CN105663723A - 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂 - Google Patents

一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂 Download PDF

Info

Publication number
CN105663723A
CN105663723A CN201610104874.0A CN201610104874A CN105663723A CN 105663723 A CN105663723 A CN 105663723A CN 201610104874 A CN201610104874 A CN 201610104874A CN 105663723 A CN105663723 A CN 105663723A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
pharmaceutical preparation
poria cocos
shallot
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610104874.0A
Other languages
English (en)
Inventor
李晓峰
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201610104874.0A priority Critical patent/CN105663723A/zh
Publication of CN105663723A publication Critical patent/CN105663723A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/254—Acanthopanax or Eleutherococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明属于中医药技术领域，涉及一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂及其制备方法。该药物制剂由地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓八味药用原料按照一定的重量份配比精心制成。药合伍，相互协调，互相作用，有补肾安胎，固护冲任，益气养血，活血通络之效，通过对比妊娠结局及中医证候疗效发现，能显著提高了妊娠成功率，明显改善了患者的临床症状，且应用安全，无明显不良反应。

Description

一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂
技术领域
本发明属于中医药技术领域，涉及一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂及其制备方法。
背景技术
多囊卵巢综合征(Polycysticovariansyndrome，PCOS)，是育龄期女性常见的生殖内分泌紊乱性疾病，月经稀发、闭经、肥胖、痤疮、多毛是常见的临床表现，常合并不孕，其病因复杂，发病机制不明，西药治疗主要采用促排卵药物、手术或辅助生育技术等，可获得较高的受孕率，但最终获得成功生育的机会非常有限，妊娠后易发生自然流产。复发性流产(RAS)是一种常见的妊娠并发症，是指连续发生两次或两次以上自然流产者，发生率占妊娠总数的1％～2％，而有研究报道称PCOS患者中RAS的发生率高达50％以上。
PCOS并RAS的病因复杂，病理生理改变涉及生殖、代谢甚至慢性炎症等多个环节。多种因素的共同作用，互为因果，可能会加重PCOS患者内分泌及代谢异常，从而导致流产的不良妊娠结局。所以有效治疗PCOS并获得成功妊娠成为当今妇科临床关注的热点。
西医认为PCOS并RAS的病理关键在于卵泡不能发育成熟和子宫内膜容受性差，导致不孕及妊娠后胚停流产。中医多责之于“肾虚”，男女两精相合，构成胎孕，而胎孕的牢固与否，又依赖肾的封藏，肾气封藏正常，则胎元牢固，足月顺产；反之若先天肾气不足或多次堕胎小产，损伤肾气，肾气虚衰，封藏不固，则胚胎夭折。因本病多症集一身，病机复杂，近代中医学者在临床实践过程中总结出了各自的病机认识。一般认为肾气不足、肾精亏虚是PCOS的根本病机，心肝郁火、痰湿、瘀血为标的病理机制。中医治疗PCOS并RAS有多系统调理的优势，并可以改善西医西药所带来的副作用。因此，需要提出一种具有更好疗效的治疗女性多囊卵巢综合症合并复发性流产的中药制剂。
发明内容
发明人善于将现代医学理论与传统医学理论相结合，辨证与辨病相结合，针对多囊卵巢综合征并复发性流产的病因病机，基于多年临床治疗经验，博采众长，苦心研究，为了克服现有技术的不足，本发明提供一种能够有效防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，尤其针对肾虚夹瘀型多囊卵巢综合征并复发性流产效果优异。
为实现本发明的目的，本发明采用如下的技术方案：
一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其由地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓为药用原料按照一定的重量份配比精心制成。
为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，发明人从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其由下述重量份配比的药用原料精心制成：地荵果20-25份、功劳叶12-17份、手掌参10-15份、补血草15-20份、刺五加12-17份、桑寄生8-12份、丹参6-11份、茯苓12-16份。
进一步优选地，一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其由下述重量份配比的药用原料精心制成：地荵果20份、功劳叶15份、手掌参12份、补血草18份、刺五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。
方中：地荵果甘温，补肾益精，养血安胎；功劳叶苦凉，补养阴气，清热养阴，平肝益肾；二药伍用补肾益肝，益气养血，为君药。刺五加辛微苦温，补肾阳益肾气，益脾阳健脾气，益心血安心神，兼有活血通络之效；手掌参甘平，益肾健脾，理气和血，安神镇惊；桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络，安胎元；三药伍用助君药补肾安胎，益气活血，痛经活络为臣药。补血草苦咸温，温中健脾，滋补强壮，活血止血，丹参苦微寒，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；茯苓甘淡平利水渗湿，健脾宁心，使瘀随水化，三药为佐药。诸药合伍，相互协调，互相作用，有补肾安胎，固护冲任，益气养血，活血通络之效，通过对比妊娠结局及中医证候疗效发现，能显著提高了妊娠成功率，明显改善了患者的临床症状，且应用安全，无明显不良反应。
本发明中药所涉及药材的药性与药理研究现状如下：
手掌参：【性味】甘，平。【归经】肺，脾，胃经。【功能主治】止咳平喘，益肾健脾，理气和血，止痛。主肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，肾虚腰腿酸软，阳痿，滑精，尿频，慢性肝炎，久泻，失血，带下，乳少，跌打损伤。
补血草：【性味】苦、咸，温。【功能主治】活血，止血，温中健脾，滋补强壮。用于月经不调，功能性子宫出血，痔疮出血，胃溃疡，脾虚浮肿。【用法用量】0.5～1两。
刺五加：【性味】辛、微苦，温。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。【用法用量】9～27g。【功能主治】补肾强腰；益气安神；活血通络。主肾虚体弱；腰膝酸软；小儿行迟；脾虚乏力；气虚浮肿；食欲不振；失眠多梦；健忘；胸痹疼痛；风寒湿痹；跌打肿痛。
地荵果：【性味】味甘；性温。【归经】归肾；肝；脾经。【功能主治】补肾养血；止血安胎。主肾虚精亏；腰膝酸软；血虚萎黄；气虚乏力；经多；崩漏；胎动不安；阴挺；脱肛。【用法用量】内服：煎汤，10-30g；或浸酒。
功劳叶：【性味】苦；凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；祛风湿。主阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，捣汁或熬膏涂敷。
桑寄生：【性味】苦、甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《药性论》：“能令胎牢固，主怀妊漏血不止。”
丹参：【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
茯苓：【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。【用法用量】9～15g。
本发明所提供的防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，可以直接将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓粉碎，制备成粉散剂口服；也可以将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备成口服剂型，如片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等，还可以制备成适于防治多囊卵巢综合征并复发性流产的其它剂型。
发明人综合考虑处方量、药物性质、用药对象、使用方便、制作成本等因素，优选制成胶囊剂、片剂、颗粒剂；最优选制成胶囊剂，即将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制，该有效成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制备而成。
本发明还提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，本发明的发明人在研究中发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物制剂更加有效，并且由此减少药物的用量，本发明提供的该药物制剂的制备方法，它包括如下步骤：
将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5-10倍，煎煮2.0-3.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-6倍，煎煮1.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成。
经临床试验证明，本发明提供的药物制剂具有有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2013年至今随访治疗的43例病案中，痊愈率为93％以上，详述如下。
1资料与方法
1.1一般资料：观察2013年3月至2015年2月就诊于我院中医妇科门诊确诊为多囊卵巢综征合并了复发性流产的患者86例，均自然流产二胎或以上，随机分为观察组与对照组进行观察，每组43例。观察组年龄24-38岁，平均年龄(29.5±4.6)岁，平均流产(2.8±1.4)次。对照组年龄25-37岁，平均(30.9±4.7)岁，平均流产(3.0±1.6)次。两组一般资料比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1PCOS的诊断标准：参照2003年鹿特丹研讨会制定的标准：符合以下3条中的任意2条：(l)长期无排卵；(2)雄激素水平升高的临床(如多毛、痤疮)和(或)生化依据；(3)卵巢增大，单侧卵巢体积＞10ml或超声下至少有直径2～9mm的小卵泡>12个。除以上3条外，应排除其他疾病所致的雄激素增多症。
1.2.2RAS的诊断标准：依据乐杰主编的《妇产科学(第7版)》中复发性流产诊断标准拟定：(1)育龄期妇女停经4～12周，有≥2次的自然流产病史；(2)有停经史和(或)伴有不同程度的恶心呕吐、疲倦乏力、头晕等早孕反应，有少量阴道流血和(或)小腹胀痛、坠胀感和(或)腰酸背胀，无蜕膜样组织排出；(3)尿妊娠试验阳性；(4)常规妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，子宫大小符合早孕周数；(5)妇科B超检查：子宫体大小、孕囊或胚胎(胎儿)发育与孕周数相符，胎心反应正常；(6)BBT测量：保持黄体期高相体温曲线水平；(7)血清性激素检查：人绒毛膜促性腺素(β-hCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)数值基本符合或略低于实际孕期水平及妇科B超评估孕周。
1.2.3中医诊断标准：参照张玉珍《中医妇科学》中胎漏的证候诊断标准：主症：妊娠期间，屡孕屡堕，甚或如期而堕，阴道少量暗红色不规则流血或有血块，或伴小腹坠胀疼痛。次症：头晕耳鸣，腰酸膝软，精神萎靡，夜尿频多，目眶黯黑，或面色晦黯。舌脉：舌淡，苔白，脉沉弱。中医证候评分：参考国家食品药品监督管理局2002年版《中药新药临床研究指导原则(试行)》中关于肾虚证的诊断。
1.3方法预处理：对患者先予中药(常规补肾活血方)合二甲双胍、达英常规治疗3个月后予促排，通过基础体温、血HCG监测，一旦生化妊娠即予入组。治疗组：口服本发明实施例1制备的胶囊，每日2次，每次2-4粒，饭后半小时服用，同时黄体酮20mg/d肌注；对照组只予黄体酮20mg/d肌注。两组均给药至既往流产时间1月以上。并定时B超复查，并记录主要症状(腹痛、腰痛、小腹坠胀、阴道流血)的变化。
1.4观察指标及疗效判定标准：检测两组患者治疗前和孕6，8周末血清孕酮及人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平；进行B超检查，了解胎儿发育情况；评价两组患者妊娠结局疗效、中医症状疗效及治疗期间不良事件发生情况；随访两组患者妊娠结局及胎儿、婴儿发育情况及有无畸形。
1.4.1妊娠结局疗效：治愈：阴道流血停止，妊娠继续，胎儿发育正常，B超检查胎儿发育及孕周与子宫大小相符，腰酸、胀痛及小腹疼痛症状明显缓解或消失；未愈：阴道流血未停止，胚胎发育不良或停止发育，甚至流产，B超检查子宫大小小于孕周或与孕周基本相符，腰酸胀痛及小腹疼痛加重或未减轻。
1.4.2中医症状疗效：痊愈：症状积分降低不低于95％，症状消失；显效：症状积分降低超过70％而低于95％，症状明显减轻；有效：症状积分降低超过30％而低于70％，症状有所改善；无效：症状积分降低低于30％，症状加重或无改善，或流产、胎儿停育。
1.5统计学方法：采用SPSS15.0统计软件进行计算。各数值以表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组妊娠结局疗效评价：治疗组与对照组痊愈率分别为93.02％和67.44％，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。两组患者治疗期间均未见明显药品不良反应，随访两组患者胎儿发育良好，未见畸形儿出生。
表1两组妊娠结局疗效评价，n％
注：与对照组比较，*P＜0.05。
2.2治疗后两组患者中医证候疗效比较：治疗后治疗组痊愈14例，显效17例，有效10例，无效2例，总有效率95.35％；对照组痊愈7例，显效10例，有效13例，无效13例，总有效率69.77％，治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组较对照组可以明显的减少多囊卵巢综合征合并复发性流产患者的中医症候积分。见表2。
表2两组患者中医证候疗效比较，例
注：与对照组比较，*P＜0.05。
典型病例：
曹某某，34岁，结婚10年未曾生育，预处理70天后，末次月经2013年7月14日，停经后有轻微恶心欲吐早孕反应，一尿妊娠试验阳性，入组。B超提示:宫内早孕，未见胎芽，未见胎心。中医诊断为胎漏，辨证为肾虚血瘀，给予本发明实施例1制备的胶囊，每日2次，每次2-4粒，饭后半小时服用，同时黄体酮20mg/d肌注，6周后复查，血清孕酮水平较前升高，8周后复查，血清孕酮亦高于治疗前水平，继续巩固，并嘱注意卧床休息，清淡饮食，保持情绪舒畅，避免性生活。孕后四个月停药，身体恢复如常，现其幼儿已出生，身体健康。
通过对比妊娠结局及中医证候疗效发现，本发明药物能显著提高了妊娠成功率，明显改善了患者的临床症状，且应用安全，无明显不良反应，随访两组患者均未发生胎儿及新生儿发育异常及畸形。本发明配伍精妙，一方面改善中医临床各证候，另一方面提升血清孕酮水平来维持妊娠，疗效可靠。因此，本发明还请求保护上述药物制剂在制备防治多囊卵巢综合征合并复发性流产的药物中的用途，以及在制备防治复发性流产的药物中的用途。
此外本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，
本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1胶囊剂
处方：地荵果20份、功劳叶15份、手掌参12份、补血草18份、刺五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的8倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料重量份的5倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
本实施例胶囊剂，每粒含有生药0.8g。
实施例2胶囊剂
处方：地荵果25份、功劳叶15份、手掌参15份、补血草15份、刺五加12份、桑寄生12份、丹参10份、茯苓12份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的10倍，煎煮2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的4倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
实施例3胶囊剂
处方：地荵果22份、功劳叶12份、手掌参10份、补血草20份、刺五加12份、桑寄生8份、丹参7份、茯苓16份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5倍，煎煮2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
实施例4胶囊剂
处方：地荵果20份、功劳叶12份、手掌参15份、补血草16份、刺五加16份、桑寄生10份、丹参9份、茯苓14份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的8倍，煎煮3.0小时，第二次加水为所述原料重量份的4倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
实施例5胶囊剂
处方：地荵果20份、功劳叶17份、手掌参12份、补血草18份、刺五加15份、桑寄生12份、丹参9份、茯苓12份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的8倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料重量份的5倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
实施例6胶囊剂
处方：地荵果25份、功劳叶12份、手掌参15份、补血草15份、刺五加15份、桑寄生8份、丹参11份、茯苓12份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5倍，煎煮2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
实施例7片剂
处方：地荵果20份、功劳叶15份、手掌参12份、补血草18份、刺五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的7倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
本实施例片剂，每片含有生药0.6g。
实施例8颗粒剂
处方：地荵果23份、功劳叶13份、手掌参15份、补血草15份、刺五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。
制备方法：将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的10倍，煎煮2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，依照制剂学常规技术制成。
本实施例颗粒剂，每袋含有生药2.8g。

Claims (9)

1.一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其特征在于由地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓为药用原料按照一定的重量份配比精心制成。
2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药用原料精心制成：地荵果20-25份、功劳叶12-17份、手掌参10-15份、补血草15-20份、刺五加12-17份、桑寄生8-12份、丹参6-11份、茯苓12-16份。
3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药用原料精心制成：地荵果20份、功劳叶15份、手掌参12份、补血草18份、刺五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。
4.如权利要求1-3任一所述的药物制剂，其特征在于所述药物制剂优选为口服剂型。
5.如权利要求4所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂。
6.如权利要求5所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂。
7.如权利要求1-3任一所述的药物制剂，其特征在于所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：
将地荵果、功劳叶、手掌参、补血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5-10倍，煎煮2.0-3.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-6倍，煎煮1.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，即为本发明药效成分，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成。
8.权利要求1-3任一所述的药物制剂在制备防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物中的用途。
9.权利要求1-3任一所述的药物制剂在制备防治复发性流产的药物中的用途。
CN201610104874.0A 2016-02-26 2016-02-26 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂 Withdrawn CN105663723A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610104874.0A CN105663723A (zh) 2016-02-26 2016-02-26 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610104874.0A CN105663723A (zh) 2016-02-26 2016-02-26 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105663723A true CN105663723A (zh) 2016-06-15

Family

ID=56305178

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610104874.0A Withdrawn CN105663723A (zh) 2016-02-26 2016-02-26 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105663723A (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102755518A (zh) * 2012-07-21 2012-10-31 李敏 治疗复发性流产的药物方剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102755518A (zh) * 2012-07-21 2012-10-31 李敏 治疗复发性流产的药物方剂

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张微等: "侯丽辉治疗痰湿型多囊卵巢综合征经验总结", 《吉林中医药》 *
桑海莉: "《中西医临床妇科学》", 28 February 2015, 山东人民出版社 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104162094B (zh) 一种治疗肥胖型多囊卵巢综合征的中药组合物及其药物制剂
CN104857478A (zh) 一种治疗子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法
CN100394936C (zh) 一种治疗崩漏的药物及其制备方法
CN103638511A (zh) 产后逐瘀颗粒
CN103349766B (zh) 一种用于产后恶露不尽的药物组合物
CN109528980A (zh) 一种用于治疗卵巢储备功能下降疾病的中药组合物及其制药应用
CN100333782C (zh) 治疗妇产科疾病的固体口服药物
CN104523889B (zh) 一种治疗滑胎的中药制剂及其制备方法
CN101332282B (zh) 一种治疗肾虚阴冷所致妇科疾病的中药组合物及制备方法
CN103071018B (zh) 治疗早期习惯性流产的中药制剂
CN105797046A (zh) 一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的中药组合物
CN105944020B (zh) 一种治疗卵巢功能下降的中药
CN102125671B (zh) 一种治疗肾虚阴冷所致妇科疾病的中药组合物及制备方法
CN100475253C (zh) 一种治疗不孕症、月经不调、痛经、内分泌失调及骨质疏松的药物
CN105663723A (zh) 一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂
CN104056173A (zh) 一种治疗孕妇妊娠期气血两亏的中药组合物
CN108853420A (zh) 治疗多囊卵巢所致不孕症的中药药物
CN106389774A (zh) 一种治疗早期先兆流产伴抗心磷脂抗体阳性的药物制剂
CN105748718A (zh) 一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂
CN105535466A (zh) 一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物
CN102697833B (zh) 振阳催孕保健中药组合物
CN105596869A (zh) 一种用于多囊卵巢综合征并复发性流产的药物组合物
CN109806306A (zh) 一种治疗痛经的颗粒冲剂及其制备方法
CN102920972A (zh) 一种治疗与调节男女不育不孕症的药物
CN105582249A (zh) 一种治疗封闭抗体不足致复发性流产的药物制剂

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160615