TWI398275B - 皮膚創傷敷料及其製備方法 - Google Patents

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Description

皮膚創傷敷料及其製備方法
本案係關於一種皮膚創傷敷料，尤指一種含銀耳多醣之皮膚創傷敷料。
皮膚的主要功能包括排泄、保護、吸收、調節、感知等等，因此若皮膚上有傷口時，例如創傷、褥瘡所造成之傷口，會使皮膚無法發揮正常功能，且影響外觀，甚至引起感染。
傷口癒合的過程分為三個階段，包括發炎期、增生期和成熟期。發炎期的傷口會產生紅、腫、熱的現象，通常會持續三至四天，長者會持續至一周；而於增生期時，肉芽組織開始生長，薄薄的表皮細胞會長到傷口之內，新的血管長出，傷口開始縮小，並持續約十天至二周；成熟期時，傷口開始結痂，傷口外圍被蓋住且縮小，時間從二周至六個月，而傷口要完全癒合則通常需要二年的時間。
皮膚創傷敷料的功能除了遮蓋傷口、減低感染外，更希望能達到加速傷口癒合、讓患者感到舒適、及癒合後傷口的疤痕越少越好的目的，因此本案之目的即在於提供一種新的皮膚創傷敷料，以提供市場新的選擇。
本案之主要目的在於提供一種皮膚創傷敷料，其係可加速傷口癒合，並避免留下疤痕。
為達上述目的，本案之一較廣義實施態樣為提供一種皮膚創傷敷料，其係包含銀耳多醣及海藻酸鹽，用以敷蓋在皮膚傷口上，加速傷口癒合。
根據本案之構想，該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得。
根據本案之構想，該銀耳多醣係為酸性異質多醣物質，且其結構係以α-(1→3)-D-甘露聚糖為主鏈，且在甘露糖單元之C2位置接有β-D-木糖、β-D-葡萄糖醛酸及β-(1→2)-D-二木糖等側鏈。
根據本案之構想，該銀耳多醣之分子量為20-160萬道爾頓。
根據本案之構想，該皮膚創傷敷料係為銀耳多醣複合纖維、銀耳多醣多孔體或銀耳多醣水膠，其中該銀耳多醣複合纖維係為銀耳多醣不織布。
根據本案之構想，該銀耳多醣複合纖維係藉由該銀耳多醣與該海藻酸鹽間之交聯作用所形成之複合纖維。
根據本案之構想，該海藻酸鹽係為海藻酸鈉。
為達上述目的，本案之另一較廣義實施態樣為提供一種製備皮膚創傷敷料之方法，其係包含步驟：提供一銀耳多醣，其中該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得；以及將該銀耳多醣與一海藻酸鹽混合，以製成該皮膚創傷敷料。
體現本案特徵與優點的一些典型實施例將在後段的說明中詳細敘述。應理解的是本案能夠在不同的態樣上具有各種的變化，其皆不脫離本案的範圍，且其中的說明及圖式在本質上係當作說明之用，而非用以限制本案。
本案提供了銀耳多醣(Tremella polysaccharide)作為皮膚創傷敷料以加速傷口癒合的新用途，其中該銀耳多醣係分離自銀耳科菇類，包含銀耳(Tremella fuciformis Berk)、黃金銀耳(Tremella mesenterica )、金耳(Tremella aurantia )及頭狀金耳(Tremella encephala )，但本案並不受限於上述菇種。
為得到較天然之銀耳科菇類萃取物，本案係在不添加化學藥劑下，以物理方法來萃取具活性之銀耳多醣，該方法將詳述如下。首先，將銀耳子實體原料以水潤洗，再加入適量的水加熱至80-175℃，利用熱水萃取法來萃取出銀耳多醣。經0.5-4小時之熱萃取後，以3000-5000 rpm之轉速離心2-5分鐘，即可得到澄清、透明、無臭、無味及具黏稠性之銀耳多醣溶液。此外，離心下來的殘渣可再重新加水成懸浮液，並同上述步驟進行加熱處理及離心處理，以透過重複操作萃取出更多之銀耳多醣。
本案所萃取出之銀耳多醣為一酸性多醣，其係為一種酸性異質多醣體物質，該物質以α-(1→3)-D-甘露聚糖為主鏈，且在甘露糖單元之C2位置接有β-D-木糖、β-D-葡萄糖醛酸及β-(1→2)-D-二木糖等側鏈，而其分子量為20-160萬道爾頓(Dalton)。此一高分子物質在1-100℃溫度下具有相當好之黏稠性，可長期保存，且塗抹於皮膚上時，更具有良好之保濕效果。此外，將所萃取出之銀耳多醣進行細胞存活率試驗及生物相容性試驗，顯示本案所萃取之銀耳多醣對細胞生長無抑制作用，故不具有細胞毒性，且生物相容性是良好的。
接著，將所萃取出來的銀耳多醣進一步製成一皮膚創傷敷料，其係將銀耳多醣與天然多醣體高分子材料混合，以製備成銀耳多醣複合纖維(composite fiber)及不織布(non-woven)、銀耳多醣多孔體(sponge)或銀耳多醣水膠(hydrogel)等生物可分解之皮膚創傷敷料。前述天然多醣體高分子材料可為中性多醣體、鹼性多醣體或酸性多醣體，其中，中性多醣體包含纖維素(cellulose)、葡聚醣(dextran)及澱粉(starch)，鹼性多醣體包含幾丁質(chitin)及幾丁聚醣(chitosan)，而酸性多醣體則包含海藻酸(alginic acid)及透明質酸(hyaluronic acid)。另外還有聚葡萄醣胺基多醣體(glycosaminoglycans)，如硫酸軟骨素(chondroitin sulfate)及硫酸乙醯肝素(heparin sulfate)。以下將以海藻酸作為本案之示範例，製備本案之銀耳多醣複合纖維及不織布、銀耳多醣多孔體及銀耳多醣水膠，但所述之製備方法僅用以提供技術上之概念，並非用以限制本案。
實施例一：銀耳多醣複合纖維及不織布之製備
將濃度為0.1-1.0%之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0%之海藻酸鹽(如海藻酸鈉)溶液，以4比1比例均勻混合，得到銀耳多醣與海藻酸鹽混合紡絲原液，再將該紡絲原液於濕式紡絲機進行抽絲混紡，藉由銀耳多醣與海藻酸鹽間之交聯作用，可製成具高機械強度之銀耳多醣複合纖維。該銀耳多醣複合纖維更可進一步製成銀耳多醣不織布，其係將該銀耳多醣複合纖維經過梳棉機處理形成薄網，然後再經過成網疊層機進行交叉舖網步驟，形成長矩形之多層重疊的厚網，之後經過針軋機進一步製成固定基重為150g/m2 之纖維不織布，並經栽製、殺菌即成為銀耳多醣不織布敷材。
實施例二：銀耳多醣多孔體之製備
將濃度為0.1-1.0%之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0%之海藻酸鹽(如海藻酸鈉)溶液，以4比1比例均勻混合，置於模具中，經冷凍乾燥程序將水分去除，再經裁製、殺菌即成為銀耳多醣多孔體產物。
實施例三：銀耳多醣水膠之製備
將濃度為0.1-1.0%之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0%之海藻酸鹽(如海藻酸鈉)溶液，以3比1比例均勻混合，再加入1比例之膠體先驅物，其可為丙烯酸(Arylic)系膠體，且濃度為0.2-0.8%，之後經照光反應後成形，再經裁製、殺菌即成為銀耳多醣水膠產物。
實施例四：動物實驗
將大鼠(SD rats)於背部以定形框畫出2 x 2平方公分之方形標記，接著以手術刀片延線切開並取下背部全層皮膚(full thickness)。取3 x 3平方公分之敷料貼於背部傷口，再以透氣膠布及黏著彈性繃帶包紮固定，手術後在第3、7、10及14天進行傷口癒合觀察及記錄，其中對照組為海藻酸鈉創傷敷料，實驗組則為本案含銀耳多醣之皮膚創傷敷料(本實施例係採用銀耳多醣不織布進行實驗)。
實驗結果顯示，實驗組大鼠從第3天至第14天的體重及增重比率(%)與對照組相比無顯著性差異(p>0.05)。從已癒合面積(healing area)方面比較，如表1所示，第7天之對照組及實驗組之大鼠皮膚已癒合面積分別為59.0±13.0%及55.2±6.3%，可以看出實驗組於傷口癒合前期之癒合速度較慢，可避免傷口收縮(wound contraction)過度而形成過厚的疤痕(scar)。第14天對照組及實驗組之大鼠皮膚已癒合面積則分別為80.3±5.7%及90.0±2.7%，可以看出實驗組之已癒合面積已明顯大於對照組，且具顯著性差異(p<0.05)。因此，本案含銀耳多醣之皮膚創傷敷料確實可有效地促進皮膚創傷癒合。
z .剩餘傷口面積(%)係為傷口面積佔手術總切割面積(2x2平方公分)之比例。
y .已癒合面積(%)係為手術總切割面積扣除傷口面積後佔手術總切割面積之比例。
另外，在組織病理評估方面，係取傷口中心區之皮膚組織面積為0.5 x 2.5平方公分之橫切面進行組織切片評估，而皮膚癒合之形態學評估項目則依據Altavilla et al.(2001)方法所訂之評估項目，包含：表皮上皮細胞再生癒合(epidermal and dermal regeneration)、肉芽腫組織厚度(granulation tissue thickness)及血管新生(angiogenesis)等級予以半定量分析。評估結果如表2所示，在第10天之皮膚傷口癒合指數中，實驗組在表皮上皮細胞再生癒合、肉芽腫組織厚度、血管新生及總積分上皆有比對照組上升，故從組織病理亦可看出，本案含銀耳多醣之皮膚創傷敷料確實可有效地促進皮膚創傷癒合。
綜上所述，本案係提供一種皮膚創傷敷料，其係由銀耳多醣及海藻酸鹽所製備而得之銀耳多醣複合纖維及不織布、銀耳多醣多孔體或銀耳多醣水膠，當敷蓋在皮膚傷口上時，可顯著提升癒合面積，縮短傷口癒合時間，故可有效促進皮膚創傷癒合。另外，由於銀耳多醣具有保濕效果，故在傷口癒合前期可避免傷口收縮過度而留下疤痕，且傷口在適當濕潤環境下，細胞再生能力及游移速度比較快，所以復原速度也比在乾燥的環境下快。因此，本案提供了一種新的生醫材料，其係包含天然、無細胞毒性且生物相容性良好之銀耳多醣，對傷口癒合有顯著提升效果，且可避免留下疤痕，故深具產業價值，爰依法提出申請。
本案得由熟習此技術之人士任施匠思而為諸般修飾，然皆不脫如附申請專利範圍所欲保護者。

Claims (10)

  1. 一種皮膚創傷敷料，其係包含銀耳多醣及海藻酸鹽，用以敷蓋在皮膚傷口上，加速傷口癒合。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣係為酸性異質多醣物質。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣之結構係以α-(1→3)-D-甘露聚糖為主鏈，且在甘露糖單元之C2位置接有β-D-木糖、β-D-葡萄糖醛酸及β-(1→2)-D-二木糖等側鏈。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣之分子量為20-160萬道爾頓。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該皮膚創傷敷料係為銀耳多醣複合纖維、銀耳多醣多孔體或銀耳多醣水膠。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣複合纖維係藉由該銀耳多醣與該海藻酸鹽間之交聯作用所形成之複合纖維。
  8. 如申請專利範圍第6項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀耳多醣複合纖維係為銀耳多醣不織布。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該海藻酸鹽係為海藻酸鈉。
  10. 一種製備皮膚創傷敷料之方法，其係包含步驟：提供一銀耳多醣，其中該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得；以及將該銀耳多醣與一海藻酸鹽混合，以製成該皮膚創傷敷料。
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