CN105381499A - 具有促进伤口愈合功效的医用膜及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖60-75，透明质酸11-15，积雪草4-8，黄芪7-10，瓦草5-11，赤芍3-6，石胆草4-9，泽兰6-10，木蓝3-7，谷精草3-6，荷叶4-9，遍地金5-8。本发明的优良效果还表现在：本发明所得医用膜将壳聚糖与传统中草药相结合，配方合理，配伍精准，爽洁快速，对创口无刺激性，有促进上皮长入，加速伤口愈合的作用。

Description

具有促进伤口愈合功效的医用膜及其制备工艺

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种具有促进伤口愈合功效的医用膜及其制备工艺。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有抵御外界微生物入侵、排泄及防止水分蒸发、调节体温、维持机体内环境稳定等重要作用。皮肤受到损伤后，急需进行创伤修复，在创面上覆盖一层敷料，促使伤口愈合。随着社会的不断进步和医学的迅速发展，不少疾病已经得到有效的控制，但创伤却有增无减。目前，全国有数百万人受其伤害，因此，创伤是不可忽视的疾病。几十年来，各国学者都在致力于通过各种疗法积极促进创面修复，随着对创面愈合研究的深入，人们认识到使用敷料的目的远远不只是为了单纯的覆盖创面，敷料还必须能帮助创面愈合。

现代伤口护理观念是保持伤口清洁、湿润，有利于细胞增殖分化和移行，维持局部微环境的低氧状态，保留渗出液内的活性物质并促进活性物质的释放，减少感染机会，不会形成干痂，避免敷料更换是再次机械性损伤创面。目前临床使用量最大的外科创伤敷料是医用脱脂棉。由于肉芽组织向敷料内生长引起粘连，在揭除时产生痛苦和二次创伤，且积液易引起感染。针对这种情况，随着技术的进步，敷料在近几十年已经有了很大的变化，出现了许多的新型辅料。现有的薄膜类敷料主要是由聚氨酯类材料和脱敏医用粘胶组成。此类敷料的特点是透明，易观察伤口的变化，同时由于它能紧密黏附于创口表面，所以可有效保持创面渗出液，从而提供利于伤口愈合的湿润环境。另外因为暴露的末梢神经纤维被保护在等张渗液中，所以伤口疼痛会明显减轻。但是这类敷料没有吸收性能，不适于渗液多的创面。此类贴膜主要适用于急性皮肤烧伤、损伤，皮肤缺损缝合创面，导管、造瘘口的固定，压疮的预防等。因此，从临床要求需要研制新型医用创伤敷料，以解决创伤修复这一大难题。

申请公布号CN104448739A（申请号201410691817.8）的中国发明专利文献公开了一种壳聚糖/聚己内酯复合医用薄膜及其制备方法，由以下重量份的原料配制而成：壳聚糖20-30份，聚己内酯50-60份，茶多酚0.5-1.5份，蒙脱土0.5-1.5份，抗氧剂0.1-0.5份，交联剂0.1-0.5份及抗菌剂1-3份。申请公布号CN104725753A（申请号201510147616.6）的中国发明专利文献公开了一种纳米碳纤维-壳聚糖-聚乙烯醇医用复合薄膜及其制备方法，按重量份计，包括如下组分：纳米碳纤维25-35份，壳聚糖12-18份，聚乙烯醇15-20份，α-氰基丙烯酸正丁酯5-9份，十二磺基硫酸钠3-7份，低密度聚乙烯2-5份，增塑剂3-5份，交联剂2-3份和抗菌剂1-2份。申请公布号CN104307029A（申请号201410511405.1）的中国发明专利文献公开了一种医用天然生物敷料，包括以下重量份的原料：羟丙基甲壳素10-40份、壳聚糖10-40份、壳聚糖乳酸盐12-20份、果胶3-10份、海藻酸盐3-12份、纳米银无机抗菌剂3-8份、甲硝唑3-8份、淀粉5-20份、增塑剂2-15份。

伤口愈合问题始终与外科学的发展相伴随，愈合延迟或不愈以及愈合过程中过度纤维瘢痕化都是持久困扰临床的难题，而现有的伤口愈合药物难以满足患者的要求。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种具有促进伤口愈合功效的医用膜，在药力渗透、透气性、促进伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺简单等。

本发明的技术方案是：

具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖60-75，透明质酸11-15，积雪草4-8，黄芪7-10，瓦草5-11，赤芍3-6，石胆草4-9，泽兰6-10，木蓝3-7，谷精草3-6，荷叶4-9，遍地金5-8。

优选的方案中，壳聚糖65-70，透明质酸12-14，积雪草5-7，黄芪8-9，瓦草7-9，赤芍4-5，石胆草5-8，泽兰7-8，木蓝4-6，谷精草4-5，荷叶5-8，遍地金6-7。

更加优选的，壳聚糖68，透明质酸13，积雪草6，黄芪8.5，瓦草8，赤芍4.5，石胆草6.5，泽兰7.5，木蓝5，谷精草4.5，荷叶6.5，遍地金6.5。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.15-0.35倍量的粳米（优选加入0.2-0.3倍量的粳米），文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀，闷13-20分钟（优选闷15-18分钟），文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加8-11倍量的纯净水室温下浸泡45-65分钟（优选加9-10倍量的纯净水室温下浸泡50-60分钟），然后大火加热至沸，转小火煎煮24-40分钟（优选转小火煎煮28-36分钟），过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮11-17分钟（优选继续文火煎煮12-16分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为1.5%-2.5%的壳聚糖溶液（优选制成浓度为1.8-2.2%的壳聚糖溶液），与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂和稳定剂，混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻6-9小时（优选再重新冷冻7-8小时），真空干燥3-6小时（优选真空干燥4-5小时），取出，灭菌封装，即得。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中过70-100目筛（优选的过80-90目筛，更加优选的过85目筛）。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的10-30%和15-25%（优选的黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的15-25%和18-22%，更加优选的黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的20%和20%）。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所述交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所述稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述碱液为浓度为3-5%的氢氧化钠溶液（优选的所述碱液为浓度为3.5-4.5%的氢氧化钠溶液，更加优选的所述碱液为浓度为4%的氢氧化钠溶液）。

上述具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中真空干燥的温度为45-65℃（优选的真空干燥的温度为50-60℃，更加优选的真空干燥的温度为55℃）。

各原料药的药理功效分别为：

壳聚糖：壳聚糖是甲壳素脱N-乙酰基的产物，一般而言，N-乙酰基脱去55%以上的就可称之为壳聚糖，或者说，能在1%乙酸或1%盐酸中溶解1%的脱乙酰甲壳素，这种脱乙酰甲壳素被称之为壳聚糖。生理活性：1、控制胆固醇；2、抑制细菌活性：壳聚糖在弱酸溶剂中易于溶解，特别值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基（NH2+），这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抑制细菌活性，使其在医药、纺织和食品等领域有着广泛的应用。3、预防和控制高血压；4、吸附和排泄重金属；5、免疫效果：壳聚糖具有更高的蛋白吸附能力；在降解酶（溶解酵素）的作用下，壳聚糖具降解性；壳聚糖很容易加工成线，适合做成线状或片状的医用材料；壳聚糖具有亲和力和溶解性，适用于生产各类衍生物；壳聚糖具有更高的化学活性；壳聚糖的持水性高；在血清中，壳聚糖易降解吸收；壳聚糖具有更高的生物降解性；壳聚糖表现出有选择性的高度抑制口腔链球菌生长的作用，同时并不影响其他有益细菌的生长。

透明质酸：透明质酸是人体基质的主要成分之一，为具有O-β-D-葡萄糖醛酸基（1→3）-N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖基（1→4）为单位的双糖重复结构的一种粘多糖。其生理功能及医学应用：透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基，在水；溶液中形成分子内和分子间的氢键，这使其具有强大的保水作用，可结合自身400倍以上的水；在较高浓度时，由于其分子间作用形成的复杂的三级网状结构，其水溶液又具有显著的粘弹性。透明质酸作为细胞间基质的主要成分，直接参与细胞内外电解质交流的调控，发挥物理和分子信息的过滤器作用。大分子透明质酸对细胞移动、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用，小分子透明质酸则有促进作用。透明质酸具有独特理化性质和生理功能，在医学方面已得到广泛应用。透明质酸可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂，作为媒介在滴眼液中广泛应用，还用于预防术后粘连和促进皮肤伤口的愈合。透明质酸与其它药物反应形成的化合物对药物发挥缓释作用，可达到定向和定时释放的目的。随着医药科技的发展，透明质酸在医药方面的应用将越来越广泛。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

瓦草：基原：为石竹科植物瓦草的根。性味：苦；辛；性凉。归经：肺；肾经。功能主治：镇痛；清热；利尿；化痰。主跌打损伤；风湿疼痛；胃脘痛；热淋；肺热咳嗽；外伤出血；疮疖肿毒。

赤芍：基原：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性状：本品呈圆柱形，稍弯曲。表面棕褐色，粗糙，有纵沟及皱纹，并有须根痕及横长的皮孔样突起，有的外皮易脱落。性味：苦，微寒。归经：归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。主治：用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

石胆草：基原：为苦苣苔科植物石胆草的全草。性味：味苦；辛；性寒。归经：肝经。功能主治：清湿热；解疮毒；活血止痛。主湿热痹痛；疮疡肿毒；咽喉肿痛；赤白带下；跌打损伤；外伤出血。

泽兰：基原：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

木蓝：基原：为豆科植物木蓝的叶及茎。化学成份：全草含靛甙，水解后生成3-羟基吲哚，此成分氧化生成靛败。种子含多糖。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒；凉血止血。主乙型脑炎；腮腺炎；急性咽喉炎；淋巴结炎；目赤；口疮；痈肿疮疖；丹毒；疥癣；虫蛇咬伤；吐血。

谷精草：又名戴星草、文星草、移星草，为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性：本品头状花序呈半球形，底部有苞片层层紧密排列，质柔软，无臭，味辛、甘，性平。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效，用于目赤翳障，头痛，鼻渊，喉痛，风疹瘙痒等。

荷叶：基原：本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份：叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、D-N-甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。性味：苦，平。归经：归肝、脾、胃经。功效：清热解暑，升发清阳，凉血止血。主治：用于多种出血症及产后血晕。

遍地金：基原：为藤黄科植物遍地金、挺茎遍地金的全草。化学成份：挺茎遍地金的地上部分含挥发油。性味：寒；苦；涩。归经：大肠经。功能主治：清热解毒；止泻。主小儿白口疮；小儿肺炎；口腔炎；乳痛；黄水疮；毒蛇咬伤；腹泻；久痢。

本发明提供的具有促进伤口愈合功效的医用膜组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所得医用膜稳定性好、透皮吸收快，对皮肤无刺激以及能够迅速促进伤口愈合；

2、本发明所得医用膜将壳聚糖与传统中草药相结合，配方合理，配伍精准，爽洁快速，对创口无刺激性，有促进上皮长入，加速伤口愈合的作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：壳聚糖60份，透明质酸11份，积雪草4份，黄芪7份，瓦草5份，赤芍3份，石胆草4份，泽兰6份，木蓝3份，谷精草3份，荷叶4份，遍地金5份。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.15倍量的粳米，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过70目筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入10%原料药量的黄酒和15%原料药量的蜂蜜拌匀，闷13分钟，文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加8倍量的纯净水室温下浸泡45分钟，然后大火加热至沸，转小火煎煮24分钟，过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮11分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为1.5%的壳聚糖溶液，与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂（交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛）和稳定剂（稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖），混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液（碱液为浓度为3%的氢氧化钠溶液）中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻6小时，45℃真空干燥3小时，取出，灭菌封装，即得。

本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴敷于伤口即可。

典型案例一：吴XX，男，30岁，临沂人。患者无明显诱因出现左足溃疡，皮肤轻度损伤，有少量液体渗出，在附近诊所检查后，给予达克宁软膏进行治疗，治疗一段时间后，疼痛及瘙痒症状明显减轻，但是皮肤创面未见恢复，仍有少量澄清透明的液体渗出，患者于2010年8月7日来我院检查就诊。检查：患者左足创面溃疡面积稍大，有明显的炎症，肉芽组织苍白，只涉及表皮和真皮的损伤，没有深达皮下脂肪组织，属表皮性溃疡，经患者同意使用本实施例所得具有促进伤口愈合功效的医用膜，治疗两天后，患者患处干燥，无渗液流出，皮肤颜色基本恢复正常，继续治疗三天后，患者伤口明显结痂，创面干燥，无红肿，无疼痛症状。用药期间患者无其他不适反应。

实施例2具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：壳聚糖75份，透明质酸15份，积雪草8份，黄芪10份，瓦草11份，赤芍6份，石胆草9份，泽兰10份，木蓝7份，谷精草6份，荷叶9份，遍地金8份。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.35倍量的粳米，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过100目筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入30%原料药量的黄酒和25%原料药量的蜂蜜拌匀，闷20分钟，文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加11倍量的纯净水室温下浸泡65分钟，然后大火加热至沸，转小火煎煮40分钟，过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮17分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为2.5%的壳聚糖溶液，与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂（交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛）和稳定剂（稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖），混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液（碱液为浓度为5%的氢氧化钠溶液）中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻9小时，65℃真空干燥6小时，取出，灭菌封装，即得。

本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴敷于伤口即可。

实施例3具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：壳聚糖65份，透明质酸12份，积雪草5份，黄芪8份，瓦草7份，赤芍4份，石胆草5份，泽兰7份，木蓝4份，谷精草4份，荷叶5份，遍地金6份。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.2倍量的粳米，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过80目筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入15%原料药量的黄酒和18%原料药量的蜂蜜拌匀，闷15分钟，文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加9倍量的纯净水室温下浸泡50分钟，然后大火加热至沸，转小火煎煮28分钟，过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮12分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为1.8%的壳聚糖溶液，与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂（交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛）和稳定剂（稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖），混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液（碱液为浓度为3.5%的氢氧化钠溶液）中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻7小时，50℃真空干燥4小时，取出，灭菌封装，即得。

本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴敷于伤口即可。

实施例4具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：壳聚糖70份，透明质酸14份，积雪草7份，黄芪9份，瓦草9份，赤芍5份，石胆草8份，泽兰8份，木蓝6份，谷精草5份，荷叶8份，遍地金7份。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.3倍量的粳米，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过90目筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入25%原料药量的黄酒和22%原料药量的蜂蜜拌匀，闷18分钟，文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加10倍量的纯净水室温下浸泡60分钟，然后大火加热至沸，转小火煎煮36分钟，过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮16分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为2.2%的壳聚糖溶液，与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂（交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛）和稳定剂（稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖），混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液（碱液为浓度为4%的氢氧化钠溶液）中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻8小时，60℃真空干燥5小时，取出，灭菌封装，即得。

本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴敷于伤口即可。

典型案例二：魏XX，男，43岁，济南人。患者是一名交通警察，负责某主干道路的交通指挥工作。2011年3月11日，魏先生在正常执勤时，意外被一辆逆行车辆撞伤，身体多处骨折及软组织挫伤，被同事紧急送往我院进行治疗手术治疗。术后第三天换药时发现患者大腿处伤口出现感染，伤口纱布被液体浸湿，患处不断渗血，有少量脓液流出，纱布与伤口发生粘连。后经患者及家属同意，在伤口进行消毒处理后，使用本实施例所得具有促进伤口愈合功效的医用膜贴敷于伤口，轻轻按压片刻。两天后换药时发现伤口感染症状消失，细菌培养呈阴性，患处干燥无菌，皮肤颜色恢复正常，期间患者无任何不适症状。

实施例5具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：壳聚糖68份，透明质酸13份，积雪草6份，黄芪8.5份，瓦草8份，赤芍4.5份，石胆草6.5份，泽兰7.5份，木蓝5份，谷精草4.5份，荷叶6.5份，遍地金6.5份。

具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法是：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.25倍量的粳米，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过85目筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入20%原料药量的黄酒和20%原料药量的蜂蜜拌匀，闷17分钟，文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加9.5倍量的纯净水室温下浸泡55分钟，然后大火加热至沸，转小火煎煮32分钟，过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮14分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为2%的壳聚糖溶液，与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂（交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛）和稳定剂（稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖），混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液（碱液为浓度为4%的氢氧化钠溶液）中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻7.5小时，55℃真空干燥4.5小时，取出，灭菌封装，即得。

本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴敷于伤口即可。

实验例1：本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜（实施例5）的促进伤口愈合实验：

1材料和方法

1.1实验对象的预处理

选取20只体重在24-26g的小白鼠，雌雄各半。首先用乙醚麻醉，脱去背部和臀部体毛，生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒，分别在背部和臀部切除直径为0.5cm的圆形全层皮肤。

1.2伤口的处理

将预处理后的小白鼠的背部伤口外敷本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜，臀部外敷纱布创面敷料（品牌：百克瑞），进行同体不同治疗的对照观察。

1.3观察内容

将小白鼠在伤口处理后的1d、3d、5d、7d、9d共5个时间段进行取材：处死小白鼠后，于距离创缘3mm正常皮肤处至创面取材，用10%的福尔马林常规固定，石蜡包埋，切片，HE染色后，在光学显微镜下观察药膜贴敷、肉芽组织生长、炎细胞浸润及上皮再生等情况。

1.4实验结果

实验结果如表1所示。

表1：本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜的伤口愈合实验结果

1.5结果分析

由表1中实验数据可知，本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜的贴敷力强，贴敷于小白鼠的皮肤创口后第7d仍然存在，仅开始吸收，第9d医用膜被完全吸收，而对照组（纱布创面敷料）在创口结痂后很容易脱落，不能再敷。本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜能明显的促进创口处肉芽组织生长和上皮再生，且随着时间的延长其作用更加明显，在伤口愈合时间上明显优于对照组；本发明医用膜具有良好的止血作用，与小白鼠机体亲和力强，又可被机体吸收，故减少了因更换药物带来的疼痛和感染。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖60-75，透明质酸11-15，积雪草4-8，黄芪7-10，瓦草5-11，赤芍3-6，石胆草4-9，泽兰6-10，木蓝3-7，谷精草3-6，荷叶4-9，遍地金5-8。

2.如权利要求1所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖65-70，透明质酸12-14，积雪草5-7，黄芪8-9，瓦草7-9，赤芍4-5，石胆草5-8，泽兰7-8，木蓝4-6，谷精草4-5，荷叶5-8，遍地金6-7。

3.如权利要求1所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖68，透明质酸13，积雪草6，黄芪8.5，瓦草8，赤芍4.5，石胆草6.5，泽兰7.5，木蓝5，谷精草4.5，荷叶6.5，遍地金6.5。

4.如权利要求1-3任一所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入0.15-0.35倍量的粳米（优选加入0.2-0.3倍量的粳米），文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过筛，得混合细粉，备用；

（2）将谷精草和木蓝混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀，闷13-20分钟（优选闷15-18分钟），文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加8-11倍量的纯净水室温下浸泡45-65分钟（优选加9-10倍量的纯净水室温下浸泡50-60分钟），然后大火加热至沸，转小火煎煮24-40分钟（优选转小火煎煮28-36分钟），过滤，向滤液中加入步骤（1）所得混合细粉，继续文火煎煮11-17分钟（优选继续文火煎煮12-16分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用；

（3）将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为1.5%-2.5%的壳聚糖溶液（优选制成浓度为1.8-2.2%的壳聚糖溶液），与步骤（2）所得中药浓缩液混合，边搅拌边加入透明质酸、交联剂和稳定剂，混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用；

（4）将步骤（3）所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜置于碱液中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻6-9小时（优选再重新冷冻7-8小时），真空干燥3-6小时（优选真空干燥4-5小时），取出，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过70-100目筛（优选的过80-90目筛，更加优选的过85目筛）。

6.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（2）中黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的10-30%和15-25%（优选的黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的15-25%和18-22%，更加优选的黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的20%和20%）。

7.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述交联剂为质量分数为1.6%的戊二醛。

8.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述稳定剂为质量分数为0.7%的葡苷聚糖。

9.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述碱液为浓度为3-5%的氢氧化钠溶液（优选的所述碱液为浓度为3.5-4.5%的氢氧化钠溶液，更加优选的所述碱液为浓度为4%的氢氧化钠溶液）。

10.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（4）中真空干燥的温度为45-65℃（优选的真空干燥的温度为50-60℃，更加优选的真空干燥的温度为55℃）。