CN105194719B - 一种面部创口修复敷料、敷贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种面部创口修复敷料，包括以下重量百分数的组分：壳聚糖0.05％～1％、高分子透明质酸钠0.1～0.3％、低分子透明质酸钠0.1～0.3％、寡聚透明质酸钠0.1～0.3％、透明质酸钠弹性体1～5％、马齿苋提取液2～3％、三七提取液2～3％、洋甘菊提取液2～5％、芦荟提取液2～5％、艾草提取液2～5％、金缕梅提取液2～5％、1,2‑戊二醇1～5％、
Description
技术领域
本发明属于医用敷料、敷贴领域，具体涉及一种面部创口修复敷料、敷贴及其制备方法。
背景技术
点阵激光和注射美容技术是目前临床上最受关注的美肤美容技术，属于微创治疗。激光美容是激光在皮肤上均匀的打上微细的小孔，从而在皮肤层形成热剥脱、热凝固、热效应三个区域，继而引起一系列皮肤生化反应，刺激皮肤进行自我修复，达到紧肤、嫩肤及祛斑的效果。此两种治疗方法本身较安全，恢复较其他治疗方法快，适用于淡化消除色斑、手术疤痕、烫伤性疤痕、黄褐斑、皱纹、皮肤松弛和光老化皮肤等，其副作用可能会导致暂时性水肿、渗出、感染、炎症等副作用，增加了患者负担，阻碍治疗效果。
目前医用护创产品中，多以隔离外界的方式抵制细菌的侵入，通气性差，易引起感染，不利于创口的修复。
发明内容
本发明针对上述不足之处而提供的一种面部创口修复敷料、敷贴及其制备方法。本发明采用具有抑菌、止血、消肿、消炎等功能的复配敷料和无纺布组合，制成敷贴，通过冷敷的作用，达到抑菌消炎、止血消肿、促进组织愈合和修复的功效，尤其适用于点阵激光等微创手术后的伤口的抑菌消炎、止血、促进组织愈合和修复。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种面部创口修复敷料，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.05％～1％、高分子透明质酸钠0.1～0.3％、低分子透明质酸钠0.1～0.3％、寡聚透明质酸钠0.1～0.3％、透明质酸钠弹性体1～5％、马齿苋提取液2～3％、三七提取液2～3％、洋甘菊提取液2～5％、芦荟提取液2～5％、艾草提取液2～5％、金缕梅提取液2～5％、1,2-戊二醇1～5％、SC-100.5～2.0％，余量为无菌水；其中，壳聚糖的分子量为80-400kDa，脱乙酰度>90％；高分子透明质酸钠分子量≥1800kDa；低分子透明质酸钠分子量为10kDa～1000kDa；寡聚透明质酸钠分子量＜10kDa。
不同分子量的透明质酸钠、透明质酸钠弹性体为购买的成品，生产厂家为华熙福瑞达生物医药有限公司；SC-10为购买的成品，是乙基己基甘油和辛甘醇的混合物，生产厂家为德国舒美有限公司亚太区技术中心；马齿苋提取液生产厂家为韩国百朗德公司；三七提取液生产厂家为郑州荔诺生物科技有限公司；洋甘菊提取液生产厂家为韩国百朗德公司；芦荟提取液生产厂家为韩国百朗德公司；艾草提取液生产厂家为广州花之王化工有限公司；金缕梅提取液生产厂家为韩国百朗德公司。
进一步地，一种面部创口修复敷料，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.2～0.4％、高分子透明质酸钠0.2～0.25％、低分子透明质酸钠0.2～0.25％、寡聚透明质酸钠0.1～0.25％、透明质酸钠弹性体2～2.5％、马齿苋提取液3％、三七提取液2％、洋甘菊提取液2％、芦荟提取液2％、艾草提取液3％、金缕梅提取液3％、1,2-戊二醇4％、SC-100.5％，余量为无菌水。
如上述所述的一种面部创口修复敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将壳聚糖溶解于无菌水中，制得0.05～1％的壳聚糖溶液；
(2)分别向壳聚糖溶液中添加高分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、寡聚透明质酸钠、透明质酸钠弹性体，混匀；
(3)接着添加马齿苋提取液、三七提取液、洋甘菊提取液、芦荟提取液、艾草提取液、金缕梅提取液，混匀；
(4)继续添加1,2-戊二醇、SC-10，混匀；
(5)用乳酸-乳酸钠缓冲液调节溶液pH值为5.5～7.5，制得面部创口修复敷料。
一种包含上述制得的面部创口修复敷料的壳聚糖敷贴，其制备方法包括以下步骤：
(1)将无纺布面膜贴折叠，装入面膜袋中；
(2)将面部创口修复敷料装于面膜袋中；
(3)封口，即得壳聚糖敷贴。
本发明提供的一种面部创口修复敷料、敷贴及其制备方法，具有以下几种有益效果：
(1)水溶性壳聚糖，具有止血、创面修复、促进细胞增殖等效果，对创面具有一定的护理效果，且壳聚糖具有良好的生物相容性、无毒副作用，抑制疤痕的生成，促进愈合；透明质酸钠是一种理想的天然保湿因子，大分子有成膜隔离作用，小分子促进修复，寡聚透明质酸钠可被吸收，通过不同大小分子量的透明质酸钠的复配，使不同分子量大小的透明质酸钠发挥更好的作用效果透明质酸钠具有使肤感柔滑而富有弹性的效果，能够在皮肤表面形成长效生物保护膜，增加皮肤屏障功能，具有成膜隔离、锁水、储水、防护、缓释等多重作用。
(2)采用透气性良好的无纺布敷贴，有利于创口修复敷料与创口的接触，从而加速修复过程。
(3)采取植物提取液，安全且无副作用，可以加速微创口的愈合和修复。
(4)本发明不含防腐剂，在保证抑菌效果的同时还可以极大消除传统防腐剂对皮肤及创口造成的刺激和不适。
具体实施方式
实施例1
一种面部创口修复敷料，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.4％、高分子透明质酸钠0.25％、低分子透明质酸钠0.2％、寡聚透明质酸钠0.1％、透明质酸钠弹性体2％、马齿苋提取液3％、三七提取液2％、洋甘菊提取液2％、芦荟提取液2％、艾草提取液3％、金缕梅提取液3％、1,2-戊二醇4％、SC-100.5％，余量为无菌水。
上述面部创口修复敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将壳聚糖溶解于无菌水中，制得0.4％的壳聚糖溶液；
(2)分别向壳聚糖溶液中添加高分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、寡聚透明质酸钠、透明质酸钠弹性体，混匀；
(3)接着添加马齿苋提取液、三七提取液、洋甘菊提取液、芦荟提取液、艾草提取液、金缕梅提取液，混匀；
(4)继续添加1,2-戊二醇、SC-10，搅拌3-4h；
(5)用乳酸-乳酸钠缓冲液调节溶液pH值为5.5～7.5，制得面部创口修复敷料。
一种含有上述面部创口修复敷料的壳聚糖敷贴，其制备方法包括以下步骤：
(1)将无纺布面膜贴折叠，装入面膜袋中；
(2)将面部创口修复敷料装于面膜袋中；
(3)封口，即得壳聚糖敷贴。
实施例2
一种面部创口修复敷料，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.2％、高分子透明质酸钠0.2％、低分子透明质酸钠0.25％、寡聚透明质酸钠0.25％、透明质酸钠弹性体2.5％、马齿苋提取液3％、三七提取液2％、洋甘菊提取液2％、芦荟提取液2％、艾草提取液3％、金缕梅提取液3％、1,2-戊二醇4％、SC-100.5％，余量为无菌水。
上述面部创口修复敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将壳聚糖溶解于无菌水中，制得0.2％的壳聚糖溶液；
(2)分别向壳聚糖溶液中添加高分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、寡聚透明质酸钠、透明质酸钠弹性体，混匀；
(3)接着添加马齿苋提取液、三七提取液、洋甘菊提取液、芦荟提取液、艾草提取液、金缕梅提取液，混匀；
(4)继续添加1,2-戊二醇、SC-10，搅拌3-4h；
(5)用乳酸-乳酸钠缓冲液调节溶液pH值为5.5～7.5，制得面部创口修复敷料。
一种含有上述面部创口修复敷料的壳聚糖敷贴，其制备方法包括以下步骤：
(1)将无纺布面膜贴折叠，装入面膜袋中；
(2)将面部创口修复敷料装于面膜袋中；
(3)封口，即得壳聚糖敷贴。
实验例
将实施例1和实施例2制得的壳聚糖敷贴用于治疗面部微创手术后的面部修复。
(1)患者情况：10名女性，年龄35～45周岁，分别经历过面部微创手术。
(2)患者面部特征：见表1
(3)实施方法：对患者面部进行简单清洁，将壳聚糖敷贴敷于面部，使之与面部肌肤充分贴合，静敷20～25min后取下敷贴，然后用清水清洁面部，患者1～5敷用的实施例1制得的壳聚糖敷贴，患者6～10敷用的实施例2制得的壳聚糖敷贴。
(4)使用时间：前3天，每天1片，每次20～25min，之后每隔一天1片，每次20～25min，7天为一个疗程。
(5)疗效观察：
术后第一次敷后的效果：使用后，面部红肿现象得到明显改善，疼痛感明显降低，毛孔有一定的紧缩，面部紧绷度得到一定的缓解。
第三天敷后的效果：面部红肿已明显改善，疼痛感弱，毛孔大小与之前比较无明显差异，面部舒适度佳。
第七天治疗效果：面部红肿几乎消退完全，无明显刺痛感，皮肤湿润度佳，恢复良好。患者自述整个治疗过程面部体验感良好，无明显刺痛等副作用，无感染留疤等现象，肌肤恢复状态良好。
表1 患者面部特征
| 疼痛感消减程度 | 红肿消退程度 | 面部滋润度 | 恢复状态 | |
| 患者1 | +++ | +++++ | +++ | +++++ |
| 患者2 | +++ | +++++ | ++++ | +++++ |
| 患者3 | ++++ | ++++ | +++ | ++++ |
| 患者4 | ++++ | ++++ | ++++ | ++++ |
| 患者5 | +++++ | ++++ | ++ | ++++ |
| 患者6 | ++++ | ++++ | ++++ | ++++ |
| 患者7 | +++ | +++ | ++++ | +++ |
| 患者8 | ++++ | ++++ | ++++ | ++++ |
| 患者9 | +++ | +++ | +++ | +++ |
| 患者10 | ++++ | +++ | ++++ | +++ |
备注：+：轻微；++：一般；+++：较明显；++++：明显；+++++：非常明显。
本发明所用原料均为医药级别原料，选用具有止血抑菌效果的水溶性壳聚糖，不同分子量的透明质酸钠进行复配，以达到止血抑菌、防敏修复、保湿锁水的作用，采用多种具有消肿、消炎等作用的植物提取液进行复配，为面部微创口提供良好的修复环境，加速皮肤微创组织的修复。
Claims (2)
1.一种面部创口修复敷料，其特征在于，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.05％～1％、高分子透明质酸钠0.1～0.3％、低分子透明质酸钠0.1～0.3％、寡聚透明质酸钠0.1～0.3％、透明质酸钠弹性体1～5％、马齿苋提取液2～3％、三七提取液2～3％、洋甘菊提取液2～5％、芦荟提取液2～5％、艾草提取液2～5％、金缕梅提取液2～5％、1,2-戊二醇1～5％、SC-10 0.5～2.0％，余量为无菌水；其中，壳聚糖的分子量为80-400kDa，脱乙酰度>90％；高分子透明质酸钠分子量≥1800kDa；低分子透明质酸钠分子量为10kDa～1000kDa；寡聚透明质酸钠分子量＜10kDa。
2.根据权利要求1所述的一种面部创口修复敷料，其特征在于，包括以下组分且各组分的重量百分数为：壳聚糖0.2～0.4％、高分子透明质酸钠0.2～0.25％、低分子透明质酸钠0.2～0.25％、寡聚透明质酸钠0.1～0.25％、透明质酸钠弹性体2～2.5％、马齿苋提取液3％、三七提取液2％、洋甘菊提取液2％、芦荟提取液2％、艾草提取液3％、金缕梅提取液3％、1,2-戊二醇4％、SC-10 0.5％，余量为无菌水。
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