CN101920042B - 一种液体创口贴及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种液体创口贴及制备方法，原料组成：聚乙烯醇缩醛、邻苯二甲酸二丁酯、甲基纤维素、丙三醇、月桂氮卓酮、壳聚糖、95％乙醇、五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七；制备方法为：将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50℃搅拌溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯及甲基纤维素制得膜液；将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60℃回流提取至提取液无色，常压过滤并浓缩；向制膜液中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液，混合均匀即可。本发明液体创口贴，使用方便，同时隔水、透气性好，不沾衣褥，不产生过敏反应和耐药性，不受伤口形状、大小、部位的限制。

Description

一种液体创口贴及制备方法

技术领域

本发明涉及一种液体创口贴的制备方法，是一种医用敷料，属于医疗技术领域。

背景技术

目前医疗领域中用于创伤伤口护理的产品如各种创口贴，虽然具有廉价、使用方便快捷等优点，但其在使用中也存在一些缺陷：传统创口贴所用的胶布透气性差，人体局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是对局部皮肤产生浸泡作用，具体表现为局部皮肤皱皱巴巴；通过粘接层固定在伤口上，伤口与外界密封性不好，这样就容易使灰尘或水渗入伤口，使伤口感染且伤疤过大；除去费力很容易破坏新生皮肤；在许多创伤中伤口很不规则，创伤在某些特定的部位也不便于使用；目前创口贴中的化学药用成分会使患者产生耐药性；过敏性机体对目前的创口贴也不能适应。

发明内容

本发明目的是针对现有技术中存在的缺陷和存在的问题，而提供一种液体创口贴，其使用方便，同时隔水、透气性好、不沾衣褥，有效的防止伤口感染，不产生过敏反应和耐药性，不受伤口形状、大小、所处部位的限制，涂覆液体创口贴的部分活动自如，促进血液凝固，保护新生组织。

本发明所提出的液体创口贴的原料组成和配比为：

聚乙烯醇缩醛30-40份       邻苯二甲酸二丁酯10-20份

甲基纤维素2-6份           丙三醇7.5-18份

月桂氮卓酮10-15份         壳聚糖1.5-9份

95％乙醇300-450份         五味藤浓缩液92-460份

龙血竭浓缩液92-460份      乳香浓缩液92-368份

没药浓缩液92-368份        三七浓缩液92-368份

其中，固体组份与液体组份的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

本发明上述所提出的液体创口贴其原料组成和最优配比为：

聚乙烯醇缩醛35份      邻苯二甲酸二丁酯20份

甲基纤维素6份         丙三醇16份

月桂氮卓酮12份        壳聚糖3份

95％乙醇350份         五味藤浓缩液184份

龙血竭浓缩液184份     乳香浓缩液92份

没药浓缩液92份        三七浓缩液92份

其制备方法是：

1、将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50℃恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯及甲基纤维素，混合搅拌制得膜液；搅拌速度为300-400rpm。

2、将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60℃恒温水浴中回流提取数次直至提取液无色，回流后常压过滤并浓缩至无乙醇；

3、边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液，混合均匀后即得产品。搅拌速度为300-400rpm。

上述的液体创口贴中各原料所起的作用如下：

聚乙烯醇缩丁醛为优良的成膜物质，具有很好的透明性、弹性、可挠性、韧性；

甲基纤维素能溶于水及有机溶剂的混合物，是增稠剂，成膜剂，乳化剂。能形成透明、坚韧具有一定弹性的薄膜，能耐有机溶剂和油脂，在日光下暴晒不易泛黄，薄膜能重新溶解在水中，具有良好的乳化性及胶体保护性；

邻苯二甲酸二丁酯是最常用的增塑剂，使膜具有良好的柔软性，但它的挥发性和水抽出性较大。有良好的软化作用，稳定性、耐挠曲性、黏结性和防水性均优于其他增塑剂。

壳聚糖具有优良的韧性、弹性、透气性、保湿性、抑菌性等特性，参与成膜，使液体成膜更适合受伤皮肤。壳聚糖材料能够控制水分损失、具有良好的氧气渗透性，提高液体排放能力、抑制外源微生物感染等作用。壳聚糖降解生的寡糖可以刺激各种细胞的生长、激活巨噬细胞产生抗炎症作用、促进成纤维细胞合成生长因子、诱导血管和肉芽组织的生成；释放出的单糖则被磷酸化整合到透明质酸、硫酸角质素及硫酸软骨素中，形成细胞外基质和连接组织，参与损伤修复，促进创伤处上皮化，促进伤口愈合，且愈合后没有明显的疤痕。

丙三醇可以滋润皮肤，防止皮肤龟裂。澄清、粘稠液体，无臭，溶于水、醇，于空气中易吸收水分，所以丙三醇对膜的吸水性有很大的影响，同时对伤口保湿很有利，保湿伤口的愈合速度快、疼痛轻、瘢痕形成少。

月桂氮卓酮是透皮促进剂的典型代表，其促进渗透作用强，有效浓度低，性质稳定，毒性低，无副作用，可广泛用于透皮给药系统。在一定程度上也可以使膜变软。

五味藤能抗炎、止血，三七主要功效为止血、化瘀、止痛，乳香与没药功用相似，内服都能活血止痛，外用均能消肿生肌。与血竭合用可活血化瘀，消肿止痛。

本发明结合了传统创口贴与新型创口专业敷料的的优点，本身能形成一层半透明的膜，在持续保护伤口同时还能观察伤口愈合情况，对组织液、汗液类物有良好的吸收性，另透气性，防水性，缓释性均很好。膜中加入的中药成分，温和无刺激，能持续的治疗创伤，伤口一周内能完全愈合，基本无疤痕留下。因此，本发明所提供的液体创口贴具有下述特点：

1.具有止血、止痛、活血化瘀、消肿生肌、抑菌、抗炎，保护新生组织，加速伤口愈合等功效。

2.密封性能好，能够防止细菌和异物侵入创口，减少感染，同时透气性、防水性良好。

3.不受创口大小、形状、所在部位的限制，成膜有一定弹性，从而涂覆部位活动自如。

4.不产生过敏和耐药性。

具体实施方式

给出本发明具体实施例对本发明加以进一步说明，本发明不限于以下实施例，任何基于本发明技术方案基础上的等效变换，均属于本发明保护范围之内。

实施例1：

其原料组成和配比为：

聚乙烯醇缩丁醛3.5g    邻苯二甲酸二丁酯2.0g

甲基纤维素0.6g        丙三醇1.6g

月桂氮卓酮1.2g        壳聚糖0.3g

95％乙醇35ml          五味藤184mL

龙血竭184mL           乳香92mL

没药92mL              三七92mL

其制备方法是：

1.称取聚乙烯醇缩丁醛3.5g，壳聚糖0.3g，量取95％乙醇35mL，于50℃恒温水浴锅边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解；加入月桂氮卓酮1.2g，丙三醇1.6g，邻苯二甲酸二丁酯2.0g及甲基纤维素0.6g混合搅拌均匀得膜液。搅拌速度为300-400rpm。

2.将五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七各50g分别粉碎，装袋待用；各用150mL95％乙醇在60℃恒温水浴锅中进行回流；12-24小时后，将五瓶中药分别进行常压过滤取滤液；过滤后再将五种中药分别加150mL95％乙醇在60℃恒温水浴锅中再次回流；12-24小时后，常压过滤后分别与之前的滤液合并；用旋转蒸发仪将五瓶提取液浓缩到200mL。

3.边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭各184mL，乳香、没药、三七各92mL，混合均匀后即得本液体创口贴。搅拌速度为300-400rpm。即得本液体创口贴。

皮肤刺激性测试：

将液体创口贴涂抹在20个测试人的手臂上，24小时后观察有无红肿及其它异常现象发生。若20个人中有18人无异常发生，按规定为合格。

疗效测试：

(1)选三只体重约1.5kg的健康家兔，编号①②③；

(2)用脱毛膏将三只家兔左后腿的毛脱掉；

(3)用已消毒的小刀在①号家兔左腿，割三个同样大小的伤口i，ii，iii，i贴云南白药创口贴，ii涂本实验研究的液体创口贴，iii自然愈合；

(4)②③号家兔也做同样的处理；

(5)观察伤口愈合情况，记录伤口愈合时间。

测试结果：

皮肤刺激性测试的20人中，19个无不良反应，仅有1个对酒精过敏者有局部皮肤发红现象，按规定若20个人中有18人无异常发生，为合格；疗效性实验中，①号伤口七天愈合，结疤明显，八天疤痕下伤口有疤痕留下，②号一天肿胀消退，伤口干燥生成白色皮膜，六天皮膜脱落无疤，③号一天有黄色液体流出，两天发炎，四天结痂，七天有瘢痕，平行实验可看出，该液体创口贴明显缩短治疗时间，除疤效果也较好。

实施例2：

其膜液组成和配比为：

聚乙烯醇缩丁醛3.7g    邻苯二甲酸二丁酯1.0g

甲基纤维素0.4g        丙三醇1.6g

月桂氮卓酮1.2g        壳聚糖0.3g

95％乙醇37ml          五味藤184mL

龙血竭276mL           乳香92mL

没药92mL              三七92mL

其制备、性能测试方法与实施例1基本相同。

实施例2与实施例1相比，其中的聚乙烯醇缩丁醛的量减少，从而使得对作为组织液与汗液类似物的5％氨水吸收大大减少，使得防水性能更好，与皮肤的附着力也最好；而相应的甲基纤维素与邻苯二甲酸二丁酯的量的减少，弥补了对氨水吸收的不足，又对防水性及皮肤附着力的影响相互弥补，本实施例提供的液体创口贴效果相对较好，且龙血竭加入量的增加，使得此液体创口贴更适合于创伤严重肿胀的患者。

Claims (3)

1.一种液体创口贴，其特征在于，原料组成和配比为：

聚乙烯醇缩醛30-40份     邻苯二甲酸二丁酯10-20份

甲基纤维素2-6份         丙三醇7.5-18份

月桂氮卓酮10-15份       壳聚糖1.5-9份

95％乙醇300-450份       五味藤浓缩液92-460份

龙血竭浓缩液92-460份    乳香浓缩液92-368份

没药浓缩液92-368份      三七浓缩液92-368份

其中，固体组份与液体组份的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

2.权利要求1的一种液体创口贴，其特征在于，原料组成和配比为：

聚乙烯醇缩醛35份      邻苯二甲酸二丁酯20份

甲基纤维素6份         丙三醇16份

月桂氮卓酮12份        壳聚糖3份

95％乙醇350份         五味藤浓缩液184份

龙血竭浓缩液184份     乳香浓缩液92份

没药浓缩液92份        三七浓缩液92份。

3.权利要求1或2的一种液体创口贴的制备方法，其特征在于，步骤为：

1)、将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50℃恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯及甲基纤维素，混合搅拌制得膜液；搅拌速度为300-400rpm；

2)、将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60℃恒温水浴中回流提取数次直至提取液无色，回流后常压过滤并浓缩至无乙醇；

3)、边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液， 混合均匀后即得产品，搅拌速度为300-400rpm。