CN115501385A - 一种促进创口愈合的伤口成膜敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种促进创口愈合的伤口成膜敷料及其制备方法,属于医用敷料技术领域。本发明所提供的敷料包括以下重量百分比的原料:0.1%‑5%的羧甲基壳聚糖、0.1%‑10%的透明质酸、0.45%‑10%的纤维蛋白、0.8‑8%的中药组分、1‑15%的甘油、0.001%‑1%的螯合剂、0.1‑1%的增稠剂、0.1%的矫味剂和余量纯化水,中药组分包括三七提取物、血竭提取物、马勃提取物和白及提取物。本发明还提供一种促进创口愈合的伤口成膜敷料的制备方法。该敷料羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分的连用,有效抑制创面细菌感染;敷料成膜性好,成膜时间快,防止了继发性感染;温和无刺激,使用感舒适。

Description

一种促进创口愈合的伤口成膜敷料及其制备方法
技术领域
本发明属于医用敷料技术领域,具体地,涉及一种促进创口愈合的伤口成膜敷料及其制备方法。
背景技术
伤口愈合包括止血、炎症、再上皮化、血管新生、胶原沉积和基质重塑等过程,大体可分为四个过程,分别为:止血期、炎症反应期、增殖期和组织重构期。皮肤创伤愈合是指皮肤组织由于外力作用而破裂或损坏后的愈复过程,是由多种细胞及细胞因子共同参与协调,使各种组织的再生和肉芽组织增生、最后形成瘢痕组织的复杂过程。
在伤口愈合的时候通常需要使用敷料来保护伤口,防止创面进一步感染或严重脱水,为创面愈合提供有力环境。传统的敷料如纱布、棉垫等是常见的主要材料,但传统伤口敷料同时也存在十分明显的缺点,比如,需要频繁更换;传统敷料的网眼结构使其容易与创面新生的肉芽组织发生粘连,在更换时容易造成二次损伤,使患者感到疼痛;无法完全隔绝细菌侵入,屏障保护作用较差,容易引发感染;保湿性能差,容易造成伤口表面脱水,引起结痂,不利于伤口愈合;干燥的环境容易使促伤口愈合的生物活性物质失去活性,愈合时间延长;无法保持创面的温度和湿度等。
比如中国专利申请202010698039.0公开了一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法,涉及医用敷料技术领域。该发明的抗菌促愈合创面敷料包括有效物质与创面敷料基质,所述的有效物质包括0.001-0.5%奥替尼啶和0.1-5%中药提取物,所述的创面敷料基质包括0.5-8%增稠剂、0.1-10%乳化剂、0.002-20%油相、0.001-1%螯合剂和余量水。该发明的抗菌促愈合创面敷料使用剂量少,抑制创面细菌生长和预防感染效果明显;创面敷料成膜性好,成膜薄;创面敷料喷用和涂抹均使用方便,同时满足创面消毒和保护的功能;无有机溶剂的刺痛感,温和,顺应性好。
中国专利申请CN201610103647.6公开了一种低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料,包括的组分及质量比为:低分子量羧甲基壳聚糖0.1-8.0%,余量为海藻酸无纺布;通过把医用级低分子量壳聚糖羧甲基化,筛选出既有抑制细菌的功效同时不产生细胞毒性浓度后,固定在海藻酸无纺布中形成。使用过程中,敷料通过与创面的组织液接触后,迅速释放出羧甲基壳聚糖发挥抑菌功效,同时海藻酸的网状拓扑结构阻止羧甲基壳聚糖完全释放,使得复合材料具有一定的持续抑菌效果,该发明敷料具有良好的透气性,力学拉伸性,吸湿性,抗菌性和生物相容性。制备工艺相对简单,规模化生产可行性强。该发明敷料适用于皮肤浅度烧伤、创伤以及创面感染溃烂,具有控制细菌感染、促进创面修复的功效。
但是现有敷料技术依然存在以下问题:
1.现有的敷料在伤口难以成膜或成膜时间过久,对于创面感染性不能起到有效的抑制作用;
2.敷料中采用的抗炎药用成分有刺激感,敷料使用感较差,并且部分药物会致使人体易产生耐药性;
3.凝胶敷料皮肤吸收度不够,也无法有效吸收创口渗液,对于创口愈合促进作用不足;
4.部分敷料产品只提供湿润环境,对感染抑菌、抗炎没有有效效果,创口愈合只依赖于身体自身修复能力,止血和愈合周期过长。
发明内容
本发明涉及一种促进创口愈合的伤口成膜敷料及其制备方法,属于医用敷料技术领域。本发明所提供的敷料包括以下重量百分比的原料:0.1%-5%的羧甲基壳聚糖、0.1%-10%的透明质酸、0.45%-10%的纤维蛋白、0.8-8%的中药组分、1-15%的甘油、0.001%-1%的螯合剂、0.1-1%的增稠剂、0.1%的矫味剂和余量纯化水,中药组分包括三七提取物、血竭提取物、马勃提取物和白及提取物。本发明还提供一种促进创口愈合的伤口成膜敷料的制备方法。该敷料羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分的连用,有效抑制创面细菌感染;敷料成膜性好,成膜时间快,防止了继发性感染;温和无刺激,使用感舒适。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现:
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,包括以下重量百分比的原料:
0.1%-5%的羧甲基壳聚糖、0.1%-10%的透明质酸、0.45%-10%的纤维蛋白、0.8-8%的中药组分、1-15%的甘油、0.001%-1%的螯合剂、0.1-1%的增稠剂和余量纯化水;
所述中药组分包括三七提取物、血竭提取物、马勃提取物和白及提取物,所述中药组分的质量比为三七提取物:血竭提取物:马勃提取物:白及提取物=2:1:2:3。
进一步地,所述螯合剂包括但不限于柠檬酸钠。
进一步地,所述增稠剂选自黄原胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素或卡波姆之一。
羧甲基壳聚糖是壳聚糖羧甲基化后的产物,它既保留了壳聚糖的优点,又极大地改善了水溶性,与人体细胞有很强的亲和性和相容性,并具有良好的吸湿性、纺丝性和成膜性,且无毒副作用。羧甲基壳聚糖还具有优良的成膜性、降解性、抗菌抗炎性和促进创面愈合的作用,高分子羧甲基壳聚糖溶血率指标符合生物医用材料标准,不具有皮内刺激性和细胞毒性,对受试小鼠不产生急性毒性作用,表明其具备良好的生物安全性。
透明质酸(HA)又名玻尿酸,是广泛存在于人和动物关节软骨周围润滑液、眼睛和皮肤中的线性阴离子天然多糖,由β-D-N-乙酰氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖磺酸为结构单元的以β-1,4-糖苷链连成的一种链状高分子,是一种聚阴离子天然高分子。透明质酸可以保持细胞外基质当中的水分,促进细胞迁移和分化。在正常皮肤、正常疤痕、增生性疤痕等组织内发现了透明质酸与胶原的复合物以及透明质酸与蛋白的复合物,体外研究发现,含有蛋白的透明质酸制剂对成纤维细胞的增殖和上皮组织的再生具有明显促进作用。具有控制免疫细胞集合、释放炎性细胞因子和平衡止血等作用,可被用于制备伤口敷料,在体内降解后易被人体吸收。由于其良好的生物相容性和生物可降解等特性而广泛地应用于组织修复。
纤维蛋白(FIB)是纤维蛋白原在特定条件下生成的一种不溶性多聚体蛋白质,具有一定的弹性和黏性,对止血和形成血栓是必需的物质。它还可以充当许多生长因子的储存库,刺激血管生成,故是制备止血材料和伤口敷料的理想材料。
三七为人参属科,主要产地为云南、四川及广西等地,其味甘且微苦,性温,具有止血、消肿、散游、止痛等功效,是临床常用的传统中药。三七具有聚集血小板,使血小板变形破裂释放凝血酶,达到止血作用。三七可以促进造血祖细胞的增殖,能增强一氧化氮对血管的扩张作用,达到改善微循环的功效。同时有研究发现,三七对化学性和热刺激引起的疼痛感有明显的抵抗作用,长期使用亦不具有成瘾的副作用。
马勃属于真菌类中药,其味辛,性平,有止血、消肿、解毒功效。高云佳等对马勃的研究发现,马勃的孢子粉或胞丝具有强力的机械止血作用,使对出血部位立即止血。同时马勃的乙酸乙酯部位和正丁醇部位具有较好的促凝血作用。实验发现,马勃可抑制巨噬细胞分泌的IL-1和TNF-α蛋白,对多种炎性因子均有抑制作用,可起到减轻创面炎症反应的作用。
血竭为棕榈科顧麟血竭及同种他属植物果实及树干树脂,其味咸,性平,无毒,具有止血、生肌敛疮、活血散淤、止痛等主要功效。有研究发现,两者均可抑制血小板聚集,能明显缩短出血时间和凝血时间,具有很明显的止血功效。研究发现血竭还可明显抑制PGE2的释放,具有消炎、改善微循环的功效。
白及为兰科白及属植物的干燥块茎,味苦而甘涩,性微寒,具有收敛止血,消肿生肌的功效。白及具有増强血小板的活性、缩短凝血酶的生成时间的作用。有研究指出白及还具有抑制纤维蛋白酶的活性,促进纤维蛋白生成,促进血凝块的形成的功效。白及中以BSP为主的活性成分具有止血作用,其机制可能是通过激活P2Y1和PKC受体来激活ADP受体信号通路,导致血小板的变形、聚集和分泌,从而发挥其止血作用。
进一步地,马勃提取物的制备方法包括如下步骤:
将马勃药材制成粉末,用5倍体积70%乙醇回流提取3次,每次3h,合并提取液,提取液减压浓缩得到浸膏;
将浸膏用10倍体积乙酸乙酯萃取,得到乙酸乙酯萃取物;
将乙酸乙酯萃取物用AB-8型大孔树脂富集,先用15%乙醇冲洗柱体积除杂,再用70%乙醇洗脱柱体积,收集70%乙醇洗脱液,减压浓缩,喷雾干燥即得马勃提取物。
进一步地,三七提取物的制备方法包括如下步骤:
前处理:将三七粉碎研磨成200目的粗粉,向放置有三七粉的容器中加入30-50℃温水后,加入酵素液、多糖酶,放置5h后过滤,得滤液a,保存;
冷浸提取:将前处理后的三七粉倒入浸提罐中,加入33%的乙醇溶液,搅拌,使乙醇溶液完全渗入三七粉中,放置1-2天后过滤,得滤液b,保存;
第一次温浸提取:将冷浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在50-70℃,放置8h后过滤,得滤液c,保存;
第二次温浸提取:将第一次温浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在50-70℃,放置10h后过滤,得滤液d,保存;
重复上述冷浸提取、第一次温浸提取和第二次温浸提取操作过程3次后分别得到滤液b1、c1、d1、b2、c2、d2、b3、c3、d3,将所得的滤液a、b、c、b1、c1、d1、b2、c2、d2、b3、c3、d3合并;然后加入丙酮溶液至浑浊后,放置产生沉淀,过滤,滤液中继续滴加丙酮溶液,浑浊后放置产生沉淀过滤,重复上述操作至滤液不再浑浊,合并沉淀后进行干燥得到三七提取物。
进一步地,血竭提取物的制备方法包括如下步骤:
将血竭粉碎,用10倍体积的55%乙醇在15-25℃温度下溶解血竭,搅拌至完全溶解后,加入蒸馏水,边加边搅拌,稀释乙醇浓度至50%后静置24h,温度控制为15-25℃之间,将得到的溶液离心20min,4000r/min,收集得到上清液,沉淀部分再用10倍体积的83%乙醇在15-25℃温度下溶解,重复以上的步骤,离心后将两次得到的上清液合并、浓缩和烘干,即得血竭提取物。
进一步地,白及提取物的制备方法包括如下步骤:
将白及切片,晒干,打粉,过40目筛,用10倍体积95%乙醇回流提取3次,合并滤液减压浓缩,干燥得白及醇提物;取白及醇提物适量用40%乙醇溶解,加入100-200目聚酰胺,减压蒸至无醇味,混悬物装柱,用40%乙醇乙醇洗脱,减压蒸干得白及提取物。
进一步地,为了增强敷料的使用感,降低创面刺激,所述敷料的矫味剂为冰片、薄荷脑、桉叶油中的至少一种。
另一方面,本发明提供一种促进创口愈合的伤口成膜敷料的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
(1)将纯化水加入真空均质罐中,煮沸,冷却至室温后,按比例加入螯合剂溶于水中;
(2)按比例称取羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分加入真空均质罐中;
(3)按比例称取增稠剂加入真空均质罐中分散,充分溶胀;
(4)按比例称取甘油,加热,搅拌至溶解后投入真空均质罐中,均质搅拌,降温,即得。
其中,真空均质罐的转速为4000-6000r/min。
本发明的有益效果:
1)羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分的连用,有效抑制创面细菌感染,对于创面愈合作用显著;
2)敷料成膜性好,成膜时间快,防止了继发性感染;
3)敷料有助于清除多余的组织渗液、促进创面附近组织再生,提高了伤口愈合质量并减少瘢痕的产生;
4)敷料温和无刺激,使用感舒适。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,包括以下重量百分比的原料:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.2%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
本实施例中,所述马勃提取物的制备方法包括如下步骤:
将马勃药材制成粉末,用5倍体积70%乙醇回流提取3次,每次3h,合并提取液,提取液减压浓缩得到浸膏;
将浸膏用10倍体积乙酸乙酯萃取,得到乙酸乙酯萃取物;
将乙酸乙酯萃取物用AB-8型大孔树脂富集,先用15%乙醇冲洗柱体积除杂,再用70%乙醇洗脱柱体积,收集70%乙醇洗脱液,减压浓缩,喷雾干燥即得马勃提取物。
三七提取物的制备方法包括如下步骤:
将三七粉碎研磨成200目的粗粉,对粉碎后的三七粉进行前处理,即向放置有三七粉的容器中加入40℃温水后,加入酵素液、多糖酶,放置5h后过滤,得滤液a,保存;然后将前处理后的三七粉倒入浸提罐中,加入33%的乙醇溶液,搅拌,使乙醇溶液完全渗入三七粉中,放置1-2天后过滤,得滤液b,保存;
将冷浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在60℃,放置8h后过滤,得滤液c,保存;
将第一次温浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在50-70℃,放置10h后过滤,得滤液d,保存;
相同条件下重复所述的操作过程,共3次后,将步骤中重复3次所得的滤液a、b、c、d合并;在滤液中加入丙酮溶液,至滤液浑浊后,放置产生沉淀,过滤,母液中继续滴加丙酮溶液,浑浊后放置产生沉淀过滤,重复上述操作数次,至滤液不再浑浊,合并沉淀后进行干燥得到三七提取物;
血竭提取物的制备方法包括如下步骤:
将血竭粉碎,用10倍体积的55%乙醇在15-25℃温度下溶解血竭,搅拌至完全溶解后,加入蒸馏水,边加边搅拌,稀释乙醇浓度至50%后静置24h,温度控制为15-25℃之间,将得到的溶液离心20min,4000r/min,收集得到上清液,沉淀部分再用10倍体积的83%乙醇在15-25℃温度下溶解,重复以上的步骤,离心后将两次得到的上清液合并、浓缩和烘干,即得血竭提取物。
白及提取物的制备方法包括如下步骤:
将白及切片,晒干,打粉,过40目筛,用10倍体积95%乙醇回流提取3次,合并滤液减压浓缩,干燥得白及醇提物;取白及醇提物适量40%乙醇溶解,加入200目聚酰胺,减压蒸至无醇味,混悬物装柱,用40%乙醇乙醇洗脱,减压蒸干得白及提取物。
如上敷料的制备方法包括如下步骤:
(1)将纯化水加入真空均质罐中,煮沸,冷却至室温后,加入螯合剂溶于水中;
(2)称取定量的羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分加入真空均质罐中;
(3)称取定量的增稠剂加入真空均质罐中分散,充分溶胀,备用;
(4)称取定量的甘油、矫味剂,搅拌均匀,加热,搅拌至溶解后投入真空均质罐,均质搅拌,降温,即得;其中,真空均质罐的转速为5000r/min。
实施例2
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,包括以下重量百分比的原料:
3%的羧甲基壳聚糖、5%的透明质酸、5%的纤维蛋白、1%的三七提取物、0.5%的血竭提取物、1%的马勃提取物、1.5%的白及提取物、7%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.5%的柠檬酸钠、0.5%的海藻酸钠和余量纯化水。
本实施例中三七提取物、血竭提取物、马勃提取物、白及提取物的制备方法同实施例1。
本实施例中所述敷料的制备方法同实施例1。
实施例3
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,包括以下重量百分比的原料:
5%的羧甲基壳聚糖、10%的透明质酸、10%的纤维蛋白、2%的三七提取物、1%的血竭提取物、2%的马勃提取物、3%的白及提取物、15%的甘油、0.1%的薄荷脑、1%的柠檬酸钠、1%的海藻酸钠和余量纯化水。
本实施例中三七提取物、血竭提取物、马勃提取物、白及提取物的制备方法同实施例1。
本实施例中所述敷料的制备方法同实施例1。
对比例1
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,不含羧甲基壳聚糖:
0.2%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.2%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例2
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,不含透明质酸:
0.2%的羧甲基壳聚糖、0.45%的纤维蛋白、0.2%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例3
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,不含纤维蛋白:
0.55%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.2%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例4
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,不含中药组分:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例5
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,所含中药组分中不含三七提取物:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.3%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例6
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,所含中药组分中不含血竭提取物:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.3%的三七提取物、0.2%的马勃提取物、0.3%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例7
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,所含中药组分中不含马勃提取物:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.2%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.5%的白及提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对比例8
一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其与实施例1相比,区别在于,所含中药组分中不含白及提取物:
0.1%的羧甲基壳聚糖、0.1%的透明质酸、0.45%的纤维蛋白、0.5%的三七提取物、0.1%的血竭提取物、0.2%的马勃提取物、1%的甘油、0.1%的薄荷脑、0.001%的柠檬酸钠、0.1%的海藻酸钠和余量纯化水。
对实施例1-3和对比例1-8进行如下测试:
试验1皮肤刺激测试
按照《GB/T16886.10-2017》刺激与迟发型超敏反应试验测试方法进行测试:在试验条件下,没有发现测试样品引起红肿反应;原发性刺激指数均为0。
试验2体外细胞毒性测试
按照《GB/T16886.5-2017》体外细胞毒性试验测试方法进行测试:在试验条件下,样品底下及周围细胞形态均正常;测试样品从无毒性倾向性至轻度毒性的倾向性,毒性等级为0-2级,测试样品均通过测试要求。
试验3皮肤致敏测试
按照《GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》测试方法进行测试,:在试验条件下,豚鼠致敏皮肤反应在激发斑贴移去后时间24±2h,48±2h,激发后阳性发生率均为0,与阴性对照组相同。豚鼠临床观察和体重变化观察得出,皮肤反应外的临床表现均为正常,与阴性对照组相同。
试验4敷料愈合效果动物实验
从北京维通利华实验动物技术有限公司购买350只体重20-30g的健康昆明近交雄性小鼠,并在相同条件下适应性饲养一周。将小鼠随机分成7组。
动物造模:使用脱毛膏脱去小鼠背部面积约3×3cm的毛发后,使用4%水合氯醛试剂对小鼠进行腹腔麻醉注射。麻醉成功后,用半径为0.8cm×0.8cm的圆形皮肤取样器于小鼠背部割取伤口深至筋膜的一块皮肤,伤口面积约为0.5cm2,所有创伤小鼠均单独饲养。
动物给药及取材:所有创伤小鼠于制备皮肤缺损创面后立即实行敷料护理,每天均涂抹等量对应的敷料两次,早晚各一次,连续喷涂9天。
小鼠创伤收缩率评价:在术后第1、3、5、7、9天对每姐小鼠创伤部位进行标准化摄影,记录每只小鼠创口的创面,创伤面积收缩率=治疗前后创伤面积差/治疗前创伤面积1×100%。第1、3、5、7、9天创口收缩率评价见表1。
表1
Figure BDA0003910158740000131
由表1可得,本敷料中羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白联合中药组分有良好的抗炎促进伤口愈合作用,相比于不用中药成分或减少有效成分其伤口愈合成膜效果显著。
在说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上内容仅仅是对本发明所作的举例和说明,所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,只要不偏离发明或者超越本权利要求书所定义的范围,均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述敷料包括以下重量百分比的原料:
0.1%-5%的羧甲基壳聚糖、0.1%-10%的透明质酸、0.45%-10%的纤维蛋白、0.8-8%的中药组分、1-15%的甘油、0.001%-1%的螯合剂、0.1-1%的增稠剂和余量纯化水;
所述中药组分包括三七提取物、血竭提取物、马勃提取物和白及提取物,所述中药组分的质量比为三七提取物:血竭提取物:马勃提取物:白及提取物=2:1:2:3。
2.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述螯合剂包括但不限于柠檬酸钠。
3.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述增稠剂选自黄原胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素或卡波姆之一。
4.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述马勃提取物的制备方法包括如下步骤:
将马勃药材制成粉末,用5倍体积70%乙醇回流提取3次,每次3h,合并提取液,提取液减压浓缩得到浸膏;
将浸膏用10倍体积乙酸乙酯萃取,得到乙酸乙酯萃取物;
将乙酸乙酯萃取物用AB-8型大孔树脂富集,先用15%乙醇冲洗柱体积除杂,再用70%乙醇洗脱柱体积,收集70%乙醇洗脱液,减压浓缩,喷雾干燥即得马勃提取物。
5.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述三七提取物的制备方法包括如下步骤:
前处理:将三七粉碎研磨成200目的粗粉,向放置有三七粉的容器中加入30-50℃温水后,加入酵素液、多糖酶,放置5h后过滤,得滤液a,保存;
冷浸提取:将前处理后的三七粉倒入浸提罐中,加入33%的乙醇溶液,搅拌,使乙醇溶液完全渗入三七粉中,放置1-2天后过滤,得滤液b,保存;
第一次温浸提取:将冷浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在50-70℃,放置8h后过滤,得滤液c,保存;
第二次温浸提取:将第一次温浸提取后的三七粉倒入提取罐中,加入55%的热乙醇溶液,温度在50-70℃,放置10h后过滤,得滤液d,保存;
重复上述冷浸提取、第一次温浸提取和第二次温浸提取操作过程3次后分别得到滤液b1、c1、d1、b2、c2、d2、b3、c3、d3,将所得的滤液a、b、c、b1、c1、d1、b2、c2、d2、b3、c3、d3合并;然后加入丙酮溶液至浑浊后,放置产生沉淀,过滤,滤液中继续滴加丙酮溶液,浑浊后放置产生沉淀过滤,重复上述操作至滤液不再浑浊,合并沉淀后进行干燥得到三七提取物。
6.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述血竭提取物的制备方法包括如下步骤:
将血竭粉碎,用10倍体积的55%乙醇在15-25℃温度下溶解血竭,搅拌至完全溶解后,加入蒸馏水,边加边搅拌,稀释乙醇浓度至50%后静置24h,温度控制为15-25℃之间,将得到的溶液离心20min,4000r/min,收集得到上清液,沉淀部分再用10倍体积的83%乙醇在15-25℃温度下溶解,重复以上的步骤,离心后将两次得到的上清液合并、浓缩和烘干,即得血竭提取物。
7.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述白及提取物的制备方法包括如下步骤:
将白及切片,晒干,打粉,过40目筛,用10倍体积95%乙醇回流提取3次,合并滤液减压浓缩,干燥得白及醇提物;取白及醇提物用40%乙醇溶解,加入100-200目聚酰胺,减压蒸至无醇味,混悬物装柱,用40%乙醇洗脱,淋洗液减压蒸干得白及提取物。
8.根据权利要求1所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料,其特征在于,所述矫味剂为冰片、薄荷脑、桉叶油中的至少一种。
9.一种权利要求1-8任一项所述的促进创口愈合的伤口成膜敷料的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:
(1)将纯化水加入真空均质罐中,煮沸,冷却至室温后,按比例加入螯合剂溶于水中;
(2)按比例称取羧甲基壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白和中药组分加入真空均质罐中;
(3)按比例称取增稠剂加入真空均质罐中分散,充分溶胀;
(4)按比例称取甘油,加热,搅拌至溶解后投入真空均质罐中,均质搅拌,降温,即得。
10.根据权利要求9所述的一种促进创口愈合的伤口成膜敷料的制备方法,其特征在于,所述真空均质罐的转速为4000-6000r/min。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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