CN109045349A - 一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料及其制备方法，所述敷料包括以下组分：水溶性高分子化合物10～15%，中草药提取物0.1～5%，天然保湿促修复材料0.1～1%，余量为水；其中，天然保湿促修复材料选自小分子胶原肽、低分子量透明质酸、小分子蚕丝肽中的至少一种。本发明采用具有抗菌消炎、生肌去腐功能的中草药与天然保湿促修复材料复配，其联合使用具有协同作用，提高与水凝胶基体相容性，通过缓慢释放深入渗透皮肤，促进药物和营养成分吸收，加快伤口愈合。同时，本发明的水凝胶敷料具有良好的抗菌性、吸水率、透明性和促修复效果，且产品纯净，工艺简便，特别适用于皮肤创伤修复，并能有效促进Ⅱ度烫伤愈合。

Description

一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医用创伤敷料，具体涉及的是一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料及其制备方法，属生物医用材料领域。
背景技术
医用创伤敷料是现代社会创伤护理中必不可少的重要医疗产品，为了提升伤口管理水平，医用敷料的研发和应用在世界医疗卫生领域引起普遍重视。医用敷料设计领域形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，它代表了医用敷料的发展方向。
湿性伤口愈合理论认为湿润的环境更有利于创面愈合，因此，水凝胶敷料在创伤愈合中体现出了较大的优势，同时水凝胶敷料也从聚合物敷料扩展到天然大分子、中草药提取物等复合敷料。中草药提取物种类繁多，其中多数具有抗菌消炎、生肌等作用，已有部分被用于创伤敷料的制备；天然大分子来源广泛，安全可靠，具有独特生物活性，受到越来越广泛的关注。但天然大分子及中草药提取物易降解，由此对水凝胶制备提出了较高的要求，目前含天然大分子、中草药提取物等功能性复合水凝胶制备多为化学交联或物理交联，化学交联引发剂和交联剂毒性不易清洗干净，污染环境；物理交联凝胶透明度低，不利于创面观察，制备时间长。辐射交联具有交联效率高、无引发剂污染、凝胶强度高，产品纯净等优点而广泛应用于高分子水凝胶材料的制备，但在天然大分子及中草药提物水凝胶中应用研究较少。
现有水凝胶敷料种类繁多，各类水凝胶敷料均具有各自优缺点，但尚无一种产品具有明显优势，这是由于伤口愈合不同时期所需的治疗和处理方式不同，并且同一种敷料对伤口的治疗效果也不尽相同，具有个体差异性。专利CN 103520767A公开了一种以银离子和壳聚糖为抗菌剂、高分子为基体，通过辐照交联制备的抗菌促愈水凝胶敷料。该敷料抑菌率大于70%，可促进I度至浅Ⅱ度烫伤愈合，其抑菌率低，且银离子具有安全隐患，已限制使用。又如专利CN 105920654A公开了一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，主要步骤是：制备含有褐藻胶果酸、维生素E、抗坏血酸磷酸酯钠、聚丙烯酸钠、甘油的混合溶液；制备马齿苋、黄芪、金银花的提取液；通过水溶性高分子、淀粉、改性微晶纤维素、水、抗菌剂、交联剂进行交联反应，制备得到敷料。抑菌率大于85%，具有促愈合效果，但化学交联所用交联剂具有生物毒性，且不易洗净。以及专利CN 106943620A公开了一种将细胞外基质成分中的胶原蛋白、硫酸软骨素与表皮生长因子、羧甲基纤维素（钠）进行复合，制备的液体凝胶敷料，该敷料具有促愈合、减小瘢痕形成的作用。但是液体敷料呈流质液态，使用过程不方便，为涂抹方式，容易造成敷料浪费，同时该敷料不具有抗菌性，主要用于创伤修复后期伤口愈合及减小瘢痕和增生的产生。
发明内容
本发明旨在克服现有技术的不足，提供一种可吸收渗出液、隔离、不黏连伤口、柔韧性好的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，该水凝胶敷料对烧烫伤、切割伤及结痂伤口等创面具有很好的保护和修复效果，特别适用于皮肤创伤愈合。
本发明的另一目的在于提供一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，通过将中草药提取物、天然保湿促修复材料及水溶性高分子化合物采用低温辐照交联及冻融循环相结合而制得，制备工艺简便，制备得到的水凝胶敷料透明度高，吸水性好，强度高，产品纯净。
本发明的目的是通过以下技术方案实现：一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，按质量百分数计，所述敷料包括以下组分：
水溶性高分子化合物10～15%，中草药提取物0.1～5%，天然保湿促修复材料0.1～1%，余量为水。其中，
所述水溶性高分子化合物为天然水溶性高分子化合物或合成水溶性高分子化合物，或者为二者的组合。
所述天然水溶性高分子化合物选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、壳聚糖衍生物、明胶等中的至少一种。这些天然高分子化合物具有独特的生物相容性、亲水性和三维结构，作为水凝胶敷料的有效成分，可提高水凝胶的吸水保水性，提高与小分子有效成分的相容性，促进有效成分的缓慢释放。
所述合成水溶性高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯中的至少一种。这些合成高分子化合物具有较高的力学强度、生物相容性和安全性。
进一步，本发明水溶性高分子化合物优选聚乙烯醇与天然水溶性高分子化合物的组合，可更好的为水凝胶提供基体强度和吸水性支撑。
所述中草药提取物为白芷、川芎、薄荷、桉叶、野菊花、黄连等具有抗菌消炎、生肌祛腐等功效的中草药中的一种或几种的提取物。优选色浅或具有高抑菌效率的白芷、黄连、薄荷等的提取物，可赋予水凝胶敷料透明外观，便于伤口观察。所述提取物为含有95～98%有效成分的总提物，该百分比为质量百分比。
所述天然保湿促修复材料选自小分子胶原肽、低分子量透明质酸、小分子蚕丝肽等中的至少一种。所述天然保湿促修复材料，分子量小，溶解度和生物活性高，可通过缓慢释放被皮肤吸收，有效降低大分子添加造成的溶液粘度高、溶解和脱泡困难、影响水凝胶基体网络结构和强度等问题，提高水溶性高分子化合物与中草药提取物的相容性，赋予产品高效促修复效果。
所述小分子胶原肽的平均分子量为1000Da左右；低分子量透明质酸的平均相对分子质量为4500～5000；小分子蚕丝肽的平均分子量为1000Da左右。
本发明中所述的水为纯水，包括去离子水或蒸馏水。
抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，工艺步骤如下：
A、分别称取水溶性高分子化合物、中草药提取物、天然保湿促修复材料及水；
B、将水溶性高分子化合物与水在80～90℃搅拌溶解后，再降温至50～60℃，依次加入中草药提取物和天然保湿促修复材料，搅拌溶解，得到混合物溶液；
C、将步骤B中的混合物溶液进行消泡处理，然后倒入成型模具中，放置于-20℃进行冷冻成型为水凝胶膜；
D、将步骤C中冷冻成型的水凝胶膜真空密封，解冻后进行辐照交联和灭菌处理；
E、将辐照后的水凝胶膜进行冷冻-解冻的循环处理，循环3～5次即得产品。
步骤C中，所述消泡处理方式可为静置消泡、超声消泡或真空除泡。
步骤C中，所述冷冻成型时间为2～10h。
步骤D中，所述辐照采用60Co-γ射线或电子加速器，辐照剂量5～10kGy，辐照温度4℃。
本发明相对于现有技术具有以下优点及有益效果：
1、本发明以白芷、川芎、薄荷、氨叶、野菊花、黄连等中草药中的抗菌提取物为主要抗菌剂，抗菌效率高，赋予水凝胶敷料更好的抗菌消炎、生肌祛腐等作用，并可降低采用化学抗菌剂造成的耐药性及不良反应。
2、不同分子量天然保湿促修复材料对皮肤创伤具有不同效果。本发明采用小分子天然保湿促修复材料，与中草药提取物产生协同作用，通过缓慢释放，可渗透至皮肤创伤层，协同保湿抗菌，促进皮肤对药物及营养成分的吸收，调控和促进胶原、血管等的生成，能有效促进Ⅱ度创伤愈合；此外，小分子添加分散性高，使用方便，对水凝胶基体网络强度影响较小。
3、本发明将水溶性高分子化合物、天然保湿促修复材料、中草药提取物及水的混合物溶液冷冻成型为水凝胶膜真空密封后，交联、灭菌处理同步进行，从而大大简化了制备工艺。
4、鉴于天然提取物（包括天然保湿促修复材料、中草药提取物）及部分天然高分子化合物具有的辐射敏感性，现有含天然成分的水凝胶在制备中，基本采用化学交联和/或物理交联的方式，因而存在化学品残留、制备时间长等缺点；而辐照交联多用于合成高分子化合物及水溶性天然高分子水凝胶的制备。本发明低温4℃、低剂量5～10kGy辐照可有效保留天然化合物的结构以及中草药提取物的生物学性能，后续冻融循环时间短，水凝胶敷料透明度高，拉伸强度高，韧性好，可保证创伤部位活动时不拉扯伤口，不脱落或破裂移位，且产品纯净，工艺简便。
5、本发明通过水溶性高分子化合物、中草药提取物、天然保湿促修复材料之间的相互协同作用，所制备得到的水凝胶敷料具有良好的抗菌性、吸水率、透明性和促修复效果，特别适用于皮肤创伤修复。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
本实施例提供了抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：13%
海藻酸钠：2%
小分子胶原肽：0.6%
低分子量透明质酸：0.4%
黄连碱：1.5%
薄荷脑：0.5%
去离子水：82%；
上述组分中，黄连碱是中草药黄连的提取物，薄荷脑为中草药薄荷的提取物。
实施例2
本实施例提供了抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：11%
海藻酸钠：1%
小分子胶原肽：0.6%
低分子量透明质酸：0.4%
白芷提取物：0.8%
薄荷脑：0.2%
蒸馏水：86%；
上述组分中，白芷提取物即是中草药白芷的总提物，薄荷脑为中草药薄荷的提取物。
实施例3
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：10%
羧甲基纤维素钠：2%
小分子胶原肽：0.5%
低分子量透明质酸：0.4%
小分子蚕丝肽：0.1%
白芷提取物：0.8%
薄荷脑：0.2%
去离子水：86%；
上述组分中，白芷提取物为中草药白芷根部的提取物，薄荷脑为中草药薄荷的提取物。
实施例4
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯吡咯烷酮：10%
羧甲基纤维素钠：2%
明胶：2%
低分子量透明质酸：0.3%
小分子蚕丝肽：0.2%
薄荷脑：0.2%
川芎提取物：1.8%
蒸馏水：83.5%；
上述组分中，薄荷脑为中草药薄荷的提取物；川芎提取物为中草药川芎根茎的提取物。
实施例5
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：10%
壳聚糖：2%
小分子胶原肽：0.1%
野菊花提取物：4.9%
去离子水：83%；
上述组分中，野菊花提取物为中草药野菊花头状花序的提取物。
实施例6
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：11%
明胶：1%
小分子胶原肽：0.5%
低分子量透明质酸：0.5%
桉叶油：1%
野菊花提取物：2%
蒸馏水：84%；
上述组分中，桉叶油为中草药桉叶的提取物；野菊花提取物为中草药野菊花头状花序的提取物。
实施例7
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：9%
聚氧化乙烯：3%
小分子胶原肽：0.6%
黄连碱：1.2%
薄荷脑：0.2%
蒸馏水：86%；
上述组分中，黄连碱是中草药黄连的提取物，薄荷脑为中草药薄荷的提取物。
实施例8
本实施例提供了一种抗菌促愈合水凝胶敷料，由以下质量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：9%
聚氧化乙烯：3%
小分子胶原肽：0.5%
川芎提取物：2%
桉叶油：1%
去离子水：84.5%；
上述组分中，川芎提取物为中草药川芎根茎的提取物，桉叶油为中草药桉叶的提取物。
实施例9
本实施例涉及一种抗菌促愈合水凝胶敷料的制备方法，工艺步骤如下：
A、按照实施例1的组分配比分别称取水溶性高分子化合物（聚乙烯醇13%、海藻酸钠2%）、天然保湿促修复材料（胶原肽0.5%，透明质酸0.5%）、中草药提取物（黄连碱1.5%、薄荷脑0.5%）及去离子水82%；
B、将水溶性高分子化合物与水在80℃搅拌溶解后，再降温至50℃，依次加入中草药提取物和天然保湿促修复材料，搅拌溶解，得到混合物溶液；
C、将步骤B中的混合物溶液进行消泡处理，然后倒入成型模具中，放置于-20℃进行冷冻成型为水凝胶膜；
D、将步骤C中冷冻成型的水凝胶膜真空密封，解冻后进行辐照交联和灭菌处理；
E、将辐照后的水凝胶膜进行冷冻-解冻的循环处理，循环3次即得产品；
步骤C中，消泡处理方式为静置消泡，冷冻成型时间为5h；
步骤D中，辐照采用60Co-γ射线，辐照剂量10kGy，辐照温度4℃。
实施例10
本实施例涉及一种抗菌促愈合水凝胶敷料的制备方法，工艺步骤如下：
A、按照实施例6的组分配比分别称取水溶性高分子化合物（聚乙烯醇11%、明胶1%）、天然保湿促修复材料（胶原肽0.5%，透明质酸0.5%）、中草药提取物（桉叶油1%、野菊花提取物2%）及蒸馏水84%；
B、将水溶性高分子化合物与水在90℃搅拌溶解后，再降温至60℃，依次加入中草药提取物和天然保湿促修复材料，搅拌溶解，得到混合物溶液；
C、将步骤B中的混合物溶液进行消泡处理，然后倒入成型模具中，放置于-20℃进行冷冻成型为水凝胶膜；
D、将步骤C中冷冻成型的水凝胶膜真空密封，解冻后进行辐照交联和灭菌处理；
E、将辐照后的水凝胶膜进行冷冻-解冻的循环处理，循环4次即得产品；
步骤C中，消泡处理方式为超声消泡，冷冻成型时间为10h；
步骤D中，辐照采用电子加速器，辐照剂量5kGy，辐照温度4℃。
实施例11
本实施例涉及一种抗菌促愈合水凝胶敷料的制备方法，工艺步骤如下：
A、按照实施例8的组分配比分别称取水溶性高分子化合物（聚乙烯醇9%、聚氧化乙烯3%）、天然保湿促修复材料（胶原肽0.5%）、中草药提取物（川芎提取物2%、桉叶油1%）及去离子水84.5%；
B、将水溶性高分子化合物与水在85℃搅拌溶解后，再降温至55℃，依次加入中草药提取物和天然保湿促修复材料，搅拌溶解，得到混合物溶液；
C、将步骤B中的混合物溶液进行消泡处理，然后倒入成型模具中，放置于-20℃进行冷冻成型为水凝胶膜；
D、将步骤C中冷冻成型的水凝胶膜真空密封，解冻后进行辐照交联和灭菌处理；
E、将辐照后的水凝胶膜进行冷冻-解冻的循环处理，循环4次即得产品；
步骤C中，消泡处理方式为超声消泡，冷冻成型时间为2h；
步骤D中，辐照采用电子加速器，辐照剂量7kGy，辐照温度4℃。
对比例1
本对比例1为与实施例1进行比对，其组分配比中未添加天然保湿促修复材料，其他条件同实施例1；
即，本对比例提供的水凝胶敷料由如下重量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：13%
海藻酸钠：2%
黄连碱：1.5%
薄荷脑：0.5%
去离子水：83%；
制备方法同实施例9。
对比例2
本对比例为与实施例6进行比对，其组分配比中未添加中药提取物，其他条件同实施例6；
即，本对比例提供的水凝胶敷料由如下重量百分数的组分组成：
聚乙烯醇：11%
明胶：1%
胶原肽：0.6%
透明质酸：0.4%
蒸馏水：87%；
制备方法同实施例10。
实验例
一、产品性能测试试验将上述实施例1～8及对比例1、对比例2涉及的水凝胶敷料产品按如下试验
方法检测其相关性能参数指标，结果参见下表1。
（1）凝胶强度：按塑料拉伸试验GB1040-2006方法，使用万能拉力试验机测定凝胶样片拉伸强度，拉伸速度50mm/min；
（2）抗菌性能：按照国家卫生部1992年消毒技术规范中的抑菌实验方法 FZ/T01021-92进行。
二、创面愈合试验
为验证本发明水凝胶敷料的使用效果，选取实施例及对照例进行创面愈合对照试验。具体试验方法如下：
试验动物选250～300g的清洁级SD大鼠，每组6只大鼠，观察创面愈合情况，并计算14天愈合率。大鼠背部于试验前24h背部剪毛后，用脱毛膏做脱毛处理。用10%的水合氯醛按3mL/kg麻醉，用20g砝码150℃烫伤5s，大鼠背部致为浅Ⅱ度至深Ⅱ度烫伤，上下各1处，间隔3cm以上。烫伤后0.5h分别将实施例1～8所得的抗菌促愈水凝胶敷料覆盖创面超过1cm作为实验组1～8；将对比例1和对比例2所得水凝胶敷料作为对照组1和对照组2；干纱布为对照组3，于14天计算创面的愈合率，结果如下表1所示。
创面愈合率的计算方法如下：
用透明硫酸纸（面积：10cm×10cm）覆盖在大鼠背部创面，将创面边缘描绘在透明硫酸纸上，剪去所描绘创面纸边，称重，按公式计算创面面积：
创面面积＝100cm2×纸片质量/透明硫酸纸纸重。
记录创面面积，并计算创面愈合率：
创面愈合率（%）＝（原始创面面积－未愈合创面面积）/原始创面面积
表1
从表1中的性能测试及创面愈合试验结果可以看出：
（1）实施例1～8/实验组1～8与对比例1/对照组1相比，虽然对比例1通过加入中药提取物具有较高的抑菌率（大肠杆菌65.5%、金黄色葡萄球菌97.5%），但由于其组分配比中未添加天然保湿促修复材料，因而14天创面愈合率仅为54.23%，较本发明实验组1～8达62.02～84.18%的创面愈合率具有显著差异。
（2）实施例1～8/实验组1～8与对比例2对照组2相比，对比例2中虽然加入了天然保湿促修复材料，但由于未添加中药提取物，因而对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌不但没有抑菌作用，甚至更利于细菌增长（大肠杆菌抑菌率-92%、金黄色葡萄球菌抑菌率-9.6%），而且14天创面愈合率（58.10%）仍低于本发明实验组1～8（62.02～84.18%）的技术效果。
（3）实施例1～8/实验组1～8与对照组3相比，本发明水凝胶敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌不但有抗菌作用，而且14天创面愈合率（62.02～84.18%）显著高于干纱布仅48.65%的愈合率，对皮肤创伤修复具有很好的治疗效果。
由以上结果可知，中药提取物可防止创面初期感染，加快愈合机制启动；天然保湿促修复材料在创伤愈合后期，有效促进创面皮肤修复与再生。两者复合时，天然保湿促修复材料可提高中药提取物与基体的相容性，提高力学强度和抑菌率，具有较高的协同效果。

Claims (10)

1.一种抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：按质量百分数计，所述敷料包括以下组分：
水溶性高分子化合物10～15%，中草药提取物0.1～5%，天然保湿促修复材料0.1～1%，余量为水；
所述天然保湿促修复材料为小分子胶原肽、低分子量透明质酸、小分子蚕丝肽中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：所述水溶性高分子化合物为天然水溶性高分子化合物或合成水溶性高分子化合物，或者为二者的组合。
3.根据权利要求2所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：所述天然水溶性高分子化合物选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、壳聚糖衍生物、明胶中的至少一种。
4.根据权利要求2所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：所述合成水溶性高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯中的至少一种。
5.根据权利要求1或2所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：所述水溶性高分子化合物为聚乙烯醇与天然水溶性高分子化合物的组合。
6.根据权利要求1所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料，其特征在于：所述中草药提取物为白芷、川芎、薄荷、桉叶、野菊花、黄连中的一种或几种的提取物；所述提取物为含有95～98%有效成分的总提物。
7.根据权利要求1所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：
A、分别称取水溶性高分子化合物、中草药提取物、天然保湿促修复材料及水；
B、将水溶性高分子化合物与水在80～90℃搅拌溶解后，再降温至50～60℃，依次加入中草药提取物和天然保湿促修复材料，搅拌溶解，得到混合物溶液；
C、将步骤B中的混合物溶液进行消泡处理，然后倒入成型模具中，放置于-20℃，经2～10h冻成型为水凝胶膜；
D、将步骤C中冷冻成型的水凝胶膜真空密封，解冻后进行辐照交联和灭菌处理；
E、将辐照后的水凝胶膜进行冷冻-解冻的循环处理，循环3～5次即得产品。
8.根据权利要求7所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，其特征在于：步骤C中，所述消泡处理方式为静置消泡、超声消泡或真空除泡。
9.根据权利要求7所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，其特征在于：步骤C中，所述冷冻成型时间为2～10h。
10.根据权利要求7所述的抗菌促愈合的水凝胶皮肤创伤敷料的制备方法，其特征在于：步骤D中，所述辐照采用60Co-γ射线或电子加速器，辐照剂量5～10kGy，辐照温度4℃。
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Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109550069A (zh) * 2018-12-29 2019-04-02 中国人民解放军总医院 具有促愈合和皮肤抗炎功能的敷料及其制备方法
CN109731126A (zh) * 2019-01-25 2019-05-10 芬森健康科技(广州)中心(有限合伙) 一种具有修复皮肤功能的生物敷料及其制备方法
CN110423427A (zh) * 2019-08-23 2019-11-08 成都工业学院 一种木塑复合材料及其制备方法、成型、改性工艺
CN111330068A (zh) * 2020-03-05 2020-06-26 温州医科大学 一种水胶体抗菌敷料及其制备方法
CN111393676A (zh) * 2020-04-23 2020-07-10 华熙生物科技股份有限公司 一种阻止透明质酸或其盐凝胶灭菌粘度降低的方法
CN112169014A (zh) * 2020-09-27 2021-01-05 浙江丽能生物医药科技有限公司 一种sod超氧化物歧化酶促进皮肤表面伤口快速修复的材料及其制备方法
CN112426515A (zh) * 2020-11-30 2021-03-02 唐芳艳 一种用于修复烧伤皮肤的医用面膜
CN113214507A (zh) * 2021-05-12 2021-08-06 中国医学科学院生物医学工程研究所 一种抗菌糖肽水凝胶的制备方法
CN113384740A (zh) * 2021-06-24 2021-09-14 长春工业大学 一种离子/化学双交联的止血抗菌凝胶海绵的制备方法
CN113616850A (zh) * 2021-09-02 2021-11-09 长春工业大学 一种高透明皮肤修复水凝胶敷料及其制备方法
CN113633818A (zh) * 2021-07-20 2021-11-12 南方医科大学 一种多肽抗生素抗菌人工敷料的研制
CN114230814A (zh) * 2021-12-30 2022-03-25 佛山市中医院 一种担载伤科黄水的水凝胶及其制备方法
CN114225091A (zh) * 2021-11-18 2022-03-25 朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司 一种生物酶伤口创面敷料及其制备方法
CN114931662A (zh) * 2022-05-05 2022-08-23 浙江大学医学院附属第一医院 一种皮肤护理敷料及其制备方法
CN115025278A (zh) * 2022-06-29 2022-09-09 湖北工程学院 一种含鱼腥草和蜂蜜的羧化壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法
CN115252883A (zh) * 2022-03-04 2022-11-01 久益康恒基(广东)健康产业科技有限公司 一种对体表损伤快速修复和灭菌的复合液体敷料配方
CN115282329A (zh) * 2022-08-19 2022-11-04 河北农业大学 一种抗菌修复材料及其制备方法和应用

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1944495A (zh) * 2006-09-29 2007-04-11 北京大学 含天然高分子的水凝胶及其辐射制备方法
CN101244286A (zh) * 2007-02-13 2008-08-20 中国科学院上海应用物理研究所 一种水凝胶敷料及其制备方法
CN102772819A (zh) * 2012-05-09 2012-11-14 苏州博创同康生物工程有限公司 一种皮肤创面生物诱导活性敷料及其制备方法和应用
CN202920687U (zh) * 2012-05-09 2013-05-08 苏州博创同康生物工程有限公司 一种皮肤创面生物诱导活性敷料及医用敷料复合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1944495A (zh) * 2006-09-29 2007-04-11 北京大学 含天然高分子的水凝胶及其辐射制备方法
CN101244286A (zh) * 2007-02-13 2008-08-20 中国科学院上海应用物理研究所 一种水凝胶敷料及其制备方法
CN102772819A (zh) * 2012-05-09 2012-11-14 苏州博创同康生物工程有限公司 一种皮肤创面生物诱导活性敷料及其制备方法和应用
CN202920687U (zh) * 2012-05-09 2013-05-08 苏州博创同康生物工程有限公司 一种皮肤创面生物诱导活性敷料及医用敷料复合物

Cited By (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109550069A (zh) * 2018-12-29 2019-04-02 中国人民解放军总医院 具有促愈合和皮肤抗炎功能的敷料及其制备方法
CN109731126A (zh) * 2019-01-25 2019-05-10 芬森健康科技(广州)中心(有限合伙) 一种具有修复皮肤功能的生物敷料及其制备方法
CN110423427A (zh) * 2019-08-23 2019-11-08 成都工业学院 一种木塑复合材料及其制备方法、成型、改性工艺
CN111330068A (zh) * 2020-03-05 2020-06-26 温州医科大学 一种水胶体抗菌敷料及其制备方法
CN111330068B (zh) * 2020-03-05 2021-08-31 温州医科大学 一种水胶体抗菌敷料及其制备方法
CN111393676A (zh) * 2020-04-23 2020-07-10 华熙生物科技股份有限公司 一种阻止透明质酸或其盐凝胶灭菌粘度降低的方法
CN112169014A (zh) * 2020-09-27 2021-01-05 浙江丽能生物医药科技有限公司 一种sod超氧化物歧化酶促进皮肤表面伤口快速修复的材料及其制备方法
CN112426515A (zh) * 2020-11-30 2021-03-02 唐芳艳 一种用于修复烧伤皮肤的医用面膜
CN113214507B (zh) * 2021-05-12 2022-06-10 中国医学科学院生物医学工程研究所 一种抗菌糖肽水凝胶的制备方法
CN113214507A (zh) * 2021-05-12 2021-08-06 中国医学科学院生物医学工程研究所 一种抗菌糖肽水凝胶的制备方法
CN113384740A (zh) * 2021-06-24 2021-09-14 长春工业大学 一种离子/化学双交联的止血抗菌凝胶海绵的制备方法
CN113633818A (zh) * 2021-07-20 2021-11-12 南方医科大学 一种多肽抗生素抗菌人工敷料的研制
CN113616850A (zh) * 2021-09-02 2021-11-09 长春工业大学 一种高透明皮肤修复水凝胶敷料及其制备方法
CN114225091A (zh) * 2021-11-18 2022-03-25 朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司 一种生物酶伤口创面敷料及其制备方法
CN114230814A (zh) * 2021-12-30 2022-03-25 佛山市中医院 一种担载伤科黄水的水凝胶及其制备方法
CN114230814B (zh) * 2021-12-30 2024-02-23 佛山市中医院 一种担载伤科黄水的水凝胶及其制备方法
CN115252883A (zh) * 2022-03-04 2022-11-01 久益康恒基(广东)健康产业科技有限公司 一种对体表损伤快速修复和灭菌的复合液体敷料配方
CN114931662A (zh) * 2022-05-05 2022-08-23 浙江大学医学院附属第一医院 一种皮肤护理敷料及其制备方法
CN114931662B (zh) * 2022-05-05 2024-02-27 浙江大学医学院附属第一医院 一种皮肤护理敷料及其制备方法
CN115025278A (zh) * 2022-06-29 2022-09-09 湖北工程学院 一种含鱼腥草和蜂蜜的羧化壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法
CN115282329A (zh) * 2022-08-19 2022-11-04 河北农业大学 一种抗菌修复材料及其制备方法和应用

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