程研究所微生物工程室提供,纯度>98%,比活性>1×106IU/mg。
在本发明中,SOD与rhEGF可进一步促进所述组合物对宫颈炎的治疗效果,促进细胞新生,加快宫颈糜烂创伤面的修复,以及加快粘膜组织再生。
本发明还提供了所述治疗宫颈炎的组合物的优选配方,其包括如下重量份的组分:洗必泰0.05份、冰片0.25份、薄荷提取物0.5份、植物提取物15份、超氧化物歧化酶8份和重组人表皮细胞生长因子0.0012份。该配方的所述组合物对宫颈炎的治疗效果最好。
本发明还提供了一种治疗宫颈炎的药物,其含有本发明的所述组合物。优选地,所述药物还含有药学上可接受的辅料。优选地,所述辅料包括溶剂、赋形剂和pH调节剂。优选地,所述药物的剂型为栓剂、软膏剂、泡腾剂、胶囊剂、凝胶剂或喷雾剂。优选地,所述药物的剂型为凝胶剂。凝胶的生物稳定性更好,能较好地保持药物活性。
本发明还提供了一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.01%~0.1%、冰片0.05%~0.5%、薄荷提取物0.1%~1%、植物提取物10%~20%、超氧化物歧化酶4%~12%、重组人表皮细胞生长因子0.0005%~0.002%、凝胶基质15%~25%、三乙醇胺0.3%~1.5%、保湿剂2%~8%、乙醇1%~5%以及去离子水余量;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物。优选地,所述凝胶基质包括卡波姆、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的至少一种。优选地,所述保湿剂包括甘油和丙二醇中的至少一种。优选地,所述乙醇的浓度为50%~75%。
优选地,所述治疗宫颈炎的凝胶剂由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.25%、薄荷提取物0.5%、植物提取物15%、超氧化物歧化酶8%、重组人表皮细胞生长因子0.0012%、凝胶基质20%、三乙醇胺1%、保湿剂5%、乙醇3%以及去离子水余量;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物。
本发明还提供了一种治疗宫颈炎的凝胶剂的制备方法,其包括如下步骤:
(1)将薄荷提取物、川芎提取物和千里光提取物溶于去离子水中,然后加入凝胶基质,溶胀得到胶液;
(2)将洗必泰、冰片和苦橙花精油溶于乙醇中,加入保湿剂,搅拌均匀,然后加入所述胶液中,搅拌均匀,再加入超氧化物歧化酶、重组人表皮细胞生长因子,搅拌均匀,最后加入三乙醇胺,即得所述治疗宫颈炎的凝胶剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:本发明的组合物配伍科学,透皮吸收性好,具有通畅气血、消糜生肌和抑制炎性因子的作用,可消除宫颈上皮水肿,恢复宫颈弹性,消除炎症,使粘膜组织再生,修复宫颈糜烂创伤面,还具有较好的杀菌抑菌作用,有效改善阴道内环境,能快速、有效地治疗宫颈炎。此外,由于本发明的药物组合物直接作用于患病部位,吸收迅速,且针对性强,对机体内环境干扰少,使用安全性高,使用方便。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点,本发明通过下列实施例进一步说明。显然,下列实施例仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。应理解,本发明实施例仅用于说明本发明的技术效果,而非用于限制本发明的保护范围。
实施例1
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.25%、薄荷提取物0.5%、植物提取物15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
实施例2
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.03%、冰片0.5%、薄荷提取物1%、植物提取物12%、SOD 9%、rhEGF 0.001%、卡波姆17%、三乙醇胺0.3%、甘油8%、乙醇(浓度75%)5%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
实施例3
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.08%、冰片0.1%、薄荷提取物0.2%、植物提取物17%、SOD 6%、rhEGF 0.002%、卡波姆22%、三乙醇胺0.5%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
实施例4
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.01%、冰片0.5%、薄荷提取物1%、植物提取物10%、SOD 12%、rhEGF 0.0015%、羟丙甲纤维素15%、三乙醇胺1.5%、丙二醇8%、乙醇(浓度75%)5%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
实施例5
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.1%、冰片0.05%、薄荷提取物0.1%、植物提取物20%、SOD 4%、rhEGF 0.0005%、羧甲基纤维素钠25%、三乙醇胺1%、甘油2%、乙醇(浓度75%)1%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
实施例6
实施例6与实施例1的区别仅在于:所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.2:10:10。
实施例7
实施例7与实施例1的区别仅在于:所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.4:10:10。
实施例8
实施例8与实施例1的区别仅在于:所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.1:10:10。
实施例9
实施例9与实施例1的区别仅在于:所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.5:10:10。
实施例10
实施例10与实施例1的区别仅在于:冰片在凝胶剂中的重量百分比为0.22%、薄荷提取物在凝胶剂中的重量百分比为0.53%。
实施例11
实施例11与实施例1的区别仅在于:冰片在凝胶剂中的重量百分比为0.28%、薄荷提取物在凝胶剂中的重量百分比为0.47%。
实施例1~11的治疗宫颈炎的凝胶剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)将薄荷提取物、川芎提取物和千里光提取物溶于去离子水中,然后加入凝胶基质(卡波姆、羟丙甲纤维素或羧甲基纤维素钠),溶胀得到胶液;
(2)将洗必泰、冰片和苦橙花精油溶于乙醇中,加入保湿剂(甘油或丙二醇),搅拌均匀,然后加入所述胶液中,搅拌均匀,再加入超氧化物歧化酶、重组人表皮细胞生长因子,搅拌均匀,最后加入三乙醇胺,即得所述治疗宫颈炎的凝胶剂。
对比例1
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.25%、薄荷提取物0.5%、苦橙花精油15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
对比例2
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.25%、薄荷提取物0.5%、川芎提取物15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
对比例3
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.25%、薄荷提取物0.5%、千里光提取物15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
对比例4
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、薄荷提取物0.75%、植物提取物15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
对比例5
一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.05%、冰片0.75%、植物提取物15%、SOD 8%、rhEGF 0.0012%、卡波姆20%、三乙醇胺1%、甘油5%、乙醇(浓度75%)3%以及去离子水余量。
所述植物提取物由苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物构成,且按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
对比例1~5的治疗宫颈炎的凝胶剂的制备方法参考实施例的凝胶剂的制备方法。
效果验证
1、一般资料:
170例慢性宫颈炎患者;患者年龄23~40岁,平均(31.2±3.75)岁;病程5个月~3年不等,平均病程(1.8±0.53)年。170例患者随机分为11组实验组、5组对照组和1组空白组,每组各10例。所有患者知情并签署同意书,组间年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、治疗方案:
11组实验组分别使用实施例11的凝胶剂治疗:每晚睡前,清洗阴部,用去除针头的无菌注射器将3mL凝胶剂注入阴道内,让凝胶剂在体内停留一夜,连续治疗4周。
5组对照组分别使用对比例1~5的凝胶剂治疗:每晚睡前,清洗阴部,用去除针头的无菌注射器将3mL凝胶剂注入阴道内,让凝胶剂在体内停留一夜,连续治疗4周。
空白组使用中药洗剂治疗:苦参30g、龙胆草15g、黄柏15g、蛇床子30g、生百部50g、紫槿皮15g、川椒15g、苍术15g、地肤子24g和土茯苓30g。上药加水2500mL左右,煮沸15min后,去除残渣,取其汁液,热熏,待药汁稍温和,涂擦外阴,每日1剂,早晚各1次,每次约保持30min,连续治疗4周。
3、宫颈炎疗效标准
痊愈:糜烂面消失,宫颈光滑,肥大消退,临床症状消失。
显效:治疗后宫颈糜烂面积较治疗前缩小>50%,或宫颈糜烂面改善至Ⅰ度以上;肥大的宫颈缩小为原体积的1/3~1/2,临床症状减轻。
无效:自觉症状无好转,糜烂面未见缩小。
4、阴道微环境改善效果判断方法
治疗前后,取患者的阴道分泌物,测定pH值、菌群定性及定分析定,主要检测乳酸杆菌、肠杆菌、葡萄球菌。比较治疗前后相关数值的变化,判断效果。
5、统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件,计数资料以百分数和例数表示,组间比较采用χ2检验;计量资料采用均数加减标准差表示,组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
6、结果见表1和表2:
表1宫颈炎治疗效果
组别 痊愈 显效 无效
实施例1 8 2 0
实施例2 7 3 0
实施例3 5 5 0
实施例4 5 4 1
实施例5 3 7 0
实施例6 6 4 0
实施例7 7 3 0
实施例8 4 6 0
实施例9 6 4 0
对比例1 2 5 3
对比例2 0 3 7
对比例3 0 4 6
空白组 0 5 5
从表1的结果可看出,使用本发明实施例1~9的凝胶剂治疗宫颈炎的效果明显优于空白组的中药治疗,说明本发明配方的凝胶剂能有效治疗宫颈炎,且见效快。其中,实施例1~5中,实施例1的宫颈炎治疗效果最优,因此,本发以实施例1的配方为优选配方。实施例1和实施例6~9中,实施例1的效果最优,说明:苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10时,对宫颈炎的疗效最好。实施例1和对比例1~3中,实施例1的效果明显更优,说明苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物并用时,对宫颈炎具有显著疗效。
表2阴道微环境改善效果
乳酸杆菌增殖率=(治疗后对数均值-治疗前对数均值)/治疗前对数均值×100%
肠杆菌抑制率=(治疗前对数均值-治疗后对数均值)/治疗前对数均值×100%
葡萄球菌抑制率=(治疗前对数均值-治疗后对数均值)/治疗前对数均值×100%
乳酸杆菌是正常妇女阴道的优势菌,其生理作用在于产生大量的有机酸并对条件致病菌有拮抗作用,抑制致病菌的生长。
从表2结果可看出,本发明实施例1~5的凝胶剂均能显著增加阴道内乳酸杆菌的数量,并能显著抑制阴道内肠杆菌和葡萄球菌的繁殖,对阴道微环境的改善效果显著,使阴道pH恢复正常;其中,以实施例1的效果最显著。
比较实施例1、实施例10和实施例11,实施例1的效果最优,说明:冰片:薄荷提取物=0.5时,其杀菌抑菌以及改善阴道内环境的效果最好。
比较实施例1和对比例4~5,实施例1的效果明显更优,说明:冰片与薄荷并用,能有效改善阴道内环境。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,包括如下重量份的组分:洗必泰0.01~0.1份、冰片0.05~0.5份、薄荷提取物0.1~1份、植物提取物10~20份、超氧化物歧化酶4~12份和重组人表皮细胞生长因子0.0005~0.002份;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物。
2.如权利要求1所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,包括如下重量份的组分:洗必泰0.05份、冰片0.25份、薄荷提取物0.5份、植物提取物15份、超氧化物歧化酶8份和重组人表皮细胞生长因子0.0012份。
3.如权利要求1或2所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,所述植物提取物中,按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=(0.1~0.5):10:10。
4.如权利要求3所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,所述植物提取物中,按质量比计,苦橙花精油:川芎提取物:千里光提取物=0.3:10:10。
5.如权利要求1或2所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,所述组合物中,按质量比计,冰片:薄荷提取物=0.4~0.6。
6.如权利要求5所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,所述组合物中,按质量比计,冰片:薄荷提取物=0.5。
7.如权利要求1或2所述的治疗宫颈炎的组合物,其特征在于,所述超氧化物歧化酶为玉米超氧化物歧化酶。
8.一种治疗宫颈炎的药物,其特征在于,含有如权利要求1~7任一项所述的组合物;优选地,所述药物的剂型为栓剂、软膏剂、泡腾剂、胶囊剂、凝胶剂或喷雾剂;最优选地,所述药物的剂型为凝胶剂。
9.一种治疗宫颈炎的凝胶剂,其特征在于,由如下重量百分比的组分组成:洗必泰0.01%~0.1%、冰片0.05%~0.5%、薄荷提取物0.1%~1%、植物提取物10%~20%、超氧化物歧化酶4%~12%、重组人表皮细胞生长因子0.0005%~0.002%、凝胶基质15%~25%、三乙醇胺0.3%~1.5%、保湿剂2%~8%、乙醇1%~5%以及去离子水余量;所述超氧化物歧化酶为玉米超氧化物歧化酶;所述植物提取物包括苦橙花精油、川芎提取物和千里光提取物;所述凝胶基质包括卡波姆、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的至少一种;所述保湿剂包括甘油和丙二醇中的至少一种;所述乙醇的浓度为50%~75%。
10.如权利要求9所述的治疗宫颈炎的凝胶剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将薄荷提取物、川芎提取物和千里光提取物溶于去离子水中,然后加入凝胶基质,溶胀得到胶液;
(2)将洗必泰、冰片和苦橙花精油溶于乙醇中,加入保湿剂,搅拌均匀,然后加入所述胶液中,搅拌均匀,再加入超氧化物歧化酶、重组人表皮细胞生长因子,搅拌均匀,最后加入三乙醇胺,即得所述治疗宫颈炎的凝胶剂。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113633757A (zh) * 2021-09-09 2021-11-12 广东圆康再生医学科技开发有限公司 一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1401344A (zh) * 2001-08-28 2003-03-12 上海中医药大学 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药凝胶剂及制备方法
CN1565614A (zh) * 2003-06-16 2005-01-19 深圳太太药业有限公司 一种用于消炎抑菌杀菌的外用组合物及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1401344A (zh) * 2001-08-28 2003-03-12 上海中医药大学 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药凝胶剂及制备方法
CN1565614A (zh) * 2003-06-16 2005-01-19 深圳太太药业有限公司 一种用于消炎抑菌杀菌的外用组合物及其制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113633757A (zh) * 2021-09-09 2021-11-12 广东圆康再生医学科技开发有限公司 一种阴道黏膜修复组合物及其制备方法

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