CN106620830A - 一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法。制备方法如下：（1）取蛋清和动物粘液水解液；（2）制备龙船花根、碰碰香提取物；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物；（5）加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具静置即得医用生肌水凝胶敷料。本发明的医用生肌水凝胶敷料使用时对肌肤无任何刺激性，同时具有很高的创面愈合率。

Description

一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法。
背景技术
烫伤创面愈合是目前医学界治疗烫伤面临的最重要并且最基本问题之一，同时也是当今研究的热点。烧伤、烫伤类是医学界普遍关注并致力解决的难题，虽然取得了引人瞩目的进展，但是对烫伤创面愈合以及瘢痕组织修复方面还未有理想的解决方案。疤痕会给患者带来极大的不便，烧伤导致的增生性疤痕，可以导致局部瘙痒、疼痛，甚至功能障碍，严重困扰患者。因此，具有防污染、防二次创伤、对创面进行全面保护且具有促进创面愈合功能的新型敷料已成为研发的热点。水凝胶敷料是一种聚合物，其中含水一般在80-90%能为伤口提供一个理想的湿润环境，有利于坏死组织的溶解和组织细胞的增殖分化及上皮细胞的移行，同时使伤口内微环境保持低氧状态，刺激毛细血管和肉芽组织的生长而加快创面愈合。目前，已经有很多利用蚕丝蛋白这类动物蛋白生产一系列的人造皮肤、血管等生物支架材料，这类产品具有良好的生物相容性，蛋清、动物粘液这类蛋白类似于蚕丝蛋白，为动物分泌蛋白，无毒，由氨基酸组成，同样适合于人体的组织再生。中药提取物含有大量有效成分，同样对人体皮肤的愈合有效。
发明内容
要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种医用生肌水凝胶敷料，使用时对肌肤无任何刺激性，同时具有很高的创面愈合率。
技术方案：一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉20-30份、羧甲基纤维素钠15-30份、聚乙烯醇3-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-10份、甘油2-10份、环氧氯丙烷2-10份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.5份、龙船花根提取物0.05-1份、碰碰香提取物0.05-1份、蛋清2-5份、动物粘液2-5份、去离子水50-70份。
进一步优选的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉22-28份、羧甲基纤维素钠20-25份、聚乙烯醇5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份、甘油4-8份、环氧氯丙烷4-8份、乙二胺四乙酸二钠0.15-0.35份、龙船花根提取物0.25-0.8份、碰碰香提取物0.25-0.8份、蛋清3-4份、动物粘液3-4份、去离子水55-65份。
进一步的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料，所述的动物粘液为蜗牛粘液、水蜒蚰粘液的一种或几种。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在0-10℃浓缩至浓度为50-80wt%蛋清和动物粘液水解液；
（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为800-1500W，温度为55-65℃的微波条件下连续辐射20-30min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；
（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液 ；
（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌20-40min，搅拌速度为40-80r/min；
（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在20-40℃下反应2-6h即得医用生肌水凝胶敷料。
进一步的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，所述步骤（1）中浓缩温度2-6℃，浓缩蛋清和动物粘液水解液的浓度为60-70wt%。
进一步的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，所述步骤（2）中微波功率为1000-1300W，温度为60℃，辐射时间为25min。
进一步的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，所述步骤（4）中搅拌时间为25-35min，搅拌速度为50-70r/min。
进一步的，所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，所述步骤（5）中反应温度为25-35℃，时间为4-5h。
有益效果：本发明的医用生肌水凝胶敷料使用舒适性好，皮肤无不适症状，加入蛋清、动物粘液水解液，中药提取物后，对创面愈合有很大帮助，使用5天后创面愈合率达到38.2%，使用10天后创面愈合率达到62.5%，使用15天后创面愈合率达到91.1%，远高于单独使用蛋清、动物粘液水解液，中药提取物的水凝胶敷料。
具体实施方式
实施例1
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉30份、羧甲基纤维素钠15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、环氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二钠0.05份、龙船花根提取物0.05份、碰碰香提取物0.05份、蛋清2份、动物粘液5份、去离子水70份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在10℃浓缩至浓度为50wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为800W，温度为55℃的微波条件下连续辐射30min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌40min，搅拌速度为40r/min；（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在20℃下反应6h即得医用生肌水凝胶敷料。
实施例2
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉20份、羧甲基纤维素钠30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、环氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二钠0.5份、龙船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、蛋清5份、动物粘液2份、去离子水50份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在0℃浓缩至浓度为80wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为1500W，温度为65℃的微波条件下连续辐射20min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌20min，搅拌速度为80r/min；（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在40℃下反应2h即得医用生肌水凝胶敷料。
实施例3
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉22份、羧甲基纤维素钠20份、聚乙烯醇8份、聚乙烯吡咯烷酮5份、甘油4份、环氧氯丙烷4份、乙二胺四乙酸二钠0.15份、龙船花根提取物0.25份、碰碰香提取物0.25份、蛋清3份、动物粘液4份、去离子水55份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在2℃浓缩至浓度为60wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为1000W，温度为60℃的微波条件下连续辐射25min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌25min，搅拌速度为70r/min；（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在25℃下反应4h即得医用生肌水凝胶敷料。
实施例4
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉28份、羧甲基纤维素钠25份、聚乙烯醇5份、聚乙烯吡咯烷酮8份、甘油8份、环氧氯丙烷8份、乙二胺四乙酸二钠0.35份、龙船花根提取物0.8份、碰碰香提取物0.8份、蛋清4份、动物粘液3份、去离子水65份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在6℃浓缩至浓度为70wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为1300W，温度为60℃的微波条件下连续辐射25min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌35min，搅拌速度为50r/min；（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在35℃下反应5h即得医用生肌水凝胶敷料。
实施例5
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉25份、羧甲基纤维素钠23份、聚乙烯醇6份、聚乙烯吡咯烷酮6份、甘油6份、环氧氯丙烷6份、乙二胺四乙酸二钠0.25份、龙船花根提取物0.6份、碰碰香提取物0.6份、蛋清3.5份、动物粘液3.5份、去离子水60份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在4℃浓缩至浓度为65wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为1200W，温度为60℃的微波条件下连续辐射25min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌30min，搅拌速度为60r/min；（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在30℃下反应4.5h即得医用生肌水凝胶敷料。
对比例1
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉30份、羧甲基纤维素钠15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、环氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二钠0.05份、蛋清2份、动物粘液5份、去离子水70份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在10℃浓缩至浓度为50wt%蛋清和动物粘液水解液；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液，低速搅拌40min，搅拌速度为40r/min；（4）向步骤（3）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在20℃下反应6h即得医用生肌水凝胶敷料。
对比例2
一种医用生肌水凝胶敷料，由以下成分按重量份制备而成：淀粉20份、羧甲基纤维素钠30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、环氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二钠0.5份、龙船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、去离子水50份。
上述医用生肌水凝胶敷料的制备方法为：（1）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为1500W，温度为65℃的微波条件下连续辐射20min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌20min，搅拌速度为80r/min；（4）向步骤（3）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在40℃下反应2h即得医用生肌水凝胶敷料。
本发明材料的各项性能指标见下表，我们可以看到本医用生肌水凝胶敷料使用舒适性好，皮肤无不适症状，加入蛋清、动物粘液水解液，中药提取物后，对创面愈合有很大帮助，使用5天后创面愈合率达到38.2%，使用10天后创面愈合率达到62.5%，使用15天后创面愈合率达到91.1%，远高于单独使用蛋清、动物粘液水解液，中药提取物的水凝胶敷料。
表1 医用生肌水凝胶敷料的各项性能指标

Claims (8)

1.一种医用生肌水凝胶敷料，其特征在于，由以下成分按重量份制备而成：淀粉20-30份、羧甲基纤维素钠15-30份、聚乙烯醇3-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-10份、甘油2-10份、环氧氯丙烷2-10份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.5份、龙船花根提取物0.05-1份、碰碰香提取物0.05-1份、蛋清2-5份、动物粘液2-5份、去离子水50-70份。
2.根据权利要求1所述的一种医用生肌水凝胶敷料，其特征在于，由以下成分按重量份制备而成：淀粉22-28份、羧甲基纤维素钠20-25份、聚乙烯醇5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份、甘油4-8份、环氧氯丙烷4-8份、乙二胺四乙酸二钠0.15-0.35份、龙船花根提取物0.25-0.8份、碰碰香提取物0.25-0.8份、蛋清3-4份、动物粘液3-4份、去离子水55-65份。
3.根据权利要求1和2所述的一种医用生肌水凝胶敷料，其特征在于：所述的动物粘液为蜗牛粘液、水蜒蚰粘液的一种或几种。
4.一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取蛋清和动物粘液，加水稀释至浓度为8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃条件下反应6h后，在0-10℃浓缩至浓度为50-80wt%蛋清和动物粘液水解液；
（2）取龙船花根、碰碰香加入5倍量的体积分数为75%乙醇浸泡2.0h，在功率为800-1500W，温度为55-65℃的微波条件下连续辐射20-30min，提取液滤去残渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温干燥至恒重；
（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶剂去离子水中，搅拌均匀，制成水溶性高分子溶液，将淀粉、羧甲基纤维素钠分散于水中，制成淀粉分散液 ；
（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二钠、蛋清水解液、动物粘液水解液、龙船花根提取物、碰碰香提取物，低速搅拌20-40min，搅拌速度为40-80r/min；
（5）向步骤（4）得到的溶液中加入环氧氯丙烷，搅拌形成混合溶液，将混合溶液倒入模具，在20-40℃下反应2-6h即得医用生肌水凝胶敷料。
5.根据权利要求4所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中浓缩温度2-6℃，浓缩蛋清和动物粘液水解液的浓度为60-70wt%。
6.根据权利要求4所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中微波功率为1000-1300W，温度为60℃，辐射时间为25min。
7.根据权利要求4所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中搅拌时间为25-35min，搅拌速度为50-70r/min。
8.根据权利要求4所述的一种医用生肌水凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中反应温度为25-35℃，时间为4-5h。
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