CN105561376A

CN105561376A - 一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制法

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Publication number: CN105561376A
Application number: CN201510943391.5A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-17
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2016-05-11

Abstract

本发明公开了一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：红药子8-10；鸡蛋参6-8；荔枝核4-6；黄芪7-11；山橘根6-8；碗花草10-16；腹水草5-10；柿叶4-8；算盘子叶4-9；聚乳酸22-40；尿囊素13-16；纤维蛋白胶10-15。本发明的优良效果还表现在：本发明所得缝合线能有效抑制致病菌生长，预防术后伤口感染，加速伤口愈合，安全有效，无任何毒副作用；无任何组织反应、无刺激，可在体内完全吸收，适于在临床上推广应用。

Description

一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制法

技术领域

本发明涉及一种医用缝合线，特别是涉及一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制法。

背景技术

医用手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。理想的缝合线应该具有在体内稳定，组织反应小，打结后不易松开，缝线本身不致磨损或裂开。可吸收缝合线无毒，与人体组织和血液相容性好，可降解。对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中都在追求使用可吸收缝合线。

聚乳酸的原料是乳酸或乳酸的二聚体。聚乳酸是一种无毒、无刺激性，具有良好的生物性，可生物分解吸收、强度高、可塑性加工成型的高分子材料。它与人体组织的相容性良好，无致癌和变异反应，在体内可逐渐降解为二氧化碳和水，中间产物乳酸也是体内正常的糖代谢产物，所以不会在重要器官聚集，同时还具有相当的机械强度和耐久性及有良好的加工性能等，由它制的PLA纤维手术缝合线生物相容性较好，柔软，易染成深色，拉伸强度高，缝合和打结比较方便；中间产物乳酸也是体内正常代谢的产物，对人体无毒，无积累，是一类比较理想的手术缝合线。

伤口是身体中组织的功能及完整性分裂。手术在临床上是治疗疾病和外伤的重要手段，同时在一些交通事故中，往往造成人的皮肉伤严重，需要尽快止血缝合伤口。故促进伤口愈合，防治伤口感染的医用缝合线，为外科医生所青睐。基于以上研究，本发明的目的是将传统中药与现代研究理论相结合，研发一种具有促进伤口愈合的医用缝合线。

申请公布号CN105056295A（申请号201510496154.9）的中国发明专利文献公开了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，草鱼骨胶原10-15份，猪皮胶原8-12份，醛化淀粉4-6份，麦芽糖2-4份，涂料1-5份。申请公布号CN105079870A（申请号201510496212.8）的中国发明专利文献公开了一种长效抗菌可吸收医用缝合线，原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，聚乙交酯10-20份，透明质酸8-12份，鳗鲡皮胶原10-15份，鲑鱼胶原10-15份，丝素蛋白8-10份，山梨醇2-4份，蔗糖2-3份，茶树油3-5份，醛化淀粉1-2份，二环己基碳二亚胺3-5份，戊二醛0.5-0.7份，涂料2-6份。申请公布号CN104874016A（申请号201510254281.8）的中国发明专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，由以下重量份的原料组成：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份，聚乙烯醇10-25份，丙烯酸钠10-25份，白及粉末15-30份，果胶1-10份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。

目前医学界常用的缝合线，虽然在可吸收性方面比较突出，但是因其本身没有促进伤口愈合、抗感染等特性，故在使用上受到限制；有待进一步改善和提高。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制备方法，在消肿止血、抑菌杀菌，伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺成熟等。

本发明的技术方案是：

一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：红药子8-10；鸡蛋参6-8；荔枝核4-6；黄芪7-11；山橘根6-8；碗花草10-16；腹水草5-10；柿叶4-8；算盘子叶4-9；聚乳酸22-40；尿囊素13-16；纤维蛋白胶10-15。

优选的方案中：红药子8.5-9.5；鸡蛋参6.5-7.5；荔枝核4.5-5.5；黄芪8-10；山橘根5-7；碗花草12-14；腹水草7-8；柿叶6.5-7.5；算盘子叶5.5-7.5；聚乳酸28-34；尿囊素14-15；纤维蛋白胶11.5-13.5。

更加优选的：红药子9；鸡蛋参7；荔枝核5；黄芪9；山橘根6；碗花草13；腹水草7.5；柿叶7；算盘子叶6.5；聚乳酸31；尿囊素14.5；纤维蛋白胶12.5。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒6-15分钟（优选文火加热翻炒9-12分钟），然后喷淋米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入姜汁和黑糖汁拌匀，闷10-16分钟（优选闷12-14分钟），至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡3-5小时（优选加清水浸泡3.5-4.5小时），然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸4-8分钟（优选大火煮沸5-7分钟），转小火煎煮38-56分钟（优选转小火煎煮44-50分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂，混匀后，置于反应釜中，100℃-118℃加热（优选105℃-113℃加热），搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经15-35℃水浴冷却2-5小时（优选经20-30℃水浴冷却3-4小时），风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于水浴中二次拉伸，制成缝合线，灭菌，封装，即得。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中米酒的量为荔枝核量的0.11-0.17倍（优选的米酒的量为荔枝核量的0.13-0.15倍，更加优选的米酒的量为荔枝核量的0.14倍）。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中姜汁和黑糖汁的量分别为所述原料药量的0.24倍和0.13倍。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所述稳定剂为质量分数为0.6%-1.8%的甘露醇（优选的所述稳定剂为质量分数为0.9%-1.5%的甘露醇，更加优选的所述稳定剂为质量分数为1.2%的甘露醇）。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（5）喷丝板的孔径为0.2-0.5mm（优选的喷丝板的孔径为0.3-0.4mm，更加优选的喷丝板的孔径为0.35mm）。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中水浴的温度为72-82℃（优选的水浴的温度为75-79℃，更加优选的水浴的温度为77℃）。

上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（5）所述缝合线的直径为0.07-0.15mm（优选的所述缝合线的直径为0.09-0.13mm，更加优选的所述缝合线的直径为0.11mm）。

各原料组分的功效或理化性质分别为：

红药子：基原：为蓼科植物毛脉蓼的块根。性味：味苦微涩，性凉。归经：肺；大肠；肝经。功能主治：生用：抗菌消炎，顺气活血，凉血止血，镇静解痉，止痛，止泻，促进溃疡愈合；盐制者补肾，醋制者止血，碱制者健胃。治扁桃体炎，肠炎，胃炎，溃疡病，菌痢，胆道蛔虫症，外伤感染，蜂窝织炎，痈疖，脓痂疹，泌尿系感染，月经不调，崩漏，外伤出血，吐血，衄血，便血，跌打损伤，风湿腰腿痛。

鸡蛋参：基原：为桔梗科植物鸡蛋参的干燥地下块茎。性味：味甘；微苦；性微温。功能主治：补气养血；润肺生津。主贫血；自汗；乳汁稀少；肺虚咳嗽；神经衰弱；疝气。

荔枝核：基原：为无患子科植物荔枝的种子。化学成份：种子含皂甙1.12％，鞣质3.43％。又含α-（亚甲环丙基）甘氨酸。如将此物给饥饿22小时的小鼠皮下注射（60～400毫克/公斤），可使血糖下降，肝糖元含量亦显着降低。性味：甘涩，温。归经：入肝、肾经。功能主治：温中，理气，止痛。治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

山橘根：基原：芸香科山橘的根。性味：根：辛、苦，温。功能主治：根：醒脾行气。主治风寒咳嗽，胃气痛，食积胀满，疝气。

碗花草：基原：为爵床科植物碗花草的茎叶。性味：味辛；微酸；性平。功能主治：健胃消食；解毒消肿。主消化不良；脘腹胀痛；腹泻；痈肿疮疖。

腹水草：基原：为玄参科植物腋生腹水草或腹水草的茎叶或根。化学成份：含甾醇、甘露醇、鞣质、树脂、糖类、无机盐等。药理作用：①对日本血吸虫的作用：腹水草（品种未鉴定）体外实验，经40分钟以上可使虫体全部死亡。但对实验性小白鼠、家兔、犬的血吸虫病，连续治疗2个月，未能证明其具有杀灭动物体内血吸虫的作用。②对胃肠道及泌尿量的影响：正常人口服腹水草5～10克，1～4小时内尿量略增加，4小时后尿量显着减少，氧化物排泄情况与尿量相似；服药后即感头晕，约1小时后恶心、呕吐，4小时后腹部绞痛，腹泻，至8小时后逐渐恢复，犬口服及肌肉注射均出现呕吐，说明腹水草引起呕吐是吸收后的中枢作用。因此腹水草消徐腹水的作用，是通过猛烈的吐、泻来达到排除体内液体，并非利尿作用。性味：①《纲目拾遗》：“性寒。”②《闽东本草》：“味辛苦，性微寒。”归经：《闽东本草》：“入肝、肺、肾三经。”功能主治：行水，散瘀，消肿，解毒。治水肿，小便不利，肝炎，月经不调，疗疮痈肿，跌打损伤，汤火伤。

柿叶：基原：为柿科植物柿的叶片。化学成份：含黄酮甙、鞣质、酚类、树脂、香豆精类化合物、还原糖、多糖、挥发油、有机酸（白桦脂酸、齐墩果酸、熊果酸）、叶绿素。黄酮甙中有黄芪甙、杨梅树皮甙。药理作用：从叶中提出的黄酮甙，给狗静脉注射（5毫克／公斤），能降低血压并增加冠脉流量（33-36％）；在离体兔心标本上，也能增加冠脉流量。以叶制成的注射剂在体外，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌有一定的抑菌作用。给兔腹腔注射，有降温作用。对动物的毒性不大，也不引起溶血，不影响末梢血象。性味：《本草再新》：“味苦，性寒，无毒。”归经：《本草再新》：“专入肺经。”功能主治：治咳喘，肺气胀，各种内出血。

算盘子叶：基原：为大戟科植物算盘子的叶。化学成份：叶含无羁萜，无羁匝烷-1，3-二酮，羽扇豆醇，羽扇-20（29）-烯-1，3-二酮及β-谷甾醇。茎含无羁萜，无羁萜烷-3β-醇，羽扇-20（29）-烯-1，3-二酮，羽扇烯酮，算盘子酮，羽扇-20（29）-烯-1β-3a-二醇-3-乙酸酯[lup-20（29）-en-1茎含无羁萜，无羁萜烷-3β-醇，羽扇-20（29）-烯-1，3-二酮，羽扇烯酮，算盘子酮，羽扇-20（29）-烯-1β-ol-3a-ylacetate]，羽扇豆-20（29）-烯-1β，3β-二醇[lup-20（29）-ene-1β，3β-diol]，谷甾醇。药理作用：抗菌作用：算盘子叶水煎剂及含糖煎剂(100%)，在体外有抑制志贺氏痢疾杆菌作用(平板挖洞法)，其有效浓度为1:1280，且有杀菌作用(试管法)。水煎剂对其他痢疾杆菌(舒氏、弗氏、宋氏)和沙门氏菌(伤寒、副伤寒甲、猪霍乱、肠炎杆菌)亦有一定抗菌作用，而含糖煎剂效果略低，仅对史氏和弗氏痢疾杆菌，伤寒和副伤寒甲杆菌有效。性味：味苦；涩；性凉；小毒。归经：大肠经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主湿热泻痢；黄疸；淋浊；带下；发热；咽喉种痛；痈疮疖肿；漆疮；湿疹；虫蛇咬伤。

聚乳酸：聚乳酸（PLA）是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料来源充分而且可以再生。聚乳酸的生产过程无污染，而且产品可以生物降解，实现在自然界中的循环，因此是理想的绿色高分子材料。聚乳酸（H-[OCHCH₃CO]n-OH）的热稳定性好，加工温度170-230℃，有好的抗溶剂性，可用多种方式进行加工，如挤压、纺丝、双轴拉伸，注射吹塑。由聚乳酸制成的产品除能生物降解外，生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好，还具有一定的抗菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分广泛，可用作包装材料、纤维和非织造物等，主要用于服装（内衣、外衣）、产业（建筑、农业、林业、造纸）和医疗卫生等领域。

尿囊素：别名5-尿基乙内酰胺、脲基醋酸内酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮，是一种乙内酰脲衍生物。尿囊素纯品是一种无毒、无味、无刺激性、无过敏性的白色晶体，水中结晶为单棱柱体或无色结晶性粉末。能溶于热水、热醇和稀氢氧化钠溶液。微溶于常温的水和醇，难溶于乙醚和氯仿等有机溶剂；其饱和水溶液(浓度为0.6%)呈微酸性。主要用途：在医药方面：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。2、在化妆品方面：由于尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软，是美容美发等化妆品的特效添加剂，广泛用于雀斑霜、粉刺液、香波、香皂、牙膏、刮脸洗剂、护发剂、收敛剂、抗汗除臭洗剂等的添加剂。3、在农业上：尿囊素是优良的植物生长调节剂，可刺激植物生长，对小麦、柑桔、水稻、蔬菜、大豆等均有显著增产效果，并有固果，早熟作用。

纤维蛋白胶：纤维蛋白胶：主要由人血浆制备的纤维蛋白原（含有凝血因子ⅩⅢ、纤维结合蛋白及适量的抑肽酶）和凝血酶浓缩物组成，在两种成分混合时，模拟凝血链级反应的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白固化物，起到术前和术后止血和组织黏合作用。

本发明提供的一种促进伤口愈合的医用缝合线组方科学，制备方法简单，所得产品性能优良、使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将聚乳酸与其它传统中药原料相结合，所得缝合线强度高、柔韧性好，化学性能稳定，长时间植入体内而无排异反应；

2、本发明所得缝合线能有效抑制致病菌生长，预防术后伤口感染，加速伤口愈合，安全有效，无任何毒副作用；

3、本发明缝合线无任何组织反应、无刺激，可在体内完全吸收，适于在临床上推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种促进伤口愈合的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：红药子8份；鸡蛋参6份；荔枝核4份；黄芪7份；山橘根6份；碗花草10份；腹水草5份；柿叶4份；算盘子叶4份；聚乳酸22份；尿囊素13份；纤维蛋白胶10份。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法是：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒6分钟，然后喷淋0.11倍荔枝核量的米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入0.24倍原料药量的姜汁和0.13倍原料药量的黑糖汁拌匀，闷10分钟，至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡3小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸4分钟，转小火煎煮38分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂（所述稳定剂为质量分数为0.6%的甘露醇），混匀后，置于反应釜中，100℃加热，搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经15℃水浴冷却2小时，风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过孔径为0.2mm的喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于72℃水浴中二次拉伸，制成直径为0.07mm的缝合线，灭菌，封装，即得。

本发明所得医用缝合线的使用方法是：用于人体皮肤、皮下组织、筋膜、血管、神经、肌肉肌腱、内部脏器软组织手术缝合、结扎等，伤口愈合后，无需取出。

典型案例一：程XX，男，45岁，交警。患者于2013年10月3日夜间试图拦截一辆违规的车辆，但车辆不听从指挥，强行闯关，程某急忙躲闪，但仍是被车身金属片划破手臂，顿时血流如注，程某被同事送往我院进行治疗。检查：患者左前臂、右手掌皮肤裂伤，左侧肱桡肌断裂，建议立即进行手术，经患者家属同意，在手术缝合过程中使用本实施例所得一种促进伤口愈合的医用缝合线缝合伤口，手术进展顺利，患者被转至普通病房看护，期间观察患者伤口疼痛明显减轻，局部无感染症状，未出现组织水肿，患者伤口愈合进展迅速，出院25天后，患者伤口已完全愈合，无明显针脚痕迹。

实施例2一种促进伤口愈合的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（15g/份）：红药子10份；鸡蛋参8份；荔枝核6份；黄芪11份；山橘根8份；碗花草16份；腹水草10份；柿叶8份；算盘子叶9份；聚乳酸40份；尿囊素16份；纤维蛋白胶15份。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法是：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒15分钟，然后喷淋0.17倍荔枝核量的米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入0.24倍原料药量的姜汁和0.13倍原料药量的黑糖汁拌匀，闷16分钟，至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡5小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸8分钟，转小火煎煮56分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂（所述稳定剂为质量分数为1.8%的甘露醇），混匀后，置于反应釜中，118℃加热，搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经35℃水浴冷却5小时，风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过孔径为0.5mm的喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于82℃水浴中二次拉伸，制成直径为0.15mm缝合线，灭菌，封装，即得。

实施例3一种促进伤口愈合的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：红药子8.5份；鸡蛋参6.5份；荔枝核4.5份；黄芪8份；山橘根5份；碗花草12份；腹水草7份；柿叶6.5份；算盘子叶5.5份；聚乳酸28份；尿囊素14份；纤维蛋白胶11.5份。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法是：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒9分钟，然后喷淋0.13倍荔枝核量的米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入0.24倍原料药量的姜汁和0.13倍原料药量的黑糖汁拌匀，闷12分钟，至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡3.5小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸5分钟，转小火煎煮44分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂（所述稳定剂为质量分数为0.9%的甘露醇），混匀后，置于反应釜中，105℃加热，搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经20℃水浴冷却3小时，风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过孔径为0.3mm的喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于75℃水浴中二次拉伸，制成直径为0.09mm的缝合线，灭菌，封装，即得。

实施例4一种促进伤口愈合的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：红药子9.5份；鸡蛋参7.5份；荔枝核5.5份；黄芪10份；山橘根7份；碗花草14份；腹水草8份；柿叶7.5份；算盘子叶7.5份；聚乳酸34份；尿囊素15份；纤维蛋白胶13.5份。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法是：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒12分钟，然后喷淋0.15倍荔枝核量的米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入0.24倍原料药量的姜汁和0.13倍原料药量的黑糖汁拌匀，闷14分钟，至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡4.5小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸7分钟，转小火煎煮50分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂（所述稳定剂为质量分数为1.5%的甘露醇），混匀后，置于反应釜中，113℃加热，搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经30℃水浴冷却4小时，风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过孔径为0.4mm的喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于79℃水浴中二次拉伸，制成直径为0.13mm的缝合线，灭菌，封装，即得。

典型案例二：刘XX，男，51岁，某公司职员。患者于2014年4月19日来我院就诊。患者自述：患有间断便血已3年有余，起初只是在手纸上带血，而慢慢的发展为点滴状，近半个月症状更加严重，呈喷射状，经同事介绍来我院检查治疗。检查：患者肛缘体皮肤隆起，直肠粘膜充血水肿，齿线上多处粘膜隆起伴糜烂出血。诊断为混合痔。建议进行手术治疗，并经患者同意在手术缝合时使用本实施例所得一种促进伤口愈合的医用缝合线进行缝合，手术过程顺利，术后患者生命体征平稳。缝合完5天，期间观察患者伤口疼痛明显减轻，局部无感染症状，未出现组织水肿，患者伤口愈合进展迅速，缝合25天后，患者复查时发现伤口已完全愈合，无明显针脚痕迹。

实施例5一种促进伤口愈合的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：红药子9份；鸡蛋参7份；荔枝核5份；黄芪9份；山橘根6份；碗花草13份；腹水草7.5份；柿叶7份；算盘子叶6.5份；聚乳酸31份；尿囊素14.5份；纤维蛋白胶12.5份。

一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法是：

（1）荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒11分钟，然后喷淋0.14倍荔枝核量的的米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用；柿叶和算盘子叶混合，加入0.24倍原料药量的姜汁和0.13倍原料药量的黑糖汁拌匀，闷13分钟，至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用；

（2）将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡4小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，大火煮沸6分钟，转小火煎煮47分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（3）将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤（2）所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶和稳定剂（所述稳定剂为质量分数为1.2%的甘露醇），混匀后，置于反应釜中，109℃加热，搅拌，共混，得到共混物；

（4）将共混物送入双螺杆挤出机（型号SJSZ-55，购置于无锡市森杰塑胶机械有限公司）挤出样条，经25℃水浴冷却3.5小时，风干、切粒，得到母粒；

（5）将母粒加热融化，脱泡，通过孔径为0.35mm的喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于77℃水浴中二次拉伸，制成直径为0.11mm的缝合线，灭菌，封装，即得。

实验例1：本发明所得一种促进伤口愈合的医用缝合线（实施例5）的试验研究：

1、本发明医用缝合线的生物相容性试验

1.1样品的制备：将本发明一种促进伤口愈合的医用缝合线用剪刀剪碎，制作成匀浆，并将其溶于生理盐水中，质量浓度约2.5mg/mL。

1.2试验方法：

选取40只健康小白鼠，体重在25g左右，随机分为实验组（20只）和对照组（20只）。记录初始体重。向实验组小鼠腹腔内注射本发明医用缝合线的匀浆液；向对照组小鼠腹腔内注射生理盐水。每只小鼠注射量为1mL，分别于注射后24h、48h和72h称重。观察动物的一般状态、毒性表现和死亡动物数，记录实验结果。

1.3实验结果

实验结果表明：实验组注射24h、48h和72h后，小白鼠均无死亡和中毒反应。由表1数据可知，实验组小白鼠体重日增加量与对照组比较，无显著差别（P＞0.05），表明本发明所得医用缝合线溶液具有良好的生物相容性。

表1生物相容性试验结果（g）（`x±S）

2、伤口愈合试验

2.1试验对象及预处理

取30只健康大白兔，体重在2kg以上，平均分为两组，实验组和对照组。试验前24h剪去大白兔脊柱两侧背毛，按常规方法对大白兔进行麻醉，并对手术区域进行常规消毒。

2.2试验方法

按外科手术将大白兔背部皮肤做长约5cm的切口，分别用本发明所得一种促进伤口愈合的医用缝合线（实验组）和医用羊肠线（购置于上海鼎华医械有限责任公司）进行缝合。皮肤切口缝合处用纱布敷好，固定，分笼饲养。观察伤口愈合情况。

2.3试验结果

实验组和对照组大白兔刀口愈合情况比较，如表2所示。

表2两组手术后刀口愈合情况比较（只）

由表中数据可以看出，使用本发明所得医用缝合线的实验组无缝线反应，无红肿、无感染、无刀口裂开；且背部不留针眼，刀口对合良好，缝合两周后，皮肤光滑、皮下组织柔软，没有留下疤痕。与对照组比较有显著差异，表明本发明所得一种促进伤口愈合的医用缝合线与对照组相比具有显著的促进伤口愈合效果。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：红药子8-10；鸡蛋参6-8；荔枝核4-6；黄芪7-11；山橘根6-8；碗花草10-16；腹水草5-10；柿叶4-8；算盘子叶4-9；聚乳酸22-40；尿囊素13-16；纤维蛋白胶10-15。

2.如权利要求1所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：红药子8.5-9.5；鸡蛋参6.5-7.5；荔枝核4.5-5.5；黄芪8-10；山橘根5-7；碗花草12-14；腹水草7-8；柿叶6.5-7.5；算盘子叶5.5-7.5；聚乳酸28-34；尿囊素14-15；纤维蛋白胶11.5-13.5。

3.如权利要求1所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：红药子9；鸡蛋参7；荔枝核5；黄芪9；山橘根6；碗花草13；腹水草7.5；柿叶7；算盘子叶6.5；聚乳酸31；尿囊素14.5；纤维蛋白胶12.5。

4.如权利要求1-3任一所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如下：

5.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中米酒的量为荔枝核量的0.11-0.17倍（优选的米酒的量为荔枝核量的0.13-0.15倍，更加优选的米酒的量为荔枝核量的0.14倍）。

6.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中姜汁和黑糖汁的量分别为所述原料药量的0.24倍和0.13倍。

7.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述稳定剂为质量分数为0.6%-1.8%的甘露醇（优选的所述稳定剂为质量分数为0.9%-1.5%的甘露醇，更加优选的所述稳定剂为质量分数为1.2%的甘露醇）。

8.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（5）喷丝板的孔径为0.2-0.5mm（优选的喷丝板的孔径为0.3-0.4mm，更加优选的喷丝板的孔径为0.35mm）。

9.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（5）中水浴的温度为72-82℃（优选的水浴的温度为75-79℃，更加优选的水浴的温度为77℃）。

10.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（5）所述缝合线的直径为0.07-0.15mm（优选的所述缝合线的直径为0.09-0.13mm，更加优选的所述缝合线的直径为0.11mm）。