CN105920654A - 一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，属于医用敷料技术领域。主要步骤是：制备含有褐藻胶果酸、维生素E、抗坏血酸磷酸酯钠、聚丙烯酸钠、甘油的混合溶液；制备马齿苋、黄芪、金银花的提取液；通过水溶性高分子、淀粉、改性微晶纤维素、水、抗菌剂、交联剂进行交联反应，制备得到敷料。本发明中的黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、殓疮生肌的功效。黄芪甲苷是黄芪中的主要活性成分，对于创伤伤口也有一定的愈合作用；马齿苋能够加快伤口恢复，并能提高抗菌效果；果酸可以促进药物的吸收，提高恢复效果；采用水凝胶剂型对于烧伤的恢复具有良好的效果。

Description

一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料
技术领域
本发明涉及一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，属于医用敷料技术领域。
背景技术
烧伤是以火焰、热水、热蒸汽、热油、热水泥、电流以及化学物质和放射性物质等因子，作用于人体皮肤、粘膜、肌肉等造成的损伤。皮肤热损伤后发生的一系列局部和全身反应以及临床过程取决于患者的烧伤面积、部位和烧伤深度。
烧伤病理生理和临床分期可以分为：1. 急性体液渗出期（休克期）：组织烧伤后的立即反应是体液渗出，伤后48小时内主要威胁病人生命是休克。2. 感染期：烧伤水肿回收期一开始，感染就上升为主要矛盾。烧伤的特点是广泛的生理屏障损害，又有广泛的坏死组织和渗出，是微生物良好的培养基。浅度烧伤若创面处理不当可出现创周炎症（蜂窝织炎）。严重烧伤由于机体免疫力低下，可出现全身性感染。3. 修复期：组织烧伤后，炎症反应的同时，组织修复也已开始。浅度烧伤多能自行修复，深Ⅱ°靠残存的上皮岛融合修复；Ⅲ°烧伤靠皮肤移植修复。
临床上用于大面积皮肤损伤较多应用敷料，现在的烧伤烫伤敷料除了要将伤口与外界相隔离避免感 染，还要具有以下几个特点：（1）止血性；（2）有效的阻止细菌侵入伤口；（3）能够吸收伤口分泌的组织液；（4）有良好的透气性，保持伤口的湿 润；（5）能够与伤口形状相符合；（6）功能粘附性，例如粘附在健康的组 织上但不能粘附在伤口组织上；（7）易从伤口上取下，将患者的疼痛感降 到最低；（8）价格便宜。
CN103893815B公开了一种利用同轴静电纺丝法制备的烫伤烧伤敷料，所述的烫伤烧伤敷料为具有芯/壳结构的纳米纤维膜，壳为天然生物高分子材料，芯为载有黄芪甲苷的可降解的合成高分子材料，所述的黄芪甲苷与可降解的合成高分子材料的质量比为1:2～50。CN101249215A公开一种治疗烧伤的药物敷料及其制备方法，该药物敷料包括按重量份计的下述原料药：紫草、地榆、土黄连、炮甲、乌梅、五倍子、虎杖、黄连、黄柏、白芷、白芨、冰片、血余炭、凡士林各0.6～1.5份，血竭1.5～2.5份；该药物敷料还包括按重量份计的植物油20～60份；该方法包括以下步骤：将炮甲、冰片、血余炭、血竭四味原料药研末得四味药末；将其余原料药与植物油一同放入油锅中，加热，将其余原料药文火炸至焦黄色，捞出药渣，得到药油；待药油冷却并加入四味药末，搅拌均匀即得。
但是上述的敷料对于皮肤仍然具有一定刺激，并且不能较好地抑制细菌，容易造成伤口感染。
发明内容
本发明的目的是：提供一种具有较好的抗菌效果的水凝胶敷料，能够应用于烧伤皮肤的治疗，同时能够促进皮肤恢复。
技术方案是：
一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其制备方法中包括如下步骤：
第1步，按重量份计，在3～5份褐藻胶、4～6份果酸、10～15份维生素E、2～4份抗坏血酸磷酸酯钠、3～5份聚丙烯酸钠中加入甘油15～30份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取30～50份马齿苋、30～60份黄芪、20～30份金银花、混合，加200～400份水，在40～60℃下浸提0.5～1小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将植物纤维1～2份粉碎后，与无机酸溶液5～20份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.2～0.4份、水5～8份混合均匀，升温至80～90℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将4～6份水溶性高分子溶解于50～70份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉15～30份和改性微晶纤维素5～8份分散于30～50份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液20～30份、提取液10～15份、水溶性高分子溶液50～80份、淀粉分散液20～40份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至7～13，升温至50～100℃再降温至 30～50℃，再加入抗菌剂丁二胺3～6份，搅拌均匀后，再加入交联剂4～6份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，即得。
第1步中，所述的果酸可以是甘醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸或者杏仁酸等。
所述的第3步中，植物纤维选自棉纤维、木纤维、竹纤维、麻纤维中的一种或者几种混合物；无机酸溶液为盐酸、硫酸或磷酸溶液，酸浓度为0.1～1.0mol/L；水解反应的温度是85～95℃。
第4步中，水溶性高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡拉胶、明胶或琼脂中的一种或几种。
第5步中，交联剂选自环氧氯丙烷、乙二醇二缩水甘油醚、戊二醛、烯丙基缩水甘油醚、三羟基丙烷三缩水甘油醚或丙三醇三缩水甘油醚中的一种或几种。
所述的第5步中，升温温度是70～80℃，保温时间2～5小时。
有益效果
本发明中的黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、殓疮生肌的功效。黄芪甲苷是黄芪中的主要活性成分，对于创伤伤口也有一定的愈合作用；马齿苋能够加快伤口恢复，并能提高抗菌效果；果酸可以促进药物的吸收，提高恢复效果；采用水凝胶剂型对于烧伤的恢复具有良好的效果。
具体实施方式
实施例1
第1步，按重量份计，在3份褐藻胶、4份甘醇酸、10份维生素E、2份抗坏血酸磷酸酯钠、3份聚丙烯酸钠中加入甘油15份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取30份马齿苋、30份黄芪、20份金银花、混合，加200份水，在40℃下浸提0.5小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维1份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液5份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.2份、水5份混合均匀，升温至80℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将4份卡拉胶溶解于50份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉15份和改性微晶纤维素5份分散于30份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液20份、提取液10份、水溶性高分子溶液50份、淀粉分散液20份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至7，升温至50℃再降温至 30℃，再加入抗菌剂丁二胺3份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚4份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是70℃，保温时间2小时，即得。
实施例2
第1步，按重量份计，在5份褐藻胶、6份甘醇酸、15份维生素E、4份抗坏血酸磷酸酯钠、5份聚丙烯酸钠中加入甘油30份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取50份马齿苋、60份黄芪、30份金银花、混合，加400份水，在60℃下浸提1小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维2份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液20份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.4份、水8份混合均匀，升温至90℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将6份卡拉胶溶解于70份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉30份和改性微晶纤维素8份分散于50份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液30份、提取液15份、水溶性高分子溶液80份、淀粉分散液40份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至13，升温至100℃再降温至50℃，再加入抗菌剂丁二胺6份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚6份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是80℃，保温时间5小时，即得。
实施例3
第1步，按重量份计，在4份褐藻胶、5份甘醇酸、12份维生素E、3份抗坏血酸磷酸酯钠、4份聚丙烯酸钠中加入甘油20份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取40份马齿苋、50份黄芪、25份金银花、混合，加300份水，在50℃下浸提0.8小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维2份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液12份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将5份卡拉胶溶解于60份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉20份和改性微晶纤维素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散液30份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至11，升温至70℃再降温至 40℃，再加入抗菌剂丁二胺5份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚5份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是75℃，保温时间3小时，即得。
对照例1
与实施例3的区别在于：微晶纤维素未经过聚乙二醇改性处理。
第1步，按重量份计，在4份褐藻胶、5份甘醇酸、12份维生素E、3份抗坏血酸磷酸酯钠、4份聚丙烯酸钠中加入甘油20份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取40份马齿苋、50份黄芪、25份金银花、混合，加300份水，在50℃下浸提0.8小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维2份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液12份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，喷雾干燥后得到微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将5份卡拉胶溶解于60份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉20份和微晶纤维素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散液30份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至11，升温至70℃再降温至 40℃，再加入抗菌剂丁二胺5份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚5份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是75℃，保温时间3小时，即得。
对照例2
与实施例3的区别在于：未加入马齿苋。
第1步，按重量份计，在4份褐藻胶、5份甘醇酸、12份维生素E、3份抗坏血酸磷酸酯钠、4份聚丙烯酸钠中加入甘油20份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取50份黄芪、25份金银花、混合，加300份水，在50℃下浸提0.8小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维2份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液12份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将5份卡拉胶溶解于60份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉20份和改性微晶纤维素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散液30份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至11，升温至70℃再降温至 40℃，再加入抗菌剂丁二胺5份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚5份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是75℃，保温时间3小时，即得。
对照例3
与实施例3的区别在于：未加入果酸（甘醇酸）。
第1步，按重量份计，在4份褐藻胶、12份维生素E、3份抗坏血酸磷酸酯钠、4份聚丙烯酸钠中加入甘油20份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取40份马齿苋、50份黄芪、25份金银花、混合，加300份水，在50℃下浸提0.8小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将竹纤维2份粉碎后，与1.0mol/L盐酸溶液12份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将5份卡拉胶溶解于60份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉20份和改性微晶纤维素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散液30份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至11，升温至70℃再降温至 40℃，再加入抗菌剂丁二胺5份，搅拌均匀后，再加入烯丙基缩水甘油醚5份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，升温温度是75℃，保温时间3小时，即得。
以下各实施例中水凝胶的性能测试方法，简述如下：
(1)凝胶分数：水凝胶干燥后，以去离子水为溶剂，索氏提取器抽提24h：
凝胶分数＝(抽提前凝胶干重-抽提后凝胶干重)/抽提前凝胶干重×100％；
(2)二次溶胀率：水凝胶干燥后25℃下吸收去离子水的能力：
二次溶胀率％＝(吸水平衡后凝胶重-吸水前凝胶干重)/吸水前凝胶干重 ×100％；
(3)凝胶强度：使用Lloyd材料试验机测定穿透淀粉凝胶一定深度所需的 力，当凝胶破裂时探头所施加于凝胶的作用力定义为凝胶强度；
(4)抗菌性能：按照国家卫生部1992年消毒技术规范中的抑菌实验方法 FZ/T01021-92进行；
(5)创面愈合实验：实验动物采用雄性Wistar大鼠，观察点分别为伤后3、 5、10、18天。大鼠背部用8％硫化钠液脱毛，24h后麻醉，然后用80℃水浴 烫15秒造成大鼠背部10％深II度皮肤烫伤，伤后经腹腔给予5mL生理盐水。 分别将实施例所得的抗菌水凝胶敷料覆盖创面；将医用纱布覆盖创面，作为对 比组；于观察时间点计算创面愈合率：
创面愈合率＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。
结果分别如下所示：
凝胶分数（%） 二次溶胀率（%） 凝胶强度（N） 抑菌率（%）
实施例1 75.9 335 7.253 85.5
实施例2 76.2 315 7.325 89.4
实施例3 72.4 308 7.528 91.5
对照例1 75.2 280 5.699 78.2
对照例2 81.2 275 6.012 76.6
对照例3 73.8 292 6.568 75.9
从表中可以看出，本发明提供的凝胶敷料具有较好的抗菌效果，实施例3相对于对照例1来说，通过对微晶纤维素改性之后，可以提高凝胶强度；实施例3相对于对照例2来说，加入了马齿苋可以提高抗菌性能。
从表中可以看出，实施例3相对于对照例3来说，加入了果酸，促进的药物的吸收，提高了创伤的恢复效果。

Claims (6)

1.一种烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于，其制备方法中包括如下步骤：
第1步，按重量份计，在3～5份褐藻胶、4～6份果酸、10～15份维生素E、2～4份抗坏血酸磷酸酯钠、3～5份聚丙烯酸钠中加入甘油15～30份，搅拌均匀，得混合溶液；
第2步，按重量份计，取30～50份马齿苋、30～60份黄芪、20～30份金银花、混合，加200～400份水，在40～60℃下浸提0.5～1小时，滤过得到提取液；
第3步，按重量份计，将植物纤维1～2份粉碎后，与无机酸溶液5～20份混合，加热进行水解反应，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.2～0.4份、水5～8份混合均匀，升温至80～90℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；
第4步，按重量份计，将4～6份水溶性高分子溶解于50～70份去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液；将淀粉15～30份和改性微晶纤维素5～8份分散于30～50份水中，制成淀粉分散液；
第5步，按重量份计，将混合溶液20～30份、提取液10～15份、水溶性高分子溶液50～80份、淀粉分散液20～40份混合均匀，再用NaOH 溶液调节体系pH值至7～13，升温至50～100℃再降温至 30～50℃，再加入抗菌剂丁二胺3～6份，搅拌均匀后，再加入交联剂4～6份，混合均匀后，倒入模具中，升温后保温，即得。
2.根据权利要求1所述的烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于：第1步中，所述的果酸可以是甘醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸或者杏仁酸等。
3.根据权利要求1所述的烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于：所述的第3步中，植物纤维选自棉纤维、木纤维、竹纤维、麻纤维中的一种或者几种混合物；无机酸溶液为盐酸、硫酸或磷酸溶液，酸浓度为0.1～1.0mol/L；水解反应的温度是85～95℃。
4.根据权利要求1所述的烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于：第4步中，水溶性高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡拉胶、明胶或琼脂中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于：第5步中，交联剂选自环氧氯丙烷、乙二醇二缩水甘油醚、戊二醛、烯丙基缩水甘油醚、三羟基丙烷三缩水甘油醚或丙三醇三缩水甘油醚中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的烧伤科使用的具有抗菌效果的烧伤敷料，其特征在于：所述的第5步中，升温温度是70～80℃，保温时间2～5小时。
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