CN105536028A - 促进皮肤创面修复的敷料及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯20-30；九子连环草4-9；骨碎补3-6；连翘8-14；当归5-12；陆英4-8；积雪草6-10；地肤子8-12；兰香草9-13；赤芍6-9；黄芪4-7；聚乙二醇12-17；丙三醇9-11；磺胺7-10。本发明的优良效果还表现在：本发明所得敷料可以促进创面局部血液循环，减轻创面局部肿胀，保持创面湿润、抗感染、改善微循环以及加速创面修复；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

促进皮肤创面修复的敷料及制备方法

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种促进皮肤创面修复的敷料及制备方法。

背景技术

创面是正常皮肤（组织）在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失，同时，皮肤的正常功能受损。也称为伤口或者创伤。创面修复既伤口修复。在十九世纪六十年代，温特博士在一项观察使用暴露疗法与使用密封敷料对创面愈合影响的研究中，首次证实,在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气的干燥创面快50%，并且无不良反应发生，从而奠定了采用敷料处理创面的理论基础。

目前传统敷料如医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上皮肤创伤应用最广的敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长人敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。

聚氨酯材料具有优异的特性——独特的粘结性、柔韧性、耐磨性、耐溶剂性、抗菌性等，广泛应用于中高档织物的涂层。近年来研究发现聚氨酯材料具有很好的生物形容性和血液相容性，尤其是以聚乙二醇为原料的高透湿聚氨酯医用材料的研究应用，极大的改善了伤口愈合的环境，因此聚氨酯材料在医疗方面的应用也越来越广，可制作伤口敷料、外科手术服、医用覆盖物等。随着研究的深入，

现已开发出多种可生物降解的聚氨酯如低聚糖衍生聚氨酯、木质素、单宁及树皮衍生聚氨酯、淀粉衍生聚氨酯等。聚氨酯生物降解的过程可分为两个阶段：（1）天然高分子化合物的降解使聚氨酯在表面上形成许多微孔；（2）产生的微孔使得微生物容易侵袭其内部的天然高分子化合物，在内部形成微孔，加速聚氨酯的降解，直至聚氨酯完全降解。由于聚氨酯具有良好的生物相容性和抗血栓性，因此，可生物降解聚氨酯在生物医学领域具有巨大的发展潜力。

申请公布号CN105079857A（申请号201510521449.7）的中国发明专利文献公开了一种聚氨酯泡沫敷料，由以下重量配比的原料配制而成：聚醚多元醇100克，一缩乙二醇8克-10克，咪唑催化剂0.7克-1.0克，硅油稳定剂1克-2克，硼砂3克-5克，水2克-3克，海藻酸钙10克-15克。申请公布号CN104356636A（申请号201410626325.0）的中国发明专利文献公开了一种医用聚氨酯薄膜及其制备方法，由以下重量份的原料组成：聚氨酯树脂64-80份，800目银粉12-18份，香茅草提取液5-12份，丁酮1-5份，聚丙乙烯2-8份，抗菌剂TCC2-13份，二氧化钛2-8份，异丙醇0.5-0.8份。申请公布号CN104307029A（申请号201410511405.1）的中国发明专利文献公开了一种医用天然生物敷料，包括以下重量份的原料：羟丙基甲壳素10-40份、壳聚糖10-40份、壳聚糖乳酸盐12-20份、果胶3-10份、海藻酸盐3-12份、纳米银无机抗菌剂3-8份、甲硝唑3-8份、淀粉5-20份、增塑剂2-15份。

现有的医用敷料虽然具有良好的吸水性，能保持创面的干燥，但不能有效地阻止创面被感染、加快创面修复，且容易与创面发生粘连，去除时很可能再次使刚恢复的创面受损，难以满足患者的需求。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种促进皮肤创面修复的敷料，在药力渗透、透气性、促进伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺简单等。

本发明的技术方案是：

促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯20-30；九子连环草4-9；骨碎补3-6；连翘8-14；当归5-12；陆英4-8；积雪草6-10；地肤子8-12；兰香草9-13；赤芍6-9；黄芪4-7；聚乙二醇12-17；丙三醇9-11；磺胺7-10。

优选的方案是：聚氨酯23-27；九子连环草5-8；骨碎补4-5；连翘10-12；当归7-10；陆英5-7；积雪草7-9；地肤子9-11；兰香草10-12；赤芍7-8；黄芪5-6；聚乙二醇13-16；丙三醇9.5-10.5；磺胺8-9。

更加优选的是：聚氨酯25；九子连环草6.5；骨碎补4.5；连翘11；当归8.5；陆英6；积雪草8；地肤子10；兰香草11；赤芍7.5；黄芪5.5；聚乙二醇14.5；丙三醇10；磺胺8.5。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，步骤如下：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入绍兴老酒拌匀，闷润18-30分钟（优选闷润22-26分钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取24-34分钟（优选每次各提取27-31分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.15-0.18倍量的黄蜡和0.20-0.26倍量的麻油（优选加入0.16-0.17倍量的黄蜡和0.22-0.24倍量的麻油），机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂和防腐剂，混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂，置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中干燥2-5小时（优选干燥3-4小时），取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中绍兴老酒的量为所述原料药量的0.3-0.6倍（优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.4-0.5倍，更加优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.45倍）。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中溶剂的量为混合细粉量的6-9倍（优选的溶剂的量为混合细粉量的7-8倍，更加优选的溶剂的量为混合细粉量的7.5倍）。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所述透皮吸收剂为质量分数为2.5%-4.5%的冰片（优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3%-4%的冰片，更加优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片）。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所述防腐剂为质量分数为0.11%-0.15%的乳酸链球菌素（优选的所述防腐剂为质量分数为0.12%-0.14%的乳酸链球菌素，更加优选的所述防腐剂为质量分数为0.13%的乳酸链球菌素）。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述交联剂为质量分数为2.5%-5.5%的三偏磷酸钠（优选的所述交联剂为质量分数为3.5%-4.5%的三偏磷酸钠，更加优选的所述交联剂为质量分数为4%的三偏磷酸钠）。

上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中干燥的温度为70-90℃（优选的干燥的温度为75-85℃，更加优选的干燥的温度为80℃）。

各主要原料药的药理功效或理化性质分别为：

聚氨酯：全称为聚氨基甲酸酯，是主链上含有重复氨基甲酸酯基团的大分子化合物的统称。它是由有机二异氰酸酯或多异氰酸酯与二羟基或多羟基化合物加聚而成。聚氨酯的力学性能具有很大的可调性。通过控制结晶的硬段和不结晶的软段之间的比例，聚氨酯可以获得不同的力学性能。因此其制品具有耐磨、耐温、密封、隔音、加工性能好、可降解等优异性能。医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同时还具有优良的力学性能，在医用生物材料中扮演了十分重要的角色。

九子连环草：基原：为兰科虾脊兰属植物虾脊兰的全草或根茎。成分：新鲜根茎含吲哚类及其糖苷：虾脊兰苷A、B，二氢菲衍生物，β-吲哚葡萄糖苷，虾脊兰菲醇，琉球虾脊兰苷；吲哚类生物碱类：色胺酮，靛玉红等。药性：辛、微苦，微寒。功用主治：清热解毒，活血止痛。主治痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。

骨碎补：基原：为水龙骨科植物槲蕨、中华槲蕨、石莲姜槲蕨、崖姜、光亮密网蕨以及骨碎补科植物大叶骨碎补、海州骨碎补等的根茎。化学成份：槲蕨根茎含淀粉16.4％、葡萄糖5.37％，还含柚皮甙。性味：苦，温。归经：入肝、肾经。功能主治：补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。

连翘：基原：本品为木犀科植物连翘的干燥果实。性状：本品呈长卵形至卵形，稍扁。表面有不规则的纵皱纹及多数突起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。功效：清热解毒，消肿散结。主治：用于痈疽、瘰疬、乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2，4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

陆英：基原：为忍冬科植物陆英的茎叶。化学成份：陆英全草含黄酮类、酚性成分、鞣质、糖类、绿原酸，种子含氰甙类。药理作用：1、镇痛：陆英煎剂70、120、140g/kg灌服，对小鼠热板法试验表明有镇痛作用，其镇痛成分体内半衰期为3.9h。2、抗肝损伤：陆英成分熊果酸100mg/kg皮下注射，对大鼠实验性肝损伤有保护作用，使肝中甘油三酯含量减少，并减轻肝细胞变性及坏死。3、其他作用：煎剂5g/kg灌胃，并加酒调外敷，对实验性骨折兔，有活血散瘀、增加磷的吸收、促进骨痂骨化的作用。性味：味甘；微苦；性平。功能主治：祛风；利湿；舒筋；活血。主风温痹痛；腰腿痛；水肿；黄疸；跌打扣损伤；产后恶露不行；风疹瘙痒；丹毒；疮肿。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

地肤子：基原：本品为黎科植物地肤的干燥成熟果实。化学成份：种子含三萜皂甙、油15％。绿色部分含生物碱。性味：辛、苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

兰香草：基原：为马鞭草料植物兰香草的全草或带根全草。化学成份：全草含黄酮甙、生物碱、酚类、甾体、氨基酸、有机酸、鞣质。其中有一种抗菌有效成分，暂称兰香草素钠，其在根、茎、叶、花、全草中的含量分别为1、5、1、5、10.4、5.5、4.7克％，系淡黄色或黄绿色粉末，无臭，味微苦，易溶于水，水溶液呈碱性，微溶于乙醇，不溶于乙醚、氯仿、丙酮等有机溶剂。药理作用：①抗菌作用：兰香草素钠（兰素钠）在体外（试管稀释法）对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有明显的抑制作用，对伤寒，甲型和乙型副伤寒、绿脓、大肠，痢疾（弗氏）等杆菌以及溶血性链球菌也有-定作用；较高浓度为杀菌，较低浓度为抑菌。性味：辛；温。功能主治：疏风解表；祛寒除湿；散瘀止痛。主风寒感昌；头痛；咳嗽；脘腹冷痛；伤食吐泻；寒瘀痛经；产后瘀滞腹痛；风寒湿痹；跌打瘀肿；服疽不消；湿疹；蛇伤。

赤芍：基原：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性状：本品呈圆柱形，稍弯曲。表面棕褐色，粗糙，有纵沟及皱纹，并有须根痕及横长的皮孔样突起，有的外皮易脱落。性味：苦，微寒。归经：归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。主治：用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

聚乙二醇：聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。主要用途：由于聚乙二醇兼有很多优良的性质：水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇（Mr<2000）适于用作润湿剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇（Mr>2000）适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中，聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。市售符合食品和药物使用的聚乙二醇更适于化妆品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的应用与聚乙二醇相近。聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏；聚乙二醇混合物可用作栓剂基质；聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。

本发明提供的促进皮肤创面修复的敷料组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所得敷料由聚氨酯与传统中草药相结合，所得敷料稳定性好、透皮吸收快，对皮肤无刺激；

2、本发明所得敷料可以促进创面局部血液循环，减轻创面局部肿胀，保持创面湿润、抗感染、改善微循环以及加速创面修复；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份（45g/份）：聚氨酯20份；九子连环草4份；骨碎补3份；连翘8份；当归5份；陆英4份；积雪草6份；地肤子8份；兰香草9份；赤芍6份；黄芪4份；聚乙二醇12份；丙三醇9份；磺胺7份。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法是：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入0.3倍所述原料药量的绍兴老酒拌匀，闷润18分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，溶剂的量为混合细粉量的6倍，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取24分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.15倍量的黄蜡和0.20倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂（所述透皮吸收剂为质量分数为2.5%的冰片）和防腐剂（所述防腐剂为质量分数为0.11%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂（所述交联剂为质量分数为2.5%的三偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中70℃干燥2小时，取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

本发明所得敷料的使用方法是：将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合在患处，一天更换一次。

典型案例一：赵XX，男，47岁，钢厂工人。患者半个月前在骑车回家的途中，被后面超速行驶的摩托车撞伤，当即头部血流不止，右手骨折，身上多处擦伤。被随行的同事送往附近医院治疗。治疗10天患者出院。出院后患者右手臂伤口以外感染，不停渗血，并有炎性脓液流出，患处肿胀，疼痛明显。后于2013年6月13日来我院检查治疗。检查患处系细菌感染导致伤口恶化，流脓。后经患者同意，使用本实施例所得促进皮肤创面修复的敷料，治疗两天后，患者患处干燥，无渗液流出，皮肤颜色基本恢复正常，继续治疗5天后，患者伤口明显结痂，创面干燥，无红肿，无疼痛症状。用药期间患者无其他不适反应。

实施例2促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份（25g/份）：聚氨酯30份；九子连环草9份；骨碎补6份；连翘14份；当归12份；陆英8份；积雪草10份；地肤子12份；兰香草13份；赤芍9份；黄芪7份；聚乙二醇17份；丙三醇11份；磺胺10份。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法是：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入0.6倍所述原料药量的绍兴老酒拌匀，闷润30分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，溶剂的量为混合细粉量的9倍，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取34分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.18倍量的黄蜡和0.26倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂（所述透皮吸收剂为质量分数为4.5%的冰片）和防腐剂（所述防腐剂为质量分数为0.15%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂（所述交联剂为质量分数为5.5%的三偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥干燥5小时，取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

本发明所得敷料的使用方法是：将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合在患处，一天更换一次。

实施例3促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份（40g/份）：聚氨酯23份；九子连环草5份；骨碎补4份；连翘10份；当归7份；陆英5份；积雪草7份；地肤子9份；兰香草10份；赤芍7份；黄芪5份；聚乙二醇13份；丙三醇9.5份；磺胺8份。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法是：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入0.4倍所述原料药量的绍兴老酒拌匀，闷润22分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，溶剂的量为混合细粉量的7倍，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取27分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.16倍量的黄蜡和0.22倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂（所述透皮吸收剂为质量分数为3%的冰片）和防腐剂（所述防腐剂为质量分数为0.12%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂（所述交联剂为质量分数为3.5%的三偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中75℃干燥3小时，取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

本发明所得敷料的使用方法是：将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合在患处，一天更换一次。

实施例4促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份（30g/份）：聚氨酯27份；九子连环草8份；骨碎补5份；连翘12份；当归10份；陆英7份；积雪草9份；地肤子11份；兰香草12份；赤芍8份；黄芪6份；聚乙二醇16份；丙三醇10.5份；磺胺9份。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法是：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入0.5倍所述原料药量的绍兴老酒拌匀，闷润26分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，溶剂的量为混合细粉量的8倍，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取31分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.17倍量的黄蜡和0.24倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂（所述透皮吸收剂为质量分数为4%的冰片）和防腐剂（所述防腐剂为质量分数为0.14%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂（所述交联剂为质量分数为4.5%的三偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中85℃干燥4小时，取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

本发明所得敷料的使用方法是：将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合在患处，一天更换一次。

典型案例二：郑XX，男，32岁，某公司职员。患者一周前右脚不小心

摩托排气管烫伤，随后进行冰块外敷并涂抹了京万红软膏，一天后，患处结痂开始结痂，但是到了第三天，右脚患处明显肿胀，结痂处疼痛难忍，边缘有黄色液体渗出，后经朋友介绍来我院就诊。检查：患者结痂处按压有波动感，用针刺破后有炎性液体流出，诊断为真菌感染导致伤口恶化。待清理完炎性液体后，经患者同意，使用本实施例所得促进皮肤创面修复的敷料贴合在患处，一天更换一次。治疗三天后，患处伤口感染症状消失，细菌培养呈阴性，患处干燥无菌，皮肤颜色恢复正常，期间患者无任何不适症状。

实施例5促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份（25g/份）：聚氨酯25份；九子连环草6.5份；骨碎补4.5份；连翘11份；当归8.5份；陆英6份；积雪草8份；地肤子10份；兰香草11份；赤芍7.5份；黄芪5.5份；聚乙二醇14.5份；丙三醇10份；磺胺8.5份。

促进皮肤创面修复的敷料的制备方法是：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入0.45倍所述原料药量的绍兴老酒拌匀，闷润24分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，溶剂的量为混合细粉量的7.5倍，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取28分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.16倍量的黄蜡和0.23倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂（所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片）和防腐剂（所述防腐剂为质量分数为0.13%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂（所述交联剂为质量分数为4%的三偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中80℃干燥3.5小时，取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

本发明所得敷料的使用方法是：将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合在患处，一天更换一次。

试验例1：本发明所得促进皮肤创面修复的敷料（实施例5）的皮肤刺激实验：

取健康小白鼠30只，体重在30-35g之间，雌雄各半，实验前将小白鼠脊柱两侧进行脱毛，脱毛面积适中。随机将15只小白鼠背部双侧脱毛区用针尖擦伤至轻度渗血为度。24小时后，将30只小白鼠脱毛区随机选择一侧给予本发明所得促进皮肤创面修复的敷料进行外敷，另一侧给予普通医用纱布外敷（购置于：河南省宇安医疗科技开发有限公司），固定，正常饲养72小时后，除去敷料，用温水洗净创面。根据卫生部药证管理局发布的《中药新药研究指南》皮肤刺激性反应评分标准进行评分，结果如表1所示。皮肤刺激强度评价标准为：0-0.49分为无刺激性；0.5-2.99分为轻度刺激性；3.0-5.99分为中度刺激性；6.0-8.0分为强刺激性。

表1促进皮肤创面修复的敷料的皮肤刺激反应结果

由表1数据可知，本发明所得促进皮肤创面修复的敷料对皮肤刺激相较于普通医用纱布组明显无刺激性，临床用药安全，所得敷料透气性强，使皮肤顺畅呼吸，降低了过敏的机会，安全可靠。

试验例2本发明所得促进皮肤创面修复的敷料（实施例5）的阻菌性能测定：

将面积为2×3cm²的敷料，用75%的乙醇浸泡灭菌，干燥后，置于琼脂盘中。同时分别取1.5mL培养过夜的大肠杆菌K12、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌接种于敷料中心，于37℃培养72小时后，观察细菌的渗透性。结果如表2所示。

表2促进皮肤创面修复的敷料的阻菌性

由表2数据可知，经过72小时的培养后，本发明促进皮肤创面修复的敷料的另一面均没有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌透过，表面本发明所得敷料具有较好的阻菌性能，能够很好的保护创面不受外界细菌的感染。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯20-30；九子连环草4-9；骨碎补3-6；连翘8-14；当归5-12；陆英4-8；积雪草6-10；地肤子8-12；兰香草9-13；赤芍6-9；黄芪4-7；聚乙二醇12-17；丙三醇9-11；磺胺7-10。

2.如权利要求1所述的促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯23-27；九子连环草5-8；骨碎补4-5；连翘10-12；当归7-10；陆英5-7；积雪草7-9；地肤子9-11；兰香草10-12；赤芍7-8；黄芪5-6；聚乙二醇13-16；丙三醇9.5-10.5；磺胺8-9。

3.如权利要求1所述的促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯25；九子连环草6.5；骨碎补4.5；连翘11；当归8.5；陆英6；积雪草8；地肤子10；兰香草11；赤芍7.5；黄芪5.5；聚乙二醇14.5；丙三醇10；磺胺8.5。

4.如权利要求1-3任一所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将连翘、当归和地肤子混合，加入绍兴老酒拌匀，闷润18-30分钟（优选闷润22-26分钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，其中乙醇和纯水的体积比为1:3，回流提取两次，每次各提取24-34分钟（优选每次各提取27-31分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80℃相对密度为1.21-1.23的清膏，备用；

（3）向步骤（2）所得清膏中加入0.15-0.18倍量的黄蜡和0.20-0.26倍量的麻油（优选加入0.16-0.17倍量的黄蜡和0.22-0.24倍量的麻油），机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸收剂和防腐剂，混匀，制成中药油膏基质，备用；

（4）将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂，置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中干燥2-5小时（优选干燥3-4小时），取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用；

（5）将步骤（3）所得中药油膏基质与步骤（4）所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合，环氧乙烷灭菌，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（1）中绍兴老酒的量为所述原料药量的0.3-0.6倍（优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.4-0.5倍，更加优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.45倍）。

6.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（2）中溶剂的量为混合细粉量的6-9倍（优选的溶剂的量为混合细粉量的7-8倍，更加优选的溶剂的量为混合细粉量的7.5倍）。

7.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述透皮吸收剂为质量分数为2.5%-4.5%的冰片（优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3%-4%的冰片，更加优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片）。

8.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述防腐剂为质量分数为0.11%-0.15%的乳酸链球菌素（优选的所述防腐剂为质量分数为0.12%-0.14%的乳酸链球菌素，更加优选的所述防腐剂为质量分数为0.13%的乳酸链球菌素）。

9.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述交联剂为质量分数为2.5%-5.5%的三偏磷酸钠（优选的所述交联剂为质量分数为3.5%-4.5%的三偏磷酸钠，更加优选的所述交联剂为质量分数为4%的三偏磷酸钠）。

10.根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干燥的温度为70-90℃（优选的干燥的温度为75-85℃，更加优选的干燥的温度为80℃）。