CN100563677C - 一种清咽中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种清咽中药制剂，它由下列重量份数的原料药制成：岗梅根1-5份、板蓝根1-5份、地胆头1-5份、甘草1-5份。该清咽中药制剂对治疗流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎等有良好的效果。经体外抑菌实验验证，清喉口含片对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌有一定的抑制和杀灭作用；经体内抑菌实验证明，清喉口含片对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡有一定的保护作用。其体内、外抑菌药效为临床应用提供了理论依据。该中药制剂分型论治，针对性强，结合内服，局部外用，疗效确切。

Description

一种清咽中药制剂

技术领域

本发明是一种用于清咽喉的中药制剂。

背景技术

急性咽炎多由细菌、病毒感染所致，初期有咽部干燥不适，逐渐出现咽痛，吞咽时加剧，严重时有发热、头痛、全身不适等症状。慢性咽炎可因急性咽炎反复发作所致，也可能是鼻炎、鼻窦炎时经常张口呼吸或分泌物自后鼻孔流下而刺激咽部粘膜引起炎症，或烟酒、粉尘、化学气体刺激所致；临床以咽部有异物感、干燥、发痒、灼热、微痫等各种不适感为主要表现，其病程时间长，症状顽固，不易治愈。据中医“辩证论治”的理论，将急性咽炎分为：风寒症、风热症和肺胃实热症，而由风热症引起的急性咽炎是华南地区的高发症。咽喉炎治疗分为：非药物治疗、局部外用药、口服药物西药、中药。非药物治疗主要有激光、微波、雾化吸入等治疗方法，实践证明，虽能有助于改善症状，但造成病症的病因病机难以去除，故仍易复发。局部外用药包括含片、喷剂、散剂、嗽口药等，直接施药于咽喉部。此类疗法有助于改善症状，但局部用药以治标为主，难以全面调理机体功能，难以有效防止咽喉炎复发。口服药物中西药缺乏疗效确切药物。西医治疗多以抗生素为主但多有毒副作用，而且易赖药，而中医中药治疗本病，具有疗效好，副作用小的特点。中医治疗本病有着独特的优势，尤其在远期疗效方面明显优于西医。中药有一些治疗慢性咽炎的成药，但缺点是针对性不强，分型不明确，常急性、慢性咽炎同治，或慢性咽炎几种类型同治，故疗效欠佳。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗咽喉炎的清咽中药制剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：该清咽中药制剂由下列重量份数的原料药制成：岗梅根1-5份、板蓝根1-5份、地胆头1-5份、甘草1-5份。

该清咽中药制剂是由下列重量份数的原料药制成：岗梅根2份、板蓝根2份、地胆头4份、甘草3份。

所述的制剂为口服液、颗粒剂、散剂、胶囊、片剂、口含片、流浸膏、喷雾剂或漱口液。

本发明的有益效果是，岗梅根(Gangmeigen)为冬青科植物梅叶冬青Ilexasprella(Hook.et Arn.)Champ.ex Benth的根，岗梅根具有清热解毒和生津活血的功能，其味苦、甘、性寒，其主要含三萜皂甙、内酯(或香豆精)及少量生物碱。现代药理学研究表明岗梅根具有抗菌、增加豚鼠离体心脏冠脉流量和心收缩力、对S-T段偏移及节律紊乱有一定减少的功能，其对冠心病和心绞痛有一定疗效，临床用于用于感冒发热、舌干口渴、扁桃体炎、咽喉炎、气管炎、百日咳、肠炎、痢疾、跌打损伤和痈疖肿毒等。板蓝根(Radix Isatidis)为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的根，其性寒、味苦，其主要含芥子甙(sinigrin)、靛玉红、蚓哚甙(indoxrylglucoside)、BETA-谷甾醇、腺苷(adenoside)、棕榈酸和蔗糖等。板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的作用，其临床用于温病、发斑、喉痹、丹毒和痈肿等，其可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎和骨髓炎。地胆头(ScabrousElephantfoot Herb，又称苦地胆、土公英)为双子叶植物药菊科植物地胆草的全草，其寒、性平，其主要含表无羁萜醇、蛇麻脂醇、豆甾醇及卅烷醇、卅二烷醇、氯化钾、乙酸蛇麻脂醇酯及去氧地胆草素、异去氧地胆草素等。地胆头具有凉血、清热、利水和解毒的功效，其主要用于治鼻衄、黄疸、淋病、脚气、水肿、痈肿、疔疮和蛇虫咬伤。甘草(Radix Glycyrrhizae)为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Flsch.的根及根茎，其性平、味甘，其主要含甘草甜素，为甘草酸(glycyrrhizicacid)的钾、钙盐，甘草甙(liquiritin)、甘草甙元(liquiritigenin)、异甘草甙(isoliquiritin)、新甘草甙(neoliquiritin)、新异甘草甙(neoisoiiquiritin)等。甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳和调和诸药的功效，现代药理学表明甘草具有治疗消化性溃疡、显著抑制胃酸分泌、胃肠平滑肌的解痉作用、盐皮质激素样作用、抗炎症及抗过敏性反应作用、镇咳作用、解毒作用、抗菌作用。甘草临床用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多和缓解药物毒性。

该清咽中药制剂对治疗流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎等有良好的效果。经体外抑菌实验验证，清喉口含片对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌有一定的抑制和杀灭作用；经体内抑菌实验证明，清喉口含片对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡有一定的保护作用。其体内、外抑菌药效为临床应用提供了理论依据。该中药制剂分型论治，针对性强，结合内服，局部外用，疗效确切。

具体实施方式

本发明一种清咽中药制剂包括岗梅根、板蓝根、地胆头和甘草，其用量的重量份为：岗梅根1-5份、板蓝根1-5份、地胆头1-5份和甘草1-5份。该清咽中药制剂具有清热解毒消炎、凉血利咽及消肿作用，该制剂主要用于治疗咽喉肿痛和风热症急性咽。该中药制剂可以为口服液、颗粒剂、散剂、胶囊、片剂、口含片、流浸膏、喷雾剂或漱口液。

实施方式1：

按岗梅根1份、板蓝根3份、地胆头2份、甘草5份的比例取生药64公斤，加水6倍，提取90分钟，提取3次，滤过，滤液浓缩至药液与生药量1∶1，加乙醇使含醇量达60％，于25℃置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2左右，备用。取处方量(半乳糖45克、甘露醇300克、西黄耆胶10克)辅料混合，以上述提取浓缩液为粘合剂喷雾制粒。待浓缩液喷完后，再喷以10％(g/ml)的羟丙基甲基纤维素乙醇液再次制粒，出料，过12目筛，整粒。于80℃干燥，整粒，喷入薄荷油适量(2％)，加入润滑剂十二烷基硫酸钠，压片即可得到本发明的片剂或口含片。

实施方式2：

按岗梅根3份、板蓝根1份、地胆头5份、甘草3份的比例取生药64公斤，加水6倍，提取90分钟，提取3次，滤过，滤液浓缩至药液与生药量1∶1，加乙醇使含醇量达60％，于25℃置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2左右，备用。取处方量(半乳糖45克、甘露醇300克、西黄耆胶10克)辅料混合，以上述提取浓缩液为粘合剂喷雾制粒。待浓缩液喷完后，再喷以10％(g/ml)的羟丙基甲基纤维素乙醇液再次制粒，出料，过12目筛，整粒。于80℃干燥，整粒，喷入薄荷油适量(2％)，加入润滑剂十二烷基硫酸钠，压片即可得到本发明的片剂或口含片。

实施方式3：

按岗梅根2份、板蓝根2份、地胆头4份、甘草3份的比例取生药64公斤，加水6倍，提取90分钟，提取3次，滤过，滤液浓缩至药液与生药量1∶1，加乙醇使含醇量达60％，于25℃置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2左右，备用。取处方量(半乳糖45克、甘露醇300克、西黄耆胶10克)辅料混合，以上述提取浓缩液为粘合剂喷雾制粒。待浓缩液喷完后，再喷以10％(g/ml)的羟丙基甲基纤维素乙醇液再次制粒，出料，过12目筛，整粒。于80℃干燥，整粒，喷入薄荷油适量(2％)，加入润滑剂十二烷基硫酸钠，压片即可得到本发明的片剂或口含片。

实施方式4：

按岗梅根5份、板蓝根3份、地胆头2份、甘草1份的比例取处方用药浸没，水煎煮两次，每次煮沸1～2小时，过滤，除药渣，浓缩至2500毫升左右，加入含苯甲酸、尼泊金乙酯的乙醇饱和溶液，浓缩使总体积至1000ml，分装，即得本发明的口服液。

实施方式5：

按岗梅根2份、板蓝根5份、地胆头3份、甘草2份的比例取处方用药浸没，水煎煮两次，每次煮沸1～2小时，过滤，除药渣，浓缩至2500毫升左右，加入含苯甲酸、尼泊金乙酯的乙醇饱和溶液，浓缩使总体积至1000毫升，测密度，立即过滤(或压榨过滤)，分装得岗梅根清喉浸膏。取蔗糖粉、岗梅根清喉浸膏充分混合，制成软材，15目筛制粒，通风干燥，整粒(选15目-40目筛间的颗粒)，分装，即得本发明的颗粒剂。

为了说明本发明清咽中药制剂的效果，经过白鼠试验，报告内容如下：

1材料

1.1动物  昆明种小白鼠，体重(20±2)g，健康，♀各半；Wister大白鼠，体重(150±10)g，健康，

由广州中医药大学提供。

1.2主要药物和试剂  本发明清咽中药制剂(4.32g(生药)/片，临用时配成含生药2.16g/ml(供小鼠用)和3.12g/ml(供大鼠用)的混悬液)；氢化可的松(山西晋新双鹤药业有限责任公司生产，批号060105，临用时配成含药0.01g/ml的溶液)；磷酸组织胺(Sigma公司生产)；布洛芬(批号050827，中美史克生产)；金嗓子喉宝(批号：050703，广西金嗓子制药厂生产)；阿司匹林(批号：060205，吉林市制药厂生产)；二甲苯分析纯(齐鲁石化公司研究试剂厂产品)；巴豆油(吉安市天源药用油厂)；角叉菜胶(Serva厂出品、用生理盐水配制成1％浓度，经高压消毒，临用前以温水使之溶化，备用)。

1.3主要仪器  721分光光度计，上海第三分析仪器厂生产。1/100 000分析天平(日本岛津)；自制三通容积测定仪；普通水浴锅。

2方法与结果

2.1对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的抑制作用

将小鼠随机分为对照组、氢化可的松组、清咽中药制剂I、II、III组，每组10只。对照组灌胃为蒸馏水5ml/kg，氢化可的松组灌胃为氢化可的松溶液5ml/kg，清咽中药制剂I、II、III组分别灌胃为清咽中药制剂混悬液2.5ml/kg、5ml/kg和10ml/kg，均1次/天，连续7天(除标明外，以下分组、给药时间、剂量、给药方式均相同)。末次给药1小时后，于右耳廓两面均匀涂布2％巴豆油，左耳作空白对照。涂药3小时后，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9mm打孔器将双耳同部位等面积切下，分别称重，求出左右耳片差值，并计算出肿胀抑制率。结果表明，清咽中药制剂能显著抑制巴豆油所致的耳廓肿胀。见表1：

表1  对小鼠耳廓肿胀的抑制作用(X±s)

组别	n	致炎耳重(mg)	正常耳重(mg)	两耳重量差(肿胀度；mg)	抑制率(％)
						对照组	10	933.25±3.53	914.02±3.87	19.23±0.89	-
氢化可的松组	10	929.85±3.17	915.26±1.76	14.59±1.17<sup>**</sup>	24.12
						清咽中药制剂I组	10	924.42±3.33	906.65±0.94	17.77±1.72<sup>*</sup>	7.59
清咽中药制剂II组	10	931.42±3.28	914.69±1.29	16.73±1.49<sup>**</sup>	13
						清咽中药制剂III组	10	931.39±3.19	915.26±1.33	16.13±1.25<sup>**</sup>	16.12

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.2对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制作用

将小鼠随机分为5组，每组12只。末次给药1小时后，尾静脉注射0.5％Evens蓝生理盐水溶液5ml/kg。随即腹腔注射0.7％醋酸10ml/kg。30分钟后将小鼠处死，剪开腹壁，用6ml生理盐水分数次冲洗腹腔，收集合并冲洗液，加入生理盐水至10ml。离心，取上清液，于610nm处测定上清液的吸光度，由标准曲线计算每只小鼠腹腔渗入之染料。结果表明，清咽中药制剂对醋酸所致的腹腔毛细血管通透性增加有明显的抑制作用。见表2：

表2  对小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制作用(X±s)

组别	n	Evens蓝(μg/ml))
			对照组	12	2.91±0.49
氢化可的松组	12	2.37±0.21<sup>**</sup>
			清咽中药制剂I组	12	2.50±0.25<sup>*</sup>
清咽中药制剂II组	12	2.34±0.25<sup>**</sup>
			清咽中药制剂III组	12	2.40±0.37<sup>**</sup>

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.3对组织胺所致大鼠皮肤毛细血管通透性增加的抑制作用

将大鼠随机分为5组，每组10只。末次给药1小时后，背部剃毛，在背部中线两侧皮下各注射磷酸组织胺(100μg/ml)0.1ml，随即尾静脉注射0.5％Evens蓝生理盐水溶液10ml/kg。30分钟后处死大鼠，剥离蓝斑皮肤，用3∶7生理盐水与丙酮混合液4ml分两次浸泡，每次2小时。合并浸液，加上述混合液至5ml，在45℃温浴72小时，至皮肤蓝色消失，2500r/min离心10分钟，取上清液，721分光光度计测定波长在620nm处的吸光度，根据标准曲线计算出渗出的染料含量。结果表明，清咽中药制剂对组织胺所致的皮肤毛细血管通透性增加有明显的抑制作用。见表3：

表3  对大鼠皮肤毛细血管通透性增加的抑制作用(X±s)

组别	n	Evens蓝(μg/ml))
			对照组	10	4.39±0.37
氢化可的松组	10	2.15±0.25<sup>**</sup>
			清咽中药制剂I组	10	4.03±0.13<sup>**</sup>
清咽中药制剂II组	10	3.85±0.32<sup>**</sup>
			清咽中药制剂III组	10	3.49±0.45<sup>**</sup>

与对照组比较^**P＜0.01

2.4对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的抑制作用

将大鼠随机分为5组，每组10只。末次给药12小时后，于右足跖部皮下注射1％角叉菜胶0.1ml，注药前和注药后每隔1小时用千分尺测量1次足跖厚度，共6次。以致炎前后足跖厚度之差表示肿胀度。结果表明，清咽中药制剂能明显抑制角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀，且随浓度提高而抑制作用增强。见表4：

表4  对大鼠足跖肿胀的抑制作用(X±s，n＝10)

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.5对小鼠耳廓二甲苯致肿的影响

将小鼠随机分为5组，每组12只。末次给药2h后，于每鼠右耳注二甲苯0.05ml致炎，15min后齐耳根剪下左右两耳，用直径9mm打孔器在同一部位打下一圆片，称重并求出两耳差。结果表明，清咽中药制剂能明显抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，且随浓度提高而抑制作用增强。见表5：

表5   清咽中药制剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(x±s)

组别	n	致炎耳重(mg)	正常耳重(mg)	两耳重量差(mg)	抑制率(％)
						对照组	10	929.46±3.63	914.02±3.87	14.02±3.87	-
氢化可的松组	10	817.42±2.17	814.99±1.76	2.44±1.05	82.63<sup>**</sup>
						清咽中药制剂I组	10	924.09±3.43	914.65±1.04	9.44±3.38	32.67<sup>*</sup>
清咽中药制剂II组	10	922.19±3.24	914.85±1.35	7.54±3.31	46.14<sup>**</sup>
						清咽中药制剂III组	10	920.66±3.16	914.98±1.35	5.73±3.20	59.13<sup>**</sup>

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01

该清咽中药制剂的体内外抑菌试验报告如下：

1材料

本发明清咽中药制剂提取浓缩液(规格：4g(生药)/ml)和双黄连口服液(批号：050412，规格：10ml/支，每1ml相当于生药1.5g，河南竹林众生制药股份有限公司)，实验时将药物以营养肉汤稀释(1∶2)，配成不同浓度的试验药液，供体外抑菌实验用。清咽中药制剂提取浓缩液(规格：2.5g(生药)/ml，体内抑菌实验用)和双黄连口服液(批号、规格及出品同上)，实验时将药物以水稀释(1∶0.6)。

金黄色葡萄球菌ATCCT 25923、绿脓杆菌ATCCT 27853、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌(中国药品生物制品检定所购买)。水解酪蛋白肉汤(MHB)(批号：20050310，规格：250g，杭州天和微生物试剂有限公司提供，临用时配制，121℃、15分钟灭菌。流感嗜血杆菌实验时加X、V因子，链球菌实验时加5％溶解的羊血。营养肉汤(批号：050213，中国药品生物制品检定所提供，按说明书配制)。

昆明种小鼠，体重18g～20g，♀

各半，由广州中医药大学动物中心提供。

2.实验方法与结果

2.1清咽中药制剂的体外抑菌实验

2.1.1最低抑菌浓度(MIC)测定：MIC测定采用标准试管二倍稀释法。将各试验液分别置于试管中(1.0ml/管)，每管加入1.0ml新鲜菌液(1.5×106CFU(菌落形成单位)/ml)，混匀，均行双管法试验，置于(35±1)℃的生化培养箱中培养18小时～24小时后，肉眼观察细菌生长情况。上层液澄清(或血球沉降、无溶血者)为无菌生长，上层液浑浊(或有溶血者)为有菌生长，以试管中无细菌生长的最小药物浓度为MIC。同时做空白对照、空白样品对照(平行于各浓度细菌管，但不加细菌)、空白菌株对照。

2.1.2最低杀菌浓度(MBC)测定：以肉汤对倍稀释平板活菌计数法测定MBC，即在测定MIC的基础上，将各管内容物用0.01ml定量接种环接种于相应的培养基平皿上，置于(35±1)℃的生化培养箱中培养18小时～24小时后，观察细菌生长情况，能将99.9％原始种入的细菌杀死的最低药物浓度为MBC。

2.1.3体外抑菌实验结果：实验用各菌株在相应的培养基中生长良好，各空白管、空白样品对照管均无细菌生长。清咽中药制剂、双黄连口服液对各种细菌均有一定的抑制和杀灭作用，特别是对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌，其MIC为0.625～0.50g(生药)/ml，MBC为0.125～1.0g(生药)/ml，结果详见表6：

表6  清咽中药制剂体外抑菌实验结果(g/ml)

2.2清咽中药制剂的体内抑菌实验

2.2.1体内抑菌实验方法：取小鼠120只，随机分成12组，每组10只，分别为清咽中药制剂溶液100、60、36、21.6、13.0g(生药)/kg组、双黄连口服液60、36、21.6、13.0、7.8g(生药)/kg组、模型对照组和空白组。给药容积：0.4ml/10g，模型对照组、空白组灌胃等容积的蒸馏水，连续灌胃3(1次/天)，末次给药1小时后，除空白组外均腹腔注射金黄色葡萄球菌的营养肉汤培养液((37±1)℃，培养24小时细菌数约108/ml，用2.5％干酵母液稀释10倍)，剂量为每只小鼠0.4ml，空白组腹腔注射等体积含2.5％干酵母液的营养肉汤，即刻观察，并连续观察10天，记录每天小鼠死亡情况，存活小鼠用Bliss法计算出半数有效量(ED₅₀)。

2.2.2小鼠体内抗金黄色葡萄球菌实验结果：清咽中药制剂、双黄连口服液对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡均有一定的保护作用，ED₅₀分别为52.0g(生药)/kg、39.2g(生药)/kg，结果详见表7：

表7  清咽中药制剂对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起小鼠死亡的保护作用

分组	剂量(g(生药)/kg)	动物数(只)	存活数(只)	存活率(％)	ED<sub>50</sub>(g(生药)/kg)(95％可信限)
						清咽中药制剂	100	10	9<sup>＊</sup>	90	52.0(35.5～76.1)
清咽中药制剂	60	10	6<sup>＊</sup>	60	52.0(35.5～76.1)
						清咽中药制剂	36	10	3	30	52.0(35.5～76.1)
清咽中药制剂	21.6	10	0	0	52.0(35.5～76.1)
						双黄连口服液	60	10	7<sup>＊＊</sup>	70	39.2(25.4～60.3)
双黄连口服液	36	10	6<sup>＊</sup>	60	39.2(25.4～60.3)
						双黄连口服液	21.6	10	1	10	39.2(25.4～60.3)
双黄连口服液	13.0	10	0	0	39.2(25.4～60.3)
						模型对照	-	10	0	0
空白	-	10	10	100

与模型对照组比较：^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01

3讨论

清咽中药制剂能显著抑制巴豆油所致的耳廓肿胀、醋酸所致的腹腔毛细血管通透性增加、组织胺所致的皮肤毛细血管通透性增加、角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀、二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，而且随浓度提高而抑制作用增强。可以证明清咽中药制剂抗炎作用明显，不仅仅可以抑制多种物质所致的肿胀，起到外部消肿作用，同时抑制毛细血管通透性，达到内治作用，综合体内外不同作用靶点共同抗炎。

经体、内外抑菌实验验证，清咽中药制剂具有体内外抑菌作用，其中，最低抑菌浓度(MIC)测定采用标准试管二倍稀释法；最低杀菌浓度(MBC)以肉汤对倍稀释平板活菌计数法测定；采用小鼠体内抗金黄色葡萄球菌实验测定体内抑菌实验。结果表明清咽中药制剂对各种细菌均有一定的抑制和杀灭作用，特别是对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌，其MIC为0.625～0.50g(生药)/ml，MBC为0.125～1.0g(生药)/ml，清咽中药制剂对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡均有一定的保护作用，ED₅₀分别为52.0g(生药)/kg。清咽中药制剂对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌有一定的抑制和杀灭作用。体内、外抑菌药效为临床应用提供了理论依据。

为了证明本发明的效果，对520例(治疗组与对照组各260例)临床患者进行了统计分析，其中男性280例，女性240例，年龄范围12～70岁。治疗组为本发明口服清咽颗粒，每天3次，每次15g，1周为1疗程；对照组为含草珊瑚含片，10片/天，1周为1疗程。疗效判断标准：症状与体征完全消退为治愈；自觉症状消失或减轻，部分体征仍存为好转；症状无变化为无效。治疗结果见表8：

表8  治疗组与对照组疗效比较

经统计学处理，治疗组与对照组比较差异不显著(p＞0.05)，两者对以上4种病症均具有显著治疗作用，且患者反应，本发明清咽颗粒对因吸烟、饮酒、辛辣、疲劳等引起的咽干口燥、口臭、声音嘶哑也具有较好的作用。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种清咽中药制剂，其特征在于：其由下列重量份数的原料药制成：岗梅根1-5份、板蓝根1-5份、地胆头1-5份、甘草1-5份。

2.按照权利要求1所述的一种清咽中药制剂，其特征在于：是由下列重量份数的原料药制成：岗梅根2份、板蓝根2份、地胆头4份、甘草3份。

3.按照权利要求1或2所述的一种清咽中药制剂，其特征在于：所述的制剂为口服液、颗粒剂、散剂、胶囊、片剂、流浸膏、喷雾剂或漱口液。

4、如权利要求3所述的一种清咽中药制剂，其特征在于：所述片剂采用口含片。