CN107596132A - 一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法和应用，涉及烧伤治疗领域。该药物组合物按重量份数计包括：大黄4～8份、黄连4～8份、黄柏4～6份、三七2～4份、虎杖7～9份、马鞭草5～9份、血竭3～7份、地榆1～3份、冰片3～5份、飞扬草3～5份、白芨4～7份、乳香3～5份、没药3～5份、虎杖4～7份及忍冬藤3～6份。其制备方法包括：按重量份数，将除冰片外的上述药材混合进行提取后，再加入冰片所得。该药物组合物的溶痂性和抗感染效果好，对烧伤和烫伤的治疗效果显著，具有起效快、疗效佳、治疗时间短、费用低的特点。

Description

一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及烧伤治疗领域，具体而言，涉及一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

烧伤，一般系由热力，包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的组织损害，主要指皮肤和/或黏膜，严重者也可伤及皮下或/和黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。烧伤是一种常见的意外损伤性疾病，如不及时正确的使用外用药，可危及人的生命，局部除皮肤损伤、腐烂、肿胀疼痛、淤血凝滞，热毒内陷损伤阴津外，还可导致脏腑阴阳失调，气血紊乱，重者火热燔灼脏腑，各种脏腑功能失调症状都可出现，严重危害人们的身体健康和生命。

目前，现代医学处理烧伤创面多采用干燥暴露疗法，深度创面主张早期切削痂植皮，虽然能治愈一些重度烧伤病人，但是烧伤病人较长时间内遭受的创面疼痛和手术的打击，无疑增加了病人的痛苦。最重要的是干燥疗法因组织干燥而使创面加深，延缓愈合，已造成疤痕。在烧伤创面外用药方面，种类较多，但其用药后消炎止痛效果较慢。用药后创面渗出时间长，易感染，治疗效果不佳。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，该药物组合物的溶痂性和抗感染效果好，对烧伤和烫伤的治疗效果显著，具有起效快、疗效佳、治疗时间短、费用低的特点。

本发明的第二目的在于提供一种上述药物组合物的制备方法，该制备方法所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：

大黄4～8份、黄连4～8份、黄柏4～6份、三七2～4份、虎杖7～9 份、马鞭草5～9份、血竭3～7份、地榆1～3份、冰片3～5份、飞扬草3～5份、白芨4～7份、乳香3～5份、没药3～5份、虎杖4～7份及忍冬藤3～6份。

一种上述药物组合物的制备方法，其包括：

按重量份数，将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：5～8混合，采用溶剂提取法提取得到药液，再将冰片与药液混合。

一种如上述药物组合物在制备治疗烧伤、烫伤的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：

该药物组合物对于烧伤、烫伤的治法主要从清热解毒、散瘀、止痛、生肌这四个方面联合用药，降低患者体内的湿气和热气，同时行气活血散瘀，以促进创面的新陈代谢，避免创面留疤；再辅之以止痛止血药物，以保持创面干燥、并减轻患者的疼痛；最后再混合使用多种具有生肌功能的药物，提高创面的愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的配比，该药物组合物的抗菌感染能力强，能够有效避免创面二次感染，且能减轻烧伤创面的疼痛，提高创面愈合能力，避免疤痕的产生。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本实施方式提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：

大黄4～8份、黄连4～8份、黄柏4～6份、三七2～4份、虎杖7～9 份、马鞭草5～9份、血竭3～7份、地榆1～3份、冰片3～5份、飞扬草3～5份、白芨4～7份、乳香3～5份、没药3～5份、虎杖4～7份及忍冬藤3～6份。

该药物组合物对于烧伤、烫伤的治法主要从清热解毒、散瘀、止痛、生肌这四个方面联合用药，降低患者体内的湿气和热气，同时行气活血散瘀，以促进创面的新陈代谢，避免创面留疤；再辅之以止痛止血药物，以保持创面干燥、并减轻患者的疼痛；最后再混合使用多种具有生肌功能的药物，提高创面的愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的配比，该药物组合物的抗菌感染能力强，能够有效避免创面二次感染，且能减轻烧伤创面的疼痛，提高创面愈合能力，避免疤痕的产生。

其中，大黄：具有凉血解毒、逐瘀通经的功效；

黄连，具有清热燥湿、泻火解毒的功效；

黄柏，具有清热燥湿，泻火解毒的功效；

虎杖，具有清热解毒、散瘀止痛的功效；

马鞭草，具有清热解毒、活血散瘀、利水消肿的功效；

冰片，具有清热解毒、防腐生肌的功效；

飞扬草，具有清热解毒、利湿止痒的功效；

忍冬藤，具有清热解毒、疏风通络的功效；

三七，具有散瘀止血、消肿定痛的功效；

地榆，具有凉血止血、解毒敛疮的功效；

白芨，具有收敛止血、消肿生肌的功效；

乳香、没药，具有活血行气止痛、消肿生肌的功效；

血竭，具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效；

进一步的，按重量份数计，该药物组合物中，大黄为5～8份、黄连为5～8份、黄柏为4～5份、三七为3～4份、虎杖为7～9份、马鞭草为5～8份、血竭为3～6份、地榆为2～3份、冰片为3～4份、飞扬草为3～5份、白芨为4～6份、乳香为3～5份、没药为3～5份、虎杖为4～6份、忍冬藤为3～5份。

进一步的，按重量份数计，该药物组合物中，大黄为5～7份、黄连为5～7份、黄柏为4～5份、三七为3～4份、虎杖为7～8份、马鞭草为5～7份、血竭为4～6份、地榆为2～3份、冰片为3～4份、飞扬草为3～4份、白芨为4～5份、乳香为3～4份、没药为3～4份、虎杖为4～5份、忍冬藤为3～4份。

更为具体地，按重量份数计，该药物组合物中，大黄为6份、黄连为6份、黄柏为5份、三七为4份、虎杖为7份、马鞭草为6份、血竭为5份、地榆为3份、冰片为4份、飞扬草为4份、白芨为5 份、乳香为3份、没药为3份、虎杖为4份、忍冬藤为4份。

进一步地，该药物组合物按重量份数计还包括：五倍子2～6份、木鳖子3～6份、半枝莲3～6份。

这三味药材的加入，能够进一步增强该药物组合物的清热解毒、化瘀止血、敛疮生肌方面的功效，使其对烧伤、烫伤的疗效增强。其中，五倍子，具有敛汗、止血、收湿敛疮的功效；木鳖子，具有散结消肿、攻毒疗疮的功效；半枝莲，具有清热解毒、化瘀利尿的功效。

进一步的，按重量份数计，五倍子为3～6份、木鳖子为4～6份、半枝莲为4～6份；或者，重量份数计，五倍子为3～5份、木鳖子为 4～5份、半枝莲为4～5份；或者，重量份数计，五倍子为4份、木鳖子为5份、半枝莲为5份。

本实施方式还提供一种药物组合物的制备方法，其包括：

按重量份数，将所述大黄、所述黄连、所述黄柏、所述三七、所述虎杖、所述马鞭草、所述血竭、所述地榆、所述飞扬草、所述白芨、所述乳香、所述没药、所述虎杖、所述忍冬藤混合，得到混合药材，再将所述混合药材与提取溶剂按照料液比1：5～8混合，采用溶剂提取法提取得到药液，再将所述冰片与所述药液混合。

其中，提取溶剂为酒精度超过60℃的纯粮酒与水按照1:10～15 混合所得。纯粮酒，指用高梁、玉米、大豆等原料用小曲或大曲经过固态发酵所得到的酒。纯粮酒，其中含有乙醇和多种酯类成分，未加任何香精香料，其中的锰、铅、甲醇的含量极低，对人体的有害成份可忽略不计。采用纯粮酒进行提取，有助于提高组方药材中有效成分的溶出率，进而提高药效。

进一步的，溶剂提取法包括超声震荡提取法、煎煮法、加热回流提取法、浸渍法、渗漉法等。其中，溶剂提取法为超声震荡提取法时，超声频率为500～1000Hz，或者为600～800Hz，或者为650～750Hz，或者为700Hz；超声时间为15～25min；或者为18～23min，或者为20min。

本实施方式提供的这种制备方法，所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：

实施例1

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄4g、黄连4g、黄柏6g、三七2g、虎杖9g、马鞭草5g、血竭3g、地榆3g、冰片5g、飞扬草3g、白芨4g、乳香5g、没药5g、虎杖4g及忍冬藤6g。

该药物组合物的制备方法为：

将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：5混合，其中提取溶剂为酒精度超过60℃的纯粮酒与水按照1：15混合所得；

采用超声震荡提取法进行提取得到药液，超声频率为1000Hz，超声时间为15min；将所得药液过滤浓缩后与冰片混合，即得。

实施例2

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄8g、黄连5g、黄柏5g、三七3g、虎杖9g、马鞭草5g、血竭6g、地榆3g、冰片3g、飞扬草5g、白芨4g、乳香3g、没药5g、虎杖4g、忍冬藤5g。

该药物组合物的制备方法：

将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：5混合，其中提取溶剂酒精度62℃的纯粮酒与水按照1：12混合所得；

采用超声震荡提取法进行提取得到药液，超声频率700Hz，超声时间20min；将所得药液过滤浓缩后与冰片混合，即得。

实施例3

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄6g、黄连6g、黄柏5g、三七4g、虎杖7g、马鞭草6g、血竭5g、地榆3g、冰片4g、飞扬草4g、白芨5g、乳香3g、没药3g、虎杖4g、忍冬藤4g。

该药物组合物的制备方法为：

将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：7混合，其中提取溶剂为酒精度为 62℃的纯粮酒与水按照1：12混合所得；

采用超声震荡提取法进行提取得到药液，超声频率为750Hz，超声时间为20min；将所得药液过滤浓缩后与冰片混合，即得。

实施例4

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄5g、黄连8g、黄柏4g、三七4g、虎杖7g、马鞭草8g、血竭3g、地榆2g、冰片4g、飞扬草3g、白芨6g、乳香5g、没药3g、虎杖6g、忍冬藤5g。

该药物组合物的制备方法为：

将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：6混合，其中提取溶剂为酒精度为 62℃的纯粮酒与水按照1：14混合所得；

采用超声震荡提取法进行提取得到药液，超声频率为700Hz，超声时间为20min；将所得药液过滤浓缩后与冰片混合，即得。

实施例5

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄8g、黄连8g、黄柏4g、三七4g、虎杖7g、马鞭草9g、血竭7g、地榆1g、冰片3g、飞扬草5g、白芨7g、乳香3g、没药3g、虎杖4g及忍冬藤6g。

该药物组合物的制备方法为：

将大黄、黄连、黄柏、三七、虎杖、马鞭草、血竭、地榆、飞扬草、白芨、乳香、没药、虎杖、忍冬藤混合，得到混合药材，再将混合药材与提取溶剂按照料液比1：8混合，其中提取溶剂为酒精度超过60℃的纯粮酒与水按照1:10混合所得；

采用超声震荡提取法进行提取得到药液，超声频率为500Hz，超声时间为25min；将所得药液过滤浓缩后与冰片混合，即得。

实施例6

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄6g、黄连6g、黄柏5g、三七4g、虎杖7g、马鞭草6g、血竭5g、地榆3g、冰片4g、飞扬草4g、白芨5g、乳香3g、没药3g、虎杖4g、忍冬藤4g、五倍子6g、木鳖子3g、半枝莲3g。

其制备方法与实施例1基本一致。

实施例7

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄6g、黄连6g、黄柏5g、三七4g、虎杖7g、马鞭草6g、血竭5g、地榆3g、冰片4g、飞扬草4g、白芨5g、乳香3g、没药3g、虎杖4g、忍冬藤4g、五倍子4g、木鳖子5g、半枝莲5g。

其制备方法与实施例1基本一致。

实施例8

本实施例提供一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其包括：

大黄6g、黄连6g、黄柏5g、三七4g、虎杖7g、马鞭草6g、血竭5g、地榆3g、冰片4g、飞扬草4g、白芨5g、乳香3g、没药3g、虎杖4g、忍冬藤4g、五倍子2g、木鳖子6g、半枝莲6g。

其制备方法与实施例1基本一致。

实验例

下面结合临床试验对本发明实施例1-8中提供的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物对II度烧伤患者的治疗效果进行评价：

一、试验方案：

1.病例选择：

本组病例均为II度烧伤患者，符合纳入、排除标准，年龄12-60 岁，平均34岁。随机分为9组，每组各20例，其中实验组为第1～8组，对照组为第9组。这9组患者的年龄、烧伤面积、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2.治疗方案：

各组患者入院后，均采用0.9％生理盐水清洗烧伤创面及周围皮肤；并抽吸创面水疱，保留水疱皮。不同之处在于，第1～8组(实验组)患者分别施用实施例1-8提供的药物组合物，涂抹于创面处，每日涂抹3次，每次涂抹的量以覆盖创面为宜。第9组(对照组)患者采用传统疗法进行治疗，即在烧伤创面外涂以磺胺嘧啶银，外加红外线烘烤。治疗期间不使用任何止痛药物，创面不使用任何抗生素。

治疗一周内观察患者创面的变化情况：红肿、渗出消退时间、创面结痂时间、创面愈合时间以及有无其他感染情况。

3.临床评价标准：

创面红肿、消退：肉眼观察，创面无明显红肿、渗出停止、疼痛消失、患者各项生命体征平稳；创面愈合时间：肉眼观察，创面完全上皮化，形成粉红色干燥创面为时间节点。

4.统计学处理：

所有数据采用SPSS17.0软件进行统计学处理。所有数据均用均数±标准差(x±s)表示，11组之间采用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

二、试验结果：

如表1所示：

表1.临床试验结果

项目	红肿消退时间(d)	创面愈合时间(d)
			实施例1	2.7±0.4	3.1±0.6
实施例2	2.3±0.6	2.9±0.3
			实施例3	1.8±0.3	2.6±0.7
实施例4	2.1±0.5	2.9±0.2
			实施例5	2.5±0.7	3.0±0.7
实施例6	1.7±0.4	2.5±0.1
			实施例7	1.2±0.1	2.1±0.4
实施例8	1.8±0.5	2.3±0.3
			对照组	4.4±0.3	6.7±0.4

由表1可知：

本发明中提供的药物组合物对烧伤创面的治疗效果优良，主要表现在：用药剂之后，在没有使用任何止痛药、抗生素的情况下，能够在2.7天内使红肿消退、且在3天内使创面能够达到愈合，能够预防皮肤粘连、杜绝因功能性障碍导致的残疾的发生。此外，实施例1-8 中的药物组合物施用后，无过敏、毒性反应，也无二次感染症状，且在使用药剂14～16天后，创面修复完全，无肉眼可见疤痕。

实施例6-8相对于实施例1-5而言，其不同之处在于增加了几种微量的药效成分，即五倍子、木鳖子和半枝莲。由实验结果可见，这几种成分的增加，使得该药物组合物在溶痂、抗菌方面的功效更加显著。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份数计包括：

大黄4～8份、黄连4～8份、黄柏4～6份、三七2～4份、虎杖7～9份、马鞭草5～9份、血竭3～7份、地榆1～3份、冰片3～5份、飞扬草3～5份、白芨4～7份、乳香3～5份、没药3～5份、虎杖4～7份及忍冬藤3～6份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述大黄为5～8份、所述黄连为5～8份、所述黄柏为4～5份、所述三七为3～4份、所述虎杖为7～9份、所述马鞭草为5～8份、所述血竭为3～6份、所述地榆为2～3份、所述冰片为3～4份、所述飞扬草为3～5份、所述白芨为4～6份、所述乳香为3～5份、所述没药为3～5份、所述虎杖为4～6份、所述忍冬藤为3～5份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述大黄为5～7份、所述黄连为5～7份、所述黄柏为4～5份、所述三七为3～4份、所述虎杖为7～8份、所述马鞭草为5～7份、所述血竭为4～6份、所述地榆为2～3份、所述冰片为3～4份、所述飞扬草为3～4份、所述白芨为4～5份、所述乳香为3～4份、所述没药为3～4份、所述虎杖为4～5份、所述忍冬藤为3～4份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份数计还包括：五倍子2～6份、木鳖子3～6份、半枝莲3～6份。

5.根据权利要求4所述的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述五倍子为3～6份、所述木鳖子为4～6份、所述半枝莲为4～6份。

6.根据权利要求4所述的用于治疗烧伤、烫伤的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述五倍子为3～5份、所述木鳖子为4～5份、所述半枝莲为4～5份。

7.一种如权利要求1～6任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括：

按重量份数，将所述大黄、所述黄连、所述黄柏、所述三七、所述虎杖、所述马鞭草、所述血竭、所述地榆、所述飞扬草、所述白芨、所述乳香、所述没药、所述虎杖、所述忍冬藤混合，得到混合药材，再将所述混合药材与提取溶剂按照料液比1：5～8混合，采用溶剂提取法提取得到药液，再将所述冰片与所述药液混合。

8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述提取溶剂为酒精度超过60℃的纯粮酒与水按照1:10～15混合所得。

9.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述溶剂提取法为超声震荡提取法，超声频率为500～1000Hz，超声时间为15～25min。

10.一种如权利要求1～6任一项所述的药物组合物在制备治疗烧伤、烫伤的药物中的应用。