CN105251040A - 一种可吸收的医用抗感染缝合线及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:石苇8-16,麻黄6-10,蛇床子9-17,降香7-15,艾叶11-17,防风9-17,何首乌5-12,云母8-12,石榴皮7-13,桑寄生5-9,地锦草9-12,灶心土6-9,竹节参10-14,胶原蛋白50-70,羧甲基壳聚糖12-20,增塑剂3-8,抗菌剂2-6,交联剂适量。本发明制备工艺简单,方法科学,成本低,可大规模工业生产,本发明所制产品抗拉强度高,柔韧性好,且生物相容性好,可被人体完全吸收,无排异现象,还可抗感染,促进伤口愈合,愈后疤痕小。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,特别是涉及一种可吸收的医用抗感染缝合线及制备方法。
背景技术
手术缝合线是常用的生物纺织品,广泛用于各类外科手术,用以缝合伤口,连接组织,是极重要的医用材料。手术缝合线缝入人体和人体组织、器官和血液保持长期或持久的接触,按其在活组织中的行为,可分为生物不可降解的和生物可降解吸收的。其中生物可降解吸收的对组织和器官的修复和重建有着重要意义。通过降解成为人体可吸收的物质而消失,避免了体内的排异反应、非感染性炎症等一些不良影响。胶原蛋白又称胶原,是动物体内含量最丰富的蛋白质,存在于脊椎动物的结缔组织、皮肤和肌腱中,可以通过浸煮水解动物骨骼和筋膜等多道工序提炼出来。胶原有多种不同类型,其中I型胶原含量最丰富,性质优良,无抗原性、生物相容性良好,可参与组织愈合过程,缺点则是力学性能差、在体内降解吸收过快。由胶原纤维组成的纤维束平行排列,排列方向与所承受的牵引力一致。医用胶原蛋白可吸收缝合线在医疗领域具有广泛的应用前景。
公布号CN104940989A(申请号201510352531.1)的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线及其制备方法,由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。公布号CN104491920A(申请号201410791577.9)的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线的制备方法,制备步骤如下(1)分离蛋白绒毛膜;(2)胶原蛋白纤维提纯;(3)去油脱脂;(4)病毒灭活;(5)铬鞣;(6)交联脱水;(7)抛光;(8)壳聚糖雾化;(9)包装。公布号CN104069541A(申请号201310693375.6)的中国专利文献公开了一种胶原蛋白缝合线的制取方法,是从高原黑山羊的小肠中提取出来的,经脱脂、病毒灭活、漂洗、提纯、理直、筛选、油鞣、灭菌等工艺,最后放入保护液中密闭保存。
一些体内、整形外科等手术的伤口缝合,需要一种强度高、柔韧性和降解性好,对人体无明显组织反应,能够吸收降解,手术后无须拆线的可吸收缝合线,因此可研制出一种能满足患者和医生需求的可吸收缝合线。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种生物相容性和降解性均良好的可吸收的医用抗感染缝合线及制备方法。
本发明的技术方案是:
一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:石苇8-16,麻黄6-10,蛇床子9-17,降香7-15,艾叶11-17,防风9-17,何首乌5-12,云母8-12,石榴皮7-13,桑寄生5-9,地锦草9-12,灶心土6-9,竹节参10-14,胶原蛋白50-70,羧甲基壳聚糖12-20,增塑剂3-8,抗菌剂2-6,交联剂适量。
优选的方案中,石苇10-14,麻黄7-9,蛇床子11-15,降香9-13,艾叶13-15,防风11-15,何首乌7-10,云母9-11,石榴皮9-11,桑寄生6-8,地锦草10-11,灶心土7-8,竹节参11-13,胶原蛋白55-65,羧甲基壳聚糖14-18,增塑剂4-7,抗菌剂3-5,交联剂适量。
更加优选的,石苇12,麻黄8,蛇床子13,降香11,艾叶14,防风13,何首乌8.5,云母10,石榴皮10,桑寄生7,地锦草10.5,灶心土7.5,竹节参12,胶原蛋白60,羧甲基壳聚糖16,增塑剂5.5,抗菌剂4,交联剂适量。
所述的交联剂为戊二醛。
所述的增塑剂为甘油或山梨醇。
所述的抗菌剂为溶菌酶,聚六亚甲基双胍,葡萄糖酸氯已定,醋酸氯已定中的一种。
所述的缝合线的制备方法,步骤是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮3-4小时(优选的,煮3.5小时),取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,大火煮沸后小火煎,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和抗菌剂用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入增塑剂,搅拌混合1-3小时(优选的,搅拌混合2小时),离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.5%-0.9%戊二醛水溶液(优选的,交联浴溶液为0.7%戊二醛水溶液),再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料质量的5-7倍(优选的,加水量为所煮原料质量的6倍)。
所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,步骤(4)大火煮沸后小火煎30-50分钟(优选的,小火煎35-45分钟;更加优选的,小火煎40分钟)。
所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,步骤(7)在95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡14-20小时(优选的,浸泡16-18小时;更加优选的,浸泡17小时)。
本发明提供的一种可吸收的医用抗感染缝合线的优良效果表现在:
1、本发明制备工艺简单,方法科学,成本低,可大规模工业生产;
2、本发明所制产品抗拉强度高,柔韧性好,且生物相容性好,可被人体完全吸收,无排异现象;
3、本发明所制产品抗感染,促进伤口愈合,愈后疤痕小无瘢痕。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):石苇8份,麻黄6份,蛇床子9份,降香7份,艾叶11份,防风9份,何首乌5份,云母8份,石榴皮7份,桑寄生5份,地锦草9份,灶心土6份,竹节参10份,胶原蛋白50份,羧甲基壳聚糖12份,增塑剂3份,抗菌剂2份,交联剂适量。
上述一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮3小时,取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,加水量为所煮原料质量的5倍,大火煮沸后小火煎30分钟,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和溶菌酶用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入甘油,搅拌混合1小时,离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.5%戊二醛水溶液,再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡14小时,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
实施例2一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):石苇16份,麻黄10份,蛇床子17份,降香15份,艾叶17份,防风17份,何首乌12份,云母12份,石榴皮13份,桑寄生9份,地锦草12份,灶心土9份,竹节参14份,胶原蛋白70份,羧甲基壳聚糖20份,增塑剂8份,抗菌剂6份,交联剂适量。
一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮4小时,取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎50分钟,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和聚六亚甲基双胍用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入甘油,搅拌混合3小时,离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.9%戊二醛水溶液,再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡20小时,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
典型案例:xxx,女,46岁。因突感右上腹持续性绞痛,伴有恶心,呕吐,发冷就医检查,莫非征阳性,B超显示胆囊壁水肿,诊断为急性胆囊炎,进行手术治疗,手术结束后使用本实施例所得一种可吸收的医用抗感染缝合线缝合切口,术后切口一期愈合,无感染血肿,术后20天伤口完全愈合,患者无明显疼痛不适,术后40天随访,缝合线被吸收,切口线样愈合,无瘢痕。
实施例3一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):石苇10份,麻黄7份,蛇床子11份,降香9份,艾叶13份,防风11份,何首乌7份,云母9份,石榴皮9份,桑寄生6份,地锦草10份,灶心土7份,竹节参11份,胶原蛋白55份,羧甲基壳聚糖14份,增塑剂4份,抗菌剂3份,交联剂适量。
一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮3小时,取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,加水量为所煮原料质量的5倍,大火煮沸后小火煎35分钟,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和葡萄糖酸氯已定用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入甘油,搅拌混合1小时,离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.5%戊二醛水溶液,再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡16小时,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
典型案例:xxx,男,33岁。与朋友聚会时饮酒过量,不慎从楼梯上摔下,胳膊、膝盖和小腿均有多处创伤,送至医院后进行创面清理和消毒,有两处伤口较深需进行缝合,使用本实施例所得一种可吸收的医用抗感染缝合线,伤口愈合良好,未出现感染,排异现象,三周后伤口完全愈合,40天后手术线完全降解,创口疤痕不明显,无明显针脚痕迹。
实施例4一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):石苇14份,麻黄9份,蛇床子15份,降香13份,艾叶15份,防风15份,何首乌10份,云母11份,石榴皮11份,桑寄生8份,地锦草11份,灶心土8份,竹节参13份,胶原蛋白65份,羧甲基壳聚糖18份,增塑剂7份,抗菌剂5份,交联剂适量。
一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮4小时,取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎45分钟,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和醋酸氯已定用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入山梨醇,搅拌混合3小时,离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.9%戊二醛水溶液,再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡18小时,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
实施例5一种可吸收的医用抗感染缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):石苇12份,麻黄8份,蛇床子13份,降香11份,艾叶14份,防风13份,何首乌8.5份,云母10份,石榴皮10份,桑寄生7份,地锦草10.5份,灶心土7.5份,竹节参12份,胶原蛋白60份,羧甲基壳聚糖16份,增塑剂5.5份,抗菌剂4份,交联剂适量。
一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮3.5小时,取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,加水量为所煮原料质量的6倍,大火煮沸后小火煎40分钟,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和溶菌酶用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入山梨醇,搅拌混合2小时,离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.7%戊二醛水溶液,再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡17小时,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
本发明所用主要原料的药理和应用如下:
石苇:基原:为水龙骨科植物石韦,庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。性味:苦甘,凉。归经:入肺、膀胱经。功能主治:利水通淋,清肺泄热。治淋痛,尿血,尿路结石,肾炎,崩漏,痢疾,肺热咳嗽,慢性气管炎,金疮,痈疽。
麻黄:基原:为麻黄科植物草麻黄、木贼麻黄或中麻黄的草质茎。性味:辛、微苦,温。归肺、膀胱经。有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿的功效。用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿。蜜麻黄润肺止咳。多用于表证已解,气喘咳嗽。
蛇床子:基原:为伞形科植物蛇床的果实。性味与归经:辛、苦,温,有小毒。归肾经。有燥湿祛风,杀虫止痒,温肾壮阳的功效。用于阴痒带下,湿疹瘙痒,湿痹腰痛,肾虚阳痿,宫冷不孕。
降香:性辛,温。归肝、脾经。具有行气活血,止痛,止血功效。一般用于脘腹疼痛,肝郁胁痛,胸痹刺痛,跌扑损伤,外伤出血。
艾叶:基原:为菊科植物艾的干燥叶。化学成份:含挥发油,油中主要为Ⅰ,8-桉叶精、α-侧柏酮、α-水芹烯、β-丁香烯、莰烯、樟脑、藏茴香酮、反式苇醇、Ⅰ-α-松油醇。性味:苦辛,温。归经:入脾、肝、肾经。功能主治:理气血,逐寒湿,温经,止血,安胎。治心腹冷痛,泄泻转筋,久痢,吐衄,下血,月经不调,崩漏,带下,胎动不安,痈疡,疥癣。
防风:性味:辛、甘,微温。归经:归膀胱、肺、脾、肝经。功效:祛风解表,胜湿止痛。主治:用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛。
何首乌:性味与归经:苦、甘、涩,微温。归肝、心、肾经。有解毒,消痈,截疟,润肠通便的功效。用于疮痈、瘰疬,风疹瘙痒,久疟体虚,肠燥便秘。
云母:基原:为硅酸盐类矿物白云母。性味:甘,温。归经:入肺,脾、膀胱经。功能主治:纳气坠痰,止血敛疮。治虚喘,眩晕,惊悸,癫痫,寒疟,久痢,金创出血,痈疽疮毒。
石榴皮:基原:为石榴科植物石榴的果皮。性味:酸涩,温,有毒。归经:入大肠、肾经。功能主治:涩肠,止血,驱虫。治久泻,久痢,便血,脱肛,滑精,崩漏,带下,虫积腹痛,疥癣。
桑寄生:基原:为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成份:槲寄生茎、叶含齐墩果酸,β-香树脂醇,内消旋肌醇,黄酮类化合物,尚分离出蛇麻脂醇,β-谷甾醇及一黄酮甙。性味:苦甘,平。归经:入肝、肾经。功能主治:补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎。治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。
地锦草:基原:为大戟科植物地锦草的全草。化学成份:全草含黄酮类(槲皮紊等)、没食子酸、内消旋肌醇。叶含鞣质12.89%。性味:辛,平。功能主治:清热解毒,活血,止血,利湿,通乳。治菌痢,肠炎,咳血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,湿热黄疸,乳汁不通,痈肿疔疮,跌打肿痛。
灶心土:基原:为烧木柴或杂草的土灶内底部中心的焦黄土块。性味:辛,微温。归经:归脾、胃经。功能主治:温经止血,温中止呕,温脾涩肠止泻。
竹节参:基原:为五加科人参属植物竹节参的根茎。性味:甘、微苦,微温。归经:归肺、脾、肝经。功能主治:补虚强壮,止咳祛痰,止血止痛。主治病后体弱,食欲不振,虚劳咳嗽,咯血,吐血,便血,尿血,倒经,崩漏,外伤出血,瘀血经闭,产后瘀阻腹痛,风湿关节痛,跌打损伤,痈肿,痔疮,毒蛇咬伤。
胶原蛋白:购自郑州郑亚化工产品有限公司,是人体的一种非常重要的蛋白质,主要存在于结缔组织中。它具有很强的伸张能力,是韧带和肌键的主要成份,还是细胞外基质的主要组成成分。对动物和人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要,是这些结缔组织的主要物质基础。具有提高免疫机能,抑制癌细胞,活化细胞机能和抗衰老等功效。
羧甲基壳聚糖:购自陕西源泰生物科技有限公司,一种水溶性壳聚糖衍生物,安全无毒并具有抗菌、抑菌、乳化稳定作用,无免疫原性,可生物降解,与生物组织的良好相容性,易被机体吸收,还可促进骨的修复,促细胞生长,抗心律不齐,抗凝血活性。在日化、食品、造纸、制药等方面有重要的用途。
溶菌酶:购自郑州奇华顿化工产品有限公司,又称胞壁质酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解酶,是一种能水解致病菌中黏多糖的碱性酶。白色或微白色冻干粉,可作为一种具有杀菌作用的天然抗感染物质。有抗菌、抗病毒、止血、消肿止痛及加快组织恢复功能等作用。
聚六亚甲基双胍:购自上海高聚生物科技有限公司。是一种高分子聚合物,有极强的杀灭细菌和病毒的能力,抑菌作用时间长,对各种金属材料无腐蚀作用,可降解,对环境没有污染,毒性低,使用安全等特点,在医药、水产养殖业、皮革加工、工民用水等领域有广泛的应用。可用于纺织业、造纸业、木材加工业、橡胶工业、农业等方面,也可以作为污水处理的絮凝剂。
葡萄糖酸氯已定:购自陕西圣瑞医药科技有限公司,分子式:C22H30CL2N102(C6H12O7),为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体,有相当广的抗微生物活性。在pH5.0~8.0,它对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌最有效。消毒防腐药,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒,冲洗创口。
醋酸氯已定:购自陕西圣瑞医药科技有限公司,分子式:C22H30CL2N10·2C2H4O2,白色结晶性粉末,能抑制大部分革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌。可用于皮肤及粘膜的消毒。
山梨醇:购自郑州郑亚化工产品有限公司,分子式为C6H14O6,为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒,无臭,用于提高食品保湿性,或作为稠化剂之用。可作甜味剂,如常用于制造无糖口香糖。也用作化妆品及牙膏的保湿剂、赋形剂,并可用作甘油代用品。
甘油:购自上海创真化工有限公司,分子式为C3H8O3,无色味甜澄明黏稠液体,适用于水溶液的分析、溶剂、气量计及水压机缓震液、软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制、有机合成、塑化剂。可与水以任何比例溶解,低浓度丙三醇溶液可做润滑油对皮肤进行滋润。
戊二醛:购自山东济宁百川化工有限公司,分子式为C5H8O2,带有刺激性气味的无色透明油状液体,溶于热水。用作杀菌剂,也用于皮革鞣制。
试验例1本发明所得一种可吸收的医用抗感染缝合线(实施例5)的体内降解性:
试验对象:SD大鼠50只,体重250g左右,雌雄各半。
试验方法:剔去大鼠右侧背部的毛,并注射2.5%的硫喷妥钠进行麻醉,消毒剔毛皮肤,在无菌条件下切开右侧皮肤达腹腔,将20cm消毒后的本发明所制产品植入腹腔内,并以本发明所制缝合线缝合切口。分别于术后5天,10天,15天,20天观察本发明所制缝合线缝合切口的愈合情况,并处死5只试验鼠,剩余试验鼠分别于手术后30天,40天,50天处死,观察本发明所制缝合线体内的降解情况。
试验结果:1、伤口愈合情况,用本发明所制缝合线缝合后的切口,均未见明显红肿,感染,坏死等,术后10天所有试验鼠的切口均一期愈合,未见缝合线断裂现象。
2、体内降解情况,术后5天和10天肠系膜和周围组织将植入的缝合线包裹,术后15天时植入的缝合线及周围组织无明显变化,术后20天,植入的缝合线开始出现软化,术后30天,植入的缝合线大部分软化,但仍为完整线状,术后40天,植入的缝合线全部软化,体积变小,部分为糊状,植入的缝合线部分被吸收,术后50天,植入的缝合线为糊状,说明植入的缝合线被完全分解吸收。
本发明选用的植物材料有利水通淋的石苇,利水消肿的麻黄,杀虫止痒的蛇床子,止痛止血的降香,温经止血的艾叶,祛风解毒的防风,解毒消痈的何首乌,止血敛疮的云母,止血驱虫的石榴皮,益血通络的桑寄生,清热解毒的地锦草,温经止血的灶心土,止血止痛的竹节参,多种中药联用,萃取其中有效成分,协同发挥消炎止血作用,并将这些有效成分有机的与缝合线的制备工艺结合,使得所制缝合线更安全,生物相容性更好。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:石苇8-16,麻黄6-10,蛇床子9-17,降香7-15,艾叶11-17,防风9-17,何首乌5-12,云母8-12,石榴皮7-13,桑寄生5-9,地锦草9-12,灶心土6-9,竹节参10-14,胶原蛋白50-70,羧甲基壳聚糖12-20,增塑剂3-8,抗菌剂2-6,交联剂适量。
2.如权利要求1所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,石苇10-14,麻黄7-9,蛇床子11-15,降香9-13,艾叶13-15,防风11-15,何首乌7-10,云母9-11,石榴皮9-11,桑寄生6-8,地锦草10-11,灶心土7-8,竹节参11-13,胶原蛋白55-65,羧甲基壳聚糖14-18,增塑剂4-7,抗菌剂3-5,交联剂适量。
3.如权利要求1所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,石苇12,麻黄8,蛇床子13,降香11,艾叶14,防风13,何首乌8.5,云母10,石榴皮10,桑寄生7,地锦草10.5,灶心土7.5,竹节参12,胶原蛋白60,羧甲基壳聚糖16,增塑剂5.5,抗菌剂4,交联剂适量。
4.如权利要求1所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,所述的交联剂为戊二醛。
5.如权利要求1所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,所述的增塑剂为甘油或山梨醇。
6.如权利要求1所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线,其特征在于,所述的抗菌剂为溶菌酶,聚六亚甲基双胍,葡萄糖酸氯已定,醋酸氯已定中的一种。
7.如权利要求1-3任一所述的缝合线的制备方法,其特征在于,步骤是:
(1)取石榴皮用米泔水浸渍2小时,取出,烘干,将灶心土置于炒锅内加热,炒至灵活状,加入石榴皮和切片的麻黄,中火翻炒至原料表面焦黄色,取出;
(2)将云母除杂,用盐水煮3-4小时(优选的,煮3.5小时),取出,烘干,研碎,与步骤(1)所制原料一起装入通透袋内;
(3)将蛇床子和降香除杂,置于炒锅内,文火加热翻炒,有香味逸出时,喷淋米醋,拌匀,加入艾叶继续翻炒,炒至原料表面微黄时,取出,晾凉;
(4)将石苇、防风、何首乌、桑寄生、地锦草和竹节参以及步骤(2)(3)所制原料一起煎,大火煮沸后小火煎,过滤,收集滤液,浓缩,离心去杂,调节pH至中性;
(5)称取胶原蛋白用蒸馏水搅拌溶解,过滤,离心脱泡,制得胶原蛋白溶液;
(6)称取羧甲基壳聚糖和抗菌剂用蒸馏水搅拌溶解,过滤,与步骤(4)(5)所制浓缩液和胶原蛋白溶液混合,再加入增塑剂,搅拌混合1-3小时(优选的,搅拌混合2小时),离心脱泡,制得纺丝原液;
(7)将步骤(6)所制纺丝原液注入纺丝贮罐内,用氮气挤压至24℃的凝固液内(凝固液为5%硫酸钠溶液、4%氢氧化钠溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分钟,再经70%乙醇水溶液脱水浴脱水,将丝条用加捻器加捻,合股后进入交联浴中交联1分钟,交联浴溶液为0.5%-0.9%戊二醛水溶液(优选的,交联浴溶液为0.7%戊二醛水溶液),再经40℃水浴水洗,加捻,除去水和交联剂,50℃干燥,切断,制得线段,将线段置于95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡,取出,挤干,再放入75%乙醇溶液中浸泡,取出,用剂量200万拉德的γ射线照射灭菌,即得缝合线。
8.如权利要求7所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料质量的5-7倍(优选的,加水量为所煮原料质量的6倍)。
9.如权利要求7所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(4)大火煮沸后小火煎30-50分钟(优选的,小火煎35-45分钟;更加优选的,小火煎40分钟)。
10.如权利要求7所述的一种可吸收的医用抗感染缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(7)在95%乙醇和10%异丙醇混合液中浸泡14-20小时(优选的,浸泡16-18小时;更加优选的,浸泡17小时)。
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