CN112274548B - 一种具有愈伤功效的外用组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及医药护理用品技术领域，具体公开了一种具有愈伤功效的组合物及其制备方法及应用。具有愈伤功效的组合物包括以下原料：水、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、PVM/MA共聚物、扭刺仙人掌茎提取物、木薯淀粉、积雪草苷、聚丙烯酸酯交联聚合物‑6、尿囊素、保湿剂、防腐剂；制备方法为：将水、保湿剂、防腐剂、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和木薯淀粉混匀，得A相；将扭刺仙人掌茎提取物、积雪草苷、尿囊素、聚丙烯酸酯交联聚合物‑6和PVM/MA共聚物混匀，得B相；将B相与A相混合，均质。本申请的具有愈伤功效的组合物可用于光子冷凝胶、滚珠冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水和医用冷敷贴，其具有促进伤口愈合、抗菌止痒的优点。

Description

一种具有愈伤功效的外用组合物及其制备方法和应用
技术领域
本申请涉及医药护理用品技术领域，更具体地说，它涉及一种具有愈伤功效的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
正常皮肤组织在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下导致的损害称为创面，创伤已经成为日常生活中常见的疾病，创伤病人由于丧失了皮肤、黏膜的天然屏障，易受各种细菌侵袭，导致伤口感染。伤口感染是病原微生物通过伤口侵入机体后，在体内生长、繁殖，致机体的正常功能、代谢及组织结构受到破坏，引起组织损伤性病变的病理反应，伤口感染是临床医生经常面临的棘手问题，其严重影响病人的伤口愈合、组织修复和骨的连接，甚至危及病人生命。
对于创面的处理，临床普遍采用抗生素药物或是一些消炎药对皮肤创面进行治疗，虽然抗生素能够防止感染，消炎药能够抑制创面的炎症，但存在着一定的毒副作用，特别是患者长期使用这些抗生素类的药物后会产生一定的药物依赖性和抗药性，疗效不显著。中药作为我国传统医学，外伤治疗的历史悠久，但中药多为粉剂或膏剂，用于治疗创口时，伤口愈合时间较长，需要定期换药，换药时旧药与伤口易发生粘连，需要反复清创，对新生皮肤和伤口会产生损伤，且换药时会产生疼痛等不适感，另外粉剂类治疗药品在敷至创口处时，创口不能与外界完全隔离开，容易导致细菌、尘埃或水侵入而感染。
针对上述中的相关技术，发明人认为患者长期使用抗生素类药物治疗创面时，易产生药物依赖性和抗药性，使用中药粉剂或膏剂时，需要定期换药，伤口愈合时间较长，且粉剂易造成创口感染。
发明内容
为了避免换药时对伤口造成二次伤害，减少患者疼痛，加速伤口肉芽生长，促进伤口愈合，本申请提供一种具有愈伤功效的组合物及其制备方法和应用。
第一方面，本申请提供一种具有愈伤功效的组合物，采用如下的技术方案：
一种具有愈伤功效的组合物，包括以下重量份的原料：40-60份水、10-15甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、5-10份PVM/MA共聚物、10-30份扭刺仙人掌茎提取物、1-5份木薯淀粉、15-20 份积雪草苷、2-10份聚丙烯酸酯交联聚合物-6、10-20份尿囊素、0.5-2份保湿剂、0.01-0.1份
防腐剂。
通过采用上述技术方案，由于采用扭刺仙人掌茎提取物、积雪草苷、尿囊素等作为主要组分，并配合甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、聚丙烯酸酯交联聚合物-6等物质，制成的具有愈伤功效的组合物为液态，涂抹或喷在伤口上后，能形成一层柔软的保护膜，从而覆盖在伤口上，既能促进肌肉组织修复与再生，保护和促进创面愈合，缩短愈合时间，又能有效防止伤口感染，温和安全，长期使用对皮肤无刺激。
扭刺仙人掌茎提取物具有较好的抗菌性能，能促进皮肤生长因子的生长，具有活肤效果，积雪草苷具有祛疤效果和抗菌性，能促进胶原蛋白和粘多糖的合成，还有抗炎消肿的效果，尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂，通过木薯淀粉、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物等调节该组合物的黏度，在聚丙烯酸酯交联共聚物-6的作用下，使得具有愈伤功效的组合物在涂抹或喷涂在创面上后，能迅速形成保护膜，保护创面不被感染，有效成分迅速渗透吸收，加快肉芽生长，缩短创面愈合的时间，不需换药，不会对创面造成二次伤害，减轻患者的疼痛。
优选的，原料的重量份如下：45-55份水、12-14甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、6-9份 PVM/MA共聚物、15-25份扭刺仙人掌茎提取物、2-4份木薯淀粉、16-18份积雪草苷、4-8份
聚丙烯酸酯交联聚合物-6、13-18份尿囊素、1-1.5份保湿剂、0.03-0.08份防腐剂。
通过采用上述技术方案，各原料的用量更加精准，使得制备的产品性能更好。
优选的，所述防腐剂包括质量比为1:0.5-0.7:0.2-0.4的己二醇、乙基己基甘油、辛酰羟肟酸；
所述保湿剂包括质量比为1:0.8-1:1-1.3的丙二醇、甘油、海藻糖。
通过采用上述技术方案，以辛酰羟肟酸、乙二醇和乙基己基甘油的混合物作为防腐剂，因为辛酰羟肟酸的相容性好，不受表面活性剂等原料的影响，与乙二醇和乙基己基甘油能复配使用，具有优异的抗菌、抑菌效果；因为伤口在湿润的环境下，细胞再生能量和游移速度比较快，所以复原速度比干燥的环境快一倍以上，所以使用丙二醇、甘油和海藻糖作为保湿剂，能调节皮肤含水量，为伤口保湿。
优选的，原料中还包括5-10重量份的海参肽粉和8-12重量份的复合植物粉，复合植物粉包括质量比为1:1-1.5:1.5-2的茄子皮、茅岩莓和水杨梅。
通过采用上述技术方案，海参肽粉中精氨酸的含量最高，精氨酸是合成人体胶原蛋白的重要原料，对机体损伤后的修复效果显著，海参肽粉中还含有较多的活性肽和多糖，不仅对机体具有良好的免疫调节作用，而且具有非常显著的伤口愈合促进作用，能促进伤口周围毛细血管的形成，促进伤口痊愈，且愈合后伤口平整，不易留下疤痕；复合植物粉中水杨梅的主要成分是三萜类、黄酮类、氨基酸等，黄酮可以抑制炎性生物酶渗出，增进伤口愈合和止痛，茄子皮中含有维生素B，维生素B能帮助细胞再生，促进伤口愈合，提高免疫力，且茄子皮具有止痛收敛作用，能有效缓解疼痛，迅速止血，茅岩莓中所含的黄酮能杀菌抗炎、镇痛消肿，提高人体免疫力，增进伤口愈合，将茄子皮、茅岩莓和水杨梅三者复合使用，效果得到进一步的提升。
优选的，所述海参肽粉的制备方法如下：(1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-25～ -20℃，真空度为10-20Pa的条件下冷冻2-3h；(2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨20-30min，取出置于700-800MPa 和50-60℃下密封提取2-3次，每次20-30min，合并提取液，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为40-45MPa，加入复合酶，在45-60℃下酶解2-6h，复合酶添加量为萃取液重量的0.2-2％，复合酶由胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶按1:1:2的质量比制成；(4)向萃取液中加入其质量1-2倍浓度为70-80％的乙醇，混合均匀后在10-20℃下静置8-24h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉。
通过采用上述技术方案，将海参浆液置于700-800MPa和50-60℃下进行高压提取，再将提取液用超临界CO2萃取，两种方法依次使用，能有效提取物海参的有效成分，再将萃取液用复合酶进行酶解，将提取的难以被人体转化吸收的大分子成分转化为容易被人体吸收的小分子成分，使用胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶复配进行酶解，能够充分发挥酶解作用，有利于提高酶解效果。
优选的，所述复合植物粉由以下方法制成：(1)将茄子皮、水杨梅和茅岩莓清洗干净，烘干、粉碎至20-50目，混匀，得到混合粉末；
(2)向混合粉末中加入其重量30-40倍的水，再加入混合粉末重量0.03-0.15倍的无花果叶和混合粉末重量0.05-0.12倍的仙人掌果汁，研磨20-30min，过滤，得滤液；
(3)向滤液中加入滤液体积10-30％的复合菌发酵液，在20-30℃的条件下发酵50-60天，保持pH在5-7之间，在100-200℃下高压灭菌5-10min，离心，取上清液、浓缩、真空干燥，制得复合植物粉，复合菌发酵液由乳酸杆菌和酵母菌按照2-5:1的质量比混合组成。
通过采用上述技术方案，将水杨梅、茅岩莓和茄子皮粉碎后加水，与无花果叶、仙人掌果汁混合，再进行发酵，无花果叶能抗菌消炎、止痛止痒，仙人掌果汁能促进皮肤生长因子的生成，具有活肤作用，且仙人掌果汁含有丰富的花青素和大量的胡萝卜素，能刺激细胞的再生，促进细胞代谢，可以能加免疫力，起到灭菌消炎、止痒消肿的效果，将多种植物进行复核发酵，制得的复合植物粉，具有促进伤口愈合，止痒止痛的效果。
优选的，原料还包括洋葱提取物、肝磷脂钠，所述洋葱提取物的重量份为6-10份，肝磷脂钠的重量份5-9份。
通过采用上述技术方案，因为伤口愈合主要是分成三个阶段，第一个阶段主要是机体的凝血和止血阶段；第二个阶段体内的白细胞发生免疫反应，自发的进行抗感染；第三个阶段才是身体的肉芽组织逐步增生和伤口逐步愈合，所以在伤口愈合过程中最后一步是非常重要的，一旦伤口发痒也就表示伤口快愈合了，而要伤口发痒，会引起患者不适，若患者忍不住抓挠，可能会引起伤口感染或复发，洋葱提取物具有消炎、杀菌，促进伤口愈合的作用，还能止痒、消肿、止痛，肝磷脂钠能促进变硬细胞的水化作用，与软化痤疤的积雪草苷、尿囊素配合使用，止痒和促进伤口愈合的效果更好。
第二方面，本申请提供一种具有愈伤功效的组合物的制备方法，采用如下的技术方案：一种具有愈伤功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：将水、保湿剂、防腐剂、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和木薯淀粉混合均匀，在搅拌状态下升温至60-80℃，得到A相，保温备用；
将扭刺仙人掌茎提取物、积雪草苷、尿囊素、聚丙烯酸酯交联聚合物-6和PVM/MA共聚物在 75-80℃下混合均匀，得到B相，保温备用；
将B相加入到A相中，在45-55℃下保温搅拌10-20min，真空均质3-5min，冷却降温，制得具有愈伤功效的组合物。
通过采用上述技术方案，首先将水、保湿剂等溶于水中，再将积雪草苷等混合溶解，最后将A相和B相混合、均质，使值得的愈伤组合物性质稳定、均一。
优选的，制备A相时，加入5-10重量份海参肽粉和8-12重量份复合植物粉，复合植物粉包括质量比为1:1-1.5:1.5-3的茄子皮、茅岩莓和水杨梅。
通过采用上述技术方案，海参肽粉中含有较多的精氨酸、多肽和多糖，能促进细胞生长，加速伤口愈合，茄子皮能收敛止痛，茅岩莓和水杨梅含有较多的黄酮类成分，能杀菌抗炎、镇痛消肿，提高人体免疫力，增进伤口愈合。
优选地，制备B相时，加入8-12重量份洋葱提取物和6-10重量份肝磷脂钠共混。
通过采用上述技术方案，洋葱提取物具有消炎、杀菌，促进伤口愈合的作用，还能止痒、消肿、止痛，肝磷脂钠能与积雪草苷、尿囊素配合，达到止痒、消肿、杀菌和促进愈合的效果。
第三方面，本申请提供一种具有愈伤功效的组合物的应用，采用如下的技术方案：
一种具有愈伤功效的组合物的应用，应用于光子冷凝胶、滚珠冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水、医用冷敷贴。
通过采用上述技术方案，将具有愈伤功效的组合物应用于冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水或医用冷敷贴时，冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水和医用冷敷贴中遇具有愈伤功效的组合物能在创口表面迅速形成保护膜，保护伤口，防止感染，且不需换药，减少患者疼痛，使用方便，安全温和，无刺激，应用广泛。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、由于本申请采用扭刺仙人掌茎提取、积雪草苷和尿囊素协同使用，由于扭刺仙人掌茎提取物和积雪草苷均具有抗菌性能，可防止细菌感染创口，尿囊素能促进细胞生长，扭刺仙人掌茎提取物能促进皮肤生长因子的生长，具有活肤效果，积雪草苷能促进胶原蛋白和粘多糖的合成，还能抗炎消肿，三者复合使用，再通过甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物等调节该组合物的黏度，在聚丙烯酸酯交联共聚物-6的作用下，使得具有愈伤功效的组合物在涂抹或喷涂在创面上后，能迅速形成保护膜，保护创面不被感染，有效成分迅速渗透吸收，加快肉芽生长，缩短创面愈合的时间，不需换药，不会对创面造成二次伤害，减轻患者的疼痛。
2、本申请中优选采用海参肽粉和由水杨梅、茅岩莓和茄子皮混合制成的复合植物粉末添加到该愈伤组合物中，由于茄子皮能收敛伤口，缓解疼痛，还能迅速止血，水杨梅和茅岩莓中黄酮类成分含量较高，能促进伤口愈合、杀菌抗炎、镇痛消肿，海参肽粉中精氨酸、活性多肽和多糖含量较多，能促进伤口周围的毛细血管形成，加快伤口愈合，且愈合后伤口平整，不易留下疤痕。
3、本申请中优选采用发酵法制备复合植物粉末，并搭配止痒的无花果汁和促进伤口愈合的仙人掌果汁，可以减轻伤口的疼痛，以及伤口愈合过程中的瘙痒，减轻患者的痛苦。
4.本申请中优选采用洋葱提取物和肝磷脂钠添加到愈伤组合物中，由于洋葱提取物具有较好的止痒效果，肝磷脂钠能促进变硬细胞的水化作用，将洋葱提取物和肝磷脂钠与软化痤疤的积雪草苷、促进细胞生长的尿囊素协同使用，能使具有愈伤功效的组合物防止创口感染，促进伤口愈合，同时止痒效果好，减轻患者的痛苦。
具体实施方式
海参肽粉的制备例1-3
制备例1：(1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-25℃，真空度为20Pa的条件下冷冻3h； (2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；
(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨30min，取出置于700MPa和50℃下密封提取3次，每次20min，合并提取液，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为40MPa，加入复合酶，在45℃下酶解6h，复合酶添加量为萃取液重量的0.2％，复合酶由胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶按1:1:2的质量比制成；
(4)向萃取液中加入其质量1倍浓度为80％的乙醇，混合均匀后在10℃下静置24h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉，减压浓缩至相对密度为1.2(50℃)，干燥温度为60℃，粉碎至粒径为20目。
制备例2：(1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-23℃，真空度为15Pa的条件下冷冻2.5h；
(2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；
(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨25min，取出置于750MPa和55℃下密封提取2次，每次25min，合并提取液，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为43MPa，加入复合酶，在55℃下酶解4h，复合酶添加量为萃取液重量的1.1％，复合酶由胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶按1:1:2的质量比制成；
(4)向萃取液中加入其质量1倍浓度为75％的乙醇，混合均匀后在15℃下静置16h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉，减压浓缩至相对密度为1.2(50℃)，干燥温度为70℃，粉碎至粒径为30目。
制备例3：(1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-20℃，真空度为10Pa的条件下冷冻2h；
(2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；
(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨20min，取出置于800MPa和60℃下密封提取2次，每次30min，合并提取液，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为45MPa，加入复合酶，在60℃下酶解2h，复合酶添加量为萃取液重量的2％，复合酶由胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶按1:1:2的质量比制成；
(4)向萃取液中加入其质量2倍浓度为70％的乙醇，混合均匀后在20℃下静置8h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉，减压浓缩至相对密度为1.2(50℃)，干燥温度为80℃，粉碎至粒径为40目。
复合植物粉的制备例4-6
制备例4：(1)将茄子皮、水杨梅和茅岩莓清洗干净，烘干、粉碎至20目，按照茄子皮、茅岩莓和水杨梅质量比为1:1:1.5的比例混匀，得到混合粉末；
(2)向混合粉末中加入其重量30倍的水，再加入混合粉末重量0.03倍的无花果叶和混合粉末重量0.05倍的仙人掌果汁，研磨20min，过滤，得滤液，研磨转速为3000r/min，仙人掌果汁由仙人掌果实与水按照1:1的质量比混合制成；
(3)向滤液中加入滤液体积10％的复合菌发酵液，在20℃的条件下发酵60天，保持pH在 5-7之间，在100℃下高压灭菌10min，离心，取上清液、浓缩、真空干燥，制得复合植物粉，复合菌发酵液由乳酸杆菌和酵母菌按照2:1的质量比混合组成，复合菌发酵液的浓度为105CFU/mL，离心转速为4500r/min，离心时间为10min。
制备例5：(1)将茄子皮、水杨梅和茅岩莓清洗干净，烘干、粉碎至30目，按照茄子皮、茅岩莓和水杨梅质量比为1:1.3:1.8的比例混匀混匀，得到混合粉末；
(2)向混合粉末中加入其重量35倍的水，再加入混合粉末重量0.09倍的无花果叶和混合粉末重量0.08倍的仙人掌果汁，研磨20min，过滤，得滤液，研磨转速为3500r/min，仙人掌果汁由仙人掌果实与水按照1:1的质量比混合制成；
(3)向滤液中加入滤液体积20％的复合菌发酵液，在25℃的条件下发酵55天，保持pH在 5-7之间，在150℃下高压灭菌8min，离心，取上清液、浓缩、真空干燥，制得复合植物粉，复合菌发酵液由乳酸杆菌和酵母菌按照4:1的质量比混合组成，复合菌发酵液的浓度为106CFU/mL，离心转速为5000r/min，离心时间为13min。
制备例6：(1)将茄子皮、水杨梅和茅岩莓清洗干净，烘干、粉碎至50目，按照茄子皮、茅岩莓和水杨梅质量比为1:1.5:2的比例混匀混匀，得到混合粉末；
(2)向混合粉末中加入其重量40倍的水，再加入混合粉末重量0.15倍的无花果叶和混合粉末重量0.12倍的仙人掌果汁，研磨30min，过滤，得滤液，研磨转速为4000r/min，仙人掌果汁由仙人掌果实与水按照1:1的质量比混合制成；
(3)向滤液中加入滤液体积30％的复合菌发酵液，在30℃的条件下发酵50天，保持pH在 5-7之间，在200℃下高压灭菌5min，离心，取上清液、浓缩、真空干燥，制得复合植物粉，复合菌发酵液由乳酸杆菌和酵母菌按照5:1的质量比混合组成，复合菌发酵液的浓度为108CFU/mL，离心转速为5500r/min，离心时间为10min。
实施例
以下实施例和对比例中PVM/MA共聚物选自广州滴水化工有限公司，型号为QM；甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物选自广州长今日化有限公司，型号为Energel Oil；扭刺仙人掌茎提取物选自陕西摩尔生物科技有限公司，型号为MOLE031；积雪草苷选自西安泽邦生物科技有限公司，型号为2561；尿囊素选自济南萧试化工有限公司，型号为XSHG-950；聚丙烯酸酯交联聚合物-6选自广州同泰生物科技有限公司，型号为SEPIMAX ZEN；洋葱提取物选自西安瑞盈生物科技有限公司，型号为RY；肝磷脂钠选自西安拓丰生物科技有限公司，货号为TFSW-0136。
实施例1：一种具有愈伤功效的组合物，其原料配比如表1所述，该具有愈伤功效的组合物的制备方法包括以下步骤：
将40kg水、0.5kg保湿剂、0.01kg防腐剂、10kg甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和1kg木薯淀粉混合均匀，在搅拌状态下升温至60℃，得到A相，保温备用，防腐剂包括质量比为1:0.5:0.2 的己二醇、乙基己基甘油、辛酰羟肟酸，保湿剂包括质量比为1:0.8:1的丙二醇、甘油、海藻糖；
将10kg扭刺仙人掌茎提取物、15kg积雪草苷、10kg尿囊素、2kg聚丙烯酸酯交联聚合物-6和 5kg PVM/MA共聚物在75℃下混合均匀，得到B相，保温备用；
将B相加入到A相中，在45℃下保温搅拌20min，真空均质3min，冷却降温，制得具有愈伤功效的组合物，均质压力为90MPa，均质转速为3000r/min。
表1各实施例中具有愈伤功效的组合物的原料配比
Figure BDA0002741237080000081
Figure BDA0002741237080000091
实施例2：一种具有愈伤功效的组合物，其原料配比如表1所述，该具有愈伤功效的组合物的制备方法包括以下步骤：
将45kg水、1kg保湿剂、0.03kg防腐剂、12kg甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和2kg木薯淀粉混合均匀，在搅拌状态下升温至70℃，得到A相，保温备用，防腐剂包括质量比为1:0.6:0.3 的己二醇、乙基己基甘油、辛酰羟肟酸，保湿剂包括质量比为1:0.9:1.2的丙二醇、甘油、海藻糖；
将15kg扭刺仙人掌茎提取物、16kg积雪草苷、13kg尿囊素、4kg聚丙烯酸酯交联聚合物-6和 6kg PVM/MA共聚物在80℃下混合均匀，得到B相，保温备用；
将B相加入到A相中，在50℃下保温搅拌15min，真空均质4min，冷却降温，制得具有愈伤功效的组合物，均质压力为70MPa，均质转速为3500r/min。
实施例3：一种具有愈伤功效的组合物，其原料配比如表1所述，该具有愈伤功效的组合物的制备方法包括以下步骤：
将55kg水、1.5kg保湿剂、0.08kg防腐剂、14kg甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和4kg木薯淀粉混合均匀，在搅拌状态下升温至80℃，得到A相，保温备用，防腐剂包括质量比为1:0.7:0.4 的己二醇、乙基己基甘油、辛酰羟肟酸，保湿剂包括质量比为1:1:1.3的丙二醇、甘油、海藻糖；
将25kg扭刺仙人掌茎提取物、18kg积雪草苷、18kg尿囊素、8kg聚丙烯酸酯交联聚合物-6和 9kg PVM/MA共聚物在80℃下混合均匀，得到B相，保温备用；
将B相加入到A相中，在55℃下保温搅拌10min，真空均质5min，冷却降温，制得具有愈伤功效的组合物，均质压力为60MPa，均质转速为4000r/min。
实施例4：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例3的区别在于，原料组分不同，如表2所示。
实施例5-6：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例3的区别在于，原料组分不同，如表2所示，制备该具有愈伤功效的组合物时，将海参肽粉和复合植物粉末与水、保湿剂等混合制成A相，海参肽粉选自，复合植物粉由茄子皮、茅岩莓和水杨梅经烘干、粉碎、混合制得。
实施例7：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，海参肽粉由制备例1制成。
实施例8：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，海参肽粉由制备例2制成。
实施例9：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，海参肽粉由制备例3制成。
实施例10：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，复合植物粉由制备例4制成。
实施例11：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，复合植物粉由制备例5制成。
实施例12：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，复合植物粉由制备例6制成。
实施例13：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例5的区别在于，海参肽粉由制备例 2制成，复合植物粉由制备例5制成。
实施例14-15：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例3的区别在于，原料组分不同，如表2所示，制备该具有愈伤功效的组合物时，将洋葱提取物和肝磷脂钠与积雪草苷、尿囊素等混合制成B相。
实施例16-17：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例3的区别在于，原料组分不同，如表2所示，将海参肽粉和复合植物粉末与水、保湿剂等混合制成A相，制备该具有愈伤功效的组合物时，将洋葱提取物和肝磷脂钠与积雪草苷、尿囊素等混合制成B相。
实施例18：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例17的区别在于，海参肽粉由制备例2制成，复合植物粉由制备例5制成。
对比例
对比例1：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例1的区别在于，原料中未添加扭刺仙人掌茎提取物。
对比例2：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例1的区别在于，原料中未添加积雪草苷。
对比例3：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例1的区别在于，原料中未添加尿囊素。
对比例4：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，海参肽粉的制备方法如下：(1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-23℃，真空度为15Pa的条件下冷冻2.5h；(2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；
(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨25min，取出置于750MPa和55℃下密封提取2次，每次25min，合并提取液；
(4)向提取液中加入其质量1倍浓度为75％的乙醇，混合均匀后在15℃下静置16h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉，减压浓缩至相对密度为1.2(50℃)，干燥温度为70℃，粉碎至粒径为30目。不加超临界，有效成分少
对比例5：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，海参肽粉的制备方法如下： (1)将海参去除内脏、洗净，在温度为-23℃，真空度为15Pa的条件下冷冻2.5h；
(2)冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；
(3)将海参浆液加入胶体磨中，研磨25min，取出，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为43MPa；
(4)向萃取液中加入其质量1倍浓度为75％的乙醇，混合均匀后在15℃下静置16h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉，减压浓缩至相对密度为1.2(50℃)，干燥温度为70℃，粉碎至粒径为30目。
对比例6：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，复合植物粉的制备中未添加茄子皮和茅岩莓。
对比例7：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，未添加茄子皮和水杨梅。
对比例8：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，未添加茅岩莓和水杨梅。
对比例9：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例13的区别在于，复合植物粉的制备中未添加无花果叶和仙人掌果汁。
对比例10：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例14的区别在于，未添加洋葱提取物。
对比例11：一种具有愈伤功效的组合物，与实施例14的区别在于，未添加肝磷脂钠。
对比例12：一种愈伤活血组合物，通过如下方法制备得到的：
1)按照重量份称取15g儿茶、15g鱼腥草、8g五倍子、30g紫草、20g草珊瑚、12g八角莲、 15g马齿苋和15g芦荟，然后加入300g的提取液，超声提取3次，合并提取液，过滤，得到粗提液，每次超声温度为50℃，超声时间为10min；提取液由重量份比为2:1:2.5的甜菜碱、柠檬酸和甘氨酸组成的低共熔溶剂和水的混合物，低共熔溶剂的重量百分比为20％；
2)将步骤1)获得的粗提液离心，获得澄清液，澄清液用乙酸乙酯萃取2次，合并有机相，无水硫酸钠干燥，过滤，滤液浓缩，干燥，制得混合物；
3)将10g血竭和10g冰片研磨过120目筛，与混合物混合均匀，制得愈伤活血组合物。
性能检测
按照实施例7-9和对比例4-5中的方法制备海参肽粉，并按照以下方法，检测1000g海参肽粉中多肽和海参多糖的提取率，并将检测结果记录于表2中。
检测方法：1、多糖：按照SC/T《刺身及其制品中海参多糖的测定高效液相色谱法》进行检测；2、多肽：按照福林-酚法进行检测进行检测。
表2实施例7-9和对比例4-5中所用海参肽粉的有效成分
组别 多肽提取率 多糖提取率
实施例7 85.4 8.12
实施例8 86.3 8.24
实施例9 86.8 8.27
对比例4 70.1 6.75
对比例5 71.3 6.45
结合实施例7-9和对比例4-5，并结合表2，可以看出，采用超高压提取和超临界CO2萃取两种方法协同使用，提取海参中多肽和多糖，能最大限度保留海参中的营养成分，将难以被人体吸收的大分子转化成易吸收的小分子。
应用例：
各实施例和对比例制备的具有愈伤功效的组合物能应用于光子冷凝胶、滚珠冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水、医用冷敷贴，在此以应用于液体愈伤喷雾水为例。
将实施例1制备的具有愈伤功效的组合物按照表3中的配比，按照以下方法制成液体愈伤喷雾水：
S1、将丙三醇和羟丙基纤维素溶于去离子水中，搅拌加热至75℃，充分搅拌，制得水相；S2、将乳木果油、椰油酸二乙醇酰胺和油酸单甘油酯加热至75℃，得到油相；S3、将油相在搅拌状态下加入到水相中，均质乳化均匀后，降温至45℃，随后加入实施例1制备的具有愈伤功效的组合物，充分搅拌，冷却至室温，得到液体愈伤喷雾水。
表3具有愈伤功效的组合物应用于液体愈伤喷雾水的用量配比
Figure BDA0002741237080000131
应用例1-3制备的液体愈伤喷雾水效果检测检测方法：取健康成年小鼠30只，麻醉后，对背部进行脱毛处理，形成1cm×1cm的脱毛区，用180℃石蜡油进行二度烫伤后，随机分为3组，每组10只，3组小鼠每天对应喷涂两次应用例1-3制备的液体愈伤喷雾水，每次喷涂量相同，均按压喷头一次，以结疤时间和结痂率考察应用例1-3的液体愈伤喷雾水的效果，将结果记录于表4中。
表4应用例1-3制备的液体愈伤喷雾水效果检测
Figure BDA0002741237080000132
结合表2和表4可知，将实施例1制备的具有愈伤功效的组合物按照表3中的用量制成液体愈伤喷雾水后，应用例2的用量效果最好，在8天时，结痂率达到94％。
性能检测试验
按照表3中应用例2的用量配比，将实施例1-18和对比例1-12制备的具有愈伤功效的组合物制备成液体愈伤喷雾水，并按照以下方法检测液体愈伤喷雾水的愈伤、止痒效果，将检测结果记录于表5中。
检测方法：选取270只6周龄雄性SD大鼠270只，随机分为27组，每组10只，大鼠麻醉后，背部备皮，使用75％的酒精消毒备皮区域3次，在大鼠背部堆成剥除直径约1cm 的皮肤组织至暴露肌肉层，避免伤及筋膜层，使用纱布吸净伤口残留血液后，使用相应液体愈伤喷雾水喷涂伤口，记录各组大鼠伤口愈合时间与大鼠回头舔舐伤口的次数，伤口愈合是指伤口完全上皮化。
表5液体愈伤喷雾水对伤口愈合的影响
Figure BDA0002741237080000141
Figure BDA0002741237080000151
结合实施例1-4和对比例1-3，并结合表5，可以看出，具有愈伤功效的组合物中添加扭刺仙人掌茎提取物、积雪草苷和尿囊素，三者能协同配合，加快伤口的愈合，杀菌止痒，使液体愈伤喷雾水起效快，效果好。
结合实施例1-13和对比例2-6，并结合表5，可以看出，向具有愈伤功效的组合物中加入海参肽粉和复合植物粉，能改善其愈合伤口的效果，加快伤口的愈合，而采用本申请中方法制备的海参肽粉和复合植物粉，能进一步增加具有愈伤功效的组合物的功效，且能改善伤口瘙痒的情况。
由对比例4-7的检测数据可知，复合植物粉中茄子皮、茅岩莓和水杨梅三者能协同使用，增加愈合组合物对皮肤的修复效果，且复合植物粉中无花果叶和仙人掌果汁能杀菌消毒，防止伤口愈合时出现瘙痒。
结合实施例14-18和对比例7-8，并结合表5，可以看出，洋葱提取物和肝磷脂钠能配合使用，降低伤口出现瘙痒的几率，防止伤口愈合时，患者抓挠伤口，出现伤口感染或伤口再次破裂。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (6)

1.一种具有愈伤功效的外用组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：40-60份水、10-15甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、5-10份PVM/MA共聚物、10-30份扭刺仙人掌茎提取物、1-5份木薯淀粉、15-20份积雪草苷、2-10份聚丙烯酸酯交联聚合物-6、10-20份尿囊素、0.5-2份保湿剂、0.01-0.1份防腐剂、5-10份海参肽粉和8-12份复合植物粉；所述复合植物粉包括质量比为1:1-1.5:1.5-2的茄子皮、茅岩莓和水杨梅；
所述复合植物粉由以下方法制成：（1）将茄子皮、水杨梅和茅岩莓清洗干净，烘干、粉碎至20-50目，混匀，得到混合粉末；
（2）向混合粉末中加入其重量30-40倍的水，再加入混合粉末重量0.03-0.15倍的无花果叶和混合粉末重量0.05-0.12倍的仙人掌果汁，研磨20-30min，过滤，得滤液；
（3）向滤液中加入滤液体积10-30%的复合菌发酵液，在20-30℃的条件下发酵50-60天，保持pH在5-7之间，在100-200℃下高压灭菌5-10min，离心，取上清液、浓缩、真空干燥，制得复合植物粉，复合菌发酵液由乳酸杆菌和酵母菌按照2-5:1的质量比混合组成；
所述防腐剂由质量比为1:0.5-0.7:0.2-0.4的己二醇、乙基己基甘油、辛酰羟肟酸组成；
所述保湿剂由质量比为1:0.8-1:1-1.3的丙二醇、甘油、海藻糖组成。
2.根据权利要求1所述的具有愈伤功效的外用组合物，其特征在于：所述海参肽粉的制备方法如下：（1）将海参去除内脏、洗净，在温度为-25～-20℃，真空度为10-20Pa的条件下冷冻2-3h；（2）冷冻完成后粉碎，向粉末中加入其10倍质量的水，制成海参浆液；（3）将海参浆液加入胶体磨中，研磨20-30min，取出置于700-800MPa和50-60℃下密封提取2-3次，每次20-30min，合并提取液，使用超临界CO2萃取提取液，制得萃取液，超临界萃取压力为40-45MPa，加入复合酶，在45-60℃下酶解2-6h，复合酶添加量为萃取液重量的0.2-2%，复合酶由胃蛋白酶、胰蛋白酶和胶原蛋白酶按1:1:2的质量比制成；（4）向萃取液中加入其质量1-2倍浓度为70-80%的乙醇，混合均匀后在10-20℃下静置8-24h，取上清液，减压浓缩、干燥、粉碎，制得海参肽粉。
3.根据权利要求1所述的具有愈伤功效的外用组合物，其特征在于，原料还包括洋葱提取物和肝磷脂钠，所述洋葱提取物的重量份为6-10份，肝磷脂钠的重量份为5-9份。
4.权利要求1-2任一项所述的具有愈伤功效的外用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将水、保湿剂、防腐剂、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物和木薯淀粉混合均匀，在搅拌状态下升温至60-80℃，得到A相，保温备用；所述制备A相时，加入5-10重量份海参肽粉和8-12重量份复合植物粉，复合植物粉包括质量比为1:1-1.5:1.5-3的茄子皮、茅岩莓和水杨梅；
将扭刺仙人掌茎提取物、积雪草苷、尿囊素、聚丙烯酸酯交联聚合物-6和PVM/MA共聚物在75-80℃下混合均匀，得到B相，保温备用；
将B相加入到A相中，在45-55℃下保温搅拌10-20min，真空均质3-5min，冷却降温，制得具有愈伤功效的组合物。
5.根据权利要求4所述的具有愈伤功效的外用组合物的制备方法，其特征在于，制备B相时，加入8-12重量份洋葱提取物和6-10重量份肝磷脂钠共混。
6.权利要求1-2任一项所述的具有愈伤功效的外用组合物的应用，其特征在于，应用于制备具有愈伤功效的光子冷凝胶、滚珠冷敷凝胶、液体愈伤喷雾水、医用冷敷贴中的任一种。
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