CN106214740A - 一种中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药和天然药物技术领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物包含仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物，仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物的重量比为1:0.5～2.5:1～3。所述的中药组合物能在抗菌、抗炎、镇痛等方面均具有显著效果，根据该中药组合物的作用机理及活性强度，可从抑菌、消肿止痛、减少炎性渗出、改善肉芽组织增生等多方面对急性甲沟炎进行治疗，疗效确切。

Description

一种中药组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
本发明属于中药和天然药物技术领域，具体涉及一种用于治疗急性甲沟炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
甲沟炎是指(趾)甲周围软组织的化脓性感染，是细菌通过甲旁皮肤的细微破损侵袭至皮下并发生繁殖引起的，临床表现为患处红肿疼痛，拌炎性渗出及肉芽组织增生，甚至甲沟形成脓肿和甲下积脓。沟炎多因甲沟及其附近组织刺伤、擦伤、嵌甲或拔“倒皮刺”后造成。临床上将甲沟炎分为4期，即红肿期、炎症期、肉芽形成期、慢性嵌甲型甲沟炎形成期。甲沟炎有高发病率、高复发率的特点，急性甲沟炎若不能及时处理，可发展成脓性指头炎，甚至引起指(趾)骨甲骨髓炎，也可以变成慢性甲沟炎，经久不愈。
甲沟炎早期局部用西药外洗及涂用各种抗菌素软膏治疗，控制感染程度，但如果治疗延误，形成脓肿后，必须切开治疗，病情发展至后期即难治性甲沟炎则需采取有创治疗，给患者带来极大痛苦，故甲沟炎在急性期能得到有效治疗至关重要。目前急性甲沟炎的治疗多采用碘伏或各种抗菌素治疗，主要目的在于杀菌，但疼痛、炎性渗出、肉芽组织增生等方面治疗却未得到重视。而中药大多是在古方或验方的基础上制成复方中药制剂，或以单味中药直接涂敷治疗，例如以仙人掌或加入其他中药捣碎直接敷于患处治疗甲沟炎，存在药效物质不明确、难以进行质量控制、携带不便等缺陷。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种治疗急性甲沟炎的中药组合物及其制备方法。
本发明针对甲沟炎急性期的临床表现及病因，选取具有活血止痛、解毒消肿、祛瘀新生的中药，并对其活性组分进行提取，以现代药理实验为手段进行主要药效学验证，筛选出具有显著疗效中药组合物。
为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种中药组合物，该中药组合物包括仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物，仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物的重量比为1:0.5～2.5:1～3。
进一步的，上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)仙人掌提取物制备：取新鲜仙人掌走刺，洗净，捣碎，加入适量纯水，水浴浸提1～3h，过滤得滤液，重复提取2～3次，合并滤液旋转蒸发浓缩，浓缩至原提取液1/3～1/5时停止浓缩，浓缩液加乙醇沉淀，离心收集沉淀，真空干燥，得到仙人掌提取物，待用；
(2)丹参提取物制备：丹参粉碎过40目筛，加入粉碎物重量的5～8倍体积百分浓度为70％～90％的乙醇溶液，然后在超声条件下进行提取，过滤收集提取液，重复提取2-3次，合并过滤所得提取液蒸馏浓缩，浓缩液为原提取液1/5～1/3倍时停止浓缩，加入浓缩液体积的12～15倍的质量百分浓度为8％的碳酸钠溶液洗涤3～5次，每次搅拌3～5min，过滤，干燥，得到丹参提取物，待用；
(3)酢浆草提取物制备：取新鲜酢浆草，干燥，粉碎过60目筛，加入乙醇溶液在微波条件下进行提取，微波提取后静置冷却，离心分离得上清液，重复提取2～3次，合并离心所得上清液浓缩，浓缩液为原液1/3～1/5倍时停止浓缩，浓缩液经大孔树脂纯化，得洗脱液浓缩、真空干燥，得到酢浆草提取物，待用；
(4)合并提取物：将步骤(1)、(2)、(3)制得的仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物按所述重量比均匀混合，得到中药组合物。
进一步的，在步骤(1)中，所述纯水的用量为捣碎物重量的8-10倍，水浴的温度为90～100℃，真空干燥的温度为70℃。
进一步的，在步骤(1)中，所述乙醇沉淀的步骤为：向浓缩液中加入体积百分浓度为95％乙醇，搅拌，直至乙醇体积百分浓度为70％，然后在4～8℃温度条件下静置16～18小时。
进一步的，在步骤(2)中，超声提取过程中，超声波的频率为60～70赫兹，提取时间为30～45min。
进一步的，在步骤(3)中，乙醇的微波提取过程中，乙醇体积百分浓度为60～80％，乙醇用量为粉碎物重量12～15倍，微波的功率为260～300w，提取时间为60～80秒。
进一步的，在步骤(3)中，所述大孔树脂纯化的步骤为：将AB-8大孔树脂用0.5倍树脂体积的无水乙醇浸泡24h后，进行湿法装柱，无水乙醇的体积百分浓度为99.9％，装柱后用体积百分浓度为70％的乙醇进行冲洗，至流出液与等量水混合后不呈白色后再用水冲洗至无醇味，冲洗完成后，将浓缩液上柱吸附，再以体积百分数为60％、70％、80％的乙醇进行梯度洗脱，每次洗脱的乙醇用量为柱床体积的5倍量，收集合并洗脱液。
进一步的，上述中药组合物可用于治疗急性甲沟炎。
本发明的用于治疗急性甲沟炎的中药组合物可通过常规方法制成口服或外用药物制剂，口服制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂等，外用制剂如散剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、软膏剂、湖膏剂等。
本发明用于治疗急性甲沟炎的中药组合物可以按常规方法在临床上使用，例如口服或外敷。在使用组合物时，按照组合物中三种提取物总量计算，如口服每人每天至少2.0g，较佳剂量为3.5～8.0g，如外敷每天至少换药2次，具体剂量还需根据病人个体因素、用药途径、剂型等因素进行调整。
本发明具有如下有益效果：
1、本发明的中药组合物由仙人掌、丹参、酢浆草等中药通过提取、分离和纯化制备并按照特定的配比组合得到，药物来源安全可靠，而且药物经过提取后，仙人掌多糖、丹参酮、酢浆草总黄酮的含量更高，能更有效的治疗甲沟炎。
2、甲沟炎的发生主要是由于细菌的感染，经本发明的发明人研究发现：仙人掌中的仙人掌多糖具有较强的抗炎、抗菌作用，单用时也能起到杀菌消炎的效果，但是不能起到抑制肉芽组织增生、镇痛的作用，仅仅使用仙人掌中的仙人掌多糖进行消炎，不能防止甲沟炎的复发，而且也不能起到良好的镇痛作用，发明人通过研究发现，丹参提取物中的丹参酮具有改善局部血流循环，促进组织修复和再生，加速伤口愈合的作用，而且丹参酮还具有较强的中枢镇痛作用，缓解炎症带来的疼痛感，但是仅仅通过添加丹参来镇痛还不能达到良好的效果，丹参酮能促进组织修复再生，加快伤口愈合，但是加入的量太多，血液循环作用会导致伤口发热，发明人发现在丹参酮和仙人掌多糖中再添加酢浆草提取物还能起到清热解毒的作用，而且酢浆草中的酢浆草总黄酮还具有抑菌、抗炎、镇痛作用能进一步中和血液中细菌产生的内毒素，减轻毒素对机体的损伤。本发明的组合物从抑菌、消肿止痛、减少炎性渗出、改善肉芽组织增生等多方面对急性甲沟炎进行治疗，比市面上卖的单一性药效的药物更有疗效，而且发明选用的是纯中药配方，比常规西药刺激性更小，更安全。
3、本发明在提取药物方面也采用了先进的技术手段对相关药物进行提取，提高了提取效率，更充分保留原药材中的有效物质。仙人掌提取时采用水浴控温，既提高了多糖提取率又避免温度过高对多糖的破坏，低温醇沉则加快了提取物析出还降低醇沉过程中多糖的减少；采用超声波提取丹参酮，超声波可破坏组织细胞壁利于细胞内容物溶出，比传统回流提取更充分，收率更高，还大大缩短了提取时间；采用微波提取酢浆草中的黄酮物质，不仅缩短了提取时间，还提高了酢浆草提取物中黄酮的含量。
【具体实施方式】
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例1仙人掌提取物1的制备
取新鲜仙人掌走刺，洗净，捣碎，取10kg捣碎物，加入捣碎物8倍重量纯水，90℃水浴浸提3h，过滤得滤液，重复提取3次，合并3次滤液旋转蒸发浓缩，浓缩至原提取液1/3时停止浓缩，向浓缩液加入体积百分浓度为95％乙醇，搅拌，直至乙醇体积百分浓度为70％，然后在4℃温度条件下静置16小时，离心收集沉淀，70℃真空干燥，即得仙人掌提取物；
采用苯酚-硫酸法测定仙人掌多糖含量，以仙人掌提取物重量为基础计算，仙人掌多糖重量百分比为30.5％。
实施例2仙人掌提取物2的制备
取新鲜仙人掌走刺，洗净，捣碎，取10kg捣碎物，加入捣碎物10倍重量纯水，100℃水浴浸提1h，过滤得滤液，重复提取2次，合并2次滤液旋转蒸发浓缩，浓缩至原提取液1/5时停止浓缩，浓缩液加入体积百分浓度为95％乙醇，搅拌，直至乙醇体积百分浓度为70％，然后在8℃温度条件下静置18小时，离心收集沉淀，70℃真空干燥，即得仙人掌提取物；
采用苯酚-硫酸法测定仙人掌多糖含量，以仙人掌提取物重量为基础计算，仙人掌多糖重量百分比为38.7％。
实施例3丹参提取物1的制备
丹参粉碎过40目筛，取10kg粉碎物，加入粉碎物重量5倍乙醇溶液在超声条件下提取30min，超声波的频率为70赫兹，所述乙醇溶液体积百分浓度为70％，过滤收集提取液，重复提取3次，合并3次提取液蒸馏浓缩，浓缩液为原浸出液1/3倍时停止浓缩，加入浓缩液体积12倍质量百分浓度为8％的碳酸钠溶液洗涤5次，每次搅拌3min，过滤干燥，即得丹参提取物；
以丹参酮I、丹参酮ⅡA、二氢丹参酮、隐丹参酮为对照品，丹参提取物重量为基础计算，丹参酮重量百分比为43.9％。
实施例4丹参提取物2的制备
丹参粉碎过40目筛，取10kg粉碎物，加入粉碎物重量8倍乙醇溶液在超声条件下提取45min，超声波的频率为60赫兹，所述乙醇溶液体积百分浓度为90％，过滤收集提取液，重复提取2次，合并2次提取液蒸馏浓缩，浓缩液为原浸出液1/5倍时停止浓缩，加入浓缩液体积15倍质量百分浓度为8％的碳酸钠溶液洗涤3次，每次搅拌5min，过滤干燥，即得丹参提取物；
以丹参酮I、丹参酮ⅡA、二氢丹参酮、隐丹参酮为对照品，丹参提取物重量为基础计算，丹参酮重量百分比为50.7％。
施例5酢浆草提取物1的制备
取新鲜酢浆草，干燥，粉碎过60目筛，取10kg粉碎物，加入粉碎物重量12倍的乙醇溶液在微波条件下提取60秒，所述乙醇溶液的体积百分浓度为80％，微波提取功率为260w，微波提取后静置冷却，离心分离得上清液，重复上述提取3次，合并3次离心上清液减压蒸馏浓缩，浓缩液为原液1/5倍时停止浓缩。将AB-8大孔树脂用0.5倍树脂体积的无水乙醇浸泡24h后，进行湿法装柱，无水乙醇的体积百分浓度为99.9％。装柱后用体积百分浓度为70％的乙醇进行冲洗，至流出液与等量水混合后不呈白色后，再用水冲洗至无醇味，冲洗完成后，将浓缩液上柱吸附，再以体积百分浓度为60％、70％、80％的乙醇进行梯度洗脱，每次洗脱的乙醇用量为柱床体积的5倍量，收集合并洗脱液，洗脱液经浓缩、真空干燥，即得酢浆草提取物；
以芦丁为对照品，酢浆草提取物重量为基础计算，酢浆草总黄酮重量百分比为36.3％。
实施例6酢浆草提取物2的制备
取新鲜酢浆草，干燥，粉碎过60目筛，取10kg粉碎物，加入粉碎物重量15倍的乙醇溶液在微波条件下提取80秒，所述乙醇溶液的体积百分数为60％，微波提取功率为300w，微波提取后静置冷却，离心分离得上清液，重复上述提取2次，合并2次离心上清液减压蒸馏浓缩，浓缩液为原液1/3倍时停止浓缩，将AB-8大孔树脂用0.5倍树脂体积的无水乙醇浸泡24h后，进行湿法装柱，无水乙醇的体积百分浓度为99.9％。装柱后用体积百分浓度为70％的乙醇进行冲洗，至流出液与等量水混合后不呈白色后，再用水冲洗至无醇味，冲洗完成后，将浓缩液上柱吸附，再以体积百分浓度为60％、70％、80％的乙醇进行梯度洗脱，每次洗脱的乙醇用量为柱床体积的5倍量，收集合并洗脱液，洗脱液经浓缩、真空干燥，即得酢浆草提取物；
以芦丁作对照品，以酢浆草提取物重量为基础计算，测得酢浆草总黄酮含量为40.8％。
实施例7组合物1制备
分别取实施例1仙人掌提取物、实施例3丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:0.5:1均匀混合，即得。
实施例8组合物2剂制备
分别取实施例1仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:0.5:3均匀混合，即得。
实施例9组合物3制备
分别取实施例2仙人掌提取物、实施例3丹参提取物、实施例6酢浆草提取物，按重量比例1:2.5:1均匀混合，即得。
实施例10组合物4制备
分别取实施例2仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:2.5:3均匀混合，即得。
对比例1组合物制备
分别取实施例1仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:0.3:0.5均匀混合，即得。
对比例2组合物制备
分别取实施例2仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:0.3:4均匀混合，即得。
对比例3组合物制备
分别取实施例2仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:3:4均匀混合，即得。
对比例4组合物制备
分别取实施例2仙人掌提取物、实施例4丹参提取物、实施例5酢浆草提取物，按重量比例1:3:0.5均匀混合，即得。
抗炎药效：对棉球诱发小鼠肉芽组织增生的影响
1实验材料
1.1动物
健康SPF级昆明种小鼠，18-20g，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号：SCXK桂2009-0002)。
1.2药品与试剂
本发明实施例2、实施例4、实施例6、组合物1、组合物2、组合物3、组合物4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4；0.9％生理盐水(广西南宁百会药业集团有限公司)、阿司匹林(阿斯利康制药有限公司)、乙醚(天津科密欧化学试剂有限公司)。
2实验分组
取小鼠130只，雌雄各半，随机分为13组，每组10只：
空白对照组：灌胃等体积蒸馏水；
实验组：给予实施例、对比例相应药物；
阳性对照组：灌胃等体积阿司匹林药液。
3实验方法
乙醚麻醉小鼠后，在小鼠左、右侧腋窝皮下分别植入一个10mg的灭菌棉球，术后各组动物每天灌胃给药一次，实验组给予相应药物，空白对照组灌胃给予等容积生理盐水，给药体积为0.2mL/10g，连续灌胃给药7d，末次给药后24h处死动物，剥离棉球肉芽肿，于60℃烘箱干燥24h后称重，减去原棉球重量即为肉芽净重并通过计算增生抑制率表示抗炎强度。增生抑制率(％)＝(对照组肉芽平均重-用药组肉芽平均重)/对照组肉芽平均中×100％
4实验结果
表1各试验对小鼠肉芽肿形成的影响
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与实施例2组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与实施例4组比较，▲P＜0.05，▲▲p＜0.01；与实施例6组比较，◆P＜0.05，◆◆P＜0.01。
表1结果显示，与空白对照组比较，实施例、对比例及组合物对棉球所致小鼠肉芽肿组织增生均显著抑制(P＜0.01或P＜0.05)；且组合物组与实施例组比较，存在显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。
结果表明，本发明提供的中药组合物抗炎作用优于组合物中各单味药材的提取物及对比例。
镇痛药效：醋酸所致小鼠扭体反应的影响
1实验材料
1.1动物
健康SPF级昆明小鼠，18～22g，雌雄兼用，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号：SCXK桂2009-0002)。
1.2药品
本发明实施例2、实施例4、实施例6、组合物1、组合物2、组合物3、组合物4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4；0.9％生理盐水(贵州科伦药业有限公司)、阿司匹林(阿斯利康制药有限公司)、冰醋酸(西陇化工股份有限公司)
2实验方法
取昆明种小鼠130只，雌雄不拘，随机分为13组：空白对照组(蒸馏水)、阿司匹林组(0.2g/kg)、实施例组、组合物组和对比例组(1.0g/kg)，每组10只。各组小鼠灌胃给药后lh，腹腔注射0.6％醋酸溶液0.1mL/10g，观察并记录15min内各鼠发生扭体反应的次数并按下式计算镇痛百分率。
镇痛率(％)＝(对照组扭体次数-给药组扭体次数)/对照组扭体次数×100％
3实验结果
表2各试验药物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与实施例2组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与实施例4组比较，▲P＜0.05，▲▲p＜0.01；与实施例6组比较，◆P＜0.05，◆◆P＜0.01。
表2结果显示，与空白对照组比较，实施例组及组合物组小鼠扭体次数明显减少(P＜0.01或P＜0.05)；且组合物组与实施例组比较，均存在显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。
结果表明，本发明提供的中药组合物镇痛作用优于组合物中各单味药材的提取物及对比例。
抗菌药效：试管法体外抑菌试验
1实验材料
1.1菌株
金黄色葡萄球菌(CICC23656)、绿脓杆菌、普通变性杆菌(CMCC(B)49027)、链球菌(ATCC32210)。
1.2药品与试剂
本发明实施例2、实施例4、实施例6、组合物1、组合物2、组合物3、组合物4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4(配制成含提取物药量2.5g/mL药液)；牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、蒸馏水配制成营养肉汤，灭菌备用。
1.3仪器
高压灭菌锅(上海三申)、生化培养箱(上海姚氏仪器)、CJ-840无菌工作台(苏州净化设备有限公司)、试管(高压灭菌)
2实验方法
各菌株在适宜的培养基上恒温37℃培养18-24h，后用生理盐水稀释备用(约106/mL)。每组取10支灭菌试管，第1支试管加入营养肉汤1.8ml，其余各试管加入培养基1mL，每组第1支试管加入配好的受试药液0.2mL混匀后，以连续2倍稀释法至第9支试管，第10支试管为空白对照。各管内溶液体积为1mL，然后各管均加入菌液0.1mL于37℃培养24-48h后，观察结果(以指示剂变色情况和溶液的混浊为指标)。以无菌生长的最高药物浓度为最小抑菌浓度(MIC)。
3实验结果
表3各试验药物的体外抑菌作用
表3结果表明，本发明提供的中药组合物综合抗菌作用，特别对金黄色葡萄球菌作用优于组合物中各单味药材的提取物及对比例。
综上所述，通过利用动物实验模型对本发明的中药组合物在抗炎、镇痛、抑菌等方面的研究，结果表明本发明中药组合物的药效活性明显优于组合物中各单味药材的提取物及对比例，可从抑菌、消肿止痛、减少炎性渗出、改善肉芽组织增生等方面治疗急性甲沟炎。
临床观察：
以本发明的实施例7-10组合物开展临床治疗效果观察，总结如下：
1、一般资料：本发明中药组合物应用于临床观察病例108例，其中男63例，女45例，年龄16～58岁。
2、诊断标准：
(1)早期有红、肿、热、痛等现象；
(2)炎症波及甲下，形成甲下脓肿；
(3)脓液自甲沟一侧蔓延到甲根部的皮肤及对侧甲沟，形成半环形脓肿；
3、用法用量：
(1)其中27例病人选取实施例7的组合物进行治疗，具体方法为：组合物用开水溶解后用纱布浸润，包于患处外敷30～60分钟，每天三次，三天一疗程；若已形成脓肿，除外用，每天内服实施例7的组合物2次，2.0～4.0g/次(根据病情调整剂量)，三天一疗程。
(2)其中27例病人选取实施例8的组合物进行治疗，具体方法为：组合物用开水溶解后用纱布浸润，包于患处外敷20～40分钟，每天四次，七天一疗程；若已形成脓肿，除外用，每天内服实施例8的组合物3次，1.0～2.0g/次(根据病情调整剂量)，七天一疗程。
(3)其中27例病人选取实施例9的组合物进行治疗，具体方法为：组合物用开水溶解后用纱布浸润，包于患处外敷70～80分钟，每天两次，四天一疗程；若已形成脓肿，除外用，每天内服实施例7的组合物2次，2.0～4.0g/次(根据病情调整剂量)，四天一疗程。
(4)其中27例病人选取实施例10的组合物进行治疗，具体方法为：组合物用开水溶解后用纱布浸润，包于患处外敷50～60分钟，每天三次，七天一疗程；若已形成脓肿，除外用，每天内服实施例7的组合物2次，2.0～4.0g/次(根据病情调整剂量)，七天一疗程。
4、疗效标准：
(1)治愈：体征症状消失；
(2)显效：体征症状基本或大部分消失；
(3)有效：体征症状有减轻或缓解；
(4)无效：体征症状无改善。
4、治疗效果：该临床观察病例中，用药2-5个疗程，实施例7-10各组合物的治疗有效率均达96％以上，所有实施例组合物的治疗总有效率为98.1％。治疗期间未发生毒副作用。
表4实施例7-10组合物治疗效果
6、典型病例
病例1：
杨某，女，22岁。因剪趾甲过短，导致大脚趾外侧趾甲嵌甲式甲沟炎，红肿、胀痛。使用本发明的实施例7的组合物外敷治疗，每天3次，1个疗程后，红肿、胀痛消失，继续巩固治疗1个疗程，治愈。
病例2：
张某，男，46岁，因剪指甲时拔指甲肉刺，导致甲沟炎，指头红肿、胀痛、指甲周围瘙痒流脓。使用本发明的实施例8的组合物外敷并口服治疗，1个疗程后，症状有所减轻，不再流脓，2个疗程后红肿、胀痛消失，继续外敷治疗1个疗程后，各症状消失，治愈。
病例3：
姜某，男，53岁，因刺伤大脚趾感染，导致甲沟炎，大脚趾甲沟化脓、红肿、疼痛。使用本发明的实施例9的组合物外敷并口服治疗，1个疗程后，脓肿消失，症状缓解，继续治疗1个疗程后，治愈。
病例4：
廖某，女，31岁，因锐器刺伤左手中指，处理不当感染，导致甲沟炎，甲沟肿痛，脓肿蔓延至指甲根部。使用本发明实施例10的组合物外敷并口服治疗，2个疗程后症状缓解，继续治疗1个疗程后，症状基本消失，继续外敷治疗1个疗程后，治愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物，其中仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物的重量比为1:0.5～2.5:1～3。
2.根据权利要求1中所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
(1)仙人掌提取物制备：取新鲜仙人掌走刺，洗净，捣碎，加入适量纯水，水浴浸提1～3h，过滤得滤液，重复提取2～3次，合并滤液旋转蒸发浓缩，浓缩至原提取液1/3～1/5时停止浓缩，浓缩液加乙醇沉淀，离心收集沉淀，真空干燥，得到仙人掌提取物，待用；
(2)丹参提取物制备：丹参粉碎过40目筛，加入粉碎物重量的5～8倍体积百分浓度为70％～90％的乙醇溶液，然后在超声条件下进行提取，过滤收集提取液，重复提取2-3次，合并过滤所得提取液蒸馏浓缩，浓缩液为原提取液1/5～1/3倍时停止浓缩，加入浓缩液体积的12～15倍质量百分浓度为8％的碳酸钠溶液洗涤3～5次，每次搅拌3～5min，过滤，干燥，得到丹参提取物，待用；
(3)酢浆草提取物制备：取新鲜酢浆草，干燥，粉碎过60目筛，加入乙醇溶液在微波条件下进行提取，微波提取后静置冷却，离心分离得上清液，重复提取2～3次，合并离心所得上清液浓缩，浓缩液为原液1/3～1/5倍时停止浓缩，浓缩液经大孔树脂纯化，得洗脱液浓缩、真空干燥，得到酢浆草提取物，待用；
(4)合并提取物：将步骤(1)、(2)、(3)制得的仙人掌提取物、丹参提取物和酢浆草提取物按所述重量比均匀混合，得到中药组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述纯水的用量为捣碎物重量的8-10倍，水浴的温度为90～100℃，真空干燥的温度为70℃。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述乙醇沉淀的步骤为：向浓缩液中加入体积百分浓度为95％乙醇，搅拌，直至乙醇体积百分浓度为70％，然后在4～8℃温度条件下静置16～18小时。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，超声提取过程中，超声波的频率为60～70赫兹，提取时间为30～45min。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，乙醇的微波提取过程中，乙醇体积百分浓度为60～80％，乙醇用量为粉碎物重量12～15倍，微波的功率为260～300w，提取时间为60～80秒。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述大孔树脂纯化的步骤为：将AB-8大孔树脂用0.5倍树脂体积的无水乙醇浸泡24h后，进行湿法装柱，无水乙醇的体积百分浓度为99.9％，装柱后用体积百分浓度为70％的乙醇进行冲洗，至流出液与等量水混合后不呈白色后再用水冲洗至无醇味，冲洗完成后，将浓缩液上柱吸附，再以体积百分浓度为60％、70％、80％的乙醇进行梯度洗脱，每次洗脱的乙醇用量为柱床体积的5倍量，收集合并洗脱液。
8.根据权利要求1～7中任一权利要求所述一种中药组合物的用途，其特征在于，所述中药组合物可用于治疗急性甲沟炎。
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