CN106028976B - 用于医疗手术的切除线引导件及其使用方法 - Google Patents

用于医疗手术的切除线引导件及其使用方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种各种医疗手术中使用切除线引导件的装置和方法。切除线引导件(96)可包括构造成定位在解剖结构的第一侧(18)上和与第一侧大致相对的第二侧(20)上的第一夹紧构件(96)和第二夹紧构件(98)，所述解剖结构诸如是胃(10)。所述第一和第二夹紧构件(96、98)可被构造为在胃(10)上提供夹紧力，从而将引导件固定到胃(10)。另外，至少一个柔性构件(86)可操作地联接到所述夹紧构件(96、98)。该柔性构件(86)可被构造为被张紧，以便在胃(10)上提供夹紧力的至少一部分。

Description

用于医疗手术的切除线引导件及其使用方法
技术领域
本发明涉及医疗手术，并且更具体地涉及在各种医疗手术中使用切除线引导件的装置和方法。
背景技术
作为一种疾病，肥胖影响到世界人口的显著一部分。肥胖常导致多种慢性疾病、由于心血管事件的过早死亡和癌症。美国疾病控制和预防中心 (“CDC”)报告说，美国总人口的33％以上是肥胖的，身体质量指数 (“BMI')超过30，人口的另一35-40％属于超重，BMI是25-30。CDC报告说，在2018年，超重或肥胖的人口将是75％。CDC还报告说，目前，肥胖直接耗费美国经济$1470亿，并且预计成本到2020年将接近$3150亿左右。肥胖的增加和对当地经济的财务影响并不局限于美国，而是影响了全世界的许多国家。
肥胖具有环境、遗传和行为起源，但是对大多数医疗和行为干预都是顽固的。减肥手术或肥胖治疗手术似乎是BMI大于35的患者的唯一有效的长期治疗方案。尽管在美国有资格进行减肥手术的患者有两千万，每年的手术数量已趋于稳定在约200,000，从根本上消除了手术的任何有意义的公共健康影响。
近年来，腹腔镜垂直套筒胃切除术已经成为对可进行减肥手术的患者的安全和有效的手术。自从它在2003年作为独立的手术引入以来，垂直套筒胃切除术已被广泛研究。现在人们普遍接受的是，该手术应提供给最病态的肥胖患者，超过了腹腔镜可调节胃束带术和腹腔镜空肠吻合(Roux-en- Y)胃绕道术。该手术已被大多数的肥胖治疗医生接受，并且现在是达到有效减肥的最常用手术之一。
在垂直套筒胃切除术期间，胃的大约80％被移除，剩余的胃囊基于膨胀能力较少的胃小弯。通过该器官的上部曲率形成的胃底是被移除的胃的最关键部分。所得胃囊在体积上通常应为约80mL至约820mL，不应在胃角切迹处变窄，而应尽可能地平直，以避免螺旋或锯齿形阻塞，应距胃食管交界处约0.5cm至约2cm远，且应距离幽门约2cm至约10cm。
垂直套筒胃切除术典型地使用标准腹腔镜装置进行。通过使用血管密封装置密封胃血管和胃短血管的胃支,胃的大弯被可动化。胃的后粘连也被分开，使得胃完全地可动，同时到小弯的供血保持不变。隔膜的左肌脚是确保胃底已经完全可动的重要标志。
在将胃可动并且修复可能存在的任何裂孔疝之后，校准管或探条通常通过口腔引入到胃。该探条是通过口腔顺着食道向下插入的，然后进入胃内，它在那里用作参考点，以便帮助对齐初始缝合射击(staple fire)。探条用作外科医生用于可视化缝合路径的左手标志。外科医生创建将离胃小弯估计2.0cm远的胃切除术缝合线，并且视觉定位缝合器。恒定直径探条不能用于促进缝合器的定向，而只能使用外科医生的经验和估计。在缝合线的顶部处，不将参与下食道括约肌的生理反回流动作的食道的一部分或贲门的“套索纤维”分离是非常重要的。外科医生必须使用视觉提示以确保缝合线离胃食管交界处的安全距离。
切除是通过一系列的腹腔镜线性外科缝合器的应用完成的。最常用的套筒胃切除术的缝合器是60mm长，并包括集成的切割刀片。每次缝合器应用在切割刀片的任一侧将三排重叠缝钉置入到组织内。对于套筒胃切除术，每次手术的缝合器射击的平均数目为4至6次，以创建连续的切除线。这导致了平均约15cm到36cm的切除线。目前，外科医生训练、经验和试错是用来帮助外科医生确定垂直套筒胃切除术的切除线路径的唯一工具。只有在运用缝合器开始创建切除线之后才表现出所得到的胃解剖结构。在开始缝合之前，外科医生必须尝试设想胃的所得解剖结构。此外，在切除以产生所需的切除线期间，外科医生必须主动并且准确地控制缝合器。因为胃组织的厚度在胃窦、胃主体和胃底是不同的，通常使用不同的缝钉腿长度。这需要缝合器在射击之间从患者移除，并用具有腿长适当的缝钉的新缝钉盒装载缝合器。
外科医生使用的校准管或探条的大小和类型有广泛的可变性，从而确定剩余胃套管的尺寸。一些外科医生利用内窥镜(直径是30French或1 cm)，而其他外科医生使用较大的汞加重探条(直径是6French或2cm)。在大型荟萃分析中，使用尺寸小于40和大于40的探条在减肥方面没有差别。因为体重减轻的量和随后的医学并发症可以是所得到的解剖结构的质量的直接结果，切除线在套筒胃切除术中是重要的。所得解剖结构通过在胃切除术过程中由外科医生创建的切除线确定。与切除线质量相关的负面后果可以包括，例如，胃食管反流、减肥失败、体重恢复、食物不耐受、切除线出血和泄漏。
泄漏是垂直套筒胃切除术的最关心的并发症。在大型数据库中，泄漏率是约0.3％至2％。通过做出避免越过缝钉盒施加，不具有窄段(特别是在胃角切迹处)，距胃食管交界处约1cm，并且具有方形最终施加的平直切除线，被认为防止了泄漏。一般来说，泄漏不能通过过度缝制切除线或在切除线中使用扶持材料而防止。泄漏被认为更多地是所得胃解剖结构较差的结果。较差的解剖结构是用于创建切除线的校准装置和技术不足的直接结果。专门设计用于套筒胃切除术的常规校准管可以对一些用户提供益处，但不能可靠地从垂直套筒胃切除术产生所得解剖结构的正确的几何形状。
因此，需要新的装置和方法解决现有装置和方法的缺点。更具体地，需要改进在医疗手术(诸如垂直套筒胃切除术)过程中产生的切除线的一致性和质量的新的装置和方法。
发明内容
一种解决了这些和其他缺点的用于在解剖结构上的医疗手术过程中引导医疗器械的引导件包括构造成定位在解剖结构的第一侧上的第一夹紧构件，和构造成被定位在解剖结构的与第一侧大致相对的第二侧上的第二夹紧构件。第一和第二夹紧构件被构造为在所述解剖结构上提供夹紧力，从而将引导件固定到解剖结构。夹紧构件中的至少一个被构造为与医疗器械配合，以便在医疗手术过程中引导和支撑医疗器械。
在一个示例性实施例中，第一和第二夹紧构件在邻近第一和第二夹紧构件的第一端和第二端中的至少一个处可操作地联接在一起。第一和第二夹紧构件可以通过铰接接头、柔性棘轮、柔性构件、偏压构件或其组合可操作地联接在一起。
在另一实施例中，夹紧构件中的至少一个包括被构造为与医疗器械接合的对准表面，以便在医疗手术过程中引导和支撑医疗器械。此外，夹紧构件中的至少一个的对准表面和医疗器械两者可以包括至少一个连接器，所述连接器构造为将夹紧构件中的至少一个与医疗器械可移动地联接。
在一个示范性实施例中，引导件被配置为在所述解剖结构上提供可变夹紧力。引导件可以被配置为在所述解剖结构上提供第一阶段夹紧力，第一阶段夹紧力配置为将引导件耦合到解剖结构，同时允许夹紧构件相对于解剖结构移动。此外，该引导件可被构造成对所述解剖结构提供比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止引导件在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
在另一个实施例中，引导件还包括可操作地联接到第一和第二夹紧构件的至少一个柔性构件。柔性构件构造为张紧以便在所述解剖结构上至少提供夹紧力的一部分。第一和第二夹紧构件中的至少一个可移动地联接到该至少一个柔性构件。更具体地，第一和第二夹紧构件中的至少一个可滑动地联接到该至少一个柔性构件。在一个实施例中，至少一个柔性构件沿着所述第一和第二夹紧构件的基本上整个纵向长度延伸通过所述第一和第二夹紧构件。
在一个可选实施例中，第一柔性构件和第二柔性构件可操作地联接到第一和第二夹紧构件。此外，引导件可被构造为在所述夹紧构件的第一端处提供与在夹紧构件的第二端处的夹紧力不同的夹紧力。在一个实施方案中，第一和第二柔性构件可以单独地张紧。此外，夹紧构件之间在第一端处的距离可以与夹紧构件之间在第二端处的距离不同。
另外，第一和第二柔性构件可以可操作地联接到第一和第二夹紧构件，并且引导件被构造成在所述夹紧构件的第一纵向侧提供夹紧力，并且所述夹紧力与在夹紧构件的第二纵向侧处的夹紧力不同。第一和第二柔性构件可以沿着第一和第二夹紧构件的基本上整个纵向长度延伸通过所述第一和第二夹紧构件，并且第一和第二柔性构件可以单独地张紧。
在一个示例性实施例中，引导件还包括用于张紧所述至少一个柔性构件的张紧装置，从而在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。所述张紧装置可以包括具有远端头的收紧管，其中，所述至少一个柔性构件延伸到收紧管内，并且其中所述远端头构造成在柔性构件被拉动时抵靠所述引导件接合，以便在柔性构件上引起张力，由此在所述解剖结构上提供夹紧力。
在另一实施例中，第一和第二夹紧构件中的至少一个包括多个夹紧段，它们共同形成第一和第二夹紧构件中的至少一个。相邻的夹紧段可以是被配置成在至少一个柔性构件被张紧时彼此抵接的单独元件。此外，相邻的夹紧段可包括互锁特征。形成第一和第二夹紧构件中的至少一个的夹紧段可移动地联接到该至少一个柔性构件。
在示范性实施例中，第一和第二夹紧构件朝向彼此偏压以在解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。第一和第二夹紧构件中的至少一个可以包括用于将第一和第二夹紧构件朝向彼此偏压的偏压机构。偏压机构可以包括，例如，弹性带、形状记忆元件或弹簧。
在另一个实施例中，引导件还包括用于联接到第一和第二夹紧构件的铰链接头。铰链接头可通过活动铰链形成，包括选择地可成形的铰链，或者通过构造成将第一和第二夹紧构件偏压远离彼此的弹簧铰链形成。引导件还可以包括可操作地联接到第一和第二夹紧构件的至少一个柔性构件，其中，所述柔性构件被构造成张紧以便在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。该至少一个柔性构件可以在第一和第二夹紧构件的与铰链接头相对的端部联接到所述第一和第二夹紧构件。
在一个示例性实施例中，引导件包括磁特征，使得引导件在解剖结构上的夹紧力的至少一部分是由于磁吸引力。
在另一个实施例中，第一和第二夹紧构件中的至少一个包括至少一个连接器，所述连接器构造为将第一和第二夹紧构件中的至少一个与腹腔镜器械联接。该连接器可以是构造为被所述腹腔镜器械抓握的突片。
在另外的实施例中，每个第一和第二夹紧构件具有大致线性或大致弯曲的纵向形状。第一和第二夹紧构件中的至少一个可以是可伸缩的，用于调整所述第一和第二夹紧构件中的至少一个的长度。第一和第二夹紧构件中的至少一个可包括多个串联布置的段。第一和第二夹紧构件中的每个可以具有从矩形、圆形、月牙形、波浪状、半月形、V形或它们的组合组成的组中选择的横截面形状。
在示范性实施例中，引导件被构造为指示所述解剖结构的长度、解剖结构的厚度、引导件距解剖标志的距离，和由引导件提供的夹紧力中的至少一个。
用于在医疗手术的过程中稳定解剖结构的稳定装置可包括构造成定位在解剖结构的第一侧上的第一夹紧构件，和构造成被定位在解剖结构的与第一侧大致相对的第二侧上的第二夹紧构件，其中第一和第二夹紧构件被配置为在所述解剖结构上提供夹紧力，从而将稳定装置固定到解剖结构。第一和第二夹紧构件在邻近第一和第二夹紧构件的第一端和第二端中的至少一个处可以可操作地联接在一起。
在一个示例性实施例中，所述稳定装置可以被配置为在所述解剖结构上提供第一阶段夹紧力，第一阶段夹紧力配置为将稳定装置联接到解剖结构，同时允许夹紧构件相对于解剖结构移动。该稳定装置还可被构造成对所述解剖结构提供比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止稳定装置在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
在另外的实施例中，稳定装置还可以包括可操作地联接到第一和第二夹紧构件的至少一个柔性构件，其中，所述柔性构件被构造成张紧以便在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。第一和第二夹紧构件中的至少一个可移动地联接到该至少一个柔性构件。
在另一实施例中，在所述夹紧构件的第一端处的夹紧力与在夹紧构件的第二端处的夹紧力不同。另外，夹紧构件之间在第一端处的距离可以与夹紧构件之间在第二端处的距离不同。
在医疗手术的过程中切除解剖结构的至少一部分的方法包括：将引导件在腹腔中邻近解剖结构定位，将该引导件夹紧到解剖结构以固定引导件相对解剖结构的位置，和沿着至少部分地由引导件使用该引导件所引导和支撑的医疗器械限定的切除线切除解剖结构的一部分。
将引导件在腹腔中邻近解剖结构定位可包括在腹腔中邻近解剖结构定位第一夹紧构件和第二夹紧构件。
在一个示例性实施例中，将引导件夹紧到解剖结构还包括在所述解剖结构上施加第一阶段夹紧力，所述第一阶段夹紧力配置为将引导件联接到解剖结构，同时允许引导件相对于解剖结构移动。此外，夹紧引导件可包括对所述解剖结构施加比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止引导件在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
在另一实施例中，第一和第二夹紧构件通过至少一个柔性构件可操作地联接，并且将引导件夹紧到解剖结构还包括张紧所述至少一个柔性构件。
在一个实施例中，引导件包括对准表面，并且切除解剖结构的一部分还包括将医疗器械的一方面与该对准表面接合，以在使用过程中引导和支撑所述医疗器械。
在示范性实施例中，所述方法还包括测量或估计解剖结构的长度、解剖结构的厚度、引导件距解剖标志的距离，和由引导件提供的夹紧力中的至少一个。
在医疗手术的过程中稳定解剖结构的至少一部分的方法包括：将稳定装置在腹腔中邻近解剖结构定位，和将该稳定装置联接到解剖结构以稳定该稳定装置相对解剖结构的位置。
在一个实施例中，将所述稳定装置联接到解剖结构还可以包括在所述解剖结构上施加第一阶段夹紧力，所述第一阶段夹紧力配置为将稳定装置联接到解剖结构，同时允许稳定装置相对于解剖结构移动。此外，所述方法还可包括对所述解剖结构施加比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止稳定装置在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
在另一实施例中，第一和第二夹紧构件可以通过至少一个柔性构件可操作地联接，并且将稳定装置联接到解剖结构还包括张紧所述至少一个柔性构件。
用于执行医疗手术的医疗装置可包括具有轴的操纵器、联接到所述轴并构造成夹紧在人体内的解剖结构的切除线引导件、以及可操作地联接到操纵器并延伸穿过所述轴到切除线引导件的柔性构件，其中，所述操纵器被构造成将柔性构件置于张紧状态，使得切除线引导件在解剖结构上施加夹紧力。切除线引导件可以是相对于轴可移动的。
在一个实施例中，操纵器可以包括用于让出柔性构件的长度和/或收起柔性构件的长度的弹簧卷轴。此外，操纵器可以包括壳体和至少部分地在壳体内的制动机构，所述制动机构可操作地用于选择性地阻止柔性构件与弹簧卷轴之间的相对运动。
在另一实施例中，操纵器可以包括壳体、可操作以选择性地施加张力到处于接合位置的柔性构件的夹紧机构，和用于将夹紧机构保持在接合位置上的停止和释放机构。
用于执行医疗手术的医疗装置可包括具有轴的操纵器、联接到所述轴并构造成夹紧在人体内的解剖结构的稳定装置、以及可操作地联接到操纵器并延伸穿过所述轴到稳定装置的柔性构件，其中，所述操纵器被构造成将柔性构件置于张紧状态，使得稳定装置在解剖结构上施加夹紧力。
在一个实施例中，所述稳定装置可以被配置为在所述解剖结构上提供第一阶段夹紧力，第一阶段夹紧力配置为将稳定装置联接到解剖结构，同时允许夹紧构件相对于解剖结构移动。该稳定装置还可被构造成对所述解剖结构提供比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止稳定装置在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
在医疗手术的过程中用医疗装置夹紧解剖结构的至少一部分的方法，所述医疗装置包括可操作地联接到切除线引导件的操纵器，所述切除线引导件具有用柔性构件可移动地联接到第二夹紧构件的第一夹紧构件，所述方法可以包括将所述切除线引导件插入患者，将第一夹紧构件和第二夹紧构件邻近解剖结构定位，缩回在操纵器处的柔性构件，以将第一夹紧构件和第二夹紧构件朝向彼此拉动并与解剖结构相接触，张紧在操纵器处的柔性构件，从而将解剖结构强制夹紧在第一夹紧构件与第二夹紧构件之间，以及沿着切除线引导件切除解剖结构的一部分。
在医疗手术的过程中用医疗装置稳定解剖结构的至少一部分的方法，所述医疗装置包括可操作地联接到稳定装置的操纵器，所述稳定装置具有用柔性构件可移动地联接到第二夹紧构件的第一夹紧构件，所述方法可以包括将所述稳定装置插入患者，将第一夹紧构件和第二夹紧构件邻近解剖结构定位，缩回在操纵器处的柔性构件，以将第一夹紧构件和第二夹紧构件朝向彼此拉动并与解剖结构相接触，张紧在操纵器处的柔性构件，从而将解剖结构强制夹紧在第一夹紧构件与第二夹紧构件之间。
附图说明
包含在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出本发明的实施例，并连同上面给出的本发明的一般性描述以及下面给出的详细描述用于解释本发明。
图1描绘了胃的解剖结构。
图2A是根据本发明的一个实施例的切除线引导件的正视图。
图2B是放置在胃上的图2A的切除线引导件的正视图。
图2C是邻近图2A的切除线引导件放置的手术缝合器的正视图。
图2D是手术缝合器和图2A的切除线引导件在切除胃的一部分的过程中的正视图。
图2E描绘了套筒胃切除术所得的胃解剖结构。
图3A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图3B是放置在胃上的图3A的切除线引导件的正视图。
图3C是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的一段的正视图。
图3D是围绕胃放置的图3C的切除线引导件的所述段的正视图。
图3E是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图3F是图3E的切除线引导件在切除线引导件已经被张紧后的正视图。
图4A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图4B是放置在胃上的图4A的切除线引导件的正视图。
图4C是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图5A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图5B是图5A的切除线引导件围绕胃放置的一部分的正视图。
图5C是图5A的切除线引导件围绕胃放置的一部分的正视图。
图5D是围绕胃放置的图5A的切除线引导件的正视图。
图5E是图5D中示出的切除线引导件的剖视图。
图5F是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的一部分的剖视图。
图6描绘了根据本发明的另一实施例的切除线引导件的示意图。
图7是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的透视图。
图8A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图8B是围绕胃放置的图8A的切除线引导件的正视图。
图8C是图8B中示出的切除线引导件的剖视图。
图9A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图9B是围绕胃放置的图9A的切除线引导件的正视图。
图10A是根据本发明的另一实施例的切除线引导件的正视图。
图10B是围绕胃放置的图10A的切除线引导件的正视图。
图10C是图10B中示出的切除线引导件的部分剖视图。
图11A-11F描绘了根据本发明的多个实施例包括一个或多个柔性构件的切除线引导件的示意图。
图12A-12G示出了根据本发明的多个实施例的切除线引导件的两个夹紧构件的剖视图。
图13A-13D是根据本发明的多个实施例的切除线引导件的两个夹紧构件的正视图。
图13E-13H是根据本发明的多个实施例的切除线引导件的夹紧构件的正视图。
图14是根据本发明的一个实施例用于在医疗手术的过程中使用的医疗装置的透视图。
图15A和15B是图14的医疗装置的部分剖切正视图，其中切除线引导件分别示出为处于打开位置和闭合位置。
图16是图14的医疗装置的切除线引导件的放大正视图。
图17A是图14的医疗装置的部分分解视图。
图17B是图14的医疗装置的分解视图。
图18是图14的医疗装置的分解视图。
图18A是图18中示出的示例性弹簧卷轴的分解视图。
图19是图14的医疗装置的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图20A、20B和20C是图19的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图21A和21B是图19的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图22是图19的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的释放。
图23A是图16的切除线引导件在打开位置中的示意性剖视图。
图23B是图16的切除线引导件在打开位置中的另一示意性剖视图。
图24A是图16的切除线引导件在闭合位置中的示意性剖视图。
图24B是图16的切除线引导件在闭合位置中的另一示意性剖视图。
图25是操纵器的一个实施例的轴的分解透视图。
图26是图14的医疗装置的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图27A和27B是根据本发明的一个实施例的接头的放大的剖视图。
图28是图16的切除线引导件的示意性剖视图，其示出了图27A和 27B所示的接头的操纵。
图29是图16的切除线引导件的示意性剖视图，其描绘了该切除线引导件的操纵。
图30是根据本发明的一个实施例用于在医疗手术的过程中使用的医疗装置的透视图。
图31是图30的医疗装置的操纵器的分解透视图。
图32A和32B是图30的医疗装置的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图32C是图30的医疗装置的切除线引导件的剖视图。
图33A和33B是图30的医疗装置的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图33C是图30的医疗装置的切除线引导件的剖视图。
图33D是图30的医疗装置的切除线引导件的剖视图，其描绘了处于打开位置中的切除线引导件。
图34A和34B是图30的医疗装置的操纵器的部分剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图34C是图30的医疗装置的切除线引导件的剖视图，其描绘了处于闭合位置中的切除线引导件。
图35是根据本发明的一个实施例用于在医疗手术的过程中使用的医疗装置的透视图。
图36是图35的医疗装置的切除线引导件的透视图，所述切除线引导件示出为处于打开位置。
图37A和37B是图35的医疗装置的剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图38是图38的医疗装置的剖视图，其描绘了根据本发明的实施例的机构的接合。
图39是根据本发明的一个实施例的蓄力器的示意图
具体实施方式
在其最广泛的方面，本发明的实施例涉及一种切除线引导件，用于在外科手术过程中引导切除线的施加，所述外科手术过程涉及切除解剖结构的至少一部分。在示范性实施例中，切除线引导件可在垂直套筒胃切除术过程中使用。切除线引导件是对套筒胃切除术的现行做法的补充，所述现行做法包括腹腔镜进入，胃大弯的可动化，和腹腔镜缝合器的多次施加以创建切除线。腹腔镜手术是由外科医生在远处进行的腹腔内手术。腹腔镜手术器械被设计为适合穿过腹壁上的小切口，通常为5mm-15mm的直径。腹部进入部位通过套管或套管针保持，所述套管或套管针被设计为用围绕器械轴密封的阀保持腹腔内的压力。用于进行腹腔镜手术的装置和方法在现有技术中是公知的。
虽然下面讨论的实施例涉及切除线引导件在医疗手术过程中引导和支撑医疗器械的用途，应当认识到的是，切除线引导件可以独立于其作为医疗器械的引导件的用途，而充当手术夹具。此外，虽然在下面讨论的实施例涉及在垂直套筒胃切除术过程中使用切除线引导件，所述切除线引导件也可以在涉及其他解剖结构(诸如除胃或软组织之外的器官)的其他手术中使用。例如，切除线引导件可以在腺体切除(parencymal resection)、肺减容手术，或涉及肺的其他手术中使用。另外，切除线引导件在诸如肺叶切除的解剖切除、非解剖腺体切除、或涉及肝脏的其他手术中可以是有用的。此外，外科医生或其他医疗专业人士可以受益于在肾部分切除术、肾整体切除术或涉及肾脏的其他手术中使用切除线引导件。在涉及解剖结构手术中，所述解剖结构的组织可被密封。组织可通过本领域已知的任何方法密封，例如，订合、缝合、胶合和焊接。因此，虽然本发明的方面可在垂直套筒胃切除术的情境中示出，但是应当理解的是，本发明的各方面可以对在解剖结构进行医疗手术提供益处，并且适于在这样的医疗手术中使用。
现在参照附图，图1示出了胃10和切除线12的解剖结构，其中，切除线12代表了用于垂直套筒胃切除术的切除线。胃10通常包括近端14、远端16、前侧18和后侧20。如本文中所使用的，胃的近端和远端14、16 是从手术外科医生的角度描述的。胃食管交界处22通向胃10并且是减肥手术通用标志。胃底24和通过大弯26所限定的胃的部分通常是胃10在垂直套筒胃切除术过程中被除去的部分。剩余的袋囊通常由小弯28和切除线 12限定，并代表了体积显著减小的胃。如上所述，切除线12的期望位置为距胃食管交界处22约0.5至2cm，并且距幽门30约2至10cm。根据本发明的各方面，本文描述的切除线引导件在医疗手术(例如垂直套筒胃切除术)过程中有助于形成高品质的、一致的切除线。在这方面，切除线引导件提供了切除线的准确视觉指示，并进一步提供了稳定的接合表面，医疗缝合器在切除过程期间可沿着该接合表面被引导。所公开的切除线引导件的可视化和引导方面被认为导致高质量和一致的切除线，显著改善了通过目前方法生产的切除线。
本发明的各种实施例可以包括切除线引导件包括两个夹紧构件，能够被操作地耦合到彼此并且可相对于彼此移动，以便在解剖结构(例如胃) 上提供夹紧力。切除线引导件产生夹紧力的能力允许该装置相对于解剖结构可靠地定位，以消除或减少该装置在缝合操作过程中的不期望运动的可能性。在这方面，图2A示出了示例性实施例，其中切除线引导件40包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件42，和通常可定位在胃10 的后侧20上的第二夹紧构件44，其中，第一夹紧构件42和第二夹紧构件 44可被构造为可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。换句话说，一旦夹紧构件被联接，第一夹紧构件42和第二夹紧构件44基本上操作为外科夹紧装置，用于在下面更详细描述的目的。应当认识到，本发明的各方面并不限于所示出的第一夹紧构件42在胃10的前侧18上而第二夹紧构件44 在后侧20的结构。在一个替代实施例中，例如，该布置可以是颠倒的，使得第一夹紧构件42在胃10的后侧20上，而第二夹紧构件44在胃10的前侧18上(未示出)。其他替代布置也是可能的。
如上所述，第一和第二夹紧构件42、44可以被构造为可操作地连接到彼此，以在解剖结构上施加夹紧力。在一个实施例中，如图2B所示，夹紧构件42、44在胃10的近端14和远端16两者处耦合在一起。夹紧构件 42、44可以使用如下面所述的各种方法和接合元件联接在一起。以举例的方式，一个夹紧构件的近端和远端可以包括可分别由另一夹紧构件的近端和远端接合或接收的突起或销。可替代地，夹紧构件可以被配置成使用磁铁、夹式接头、或本领域中公知的其他类型的接头或连接器。在夹紧构件的近端和远端使用的连接方法不必是相似的。以举例的方式，所述夹紧构件的远端可以被配置为使用夹式接头连接，而一个夹紧构件的近端可配置成通过在另一夹紧构件的近端上的开口滑动，其中，所述开口能够接收和夹紧所述一个夹紧构件的近端。因此，存在许多方法来联接夹紧构件，并且本发明不应该被限制为特定类型的连接。
在这方面，图2B示出了放置在胃10周围的切除线引导件40，其中，夹紧构件42、44在胃10的近端和远端14、16两者处联接在一起。使用腹腔镜器械，第二夹紧构件44可插入在胃10之下(在胃10的后方)，使得第二夹紧构件44的远端44a大致延伸超出胃10的远端16，而近端44b大致延伸超过胃的近端14。接着，例如使用腹腔镜器械，第一夹紧构件42可插入在胃10之上(在胃10的前方)，使得第一夹紧构件42的远端42a大致延伸超出胃10的远端16，而近端24b大致延伸超过胃的近端14。切除线引导件40可被放置就位，并且可以将大弯可动化而使用，或者无需将大弯可动化而使用。例如，外科医生可能希望保留大弯26附着到网膜(未示出)，这可能在缝合期间改善胃10的稳定性。
根据本实施例，第二夹紧构件44的远端44a可通过第一夹紧构件42 的近端42a而被接收。类似地，第二夹紧构件44的近端44b可通过第一夹紧构件42的远端42b而被接收。在这方面，远端和近端44a、44b可包括锯齿状突片46，并且远端和近端42a、42b可以包括具有通过该锯齿状突片 46的开口的通道或孔48。共同地，突片46和孔48操作为能够将夹紧构件42、44带到一起以产生夹紧力的柔性棘轮。孔48可以被构造为防止所述锯齿状突片46通过开口向后移动。夹紧构件42、44可被进一步操纵，以便对胃10提供足够的夹紧力，以有效地防止或最小化引导件40的移动，但不损坏被夹紧的组织。例如，常规的抓紧器可用于将突片46拉过孔48。虽然未示出，切除线引导件40可以在柔性棘轮中包括释放机构，该释放机构允许突片46被从孔48释放，并由此分开两个夹紧构件42、44。应该理解的是，柔性棘轮可采取除上述以外的其它形式。
更具体地，并且在本发明的一个方面中，所述切除线引导件40可以使用两阶段式夹紧过程相对于胃10定位。在第一夹紧阶段，第一和第二夹紧构件42、44可被配置为对切除线引导件40的相对胃10的移动提供一定量的阻力。例如，夹紧力(或夹紧压力)的范围在第一阶段可以是约0.5g g/mm2至约4g/mm2。该阻力被配置为防止在切除线引导件40的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件40到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件40处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件40的夹紧力可被提高到有效地防止引导件40相对胃10移动。例如，在第二阶段中的夹紧力 (或夹紧压力)可以是约4g/mm2至约12g/mm2。在一个示例性实施例中，夹紧力(或夹紧压力)可以是约8g/mm2。切除线引导件40夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。该上限可以是，例如，约12g/mm2。此外，约4g/mm2的值表示夹紧力的阈值，低于该阈值构成第一阶段夹紧，而高于该阈值构成第二阶段夹紧。应当认识到，这些值仅是示例性，而具体值可取决于几个因素，包括被夹紧的解剖结构以及其他因素。因此，本发明不应当限于本文所提供的值的范围。
在本发明的一个有利方面，在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件40被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃形状和体积将可能是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃形状和体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件40的位置和取向。这与当前的过程形成对比，其中，切除线执行缝合在之前通常不能很好地可视化，因此最终结果的确定性更少。应当理解的是，切除线引导件40应被定位成使得它不提供胃10的横向拉伸或张紧，所述横向拉伸或张紧可产生对缝合和切割不良的环境。使用切除线引导件(诸如切除线引导件40)确保切除线12的适当对准，使得用缝合器的最终切割移除了胃底24部分，与小弯28和胃食管交界处22两者相距安全距离，并且在胃底24处被封住(squared off)以防止或减少坏死组织发展的可能性。
一旦切除线引导件40被正确地定位，外科医生然后可以使用切除线引导件40作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合(例如，使用在胃切除术过程中常规使用的缝合器)组织，直到胃10的完全切除发生，如在图2C和2D中所示的。在这方面，缝合装置(示意性地示出为缝合装置50)的一个面(诸如它们的外边缘)可以沿对准表面52邻接或接合切除线引导件40，以有利于改进的切除线。例如，夹紧构件42、44的一个或两个的外边缘可以操作为被配置为牢固接合缝合装置50的对准表面52，从而提供改进的切除线12，这可能是通过抵靠接合进行的。可替代地，一个或两个夹紧构件42、44可以具有第一连接器，而缝合装置50可以具有第二连接器，其中，第一和第二连接器被构造为将切除线引导件40与缝合装置50在切除过程中可移动地耦合(未示出)。通过举例的方式，引导件 40可包括连接特征(未示出)，诸如吸引缝合装置的弱磁性特征、与缝合装置50上的突起联接的通道(所述突起滑入通道内)，等等。图2D示出了缝合装置50沿切除线引导件40到胃10的施加。因为传统缝合器在本领域是公知的，这样的缝合器将不在本文中更详细地进行说明。
如上所述，切除线引导件40可以固定到胃10，使得它在外科医生开始缝合之后(例如，第二夹紧阶段)不会迁移或移动。此外，切除线引导件 40可大致定位成使得它不与缝合装置50的启动和每次单独的缝合的理想形成干扰。如在图2A-2E中所示，切除线引导件40的使用有助于创建理想的胃套筒袋的大小和形状(图2E)。在诸如上面所描述的柔性棘轮包括释放机构的实施例中，外科医生可以在完成胃10的切除之后接合释放机构。这允许突片46从孔48释放，使得突片46可以通过孔48移回，并且离开孔 48。因此，这两个夹紧构件42、44可以分离，并且切除线引导件40可从腹腔取出。
在一个替代实施例中，切除线引导件可具有用于提供所述夹紧构件之间的相对运动的铰接结构。在一个实施例中，例如，铰链可以设置在夹紧构件的近端或远端的一个中，以在其间提供枢转相对运动。这种实施例在图3A和3B中示出，其中铰链可被配置作为活动铰链。在这方面，切除线引导件70包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件72，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件74，其中，第一夹紧构件72和第二夹紧构件74可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在本实施例中，夹紧构件72、74可被配置为在胃10的近端和远端14、16两者处被联接。更具体地，夹紧构件72、74的远端可以被配置为铰链接头76。如上所述，铰链接头76可被配置为通过柔性带78形成的活动铰链，所述柔性带具有邻近第一夹紧构件72的远端72a联接到该第一夹紧构件72的第一端部，以及邻近第二夹紧构件74的远端74a联接到该第二夹紧构件74的第二端部。通过这样的活动铰链，所述夹紧构件72、74之间的枢转运动可以实现。如图3A所示，第二夹紧构件74的近端74b可通过第一夹紧构件72 的远端72b而被接收。更具体地并类似于上面，所述第二夹紧构件74的近端74b可以包括锯齿状突片46，而第一夹紧构件72的近端72b可以包括具有开口的通道或孔48，锯齿状突片46可通过该开口。虽然本实施例示出有在夹紧构件72、74的远端处的铰链接头76，应该理解的是，在替代实施例中，铰链接头76可以在夹紧构件72、74的近端，并且锯齿状突片46/孔48 可以在夹紧构件72、74的远端(未示出)。其他布置也是可能的。
切除线引导件70在胃10周围的放置在图3B中示出。在这方面，使用腹腔镜器械，外科医生可以操纵切除线引导件70跨越胃10，使得第一夹紧构件72大致沿胃10的前侧18定位，而第二夹紧构件74大致沿胃10的后侧20定位。夹紧构件72、74的远端72a、74a可大致延伸超出胃10的远端16，而夹紧构件72、74的近端72b、74b可大致延伸超出胃10的近端 14。夹紧构件72、74之间的柔性带78可环绕胃10的远端16，或绕该远端 16延伸，如图3B所示。夹紧构件72、74可被操纵，以便在胃10上提供夹紧力。
更具体地，夹紧构件72、74可以相对于彼此枢转，以便相对于胃10 定位切除线引导件70。为了在胃10上创建夹紧力，第一夹紧构件72的近端72b和第二夹紧构件74的近端72b可被联接。例如，锯齿状突片46可以通过在第一夹紧构件72的近端72b的孔48拉动，诸如用常规抓紧器。切除线引导件70到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。更具体地，突片46可被拉动通过孔48，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。该第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件70 相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件70 的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件70到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件70处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件70的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止切除线引导件70相对胃10移动。切除线引导件70夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在本实施例中，这可以通过例如进一步拉动突片46通过孔48而实现。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件70被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵引导件的位置和取向。一旦切除线引导件70被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件70作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件 70，以促进改进的切除线。
在铰接结构的另一实施例中，连接第一和第二夹紧构件的铰链可采取选择地可成形的铰链的形式，其可以是例如可以在腹腔内部形成，以提供夹紧构件之间的可枢转相对运动。这种实施例在图3C和3D示出。在这方面，并且如图3C所示，切除线引导件54包括通常可定位在胃10的前侧 18上的第一夹紧构件56，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件58，其中，第一夹紧构件56和第二夹紧构件58可操作地连接，以在胃 10上施加夹紧力。在本实施例中，夹紧构件56、58可被配置为在胃10的近端和远端14、16两者处被联接(尽管近端连接未示出)。更具体地，第一和第二夹紧构件56、58的远端可以被配置为可成形铰链接头。在这点上，第二夹紧构件58的远端可以包括具有开口的环或孔眼57，而第一夹紧构件56的远端可以包括钩59。通过将钩59定位在孔眼57内，铰链接头被组装，因而可实现夹紧构件56、58之间的枢转运动。虽然在图3C中未示出，夹紧构件56、58的近端可被配置成被联接。通过举例的方式并且不作为限制，所述第二夹紧构件58的近端可以包括锯齿状突片，而第一夹紧构件56的近端可以包括具有开口的通道或孔，与上面类似地，锯齿状突片可通过该开口。在近端处的其他类型的连接也是可能的。
切除线引导件54在胃10周围的放置在图3D中示出。在这方面，使用腹腔镜器械，第二夹紧构件58可插入在胃10之下(在胃10的后方)，使得第二夹紧构件58的远端大致延伸超出胃10的远端16，而近端大致延伸超过胃10的近端14。接着，例如使用腹腔镜器械，第一夹紧构件56可插入在胃10之上(在胃10的前方)，使得第一夹紧构件56的远端大致延伸超出胃10的远端16，而近端大致延伸超过胃的近端14。在本实施例的一个有利方面中，第二夹紧构件58的远端可以被配置为弯曲或折弯，使得所述远端向上延伸并围绕胃10的远端16。随着第二夹具的远端构件58现在基本上定位在胃10的前侧18上，在第一夹紧构件56的远端处的钩59可接合在孔眼57内，由此形成铰接接头。这可以例如用常规的抓紧器(未示出)实现。能够在腹腔内装配切除线引导件54可以是有利的，这是由于它可以允许使用较小的套管针，因为整个引导件无需同时适配通过多个套管针。
在完成铰接接头之后，夹紧构件56、58可以相对于彼此枢转，以便相对于胃10定位切除线引导件54。为了在胃10上创建夹紧力，第一夹紧构件56的近端和第二夹紧构件58的近端可被联接(未示出)。切除线引导件 54到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。该第一阶段的夹紧力小于阈值夹紧力，并且被配置和选择为对切除线引导件54相对胃 10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件54的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件54到相对胃10 的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件54 处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件54的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止切除线引导件54相对胃10移动。切除线引导件54夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件54被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件54的位置和取向。一旦切除线引导件54被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件54作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件54，以促进改进的切除线。
在铰接构造的另一实施例中，连接第一和第二夹紧构件的铰链可以是弹簧铰链。这种实施例在图3E和3F中示意性地示出。在这方面，并且如图3E所示，切除线引导件60包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件62，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件64，其中，第一夹紧构件62和第二夹紧构件64可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在本实施例中，夹紧构件62、64可被配置为在胃10的近端和远端14、16两者处被联接。更具体地，夹紧构件62、64的远端可以被配置为铰链接头。在这方面，夹紧构件56、58的远端62a、64a可以通过弹簧铰链66联接，该弹簧铰链66允许夹紧构件62、64之间的枢转运动。弹簧铰链在本领域是公知的，因此将不在本文中更详细地进行说明。如图3E所示，夹紧构件62、64的近端62b、64b可被配置成被联接。更具体地，近端62b、64b可以通过柔性构件68联接。根据本实施例的柔性构件68的各方面在下面更详细地描述。在第一和第二夹紧构件62、64的近端处的其它类型的连接也是可能的。虽然本实施例示出有在夹紧构件62、64的远端处的铰链接头62和在夹紧构件62、64的近端处的柔性构件68，应该理解的是，在替代实施例(未示出)中，铰链接头可以联接夹紧构件62、64的近端，而柔性构件68可以联接夹紧构件62、64的远端。
虽然未示出，但本领域技术人员基于本说明书容易理解的是，切除线引导件60可围绕胃10放置。在这方面，使用腹腔镜器械，外科医生可以操纵切除线引导件60跨越胃10，使得第一夹紧构件62大致沿胃10的前侧 18定位，而第二夹紧构件64大致沿胃10的后侧20定位。夹紧构件62、 64的远端62a、64a可大致延伸超出胃10的远端16，而夹紧构件62、64 的近端62b、64b可大致延伸超出胃10的近端14。在第一和第二夹紧构件 62、64之间的弹簧铰链可围绕胃10的远端16延伸。通过将切除线引导件 60围绕胃10放置，夹紧构件62、64可以相对于彼此枢转，以便相对于胃 10定位切除线引导件60。这可以例如用常规的抓紧器完成。为了创建对胃 10的夹紧力(并且如下面更详细地解释的)，柔性构件68的端部可以被拉动，这张紧柔性构件68并且减小在夹紧构件62、64之间的柔性构件68的长度。在柔性构件68的端部被拉动时，夹紧构件62、64的近端62b、64b 朝向彼此移动，然后夹紧构件62、64开始在胃10上提供夹紧力。
切除线引导件60到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。该第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件60相对胃10 的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件60的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件60到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件60处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件60的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止引导件70相对胃10移动。切除线引导件60夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。这可通过进一步拉动柔性构件68的端部实现，这种进一步拉动增加了柔性构件68 上的张力，并增加了由夹紧构件62、64所提供的夹紧力。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件60被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件60的位置和取向。一旦切除线引导件60被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件60作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件60，以促进改进的切除线。
虽然图3E和3F所描述的实施例中的柔性构件68仅延伸通过夹紧构件 62、64的近端62b、64b，在替代实施例中，柔性构件68可通过大致延伸通过夹紧构件62、64的全部长度，使得它与弹簧铰链66一起在夹紧构件 62、64的远端62a、64a之间延伸。柔性构件68的这种布置在图3E和3F 中以虚线示出。这种类型的柔性构件68的布置也将在下面更详细地描述。该替代实施例的操作与上面图3E和3F所述的类似。
在又一实施例中，切除线引导件可具有一对能够通过细长柔性构件联接的夹紧构件，该细长柔性构件能够被张紧，以便产生对解剖结构(诸如胃10)的夹紧力。图4A-4C示出了这样的实施例。在这方面，并且如图 4A所示，切除线引导件80包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件82，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件84，其中，第一夹紧构件82和第二夹紧构件84通过柔性构件86可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在示例性实施例中，柔性构件86可包括柔性线缆。但是，如下面所指出的，其他柔性构件是可以考虑的。在一个实施例中，夹紧构件82、84可配置为中空主体，该中空主体具有大致矩形的横截面，并且在纵向方向上的长度可以超过胃10沿着切除线12的长度。但是，在一个替代实施例中，夹紧构件82，84可以大致是实心的。此外，如下面指出的，夹紧构件的剖面形状也可以不同。在示范性实施例中，每个夹紧构件82、84可以是一个整体式单体构件。然而，在替代实施例中，夹紧构件 82、84可以由多个共同形成夹紧构件的单独夹紧段构成。这样的实施例，其在下面更详细讨论，可允许的夹紧构件的长度容易地改变。
在示范性实施例中，每个夹紧构件82、84可以在它们的远端82a和、 84a和近端82b、84b处包括开口88(或在实心夹紧构件情况下的通孔)，以便允许柔性构件86通过并沿着夹紧构件82、84的长度延伸。在此配置中，夹紧构件82、84被基本上拧到所述柔性构件86上。在此配置中，夹紧构件82、84通常也相对于柔性构件86可移动，例如沿着其长度。在替代实施例中，柔性构件86不一定延伸通过(例如，在内部)夹紧构件82、 84，而是可以沿夹紧构件82的外表面延伸，诸如通过定位在夹紧构件82、 84的外表面上的孔眼或类似物(未示出)。在另外的替代实施例中，两个夹紧构件82、84都不一定沿着柔性构件86可移动。例如，在一个实施例中，夹紧构件82、84中的一个可以相对于柔性构件86固定，而夹紧构件 82、84中的另一个可以相对于柔性构件86可移动。
图4A和4B示出了围绕胃10的切除线引导件80。关于这点，使用标准腹腔镜器械和抓紧器，外科医生可以操纵围绕胃10的远端16的柔性构件86，而无需在其上具有一个或两个夹紧构件82、84。然后，外科医生可以将第二夹紧构件84拧到或操纵到柔性构件86的端部上，然后将第二夹紧构件84沿着柔性构件86滑动，直到所述第二夹紧构件84大致定位在胃10的后侧20上。在这方面，远端84a通常可以延伸超出胃10的远端16，而近端84b通常可延伸超出胃10的近端14。接下来，外科医生可以将第一夹紧钩件82拧或操纵到柔性构件86上，使得第一夹紧构件82大致定位在胃10的前侧18上。例如，第一夹紧构件82可以被旋拧或操纵到柔性构件 86的另一端上。在这方面，远端82a通常可以延伸超出胃10的远端16，而近端82b通常可延伸超出胃10的近端14。将夹紧构件施加到柔性构件上的顺序可以被颠倒。能够在腹腔内装配切除线引导件80可以是有利的，这是由于它可以允许使用较小的套管针，因为整个引导件无需同时适配通过多个套管针。
虽然图4A所示的实施例通常在腹腔内组装为切除线引导件80，在一个替代实施例中，如图4C所示，切除线引导件94可被预组装，然后作为一个单元插入腹腔。在这方面，使用标准的腹腔镜器械和抓紧器，外科医生可以操纵引导件94跨越胃10，使得第一夹紧构件96大致沿胃10的前侧 18定位，而第二夹紧构件98大致沿胃10的后侧20定位。夹紧构件96、 98的远端96a、98a可大致延伸超出胃10的远端16，而夹紧构件96、98 的近端96b、98b可大致延伸超出胃10的近端14。夹紧构件96、98之间的柔性构件86的段可环绕胃10的远端16，或绕该远端16延伸，如图4B所示。夹紧构件96、98可被操纵，以便在胃10上提供夹紧力。这种夹紧可通过张紧柔性构件86而实现。
在这方面，切除线引导件80、94可以包括用于张紧柔性构件86的装置，从而在解剖结构(诸如胃10)上提供夹紧力(该方法的以下描述参照切除线引导件80)。在这方面，随着柔性构件86被张紧，所述两个夹紧构件82、84之间的距离减小，以便施加夹紧力到捕获在其间的胃10。在一个实施例中，例如，张紧装置可以包括管90，该管90与柔性构件86和夹紧构件82，84一起操作，以在夹紧构件82、84之间产生夹紧力。为此，所述柔性构件86可通过该管90延伸，使得，例如，它的端部可以定位在主体外部，并由此可以更容易地由外科医生操纵。柔性构件86的端部也可以保留在腹腔内。在任何情况下，外科医生然后接着在柔性构件86的端部拉动，同时管90的端部92推压夹紧构件82、84的近侧端部82b、84b，所述近侧端部不允许通入管90内。当柔性构件86最初被拉动时，柔性构件86 中的松弛由此被吸收，因而夹紧构件82、84朝向彼此移动。随着夹紧构件 82、84彼此相向移动，在胃10上的夹紧力开始沿夹紧构件82、84的长度增加。此外，柔性构件86在夹紧构件82，84之间的中间段的长度下降。此外，张紧柔性构件86也大致对齐了夹紧构件82，84。例如，柔性构件 86中的张力可大致将夹紧构件82、84相对于胃10垂直对准。在这种张紧期间，夹紧构件82、84可沿着柔性构件86滑动。
切除线引导件80、94到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。更具体地，柔性构件86可被拉动，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。再次，第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件80相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件80的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件80到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件80处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件80的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止引导件70相对胃10移动。切除线引导件80夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在该实施例中，这可以通过拉动柔性构件86的端部同时使用管90进一步推靠夹紧构件82、84的近端82b、84b而实现。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件80被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件80的位置和取向。一旦切除线引导件80被最终定位(例如，如上所述的第二夹紧阶段)，外科医生然后可以使用切除线引导件80作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃 10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置 50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件80，以促进改进的切除线。
在另一可选实施例中，并且如上面所提到的，切除线引导件可具有由多个夹紧段形成的夹紧构件，以便允许夹紧构件更容易变化以适应特定应用。图5A-E示出了这样的实施例。在这方面，并且如图5A所示，切除线引导件100包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件102，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件104，其中，第一夹紧构件 102和第二夹紧构件104通过柔性构件106可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在示范性实施例中，柔性构件106可以包括柔性线缆，但是，如下所述，也可以使用该柔性构件的替代实施例。如上所述，夹紧构件 102、104可以由串联布置的多个夹紧段108形成，以便形成夹紧构件 102、104。在一个实施例中，夹紧段108可配置为中空主体，该中空主体具有大致矩形的横截面，并且在纵向方向上的长度可以显著小于胃10沿着切除线12的长度。但是，在一个替代实施例中，夹紧段108可以大致是实心的。此外，如下面指出的，夹紧段108的剖面形状也可以不同。
在示范性实施例中，每个夹紧段108可以在它们的远端和近端处包括开口(或在实心夹紧构件情况下的通孔)，以便允许柔性构件106通过并沿着夹紧段108延伸。在此配置中，夹紧段108基本上旋拧到柔性构件106 上面，并且通常也相对于柔性构件106可移动，例如沿着其长度。在替代实施例中，柔性构件106不一定延伸通过(例如，在内部)夹紧段108，而是可以沿夹紧段108的外表面延伸，诸如通过定位在夹紧段108的外表面上的孔眼或类似物(未示出)。第一和第二夹紧构件102、104的相邻夹紧段108可以被构造为耦合到彼此，例如使用带或其他类型的紧固件。可替换地，相邻的夹紧段108可以简单地被配置成彼此邻接，而在其间没有任何固定连接。例如，每个相邻段可以包括相对的大致平坦的面，在柔性构件106被张紧时，所述面彼此抵靠。
在又一替代实施例中，夹紧构件102、104的相邻夹紧段108可以被配置成相互邻接，并包括在两个相邻夹紧段之间的互锁结构。例如，图5F示出了包括互锁结构的两个相邻夹紧段108a和108b。在这方面，夹紧段 108a包括从夹紧段108a的主体延伸的突起108c，而夹紧段108b包括延伸到所述夹紧段108b的主体内的凹口108d。当柔性构件106被张紧，相邻的夹紧段108a、108b通过抵靠接触而彼此接合。然而，更具体地，当柔性构件106被张紧时，突起108c被定位在凹口108d内以提供互锁。相邻的夹紧段108之间的互锁可以在使用过程中更牢固地稳定夹紧段102、104，并且也允许可变的长度。
图5B和5C根据另一实施例示出了切除线引导件100围绕胃10的放置。在这方面，使用标准的腹腔镜器械和抓紧器，外科医生可以在胃10上沿着前侧18操纵柔性构件106的前端106b，并且将它拉到胃10的后侧 20，诸如用抓紧器112。柔性构件106的前端106b可围绕胃10接着被拉动，直到第二夹紧构件104大致定位在胃10的后侧20上，而第一夹紧构件102大致定位在胃10的前侧18上，如图5c所示。在这点上，如果有改变的第一或第二夹紧构件102、104中的任一个的长度的任何需要，夹紧段 108可被添加或移除，以对夹紧构件102、104提供所需的长度。例如，为了增加一个段，新的夹紧段108可被拧到柔性部件106的端部上(通过哪个夹紧构件需要调整其长度而决定)，并且沿其长度滑动，以将该段定位到在所需位置上。
在一个实施例中，第二夹紧构件104的远端104a可大致延伸超出胃10 的远端16，而第二夹紧构件104的近端104b可大致延伸超出胃10的近端 14。类似地，第一夹紧构件102的远端102a可大致延伸超出胃10的远端 16，而第一夹紧构件102的近端102b可大致延伸超出胃10的近端14。应当意识到的是，虽然大部分的夹紧构件102、104(例如，但用于长度的轻微调整)可以在切除线引导件100被插入腹腔前可以预先组装，在替代实施例中，柔性构件106可以被首先定位在胃10周围，然后夹紧构件102、 104被组装到柔性构件106上，其方式类似于上面在图4A中所描述的。能够在腹腔内装配切除线引导件100可以是有利的，这是由于它可以允许使用较小的套管针，因为整个引导件无需同时适配通过多个套管针。在任何情况下，夹紧构件102、104可被操纵，以便在胃10上提供夹紧力。这种夹紧力可通过张紧柔性构件106而实现。
在这方面，切除线引导件100可以包括用于张紧柔性构件106的装置，从而在解剖结构(诸如胃10)上提供夹紧力。在一个实施例中，例如，张紧装置可以包括收紧环110和收紧管90，该收紧环110和收紧管90 构造为与柔性构件106和夹紧构件102、104一起操作，以在夹紧构件 102、104之间产生夹紧力。为此，所述柔性构件106可通过该收紧环110 和收紧管90延伸，使得，例如，它的端部106a、106b可以定位在主体外部，并由此可以更容易地由外科医生操纵。端部106a、106b也可以保持在腹腔中，但是定位在收紧环110和管90附近。外科医生然后可以拉柔性构件106的端部106A、106B，同时管90的端部92推靠收紧环110的近端114。最终，收紧环110的远端116将抵靠接合夹紧构件102、104的不允许穿过收紧环110的近端102b和104b。当柔性构件106最初被拉动时，柔性构件106中的松弛由此被吸收，因而在胃10上的夹紧力开始增加，如在图5D中示出的。夹紧构件102、104和形成这些构件的夹紧段108可以在张紧期间沿柔性构件106滑动。收紧环110被构造为在张力被施加后保持在所述柔性构件106中的张力。例如，该收紧环110可以是橡胶圈或类似物，使得摩擦将张力保持在柔性构件106中。收紧环110可以采取保持在柔性构件106中的张力的其他形式。
切除线引导件100到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。更具体地，柔性构件106可被拉动，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。再次，第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件100相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件100的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件 100到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件100处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件 100的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止引导件70相对胃 10移动，如图5E所示。引导件100夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在该实施例中，这可以通过拉动柔性构件106的端部106a、106b同时使用管90和收紧环110进一步推靠夹紧构件102、104 的近端102b、104b而实现。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件100被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件的位置和取向。一旦切除线引导件100被最终定位(例如，如上所述的第二夹紧阶段)，外科医生然后可以使用切除线引导件100作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件100，以促进改进的切除线。
图6示出了根据本发明的一个实施例的切除线引导件的另一实施例，其中，夹紧构件可包括朝向彼此偏压夹紧构件的偏压机构，由此在引导件被放置在解剖结构周围时产生夹紧力。在这方面，切除线引导件120包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件122，和通常可定位在胃 10的后侧20上的第二夹紧构件124，其中，第一夹紧构件122和第二夹紧构件124可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在示范性实施例中，第一和第二夹紧构件122、124可以通过第一柔性构件126和第二柔性构件 128联接。更特别地，第一柔性构件126可以具有邻近其远端122a固定到所述第一夹具构件122的第一端130，并且邻近远端122a从所述第一夹紧构件122中通出。柔性构件126然后可邻近其远端124a通入第二夹紧构件 124，并且沿着第二夹紧构件124的至少一部分朝向近端124b延伸。柔性构件126的第二端132可以通过偏压装置134固定到所述第二夹紧构件 124，该偏压装置134在被激活时会在第一柔性构件126中产生张力。偏压装置134可以通常邻近夹紧构件124的中央部分定位。然而，其他位置也是可能的。在示范性实施例中，偏压装置134可以包括弹簧、弹性变形的块(例如，橡胶块)，或能够被偏压以便在所述第一柔性构件126中产生张力的其他装置。在替代实施例中，柔性构件126、128在夹紧构件122、124 之间的长度可以从外部控制。例如，柔性构件126、128可从外部操纵，以造成夹紧构件122、124分离约2至6cm，同时保持夹紧构件122、124大致平行。因此，外科医生不会用腹腔镜分开夹紧构件122、L24。
以类似方式，第二柔性构件128可以具有邻近其近端122b固定到所述第一夹具构件122的第一端136，并且邻近近端122b从所述第一夹紧构件 122中通出。柔性构件128然后可邻近其近端124b通入第二夹紧构件 124，并且沿着第二夹紧构件124的至少一部分朝向远端124a延伸。柔性构件128的第二端138通过偏压装置140固定到所述第二夹紧构件124，该偏压装置134在被激活时会在第二柔性构件128中产生张力。偏压装置140 可以通常邻近夹紧构件124的中央部分定位。然而，其他位置也是可能的。应当理解的是，柔性构件和偏压装置可以以与图6中所示出的不同的布置而设置。例如，在替代实施例中，偏压装置可以位于第一夹紧构件122 中。在又一替代实施例中，一个偏压装置可以位于第一夹紧构件122中，并且第二偏压装置可以位于所述第二夹紧构件124中。其他布置也是可能的。
在类似于上述但没有示出的方式中，胃10已被有效地沿大弯26可动，切除线引导件120可以通过外科套管针插入腹腔并沿着胃10定位。一旦在腹腔之后，外科医生可以例如使用标准腹腔镜器械和抓紧器将第一和第二夹紧构件122、124彼此分开。在这方面，夹紧构件122、124可包括便于通过腹腔镜器械抓握的的附连点或突片(未示出)。随着夹紧构件122、124移动分开，偏压装置134、140激化(或它们是被预激活的)，以沿将夹紧构件122、124朝向彼此引导的方向创建偏压力。然而，该偏压力可由外科医生使用抓紧器克服，以便外科医生将切除线引导件120定位在胃10上，其中，第一夹紧构件122大致沿胃10的前侧18延伸，而第二夹紧构件124大致沿胃10的后侧20延伸。当达到切除线12的所需位置时，外科医生可以用抓紧器慢慢释放夹紧构件122、124上的保持。由于偏压装置134、140的偏压，夹紧构件122、124朝向彼此移动，并在构件之间的组织上生成夹紧力。
偏压装置134、140可被选择为提供夹紧力，以有效地防止或最小化切除线引导件120相对胃10的移动。由于本实施例的特定设计，将切除线引导件120固定在胃10上有可能只有一个阶段的夹紧。切除线引导件120夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。此夹紧力可通过适当地选择由偏压装置134、140产生的偏压而进行控制。例如，当偏压装置134、140被构造为弹簧时，弹簧常数可被选择以提供所需的夹紧力。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件120最初被放置在胃10上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件120 的位置和取向。例如，腹腔镜下抓紧器可用于分离夹紧构件122、124，并由此允许切除线引导件120被移动到备用位置。在任何情况下，一旦切除线引导件120被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件120作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件120，以促进改进的切除线。
类似于图6所示的实施例，图7示出了根据本发明的一个实施例的切除线引导件的另一实施例，其中，夹紧构件可包括朝向彼此偏压夹紧构件的偏压机构，从而在引导件被放置在解剖结构周围时产生夹紧力。在该实施例中，切除线引导件142包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件144，和通常可定位在胃10的后侧20上的第二夹紧构件146，其中，第一夹紧构件144和第二夹紧构件146可操作地连接，以在胃10上施加夹紧力。在示范性实施例中，第一和第二夹紧构件144、146可以通过第一构件148和第二构件150联接。更特别地，第一构件148可以具有邻近其远端144a联接到所述第一夹紧构件144的第一端152，以及邻近其远端 146a联接到所述第二夹紧构件146的第二端154。更特别地，第二构件150 可以具有邻近其近端144b联接到所述第一夹紧构件144的第一端156，以及邻近其近端146b联接到所述第二夹紧构件146的第二端158。按照该实施例，第一和第二构件144、146可以被配置为被偏压，以便产生夹紧构件之间的夹紧力。
在一个实施例中，例如，第一和第二构件148、150可被配置成弹性带 (例如，橡胶带)，使得当带被拉开时，张力产生在构件148、150内，所述构件148、150趋向于朝向彼此推动夹紧构件144、146。在另一实施例中，第一和第二构件144、146可以形成为形状记忆元件。形状记忆元件具有它们大致“记忆”的设定形状，使得当形状元件发生变形时，它们产生将元件引导回到其设定或记忆形状回复力。通过举例而非限制性的方式，形状记忆元件可以采取镍钛(NiTi)合金线、带、线缆或此类线材的形式，或由其他形状记忆材料制成的带或线缆的形式。形状记忆元件可以是在美国专利申请公开号2009/0012545中所描述的那些，其通过引用以其整体并入本文。形状记忆元件也可以采取其它形式。
在类似于上述的方式中，胃10已被有效地沿大弯26可动，切除线引导件142可以通过外科套管针插入腹腔并沿着胃10定位。一旦在腹腔之后，外科医生可以例如使用标准腹腔镜器械和抓紧器将第一和第二夹紧构件144、146彼此分开。在这方面，夹紧构件144、146可包括便于通过腹腔镜器械抓握该夹紧构件144、146的附连点(未示出)。随着夹紧构件144、146移动分开，第一和第二构件148、150沿将夹紧构件144、146朝向彼此引导的方向产生偏压力。然而，该偏压力可由外科医生使用抓紧器克服，以便外科医生将切除线引导件142定位在胃10上，其中，第一夹紧构件144大致沿胃10的前侧18延伸，而第二夹紧构件146大致沿胃10的后侧20延伸。当达到切除线12的所需位置时，外科医生可以用抓紧器慢慢释放夹紧构件144、146上的保持。由于构件148、150的偏压，夹紧构件144、146朝向彼此移动，并在构件之间的组织上生成夹紧力。
来自于构件148、150的偏压力可被选择为提供夹紧力，以有效地防止或最小化切除线引导件142相对胃10的移动。由于本实施例的特定设计，将切除线引导件142固定在胃10上有可能只有一个阶段的夹紧。切除线引导件142夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。此夹紧力可通过适当地选择由构件148、150产生的偏压而进行控制。例如，当第一和第二构件148、150由形状记忆元件形成时，所述元件的设定位置可以以控制夹紧构件144、146的最终夹紧力的方式选择。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件142最初被放置在胃10上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件142 的位置和取向。例如，腹腔镜下抓紧器可用于分离夹紧构件144、146，并由此允许切除线引导件142被移动到备用位置。在任何情况下，一旦切除线引导件142被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件142作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件142，以促进改进的切除线。
在又一实施例中，切除线引导件可包括一对具有磁性特性或特征以便产生对解剖结构(诸如胃10)的夹紧力的夹紧构件。图8A-8C示出了这样的实施例。在这方面，并且如图8A所示，切除线引导件160包括通常可定位在胃10的前侧18上的第一夹紧构件162，和通常可定位在胃10的后侧 20上的第二夹紧构件164，其中，第一夹紧构件162和第二夹紧构件164 可被构造为在胃10上施加夹紧力。更具体地，夹紧构件162、164被配置成磁耦合到彼此，以提供对胃10的夹紧力。在这方面，夹紧构件162、164 可以使用本领域中已知的方法来磁化。例如，夹紧构件162、164可以涂覆铁磁性金属或其他铁磁材料。作为替代，夹紧构件162、164可以含有铁磁性金属或其他铁磁材料。铁磁性金属或其他材料可以跨越夹紧构件162、 164的整个长度，或者可以仅覆盖其整个长度的一部分。在示范性实施例中，夹紧构件162、164可以形成为由铁磁性金属制成的细长构件，并且具有大致圆柱形的横截面和通常大于胃10的长度的长度。但是，如下面所描述的，其他布置是可能的。
图8B示出了放置在胃10上的切除线引导件160。在这方面，使用标准腹腔镜器械和抓紧器，外科医生可以将第二夹紧钩件164插入到腹腔内，并且将第二夹紧构件164大致定位在胃10的后侧20上。更具体地，远端164a通常可以延伸超出胃10的远端16，而近端164b通常可延伸超出胃10的近端14。接下来，外科医生可以将第一夹紧钩件162插入到腹腔内，并且将第一夹紧构件162大致定位在胃10的前侧18上。在这方面，远端162a通常可以延伸超出胃10的远端16，而近端162b通常可延伸超出胃10的近端14。能够在腹腔内装配切除线引导件160可以是有利的，这是由于它可以允许使用较小的套管针，因为整个引导件无需同时适配通过多个套管针。在任何情况下，随着夹紧构件162、164被带到一起，两个夹紧构件162、164之间产生趋向于将夹紧构件朝向彼此推动的磁力，类似于上面图6和7的偏压力。但是，这个磁力也可以被外科医生通过使用抓紧器克服，以允许外科医生将切除线引导器160定位在胃10上。当达到切除线 12的所需位置时，外科医生可以用抓紧器慢慢释放夹紧构件162、164的一个或二者上的保持。由于磁吸引力，夹紧构件162、164朝向彼此移动，并在构件之间的组织上生成夹紧力。
磁性力可被选择为提供夹紧力，以有效地防止或最小化切除线引导件 160相对胃10的移动。由于本实施例的特定设计，将切除线引导件160固定在胃10上有可能只有一个阶段的夹紧。引导件160夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。此夹紧力可通过适当地选择夹紧构件162、164的磁性特征而进行控制。本领域技术人员将理解如何构造夹紧构件162、164的磁性特征，以实现所需夹紧力。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件160最初被放置在胃10上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件160 的位置和取向。例如，腹腔镜抓紧器可用于分离并移动夹紧构件162、 164，并由此允许切除线引导件160被移动到备用位置。在任何情况下，一旦切除线引导件160被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件160 作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件160，以促进改进的切除线。
在一个替代实施例中，切除线引导件160可以与探条166组合使用，该探条166通常是本领域中已知的，并且便于切除线引导160沿预定切除线12的放置。在这方面，外科医生可例如通过穿过空腔插入而将探条166 定位在胃10内(图8A)。通过这样定位探条166，如上所述，限定了可用于将第一和第二夹紧构件162、164沿预定切除线12适当地定位的对准表面168。在另外的替代实施例中，探条166可包括提供夹紧构件162、164 中的一个或两个与探条166之间的磁吸引力的磁性特征。例如，探条166 可以涂覆铁磁性金属或其他铁磁材料。替代地，探条166可以包含铁磁性金属或其他铁磁材料。铁磁性金属或其他材料可以跨越探条的整个长度，或者可以仅覆盖探条整个长度的一部分。在这些实施例中，夹紧构件162、 164可以被单独吸引到探条166，以便产生将切除线引导件160固定到胃10 中的夹紧力。然而，在替代实施例中，夹紧构件162、164可被磁性地吸引到探条166和另一夹紧构件两者。在又一替代实施例中，只有夹紧构件中的一个可被磁性吸引到探条166，而另一夹紧构件可被单独吸引到另一夹紧构件。本领域的技术人员可以认识到用于使用夹紧构件和探条的磁性引力产生夹紧力的其他布置。
图9A和9B示出了切除线引导件的另一实施例，其利用磁吸引力以便利于定位夹紧构件和/或便利于对解剖结构(诸如胃10)产生夹紧力。本实施例与其他实施例的不同之处在于，每个夹紧构件不沿着所述解剖结构延伸预期切除线12的大致全长。在这方面，并如图9A和图9B所示，切除线引导件170包括一对保持夹172和174。每个保持夹172、174包括引导部176和弹性臂178，该弹性臂178从引导部176延伸，并与其大致平行 (例如，以便形成U形的轮廓)。弹性臂178可以由金属、塑料或适合用于生物环境并能够与引导部176提供弹性夹紧力的其他材料形成。在该实施例中，引导部176可以使用本领域中已知的方法来磁化。例如，引导部176 可以涂覆铁磁性金属或其他铁磁材料。作为替代，引导部176可以含有铁磁性金属或其他铁磁材料。铁磁性金属或其他材料可以跨越引导部176的整个长度，或者可以仅覆盖其整个长度的一部分。保持夹172、174的长度和宽度可根据外科医生的偏好和它们意图使用的手术而变化。通过举例的方式，并且不做限制，宽度的范围可以是从0.5至1cm，而长度的范围可以是从2至10cm。
图9B示出了放置在胃10上的切除线引导件170。在这方面，外科医生可例如通过穿过嘴插入而将探条166定位在胃10内。通过这样定位探条 166，如上所述，限定了可用于将第一和第二保持夹172、174沿预定切除线12适当地定位的对准表面168。使用标准腹腔镜器械和抓紧器，外科医生可以将第一保持夹172插入到腹腔内，并且将第一保持夹172大致定位在胃10的近端14处。在这方面，引导部176大致定位在胃10的后侧18 上，而弹性臂178在近端14周围延伸，并且大致沿着胃10的前侧20定位。以类似的方式，第二保持夹174可被定位在胃10的远端16处。臂178 的弹性产生夹紧力，以便将保持夹172固定到胃10。但是，除此之外，磁力产生在保持夹172的引导部176与探条166之间。但是，这个磁力也可以被外科医生通过使用抓紧器克服，以允许外科医生将保持夹172定位在胃10上。当达到切除线12的所需位置时，外科医生可以用抓紧器慢慢释放保持夹172上的保持。由于磁吸引力，引导部176和探条166朝向彼此移动，并在其间的组织上生成夹紧力。一旦被放置在胃10上并且与探条166配合之后，外科医生可调节保持夹172相对于保持夹174的位置，以将胃展平，并且提供平直的缝合表面。
磁性力可被选择为提供夹紧力，以有效地防止或最小化切除线引导件 170相对胃10的移动。类似于之前的实施例，可以有用于将切除线引导件 170固定在胃10上的两个阶段的夹紧过程。在这方面，引导部176和弹性臂178可被构造为在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。该第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件170相对胃10的移动(例如，保持夹172、174沿胃10的移动)提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件170的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件170到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在第二夹紧阶段，由于引导部176与探条166之间的磁性力的发展，切除线引导件170的夹紧力可增加到阈值夹紧力之上。切除线引导件170夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件170最初被放置在胃10上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。虽然切除线引导件170可以不延伸越过切除线12的基本上全长，通过展示切除线12的开始和结束部分，两个保持夹172、174，和更具体地它们的引导部176，可以提供预期切除线12的有效可视化。通过示例的方式，两个保持夹172、174可共同延伸切除线12的约20％至约100％，并且优选延伸切除线12的约40％至约100％。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的足够好的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵保持夹172、174的位置和取向。例如，腹腔镜抓紧器可用于分离并移动保持夹172、174，并由此允许切除线引导件 170被移动到备用位置。在任何情况下，一旦切除线引导件170被最终定位，外科医生然后可以使用切除线引导件170作为沿着分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置50可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件170，以促进改进的切除线。
应当理解的是，上述切除线引导件件可以以几种方式进行修改，而仍保持在本发明的范围和精神之内。在这方面，本发明的实施例可包括构造为光收集器或传感器协作以提供组织厚度的指示的光源。参照图10A- 10C ，切除线引导件180包括通过活动铰链186联接的第一夹紧构件182和第二夹紧构件184，类似于图3A和3B在上面所示出的。当放置在胃10上时，第二夹紧构件184可以大致定位在胃10的后侧20上，而第一夹紧构件182可以大致定位在胃10的前侧18上。根据本实施例，所述第二夹紧构件184的至少一部分可以由透明材料制成，诸如透明的塑料(如聚碳酸酯)或其他合适的生物相容性材料，并且包括被配置为将光发射到被夹紧组织的一个或多个光源188。在一个实施例中，例如光源可包括沿所述第二夹紧构件184间隔开的一系列LED。然而，应该理解的是，该光源可以是用于发射光的其他合适的源。来自光源188的光的至少一部分传播通过胃组织，并在第一夹紧构件182处被接收。第一夹紧构件182的至少一部分可以是透明的，并包括一个或多个配置为测量被接收的光量的光传感器 190。如本领域普通技术人员可以理解的，传感器190接收的光量与该光传播通过的组织的厚度具有可确定的相关性。在这方面，切除线引导件180 可以可操作地联接到控制器或其他处理器(未示出)，所述控制器或处理器能够基于由光源188发射和由传感器接收的190的光量确定组织厚度。这样的厚度确定可以帮助外科医生选择沿着切除线12的适当缝钉尺寸。
在本发明包括用于张紧夹紧构件的柔性构件的实施例中，应当理解的是，柔性构件可以采用几种形式。通过举例而非限制性的方式，柔性构件可以包括金属丝、缝合线、线、链条或其他细长的柔性构件。柔性构件可以由金属、塑料或适用于生物环境的任何其他材料制成。柔性构件可以是，例如，编织的线缆。柔性构件应该能够以大约0.030英寸的半径弯折，并且还大体上能够耐受扭结、打结等。另外，该柔性构件应能适应足以产生超过在手术过程中预期施加的最大夹紧力的夹紧力(压力)的拉伸载荷。以举例的方式，柔性构件应能适应足以对解剖结构产生约12g/mm2夹紧力的拉伸载荷。例如，柔性构件应该能够适应约25至50磅的拉伸负荷。在示范性实施例中，柔性构件可以是多股不锈钢线缆或聚合物，诸如芳基化合物纤维。
除上述之外，柔性构件相对于所公开的切除线引导件中的夹紧构件有几种可替换的布置。在这方面，图11a至11c是两个夹紧构件192、194和构造成被张紧以便提供夹紧构件192、194之间的夹紧力的柔性构件196的示范性配置的示意图。在图11A中，第一柔性构件196可以具有邻近其远端122a固定到所述第一夹具构件194的第一端196a，并且邻近远端194a 从所述第一夹紧构件194中通出。柔性构件196然后可邻近其远端192a穿过第一夹紧构件192，并且邻近其近端192b穿过并穿出第一夹紧构件 192。柔性构件196的第二端部196b可位于体外，并由外科医生拉动或以其他方式操纵，以增加在柔性构件196上的张力，并因此产生夹紧构件 192、194之间的夹紧力。
在图11B中，柔性构件196具有邻近其近端194b固定到所述第二夹具构件194的第一端196a，并且邻近近端194b从所述第二夹紧构件194中通出。柔性构件196然后可邻近其紧端192b穿过第一夹紧构件194，并且邻近其远端192a穿过并穿出第一夹紧构件192，邻近其远端194a进入第二夹具构件194内，邻近其近端194b穿过并穿出第二夹紧构件194。柔性构件 196的第二端部196b可位于体外，并由外科医生拉动或以其他方式操纵，以增加在柔性构件196上的张力，并因此产生夹紧构件192、194之间的夹紧力。在图11C中，柔性构件196然后可邻近其近端194b固定到第二夹紧构件194，并且沿着第二夹紧构件194的长度朝向远端194a延伸。柔性构件196邻近其远端194a穿过第二夹紧构件194，并且邻近其远端192a穿入第一夹紧构件192。柔性构件196沿着第一夹紧构件192的长度延伸，并邻近其近端192b离开第一夹紧构件192。柔性构件196然后邻近其近端194b 穿回到第二夹紧构件194内，并且离开第二夹紧构件194的近端194b。第二端部194b可位于体外，并由外科医生拉动或以其他方式操纵，以增加在柔性构件196上的张力，并因此产生夹紧构件192、194之间的夹紧力。
在替代实施例中，可以有多个柔性构件用来张紧两个夹紧构件，以便在其间产生夹紧力。在这方面，图11D-11E是两个夹紧构件192、194和构造成被张紧以便提供夹紧构件192、194之间的夹紧力的两个柔性构件 196、198的示范性配置的示意图。在图11D中，第一柔性构件196具有邻近其远端192a固定到所述第一夹具构件192的第一端196a，并且邻近其远端192a从所述第一夹紧构件192中通出。第一柔性构件196邻近其远端 194a进入第二夹紧构件194，并且沿第二夹紧构件194延伸，并在其近端 194b处通出。第一柔性构件196的第二端部194b可以定位在体外。该布置还包括具有第一端198a的第二柔性构件198，该第一端198a邻近第一夹具构件192的近端192b固定到该第一夹具构件192，并且邻近第一夹具构件192的近端192b从该第一夹紧构件192中通出。第二柔性构件198然后邻近其近端194b进入第二夹紧构件194，并且穿出其近端194b。第二柔性构件198的第二端部198b可以定位在体外。
以这种布置，第二端部196b、198b可由外科医生拉动或以其他方式操纵，以增加在柔性构件196、198上的张力，并因此产生夹紧构件192、194 之间的夹紧力。在一个方面中，这种布置有利地提供了对切除线引导件的近端和远端的夹紧力的独立控制。在这方面，增加第一柔性构件196的张力将朝向彼此拉动夹紧构件192、194的远端192a、194a。随着远端192a、194a之间的距离的减小，切除线引导件的远端处的夹紧力增大。以类似的方式，增加第二柔性构件198的张力将朝向彼此拉动夹紧构件192、 194的近端192b、194b。随着近端192b、194b之间的距离的减小，切除线引导件的近端处的夹紧力增大。图11E示出了根据图11D的实施例的切除线引导件，其中，夹紧构件192、194的远端192a、194a之间的距离小于近端192b、194b之间的距离，从而产生了切除线引导件的大致梯形的总体形状。换句话说，夹紧构件192，194可以是不平行的。因此，在切除线引导件围绕解剖结构放置时，切除线引导件的远端处的夹紧力可比切除线引导件近端处的夹紧力更大。独立地控制沿着切除线引导件的近端和远端的夹紧力的能力在某些应用中可以是有利的。例如，在解剖结构的组织厚度沿着切除线的长度变化的情况下，独立地控制沿着切除线引导件的近端和远端夹紧力可以是有利的。以举例的方式，胃10的远端14通常具有比胃 10的近端更小的厚度。因此，如上所述，在两阶段夹紧过程中使用的夹紧力的范围可在胃10的远端14和近端16处变化。使用能够提供沿例如胃10 的长度变化的夹紧力的切除线引导件，可有助于建立改进的切除线。
参照图11E，第一柔性构件196以类似于以上对切除线引导件80、94 描述的方式联接到第一和第二夹紧构件192、194。然而，该实施例还包括第二柔性构件198，其以类似于以上对切除线引导件80、94描述的方式联接到第一和第二夹紧构件192、194。值得注意的是，第一柔性构件196邻近其第一边缘200延伸穿过第一和第二夹紧构件192、194，而第二柔性构件198邻近其第二边缘202延伸穿过第一和第二夹紧构件192、194。这种布置有利地通过了对切除线引导件的右侧和左侧的独立控制。在这方面，增加第一柔性构件196上的张力将增加在切除线引导件的左侧处的夹紧力。以类似方式，增加第二柔性构件198上的张力将增加在切除线引导件的右侧处的夹紧力。这种独立地控制沿着切除线引导件的左侧和右侧夹紧力的能力在某些应用中可以是有利的。
除了上述之外，虽然夹紧构件的长度已经被描述为通常超过被夹紧的解剖结构(例如，胃、肺、肾、肝等)的长度，但本发明并不局限于此。更具体地，夹紧构件的长度可根据特定的应用而变化为比被夹紧解剖结构的长度大或小。另外，第一和第二夹紧构件不必是相等长度的，而是可能有不同的长度。在示例性实施方案中，两个夹紧构件可以由塑料、金属或适合于在生物环境中提供夹紧力(即，必须是生物相容的)的其他材料形成。夹紧构件可被配置为分配跨越夹紧构件的长度提供到解剖结构的夹紧力。夹紧构件可以是大致刚性的。如上所述，夹紧构件可以是中空的、实心的、部分中空的，或有其他构造。在这里所讨论的实施例中，两个夹紧构件被示出为具有特定的横截面的细长构件。然而，夹紧构件可具有各种横截面形状，其中一些在图12A-12E中示出。通过举例的方式，两个夹紧构件204、206可具有矩形(图12A)、圆柱形(图12B)、V形(图12C)、半月形(图12D-E)的横截面形状，或波浪状(图12G)。两个夹紧构件 204、206可以具有相同或不同的横截面形状。例如，图12F示出了一个实施例，其中，夹紧构件204可具有新月形横截面形状，而夹紧各件206可具有半月形横截面形状。如上文所述，这两个夹紧构件可形成为整体部件，或如前所述可以由多个夹紧段形成。
除了上述以外，夹紧构件与解剖结构接合的表面可以被纹理化，以增强切除线引导件到解剖结构的固定。例如，这些表面可包括有助于切除线引导件相对于下面组织的移动阻力的摩擦花纹。可以例如通过脊和槽形成摩擦图案。脊和槽可以大致在轴向方向上、纵向方向上或以交错图案被定向。表面可以是粗糙的，例如，通过本领域中大致已知的各种后处理方法。其他纹理图案也是可能的。
另外，虽然上述实施例示出了大致直的夹紧构件(即，以便产生大致直的切除线)，但本发明并不受此限制。在这方面，两个夹紧构件可以具有除平直之外的其他纵向形状。在外科医生希望创建非线性切除线的情况下，这可以是有益的。例如，外科医生可能希望创建反映胃10的小弯28 的弯曲切除线为了实现这一点，图13A示出了一个替代实施例，其中两个夹紧构件208、210可以是大致弓形或弯曲的，以便大致对应于胃10的小弯28的形状。在另一替代实施例中，两个夹紧构件212、214可以由通过带216或大致沿两个夹紧构件212、214的长度延伸的其他脊柱连接的段制成。以带216在面向解剖右侧的段的侧面上，面向解剖左侧的段的侧面可以大致向外弯曲和挠曲，如图13B所示。此外，该区段可基于缝钉盒确定尺寸。以举例的方式，如果该段的长度是约50mm至约60mm之间，弯曲切除线可通过每段使用一个60mm的缝钉盒而制成。在又一替代实施例中，如图13C所示，两个夹紧构件218、220可以具有伸缩构造(例如，嵌套段)，使得两个夹紧构件218、220的长度可以很容易地改变，以满足特定应用的需要。在图13D所示的又一替代实施例中，两个夹紧构件224、 226可以被配置为在纵向方向上是刚性的，但在横向方向上是可延展的。在这方面，夹紧构件224、226可包括一系列的切口或凹口228，以便利于夹紧构件224、226在大致横向方向上挠曲或弯曲(例如，图13D的参考系中的左和右)。虽然未示出，夹紧构件224、226可以包括允许夹紧构件224、226的横向运动的外部控制的机构。在这方面，各夹紧构件224、226可以具有联接到沿夹紧构件224、226一个或多个位置的一个或多个控制线，该控制线允许夹紧构件以某种方式被弯曲。例如，控制线可以包括柔性、或刚性或半刚性的线缆。在一个实施例，夹紧构件224、226包括根据图11E 的布置的两个柔性构件，张紧柔性构件中的一个可以引起夹紧构件224、 226的弯曲。
用于张紧柔性构件的装置应提供足以将切除线引导件固定到解剖结构上的足够夹紧力。在这点上，该张紧装置应被配置成实现以上所描述的两阶段夹紧。各种张紧装置可被用来提供所述柔性构件中的张力，以将切除线引导件固定到解剖结构上。如上面提到的，例如，收紧管可以与柔性构件和夹紧构件一起使用，以产生在所述柔性构件中的张力。在一个替代实施例中，用于张紧柔性构件的张紧机构可包括具有柱塞的紧固器，其中，所述柱塞可被升起以滑过柔性构件，并且可释放以将柔性构件保持就位。例如，该张紧装置可以被配置为移过和停靠在夹紧构件上，例如在其近端。以这种方式将夹紧构件保持一起可以提供增加的张力，或固定夹紧构件以便产生夹紧力。
在另一方面，本发明的某些实施例可提供的切除线长度的指示。在在使用腹腔镜线性切割缝合器的手术中，知道切除线的长度可帮助外科医生在计划将被用来完成切除的缝合器施加的次数。图13E示出了夹紧构件 230的示例性实施例(仅示出一个)，其具有沿夹紧构件230的长度的一系列标记232，所述标记配置成提供距离的指示。这些标记232可以用来标记距离，例如，以厘米为单位。可替代地，该标记232可以用来标记或估计切除解剖结构将需要的缝合器射击的次数。在垂直套筒胃切除手术中，常用的是60mm的缝钉盒。其结果是，可沿夹紧构件230使用隔开60mm的标记232。使用这些标记，外科医生可以快速地评估需要多少缝钉盒以完成切除。
在另一方面，本发明的某些实施例可提供从切除线引导件至特定解剖标志的距离的指示。因为解剖标志通常在建立了理想切除线时被参考，知道或能更准确地估计切除线引导件到这些标志的距离可能是有利的。在这方面，切除线引导件的夹紧构件可以具有固定且已知的宽度(例如，1cm 宽)。因为切除线经常以1cm远离胃食管交界处22，使用1cm宽的夹紧构件靠在胃食管交界处22将确保距这个解剖标志的适当间距。作为替代实施例，夹紧构件可具有指示特定宽度的标记。在示范性实施例中，如图13F 所示，夹紧构件234可以宽于1cm，在那里，可包括沿夹紧构件234的长度指示1cm宽度的标记236，诸如距它的侧边缘之一。在另一实施例中，切除线引导件可以包括能够提供了物理尺度的可调节测量装置，用于确定或估计距切除线引导件的距离。图13G示出了一个实施例，其中，夹紧构件238包括联接到该夹紧构件238的测量臂240。在一个实施例中，测量臂 240可以可移动地联接，例如，枢转地联接到所述夹紧构件238。在一个实施例中，测量臂240可以具有公知的和预先确定的长度。可替代地，测量臂240可以包括指示距离的标记246。这将允许外科医生从夹紧构件238枢转离开测量臂240，并使用测量臂240确定或估计切除线引导件到各种解剖标志的距离。通过举例而非限制的方式，可枢转臂可具有约2cm至约6cm 的长度。在一个实施例中，测量臂240的长度可以是可变的。这些部件中的多个可使用夹紧构件238。另外，或者在替代方案中，如图13G所示，测量臂可以是沿夹紧构件238的长度可移动的，例如，可滑动。例如，测量臂240可在夹紧构件38的纵向槽内滑动。在替代实施例中，电子测距是可能的。例如，参考点可以在夹紧构件上建立，并且其他参考点可以与腹腔镜器械相关联。以这种方式，随着器械在腹部内移动，可以提供电子反馈以指示两个参考点之间的距离。在这方面，夹紧构件和器械可以可操作地联接到控制器，以提供距离测量。
本发明的某些实施例可以提供要被缝合的解剖结构的厚度指示。这可以使用多种方法来完成。在先前讨论的实施例中，光源被用来指示解剖结构的厚度。在另一实施例中，例如，夹紧构件244可以包括纵向标记246，指示距夹紧构件面对要切除的解剖结构的下边缘的距离。图13H示出了沿夹紧构件244的侧壁的三个纵向标记246。这些标记可以是，例如，距离标记或基于缝钉腿长度的标记。在实践中，不同的缝钉腿长度往往具有取决于它们的制造商的相应颜色。标记以及它们的间距可以基于这些颜色来指示应该使用什么样的缝钉尺寸。以举例的方式，可以分别使用蓝色线、绿色线和黑色线来表示3.5mm、4.1mm和4.4mm的缝钉腿长度。外科医生可使用标记作为标尺，基于其确定或估计解剖结构的组织厚度。以举例的方式，外科医生可以例如将已经被缝合的组织的厚度与由纵向标记所指示的距离进行比较。然后,外科医生可以基于在沿着解剖结构的该位置处的组织厚度的估计而选择用于缝合器的下一次应用的缝钉腿长度。作为使用具有通过柔性构件连接的两个夹紧构件的切除线引导件表示厚度的替代方法，可以使用显示指示条的指示器窗口，所述指示条基于夹紧构件之间的柔性构件的长度而移动。这可以用于单独的柔性构件，或用于基于在切除线引导件的远端和近端各一个柔性构件的两个厚度。在另一实施例中，切除线引导件可以是能够使用超声波测量夹紧构件之间的距离。此外，在切除线引导件能够沿着解剖结构的长度提供变化的夹紧力的实施例中，切除线引导件的远端和近端处的两个夹紧构件之间的距离指示可以指示在胃10 的远端14和近端16处的组织厚度。
本发明的某些实施例可以能够测量由所述切除线引导件提供的夹紧力。这可以使用本领域中已知的任何合适的方法来完成。切除线引导件的实施例可以包括柔性构件和测量在柔性构件上的应变量的应变仪。在引导件在解剖结构上施加变化的压力的实施例中，可以有一个以上的能够测量夹紧力的装置。在另一实施例中，PVDF压电薄膜或聚酯薄膜可以被包括在切除线引导件中。
在本发明的另一方面，并且参照图14-18，外科医生可以例如在胃切除术过程中操作包括一个或两个夹紧构件的上述引导件中的一个，另一机械装置被联接到引导件。为此，在一个实施例中，医疗装置400包括可操作地耦合到操纵器404的切除线引导件402，其可以是上述引导件之一。如图所示，操纵器404包括细长构件或轴408，该轴408在一端联接到手持件 (如手枪式握把装置406)，而在另一端联接到切除线引导件402。如将在下面描述的，在外科手术期间，切除线引导件402和轴408的一部分可以被插入到患者体内，诸如通过套管针。然后，外科医生可以操纵切除线引导件402，和/或相对于操纵器404枢转切除线引导件402,以执行该手术。因此，本发明的实施例可以包括用于用切除线引导件402实现外科手术，并且用于相对于轴408枢转切除线引导件402的机构。
参考图14-18，切除线引导件402包括通过柔性构件416可动地联接在一起的夹紧构件412、414。柔性构件416通过夹紧构件412、414的中空部分，使得例如夹紧构件412可以从夹紧构件414分离，或更靠近夹紧构件 414。在这方面，锚417将柔性构件416的第一端部邻近其近端固定到夹紧构件414，并且柔性构件416穿出邻近夹紧构件414的近端的孔，邻近其近端进入夹紧构件412。柔性构件416穿过并且邻近其远端穿出夹紧构件 412。柔性构件416然后邻近其远端进入夹紧构件414，并穿过夹紧构件 414进入轴408。柔性构件416的反作用移动夹紧构件412、414中的至少一个，如由箭头418在图15A和16中大致示出并且在下面描述的。如图 23B、24B和29所示，夹紧构件412、414可以具有配合表面。在本实施例中，配合表面被示出为在夹紧构件412、414上的脊状表面。夹紧构件412 上的脊状表面能够与夹紧构件414上的脊状表面在多个位置上配合。这有效地允许切除线引导件402绕平行于夹紧构件412、414的轴线转动。当切除线引导件402绕平行于夹紧构件412、414的轴线转动时，柔性构件416 可以以一定角度离开夹紧构件414的近端，如在图29中示出的。如果发生这种情况，为了减小在柔性构件416上的应力，邻近夹紧构件414的近端的孔413(标记在图27B)在夹紧构件414面向夹紧构件412的一侧上为柔性构件416创建弧形路径。这弧形路径允许柔性构件416逐渐到更朝向夹紧构件412的近端的角度。切除线引导件402在夹紧构件412、414的一个或两个的近端和远端的一个或两个上可以包括类似于孔413的其他孔。
切除线引导件402可包括从夹紧构件412延伸的突片410，外科医生可以通过所述突片410操纵切除线引导件402的取向。应当理解的是，突片也可以被安装在夹紧构件414上。这可以允许夹紧构件412、414的更受控制的分离。可替换地，代替在一个或两个夹紧构件412、414上的突片，能够被腹腔镜器械接合的另一元件可从一个或两个夹紧构件412、414延伸，或安装至一个或两个夹紧构件412、414。通过示例的方式，柔性线缆或联接区域可以被附接或形成在夹紧构件412、414之一上，腹腔镜器械可与所述柔性线缆或耦合区域接合。通过进一步举例的方式，联接区域可以包括磁体，或者可以是腹腔镜器械可以被配置为夹或卡在其中的凹部。切除线引导件402可包括以上描述的示例性切除线引导件中的一个，诸如，在图 3E、4B和5A中所示的那些。至少为了这些目的，操纵器404包括外科医生可以操纵以独立地移动切除线引导件402，从而打开和关闭夹紧构件 412、414和/或相对于操纵器404枢转切除线引导件402的机构，如在下面详细描述的。
参照图14、15A、15B、17A、17B和18，在一个实施例中，操纵器 404包括包含由两个半体420a、420b形成的壳体或外壳，所述壳体或外壳容纳用于医疗装置400的操作的机构。在这方面，柔性构件416从轴408 延伸，并且固定到弹簧卷轴422。如图18A所示，弹簧卷轴422可以包括由两个半体422a、422b形成的壳体或外壳，该壳体或外壳容纳螺旋弹簧 422c和柔性构件416的线轴422d，该柔性构件416可以缠绕到该线轴422d 上和从其退绕。弹簧卷轴422可具有0.1至1lb的力常数。因此，如由本领域普通技术人员所通常理解的，弹簧卷轴422被配置为释放柔性构件416 的长度，和/或收起柔性构件416的长度。
根据本发明用于操纵切除线引导件402以实现治疗的一个方面，操纵器404包括制动机构426，其能够摩擦捕获柔性构件416，以防止该柔性构件相对于制动机构426的无意运动，诸如柔性构件416从弹簧卷轴422的无意伸展。为此，如图17A、17B和18所示，制动机构426包括制动杆 428，该制动杆相对于壳体420a、420b可枢转地联接(如由箭头430表示的)，并且可操作地定位以在一端夹紧柔性元件416。制动杆428从壳体 420a、420b突出，以便它可以由外科医生操纵。应当理解的是，在医疗装置400期间，外科医生可以用一个或多个手指在脱离位置(图19)与接合位置(图20A和20B)之间操作制动杆428，在该脱离位置中，制动机构 426不限制柔性构件416的运动，而在该接合位置中，制动机构426接触柔性构件416。
在一个实施例中，并且参考图17A、17B和18，制动机构426还包括制动臂434和制动盘436。制动臂434枢转地联接在壳体420a、420b之间，并且如在图19中以438一般地示出的，在根据箭头440枢转时，被定位成接合制动杆428，它的操作描述如下。在示出的实施例中，制动板436 一体地形成在壳体420a中。然而，本发明的实施例不限于整体构造，因为制动板436可以单独形成，然后通过粘接部、点焊或类似的附接方法固定到一个或两个壳体420a、420b。制动板436可具有大致J形的横截面，当制动臂434被制动杆428的移动驱动时，所述横截面可将制动臂434的一部分接收在其中。
参照图14、图15A、图15B、17A、17B和18，除制动机构426外或替代地，操作该切除线引导件402的机构可包括夹紧机构444，当夹紧机构 444被接合时，该夹紧机构444能够施加大致横向于或垂直于柔性构件416 的力。以这种方式，夹紧机构444的张紧柔性构件416。通过在横向方向上施加力到柔性构件416，夹紧构件412、414(在图15A和15B示出)可以朝向彼此移动，并且如下所述可施加夹紧力到位于夹紧构件412、414之间的组织。
在一个实施例中，夹紧机构444包括被枢转地联接在壳体420a、420b 之间的固定杆446。固定杆446从壳体420a、420b延伸，并可以由外科医生操纵以接合夹紧机构444。虽然固定杆446可以由外科医生相对于制动杆 428独立地操作，在一个实施例中，接合制动机构426还可以发起夹紧机构 444的一些轻微的接合。例如，外科医生可以独立地操作制动杆428和夹紧杆446，或制动机构426的接合还可以以低的水平接合夹紧机构444。因此，制动杆428的充分下压可能引起夹紧杆446的轻微移动。
固定杆446的一部分穿过制动机构426的一部分，并且可滑动地联接到夹紧支架450，该夹紧支架包括用于限制柔性构件416上的力的大小的机构。在一个实施例中，夹紧机构444包括限制器指或板452，可滑动地固定到夹紧支架450并且可操作地联接到限制器弹簧454。限制器弹簧454沿相对于夹紧支架450朝向柔性构件416(在图19中最佳地示出)的延伸方向偏压限制器板452。应当理解的是，在医疗装置400期间，外科医生可以用一个或多个手指在脱离位置(图19)与接合位置(图21A和21B)之间操作夹紧杆446，在该脱离位置中，夹紧机构444不显著地张紧柔性构件 416，而在该接合位置中，夹紧机构416通过将柔性构件416从它的原始路径移位而张紧柔性构件416。特别地，当夹紧杆446处于接合位置时，限制器板452强制地接触柔性构件416，并且将柔性构件416从其原始路径偏转。这种偏转从而增加了柔性构件416中的张力。当与柔性构件416接合时，限制器板452可以压缩限制器弹簧454，因而限制器弹簧454可以限制由夹紧机构444施加到柔性构件416的最大力。
在一种实施例中，并且参照图19、图20A和20B，制动机构426和夹紧机构444中的一个或两个可以朝向它们的脱开位置被偏压的。在这方面，作为外科医生释放的制动杆428和夹紧杆446中的一个或两个，每个杠428、446可以自发地返回其脱开位置。在这一点上，该柔性构件416可以从弹簧卷轴422自由地延伸。在一个实施例中，弹簧456在一端直接联接到固定杆446，并且靠近固定杆446间接地联接到制动杆428。弹簧456 在其另一端连接到壳体420a、420b。弹簧456朝向它们的脱开位置偏压制动杆428和夹紧杆446中的一个或两个。例如，制动杆428和/或固定杆 446朝向柔性构件416的运动导致弹簧456被延伸或偏压，如可通过图19 和20A的比较看出的。制动杆428和/或夹紧杆446的释放可以允许弹簧 456返回到较少偏压或无偏压的状态，并自动脱开对应制动机构426和/或夹紧机构444。
在一个实施例中，并参照图14、15A、15B和图17A-19，壳体420a、 420b还可以包括止动和释放机构460。当制动机构426和夹紧机构444中的一个或二者与所述挠性构件416接合，止动和释放机构460可接合该一个或二者。在这方面并且参考图17A、17B和18，止动和释放机构460可以包括框架462。止动块464可枢转地固定到框架462并且由弹簧466保持在停止位置上(停止位置在图19中最佳地示出)。
如在图17A和17B中最佳地示出的，止动和释放机构460可以包括在夹紧支架450上的多个锯齿468，和在制动杆428上的多个锯齿470。如下所述，当外科医生操纵对应的杆428和446时，止动块464可以接合锯齿 468和/或锯齿470。一旦止动块464与一个锯齿468和/或一个锯齿470接合，止动和释放机构460将制动机构426和/或夹紧机构444保持在接合位置，从而抵消了弹簧456的偏压。即，止动块464与锯齿468、470的组合作为制动机构426和夹紧机构444的主动止动件进行操作。具有多个锯齿 468、470允许外科医生独立于制动机构426调节在柔性构件416上的力，并且独立于夹紧机构444调节在柔性构件416上的力。例如，参照图 17A、17B、21A和21B，虽然不受限于任何特定的数量，考虑到在制动杆 428上的三个锯齿470，止动和释放机构460可以包括用于制动机构426的至少三个主动停止位置。考虑到在夹紧杆446的五个锯齿468，止动和释放机构460可以包括用于夹紧机构444的至少五个主动停止位置。
一旦通过选择哪个锯齿468、470与止动块464接合而对每个机构 426、444确定所希望水平的力，止动和释放机构460允许外科医生放开杆 446和428，同时保持机构426和/或444与柔性构件416接合。优选地，由于不需要外科医生保持在每个这些机构上的压力而保持与柔性构件416的接合，所述止动和释放机构460减少手的疲劳，同时保持机构426和444 与柔性构件416的接合。
在一个实施例中，并且参考图17A、17B和18，止动和释放机构460 还包括突出穿过在其中的开口474而超过壳体420a、420b的释放杆472。外科医生可以通过按下释放杆472而有选择地脱开止动块464。在这方面，外科医生可以如用拇指按压释放杆472，按压的力足够抵消由弹簧466所产生的偏压。通过该阈值力，止动块464转动脱离与锯齿468、470的接触，到释放位置(在图22中最佳地示出)。弹簧456然后自发地起作用，以将各制动机构426和/或夹紧机构444脱开。
在一个示例性实施例中，制动机构426、夹紧机构444以及止动和释放机构460在手术过程中的操作将与切除线引导件402的操作一起描述。特别地，在胃沿其大弯被有效地可动后，外科医生可以操纵医疗装置400以将切除线引导件402和轴408的至少一部分通过外科套管针插入腹腔。例如，外科医生可以例如通过用腹腔镜器械抓握突片410而分离夹紧构件 412、414。由于柔性构件416的第一端被固定到锚417，分离夹紧构件 412、414使弹簧卷轴422释放一定长度的柔性构件416，其滑动通过夹紧构件412、414。
外科医生可以通过朝向夹紧构件414手动移动夹紧构件412而将切除线引导件402固定就位。随着夹紧构件412、414之间的距离减小，弹簧卷轴422收起柔性构件416中的任何松弛。当弹簧卷轴422收起柔性构件416 中的松弛时，夹紧构件412、414可相对于胃10大致垂直对准。在此时，夹紧构件412、414可以开始在胃10上提供夹紧力。在这方面，切除线引导件402提供了足以确保夹紧构件412、414在定位后不迁移的夹紧力。
参照图19-24B，在插入医疗装置400并且将切除线引导件402定位在组织(诸如胃10(在图23A、23B、24A和24B中示出))周围后，外科医生可首先启动制动机构426。要做到这一点，外科医生握住壳体420a、 420b并且向着手枪式握把挤压制动杆428，如在图19中由箭头440所示出的。随着外科医生挤压制动杆428，制动臂朝向制动板436、434转动，如由箭头476所示。在制动杆428的预定取向中，并且参照图20A和20B，制动臂434接合柔性构件416并且将它捕获在制动臂434与制动板436之间。制动机构426的接合可引起柔性构件416的轻微回缩以及夹紧构件412 朝向夹紧构件414的相应的小的运动将会理解的是，在制动杆428的这种取向中，止动块464可以接合锯齿470，以提供制动机构426的主动停止。因此，如果外科医生松开制动杆428，弹簧456(即使在延伸或偏压状态下)无法克服止动和释放机构460的主动停止，因此制动机构426保持与柔性构件416的摩擦接合。在这个位置中，柔性构件416不能沿制动臂434 与制动板436之间的任一方向移动或滑动。即使制动机构426接合，夹紧构件412和414可通过胃10(图23A和23B中以虚线示出)分离。制动机构426可以在医疗手术过程中的在其他时刻接合。以举例的方式，在将切除线引导件402定位在胃10周围时，在分离夹紧构件412、414后，外科医生可以接合制动机构426。这将允许外科医生操纵夹紧构件412、414，而没有来自弹簧卷轴422的力作用在柔性构件416上。
切除线引导件402到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。更具体地，柔性构件416可被拉动，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。再次，第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件402相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件402的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件 402到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。当弹簧卷轴422收起柔性构件416中的松弛并且制动机构426接合时，这可以在本实施例中实现。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件402处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件402的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止切除线引导件402相对胃10移动。切除线引导件402夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在本实施例中，如下所述，这可以通过接合夹紧机构444实现。
现在参考图20A、20B、21A和21B，在制动机构426的接合之后，如果在柔性构件416上的附加张力是期望的，外科医生可以接合夹紧机构 444。要做到这一点，外科医生可以沿箭头478的方向或朝向手枪式握把挤压夹紧杆446。夹紧杆446的运动旋转夹紧支架450，使得限制器板452旋转到与柔性构件416接触，如由图20中的箭头480所示。由于限制器板 452仅刚开始接触柔性构件416，如图20A和20B所示，柔性构件416从切除线引导件402的回缩是有限的，因此，如图23A所示，夹紧构件412 可以不移动。
参考图21A、21B、23A和23B，如果外科医生继续向着手枪式握把如图21A和21B中的箭头478所示地挤压夹紧杆446，夹紧构件412朝向夹紧构件414如箭头482所示的运动可以实现。如图所示，挤压固定杆446 转动限制器板452与柔性构件416接触，并且导致弹性构件416从它的原始路径移位。因为制动机构426被接合，柔性构件416可以不从弹簧卷轴 422拉出。
相反，并且参考图21A、21B、24A和24B，柔性构件416从切除引导件402缩回，如由箭头482所指示的。因此，挤压夹紧杆446进入图21A 和21B所示的位置可能会导致夹紧构件412强制地朝向夹紧构件414移动，并在处于其间的胃10上提供夹紧力。通过进一步挤压夹紧杆446，外科医生可以调整柔性构件416上的张力，并因此调整对胃10的夹紧力。如上所述，夹紧机构444限制了切除线引导件402对胃10的最大夹紧力。因此，并继续参考图21A和21B，在一些预定的点上，进一步挤压夹紧杆446在胃10上产生最大夹紧力，如果超过最大夹紧力，夹紧杆446的进一步移动只能产生柔性构件416上的张力小的(如果有的话)增加。即，一旦达到柔性构件416上的最大张力，通过限制器板452，夹紧杆446的进一步挤压产生柔性构件416的很小的偏转(如果有的话)。限制器板452和限制器弹簧454与夹紧杆446的旋转行程组合防止柔性构件416上的过大张力，从而防止在手术过程中损坏胃10。
现在参考图21A和21B，挤压夹紧杆446进一步延伸了弹簧456并且旋转夹紧支架450进入锯齿468接合止动块464的位置。在由弹簧466所产生的偏压下，止动块464与锯齿468接触形成夹紧机构444的主动停止。如果外科医生分开夹紧杆446，止动和释放机构460防止弹簧456的偏压释放夹紧机构444。通过夹紧机构444产生的在柔性构件416上的任何张力由此由止动和释放机构460保持，并且特别由止动块464与一个锯齿468 之间产生的主动停止保持。夹紧夹紧支架450的进一步旋转，例如当外科医生增加的夹紧力时，进一步将止动块464与连续的锯齿468接合。如果外科医生松开夹紧杆446，胃10上的依次更高的夹紧力因此得以保持。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件402被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件402的位置和取向。一旦切除线引导件402被最终定位(例如，如上所述的第二夹紧阶段)，外科医生然后可以使用切除线引导件402作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件402，以促进改进的切除线。
参考图22并且在切除胃10之后，制动机构426和夹紧机构444中的每一个可被释放。在这方面，外科医生可以按压释放杆472。如上所述，在释放杆472上的足够压力克服弹簧466的偏压，并且将止动块464旋出与锯齿468、470的接合。一旦止动块464离开锯齿468、470，当外科医生挤压杆428、446时，弹簧456被延长，制动机构426和夹紧机构444脱开。弹簧456根据箭头484移动每个机构。其结果是，限制器板452旋转，与柔性构件416脱离接触。类似地，制动臂434从柔性构件416旋转远离，并且脱离与制动板436的接合。一旦每个机构426和444被释放，该柔性构件416的长度可以从弹簧卷筒422释放，并且夹紧构件412可从夹紧构件414分离，以释放胃10。这种运动可以是夹紧构件412在胃10夹紧期间的运动的逆运动。可以理解的是，从夹紧构件414移动夹紧构件412离开可以通过用腹腔镜器械拉动突片410来实现。
参考图14和图25-29，在一个实施例中，医疗装置400包括将轴408 可移动地联接到切除线引导件402的接头488。接头488允许轴408相对于切除线引导件402枢转。除了枢转之外，接头488是可锁定的，使得一旦切除线引导件402被正确地定位，它可以固定在相对所述轴408的取向上。要做到这一点，在一个实施例中，操纵器404包括用于锁定和解锁接头488的机构。外科医生因此可以在手术过程中的任何时间旋转并定位切除线引导件402，在此期间，切除线引导件402位于病人体内，然后相对于轴408锁定切除线引导件402，而无需直接接触接头本身。
为了这些和其他目的，如图25所示，在一个实施例中，轴408包括包围线缆引导件492和杆引导件494的管状壳体490。如图所示，线缆引导件 492和杆引导件494各自具有半圆形横截面，在组装之后，所述横截面填满管状壳体490并且增强轴408的刚度。线缆引导件492限定沿轴向延伸并开口于线缆引导件492的每一端的通道496。当线缆和杆引导件492、494 被组装在壳体490内时，通道496限定通向轴408的每一端的通路。通道 496接收柔性构件416。线缆引导件492可以具有形成在接头488的位置处或附近的多个翅片和相应沟槽或凹槽510。这种构造可以在轴408中接头 488处或靠近接头488提供一定的灵活性。
继续参考图25，杆引导件494限定了沿着所述杆引导件494的圆周表面轴向延伸的槽498。如图所示，槽498的长度可小于所述杆引导件494的全长。槽498可以仅在杆引导件494的一个端部开口，并且尽管在图25中未示出，槽498在杆引导件494的另一端部通向孔500。槽498接收细长构件或释放杆502(如图28所示)，所述释放杆在一端具有通孔504，并在其另一端具有切口506。切口506在释放杆502的一端限定突片508。当释放杆502被接收在槽498中时，突片508与孔500对准。通孔504在轴408 的一端暴露，并且如下所述被构造成与手枪式握把装置406上的锁定/解锁机构合作。所述杆引导件494可以包括沿着杆引导件494的纵向轴线延伸的舌状突起512。在它们被组装时，舌片512可在线缆引导件492和杆引导件494之间限定切口514。切口514可移动地接收所述切除线引导件402的一部分，如下所述。如图28所示，柱516基本上垂直于杆引导件494的纵向轴线延伸，并提供了轴408围绕其旋转的点，并且切除线引导件402相对于彼此枢转，如由图28的箭头518指示的。在一个实施例中，所述杆引导件494包括与壳体490的一对可弯曲突片556配合的凹口554。壳体490 包括窗口558，其与耦合到下面描述的手枪式握把装置406的释放机构相配合。
继续参照图25、27A、27B和28，在一个实施例中，线缆和杆引导件 492、494容纳锁定机构540，其可包括锁定销542和锁定弹簧544。锁定销 542是大致矩形体，具有从一端延伸的尖端546和形成在一个表面上的槽 548。如图所示，锁定弹簧544与锁定销542的与尖端546相对的端部相配合，因此大致与锁定销542的轴线重合地延伸。锁定销542和锁定弹簧544 可移动地容纳在孔500内。锁定弹簧544与孔500相配合以沿切除线引导件402的方向偏压锁定销542。在锁定机构540定位在孔500中并且释放杆 502被放置在槽498中时，锁定销542的槽548接收释放杆502的突片 508。锁定销542的尖端546延伸进入切口514，并与切除线引导件402的一个部分相互作用，如下面描述的。
继续参照图25、27A、和27B，在一个实施例中，夹紧构件414包括舌片520。孔522大致垂直于切除线引导件402的纵向轴线穿过舌片520延伸。多个齿轮状齿528大致限定舌片520的弓形端部526。参照图25和 28，在一个实施例中，接头488包括定心弹簧560。如图所示，定心弹簧 560横跨接头488延伸到在轴408和夹紧构件414每个中的凹部，并且被构造成由于可被外科医生施加的载荷而弹性地弯曲。如下面所描述的，定心弹簧560抵抗轴408与切除线引导件402之间的相对运动。
当接头488被组装时，所述轴408的切口514以柱516驻留在孔522 中而接收夹紧构件414的舌片520。锁定销542上的尖端546与切除线引导件402的舌片520上的齿528相互配合。通过图27B中的这种布置，切除线引导件402和轴408不能相对于彼此移动，而是被锁定在适当位置。应当理解的是，锁定弹簧544将锁定销542(特别是尖端546)偏压到齿528 内(在图27B中最佳的示出)。这样，锁定机构540提供了常锁构造。也就是说，只有当锁销542抵抗锁定弹簧544的偏压被缩回以离开齿528时，轴408才能相对于切除线引导件402枢转。
在这方面并且参考图27A、27B和28，释放杆502与锁定销542相配合。具体地，突片508与槽548相配合。释放杆502沿图28中的箭头552 方向的滑动运动抵消了弹簧544的偏压，因此在孔500内滑动锁定销542 以压缩锁定弹簧544。尖端546从与齿528的配合中退回，使得接头488被解锁。切除线引导件402然后可以相对于轴408绕柱516枢转，如通过比较方式在图27A和27B中由箭头550指示的运动示出的。
在一个实施例中，切除线引导件402相对于轴408的这种枢转动作必须伴随着足够水平的力以弯曲定心弹簧560。此外，一旦切除线引导件402 被带入定心弹簧560被弯曲或偏压的位置，锁定机构460必须被激活以抵抗由定心弹簧560产生的偏压而锁定在非直线方向。在没有锁定机构460 锁定切除线引导件402和轴408的相对位置的情况下，定心弹簧560的偏压将使得切除线引导件402和轴408返回到直线取向，在该取向中，定心弹簧560是无偏压的。此外，在这方面，在切除线引导件402或轴408上没有任何力的情况下，切除线引导件402和轴408之间的直线取向可以通过释放锁定机构460而获得，定心弹簧560趋向于将切除线引导件402和轴408重新直线地定向。
在一种实施例中，并且参照图14、15A、15B、18和26，如上所述，操纵器404包括一种机构，该外科医生可以通过该机构控制切除线引导件 402相对轴408的枢转。为此，操纵器404可以包括联接到释放杆502(在图26示出)的释放机构570。释放机构570在手术过程中保持暴露，使得外科医生可以锁定和解锁接头488。在一个实施例中，如图26所示，释放机构570包括具有多个从其径向延伸的突片574的护罩572。壳体420a、 420b在轴408与手枪式握把装置406的交界处可滑动地接收护罩572。护罩572与套筒576联接，其大致对应于管状壳体490的外径。
参照图17A、17B和18中，套筒576包括从其大致径向延伸的凸缘 578。释放机构570还包括在凸缘578与壳体420a、420b之间的螺旋弹簧580。套筒576还包括例如经由孔504联接到释放杆502的销584(图26中示出)。
如图26所示，在操作过程中，外科医生可以决定相对于轴408在接头 488处旋转切除线引导件402。要做到这一点，外科医生可以沿由箭头582 指示的方向通过突片574拉动护罩572，拉动力足够压缩弹簧580。通过这种运动，套筒576在由箭头582指示的方向上拉动释放杆502。
参考图25，如上面描述的，释放杆502在这个方向上的运动压缩弹簧 544，并且将锁定销542移出与齿528的接合。因此，护罩572的运动解锁接头488。如果必要的话，外科医生可以重新定位切除线引导件402。一旦重新定位，外科医生可以释放护罩572其结果是，螺旋弹簧580膨胀，导致释放杆502和因此的锁定销542返回到其锁定位置。以这种方式，外科医生可以在手术中远程锁定和解锁接头488，以相对于轴408重新定位切除线引导件402。应当理解的是，螺旋弹簧580，如锁定弹簧544，提供了锁定机构540靠近接头488的常锁状态。可以理解的是，当外科医生相对于轴408枢转切除线引导件402时，柔性构件416的路径长度增加。在这种情况下，弹簧卷轴422可释放一定长度的柔性构件416，以补偿较长的路径长度。如果弹簧卷轴422被阻止释放额外长度的柔性构件416，例如，如果制动机构426被接合，则夹紧构件412、414之间的距离可能会降低。
在另一实施例中，现在参照图30-34B，医疗装置600执行与上述医疗装置400基本相同的步骤。为此，医疗装置600包括可操作地耦合到操纵器604的切除线引导件602，其可以是上述引导件之一。如图所示，操纵器 604包括细长构件或轴608，该轴408在一端联接到手持件(如手枪式握把装置606)，而在另一端联接到切除线引导件602。如关于医疗装置400在上面描述的，在外科手术期间，切除线引导件602和轴608的一部分可以被插入到患者体内，诸如通过外科手术套管针。然后，外科医生可以操纵切除线引导件602，和/或相对于操纵器604枢转切除线引导件602,以执行该手术。由此，本发明的实施例可包括用于允许切除线引导件602相对于轴608枢转和用于以切除线引导件602实现外科手术的机构。
参考图30、33D和33C，切除线引导件602包括通过柔性构件616可动地联接在一起的夹紧构件612、614。柔性构件616通过夹紧构件612、 614的中空部分，使得例如夹紧构件612可以从夹紧构件614分离，或更靠近夹紧构件414。在这方面，锚617将柔性构件616的第一端部邻近其近端固定到夹紧构件614。柔性构件616邻近其远端进入夹紧构件612，并邻近其近端离开夹紧构件612。柔性构件616然后邻近其近端进入夹紧构件 614，并进入轴608。柔性构件616的反作用移动夹紧构件612、614中的至少一个，如由图34C中的箭头618大致示出并且在下面描述的。切除线引导件602可包括以上描述的示例性切除线引导件中的一个，诸如，在图 3E、4B和5A中所示的那些。至少为了这些目的，操纵器604包括外科医生可以操纵以独立地移动切除线引导件602，从而打开和关闭夹紧构件 612、614和/或相对于操纵器604枢转切除线引导件602的机构，如在下面详细描述的。
参照图31、32A和32B，在一个实施例中，操纵器604包括包含由两个半体620a、620b形成的壳体或外壳，所述壳体或外壳容纳用于医疗装置 600的操作的机构。柔性构件616从轴608延伸并且被固定到弹簧卷轴622 (在图32A中最佳地示出)，该弹簧卷轴622可以包含柔性构件616的卷轴，该柔性构件616可以缠绕在其上和退绕。弹簧卷轴622可以类似于图18A所示的弹簧卷轴422。弹簧卷轴622被包含在壳体620a、602b内，并且释放和/或缩回柔性构件616的长度。例如，弹簧卷轴622可以简单地保持柔性构件616在手术过程中拉紧。换句话说，柔性构件616的任何松弛可以自发地由弹簧卷轴622吸收。
参考图30和32C，在一个实施例中，医疗装置600包括将轴608可移动地联接到切除线引导件602的接头624。如图所示，接头624可以是球窝型接头。接头624允许轴608相对于切除线引导件602枢转(示例运动在图32C中以虚线示出)。接头624是可锁定的，使得一旦切除线引导件602 被正确地定位，该切除线引导件602可以固定在相对所述轴608的取向上。要做到这一点，在一个实施例中，操纵器604包括用于锁定和解锁接头624的机构。外科医生因此可以在任何时间旋转并定位切除线引导件 602，在此期间，切除线引导件602位于病人体内，然后相对于轴608锁定切除线引导件602，而无需直接接触接头624。
为了这些和其他目的，如图30-32C所示，在一个实施例中，轴608包括包围具有承窝628的内引导管627的引导管626。承窝628形成球窝型接头624的一部分，并且枢转地捕获形成球窝型接头624的另一部分的球 630。球630可以从夹紧构件614延伸。如图32A、32B和33C所示，内引导管627限定穿过轴608纵向延伸的孔632，柔性构件616通过该孔延伸。类似地，球630限定孔634。柔性构件616穿过孔632，并且经由球630中的孔634穿过接头624。
在一种实施例中，并且参照图31、32A和32B，手枪式握把装置606 包括一种机构，该外科医生可以通过该机构锁定切除线引导件602相对轴 608的取向。也就是说，接头624可以被锁定，以抑制切除线引导件602和轴608之间的非故意移动。为此，操纵器604可包括枢转锁定机构640，以锁定接头624。在一个实施例中，所述枢转锁定机构640包括枢转锁定杆 642，可枢转地安装在壳体620a、620b内，并从其延伸，以便可由外科医生操作，如用一个或多个手指操作。
枢转锁定杆642包括经由压缩支架646从锁定杆642传递负载到引导管626的致动臂644，该压缩支架646作为抵抗弹簧648的柱塞。如图32A 和32B所示，压缩支架646和弹簧648大致与轴608的纵向轴线对准。一旦被压缩，来自弹簧648的压力推压引导管626从手枪式握把装置606轴向远离。内引导管627在引导管626的轴向运动期间保持静止。换句话说，引导管626、627相对于彼此移动。通过这种移动，引导管626强制承窝628将球630锁定就位。
根据本发明的另一方面并且关于用于实现夹紧构件612、614的操作的机构，并参考图31、32A和32B，在一个实施例中，操纵器604包括用于张紧类似于图14所示并且在上面描述的夹紧机构444的柔性构件616的机构。为此，操纵器604可以包括夹紧机构660，以将柔性构件616从切除线引导件602强制缩回，由此朝向夹紧构件614强制缩回夹紧构件612。因此，外科医生可以通过操作夹紧机构660夹紧在夹紧构件612、614之间的组织。
如图所示，在一个实施例中，夹紧机构660包括多个组件，其中包括靠近锁定杆642枢转地安装在壳体620a、620b的固定杆662。通过锁定杆 642，外科医生可以在手术期间挤压夹紧杆662，如下所述。夹紧杆662包括致动器臂664，将外科医生施加在夹紧杆662上的负载传递到夹紧支架 666，该夹紧支架可滑动地接收到壳体620a、620b内。夹紧支架666包括在外科医生挤压夹紧杆662时接收致动器臂664的凹口668。夹紧支架666 还包括夹紧弹簧672被安装在其上的突柱670。夹紧支架666的平移运动对着杆臂676挤压夹紧弹簧672。杆臂676可枢转地安装在壳体620a、620b 内，并且可操作地联接到夹紧弹簧672，其位置邻近柔性构件616从内导管 627延伸的位置。
卷边680(在图32A示出)靠近杆臂676固定地连接到柔性构件616。卷边680可以是柔性构件616的大致扩大部分，或其他被卷曲到例如柔性构件616上的扩大不连续部，所述柔性构件616可以摩擦地接合该卷边 680。虽然在图32A中示出了卷边，可以理解的是，其他结构可被牢固地紧固到柔性构件616。卷边捕获器682(在图34B中最好地示出)可操作地联接到所述杠杆臂676，并且定位成在杆臂676的旋转动作过程中摩擦地接合卷边680。卷边捕获器682沿从切除线引导件602远离的大致方向平移，其路径大致与轴608的轴线重合，并且在这样做时，将柔性构件616从切除线引导件602拉上或缩回。应该理解的是，切除线引导件602缩回期间在柔性构件616上的任何松弛可由弹簧卷轴622收起。
在一个实施例中，并参考图31、32A和32B，操纵器604可以包括止动和释放机构700，通过该止动和释放机构700，锁定机构640和夹紧机构 660中的一个或二者可被锁定在其接合位置，并在后来被释放。为此目的，在一个实施例中，止动和释放机构700包括释放杆702(以按钮的形式示出)，其从壳体620a、620b突出，例如，从手枪式握把装置606的背侧突出。外科医生因此可以用拇指或食指操作杆702。
如图32A所示，释放杆702可以枢转地安装在壳体620a、620b内，并且可操作地连接到弹簧704，该弹簧704将杆702沿向外方向从手枪式握把装置606偏压。释放杆702可以包括定位接近压缩支架646和夹紧支架666 中的每一个的锁定指706。在操纵夹紧杆662和锁定杆642中的一个或二者期间，弹簧704偏压锁定指706到与压缩支架646和夹紧支架666中的每一个接合。
止动和释放机构700还可以包括在压缩支架646上的第一止动件708 和在夹紧支架666上的第二止动件710。随着锁定杆642在箭头650的方向上被压缩，锁定指706接合压缩支架646的第一止动件708。在图33A和 33B中，随着锁定杆642到达壳体620a，620b，锁定指706被示出为与锁定杆642的第一止动件708接合。随着夹紧杆662在箭头684的方向上被压缩，锁定指706接合夹紧支架666的第二止动件710。在图34A中，随着夹紧杆642到达接近锁定杆642和壳体620a、620b的位置，锁定指706 被示出为与夹紧杆662的第二止动件710(第一止动件708)接合。
继续参照图34A，在止动和释放机构700的一个实施例中，第一止动件708的高度尺寸大于第二止动件710的高度尺寸。应当理解的是，这种结构允许锁定机构640与锁定指706首先接合，并且还允许锁定机构640 保持与锁定指706接合，即使在夹紧机构660被释放之后。换句话说，释放杆702的逐级下压首先释放夹紧机构660，并且只有在继续下压释放杆702之后才继续下压锁定机构640。当锁定指706与止动件708和710接合时，外科医生可以松开各杆642、662，而机构640、660将继续保持接合。有利地，止动和释放机构700可以减少手的疲劳，同时还允许外科医在机构640、660保持接合时执行其他的程序的自由。
参考图32A-32C和33D，在手术期间并且在将医疗装置60的插入患者体内之后，外科医生可以相对于轴608定向切除线引导件602，如由图32C 中的箭头641所示出的。外科医生还可以定向夹紧构件612、614接近胃 10，如在图33D中示出的。然后外科医生可以通过接合锁定机构640而相对于轴608固定接头624。应当理解的是，定向夹紧构件612、614和固定接头624可以颠倒和/或可被重复多次，直到外科医生满意夹紧构件612、 614相对于胃10的正确朝向。
一旦被正确定向，外科医生沿图32A和32B所示的箭头650的方向挤压锁定杆642。这种运动驱动致动臂644进入压缩支架646，这进而压缩弹簧648，如图33A和33B所示。参考图33C，来自弹簧648的负载沿箭头 652的方向轴向地驱动引导管626，并进入承窝628。承窝628上来自引导管626的压缩力导致承窝628被压缩并且摩擦接合球630。球630与承窝 628之间的摩擦接合抑制球630的相对运动，从而锁定接头624。以这种方式，切除线引导件602被固定在与轴608的相对位置上，并且抵抗在手术过程中遇到的力，该力否则将改变轴608相对于切除线引导件602的方向并且将切除线引导件602从所希望的位置移出。
在一个实施例中，朝壳体620a、620b压缩锁定杆642沿压缩支架646 的方向推压轴608，到该锁定指706接合第一止动件708的位置。参考图 33A和33B中，当第一止动件708被接合时，如果外科医生松开锁定杆 642，止动和释放机构700将保持锁定机构640在其接合位置上，并且接头 624将保持锁定。
在外科手术期间，夹紧机构660的操作将结合切除线引导件602的操作进行说明。切除线引导件602如上所述地定位，并且胃沿其大弯被有效地可动，外科医生可以分离夹紧构件612、614，例如，通过用腹腔镜器械拉动夹紧构件612。由于柔性构件616的第一端被固定到锚617，分离夹紧构件612、614使弹簧卷轴622释放一定长度的柔性构件616，其滑动通过夹紧构件612、614。在将切除线引导件定位在胃10周围之后，外科医生可以通过朝向夹紧构件614手动移动夹紧构件612而将切除线引导件602固定就位。随着夹紧构件612、614之间的距离减小，弹簧卷轴622收起柔性构件616中的任何松弛。当弹簧卷轴622收起柔性构件616中的松弛时，夹紧构件612、614可相对于胃10大致垂直对准。在此时，夹紧构件612、 614可以开始在胃10上提供夹紧力。
切除线引导件602到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。更具体地，柔性构件616可被拉动，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。再次，第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件602相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件602的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件 602到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。如上所述，当弹簧卷轴 622收起柔性构件616中的松弛，这可以在本实施例中实现。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件602处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件602的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止切除线引导件602相对胃10移动。切除线引导件602夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在本实施例中，如下所述，这可以通过接合夹紧机构660实现。
通过图33A所示的操纵器604的构造(与图33D中所示的切除线引导件602的构造一起)，外科医生可以沿图33A和33B中的箭头684的方向挤压夹紧杆662。在外科医生挤压固定杆662时，致动器臂664进入夹紧支架666的凹口668并且大致平行于轴608的纵向轴线推动夹紧支架666。通过夹紧支架666的这种滑动运动，弹簧672被对着杆臂676压靠，导致它枢转并且对着卷边680拉动卷边捕获器。进一步挤压夹紧杆662拉动柔性构件616通过内引导管627，其方向与内引导管627的纵向轴线基本上重合，如通过图34A中的过箭头686大致示出的。这种运动导致柔性构件 616从切除线引导件602回缩。
在这方面，柔性构件616依照图34A中的箭头686从切除线引导件 602的回缩被平移为柔性构件616在切除线引导件602中的类似回缩，如通过图34C的箭头686指示的。柔性构件616的回缩使得夹紧构件612按照箭头618对着夹紧构件614强制地压缩胃10。胃10然后被夹紧，如图34C 所示。然后，外科医生可进行依托切除线引导件602切割和缝合胃10，以提供如上所述的缝合线。
在一个实施例中并且参考图34A和34B，朝壳体620a、620b压缩夹紧杆662沿轴608的方向推压夹紧支架666，到该锁定指706接合第二止动件 710的位置。如果外科医生松开夹紧杆662，止动和释放机构700将保持夹紧机构660在其接合位置上。外科医生然后可松开夹紧杆662，而柔性构件 616上的张力将被保持。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件602被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件602的位置和取向。一旦切除线引导件602被最终定位(例如，如上所述的第二夹紧阶段)，外科医生然后可以使用切除线引导件602作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件602，以促进改进的切除线。
参照图34A和34B，在切除线12完成后，在一个实施例中，外科医生可以通过启动止动和释放机构700将锁定机构640和夹紧机构660中的每一个脱开。特别地，外科医生可以足够克服由弹簧704(以及止动件708、 710和锁定指706之间的任何摩擦)产生的向外偏压的力压下释放杆702。在释放杆702上的挤压转动锁定指706远离第一止动件708和第二止动件710。一旦锁定指706离开第一止动件708和第二止动件710，被压缩的弹簧648和672可自发展开(除非外科医生抓住杆642、662以控制脱开)，从而将锁定机构640和夹紧机构660中的每一个脱开。通过举例的方式，弹簧648和672将锁定杆642和夹紧杆662从图34A所示的其脱离位置推动到图32B所示的它们的接合位置。
在另一实施例中，现在参照图35-34B，医疗装置800执行与上述医疗装置400和600基本相同的步骤。为此，医疗装置800包括可操作地耦合到操纵器804的切除线引导件802，其可以是上述引导件之一。如图所示，操纵器804包括细长构件或轴808，该轴408在一端联接到手持件，而在另一端联接到切除线引导件802。如关于医疗装置400和600在上面描述的，在外科手术期间，切除线引导件802和轴808的一部分可以被插入到患者体内，诸如通过外科手术套管针。然后，外科医生可以操纵切除线引导件 802，和/或相对于操纵器804枢转切除线引导件802,以执行该手术。由此，本发明的实施例可包括用于允许切除线引导件802相对于轴808(如在图 35中通过锥810大致描绘的)枢转和用于以切除线引导件802实现外科手术的机构。至少为了这些目的，操纵器804包括外科医生可以操纵以独立地移动切除线引导件802，从而夹紧组织和/或相对于操纵器804枢转切除线引导件802的机构，如在下面详细描述的。
参考图35、36和37A，切除线引导件802包括通过柔性构件816(在图36中示出)可动地联接在一起的夹紧构件812、814。在手术过程中，柔性构件816通过夹紧构件812、814的中空部分，使得例如夹紧构件812可以从夹紧构件814分离，或更靠近夹紧构件414。在这方面，锚817将柔性构件816的第一端部邻近其近端固定到夹紧构件814。柔性构件816邻近其远端进入夹紧构件812，并邻近其近端离开夹紧构件812。柔性构件816然后邻近其近端进入夹紧构件814，并进入轴808。如按照图36中的箭头815 大致示出并且在下面描述的，柔性构件816从切除线引导件802的回缩移动夹紧构件812、814中的至少一个。通过举例而非限制性的方式，切除线引导件802可包括以上描述的示例性切除线引导件中的一个，诸如，在图3E、4B和5A中所示的那些。在示出的示例性实施例中，夹紧构件814包括球818，其与轴808形成接头832的一部分，并且柔性构件816通过该接头832传递到切除线引导件802。
在一个实施例中，所述切除线引导件802包括突片822。如图36所示，突片822从夹紧构件812延伸，并且允许外科医生在初始放置和手术切除过程中更容易定位切除线引导件802。在示例性实施例中，突片822是构造为为接受外科夹紧器的线缆，虽然可以理解的是，夹紧构件812可以包括外科医生可以更容易地抓握并且可以通过其操纵切除线引导件802的其他特征。
参考图35、37A和37B，在一个实施例中，操纵器804包括主体 820，其具有相对的操作旋钮826、828，用于操纵医疗装置800的一部分。主体820可以包括壳体半部820a、820b(标于图35中)。每个旋钮826、 828相对于主体820独立地可旋转，如由箭头830在图35中示出的。在一个方面，外科医生可以用旋钮826、828中的一个锁定和解锁切除线引导件 802相对于轴808的取向。在另一方面，外科医生可以用旋钮826、828中的另一个控制柔性构件816的从切除线引导件802的伸出和缩回，从而移动夹紧构件812、814。
关于前一方面，在一个实施例中，接头832可移动地耦合切除线引导件802到轴808。例如，所述接头832可以是球窝型接头，如由图35中的圆锥体810所示的，它允许在轴808与切除线引导件802之间的相对枢转运动。通过旋转旋钮826，例如，外科医生可以操作至少位于操纵器804上的机构，以选择性地锁定和解锁接头832。解锁接头832允许外科医生改变轴808与切除线引导件802的相对取向。外科医生可以使用另一种腹腔镜仪器，诸如外科夹紧器，以改变切除线引导件802的方向，或者外科医生可以对着另一物体推动切除线引导件802或轴808，诸如组织或外科手术的套管针，以提供相对方向的期望改变。一旦定位，锁定接头832将固定切除线引导件802与轴808之间的所需取向。
为此目的，在一个实施例中，操纵器804包括锁定机构834，外科医生可利用该锁定机构834锁定切除线引导件802与轴808之间的取向。在该示例性实施例中，锁定机构834允许接头832的选择性锁定和解锁，并包括与主体820配合的旋钮826。
参考图35和37A，主体820可以具有大致圆柱形的形状，该形状带有平面836、838，以便于操作和抓握。主孔840从主体820的一端842延伸到相对端844，并且接收该锁定机构834的一部分。在所示的示范性实施例中，主孔840沿主体820的纵向轴线延伸，并具有可变内径以限定接收旋钮826的一部分的第一通道846、接收旋钮828的一部分的第二通道848、接收轴808的一部分的第三通道852，每一个通道如下所述。
关于锁定机构834，旋钮826包括将旋钮826耦合到主体820的接合部 854。旋钮826是外科医生可接触的，并且可相对于主体820用手转动。边沿856从接合部854径向突出。接合部854可旋转地接收在孔840中，边沿856突出到第一通道846内。通过这种构造，通过在其间提供过盈配合抵抗趋向于拉动旋钮826沿轴向远离主体820的力，而允许外科医生旋转旋钮826，旋钮826被防止从主体820无意地分开。
在所示的示范实施例中，旋钮826可具有带内表面858的环形形状。可以理解的是，本发明的实施例并不受限于旋钮826的任何特定形状(或旋钮828的形状)。内表面858的尺寸形成为在其中接收该轴808的一部分。旋钮826的内表面858的一部分可包括与轴808的一部分相配合的螺纹860。通过旋转旋钮826，螺纹860移动轴808的一部分，使得外科医生可以锁定和解锁接头832，如下所述。
为此，轴808包括外锁定管862和内引导管864。如图所示，柔性构件 816从主体820通过内引导管864延伸到接头832。内引导管864具有承窝 866，其接收球818，使得承窝866形成接头832的一部分。在其另一端，所述内引导管864包括朝径向外侧突出的边沿868，并被接收在孔840的第二通道848中。内引导管864和外管862可相对于彼此沿轴808的轴线滑动。这种相对滑动运动有利于接头832的锁定和解锁。
具体地，在图37A和37B示出的实施例中，如通过箭头870指示的，外管862可相对于内引导管864沿着轴808的轴线滑动。该运动可以通过在外管862上与旋钮826的螺纹860相配合的螺纹872产生。通过转动旋钮826，螺纹860的驱动螺纹872，并提供外管862朝向或远离接头832的轴向滑动运动，同时内管864通过边沿868与第二通道848之间的过盈而保持在固定的轴向位置上。
当外管862向接头832滑动时，外管862将内管864的承窝866压在球818上。随着旋钮826进一步转动，以对着螺纹872拧紧螺纹860，所得的承窝866的挤压增大了接头832的摩擦接合。球818与承窝866之间的摩擦接触抵抗了切除线引导件802与轴808之间的相对运动。在图37A 中，接头832被示出为与外管862处于锁定构造中，该外管与承窝866摩擦地接合。
在图37B中，接头832被示出为处于解锁构造中，使得切除线引导件 802可被枢转地调整，这由箭头874例示。为了达到这种构造，外科医生在与图37A中所示的相反方向上旋转旋钮826。旋钮826的这种旋转方向减小接头832的挤压，将外管862从与插座866接触缩回，从而解锁接头 832。总之，在一个方向上旋转旋钮826将接头832锁定就位，而在另一方向上旋转旋钮826解锁接头832。
关于后一方面，即，控制所述柔性构件816的伸出和缩回以移动夹紧构件812、814，并参照图35和38，操纵器804包括夹紧机构880。在一个实施例中，夹紧机构880包括旋钮828。一般地，沿一个方向旋转旋钮828 从操纵器804延伸柔性构件816以允许夹紧构件812、814分离。沿另一方向旋转旋钮828将柔性构件816缩回，导致夹紧构件812、814朝彼此移动(如通过图38中的箭头886大致示出的)，或夹紧在其间的组织。
为此，旋钮828包括接合部882.边沿884从接合部882径向突出。接合部882可旋转地接收在孔840中，边沿884突出到第三通道852内。通过这种构造，通过在其间提供过盈配合，旋钮828被防止从主体820被无意地分开。如上所述，类似于旋钮826，旋钮828抗拒在轴向方向上从主体 820分离。
接合部882限定内孔888。旋钮828的接合部882可在在主体820的多数长度上延伸。通过示例的方式，通过端部894、896确定，接合部882和内孔888可在主体820长度的50％至75％上延伸。主孔840中的狭窄区域 900可将内导管864从内孔888分离。狭窄区域900可以减少或消除内引导管864与内孔888或主体820的其他部分之间的流体泄漏。类似旋钮826，旋钮828是外科医生可接触的，并且可相对于主体820用手转动。
在一个实施例中，夹紧机构880包括伸入内孔888并且可被安装在接合部882中的随动销890。此外，凸轮杆8920可滑动地容纳在主体820的主孔840中，并且，在所述夹紧机构880被接合时，可相对于那里轴向移动。柔性构件816的第二端在一端894处被固定到凸轮杆892(在图37B 中所示)，因此在操纵夹紧机构880的过程中从切除线引导件802缩回或从主体820延伸。
特别地，参考图38，凸轮杆892可滑动地接收在内引导管864中，并接收在接合部882的内孔888中。为了便于柔性构件816的移动，凸轮杆 892在沿其外表面的至少一部分上具有螺旋沟槽898。接合部882的随动销 890可滑动地接收在螺旋沟槽898中。旋转旋钮828转达接合部882和从动销890。随动销890与沟槽898相互作用，以在相对于主体820的一个方向或另一方向上强制滑动凸轮杆892。通过这种轴向运动，柔性构件816根据旋钮828的旋转方向伸出或缩回。以举例的方式，旋钮828在顺时针方向上的旋转沿箭头904的方向或朝向旋钮828推动凸轮杆892。凸轮杆892的这种运动将柔性构件816从切除线引导件802缩回。
在一个实施例中，如图38所示，螺旋沟槽898从凸轮杆892的一端部 896到凸轮杆892的相对端部894逐渐地旋紧。换句话说，沟槽898在端部 896处的连续旋转之间的间隔或节距通常以906标示。沟槽898朝向端部 894处的连续旋转之间的间隔或节距通常以908标示。如所示的，沟槽898 在端部896处的间隔比朝向端部894处的间距大。这样，相比随动销890 与沟槽898接近端部894而接合时，旋钮828的单次旋转所产生的凸轮杆 892的轴向位移，在随动销890与沟槽898邻近端部896而接合时，旋钮 828的单次旋转产生凸轮杆892的轴向位移较大。
通过这种构造，外科医生可能能够更快速地将夹紧构件812、814从完全打开的构造(如图38所示)带到压缩胃10，并且在该过程中，夹紧构件 812、814的粗运动是可容忍的或甚至是希望的，因为这节省了时间。一旦最初夹紧，并随着沟槽898中的随动销890更靠近端部894，间隔908提供凸轮杆892的更精细、速度更慢的轴向平移。这种更精细的运动可以允许外科医生更精细地调整夹紧构件812、814在胃10上的位置，因此更好地控制夹紧力。一旦手术完成后，沟槽898的间距差允许外科医生对胃10卸压，并迅速松开柔性构件816，使得夹紧构件812、814可以从患者移除。
在一个实施例中，并且参照图38，内孔888的旋钮828可盖有插头 910。插头910可以限定与内孔888和凸轮杆892流体连通的孔912。在一次手术之后下一次手术之前，外科医生可以通过插头910注入清洗液到内孔888。这可以包括移除插头910和注入清洗液，或者可以包括通过孔912 插入注射器和注射清洗液。
在一个示例性实施例中，每个旋钮826、828的操作将结合切除线引导件802的操作进行说明。特别地，在胃沿其大弯被有效地可动后，外科医生可以操纵医疗装置800以将切除线引导件802和轴808的至少一部分通过外科套管针插入腹腔。如果接头832解锁，外科医生可以相对轴808旋转切除线引导件802。一旦切除线引导件802被适当地定位，外科医生可以通过在一个方向上转动旋钮826而锁定接头832，这迫使外锁定管862与承窝866接触。应当理解的是，外科医生可以多次重复定位切除线引导件 802、锁定接头832，和解锁接头832以重新定位切除线引导件802，直到外科医生满意切除线引导件802的正确定位。
例如，外科医生可以例如通过用腹腔镜器械抓握并且拉动突片822而分离夹紧构件812、814。由于柔性构件816的第一端被固定到锚817，分离夹紧构件812、814导致柔性构件816滑动通过夹紧构件812、814。在将切除线引导件802定位在胃10周围之后，外科医生可以通过朝向夹紧构件 814手动移动夹紧构件812而将切除线引导件802固定就位。一旦切除线引导件802以夹紧构件812、814在胃10的任一侧上而适当地定位，外科医生可以通过沿将凸轮杆892拉入到主体820的方向转动旋钮828而收起柔性构件816的任何松弛，从而将柔性构件816从切除线引导件802拉开，并引起夹紧构件812、814对胃10的压缩。当凸轮杆892收起柔性构件816 中的松弛时，夹紧构件812、814可相对于胃10大致垂直对准。在此时，夹紧构件812、814可以开始在胃10上提供夹紧力。
切除线引导件802到胃10上的固定可使用如上所述的两阶段式夹紧过程实现。在本实施例的有利方面中，一种机构可被用来提供在第一和第二两个阶段的夹紧力。更具体地，柔性构件816可被拉动，以便在胃10上产生小于阈值夹紧力的夹紧力。再次，第一阶段的夹紧力被配置和选择为对切除线引导件802相对胃10的移动提供一定量的阻力。该阻力被配置为防止切除线引导件802的不希望或无意的运动，而且还允许外科医生移动切除线引导件802到相对胃10的期望位置上，而无显著困难。在该实施例中，这可以通过转动旋钮828以移动凸轮杆892而实现，这收起了柔性构件816上的任何松弛。在第二夹紧阶段，并且在切除线引导件802处于相对于胃10的期望位置上的情况下，切除线引导件802的夹紧力可被增加到阈值夹紧力之上，以有效地防止切除线引导件802相对胃10移动。切除线引导件802夹紧的上限被选择为避免对下面被夹紧的组织的任何损坏。在本实施例中，如下所述，这可以通过进一步转动旋钮828实现。
随着凸轮杆892被拉入到主体820内，该夹紧构件812、814彼此接近的速率可能放缓，因为随着凸轮杆892进一步滑动进入内孔888，随动销 89必须跟踪螺旋沟槽898的更紧密间隔。外科医生可能感觉到旋转旋钮 828所需的扭矩增加，因此可以对旋钮828的位置进行微调，以控制对胃 10的夹紧力。
在切除线12处实际执行胃10的切除之前，当切除线引导件802被放置在胃10(例如，在上述的第一夹紧阶段)上时，外科医生具有垂直套筒胃切除术的预期结果的清晰可视化。因此，在切除组织之前，外科医生具有由小弯28和切除线12限定的所得胃的体积将是怎么样的指示。如果外科医生不满意预期胃的体积的指示，外科医生可以在缝合并切割胃10之前调整和操纵切除线引导件802的位置和取向。一旦切除线引导件802被最终定位(例如，如上所述的第二夹紧阶段)，外科医生然后可以使用切除线引导件802作为沿着整个分割或分割的显著部分的轨迹切割和缝合组织，直到胃10的完全切除发生。在这方面，类似于以上在图2D中示出的，缝合装置可沿着对准表面邻接或接合切除线引导件802，以促进改进的切除线。
一旦缝合线完成后，外科医生可以在相反方向上旋转旋钮828，以允许柔性构件816的延伸到切除线引导件802内。如果夹紧构件812、814不自发分离，柔性构件816中的松弛可以允许外科医生通过拉动突片822而用工具分离夹紧构件812、814。外科医生也可以沿相反的方向旋转旋钮826 以解锁接头832，这可以有助于从腹腔除去切除线引导件802。该孔840可以通过经由插头910导入清洗液而进行清洗。
应当理解的是，上述医疗装置可以以几种方式进行修改，而仍保持在本发明的范围和精神之内。在本发明的使用铰接接头的实施例中，应当理解的是，铰接接头可以采取几种形式。前面讨论的实施例包括在接头处使用齿轮齿和锁片的被动接头。作为替代，也可以使用主动接头。例如，切除线引导件可枢转地连接到轴，该连接包括旋转齿轮，该旋转齿轮在被转动时旋转切除线引导件。旋转齿轮可以连接到具有齿轮齿的单独部件，其中，该部件可以使用一个或多个带或线缆来操作。其他先前讨论的实施例包括自由旋转的球接头和可以使用锁定管锁定的球接头。球接头可以使用除锁定管外的其他特征锁定。在一个实施例中，球的表面可以具有能够与锁定构件表面上的突起图案以各种角度匹配的凹部图案。当锁定构件与球接触时，配合表面防止球的旋转。在另外的实施例中，球接头可以使用能够被接合和脱开的弹簧锁定。本领域普通技术人员可认识到允许在接头处铰接的其他实施例。
在本发明允许夹紧构件相对于平行于夹紧构件的轴线旋转的实施例中，应该理解的是，旋转的方法可以有几种形式。前面讨论的实施例包括具有两个夹紧构件的切除线引导件，夹紧构件能够以多个角度匹配。在另一个实施例中，切除线引导件包括可以是能够自由旋转的球接头。切除线引导件可通过切除线引导件连接器连接到接头球，其中所述接头球环绕切除线引导件连接器，但允许切除线引导件连接器在接头球内旋转。替代实施例中可以包括能够旋转的切除线引导件，其中所述旋转是可锁定的。以举例的方式，连接至轴的夹紧构件可以由两个段制成，所述段具有由销连接的互锁表面。当两个段分离时，所述销可允许远侧段旋转，同时防止两个段变得完全分开。可以使用本领域中已知的任何其他合适方法或机构提供夹紧构件相对于平行于该夹紧构件的轴线的旋转。
在本发明的张紧柔性构件提供在解剖结构上的夹紧力的实施例中，柔性构件可以以各种方式进行操作。前面讨论的实施例包括张紧柔性构件、收紧管、收紧环，弹簧卷轴和可滑动凸轮杆。在另一个实施例中，柔性构件可被连接到手动卷轴，其中，外科医生手动地卷绕所述柔性构件以收紧切除线引导件。可替代地，柔性构件可被连接到电动卷轴，其中，外科医生控制电机以导致柔性构件被收起。在另一个实施例中，柔性构件的端部可以被夹在一起，端部可通过通过手柄拉动穿过轴，类似于在Rumel止血带中使用的特征。在另一个实施例中，连接两个夹紧构件的柔性线缆可连接到齿条上，该齿条可以通过接触齿条脊的销被棘轮连接并且保持就位。可替代地，齿条可以通过转动接合齿条的脊的齿轮移动。在另一个实施例中，齿条可以由电机提供动力。另一实施例可包括收起所述柔性构件的蓄压器。如在图39中所示，蓄压器920可包括连接到并缠绕在两组销924上的柔性构件922。当柔性构件922的一端被释放或从蓄压器920拉出时，销组924朝向彼此移动。蓄压器920可包括机构926，该机构926可以被构造以增加或减少的销组924之间的距离。机构926可包括承载销组924中的一个的转矩轴926A和托架926b。当机构926接合时，托架可以移动以增加销组924之间的距离，使所述柔性构件922被拉入到蓄压器920(未示出)。柔性构件922的能够由蓄压器920收起或释放的长度可以随着使用更多销而增加。本领域普通技术人员可可认识到收起并添加张力到柔性构件的其他实施例。柔性构件可以使用本领域中已知的任何合适方法收起。此外，方法的组合可以用于收起柔性构件，这可以允许在速度和收起的控制的变化。例如，齿条与凸轮杆可以一起使用，其中，所述柔性构件能够通过移动齿条和移动凸轮杆两者而被收紧。齿条可以用于柔性构件的快速收起，而旋钮可以旋转从而移动凸轮杆，以用于柔性构件的更加受控的收起。此外，如果使用多于一个柔性构件，各柔性构件可具有相同的或独立的收起和张紧机构。
在本发明的一个方面，某些实施例可以提供通过切除线引导件提供的夹紧力的幅度或水平的指示。包括能够收起柔性构件的长度的凸轮杆的先前讨论实施例为外科医生提供了夹紧力的幅度的触觉指示。在这方面，移动凸轮杆所需的扭矩可随着柔性构件被收起的量增加而增加。在替代实施例中，切除线引导件或医疗装置可以包括视觉指示器。以举例的方式，医疗装置可以包括示出随着夹紧力减小或增大而移动的指示条的指示器窗口。另一种能够测量夹紧力的实施例可显示切除线引导件提供的夹紧力或压力的量。
在进一步有利的方面中，本发明的某些实施例可以包括用于限制夹紧力的机构。先前所讨论的实施例包括了作用在柔性构件上以限制力的限力器和限力器弹簧。在包括夹紧力指示器的例中，最大夹紧力也可被指定，这对外科医生指示了超过该夹紧力的危险。在另一实施例中，柔性构件能够被收起的长度可以被限制。以举例的方式，在柔性构件可通过移动凸轮杆收起的实施例中，凸轮杆可以被防止移动经过一个点，在该点处由切除线引导件提供的力的量是不希望的。在一个替代实施方案中，可以包括一个滑动离合器功能，以防止有螺旋槽的元素从移动经过的某一点本领域普通技术人员的技术人员可认识限制由切除线引导件提供的夹紧力的其他实施例。
在本发明的一个有利的方面，切除线引导件可以围绕解剖结构部署。此外，在使用根据本发明的医疗装置时，所述切除线引导件可以与操纵器分离(未示出)。在切除线引导件可部署时，已被用于放置切除线引导件的套管针可用于其他目的，例如插入另一腹腔镜器械。切除线引导件可在该过程的任何合适的点分离。在两个夹紧构件被连接以提供夹紧力的实施例中，两个夹紧构件将使用两个套管针放置在腹腔中是可能的。在这样的情况下，外科医生可以选择分离用于放置夹紧构件中的一个的器械的轴，以释放套管针。外科医生可以保持夹紧构件中的一个附连到用于放置它的器械的手柄上，这可增加切除线引导件的稳定性，并且在沿切除线引导件缝合的同时控制胃。可替代地，外科医生可以分离两个夹紧构件，而使切除线引导件在胃上完全部署。
利用本发明的实施例的方法如上所述。广泛地说，本发明的涉及切除线引导件的实施例可被置于腹腔或身体其他部分的内部，并置于要被至少部分地切除的解剖结构周围。一旦放置在解剖结构周围，切除线引导件可随后被操纵，以提供对解剖结构的夹紧力。切除线引导件可以充当协助外科医生构想并创建切除线的物理引导件。外科医生可以使用切除线引导件作为间隔件，或作为估计规划的切除线距解剖标志的距离的辅助。在创建缝合切除线时，缝合器可以邻接切除线引导件，这有助于产生期望的缝合线。外科医生可以选择将解剖结构切除到切除线引导件的解剖左或右。直的或弯曲的切除线可以在使用根据本发明的切除线引导件的手术中创建。本发明的实施例还可以有助于在手术中控制和操纵解剖结构。换句话说，切除线引导件可同时充当手术切除过程中的夹紧件和引导件。
在另一方面，本发明的某些实施例可包括定位在解剖结构上的两个切除线引导件。在实施例中，诸如这些，两个切除线引导件可以被定位在所需切除线的每一侧。在医疗手术的过程中，这可以增加外科医生对解剖结构的控制，从而可以允许改进的切除线。
本发明的包括通过柔性构件联接的两个夹紧构件的实施例考虑两个夹紧构件之间在分离时的松弛量。可用松弛的程度会影响在胃周围放置切除线引导件的方法。在分离时，夹紧构件可在近端和远端两者处的两个夹紧构件之间具有例如约三至约五英寸的松弛。在诸如这样的实施例中，胃可以被可动化，并且在底部夹紧构件被放置到位时移到一侧。胃然后可被翻转在底部夹紧构件之上，而顶部夹紧构件可在胃之上被操纵。可替代地，例如，在分离时，夹紧构件的两端之间的松弛可以是约一至约三英寸。在这种松弛量的实施例中，胃可以使用腹腔镜器械在打开的夹紧构件之间滑动。
尽管本发明已经通过各种优选实施例的描述示出，并且尽管这些实施例已经以一定的细节进行了描述，发明人并不意图限制或以任何方式约束所附权利要求的范围到这样的细节。虽然这里所描述的实施例主要是针对切除线引导件，很显然的是，本发明的许多方面可以与附加装置一起利用。通过举例的方式，本文所描述的实施例可以作为外科夹具或稳定装置操作，而独立于本发明允许实施例充当医疗器械的引导件的各方面。其他的优点和修改对本领域技术人员是显而易见的。取决于用户的需要和喜好，本发明的各种特征可以单独或以任何组合使用。

Claims (116)

1.一种用于在解剖结构上的医疗手术过程中引导医疗器械的引导件，该引导件包括：
构造成定位在所述解剖结构的第一侧上的第一夹紧构件；和
构造成被定位在所述解剖结构的与第一侧大致相对的第二侧上的第二夹紧构件；
在第一和第二夹紧构件之间延伸的第一偏压机构，以及在第一和第二夹紧构件之间延伸的第二偏压机构，
其中，所述第一和第二夹紧构件被构造为在所述解剖结构上提供夹紧力，从而将引导件固定到解剖结构，
其中，所述夹紧构件中的至少一个被构造为与医疗器械配合，以便在医疗手术过程中引导和支撑医疗器械，并且
其中，所述第一和第二偏压机构包括弹簧，所述第一和第二偏压机构中的每一个的弹簧位于第一和第二夹紧构件的一个上，并且该弹簧通过柔性构件联接到第一和第二夹紧构件的另一个。
2.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件在邻近第一和第二夹紧构件的第一端和第二端中的至少一个处可操作地联接在一起。
3.根据权利要求2所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件在邻近第一和第二夹紧构件的第一端和第二端两者处都可操作地联接在一起。
4.根据权利要求2所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件通过铰链接头、柔性棘轮、柔性构件、偏压构件或其组合可操作地联接在一起。
5.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述夹紧构件中的至少一个包括被构造为与医疗器械接合的对准表面，以便在医疗手术过程中引导和支撑所述医疗器械。
6.根据权利要求5所述的引导件，其中，所述夹紧构件中的至少一个的对准表面和医疗器械两者包括至少一个连接器，所述连接器构造为可移动地将夹紧构件中的至少一个与医疗器械联接。
7.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述引导件被配置为在所述解剖结构上提供可变夹紧力。
8.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述引导件被构造为在所述解剖结构上提供第一阶段夹紧力，第一阶段夹紧力配置为将引导件联接到解剖结构，同时允许所述夹紧构件相对于解剖结构移动。
9.根据权利要求8所述的引导件，其中，所述第一阶段夹紧力处于0.5g/mm2与4g/mm2之间。
10.根据权利要求8所述的引导件，其中，所述引导件还被构造成对所述解剖结构提供比第一阶段夹紧力更大的第二阶段夹紧力，所述第二阶段夹紧力构造成基本上防止引导件在医疗手术过程中相对于解剖结构移动。
11.根据权利要求10所述的引导件，其中，所述第二阶段夹紧力处于4g/mm2至12g/mm2之间。
12.根据权利要求1所述的引导件，还包括可操作地联接到所述第一和第二夹紧构件的至少一个柔性构件，其中，所述柔性构件被构造成张紧以便在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
13.根据权利要求12所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个可移动地联接到该至少一个柔性构件。
14.根据权利要求13所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个可滑动地联接到该至少一个柔性构件。
15.根据权利要求12所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件两者都可移动地联接到该至少一个柔性构件。
16.根据权利要求15所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件两者都可滑动地联接到该至少一个柔性构件。
17.根据权利要求12所述的引导件，其中，所述至少一个柔性构件沿着所述第一和第二夹紧构件的基本上整个纵向长度延伸通过所述第一和第二夹紧构件。
18.根据权利要求17所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件大致是空心的，并且包括各自具有至少一个开口的近端面和远端面，所述至少一个柔性构件延伸穿过在近端面和远端面中的至少一个开口。
19.根据权利要求17所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个大致是实心的，并且包括在所述第一和第二夹紧构件中的至少一个的近端面与远端面之间延伸的至少一个孔，所述至少一个柔性构件延伸穿过该至少一个孔。
20.根据权利要求12所述的引导件，其中，第一和第二柔性构件可操作地耦合到第一和第二夹紧构件。
21.根据权利要求20所述的引导件，其中，所述第一和第二柔性构件可操作地联接到第一和第二夹紧构件，以在所述夹紧构件的第一端部处提供夹紧力，并且所述夹紧力与在夹紧构件的第二端部处的夹紧力不同。
22.根据权利要求21所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件之间在第一端部处的距离与所述第一和第二夹紧构件之间在第二端部处的距离不同。
23.根据权利要求20所述的引导件，其中，所述第一和第二柔性构件被构造为独立地张紧。
24.根据权利要求20所述的引导件，其中，所述第一和第二柔性构件可操作地联接到第一和第二夹紧构件，以在所述第一和第二夹紧构件的第一纵向侧处提供夹紧力，并且所述夹紧力与在第一和第二夹紧构件的第二纵向侧处的夹紧力不同。
25.根据权利要求24所述的引导件，其中，所述第一和第二柔性构件沿着第一和第二夹紧构件的基本上整个纵向长度延伸通过所述第一和第二夹紧构件，并且所述第一和第二柔性构件构造为被单独地张紧。
26.根据权利要求12所述的引导件，还包括用于张紧所述至少一个柔性构件的张紧装置，从而在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
27.根据权利要求26所述的引导件，其中，所述张紧装置包括具有远端头的收紧管，其中，所述至少一个柔性构件延伸到收紧管内，并且其中所述远端头构造成在柔性构件被拉动时抵靠所述引导件接合，以便在柔性构件上引起张力，由此在所述解剖结构上提供夹紧力。
28.根据权利要求27所述的引导件，还包括定位在夹紧构件与收紧管之间的收紧环，其中，所述至少一个柔性构件延伸穿过该收紧环，并且其中，在柔性构件被拉动时，所述收紧管的远端头构造成抵靠所述收紧环接合，并且所述收紧环抵靠所述引导件接合，以便在所述柔性构件上引起张力，以在所述解剖结构上提供夹紧力。
29.根据权利要求28所述的引导件，其中，所述收紧环构造为在至少一个柔性构件被张紧之后维持在该至少一个柔性构件上的张力。
30.根据权利要求12所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个包括多个夹紧段，所述多个夹紧段共同形成第一和第二夹紧构件中的至少一个。
31.根据权利要求30所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件两者都包括多个夹紧段，所述多个夹紧段共同形成第一和第二夹紧构件。
32.根据权利要求30所述的引导件，其中，相邻的夹紧段是被构造成在至少一个柔性构件被张紧时彼此抵接的单独元件。
33.根据权利要求30所述的引导件，其中，相邻的夹紧段包括互锁特征。
34.根据权利要求33所述的引导件，其中，所述互锁特征包括在相邻的夹紧段中的一个上的突起，和在相邻的夹紧段的另一个上的凹口，所述突起被构造为在至少一个柔性构件张紧时被接收在该凹口中。
35.根据权利要求30所述的引导件，其中，形成所述第一和第二夹紧构件中的至少一个的夹紧段可移动地联接到该至少一个柔性构件。
36.根据权利要求30所述的引导件，其中，形成所述第一和第二夹紧构件中的至少一个的夹紧段可滑动地联接到该至少一个柔性构件。
37.根据权利要求30所述的引导件，其中，形成第一和第二夹紧构件中的至少一个的夹紧段大致是空心的，并且包括各自具有至少一个开口的近端面和远端面，所述至少一个柔性构件延伸穿过在近端面和远端面中的至少一个开口。
38.根据权利要求30所述的引导件，其中，所述夹紧段大致是实心的，并且包括在夹紧段的近端面与远端面之间延伸的至少一个孔，所述至少一个柔性构件延伸穿过夹紧段中的至少一个孔。
39.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件朝向彼此偏压以在解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
40.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一偏压机构在第一和第二夹紧构件之间邻近第一和第二夹紧构件的第一端部延伸，而所述第二偏压机构在第一和第二夹紧构件之间邻近第一和第二夹紧构件的第二端部延伸。
41.根据权利要求1所述的引导件，其中，还包括用于联接到第一和第二夹紧构件的铰链接头。
42.根据权利要求41所述的引导件，其中，所述铰链接头是通过活动铰链形成的。
43.根据权利要求42所述的引导件，其中，所述活动铰链包括在第一和第二夹紧构件之间延伸的柔性构件。
44.根据权利要求43所述的引导件，其中，所述柔性构件包括柔性带，该柔性带具有联接到第一夹紧构件的第一端部和联接到第二夹紧构件的第二端部。
45.根据权利要求42所述的引导件，其中，所述活动铰链包括选择地可成形的铰链。
46.根据权利要求45所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的一个包括钩，而所述第一和第二夹紧构件中的另一个包括孔眼，其中，当所述钩围绕孔眼布置时，所述第一和第二夹紧构件被枢转地联接。
47.根据权利要求46所述的引导件，其中，所述钩和孔眼中的一个可相对于它所联接的夹紧构件可控地可动。
48.根据权利要求41所述的引导件，其中，所述铰链接头是通过弹簧铰链形成的，该弹簧铰链构造为将第一和第二夹紧构件偏压彼此远离。
49.根据权利要求48所述的引导件，其中，所述铰链接头定位在第一和第二夹紧构件的第一端部。
50.根据权利要求41所述的引导件，还包括可操作地联接到所述第一和第二夹紧构件的至少一个柔性构件，其中，所述柔性构件被构造成张紧以便在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
51.根据权利要求50所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个可移动地联接到该至少一个柔性构件。
52.根据权利要求51所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件两者都可移动地联接到该至少一个柔性构件。
53.根据权利要求50所述的引导件，其中，该至少一个柔性构件在第一和第二夹紧构件的与铰链接头相对的端部联接到所述第一和第二夹紧构件。
54.根据权利要求50所述的引导件，其中，所述至少一个柔性构件沿着所述第一和第二夹紧构件的基本上整个纵向长度延伸通过所述第一和第二夹紧构件。
55.根据权利要求50所述的引导件，还包括用于张紧所述至少一个柔性构件的张紧装置，以便在所述解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
56.根据权利要求55所述的引导件，其中，所述张紧装置包括具有远端头的收紧管，其中，所述至少一个柔性构件延伸到收紧管内，并且其中所述远端头构造成在柔性构件被拉动时抵靠所述引导件接合，以便在柔性构件上引起张力，由此在所述解剖结构上提供夹紧力。
57.根据权利要求56所述的引导件，还包括定位在夹紧构件与收紧管之间的收紧环，其中，所述至少一个柔性构件延伸穿过该收紧环，并且其中，在柔性构件被拉动时，所述收紧管的远端头构造成抵靠所述收紧环接合，并且所述收紧环抵靠所述引导件接合，以便在所述柔性构件上引起张力，从而在所述解剖结构上提供夹紧力。
58.根据权利要求57所述的引导件，其中，所述收紧环构造为在至少一个柔性构件被张紧之后维持在该至少一个柔性构件上的张力。
59.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述引导件包括磁性特征，使得在解剖结构上的夹紧力的至少一部分是由于磁吸引力。
60.根据权利要求59所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件朝向彼此偏压以在解剖结构上提供夹紧力的至少一部分。
61.根据权利要求1所述的引导件，还包括构造为定位在所述解剖结构内的校准管，以便利于夹紧构件相对于解剖结构的定位。
62.根据权利要求61所述的引导件，其中，所述校准管包括构造为与所述夹紧构件中的至少一个配合的对准特征，以便利于夹紧构件相对于解剖结构的定位。
63.根据权利要求61所述的引导件，其中，所述校准管包括磁性特征，并且被磁吸引到所述第一和第二夹紧构件中的至少一个以提供在解剖结构上的夹紧力的至少一部分。
64.根据权利要求62所述的引导件，其中，所述校准管磁吸引到所述第一和第二夹紧构件二者。
65.根据权利要求62所述的引导件，其中，所述校准管磁吸引到所述第一和第二夹紧构件中的仅一个，并且述第一和第二夹紧构件磁吸引到彼此。
66.根据权利要求59所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件包括第一保持夹和第二保持夹，所述第一和第二保持夹具有磁性特征。
67.根据权利要求66所述的引导件，其中，所述第一和第二保持夹具有的长度小于所述解剖结构的长度的大约一半。
68.根据权利要求66所述的引导件，其中，所述第一和第二保持夹包括引导部和保持臂，所述保持臂被构造为提供在解剖结构上的夹紧力的至少一部分。
69.根据权利要求68所述的引导件，其中，所述第一和第二保持夹具有磁性特征。
70.根据权利要求59所述的引导件，还包括具有磁性特征的校准管，并且该磁性特征被磁吸引到所述第一和第二保持夹中的至少一个以提供在解剖结构上的夹紧力的至少一部分。
71.根据权利要求70所述的引导件，其中，所述校准管包括构造为与所述保持夹中的至少一个配合的对准特征，以便利于相对于解剖结构定位该引导件。
72.根据权利要求59所述的引导件，其中，所述第一和第二保持夹提供了用于切除所述解剖结构的一部分的开始点和端点。
73.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个包括至少一个连接器，所述连接器构造为将第一和第二夹紧构件中的至少一个与腹腔镜器械联接。
74.根据权利要求73所述的引导件，其中，所述连接器是被构造为要被腹腔镜器械抓握的突片。
75.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的每个具有的长度大于解剖结构的长度。
76.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的每个具有的长度小于解剖结构的长度。
77.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件具有相同长度。
78.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件具有不同长度。
79.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的每个具有大致线性的纵向形状。
80.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的每个具有大致弯曲的纵向形状。
81.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个是可伸缩的，用于调整所述第一和第二夹紧构件中的至少一个的长度。
82.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个包括多个串联布置的段。
83.根据权利要求82所述的引导件，其中，所述多个段通过沿所述段一侧的脊柱连接。
84.根据权利要求82所述的引导件，其中，所述多个段具有的长度对应于医疗缝钉的盒的长度。
85.根据权利要求82所述的引导件，其中，所述多个段具有的长度处于50mm至60mm之间。
86.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个具有约1cm的宽度。
87.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的每个具有从矩形、圆形、月牙形、波浪状、半月形、V形或它们的组合组成的组中选择的横截面形状。
88.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件具有相同的横截面形状。
89.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件具有不同的横截面形状。
90.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件由金属、塑料或其组合形成。
91.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件是空心的、实心的或其组合。
92.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件包括在夹紧期间接合解剖结构的接触表面，其中，所述接触表面的至少一部分是纹理化的，以增加夹紧构件与解剖结构之间的摩擦力。
93.根据权利要求1所述的引导件，还包括用于确定从该引导件施加在解剖结构上的夹紧力的力测量装置。
94.根据权利要求93所述的引导件，其中，所述力测量装置从由应变仪、PVDF压电薄膜和聚酯薄膜组成的组中选择。
95.根据权利要求1所述的引导件，还包括距离测量装置。
96.根据权利要求95所述的引导件，其中，所述距离测量装置包括沿夹紧构件中的至少一个的长度的多个标记。
97.根据权利要求96所述的引导件，其中，所述标记对应于医疗缝钉的腿长度。
98.根据权利要求95所述的引导件，其中，所述距离测量装置包括测量臂，该测量臂构造为提供长度指示并且联接到第一和第二夹紧构件中的一个。
99.根据权利要求98所述的引导件，其中，所述测量臂可转动地联接到所述第一和第二夹紧构件中的一个。
100.根据权利要求98所述的引导件，其中，所述测量臂沿所述第一和第二夹紧构件中的一个的纵向长度可移动。
101.根据权利要求100所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件包括沿该第一和第二夹紧构件中的一个的长度的槽，并且所述测量臂可沿该槽的长度滑动。
102.据权利要求1所述的引导件，其中，所述解剖结构是器官。
103.根据权利要求102所述的引导件，其中，所述解剖结构是空心器官。
104.根据权利要求102所述的引导件，其中，所述解剖结构是从由胃、肺、肝和肾组成的组中选择的。
105.根据权利要求102所述的引导件，其中，所述解剖结构是胃。
106.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述解剖结构是软组织。
107.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述引导件被构造为指示所述解剖结构的长度、解剖结构的厚度、引导件距解剖标志的距离，和由引导件提供的夹紧力中的至少一个。
108.根据权利要求107所述的引导件，其中，所述引导件被构造为指示解剖结构的长度，并且两个夹紧构件中的至少一个具有标记。
109.根据权利要求108所述的引导件，其中，所述标记指示夹紧构件的长度。
110.根据权利要求108所述的引导件，其中，所述标记以基于医疗缝钉的盒的长度的距离分开。
111.根据权利要求107所述的引导件，其中，所述引导件被构造为指示解剖结构的厚度，并且两个夹紧构件中的至少一个具有标记。
112.根据权利要求111所述的引导件，其中，所述标记指示第一和第二构件之间的组织的厚度。
113.根据权利要求111所述的引导件，其中，所述标记以基于医疗缝钉的腿长度的距离分开。
114.根据权利要求1所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个包括光源。
115.根据权利要求114所述的引导件，其中，所述第一和第二夹紧构件中的至少一个包括能够感测光的传感器。
116.根据权利要求115所述的引导件，其中，所述引导件被构造为使用光源指示解剖结构的长度。
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