JP4090058B2 - 腸管挟締器 - Google Patents

Description

本発明は、主として消化器などの外科手術における手術用補助具、具体的には、腸管切除手技のために用いるもので、腸管内腔を完全圧閉するための挟締器具に関するものである。

腹腔鏡手術においては、手技の向上、器具の改良などにより、胃，大腸の部分切除、総胆管結石や癌組織の除去など従来開腹手術でしか成しえなかったような手術を腹腔鏡下で行えるようになっている。開腹手術では、術中腸洗浄や胃、大腸の部分切除、総胆管結石や癌組織の除去などのため手術時の腸管を腸鉗子などで挟む方法がある。

ところで、腹腔鏡手術では、腹腔内に穿刺した気腹針を介して炭酸ガスなど気腹用ガスを腹腔内に送気し、腹腔をテント状に膨満させ、術野を確保するために腹腔内に空間をもたせている。上述のような腸鉗子などで挟む方法は、器具を利用するためには周囲に十分の空間を確保する必要があり、腹腔鏡下手術では用いることが不可能であった。

一方、手術時の腸管を腸鉗子などで挟むかわりに、腸管を絹糸で縛ったり、ひもでリング状に締め付ける方法がある。しかし、この方法では腸管が損傷する事が多く、適当な方法ではない。

また、洗濯バサミのようなもので、腸管を挟む方法も考えられる。しかし、有効に腸管を締め付けるには、バネが強い洗濯バサミを使用する必要があり、挟み込む部位まで持っていく時に力が要るため、術者に過度の負担を与える問題がある。さらに、腸の周囲には脂肪がついているため、洗濯バサミのようなもので挟む方法では、腸の半分しか掴めていない場合が多く、加えて十分に掴めているか否かの確認ができないといった問題がある。

一般に、締め付けたり、挟み込む器具としては、ケーブル配線などの結束などに使用する器具の結束バンドがある（例えば、特許文献１）。このような結束バンドでは、腸管をリング状に締め付けることとなり適当ではない。また、骨片の接合を補助する結束バンドもある（特許文献２）。
この他、人体内の血管を挟み込むクリップ鉗子として、神経内視鏡に挿入可能で遠隔操作で扱えるものがある（特許文献３）。
しかしながら、どの器具を用いた場合でも、腸管をリング状に締め付けたり、腸管の周囲を部分的に挟み込むことになり、適切ではない。

手術操作による術中播種が問題になっており、腫瘍に触れることなく手術を行うことが外科手術において求められている。
また、管腔内転移を防ぐという医学的観点からも、手術操作の早期に腫瘍の周囲にて腸管を挟締することが望ましいとされている。
さらに、術中直腸洗浄に関しては、特に、腹会陰式直腸切断術において、切断直前の直腸洗浄が術後感染予防の見地からも必要であり、直腸を挟締することで、肛門より十分に洗浄することが可能となり、その結果、十分に洗浄した肛門側で直腸を切断することができるのである。
このような事情から、現在、消化器外科分野における術中腸洗浄などのための手術時の腸管の挟締が容易に、かつ、安全、確実にできる医療用挟締器具が求められているのである。

特開２００３−２３７８２３号公報 特開２０００−２０１９４１号公報 特開平０９−１９２１３７号公報

本発明に係る腸管挟締器は、上記事情に着目してなされたもので、腹腔鏡手術下の如く、器具を利用するために必要となる空間を周囲に十分確保できない状況下においても、手術時の腸管の挟締が容易に確実にでき、また、可動域に制限が少なく、狭い腹腔内における手術を安全に施行するのに好ましい簡便な医療用挟締器具を提供することを目的とする。

また、上述の洗濯バサミの例で示したような、腸管を挟締する作業において、術者に過度の負担を与えず器具を扱えることがなく、腸管の周囲の一部を挟み込むのではなく、全周を挟み込むことができ、さらに十分に挟み込めているか否かの確認が行える医療用挟締器具を提供することを目的とする。

さらに、結束バンドなどでリング状に締め付けるのでは、腸管がくびれてしまい、例えば腸の部分切除などで切除範囲の同定を困難としていることに鑑みて、リング状に締め付けるのではなく、面で腸管を挟み込み、腸の幅を広げて締め付けることが可能な医療用挟締器具を提供することを目的とする。

本発明者らは、実際の手術下において腸管を挟み込む医療現場の経験を通じて知見を重ね、また、試行錯誤を繰り返した結果、本発明を完成するに至った。以下、上述の課題を解決するための手段について説明する。

本発明の第１の観点によれば、「柔軟性のある帯体を一端に備えた２本の硬質性の棒状体と、該棒状体が連結される連結部と、一方の帯体に設けられた少なくとも１つの貫通孔とにより構成される腸管挟締器」が提供される。
ここで、柔軟性のある帯体とは、例えば、軟質性の樹脂で形成され、帯状に腸管を巻きつけることができるものをいい、帯状のみならず、ひも状のものも含まれる意味で用いている。
また、硬質性の棒状体とは、例えば、硬質性の樹脂や木材、金属で形成され、腸管を挟み込むことができるものをいい、断面形状が円形、楕円形若しくは多角形であるものを含む意味で用いている。

本発明の第１の観点に係る腸管挟締器は、２本の硬質性の棒状体を用いて、連結部を支点として腸管を挟み込む。この挟み込みのやり方は、紐や絹糸などで腸管をリング状に締め付ける場合と異なり、以下に説明するメリットがある。
腸管を棒状体で挟み込んだ場合、棒状体の側面で腸管を挟み込むこととなり、結果として腸管の幅を押し広げた形で挟む込むことができ、リング状に締め付ける場合のように腸が締め付けすぎて切れたりすることがない。

また、腸管をリング状に縛って締め付ける場合は、束を縛ったように縛った箇所付近はくびれてしまい、くびれの箇所があるために、腸管内部からスコープを通して見た場合に切除箇所の正確な同定が困難となり、その結果、腸管切除などで余分な箇所まで切除しまうことがある。しかし、本発明に係る腸管挟締器のように、腸管を棒状体で挟み込むことにより腸管の幅が押し広げられ、くびれの部分は少なくなり、余分なものを切除することはない。

さらに、一方の帯体を先端部側から挿通し、他方の帯体の貫通孔に通すことにより、２本の棒状体が連結部を支点として腸管を挟み込めるため、洗濯バサミなどで挟み込む場合と異なり、術者に過度の作業負担を強いることはなく、また、帯体を徐々に引っ張って、締め付け度合いを調整・確認しながら、腸管の全周を締め付けることができるのである。

次に、本発明の第２の観点によれば、第１の観点において、「２本の棒状体の長さに差が設けられ、短い棒状体に接合された帯体に設けられた貫通孔の位置が、連結部を支点として２本の棒状体を揃えたときに長い棒状体の先端部に合致するように配設された腸管挟締器」が提供される。
２本の棒状体の長さに差を設け、短い方の棒状体に接合された帯体に貫通孔を設け、貫通孔が連結部を支点として２本の棒状体を揃えたときに長い棒状体の先端部に位置することで、他方の長い棒状体に接合された帯体を先端部側から全て貫通孔に挿通することにより、長い棒状体の先端部を貫通孔に嵌入させて係止することが可能となるのである。

また、本発明の第３の観点によれば、「帯体を両端に備えた１本の硬質性の棒状体であって、一方の帯体に貫通孔を設けるようにした腸管挟締器」が提供される。
上述の第１の観点による腸管挟締器では、２本の硬質性の棒状体を用いて腸管を挟み込むこととしていたが、第３の観点による腸管挟締器では、１本の硬質性の棒状体を用いて、棒状体と帯体によって腸管を挟み込むことができるというものである。一方の帯体に設けられた貫通孔に、他方の帯体を先端部側から挿通することにより、棒状体と帯体によって腸管を挟み込めるようにしたのである。
なお、硬質性の棒状体の一端は帯体で、他の一端はひも状とすることも可能である。

また、本発明の第１から第３の観点において、棒状体の表面が柔軟性のある樹脂からなる被覆体で覆われるようにしている。棒状体の表面を柔軟性のある樹脂からなる被覆体で覆うようにしているのは、棒状体の側面が腸管と直接接触して挟みこむ箇所であり、腸管の表面を傷つけないよう保護するためである。

また、帯体と被覆体と連結部を、軟質で屈曲性のある樹脂を用いて一体成形することにより、
（１）硬質性の棒状体に帯体を接合する
（２）硬質性の棒状体表面に柔軟性ある樹脂で被覆する
（３）棒状体を連結する
ということが同時に簡便に行えるのである。
ここで、軟質で屈曲性・弾力性のある樹脂には、ウレタン樹脂、低密度ポリエチレンなどの軟質樹脂を用いることができる。また、樹脂の代わりに天然ゴムまたは合成ゴムを用いることもできる。
また、一体成形加工は、熱融着法、射出成形法、熱圧縮成形法または接着法による一体成形法を用いることができる。

また、棒状体の材質は、ステンレス鋼などの金属ないしはプラスチック等の硬質性を有する樹脂を用いている。腸管を棒状体で挟み込むために、ある程度の硬質と強度が必要とされるからである。

また、棒状体の断面は、円形、楕円形、又は、多角形としている。腸管表面を傷つけないよう鋭利な接触面は避けるべく、円形又は楕円形が望ましいが、２本の棒状体の挟み込みにおいて噛合いをよくすべく、凹凸のある又は凹凸のない多角形とすることも考えられる。

また、棒状体の長さは、腸管の全周の長さを考慮すると、３０〜７０ｍｍである。７０ｍｍより長くすると、腹腔鏡下手術では周囲に十分の空間を確保できないため使用が困難となる。また、腸管を全周を完全に挟み込むため、棒状体の長さとしては、少なくとも３０ｍｍは必要と考えている。

また、本発明の第２の観点において、２本の棒状体の長さの差は、帯体の幅、棒状体の径、貫通孔の径と配置を考慮して所定の長さが決められる。腹腔鏡下手術などで腸管を挟み込む補助具を考えれば、帯体の幅、棒状体の径、貫通孔の径が各々数ｍｍであることから、２本の棒状体の長さの差は３〜７ｍｍが適当である。好ましくは５ｍｍである。なお、貫通孔を、連結部を支点として２本の棒状体を揃えたときに長い棒状体の先端部に位置するように配設することで、長い棒状体の先端部を貫通孔に嵌入させて係止することが可能となる。また、貫通孔の大きさは帯体が挿通できる程度の大きさである。後述する実施例では、この２本の棒状体の長さの差の箇所に、貫通孔を配設している。

また、本発明に係る腸管挟締器では、腹腔鏡下手術において、器具を介して該腸管挟締器の帯体を扱うことになるため、特に、貫通孔に通される帯体の先端部の形状を細くし、貫通孔に挿入し易くしている。

また、本発明に係る腸管挟締器では、帯体自体に弾力性を持たせることで、貫通孔に通された帯体が脱けにくくしているが、さらに、貫通孔に通される帯体の一部に少なくとも１つの突起した形状を有する係止部を設けることにより、貫通孔に挿入した後に抜け難いようにしている。

同様に、貫通孔に通される帯体の一部に鋸歯状凹凸部を設けて係止させることにより、貫通孔に挿入した後に抜け難いようにすることができる。

また、本発明に係る腸管挟締器では、帯体の色彩が、透明または赤色に対して補色となる色彩、例えば、青色や緑色などを有している。これは、腸管など開口内部の赤系の環境下でも帯体が明瞭に認識でき、腹腔鏡下でも扱いが容易になるためである。

さらに、本発明に係る腸管挟締器では、挟み込んでいる状態を解除する場合に、連結部を掴んで、貫通孔を有する一方の帯体を引っ張ることにより、挟み込んでいる状態を解くことができるのであるが、２つの帯体の色彩を相互に異なる色彩にすることによって、間違い防止を図っている。

本発明に係る腸管挟締器により、消化器外科における腹腔鏡下手術の如く、十分なスペースを確保できない状況下において、腸管切除手技のために腸管を挟み込んで腸管内腔を完全圧閉するといった作業が、簡便に、また確実安全に行えるといった効果がある。勿論、従来の一般消化器外科手術における胃切除時の十二指腸の挟締などにも使用できる。

また、腸管を挟み込む作業において、本発明に係る器具を挟み込む箇所に持っていく時には力を不要とし、貫通孔に帯体を挿通して引っ張る時にのみ力を必要とするため、器具の扱いに際して、術者に過度の負担を与えることがないという効果がある。

また、本発明に係る腸管挟締器では、棒状体で腸管を挟み込むことにより、棒状体の側面で腸管の幅を押し広げて挟むことができ、くびれの箇所が少なく、十分に挟み込めているか否かの確認が行える効果がある。

さらに、結束バンドなどでリング状に締め付けるのと異なり、腸管が紙を束ねた様にくびれてしまうことがなく、腸の部分切除などで切除範囲の同定を確実にできるといった効果がある。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、本発明は図示の構成に限定されるわけでない。帯体の幅、棒状体の径・長さなど手術部位の応じて最適値があり、本発明に係る腸管挟締器の形状、寸法その他様々な設計変更が可能である。

以下、本発明の実施形態の一例を図面を参考にして詳細に説明する。
図１は、本発明に係る腸管挟締器の実施例１の外観図を示している。図１に示すように、本発明に係る腸管挟締器のは、２本の硬質性の棒状体（４，５）があり、それぞれの棒状体の一端には柔軟性のある帯体（１，２）がそれぞれ設けられ、連結部（６）で２本の棒状体（４，５）が連結され、帯体（１）には貫通孔（３）が設けられている。
また、２本の棒状体（４，５）は、柔軟性のある樹脂からなる被覆体（図示しない）で覆われている。

ここで、２本の硬質性の棒状体（４，５）には、ステンレス鋼でできた円柱棒を用いている。
棒状体の長さであるが、短い棒状体（４）が約５５ｍｍ、長い棒状体（５）が約６０ｍｍである。棒状体の径はどちらも約２ｍｍである。
また、棒状体（４）と棒状体（５）の長さの差５ｍｍ程度は、後述するように、長い棒状体（５）の先端部（５ａ）を貫通孔にスムーズに嵌入させるために設けられている。
なお、挟み込む腸管の部位により、これら棒状体の長さ、径は調整可能である。

また、帯体（１，２）には、軟質で屈曲性・弾力性のあるウレタン樹脂を用いている。帯体（１）は、貫通孔（３）を有するもので、長さは７０〜９０ｍｍである。
一方、帯体（２）は、貫通孔に挿通されるもので、術者の挿通作業の容易化のため、長さは帯体（１）よりも長くしており、長さは８０〜１００ｍｍである。また、帯体（２）の先端部（２ａ）は貫通孔に挿通しやすいよう細く加工している。帯体（１，２）はどちらも幅が約４ｍｍ、厚さが約１ｍｍである。
なお、帯体の長さは、腹腔鏡下手術において腸管の全周を挟み込む作業を踏まえ、帯体の取り扱いが容易な長さに調整が可能である。

次に、帯体と棒状体との接合の仕方、また、２本の棒状体の連結の仕方について、以下に説明する。本実施例では、帯体と被覆体と連結部を、軟質で屈曲性・弾力性のあるウレタン樹脂を用いて熱融着法により一体成形加工している。ウレタン樹脂の代わりに、天然ゴムまたは合成ゴム、或いは低密度ポリエチレンなどの軟質樹脂を用いてもよい。また、熱融着法以外に、射出成形法、熱圧縮成形法あるいは接着による一体成形法でもよい。
帯体の着色は、着色用顔料を樹脂に混ぜることにより行っている。

図２〜図５は、本発明に係る腸管挟締器の実施例１の使用イメージを図示している。以下順を追って説明する。
先ず、図２では、帯体（２）を貫通孔（３）に挿通している状態を示している。一方の帯体（１）に設けられた貫通孔（３）に、他方の帯体（２）を先端部側から挿通して貫通孔（３）に通すことによって、２本の棒状体が連結部（６）を支点として腸管を挟み込むことができるのである。図２では、帯体（１）と帯体（２）と棒状体（４）と棒状体（５）で輪っかが構成されているが、この輪っかの中に、挟み込む腸管が存在するのである。言い換えれば、腸管の周囲を帯体（１）と帯体（２）と棒状体（４）と棒状体（５）で囲み込むようにして、貫通孔（３）に帯体（２）を挿通するのである。

次に、図３は、帯体（１）の先端部を掴んで、帯体（２）の先端部を引っ張ることにより、帯体（２）を貫通孔（３）に全て通し、棒状体（４）と棒状体（５）とで腸管（図示していない）を挟み込んだ状態を示している。

また、図４は、貫通孔に長い棒状体の先端部を嵌入させて係止させた状態を図示している。２本の棒状体の長さに差を設け、短い棒状体（４）に接合された帯体（１）に貫通孔（３）を設け、貫通孔が、連結部（６）を支点として２本の棒状体を揃えたときに長い棒状体（５）の先端部に位置するようにしているため、図４に示すように、帯体（２）を先端部側から全て貫通孔（３）に挿通することにより、長い棒状体（５）の先端部（５ａ）を貫通孔に嵌入させて係止できるのである。

次に、挟み込んでいる状態を解除させる方法について説明する。
腸管の挟み込む部位をずらしたり等、挟み込んでいる状態を解除する場合、棒状体の連結部（６）を掴み、帯体（１）を引っ張ることにより、棒状体（５）の先端部（５ａ）が貫通孔（３）から脱落し係止状態が解除できる。
図５は、棒状体の連結部（６）を掴み、帯体（１）を引っ張って、貫通孔（３）から長い棒状体の先端部（５ａ）を脱落させて挟み込んでいる状態を解除させる状態を図示している。

帯体（１）は柔軟で弾力性があるため、帯体（１）に設けられた貫通孔（３）の形状も引っ張り方向に楕円形に変形し、貫通孔（３）から棒状体の先端部（５ａ）が脱落しやすくなるのである。帯体（１）を引っ張らない限り、貫通孔（３）から棒状体の先端部（５ａ）が脱落することはなく、確実に腸管を挟み込んでいる状態を維持し続けるのである。

次に、他の実施例２について説明する。
貫通孔に帯体を挿通した場合、各々の弾性摩擦によって係止できるものの、さらなる係止力を必要とする場合に、本実施例２の如く、帯体の一部に突起部を設けるのである。
図６は、本発明に係る腸管挟締器の実施例２の外観図である。図６に示すように、貫通孔（３）に通される帯体（２）の一部に、突起部（７ａ〜７ｄ）を設けており、帯体（２）が貫通孔（３）に挿入した後に抜け難いように係止させている。突起物の形状は、球状、半球状、矩形状のものなど種々考えられる。

また、別の実施例３について説明する。図７〜図９に、実施例３の外観図、外観斜視図、使用イメージ（挟み込んでいる状態）を示す。
本実施例３では、上述の実施例２と同様に、さらなる係止力を必要とする場合に、帯体の一部に鋸歯状凹凸部（８）を設けるのである。
また、実施例３では、硬質性の棒状体（４，５）の形状が矩形柱であり、また、帯体（１，２）も厚みが大きいものを想定している。貫通孔（３）に通される帯体（２）の一部に鋸歯状凹凸部（８）を設け、貫通孔（３）に挿入した後に抜け難いように係止させている。

本発明に係る腸管挟締器は、外科分野における術中腸洗浄や胃、大腸の部分切除、総胆管結石や癌組織の除去などのため手術時の腸管の挟み込みを容易・確実に行うことができ、医療用の補助器具として利用できる。

本発明に係る腸管挟締器の実施例１の外観図 本発明に係る腸管挟締器の実施例１の使用イメージ図（帯体を貫通孔に挿通している状態） 本発明に係る腸管挟締器の実施例１の使用イメージ図（帯体を貫通孔に全て通して挟み込んだ状態） 本発明に係る腸管挟締器の実施例１の使用イメージ図（貫通孔に長い棒状体の先端部を嵌入させて係止させた状態） 本発明に係る腸管挟締器の実施例１の使用イメージ図（一方の帯体を引っ張り、貫通孔から長い棒状体の先端部を脱落させて挟み込んでいる状態を解除させる状態） 本発明に係る腸管挟締器の実施例２の外観図 本発明に係る腸管挟締器の実施例３の外観図 本発明に係る腸管挟締器の実施例３の外観斜視図 本発明に係る腸管挟締器の実施例３の使用イメージ図（挟み込んでいる状態）

符号の説明

１ 帯体（貫通孔がある方）
２ 帯体（貫通孔に挿通する方）
１ａ，２ａ 先端部
１ｂ，２ｂ 接合部
３ 貫通孔
３ａ，３ｂ，３ｃ 貫通孔
４ 棒状体（短い方）
５ 棒状体（長い方）
５ａ 棒状体（長い方）の先端部
６ 連結部
７ａ，７ｂ，７ｃ，７ｄ 突起部
８ 鋸歯状凹凸部

Claims (16)

1. 帯状に腸管を巻きつけることができる柔軟性のある帯体（１，２）を一端に備えた２本の硬質性の棒状体（４，５）と、該棒状体が連結される連結部（６）と、一方の帯体（１）に設けられた少なくとも１つ以上の貫通孔（３）とにより構成され、他方の帯体（２）を先端部側から挿通し前記貫通孔（３）に通すことにより、２本の棒状体が前記連結部（６）を支点として腸管を挟み込めることを特徴とする腸管挟締器。
2. ２本の棒状体の長さに差が設けられ、短い棒状体（４）に接合された帯体（１）に設けられた貫通孔（３）の位置が、連結部（６）を支点として２本の棒状体を揃えたときに長い棒状体（５）の先端部（５ａ）に合致するように配設され、長い棒状体（５）に接合された帯体（２）を先端部側から全て貫通孔（３）に挿通することにより、長い棒状体（５）の先端部（５ａ）を貫通孔に嵌入させて係止できることを特徴とする前記請求項１記載の腸管挟締器。
3. 帯状に腸管を巻きつけることができる柔軟性のある帯体を両端に備えた１本の硬質性の棒状体であって、一方の帯体に貫通孔を設け、他方の帯体を先端部側から貫通孔に通すことにより、棒状体と帯体によって腸管を挟み込めることを特徴とする腸管挟締器。
4. 前記の棒状体の表面が、柔軟性のある樹脂からなる被覆体で覆われていることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
5. 前記帯体と被覆体と連結部が、軟質で屈曲性のある樹脂を用いて一体成形されていることを特徴とする前記請求項４記載の腸管挟締器。
6. 前記棒状体の材質が、金属であることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
7. 前記棒状体の材質が、硬質性を有する樹脂であることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
8. 前記棒状体の断面が、円形、楕円形、又は、多角形であることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
9. 前記棒状体の長さが、３０〜７０ｍｍであることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
10. ２本の棒状体の長さの差が、３〜７ｍｍであることを特徴とする前記請求項２記載の腸管挟締器。
11. 前記貫通孔に通される帯体の先端部の形状を細くし、貫通孔に挿入し易くしていることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
12. 前記貫通孔に通される帯体の一部に少なくとも１つの突起部を設け、前記帯体が貫通孔に挿入した後に抜け難いように係止させることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
13. 前記貫通孔に通される帯体の一部に鋸歯状凹凸部を設け、前記貫通孔に挿入した後に抜け難いように係止させることを特徴とする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
14. 前記帯体の色彩が、赤色に対して補色となる色彩を有していることを特徴とするとする前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器。
15. 前記帯体の色彩が、さらに相互に異なる色彩を有していることを特徴とするとする前記請求項１４記載の腸管挟締器。
16. 前記請求項１乃至３記載のいずれかの腸管挟締器の帯体の長さにおいて、貫通孔を有する帯体（１）の長さが、他の一方の帯体（２）の長さよりも短いもの。