CN107952106A - 一种医用抗菌消炎缝合线及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15‑18份、穿心莲5‑7份、黄花地丁3‑5份、没药3‑5份、郁金4‑6份、血竭4‑6份、蚕丝蛋白15‑20份、甘油2‑3份、葡萄糖2‑2.5份、维生素E1‑2份、纳米纤维素5‑8份、聚四氟乙烯0.5‑0.7份、山梨醇1‑1.5份、蜂胶2‑4份和透明质酸钠4‑6份；该医用缝合线具有良好的生物相容性和生物可降解性，使用方便，避免了拆线给患者带来的痛苦，且能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。

Description

一种医用抗菌消炎缝合线及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用抗菌消炎缝合线及其制备方法。

背景技术

缝合线泛指手术缝合线，是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线性材料。手术缝合线可以分为可吸收缝合线与不可吸收缝合线，而可吸收缝合线根据缝合材料的可吸收程度，可以分为：丝线、羊肠线、化学合成线(PGA)、纯天然胶原蛋白缝合线。其中，羊肠线一般6～20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收；化学合成线一般60-90天内吸收，吸收稳定，如果是生产工艺的原因，有其他不可降解的化学成分，则吸收不完全；纯天然胶原蛋白缝合线取材于特种动物獭狸肌腱部位，纯天然胶原蛋白含量高，生产工艺不经化学成分参与，具备了胶原蛋白应有的特性，为目前真正意义上的第四代缝合线，具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等等，根据线体粗细一般8-15天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显个体差异。不可吸收线不能够被组织吸收的缝合线，所以缝合后需要拆线，而术后再次拆线给患者带来较大的痛苦。

现有的缝合线功能较为单一，抗菌、消炎和止痛效果较差，伤口缝合后如果保养不当，容易引起感染，因此，寻求一种新的具有良好的生物相容性和生物可降解性，使用方便，避免了拆线给患者带来的痛苦，且能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快的医用缝合线很有意义。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种具有良好的生物相容性和生物可降解性，使用方便的，能够避免拆线给患者带来的痛苦，且能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快的医用抗菌消炎缝合线。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15-18份、穿心莲5-7份、黄花地丁3-5份、没药3-5份、郁金4-6份、血竭4-6份、蚕丝蛋白15-20份、甘油2-3份、葡萄糖2-2.5份、维生素E1-2份、纳米纤维素5-8份、聚四氟乙烯0.5-0.7份、山梨醇1-1.5份、蜂胶2-4份和透明质酸钠4-6份。

进一步的，一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸18份、穿心莲5份、黄花地丁3份、没药3份、郁金4份、血竭4份、蚕丝蛋白15份、甘油2份、葡萄糖2份、维生素E1份、纳米纤维素5份、聚四氟乙烯0.5份、山梨醇1份、蜂胶2份和透明质酸钠4份。

进一步的，一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15份、穿心莲7份、黄花地丁5份、没药5份、郁金6份、血竭6份、蚕丝蛋白20份、甘油3份、葡萄糖2.5份、维生素E2份、纳米纤维素8份、聚四氟乙烯0.7份、山梨醇1.5份、蜂胶4份和透明质酸钠6份。

进一步的，一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸17份、穿心莲6份、黄花地丁4份、没药4份、郁金5份、血竭5份、蚕丝蛋白18份、甘油2.5份、葡萄糖2.3份、维生素E1.5份、纳米纤维素7份、聚四氟乙烯0.6份、山梨醇1.3份、蜂胶3份和透明质酸钠5份。

本发明要解决的另一技术问题为提供一种医用抗菌消炎缝合线的制备方法，包括以下步骤：

1)取穿心莲5-7份、黄花地丁3-5份、没药3-5份、郁金4-6份和血竭4-6份清洗风干，然后将其放入研磨机内，分别进行粉碎研末，备用；

2)将步骤1)研末后的穿心莲、黄花地丁、没药和郁金颗粒共同放入超声波提取机内，调整超声频率为80KHz，制得中药提取液，备用；

3)取蚕丝蛋白15-20份和步骤2)制得的中药提取液进行混合，并置于搅拌机内，然后加入葡萄糖2-2.5份、维生素E1-2份、纳米纤维素5-8份、聚四氟乙烯0.5-0.7份、山梨醇1-1.5份、蜂胶2-4份和透明质酸钠4-6份，以280-320r/min的速度搅拌10-13min，再加入甘油2-3份继续搅拌2-3min，制得混合物，备用；

4)取聚乳酸15-18份置于真空烤箱内，在60-65℃的条件下干燥30-32h，然后将其取出，并与步骤1)制得的血竭粉末、步骤3)制得的混合物进行混合，经过双杆螺旋机挤出，得到纺丝液，备用；

5)将步骤4)得到的纺丝液放入熔融纺丝机内进行纺丝，得到初生纤维，然后将初生纤维在热板上进行拉伸，制成成品纤维，低温干燥，备用；

6)将步骤5)得到的成品纤维利用加捻机捻制成缝合线，然后将其浸入医用酒精中15-20min，进行灭菌，最后进行真空干燥包装，即得医用抗菌消炎缝合线。

在本发明中各中药材的功效如下：

穿心莲：味苦，性寒；归心、肺、大肠、膀胱经；具有清热解毒，凉血，消肿止痛，抗菌抗病毒之功效。

黄花地丁：味甘，微苦，性寒；具有清热解毒，消肿散结，凉血，抗菌之功效。

没药：苦、平；入心、肝、脾经；具有活血止痛，消肿生肌之功效。

郁金：味苦，气寒，纯阴，无毒；入心、肺、肝三经；具有行气化瘀，清心解郁之功效。

血竭：甘、成、平；入心、肝经；具有活血止痛，散瘀生新之功效。

本发明的有益效果在于：本发明将聚乳酸、蚕丝蛋白与容易被人体降解、吸收的甘油、葡萄糖、维生素E、纳米纤维素、聚四氟乙烯、山梨醇、蜂胶和透明质酸钠相结合，并加入具有抗菌、消炎、止痛作用的穿心莲、黄花地丁、没药、郁金和血竭中药成分，经过本发明特有的制备方法，制得的缝合线不仅机械性能好，还容易在体内生物降解，甚至可以完全吸收，使用方便，避免了传统拆线给患者带来的痛苦，且该缝合线还能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。

具体实施方式

实施例1

一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸18份、穿心莲5份、黄花地丁3份、没药3份、郁金4份、血竭4份、蚕丝蛋白15份、甘油2份、葡萄糖2份、维生素E1份、纳米纤维素5份、聚四氟乙烯0.5份、山梨醇1份、蜂胶2份和透明质酸钠4份。

一种医用抗菌消炎缝合线的制备方法，包括以下步骤：

1)取穿心莲5份、黄花地丁3份、没药3份、郁金4份和血竭4份清洗风干，然后将其放入研磨机内，分别进行粉碎研末，备用；

2)将步骤1)研末后的穿心莲、黄花地丁、没药和郁金颗粒共同放入超声波提取机内，调整超声频率为80KHz，制得中药提取液，备用；

3)取蚕丝蛋白15份和步骤2)制得的中药提取液进行混合，并置于搅拌机内，然后加入葡萄糖2份、维生素E1份、纳米纤维素5份、聚四氟乙烯0.5份、山梨醇1份、蜂胶2份和透明质酸钠4份，以280r/min的速度搅拌10min，再加入甘油2份继续搅拌2min，制得混合物，备用；

4)取聚乳酸18份置于真空烤箱内，在60℃的条件下干燥30h，然后将其取出，并与步骤1)制得的血竭粉末、步骤3)制得的混合物进行混合，经过双杆螺旋机挤出，得到纺丝液，备用；

5)将步骤4)得到的纺丝液放入熔融纺丝机内进行纺丝，得到初生纤维，然后将初生纤维在热板上进行拉伸，制成成品纤维，低温干燥，备用；

6)将步骤5)得到的成品纤维利用加捻机捻制成缝合线，然后将其浸入医用酒精中15min，进行灭菌，最后进行真空干燥包装，即得医用抗菌消炎缝合线。

实施例2

一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15份、穿心莲7份、黄花地丁5份、没药5份、郁金6份、血竭6份、蚕丝蛋白20份、甘油3份、葡萄糖2.5份、维生素E2份、纳米纤维素8份、聚四氟乙烯0.7份、山梨醇1.5份、蜂胶4份和透明质酸钠6份。

一种医用抗菌消炎缝合线的制备方法，包括以下步骤：

1)取穿心莲7份、黄花地丁5份、没药5份、郁金6份和血竭6份清洗风干，然后将其放入研磨机内，分别进行粉碎研末，备用；

2)将步骤1)研末后的穿心莲、黄花地丁、没药和郁金颗粒共同放入超声波提取机内，调整超声频率为80KHz，制得中药提取液，备用；

3)取蚕丝蛋白20份和步骤2)制得的中药提取液进行混合，并置于搅拌机内，然后加入葡萄糖2.5份、维生素E2份、纳米纤维素8份、聚四氟乙烯0.7份、山梨醇1.5份、蜂胶4份和透明质酸钠6份，以320r/min的速度搅拌13min，再加入甘油3份继续搅拌3min，制得混合物，备用；

4)取聚乳酸15份置于真空烤箱内，在65℃的条件下干燥32h，然后将其取出，并与步骤1)制得的血竭粉末、步骤3)制得的混合物进行混合，经过双杆螺旋机挤出，得到纺丝液，备用；

5)将步骤4)得到的纺丝液放入熔融纺丝机内进行纺丝，得到初生纤维，然后将初生纤维在热板上进行拉伸，制成成品纤维，低温干燥，备用；

6)将步骤5)得到的成品纤维利用加捻机捻制成缝合线，然后将其浸入医用酒精中20min，进行灭菌，最后进行真空干燥包装，即得医用抗菌消炎缝合线。

实施例3

一种医用抗菌消炎缝合线，由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸17份、穿心莲6份、黄花地丁4份、没药4份、郁金5份、血竭5份、蚕丝蛋白18份、甘油2.5份、葡萄糖2.3份、维生素E1.5份、纳米纤维素7份、聚四氟乙烯0.6份、山梨醇1.3份、蜂胶3份和透明质酸钠5份。

一种医用抗菌消炎缝合线的制备方法，包括以下步骤：

1)取穿心莲6份、黄花地丁4份、没药4份、郁金5份和血竭5份清洗风干，然后将其放入研磨机内，分别进行粉碎研末，备用；

2)将步骤1)研末后的穿心莲、黄花地丁、没药和郁金颗粒共同放入超声波提取机内，调整超声频率为80KHz，制得中药提取液，备用；

3)取蚕丝蛋白18份和步骤2)制得的中药提取液进行混合，并置于搅拌机内，然后加入葡萄糖2.3份、维生素E1.5份、纳米纤维素7份、聚四氟乙烯0.6份、山梨醇1.3份、蜂胶3份和透明质酸钠5份，以300r/min的速度搅拌11min，再加入甘油2.5份继续搅拌3min，制得混合物，备用；

4)取聚乳酸17份置于真空烤箱内，在62℃的条件下干燥31h，然后将其取出，并与步骤1)制得的血竭粉末、步骤3)制得的混合物进行混合，经过双杆螺旋机挤出，得到纺丝液，备用；

5)将步骤4)得到的纺丝液放入熔融纺丝机内进行纺丝，得到初生纤维，然后将初生纤维在热板上进行拉伸，制成成品纤维，低温干燥，备用；

6)将步骤5)得到的成品纤维利用加捻机捻制成缝合线，然后将其浸入医用酒精中18min，进行灭菌，最后进行真空干燥包装，即得医用抗菌消炎缝合线。

实验例

该缝合线溶液进行了动物安全性试验及大量的临床试验，对该缝合线的使用提供了科学而客观的依据，其试验方法和试验结果如下：

一、动物安全性试验：

安全性试验：挑选20只昆明种：健康的小白鼠，且雌雄各10只，体重均25-30g，挑选家兔20只，雌雄各10只，体重均2-2.2kg，使用注射器分别给20只小白鼠和20只家兔的背部注射3ml本发明的缝合线溶液，并连续观察7天，2小时后，20小白鼠和20只家兔未出现死亡、呕吐、乏力或精神不振的现象，同时其背部注射部位也未出现红肿、有积液等刺激现象，由此证明，本发明中的缝合线溶液并未对活体产生任何不良的反应，为本发明的临床试验提供了保障。

实验对象：取本发明的抗菌消炎缝合线作为实验组，取现有的可降解吸收的医用缝合线作为对照组一，取特制的抗菌手术缝合线作为对照组二，其中，对照组一缝合线的材料组成为：聚二恶烷酮44份，聚乳酸23份，海蜇胶原13份，壳聚糖3份，戊二醛4份，柠檬酸2份及肉桂醛3份；对照组二缝合线的材料组成为：聚丙烯树脂38份、聚乙交酯9份、聚丙交酯16份、聚乙交酯丙交酯12份、三氯生15份、双蒸水48份。

实验方法：取30只家兔，雌雄各15只，体重均2-2.2kg，将30只家兔随机分为三组，每组10只，将家兔固定于手术台，刮去腹部绒毛，按常规方法对大白兔进行麻醉，并对手术区域进行常规消毒，按外科手术逐层切开家兔腹部皮肤、腹膜、肌层，做长约5cm的切口，三组分别用本发明的缝合线、对照组一和对照组二的缝合线进行缝合。皮肤切口缝合处用纱布敷好，固定，分笼饲养，并对30只家兔进行观察。

5天后三组家兔情况如表一所示：

表一

10天后三组家兔情况如表二所示：

表二

15天后三组家兔情况如表三所示：

表三

由上述实验结果可知，使用本发明缝合线的家兔对缝合线的吸收状况良好，且不易发生红肿、化脓等伤口感染情况。

二、临床试验：

实验对象：取本发明的抗菌消炎缝合线作为实验组，取现有的可降解吸收的医用缝合线作为对照组一，取特制的抗菌手术缝合线作为对照组二，其中，对照组一缝合线的材料组成为：聚二恶烷酮44份，聚乳酸23份，海蜇胶原13份，壳聚糖3份，戊二醛4份，柠檬酸2份及肉桂醛3份；对照组二缝合线的材料组成为：聚丙烯树脂38份、聚乙交酯9份、聚丙交酯16份、聚乙交酯丙交酯12份、三氯生15份、双蒸水48份。

实验方法：取60名外科需要手术的患者，将其随机分为三组，每组20人，三组分别使用本发明、对照组一和对照组二的缝合线进行伤口缝合。术后对60名患者进行跟踪观察。

5天后三组患者的术后情况如表一所示：

表一10天后三组患者的术后情况如表二所示：

表二

15天后三组患者的术后情况如表三所示：

表三

由上述实验结果可知，使用本发明缝合线的患者对缝合线的吸收要好于对照组一、二，且不易发生红肿、化脓等伤口感染情况，由此可见，本发明的缝合线具有良好的生物相容性和生物可降解性，使用方便，避免了拆线给患者带来的痛苦，且能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快。

本发明的有益效果在于：本发明将聚乳酸、蚕丝蛋白与容易被人体降解、吸收的甘油、葡萄糖、维生素E、纳米纤维素、聚四氟乙烯、山梨醇、蜂胶和透明质酸钠相结合，并加入具有抗菌、消炎、止痛作用的穿心莲、黄花地丁、没药、郁金和血竭中药成分，经过本发明特有的制备方法，制得的缝合线不仅机械性能好，还容易在体内生物降解，甚至可以完全吸收，使用方便，避免了传统拆线给患者带来的痛苦，且该缝合线还能够起到抗菌、消炎和止痛的作用，使得伤口愈合快，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。

当然，以上只是本发明的典型实例，除此之外，本发明还可以有其它多种具体实施方式，凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

Claims (5)

1.一种医用抗菌消炎缝合线，其特征在于：由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15-18份、穿心莲5-7份、黄花地丁3-5份、没药3-5份、郁金4-6份、血竭4-6份、蚕丝蛋白15-20份、甘油2-3份、葡萄糖2-2.5份、维生素E1-2份、纳米纤维素5-8份、聚四氟乙烯0.5-0.7份、山梨醇1-1.5份、蜂胶2-4份和透明质酸钠4-6份。

2.如权利要求1所述的一种医用抗菌消炎缝合线，其特征在于：由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸18份、穿心莲5份、黄花地丁3份、没药3份、郁金4份、血竭4份、蚕丝蛋白15份、甘油2份、葡萄糖2份、维生素E1份、纳米纤维素5份、聚四氟乙烯0.5份、山梨醇1份、蜂胶2份和透明质酸钠4份。

3.如权利要求1所述的一种医用抗菌消炎缝合线，其特征在于：由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸15份、穿心莲7份、黄花地丁5份、没药5份、郁金6份、血竭6份、蚕丝蛋白20份、甘油3份、葡萄糖2.5份、维生素E2份、纳米纤维素8份、聚四氟乙烯0.7份、山梨醇1.5份、蜂胶4份和透明质酸钠6份。

4.如权利要求1所述的一种医用抗菌消炎缝合线，其特征在于：由以下重量份配比的原料组成：聚乳酸17份、穿心莲6份、黄花地丁4份、没药4份、郁金5份、血竭5份、蚕丝蛋白18份、甘油2.5份、葡萄糖2.3份、维生素E1.5份、纳米纤维素7份、聚四氟乙烯0.6份、山梨醇1.3份、蜂胶3份和透明质酸钠5份。

5.一种如权利要求1所述的医用抗菌消炎缝合线的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取穿心莲5-7份、黄花地丁3-5份、没药3-5份、郁金4-6份和血竭4-6份清洗风干，然后将其放入研磨机内，分别进行粉碎研末，备用；

2)将步骤1)研末后的穿心莲、黄花地丁、没药和郁金颗粒共同放入超声波提取机内，调整超声频率为80KHz，制得中药提取液，备用；

3)取蚕丝蛋白15-20份和步骤2)制得的中药提取液进行混合，并置于搅拌机内，然后加入葡萄糖2-2.5份、维生素E1-2份、纳米纤维素5-8份、聚四氟乙烯0.5-0.7份、山梨醇1-1.5份、蜂胶2-4份和透明质酸钠4-6份，以280-320r/min的速度搅拌10-13min，再加入甘油2-3份继续搅拌2-3min，制得混合物，备用；

4)取聚乳酸15-18份置于真空烤箱内，在60-65℃的条件下干燥30-32h，然后将其取出，并与步骤1)制得的血竭粉末、步骤3)制得的混合物进行混合，经过双杆螺旋机挤出，得到纺丝液，备用；

5)将步骤4)得到的纺丝液放入熔融纺丝机内进行纺丝，得到初生纤维，然后将初生纤维在热板上进行拉伸，制成成品纤维，低温干燥，备用；

6)将步骤5)得到的成品纤维利用加捻机捻制成缝合线，然后将其浸入医用酒精中15-20min，进行灭菌，最后进行真空干燥包装，即得医用抗菌消炎缝合线。