CN105194717B - 促进手术刀口愈合的海绵剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：冬瓜6‑10份、粽巴叶8‑14份、漏芦9‑14份、蒲公英10‑14份、白鲜皮6‑9份、翅果唐松草10‑15份、胆木8‑12份、侧柏叶8‑14份、假大薯8‑10份、石油菜7‑12份；第二组分：甲壳素2‑4份、淀粉20‑30份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。本发明海绵剂采用止血效果显著的甲壳素和一些常见中草药精制而成，具有消炎杀菌、消肿止痛、止血生肌的功效，促进刀口愈合的速度快，效果好，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种促进手术刀口愈合的海绵剂及制备方法。
背景技术
众所周知，手术后刀口愈合不良是手术后常见的并发症。多继发于皮下脂肪液化、出血、感染、缝合不当以及营养不良，当出现切口下积液、积血、积脓或内层缝合裂开时，往往需要敞开切口通畅引流和频繁的伤口换药。另外，切口开放后大多呈哆开形态，单纯换药难以自行愈合或愈合时间很长，无论从精神还是从肉体上，都给患者带来不良影响。手术是指以刀、剪、针等器械在人体局部进行的操作，是外科的主要治疗方法，如去除病变组织、修复损伤、移植器官、改善机体的功能和形态等。随着疾病的增多，需要做手术的患者也越来越多，随之，关于术后的刀口愈合也是一个非常大的问题。
在现有中医治疗手术刀口的方法中，公开号CN 102657795 A（申请号201210163634.X）的专利公开了一种促进术后刀口愈合的中药制剂，它是由下述配比的药物组成：内服药：党参15-20g、当归4-6g、金银花6-8g、紫花地丁8-10g、败酱草8-10g、川芎6-8g、三七2-3g、紫草6-8g、鳖甲4-6g、陈皮6-8g、海螵蛸4-6g、薏苡仁8-10g、珍珠粉3-4g、山楂6-8g、甘草4-6g。外用药：海螵蛸2g(研粉)、薏苡仁2g(研粉)、珍珠粉3g、三七粉2g、冰片2g为1剂搅匀后备用。公开号CN 104258452 A（申请号201410455586.0）的专利公开了一种止血海绵及其制备方法，所述可止血海绵由多糖与羟丙基纤维素在交联剂作用下交联而得。公开号CN 104800507 A（申请号201510214112.1）的专利公开了一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物，该组合物由以下药材组成：磁石10-15份、三七3-5份、仙鹤草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、没药5-8份、裸花紫珠8-12份、独一味3-5份、斑地锦8-12份、益母草8-12份、芦荟3-5份、血余炭3-5份，黄芪1-3份或者黄芪8-12份。
目前对术后刀口愈合的治疗效果不佳，传统中医主要采用止血消炎的中草药，愈合时间长，易感染；西医采用对术后刀口多采用缝合并用纱布包扎的方法，同时用抗生素防感染，伤口的愈合是靠机体自身的组织来修复的。此外还有一些传统的原棉、纱布、软麻布等，对缓解较轻的刀口还可以，但较为严重的刀口则作用甚微。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种促进手术刀口愈合的海绵剂，采用止血效果显著的甲壳素和一些常见中草药精制而成，具有消炎杀菌、消肿止痛、止血生肌的功效，促进刀口愈合的速度快，效果好，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性。另一目的就是提供上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：冬瓜6-10份、粽巴叶8-14份、漏芦9-14份、蒲公英10-14份、白鲜皮6-9份、翅果唐松草10-15份、胆木8-12份、侧柏叶8-14份、假大薯8-10份、石油菜7-12份；第二组分：甲壳素2-4份、淀粉20-30份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：冬瓜7-9份、粽巴叶10-12份、漏芦11-13份、蒲公英11-13份、白鲜皮7-8份、翅果唐松草12-14份、胆木9-11份、侧柏叶10-12份、假大薯8.5-9.5份、石油菜9-11份；第二组分：甲壳素2.5-3.5份、淀粉23-27份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：冬瓜8份、粽巴叶11份、漏芦12份、蒲公英12份、白鲜皮7.5份、翅果唐松草13份、胆木10份、侧柏叶11份、假大薯9份、石油菜10份；第二组分：甲壳素3份、淀粉25份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热10-15分钟，闷润6-10小时，置高速搅拌机中搅拌3-5分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30分钟，水提两次，每次提取40-60分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中，充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌5-8分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9-10，置于搅拌机中充分搅拌80-100分钟，用乙酸调节pH为6.5-7.2，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻25-32小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌2-3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥，切成小块，浸入乙醇中浸泡15-20小时，置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤①优选水浴加热的温度为70-80℃，更加优选水浴加热的温度为75℃。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤②优选每次提取45-55分钟，更加优选每次提取50分钟。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤④优选纯净水的用量为淀粉质量的8-10倍，更加优选纯净水的用量为淀粉质量的9倍。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑥优选搅拌时控制温度为45-55℃，更加优选搅拌时控制温度为50℃。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑦充分干燥时优选36-40℃的热风，更加优选38℃的热风。
上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑦优选乙醇的浓度为80%-90%，更加优选乙醇的浓度为85%。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
本发明的有益效果主要体现在：
1、本发明海绵剂具有消炎杀菌、消肿止痛、止血生肌的功效，促进刀口愈合的速度快，效果好，对人体细胞有良好的亲和性，不会产生排斥反应，没有毒性和副作用。
2、本发明海绵剂采用止血效果显著的甲壳素和一些常见中草药精制而成，功效相辅相成，有效减少创面渗出和促进创伤刀口的组织再生、修复及愈合。
3、大量试验证明本发明海绵剂的柔韧性、吸水性和透气性较好，均明显优于其他止血材料及促伤口愈合材料，十分适合于裸露、需要保护的手术刀口的恢复。
4、本发明海绵剂中的原料甲壳素加速伤口愈合的功效显著，在医学材料上的相关应用研究非常多，具有良好的生物相容性、无生物毒性、容易改质、机械强度较好等优点，在医用止血、促进刀口愈合及人工皮肤方面有广阔的应用前景。
5、本发明海绵剂具有较好的生物可降解性，能在短时间内被自然界的微生物降解，不会污染环境。
6、本发明海绵剂能够全面解决伤口凝血、疼痛、感染、愈合等问题，还能最大限度减轻疤痕的形成。可有效激活周围皮肤细胞迅速攀岩皮肤支架，快速愈合，临床试验证明该海绵剂比常规药物治疗愈合的速度高。
7、本发明海绵剂可以根据不同的需求制成各种各样的形状，容易给伤口创造良好的无菌、湿润的愈合环境，使用方便。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：第一组分：冬瓜6份、粽巴叶8份、漏芦9份、蒲公英10份、白鲜皮6份、翅果唐松草10份、胆木8份、侧柏叶8份、假大薯8份、石油菜7份；第二组分：甲壳素2份、淀粉20份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂制备步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热10分钟（水浴加热的温度为70℃），闷润6小时，置高速搅拌机中搅拌3分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解20分钟，水提两次，每次提取40分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌3分钟，加入乙酸调节pH为3，静置2小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中（淀粉用量为纯净水质量的8%），充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌5分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9，置于搅拌机中充分搅拌80分钟（搅拌时控制温度为45℃），用乙酸调节pH为6.5，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻25小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌2分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥（充分干燥时用36℃的热风），切成小块，浸入乙醇中浸泡15小时（乙醇的浓度为80%），置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
实施例2促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：第一组分：冬瓜10份、粽巴叶14份、漏芦14份、蒲公英14份、白鲜皮9份、翅果唐松草15份、胆木12份、侧柏叶14份、假大薯10份、石油菜12份；第二组分：甲壳素4份、淀粉30份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂的制备步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热15分钟（水浴加热的温度为80℃），闷润10小时，置高速搅拌机中搅拌5分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解30分钟，水提两次，每次提取60分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌5分钟，加入乙酸调节pH为4，静置4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中（淀粉用量为纯净水质量的10%），充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌8分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为10，置于搅拌机中充分搅拌100分钟（搅拌时控制温度为55℃），用乙酸调节pH为7.2，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻32小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥（充分干燥时用40℃的热风），切成小块，浸入乙醇中浸泡20小时（乙醇的浓度为90%），置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
典型病例一石XX，女，49岁，山东省青岛市人。在大约七八个月前进行了甲状腺手术，手术很顺利，可是术后的伤口愈合却让石女士很是遭罪。术后大约二十多天时伤口开始流脓，于是换药并输液治疗2天，症状无缓解，于是做了一次全面的清创手术，将坏死的组织清理干净后包扎，但隔天换药时伤口表面依旧红肿，组织再生能力差，而且有淡黄色液体持续渗出，疼痛难忍。
使用本发明促进手术刀口愈合的海绵剂（实施例2）2个疗程后，手术刀口愈合较好，变平坦了很多，而且刀口周围也比较干燥，很少有液体渗出。继续使用2个疗程后，伤口处有发痒感，刀口愈合较好。1个月后复访得知刀口已痊愈。
实施例3促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：第一组分：冬瓜7份、粽巴叶10份、漏芦11份、蒲公英11份、白鲜皮7份、翅果唐松草12份、胆木9份、侧柏叶10份、假大薯8.5份、石油菜9份；第二组分：甲壳素2.5份、淀粉23份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂制备步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热12分钟（水浴加热的温度为73℃），闷润7小时，置高速搅拌机中搅拌3分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解23分钟，水提两次，每次提取45分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌3分钟，加入乙酸调节pH为3.3，静置2小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中（淀粉用量为纯净水质量的8%），充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌6分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9.3，置于搅拌机中充分搅拌85分钟（搅拌时控制温度为48℃），用乙酸调节pH为6.7，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻28小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌2分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥（充分干燥时用37℃的热风），切成小块，浸入乙醇中浸泡17小时（乙醇的浓度为83%），置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
实施例4促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：第一组分：冬瓜9份、粽巴叶12份、漏芦13份、蒲公英13份、白鲜皮8份、翅果唐松草14份、胆木11份、侧柏叶12份、假大薯9.5份、石油菜11份；第二组分：甲壳素3.5份、淀粉27份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂制备步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热14分钟（水浴加热的温度为77℃），闷润9小时，置高速搅拌机中搅拌5分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解27分钟，水提两次，每次提取55分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌5分钟，加入乙酸调节pH为3.7，静置4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中（淀粉用量为纯净水质量的10%），充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌7分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9.7，置于搅拌机中充分搅拌95分钟（搅拌时控制温度为52℃），用乙酸调节pH为7.0，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻30小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥（充分干燥时用39℃的热风），切成小块，浸入乙醇中浸泡19小时乙醇的浓度为87%），置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
典型病例二黄XX，男，28岁，山东省滨州市人。黄先生在大学期间发觉自己患有痔疮，前期症状较轻，但随着工作的劳累和生活压力的增大，使得黄先生的神态状况较差，同时大便出血的次数也明显增多，于是去医院检查后诊断为混合痔，随即实施手术，微创手术较理想，但术后伤口的愈合却不好，术后将近一个月时每次大便还都出现血，每次大便都疼得黄先生出一身汗，多次去医院检查，都说是痔疮好了，只是伤口愈合较差。
使用本发明促进手术刀口愈合的海绵剂（实施例4）2个疗程后，黄先生发现入厕时没以前那么疼痛了，也很少见血迹，而且黄先生感觉肛门处有痒感。继续使用2个疗程后，黄先生感觉已正常，检查发现伤口愈合良好。1个月后追访得知已痊愈且用药期间无不良反应。
实施例5促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：第一组分：冬瓜8份、粽巴叶11份、漏芦12份、蒲公英12份、白鲜皮7.5份、翅果唐松草13份、胆木10份、侧柏叶11份、假大薯9份、石油菜10份；第二组分：甲壳素3份、淀粉25份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
促进手术刀口愈合的海绵剂制备步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热13分钟（水浴加热的温度为75℃），闷润8小时，置高速搅拌机中搅拌4分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解25分钟，水提两次，每次提取50分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌4分钟，加入乙酸调节pH为3.5，静置3小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中（淀粉用量为纯净水质量的9%），充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌7分钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9.5，置于搅拌机中充分搅拌90分钟（优选搅拌时控制温度为50℃），用乙酸调节pH为6.9，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻29小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥（充分干燥时用38℃的热风），切成小块，浸入乙醇中浸泡18小时（乙醇的浓度为85%），置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
冬瓜：味甘、淡，性微寒。归肺、大小肠、膀胱经。为葫芦科植物冬瓜的果实。含蛋白，糖，粗纤维，灰分，钙，磷，铁，胡萝卜素，硫胺素，核黄素，维生素C。具有利尿，清热，化痰，生津，解毒的功效。用于水肿胀满，淋病，脚气，痰喘，暑热烦闷，消渴，痈肿，痔漏，并解丹石毒、鱼毒、酒毒。
粽巴叶：味苦、辛，性温。为百合科植物粽巴叶的根茎。具有活血散瘀，接骨，止痛，清热解毒的功效。用于痢疾，疟疾，风湿痹痛，肾虚腰腿痛，跌打扭伤，骨折，蛇咬伤。
漏芦：味苦，性寒。归胃经。为菊种植物祁州漏芦的干燥根。具有清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉的功效。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。
蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛。
白鲜皮：味苦、咸，性寒。归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。具有清热燥湿，祛风止痒，解毒的功效。用于风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。
翅果唐松草：味苦，性寒。归心、肺、胃经。为毛良种植物翅果唐松草的全草或根及根茎。具有清热解毒的功效。用于肺热咳嗽，咽喉炎。
胆木：味苦，性寒。归肺、大肠、胆、膀胱经。为茜草科乌檀属植物乌檀的枝、树皮。主要含生物碱类和生物碱甙类。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于感冒发热，支气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌痢，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣感染，疖肿脓疡，皮炎湿疹。
侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。具有凉血止血，生发乌发的功效。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
假大薯：味微苦、辛，性凉。归肺、心二经。为马兜铃科植物卵叶马兜铃的根。具有清热解毒的功效。用于无名肿毒，瘰疬，疔疖，疮疡，蛇、虎咬伤及痢疾。
石油菜：味微苦，性凉。归肺、脾经。为荨麻科植物石油菜的全草。具有清肺止咳，利水消肿，解毒止痛的功效。用于肺热咳嗽，肺结核，肾炎水肿，烧烫伤，跌打损伤，疮疖肿毒。
甲壳素：是从虾、蟹等甲壳中提取的，多由N-乙酰基-D-吡喃葡糖胺聚合而成的直链多糖，也称为甲壳质、几丁质。广泛存在于蟹、虾和昆虫的外壳及藻类、菌类的细胞壁中，是自然界生物合成量仅次于纤维素的天然高分子化合物。是一种无毒无味的白色或灰白色半透明的固体。具有良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用。甲壳素敷料可以制成各种各样的形状，也可以与一种或几种其它高分子材料复合，通过引入其它高分子材料或者添加药物以改进敷料的性能，甲壳素加速人体伤口愈合，甲壳素甚至成为一个单独的伤口愈合剂。在医用敷料及人工皮肤方面有广阔的应用前景。
淀粉：是一种多糖，制造淀粉是植物贮存能量的一种方式。淀粉可以看作是葡萄糖的高聚体。淀粉除食用外，工业上用于制糊精、麦芽糖、葡萄糖、酒精等，也用于调制印花浆、纺织品的上浆、纸张的上胶、药物片剂的压制等。可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物质中提取而得。
过氧化二异丙苯：可作为单体聚合的引发剂，高分子材料的硫化剂、交联剂固化剂、阻燃添加剂等。而且是最常用的交联剂，在本发明中也是作为交联剂使用。室温下稳定，见光逐渐变成微黄色。过氧化二异丙苯可使EVA泡沫材料形成细微均匀泡沫，同时提高了耐热性；也用做高聚物的引发剂；用作丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚苯乙烯等的交联剂；用作自由基悬浮聚合引发剂时，可与还原剂亚铁盐组成氧化还原引发剂；也可用作不饱和聚酯的固化剂、酚醛丁腈胶黏剂的交联剂，提高耐热性和耐老化性。
邻苯二甲酸二丁酯：是聚氯乙烯最常用的增塑剂，可使制品具有良好的柔软性，但耐久性差。稳定性、耐挠曲性、黏结性和防水性均优于其他增塑剂。邻苯二甲酸二丁酯常用作胶粘剂和印刷油墨的添加剂。可溶于多种有机溶剂，如醇、醚和苯。现实生活中，主要应用于PVC中做增塑剂，亦用于消化棉合成橡胶，醋酸纤维，皮革化工油漆等合成材料中做软化剂。在本发明中作为增塑剂使用。
试验例：为了验证本发明促进手术刀口愈合的海绵剂（实施例5）的疗效：2010年10月-2011年6月做了对比试验。
一般性资料：筛选220例刚做完手术的患者，其中Ⅰ类刀口患者有94例，Ⅱ类刀口患者有66例，Ⅲ类刀口患者有49例，Ⅳ类刀口患者有11例。随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有150人，对照组有70人,，实验组中Ⅰ类刀口患者、Ⅱ类刀口患者、Ⅲ类刀口患者、Ⅳ类刀口患者分别有64例、44例、34例、8例，而对照组中Ⅰ类刀口患者、Ⅱ类刀口患者、Ⅲ类刀口患者、Ⅳ类刀口患者分别有30例、22例、15例、3例。
刀口类别：Ⅰ类刀口，清洁伤口，如甲状腺、体表小肿瘤；Ⅱ类刀口，清洁而有轻微沾染刀口，如胃肠道手术；Ⅲ类刀口，污染刀口，如胃肠道手术中大量胃肠液外溢、阑尾穿孔；Ⅳ类刀口，已经感染的刀口，已经出现化脓、发热等征象。
用法用量：实验组使用本发明促进手术刀口愈合的海绵剂，直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。对照组使用其它治疗方法，如七日生肌溃疡膏，按常规消毒直接涂于疮面包扎曝露均可，一天1-2次。
疗效情况判定标准：治愈：使用4个疗程后，手术刀口愈合良好，周围皮肤干燥，无化脓、出血及感染现象；显效：使用4个疗程后，手术刀口基本愈合，有轻微红肿；无效：使用4个疗程后，手术刀口愈合较差。
使用药物治疗4个疗程，观察治疗后1个月。采用其他治疗方式的对照组和使用本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
治疗效果：使用本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的治愈率高达68%，显效率28.67%，无效率仅为3.33%，有效率却达到了96.67%。而使用其它治疗方法的治愈率只达到35.72%，显效率为45.71%，无效率达到了18.57%，有效率仅仅81.43%。可以看出本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的效果明显优于其它用于手术刀口愈合的药物的效果。
以吸水倍数、保水率为指标，对比本发明促进手术刀口愈合的海绵剂和其他促进手术刀口愈合的海绵剂的效果，其中，①吸湿性测定，分别取10块具有一定大小规格的本发明促进手术刀口愈合的海绵剂和10块具有一定大小规格的其他海绵剂，先逐个在分析天平上称重记为G0，再放人蒸馏水中，使其充分吸水，2分钟后用铁网勺捞出，自然沥水30秒后称重，记为G1，吸水倍数为(G1一G0)/ G0。②保湿性测定，在吸湿性测定的基础上，将用后的敷料放人蒸馏水中充分吸水2分钟后，沥干表面水分，置于自制的离心管中，以500转/分钟的速率离心3 分钟，甩出水分后取出称重，记为G2，保湿率为(G2-G0)/(G1- G0)×100%。
经10次实验及其计算得知，本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的吸水倍数分别为37.36、37.15、38.79、39.36、39.53、37.65、37.78、38.64、40.11、38.86；其他敷料的吸水倍数分别为28.67、29.69、29.86、29.58、29.32、27.54、28.87、28.31、28.52、29.85，所以本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的吸水倍数求均值后为38.523，而其他敷料的吸水倍数求均值后为29.021。同样，经10次实验及其计算得知，本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的保湿率分别为27.64、26.13、25.63、26.61、26.21、27.22、26.62、25.23、25.62、26.61；其他敷料的保湿率分别为16.86、18.63、18.49、16.52、16.86、16.26、16.24、17.26、18.62、17.25，所以本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的保湿率求均值后为26.352，其他敷料的保湿率求均值后为17.299。可以看出本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的吸水倍数和保湿率明显比其他敷料的吸水倍数和保湿率大，所以本发明海绵剂吸收和保持体液的作用强，更有利于创面伤口的恢复或手术过程中出血量的控制，止血急伤口愈合的效果更为显著。
观察并统计实验组使用本发明海绵剂，每个疗程时刀口完全愈合的总人数及刀口完全愈合的比例，结果如表2所示：
表2
从表2 可以看出，本发明促进手术刀口愈合的海绵剂对刀口较轻的患者的疗效更好，所以术后尽快使用本发明敷料会更快使刀口愈合，治愈率更高，伤口愈合更理想。且使用4个疗程后，Ⅰ类刀口的患者有100%的刀口能完全愈合，对于Ⅱ类和Ⅲ类和Ⅳ类刀口的患者也都达到了94%以上的刀口能完全愈合。可以看出本发明促进手术刀口愈合的海绵剂的治疗刀口愈合的疗效显著。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.促进手术刀口愈合的海绵剂，其特征是，取下述质量配比的原料制备而成（均为重量份）：第一组分：冬瓜6-10份、粽巴叶8-14份、漏芦9-14份、蒲公英10-14份、白鲜皮6-9份、翅果唐松草10-15份、胆木8-12份、侧柏叶8-14份、假大薯8-10份、石油菜7-12份；第二组分：甲壳素2-4份、淀粉20-30份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
2.根据权利要求1所述的海绵剂，其特征是，取下述质量配比的原料制备而成（均为重量份）：第一组分：冬瓜7-9份、粽巴叶10-12份、漏芦11-13份、蒲公英11-13份、白鲜皮7-8份、翅果唐松草12-14份、胆木9-11份、侧柏叶10-12份、假大薯8.5-9.5份、石油菜9-11份；第二组分：甲壳素2.5-3.5份、淀粉23-27份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
3.根据权利要求1所述的海绵剂，其特征是，取下述质量配比的原料制备而成（均为重量份）：第一组分：冬瓜8份、粽巴叶11份、漏芦12份、蒲公英12份、白鲜皮7.5份、翅果唐松草13份、胆木10份、侧柏叶11份、假大薯9份、石油菜10份；第二组分：甲壳素3份、淀粉25份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
4.根据权利要求1-3任一所述的海绵剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏叶和假大薯，加水，水浴加热10-15分钟，水浴加热的温度为70-80℃，闷润6-10小时，置高速搅拌机中搅拌3-5分钟，再次榨汁，过滤，得药液1；
②将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30分钟，水提两次，每次提取45-55分钟，合并提取液；
③将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液2；
（2）处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中，纯净水的用量为淀粉质量的8-10倍，充分搅拌成混悬液1；
⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物；
（3）共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌5-8分钟，搅拌时控制温度为45-55℃，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9-10，置于搅拌机中充分搅拌80-100分钟，用乙酸调节pH为6.5-7.2，搅拌成均匀的稠状物；
⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻25-32小时，取出，自然解冻，去掉解冻时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌2-3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内用36-40℃的热风充分干燥，切成小块，浸入浓度为80%-90%的乙醇中浸泡15-20小时，置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤①水浴加热的温度为75℃。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤②每次提取50分钟。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤④纯净水的用量为淀粉质量的9倍。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤⑥搅拌时控制温度为50℃。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤⑦充分干燥时，38℃的热风。
10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤⑦乙醇的浓度为85%。
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