CN111012945A - 一种新型防水中药液体创可贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种新型中药液体创可贴及其制备方法。一种新型防水中药液体创可贴，是由如下重量份数的成分组成：鱼鳔胶原提取物2份～5份、壳聚糖1份～3份、甘油0.5份～2份、明胶2份～5份、聚乙烯醇4份～8份、蒸馏水40份～50份、醋酸50份～150份、荷叶提取物4份～8份、侧柏叶提取物4份～8份、艾叶提取物4份～8份、生地黄提取物4份～8份、白芨提取物4份～8份。本发明提供的中药液体创可贴创新地以鱼鳔胶原联合壳聚糖作为成膜材料，完善现有成膜材料的不足，其防水性好、皮肤刺激性小、贴合性好，粘附力强，所成薄膜完整光滑，柔韧性好，易于撕布，且具止血、杀菌、消炎、促愈等多种作用。

Description

一种新型防水中药液体创可贴及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种新型中药液体创可贴及其制备方法。
背景技术
目前传统创可贴占据着创可贴市场的大部分份额，它能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，但使用时有活动自由度差，透气性差，容易引起皮肤过敏等问题。近年来出现了更加便捷实用的液体制剂创可贴，液体创可贴可快速干燥并形成透气、防水且有弹性的保护膜，可以贴合各种大小、形状的伤口。因此，液体创可贴的研发成为了人们关注的重点。
市面上常见的液体创可贴产品的成膜剂主要可分为化学和生物成膜材料，其中化学成膜材料应用最为广泛。化学成膜材料包括氰基丙烯酸酯类、硝化纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、聚氨酯等，但各自存在着耐水性差、皮肤刺激性强、黏附性差等缺点；生物成膜材料有壳聚糖，但纯壳聚糖膜有较差的拉伸强度和弹性。由此可见，成膜材料的应用尤为重要。在液体创可贴的功能成分方面，目前纳米银、二氯苯氧氯酚、液体硝酸稼等成分的应用较热门，中药成分的应用较少。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的是提供一种以鱼鳔胶原联合壳聚糖作为成膜材料的防水中药液体创可贴及其制备方法。本发明提供的天然、温和的创可贴具有抗菌消炎、促进伤口愈合作用，粘附力强，所成薄膜完整光滑，柔韧性好，易于撕布。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案。
一种防水中药液体创可贴，是由如下重量份数的成分组成：鱼鳔胶原提取物 2份～5份、壳聚糖1份～3份、甘油 0.5份～2份、明胶 2份～5份、聚乙烯醇4份～8份、蒸馏水 40份～50份、醋酸50份～150份、荷叶提取物4份～8份、侧柏叶提取物4份～8份、艾叶提取物4份～8份、生地黄提取物4份～8份、白芨提取物4份～8份。
进一步地，所述鱼鳔胶原提取物来源于海洋鱼类或淡水鱼类，鱼鳔胶原提取物制备方法：将鱼鳔洗净后于70℃水中浸软，冷却后粉碎，加入鱼鳔6倍体积0.5%胃蛋白酶和0.5mol/L醋酸溶液中提取24h，提取结束后用纱布过滤即得。
进一步地，所述聚乙烯醇选自PVA0588、PVA1750、PVA1788中的一种或者两种以上任意比例的混合物，更优选为PVA0588。
进一步地，所述醋酸为2%醋酸溶液。
一种防水中药液体创可贴的制备方法，具体包括以下步骤。
1）将聚乙烯醇、蒸馏水、明胶于 70℃恒温水浴中边加热边搅拌，加入分析筛4A型作为催化剂，待聚乙烯醇和明胶完全溶解后，过滤去除分子筛4A型并停止水浴加热。
2）加入醋酸、壳聚糖、鱼鳔胶原提取物、甘油、荷叶提取物、侧柏叶提取物、艾叶提取物、生地黄提取物混合并均匀搅拌后即得产品。
进一步地，所述荷叶提取物的制备方法：将荷叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
进一步地，所述侧柏叶提取物的制备方法：将侧柏叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
进一步地，所述艾叶提取物的制备方法：将艾叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
进一步地，所述生地黄提取物的制备方法：将生地黄粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
进一步地，所述白芨提取物的制备方法：将白芨粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
本发明中防水中药液体创可贴各组成成分的药理作用及功效如下。
鱼鳔胶原提取物：胶原不溶于水，具有抗原性低、组织亲合力大的特点，使薄膜具有防水、不刺激皮肤的优点。此外，鱼鳔胶原肽链中一些羟赖氢酸的δ-羟基上连接的半乳糖在止血过程中具有重要意义，可增强薄膜的止血效果。粘度也是胶原溶液的特征之一，将鱼鳔胶原与壳聚糖复配可以提升薄膜的粘附力。
壳聚糖：壳聚糖类物质具良好的成膜性，是常用的生物成膜材料。同时具有抑菌、止血、促愈、镇痛的功能，能促进上皮细胞、成纤维细胞等多种细胞分裂和胞外基质生长，明显加速创面的愈合、并减少疤痕形成。
甘油：是常用的增塑剂，使膜具有良好的柔软性，敷贴于创面后不限制人体活动自由度。可滋润皮肤，对伤口保湿，且具有一定的药物透皮吸收促进作用，有利于促进伤口愈合。
明胶与聚乙烯醇用以制备聚乙烯醇明胶酯化水凝胶，水凝胶具三维网格结构，可吸收水而不溶于水，增强了薄膜的防水性能。同时水凝胶具弹性好、毒性低等优点，可使薄膜贴合性更好。酯化后的聚乙烯醇明胶还可吸收伤口渗出液，能保持创面湿润，有利于上皮细胞的生长和修复，加速伤口愈合。
醋酸：用于溶解壳聚糖及鱼鳔胶原，形成壳聚糖溶液及鱼鳔胶原溶液。
荷叶提取物：荷叶提取物中丰富的生物碱类物质能通过破坏细菌的细胞壁和细胞膜、抑制细菌的有丝分裂或影响能量代谢等途径达到抑菌或杀菌的效果。同时，荷叶提取物中的槲皮素具有明显的止血作用。
侧柏叶提取物：侧柏叶提取物中包含萜类、挥发油类、黄酮类、及鞣质类等化学成分，具有抗菌、抗炎、止血等方面的多种药理作用。
艾叶提取物：艾叶提取物主要为挥发油、黄酮、多糖、鞣酸、萜类及微量元素等，其药理作用较广，具有抗菌、止血、抗过敏等作用。
生地黄提取物：生地黄能扩张血管，减低毛细血管的通透性，抑质炎症反应。同时，其含有的生地黄色素对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等具有一定的抑菌作用。
白芨提取物：白芨为中医临床常用中药，现代研究显示其具有抗菌、止血、促进创伤愈合等活性。
本发明中的防水中药液体创可贴的中药液体选用侧柏叶清热凉血、止血，可止血并减轻伤口周围的红肿疼痛，为君药。生地黄凉血清热、养阴生津，白芨性涩而收，具有收敛止血、生肌治疮的作用，二者共为臣药，不仅可增强君药侧柏叶的凉血止血之效，亦可补充消肿生肌之功，促进创口愈合。收敛止血药和凉血止血药，因其收敛、清热凉血的性质容易在止血时遗留瘀血，荷叶轻清寒凉、散瘀止血，艾叶止血、活血祛瘀，二者均具有化瘀止血的功效，共为佐药可增强君药和臣药的止血之功，还可止血不留瘀。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下。
1）本发明提供的新型防水中药液体创可贴，以鱼鳔胶原提取物和壳聚糖聚合作为成膜材料，提高了液体创可贴成膜的拉伸强度和弹性，同时兼具防水性。而且鱼鳔胶原可聚集血小板以达到促进止血的作用，壳聚糖也可以促进凝血，同时还具有杀菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、无毒等特点。
2）本发明提供的新型防水中药液体创可贴，加入聚乙烯醇与明胶形成的水凝胶使薄膜的防水性和贴合力更强。
3）本发明提供的新型防水中药液体创可贴，甘油可增加薄膜柔韧性，敷贴于创面后不限制人体活动自由度，且具有一定的药物透皮吸收促进作用，有利于促进伤口愈合。
4）本发明提供的新型防水中药液体创可贴，荷叶、侧柏叶、艾叶、生地黄、白芨提取物的加入可替代纳米银、聚维酮碘、苯甲酸钠等杀菌消毒剂起消炎、杀菌作用，同时还具备止血、消肿、促进创面愈合等作用。
5）本发明提供的新型防水中药液体创可贴，薄膜可实现防水性强、皮肤刺激性小、贴合性好，力学性能强，同时具止血、杀菌、消炎、促愈等多种作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明内容作进一步的详细说明。
实施例1 防水中药液体创可贴的制备方法。
一种防水中药液体创可贴，是由如下重量份数的成分组成：鱼鳔胶原提取物 3份、壳聚糖2份、甘油 1份、明胶 3份、型号为PVA0588的聚乙烯醇5份、蒸馏水 45份、2%醋酸溶液147份、荷叶提取物5份、侧柏叶提取物5份、艾叶提取物5份、生地黄提取物5份、白芨提取物5份。
一种防水中药液体创可贴的制备方法，具体包括以下步骤。
1）将型号为PVA0588的聚乙烯醇、蒸馏水、明胶于 70℃恒温水浴中边加热边搅拌，加入分析筛4A型作为催化剂，待聚乙烯醇和明胶完全溶解后，用纱布过滤去除分子筛4A型并停止水浴加热。
2）加入2%醋酸溶液、壳聚糖、鱼鳔胶原提取物、甘油、荷叶提取物、侧柏叶提取物、艾叶提取物、生地黄提取物、白芨提取物混合并均匀搅拌后即得产品。
所述鱼鳔胶原提取物来源于海洋鱼类或淡水鱼类，鱼鳔胶原提取物制备方法：将鱼鳔洗净后于70℃水中浸软，冷却后粉碎，加入鱼鳔6倍体积0.5%胃蛋白酶和0.5mol/L醋酸溶液中提取24h，提取结束后用纱布过滤即得。
所述荷叶提取物的制备方法：将荷叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述侧柏叶提取物的制备方法：将侧柏叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述艾叶提取物的制备方法：将艾叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述生地黄提取物的制备方法：将生地黄粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述白芨提取物的制备方法：将白芨粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述鱼鳔购于济宁猫扑鱼商贸有限公司；壳聚糖购于合肥博美生物科技有限公司；甘油购于天津市鼎盛鑫化工有限公司；明胶购于林合成贸易有限公司；型号为PVA0588的聚乙烯醇购于上海臣启化工科技有限公司；2%醋酸溶液购于山东临沂永安化验室药品有限公司；中药荷叶、艾叶、侧柏叶、生地黄、白芨购于安徽省毫州市大西北药业有限责任公司。
实施例2 防水中药液体创可贴皮肤刺激性测试实验。
取成年健康白色豚鼠12只，体重200-250g，脱掉豚鼠背部脊柱两侧毛，每侧脱毛面积约为9cm2。随机分为2组，正常组和创伤组各6只。正常组分A组和B组，A组在去毛区予实施例1新型防水中药液体创可贴均匀涂抹2×2cm大小；B组在去毛区予日本小林制药液体创可贴均匀涂抹2×2cm大小。创伤组分为C组和D组，在两组豚鼠脱毛区皮肤上用手术刀划“﹟”字切口，长度2cm，宽度2cm，深度约1-2mm，不伤及皮下组织并有轻度渗血，C组予实施例1新型防水中药液体创可贴涂抹3×3cm大小，均匀覆盖创面，D组予日本小林制药液体创可贴涂抹3×3cm大小，均匀覆盖创面。
每日在正常组和创伤组对应区域涂抹相应制剂，并连续5天观察涂抹部位情况，并按表1评分标准进行评分，结果见表2。
表1. 皮肤刺激评分标准。
Figure DEST_PATH_IMAGE001
表2.皮肤刺激评分结果。
Figure 794622DEST_PATH_IMAGE002
上述实验结果提示，在正常组和创伤组中，实施例1皮肤刺激评分均为0，未见红斑与水肿等皮肤刺激症状，与小林制药液体创可贴相比，皮肤刺激性更小。
实施例3防水中药液体创可贴体外抗菌实验。
一种防水中药液体创可贴中的中药液体，是由如下重量份数的成分组成：荷叶提取物5份、侧柏叶提取物5份、艾叶提取物5份、生地黄提取物5份、白芨提取物5份。
一种防水中药液体创可贴中的中药液体制备，具体包括以下步骤。
将荷叶提取物、侧柏叶提取物、艾叶提取物、生地黄提取物、白芨提取物混合并均匀搅拌后即得产品。
所述荷叶提取物的制备方法：将荷叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述侧柏叶提取物的制备方法：将侧柏叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述艾叶提取物的制备方法：将艾叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述生地黄提取物的制备方法：将生地黄粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述白芨提取物的制备方法：将白芨粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
所述中药荷叶、艾叶、侧柏叶、生地黄、白芨购于安徽省毫州市大西北药业有限责任公司。
体外抗菌实验。
1、实验菌种：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。
2、菌种培养基：营养琼脂培养基和营养肉汤培养基。
3、分组：抑菌实验分A组和B组，A组为本发明实施例2中一种防水中药液体创可贴中的中药液体，B组为浓度为0.02%的苯甲酸钠溶液。
4、实验步骤。
(1)将上述两组菌种分别接种于两个琼脂培养基上，在37℃下培养24小时，用无菌水洗涤琼脂培养基上的菌液，测OD值，以确保菌种量相当，取菌种量相当的菌液分别接种于两个新鲜的营养肉汤培养基中，在37℃恒温培养箱中培养18小时备用。
(2)将步骤(1)中得到的实验菌种用无菌营养肉汤分别稀释100倍，将每种菌种分别均匀涂抹于两个培养皿表面，分别标记A组和B组。
(3)分别取本发明实施例2中防水中药液体创可贴中的中药液体和浓度为0.02%的苯甲酸钠溶液各50ml，分别置于稀释容器中，对其分别稀释10倍，将上两种稀释液溶液分别分置两个容器内，置于无菌条件下备用。
(4)用无菌镊子夹取直径为6mm的灭菌滤纸片，放入步骤(3)所得的中药液体稀释溶液中浸泡6小时，取出置于真空干燥箱中灭菌干燥后，贴在A组培养皿上；用无菌镊子分别夹取直径为6mm的灭菌滤纸片，放入步骤(3)所得苯甲酸钠稀释溶液中浸泡6小时，取出置于真空干燥箱中灭菌干燥后，贴在B组培养皿上。37℃恒温培养箱中培养12小时，测量抑菌圈的直径。结果见表3。
表3.抗菌测试结果。
Figure 189831DEST_PATH_IMAGE004
有研究显示，当苯甲酸钠浓度0.02%时，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌表现出显著的抑制作用。由表3实验结果可知，本发明实施例2中一种防水中药液体创可贴中的中药液体对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均具有良好的抗菌活性，与浓度为0.02%的苯甲酸钠溶液的抑菌效果相当。
实施例3 防水中药液体创可贴疗效评价试验。
为进一步验证本发明创可贴的使用效果，提供以下试验案例。
1、将100例皮肤擦伤出血的志愿者（要求能配合调查，调查期间不使用其他类似的产品）随机平均分成两组，即实验组和对照组，每组50人。实验组采用本实施例1的新型防水中药液体创可贴，对照组采用日本小林制药液体创可贴，观察疗效。
2、评价标准：分别以创可贴的止血效果、防水效果、消肿止痛效果、贴合效果及愈合效果为评价点,分为满意、一般和不满意三个评分等级,统计对每个项目评分满意的人数,结果见表4。
表4. 评价结果
Figure 473045DEST_PATH_IMAGE005
由表4数据可看出，本实施例1新型防水中药液体创可贴的止血效果、防水效果、消肿止痛效果、贴合效果及愈合效果良好。其中愈合效果和防水效果与日本小林制药液体创可贴相当，止血效果、消肿止痛效果及贴合效果优于日本小林制药液体创可贴。
综上所述,这种新型防水中药液体创可贴创新地将鱼鳔胶原提取物和壳聚糖聚合作为成膜材料，同时加入水凝胶，有效弥补了现有成膜材料的不足，又加入中药成分，使液体创可贴的功能成分更天然，作用也更全面。使形成的薄膜防水性强、皮肤刺激性小、贴合性好，力学性能强，同时具止血、杀菌、消炎、促愈等多种作用。

Claims (10)

1.一种防水中药液体创可贴，其特征在于，是由如下重量份数的成分组成：鱼鳔胶原提取物 2份～5份、壳聚糖1份～3份、甘油 0.5份～2份、明胶 2份～5份、聚乙烯醇4份～8份、蒸馏水 40份～50份、醋酸50份～150份、荷叶提取物4份～8份、侧柏叶提取物4份～8份、艾叶提取物4份～8份、生地黄提取物4份～8份、白芨提取物4份～8份。
2.如权利要求1所述的一种防水中药液体创可贴，其特征在于，所述鱼鳔胶原提取物来源于海洋鱼类或淡水鱼类，鱼鳔胶原提取物制备方法：将鱼鳔洗净后于70℃水中浸软，冷却后粉碎，加入鱼鳔6倍体积0.5%胃蛋白酶和0.5mol/L醋酸溶液中提取24h，提取结束后用纱布过滤即得。
3.如权利要求1所述的一种防水中药液体创可贴，其特征在于，所述聚乙烯醇选自PVA0588、PVA1750、PVA1788中的一种或者两种以上任意比例的混合物，更优选为PVA0588。
4.如权利要求1所述的一种新型防水中药液体创可贴，其特征在于，所述醋酸为2%醋酸溶液。
5.一种防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于,具体包括以下步骤：
将型号为PVA0588的聚乙烯醇、蒸馏水、明胶于 70℃恒温水浴中边加热边搅拌，加入分析筛4A型作为催化剂，待聚乙烯醇和明胶完全溶解后，用纱布过滤去除分子筛4A型并停止水浴加热；
2）加入2%醋酸溶液、壳聚糖、鱼鳔胶原提取物、甘油、荷叶提取物、侧柏叶提取物、艾叶提取物、生地黄提取物、白芨提取物混合并均匀搅拌后即得产品。
6.如权利要求5所述的防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于，所述荷叶提取物的制备方法：将荷叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
7.如权利要求5所述的防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于，所述侧柏叶提取物的制备方法：将侧柏叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
8.如权利要求5所述的防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于，所述艾叶提取物的制备方法：将艾叶粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
9.如权利要求5所述的防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于，所述生地黄提取物的制备方法：将生地黄粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
10.如权利要求5所述的防水中药液体创可贴的制备方法，其特征在于，所述白芨提取物的制备方法：将白芨粉碎后过筛，再用95％的乙醇浸泡后进行加热提取，提取温度80℃，提取时间2h，提取结束后过滤，即得。
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