CN104666655A - 一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草12-15份、紫珠叶5-9份、牡丹皮10-14份、炉甘石2-5份、忍冬藤4-8份、山豆根22-28份、川射干10-14份、藿香2-5份、秦艽6-9份、青风藤3-5份、车前草10-14份。称取各原料并加水或乙醇提取，浓缩成浸膏；并加入药学可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。本发明药物组合物对白色念珠菌等真菌具有较强的抗菌活性，对口腔真菌感染患者具有较好的治疗作用。本发明药物组合物疗效好、刺激性小、且用药成本低廉，适用于大范围推广使用，具有较好的医用前景。

Description

一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体是一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

真菌感染性口炎是念珠菌感染引起的，其中以白色念珠菌致病力最强，儿童期感染常称之为鹅口疮(thrush)。念珠菌是人体常见的寄生菌，其致病力弱，仅在一定条件下感染致病，故为条件致病菌，近年来随着抗生素及肾上腺皮质激素的广泛应用，使念珠菌感染日益增多。如果治疗不及时病变可向口腔后部蔓延至咽、气管、食管，引起食管念珠菌病和肺部的念珠菌感染，同时出现吞咽困难。少数病例病菌可进入血液循环，成为白色念珠菌败血症，病情危重，偶尔可引起心内膜炎、脑膜炎等严重疾病。

对于上述常规抗真菌药在临床上取得了一定的治疗作用，但也存在诸多的副作用，可引起肠胃道功能障碍、白细胞、血小板降低及转氨酶升高等，而新型抗真菌药如新型三哇类药物伊曲康哇、氟代三哇类药物氟康唑等克服了副作用问题，但价格均较为昂贵，难以大范围进行广泛使用。对此，在新药研究开发技术领域，越来越多的研究机构将成本低廉的中药复方作为重要的研究开发重点以期找到疗效确切而成本又较为低廉的新药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物及其制备方法和用途,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草12-15份、紫珠叶5-9份、牡丹皮10-14份、炉甘石2-5份、忍冬藤4-8份、山豆根22-28份、川射干10-14份、藿香2-5份、秦艽6-9份、青风藤3-5份、车前草10-14份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗真菌感染性口炎的中药组合物，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草13-14份、紫珠叶6-8份、牡丹皮11-13份、炉甘石3-4份、忍冬藤5-7份、山豆根24-26份、川射干11-13份、藿香3-4份、秦艽7-8份、青风藤4份、车前草11-13份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗真菌感染性口炎的中药组合物，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草13份、紫珠叶7份、牡丹皮12份、炉甘石3份、忍冬藤6份、山豆根25份、川射干12份、藿香3份、秦艽7份、青风藤4份、车前草12份。

所述治疗真菌感染性口炎的中药组合物的制备方法，步骤包括：

a、按照上述重量份称取仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤、车前草；

b、仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤、车前草加水或乙醇提取，浓缩成浸膏；

c、将浓缩的浸膏加入药学可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

作为本发明进一步的方案：药学可接受的辅料包括淀粉、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖与山梨酸。

所述治疗真菌感染性口炎的中药组合物的用途，用于治疗真菌感染性口炎。

本发明中各原料的作用机理：仙鹤草败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿。粗制浸膏能促进动物血液凝固。家兔静脉注射仙鹤草素后可大大缩短其血凝时间，增加血小板，促进血小板的生成并能增加血钙；实验性狗股动脉出血，局部应用粉剂并加压迫有一定的止血作用。仙鹤草素对小鼠、大鼠、家兔均有调整心率，使已疲劳的骨骼肌兴奋，增加细胞的抵抗力及降低血糖等作用；仙鹤草内酯能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，也能抑制在体小鼠肠的蠕动。水、醇提取物对葡萄球菌感染引起的家兔结膜炎有消炎作用。水提取物100毫升/公斤，对兔齿髓电刺激引起的疼痛有镇痛作用。水提取物在试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌，伤寒杆菌、人型结核杆菌增有抑制作用。紫珠叶凉血收敛止血，散瘀解毒消肿。牡丹皮，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。炉甘石具有解毒明目退翳，收湿止痒敛疮之功效。忍冬藤具有清热解毒，疏风通络的疗效。可用于温病发热，疮痈肿毒，热毒血痢，风湿热痹。山豆根有清热解毒，消肿利咽之功效，常用于火毒蕴结，乳蛾喉痹，咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮。川射干有清热解毒，祛痰，利咽之功效，常用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。藿香化湿醒脾，辟秽和中，解暑，发表。秦艽祛风湿，清湿热，止痹痛。用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。青风藤有祛风湿，通经络，利小便功效。车前草有利尿、清热、明目之功效。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物组合物对白色念珠菌等真菌具有较强的抗菌活性，对口腔真菌感染患者具有较好的治疗作用。本发明药物组合物疗效好、刺激性小、且用药成本低廉，适用于大范围推广使用，具有较好的医用前景。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草12g、紫珠叶5g、牡丹皮10g、炉甘石2g、忍冬藤4g、山豆根22g、川射干10g、藿香2g、秦艽6g、青风藤3g、车前草10g。加入辅料淀粉55g、十二烷基硫酸钠3g、羟丙基甲基纤维素45g、蔗糖30g、山梨酸4g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例2

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草15g、紫珠叶9g、牡丹皮14g、炉甘石5g、忍冬藤8g、山豆根28g、川射干14g、藿香5g、秦艽9g、青风藤5g、车前草14g。加入辅料淀粉75g、十二烷基硫酸钠4g、羟丙基甲基纤维素47g、蔗糖35g、山梨酸4g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例3

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草13g、紫珠叶6g、牡丹皮11g、炉甘石3g、忍冬藤5g、山豆根24g、川射干11g、藿香3g、秦艽7g、青风藤4g、车前草11g。加入辅料淀粉60g、十二烷基硫酸钠5g、羟丙基甲基纤维素50g、蔗糖32g、山梨酸5g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例4

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草14g、紫珠叶8g、牡丹皮13g、炉甘石4g、忍冬藤7g、山豆根26g、川射干13g、藿香4g、秦艽8g、青风藤4g、车前草13g。加入辅料淀粉65g、十二烷基硫酸钠6g、羟丙基甲基纤维素52g、蔗糖38g、山梨酸7g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例5

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草13g、紫珠叶7g、牡丹皮12g、炉甘石3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦艽7g、青风藤4g、车前草12g。加入辅料淀粉63g、十二烷基硫酸钠8g、羟丙基甲基纤维素58g、蔗糖42g、山梨酸6g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例6

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草12g、紫珠叶9g、牡丹皮11g、炉甘石3g、忍冬藤5g、山豆根22g、川射干14g、藿香5g、秦艽9g、青风藤3g、车前草11g。按照常规工艺加入常规辅料，制备成汤剂。

实施例7

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草15g、紫珠叶6g、牡丹皮10g、炉甘石5g、忍冬藤7g、山豆根23g、川射干13g、藿香4g、秦艽8g、青风藤5g、车前草13g。按照常规工艺加入常规辅料，制备成丸剂。

实施例8

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草13g、紫珠叶5g、牡丹皮13g、炉甘石3g、忍冬藤8g、山豆根26g、川射干10g、藿香2g、秦艽8g、青风藤3g、车前草12g。按照常规工艺加入常规辅料，制备成口服液。

实施例9

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草14g、紫珠叶9g、牡丹皮10g、炉甘石3g、忍冬藤8g、山豆根24g、川射干11g、藿香5g、秦艽7g、青风藤3g、车前草14g。按照常规工艺加入常规辅料，制备成颗粒剂。

实施例10

本发明实施例中，称取原料：仙鹤草12g、紫珠叶7g、牡丹皮13g、炉甘石2g、忍冬藤5g、山豆根25g、川射干10g、藿香5g、秦艽7g、青风藤4g、车前草11g。按照常规工艺加入常规辅料，制备成泡腾剂。

下面通过具体的试验来证明本发明的有益效果：

1.本发明药物组合物的体外抗菌实验

称取仙鹤草13g、紫珠叶7g、牡丹皮12g、炉甘石3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦艽7g、青风藤4g、车前草12g。将原料加水提取，并浓缩成浸膏；将浓缩的浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏。

标准菌株采用ATCC90029，将标准菌株放入恒温培养箱中，在37℃条件下培养18h，然后将标准菌株接种至含有培养基的灭菌平皿中，每个平皿中接种一环，在37℃条件下培养24h。称取本发明原料组合物干膏0.12g，以无菌水溶解干膏，摇匀稀释配制成0.01%的药液，取12ml加入1号管，然后从1号管中吸取6ml加入2号管，按此顺序加入下一只试管。用接种环取标准菌液加入各试管，在37℃条件下培养24h。取培养后的试管进行目测，无明显浑浊即为无菌生长。通过实验测定本发明药物组合物对白色念珠菌的MIC平均浓度为75μg/ml，表明本发明药物组合物配方具有较强的抗真菌作用。

2.本发明药物组合物预防真菌感染性口炎的实验研究

将50例口腔溃疡患者按随机数据表进行分组，试验组和对照组各25例，试验组给予本发明药物配方，对照组采用生理盐水进行对比试验。本发明药物配方为: 仙鹤草13g、紫珠叶7g、牡丹皮12g、炉甘石3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦艽7g、青风藤4g、车前草12g。每剂煎煮15分钟，煎煮2次，制作成汤剂，浓缩至80ml。试验组和对照组每日分3次漱口，每次20ml，每次含漱药液4mim。连续使用3日，检测口腔酸碱度及真菌感染性口炎率。给药结束后试验组口腔pH值呈中性，pH值为6.5～7.2，对照组口腔pH值呈弱酸性，pH值为5.6～6.6。试验组有1例感染真菌，感染率为4%，对照组有14例感染真菌，感染率为56%。试验结果显示本发明药物配方能有效保持肿瘤放疗后患者口腔的pH值，对照组呈弱酸性则有利于真菌的生长，说明本发明药物配方能明显抑制真菌的滋生。

3.本发明药物组合物治疗真菌感染性口炎的临床研究

3.1一般资料

选取由白色念珠菌感染引起的口腔溃疡患者50例，年龄18～65岁，男25例，女25例，全部病例均符合入选标准。

3.2实验方法

将50名患者按照随机数字表分别分入治疗组和对照组，治疗组采用本发明配方干膏粉末，对照组采用制霉素粉末。本发明配方比例为：称取原料仙鹤草13g、紫珠叶7g、牡丹皮12g、炉甘石3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦艽7g、青风藤4g、车前草12g；将原料加水提取，并浓缩成浸膏；将浓缩的浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏。将干膏粉碎成细粉即可。治疗组和对照组患者均先用生理盐水漱口清洁口腔后，将细末涂抹到溃疡表面，每日均使用3次，连续使用6日。

3.3疗效评价标准

痊愈：病损发红区或白色绒膜完全消失，萎缩的舌背乳头恢复，自觉症状完全消失，白色念珠菌检查为阴性；

显效：病损发红区或白色绒膜大部分消失，自觉症状减轻，白色念珠菌转阴或可疑阳性；

有效：病损区缩小、症状减轻，白色念珠菌转阴或可疑阳性；

无效：病损及症状无变化，白色念珠菌检查阳性。

3.4统计方法

采用SPSS13.0统计软件进行分析，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

3.5试验结果

治疗组患者总有效率达到96%，对照组患者总有效率为84%，治疗组总有效率明显高于对照组总有效率，差异有统计学意义（P﹤0.05）。见表1。

表1两组患者总有效率比较

组别	病例数（n）	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							治疗组	25	12	8	4	1	96
对照组	25	12	4	5	4	84

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种治疗真菌感染性口炎的中药组合物，其特征在于，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草12-15份、紫珠叶5-9份、牡丹皮10-14份、炉甘石2-5份、忍冬藤4-8份、山豆根22-28份、川射干10-14份、藿香2-5份、秦艽6-9份、青风藤3-5份、车前草10-14份。

2.根据权利要求1所述的治疗真菌感染性口炎的中药组合物，其特征在于，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草13-14份、紫珠叶6-8份、牡丹皮11-13份、炉甘石3-4份、忍冬藤5-7份、山豆根24-26份、川射干11-13份、藿香3-4份、秦艽7-8份、青风藤4份、车前草11-13份。

3.根据权利要求2所述的治疗真菌感染性口炎的中药组合物，其特征在于，由仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：仙鹤草13份、紫珠叶7份、牡丹皮12份、炉甘石3份、忍冬藤6份、山豆根25份、川射干12份、藿香3份、秦艽7份、青风藤4份、车前草12份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗真菌感染性口炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤包括：

a、按照上述重量份称取仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤、车前草；

b、仙鹤草、紫珠叶、牡丹皮、炉甘石、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤、车前草加水或乙醇提取，浓缩成浸膏；

c、将浓缩的浸膏加入药学可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗真菌感染性口炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，药学可接受的辅料包括淀粉、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖与山梨酸。

6.一种如权利要求1-3任一所述的治疗真菌感染性口炎的中药组合物的用途，其特征在于，用于治疗真菌感染性口炎。