CN102920972A - 一种治疗与调节男女不育不孕症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗与调节男女不育不孕症的药物，由龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香七味中药制成，本发明所提供的药物具有调和气血、平衡阴阳、生血助孕的功效，对男女不育不孕症具有良好疗效，且无毒副作用。同时，该药物用药周期短，所需药材较为常见，价格便宜成本低，为不孕不育的用药提供了又一上佳之选。

Description

一种治疗与调节男女不育不孕症的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗与调节男女不育不孕症的药物，属于中草药及其制作方法。

背景技术

不孕不育（sterility infertility），分为不孕症和不育症。育龄夫妇双方同居一年以上，有正常性生活，没有采用任何避孕措施的情况下，未能成功怀孕者称不孕症。虽能受孕但因种种原因导致流产、死胎而不能获得存活婴儿的称为不育症。因男性原因导致配偶不孕者，称男性不孕症或男性不育症，习惯称男性不育。

国外有媒体报道:世界范围内,不孕不育患症的发病率占育龄夫妇的10%～20%。新华社曾报道:国内育龄人群中不孕不育患者占到20%～30%。中华医学会统计数字表明:不孕不育症本来就是人类的顽疾之一,特别是近年来，随着人们生活压力的增大,以及生活环境随着化学物质的增多而发生恶化,不孕不育越来越困扰现代人。世界卫生组织于20世纪80年代中末期在25个国家的33个中心调查结果显示全世界的不孕患者人数约为8000万—1.1亿。不孕症发病率的递增趋势可能与晚婚晚育、人工流产、性传播疾病、工作压力大等相关。

目前，治疗不孕不育症，大多数患者倾向于采用中药治疗，主要是因为中药几千年悠久历史，治疗效果好，毒副作用较小，用药期间就可以受孕。中医认为导致女性不孕有三大因素：宫寒肾虚、肝郁脾湿、血瘀气滞。中医古籍《辩证录》曾记载：“凡男子不能生育有六病，六病何谓?一精寒、二气衰、三痰多，四相火盛，五精稀少，六气郁”。

市面上治疗不孕不育的中药品种较多，功效各有不同，有的药物治疗效果好但是用药周期长，如苗岭生精散一般来说对2～3年不孕不育患者需要服用五到六个疗程，每个疗程5周。该药所用主要原料紫河车成本较高，质量好的价格在每公斤900元左右，紫河车还受到国家相关部门的监管，不能轻易使用。因此，无论是从治疗效果、经济性、用药方便程度方面来说，都迫切需要一种治疗效果好，原料价格便宜并且常见易获得，用药周期短的治疗与调节男女不育不孕症的药物。

本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真的研究，采用传统医药与现代科技有机结合的方法，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的药物，该药物从中医辨证施治的角度调节机体整体的功能，对男女不育不孕症具有良好的治疗效果，并且所用的药材均较为常见，价格便宜，用药周期短，解决了现有技术中存在的问题，为广大患者带来福音。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗与调节男女不育不孕症的药物，另一目的是提供上述药物的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种治疗与调节男女不育不孕症的药物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉15-30份、红花15-30份、山药10-30份、砂仁20-50份、紫苏10-30份、枳实15-35份、小茴香15-30份。

具体地说，所述治疗与调节男女不育不孕症的药物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉22份、红花22份、山药20份、砂仁35份、紫苏20份、枳实25份、小茴香22份。

本发明的药物，龙眼肉性温，味甜，具有滋养补益，补气血、益智宁心、安神定志的功效，常用于心脾虚损、气血不足所致的失眠、健忘、惊悸、眩晕等症；红花性温，味辛，能活血通经，去瘀止痛，用于治疗经闭，百瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤；山药味甘、性平，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精的功效，主治倦怠无力、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊等病症；砂仁性辛，温，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安；紫苏，性辛，温，散寒解表，理气宽中，用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。枳实，性苦、辛、酸，温，破气消积，化痰散痞，用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子官脱垂；小茴香，性辛，温，散寒止痛，理气和胃，用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。上述各药共奏调和气血、平衡阴阳、生血助孕的功效，运用中医辨证施治的原理调节机体整体的功能，对男女不育不孕症具有良好疗效，且无毒副作用。

本发明所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，可以制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂。

上述中药制剂可通过以下方法制备而成：

取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。

本发明所述的中药制剂还可通过以下方法制备而成：

取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

具体的，本发明所述的中药制剂通过以下方法制备而成：

取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

以下对本发明药物在治疗与调节男女不育不孕症中的主要临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：

实验1：本发明药物治疗与调节男女不育不孕症的疗效

一般资料

一、病例选择标准：严格按照治疗与调节男女不孕不育症的药物临床验证计划受试病例标准选择病例。

二、诊断标准：根据中医辨证施治原则，对子宫发育不良、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、宫外孕术后输卵管摘除、不射精症、少射精症与弱精症、霉菌感染、无排卵性月经、前列腺炎与精液不液化、精神生理性不孕，习惯性流产及刮宫后不孕、输卵管堵塞、排卵期出血、垂体瘤术后与闭经溢乳综合症、甲状腺术后功能减退、人工受精失败后、抗精子抗体阳性17中标准诊断。

三、观察项目：根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。

四、治疗方法：

1、治疗组：本发明实施例1—4制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，30天一疗程，服用一个疗程。

2、对照组：苗岭生精散，市售，每周服一次，每次将20g药粉与100g猪瘦肉同炖，汤、肉、药一次服完，5付为一疗程，服用两个疗程。

3、疗效判断标准：根据卫生部（93）年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。

五、临床资料

治疗组共50例，其中男性23例，女性27例，年龄20—35岁，平均年龄30岁，病程2—8年，多数为已婚2—5年，脉证记分18—32分，平均27.5分。

对照组共50例，其中男性24例，女性26例，年龄20—40岁，平均年龄32岁，病程3—9年，多数为已婚2—5年，脉证记分21—33分，平均26.4分。

六、观察结果

1、治疗组与对照组的疗效见表1。

表1两组实验的疗效比较表

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率%
							治疗组	50	14	11	21	4	92
对照组	50	13	13	16	8	84

2、治疗组疗效与病程的关系见表2。

表2本发明制剂的疗效与病程的关系

病程	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率%
							<2年	8	3	3	1	1	88
2～5年	35	8	6	19	2	91
							5～8年	7	3	2	1	1	86

由上表可知，本发明制剂对病程<5年的患者疗效较好，但疗效与病程不成比例关系。

3、治疗组主症疗效见表3。

表3本发明制剂的主症疗效

4、安全性观察：用药期间，治疗组未出现毒副作用和不良反应。

七、小结

用本发明药物对精血衰少、气血未冲、内分泌失调、堕胎后继发性不孕等男女不孕不育患者进行治疗，治疗组50例，有效率92%，对照组50例，有效率为84%，说明本发明药物在治疗男女不孕不育方面有较好的疗效，并且治疗组疗程比对照组短。安全性上，治疗组50例无一例发生不良反应和毒副作用。

实验2：具体临床病例

1、子宫发育不良

武X芳，女，25岁，结婚四年多未孕，经期不定，时时延期，经量极少，色紫而黑。白带较多，色白清稀。经前见乳房胀痛，无痛经，畏寒明显，性生活正常，配偶精液常规基本正常，医院B超：子宫为幼稚型（40*30*24mm3),基础体温呈单项曲线提示不排卵且黄体功能不足。体检：双乳房发育正常，指端冰凉，脉细无力，舌淡胖嫩，苔薄白。诊断为原发不孕，幼稚型子宫。症属虚寒夹瘀。天葵未充，肾气乏权，气血不畅，胞宫虚寒瘀阻。于2000年初来贵州省臻坤中草医药研究所附属医院诊治，治拟调理冲任，温肾养血服用本发明药物3个疗程，于2001年8月25日顺利产下一个7斤多的胖小子。

2、子宫肌瘤

张XX，女，38岁，军人，结婚八年多未孕，曾在1997年8月闭经一个月后大出血，诊断为宫外孕，术后至今未孕，外院造影检查报告：右侧输卵管堵塞；左侧输卵管已手术摘除。2000年元月20日，B超检查：子宫后位，48*48*43mm3，前壁浆膜下肌瘤约为68*65*56mm3，双卵巢未见异常，经量中等，血块少量，色暗红，痛经。白带少，色白。经前乳房胀痛，持续长达10天，性生活正常，每周1-2次，每次5-20分钟，平素畏寒，小腹受寒必有隐痛，得热缓解。检查：双乳发育正常，无小叶增生，无溢乳。体毛分布正常，舌质暗紫，苔薄白，舌下青筋显露，扭曲。诊断：继发性不孕症；左侧输卵管摘除，右侧输卵管堵塞，子宫前壁膜下肌瘤。症属：气滞宫寒，瘀块内出。治拟行气散寒，化瘀散结。其配偶精液常规，色灰白，量3ml液化时间20分钟，精子计数25*10g/L,活动率30%。诊断为少精症，弱精症。2000年底张沫沫夫妇通过朋友介绍两人开始正式服用本发明药物十个周期，次年12月2日张XX分娩一女婴。

3、宫外孕术后输卵管摘除

王XX，女，26岁，工人、湖南长沙市人，结婚两年未育、痛经已有7年多，行经前一天下腹疼痛比较剧烈，伴有乳房胀痛拒按，心情烦躁，必须调休一天，行经后自动缓解，白带正常，性生活每周2次，质量较高。配偶性功能与精液常规正常，脉舌尚可，曾未婚先孕引产一次，早孕50天人工流产刮宫1次后应右侧输卵管妊娠而手术切除。诊断为：继发性不孕、痛经、右侧输卵管切除术后，证属女子胞损伤瘀阻而不孕不育。患者于2001年5月开始服用本发明药物，医患双方密切配合，2002年4月20日B超发现单卵双胞胎。

4、不射精症

盖XX，男，42岁，教师,上海人，结婚四年未育，性生活每周3-5次，约45-75分钟，不射精。体检：外生殖器阴茎睾丸发育正常，大小及软硬度均正常，在上海个大医院都看过，各种不育症门诊也看过多次，花去的钱财无数，花去的时间与精力更无从统计，这种不射精症，在专家认为只有走人工受精这一条路时，其配偶不接受这种治疗方式，患者服用本发明药物五个疗程，不射精症已痊愈。

5、少精症或弱精症

尚XX、男、29岁，结婚二年多未育，性生活正常，每周3次，为5-6分钟，无烟、酒嗜好，无化学物品接触史，无腮腺炎，睾丸炎病史。外院检查左侧精索静脉曲张，精液常规：色灰白，量1.8ml，粘稠度（++），液化时间正常，精子度11*10g/L,白细胞1-2/HP,活动力差，活动率18%，诊断：左侧精索脉曲张，少精症。由于病人不想手术治疗，便来贵州省臻坤中草医药研究所附属医院就诊，检查外生殖器阴茎无畸形硬结，双睾丸、附睾未见异常，左侧精索静脉曲张呈蚯蚓状，憋气时加重，平卧时缓解。复查精液常规色灰白，量5ml，液化时间正常，精子数25*109/L活动率差，活动率30%，诊断左侧精索静脉曲张，少精症，弱精症。嘱尚XX服用本发明药物五个疗程并配以饮食疗法，其配偶于2001年6月30日分娩一男孩。

6、霉菌感染

时XX，男，26岁，业务员，黎XX、女、24岁，外地打工者，结婚进两年不孕，女方月经较为正常，痛经，经前乳房胀痛严重，白带多，色淡黄，性生活每周5-7次，男方外生殖器望、触基本正常，精液常规：乳白色，量约3ml，较稠，精子计算数6千万个/ml,活动率20%，活动力较差。再者因为二人系流动性工作人员，生活缺乏规律，饮食饥饱不均，难以讲究卫生，加上纵欲过度，导致精子质量低下，霉菌的互相感染属于基本的清洁及调理方法。于2003年5月来到贵州省臻坤中草医药研究所附属医院就诊，服用本发明药物三个疗程后霉菌感染症状消失，五个疗程后女方经期正常、男方的精子活动率高。于2004年8月，生有一女孩，健康如斯。

7、无排卵性月经

赵XX，女，25岁，结婚两年多未孕，月经量多，有血块，色暗紫。畏寒，白带较少，色白，乳房胀痛。性生活好每周2-3次每次10分钟左右。舌质润，苔薄白。脉细数。外院诊刮宫一次，正常。体温曲线呈单相，多次B超卵泡监测，无卵泡。盆腔造影未做。其配偶精液常规正常。诊断：无排卵性月经，于1999年3月来贵州省臻坤中草医药研究所附属医院治疗，经过服用本发明药物5个周期，2000年12月来信表示感谢，因为已成功受孕。

8、前列腺炎、精液不液化

古XX、男、35岁，职员，结婚5年不育，性生活正常，每周2次，每次为20分钟，曾因感尿频、尿急、尿痛1周，尿常规：白细胞+/HP。诊断：尿路感染，服抗菌素后痊愈。后有前列腺常规：白细胞+/HP，卵磷脂65%诊断前列腺。服抗生素时好时坏，先后3次精液常规检查，精液液化时间延长55-85分钟，有红、白细胞/HP，精子数及活动率不详。复查精液常规：色灰白，量1.5ml,30分钟不液化，1小时不完全液化，精子数1.8亿个/L,活动率为10%，活动力差。白细胞6-7个/HP。舌质红，苔黄腻、脉细数。症属湿热下注于2003年10月来贵州省臻坤中草医药研究所附属医院就诊，采用清利湿热的方式，诊断为前列腺炎，精液不液化。服用本发明药物两个疗程后复查已康复。

9、输卵管堵塞

袁XX，女，27岁，医院挂号员，结婚三年多未生育，月经量少色黑，痛经严重，白带多，色黄，似脓涕，乳房胀痛拒按。性生活每周3-4次，双方未采取任何避孕措施。体检：乳房较小，液下及双腹股沟可触及数个淋巴结，质较硬，有压痛。脉沉略数，苔薄白。妇检：阴道分泌物多，子宫质中、正常大小，活动，两侧附件有压痛。涂片：未检出霉菌滴虫。曾有人工先育，人工流产和早孕先兆流产的经历，诊断结果为继发性不育不孕症，双侧输卵管堵塞、慢性附件炎，慢性非特异性阴道炎。于2000年来到贵州省臻坤中草医药研究所附属医院就诊，服用本发明药物3个疗程，于2002年三月顺利产下贵子。

10、排卵期出血

叶紫，女、29岁、技术干部，结婚四年多未孕，月经量多，有血块，色暗红，偶有排卵期出血，为3-4个月经周期发生一次，量少，约一天，色暗紫，白带较多，色白，有时淡黄，经前乳房胀痛，约一周，性生活满意，曾于1998年2月行畸胎瘤、左侧卵巢囊肿剥离术。后又早孕35天先兆流产后人流。体检：双乳发育正常，无小叶增生，无溢乳，提毛分布正常。舌质润，尖红，太薄白，舌下青筋显露。脉弦细，诊断：继发不孕症，畸胎瘤术后，右侧巧克力囊肿，左侧卵巢囊肿，剥离术后；排卵期出血，于2003年7月来贵州省臻坤中草医药研究所附属医院治疗，诊断为：气滞血淤，冲任失调。应用：活血化淤，调理冲任的方法进行治疗，服用本发明药物两个疗程后以上症状均有改善，2005年7月顺产一男婴。

11、垂体瘤术后与闭经----溢乳综合症

李XX，女，29岁，餐厅领班，结婚三年未孕，经期常推迟，量少，色暗紫而黑，无血块，痛经明显。带少色白质清稀。经前乳房胀痛较严重，拒按，无畏寒。因多毛，头痛、月经稀少，溢乳两年，在外院诊断为垂体瘤，于1997年8月摘除，性生活良好，基础体温呈单相。体检：脉细无力，舌淡胖苔薄白。双乳正常，无小叶增生；挤压乳房，右乳头有少量乳白色分泌物，左乳头无分泌物。腋毛多，小腹阴毛分布呈菱形状，会阴部阴毛浓密，双大腿内侧可见阴毛。诊断：原发性不孕，垂体瘤术后，证属冲任不调，肝郁气滞，于2001年初患者带着重重忧虑找到贵州省臻坤中草医药研究所附属医院，服用本发明药物六个疗程后上述症状好转，在服用五个疗程后，于2002年10月9日生下一健康男孩。

12、人工受精失败

常某，42岁，女，美籍华人。结婚6年未孕，经期错乱，经量减少，血块少量，痛经。白带渐减少，色白。经前乳房胀痛2-3天，性生活差，性欲低下，每周1次，为3-5分钟，平时时有嘲热。10年前与前夫有一女孩，8年前人流两次，上环约五年，95年取环再婚后一直未孕，97年在美国造影，双侧输卵管通而不畅，多次通液后仍通而欠畅，配偶55岁，美籍，精液常规镜检：精子10-24×109/L，活动力差，活动率17%-33%，畸形率39%-69%，白细胞＋/＋＋。先后在美国两次人工受精（98年11月、99年4月）失败，2000年5月经人介绍后到贵州省臻坤中草医药研究所附属医院就医，夫妻同治，诊断：继发性不孕症，双侧输卵管通而欠畅，配偶诊断：少精子症，弱精子症，服用本发明药物7个疗程，2002年3月10日国际长途传来常某产女的喜讯。

具体实施方式

下面结合实施对本发明作具体的说明。

实施例1：

龙眼肉22克、红花22克、山药20克、砂仁35克、紫苏20克、枳实25克、小茴香22克。

制备方法：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后加淀粉1:1混合，干燥后粉碎成细粉，过筛，以85％的乙醇为湿润剂，制颗粒，60-70℃干燥，加2％的滑石粉均匀混合，压制成片剂，0.5g/片。

用法与用量：口服，一日三次，每次2-4片。

实施例2：

龙眼肉15克、红花15克、山药10克、砂仁20克、紫苏10克、枳实15克、小茴香15克。

制备方法：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6倍量水煎煮提取3次，每次3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50％，静置24小时，滤过，浓缩，浓缩后单糖浆加至含糖量20％，加入0.2%苯甲酸钠，煮沸溶解，加蒸馏水至全量，混匀，滤过，灌封制成口服液。10ml/支。

用法与用量：口服，一日三次，每次10ml。

实施例3：

龙眼肉30克、红花30克、山药30克、砂仁50克、紫苏30克、枳实35克、小茴香30克。

制备方法：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加10倍量水煎煮提取2次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为70％，静置12小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后加入一定量的淀粉和微晶纤维素，制成胶囊剂。0.5g/粒。

用法与用量：口服，一日三次，每次2-4粒。

实施例4：

龙眼肉20克、红花20克、山药18克、砂仁32克、紫苏18克、枳实23克、小茴香20克。

制备方法：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，按提取物与淀粉、蔗糖粉1:1:2.5的比例均匀混合，60-70℃干燥，分装制成颗粒剂。10g/袋。

用法与用量：开水冲服，一日三次，每次10-20g。

Claims (7)

1.一种治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉15-30份、红花15-30份、山药10-30份、砂仁20-50份、紫苏10-30份、枳实15-35份、小茴香15-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉22份、红花22份、山药20份、砂仁35份、紫苏20份、枳实25份、小茴香22份。

3.根据权利要求1-2任一所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

4.根据权利要求1-2任一所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：制备方法为：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。

5.根据权利要求1-2任一所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：制备方法为：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

6.根据权利要求1-2任一所述的治疗与调节男女不育不孕症的药物，其特征在于：制备方法为：取龙眼肉、红花、山药、砂仁、紫苏、枳实、小茴香药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

7.如权利要求1-6任一所述药物在制备治疗与调节男女不育不孕症药物中的用途。