CN105457084A - 一种可镇痛抗菌的医用缝合线及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸7-11份、瓦草8-12份、木棉花7-11份、干檀香3-5份、土桂皮9-15份、大叶藤9-13份、大金刀11-15份、千金藤9-13份、黄精5-7份、川木香7-10份、依诺沙星0.6-0.8份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线具有良好的抗菌镇痛效果，能有效防止伤口的感染；采用生物可降解性好的聚乳酸以及一些常见中草药精制而成，张力维持时间长，能够保证手术伤口的完全愈合，有良好的生物相容性及生物可降解性。

Description

一种可镇痛抗菌的医用缝合线及制法

技术领域

本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种可镇痛抗菌的医用缝合线及制法。

背景技术

近十多年来，全球医疗保健费用的增长均高于同期GDP增长。中国医疗器械市场近十年来以高达20-27%的年增长率持续增长，远高于国际市场的7-10%，但中国产品所占世界市场份额却不到3%，与国际市场的高技术生物医用材料及其制品占医疗器械市场份额高于40%相比，中国生物医用材料产业更是十分薄弱，原材料供应厂商和生产基地严重缺乏，产业技术结构不合理等。随着生物医学和高分子材料科学的发展，生物可降解医用材料正引起人们越来越广泛的关注，特别是高分子材料与生物医学技术相结合，给生命科学的发展注入了强大发展活力。

缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合，是一种用于人体手术缝合的线型材料。羊肠线取材于健康动物羊肠制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6-20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。其中普通肠线是用羊肠或牛肠粘膜下层组织制得的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。铬制肠线是铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。

在现有医用缝合线的方法中，公开号CN104940988A（申请号201510352255.9）的专利公开了一种抗菌手术缝合线及其制备方法，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙烯树脂25-45份、聚乙交酯2-14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、三氯生8-20份、双蒸水35-55份。公开号CN105013000A（申请号201510458377.6）的专利公开了一种具有抗菌性能的聚乳酸手术缝合线制备方法，按照如下的步骤进行：步骤一、壳聚糖抗菌整理液，配置质量浓度为1%-10%的柠檬酸溶液，将壳聚糖加入到柠檬酸溶液，使壳聚糖的质量百分比浓度为0.2%-20%，加热并搅拌使其充分溶解，在真空条件下静置脱泡，降温至30℃，获得壳聚糖抗菌整理液；步骤二、将壳聚糖抗菌整理液置于30℃的恒温水浴锅中，将聚乳酸手术缝合线浸入壳聚糖抗菌整理液中，浸渍10-30分钟，取出聚乳酸手术缝合线用轧辊碾压，去除多余液体，完成一次浸轧，重复浸轧1-3次；步骤三、将完成步骤二浸轧的聚乳酸手术缝合线，放入真空干燥箱中在40℃-60℃条件下烘干。公开号CN105056295A（申请号201510496154.9）的专利公开了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，草鱼骨胶原10-15份，猪皮胶原8-12份，醛化淀粉4-6份，麦芽糖2-4份，涂料1-5份；其中，涂料的制备方法为：将壳聚糖加入水中，分散均匀，加入富马酸混匀，滴加高氯酸，升温，保温搅拌，得到溶液A；提纯，得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入水中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，提纯，得到涂料。

缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染，而现有的缝合线多数只是单纯的缝合线作用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。且多数都是不可吸收的医用缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种可镇痛抗菌的医用缝合线，具有良好的抗菌镇痛效果，能有效防止伤口的感染；采用生物可降解性好的聚乳酸以及一些常见中草药精制而成，张力维持时间长，能够保证手术伤口的完全愈合，有良好的生物相容性及生物可降解性。另一目的就是提供上述医用缝合线的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸7-11份、瓦草8-12份、木棉花7-11份、干檀香3-5份、土桂皮9-15份、大叶藤9-13份、大金刀11-15份、千金藤9-13份、黄精5-7份、川木香7-10份、依诺沙星0.6-0.8份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸8-10份、瓦草9-11份、木棉花8-10份、干檀香3.5-4.5份、土桂皮11-13份、大叶藤10-12份、大金刀12-14份、千金藤10-12份、黄精5.5-6.5份、川木香8-9份、依诺沙星0.65-0.75份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸9份、瓦草10份、木棉花9份、干檀香4份、土桂皮12份、大叶藤11份、大金刀13份、千金藤11份、黄精6份、川木香8.5份、依诺沙星0.7份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入50%-70%的乙醇做溶剂，浸渍20-30小时（优选浸渍22-28小时，更加优选浸渍25小时），装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒，闷润4-6小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的600-800目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟，两次滤液合并，静置3-7小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过130-170目筛（优选过140-160目筛，更加优选过150目筛）；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解5-10分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌2-4小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速搅拌15-20分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时；

（7）将纺丝溶液经6-12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选乙醇的用量为药粉质量的2-3倍，更加优选乙醇的用量为药粉质量的2.5倍。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选米酒的用量为药材质量的20%-30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）优选高速搅拌时转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选高速搅拌时转速为250转/分钟。

上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（8）优选浸入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线具有良好的抗菌镇痛效果，具有良好的凝血效果，具有抑菌消炎的功效，能有效防止伤口的感染，促进伤口的愈合。

2、本发明采用生物可降解性好的聚乳酸以及一些常见中草药精制而成，张力维持时间长，能够保证手术伤口的完全愈合，有良好的生物相容性及生物可降解性，避免了拆线给患者带来的痛苦。

3、本发明医用缝合线易软易打结，强度和柔韧性适中，对组织无刺激，无毒副作用，无炎症反应，加速了伤口的愈合，人体耐受良好，且表面摩擦系数小，易于缝合和打结。

4、本发明医用缝合线具有较好的生物可降解性，植入体内后吸收均匀，可体内生物降解，可以完全吸收，且伤口愈合后无明显针脚痕迹。

5、本发明医用缝合线的体内吸收期为17-25天，完全能够满足临床需要，且在体外适当条件下存放的降解速率极小。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：聚乳酸7份、瓦草8份、木棉花7份、干檀香3份、土桂皮9份、大叶藤9份、大金刀11份、千金藤9份、黄精5份、川木香7份、依诺沙星0.6份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线制备步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入50%的乙醇（用量为药粉质量的2倍）做溶剂，浸渍20小时，装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒（用量为药材质量的20%），闷润4-小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的600目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置3小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3，静置2小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过130目筛；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解5分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌2小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速（转速为200转/分钟）搅拌15分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10小时；

（7）将纺丝溶液经6mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中30分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

实施例2一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：聚乳酸11份、瓦草12份、木棉花11份、干檀香5份、土桂皮15份、大叶藤13份、大金刀15份、千金藤13份、黄精7份、川木香10份、依诺沙星0.8份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入70%的乙醇（用量为药粉质量的3倍）做溶剂，浸渍30小时，装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒（用量为药材质量的30%），闷润6小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的800目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸50分钟，两次滤液合并，静置7小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为4，静置4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过170目筛；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解5-10分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌4小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速（转速为300转/分钟）搅拌20分钟，消泡，制成纺丝原液，静置15小时；

（7）将纺丝溶液经12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

典型病例一甸XX，女，29岁，山东省滨州市人。甸女士在半年前剖腹产生下可爱的女儿，手术进行的非常顺利，术后使用本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线进行缝合，5天后基本无痛感，伤口愈合较好，而且刀口周围也比较干燥。1个月后缝合线已完全被吸收，也完全不用进行拆线，后期追访得知伤口已完全愈合，而且没有留下疤痕。

实施例3一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：聚乳酸8份、瓦草9份、木棉花8份、干檀香3.5份、土桂皮11份、大叶藤10份、大金刀12份、千金藤10份、黄精5.5份、川木香8份、依诺沙星0.65份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线制备步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入55%的乙醇（用量为药粉质量的2倍）做溶剂，浸渍23小时，装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒（用量为药材质量的23%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%），闷润4小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的600目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，静置4小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3.3，静置2.3小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过140目筛；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解7分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌2小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速（转速为200转/分钟）搅拌17分钟，消泡，制成纺丝原液，静置12小时；

（7）将纺丝溶液经8mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中35分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

实施例4一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：聚乳酸10份、瓦草11份、木棉花10份、干檀香4.5份、土桂皮13份、大叶藤12份、大金刀14份、千金藤12份、黄精6.5份、川木香9份、依诺沙星0.75份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线制备步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入65%的乙醇（用量为药粉质量的3倍）做溶剂，浸渍27小时，装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒（用量为药材质量的27%），闷润6小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的800目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸45分钟，两次滤液合并，静置6小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3.7，静置4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过160目筛；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解9分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌4小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速（转速为300转/分钟）搅拌19分钟，消泡，制成纺丝原液，静置14小时；

（7）将纺丝溶液经10mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

典型病例二黄XX，女，28岁，山东省泰安市人。黄女士每次月经前后都会出现乳房胀痛等症，最初去医院检查，说是乳腺增生，建议多做按摩等，也没太留意。几年后，无意间发现乳腺上有一黄豆粒大小的肿块，一段时间后梁女士发现肿块明显变大，于是去医院检查，经检查后确诊为乳腺肿瘤，于是实施手术切除，手术非常顺利，术后使用本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线进行伤口缝合，术后3天已无痛感，术后刀口恢复良好，无感染等不适症状出现。1个月后缝合线已被完全吸收，伤口无明显疤痕。后期追访得知伤口已完全恢复正正常肤色，未留下疤痕。

实施例5一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：聚乳酸9份、瓦草10份、木棉花9份、干檀香4份、土桂皮12份、大叶藤11份、大金刀13份、千金藤11份、黄精6份、川木香8.5份、依诺沙星0.7份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

一种可镇痛抗菌的医用缝合线制备步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入60%的乙醇（用量为药粉质量的2.5倍）做溶剂，浸渍25小时，装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒（用量为药材质量的25%），闷润5小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，静置5小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3.5，静置3小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过150目筛；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解8分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌3小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速（转速为250转/分钟）搅拌18分钟，消泡，制成纺丝原液，静置13小时；

（7）将纺丝溶液经9mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中40分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

各原料药的药理功效分别为：

聚乳酸：是一种新型的生物降解材料，以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料来源充分而且可以再生。由聚乳酸制成的产品除能生物降解外，生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好，还具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分广泛，可用作包装材料、纤维和非织造物等，目前主要用于服装、产业（建筑、农业、林业、造纸）和医疗卫生等领域。生物医药行业是聚乳酸最早开展应用的领域。聚乳酸对人体有高度安全性并可被组织吸收，加之其优良的物理机械性能，还可应用在生物医药领域，如一次性输液工具、免拆型手术缝合线、药物缓解包装剂、人造骨折内固定材料、组织修复材料、人造皮肤等，其可被人体吸收代谢的特性使病人免收了二次开刀之苦。其技术附加值高，是医疗行业发展前景的高分子材料。

瓦草：味苦、辛，性凉。归肺、肾经。为石竹科植物瓦草的根。具有镇痛，清热，利尿，化痰的功效。用于跌打损伤，风湿疼痛，胃脘痛，热淋，肺热咳嗽，外伤出血，疮疖肿毒。

木棉花：味甘、淡，性凉。归脾、肝、大肠经。为木棉科植物木棉的花。具有清热，利湿，解毒，止血的功效。用于泄泻，痢疾，咳血，吐血，血崩，金疮出血，疮毒，湿疹。

干檀香：味辛、苦，性平。为檀香科植物沙针或其变种豆瓣香树的全株。具有疏风解表，活血调经的功效。用于咳嗽，感冒，月经不调，痛经。

土桂皮：味辛、甘，性温。归胃、脾、肝经。为樟科植物钝叶桂和大叶桂的树皮。具有祛风散寒，温经适血，止痛的功效。用于风寒痹痛，腰痛，经闭，痛经，跌打肿痛，胃脘寒痛，腹痛，虚寒泄泻；外用治外伤出血，蛇咬伤。

大叶藤：味苦，性寒。归肝经。为防己科植物大叶藤的根或茎。具有祛风通络，散瘀止痛，解毒的功效。用于风湿痹痛，腰痛，跌打损伤，目赤肿痛，咽喉肿痛。

大金刀：味苦，性凉。归心、肺、膀胱经。为水龙骨科植物盾蕨的全草。具有清热利湿，止血，解毒的功效。用于热淋，小便不利，尿血，肺痨咯血，吐血，外伤出血，痈肿，水火烫伤。

千金藤：味苦、辛，性寒。归肺、脾、大肠经。为防己科植物千金藤的根或茎叶。具有清热解毒，祛风止痛，利水消肿的功效。用于咽喉肿痛，痈肿疮疖，毒蛇咬伤，风湿痹痛，胃痛，脚气水肿。

黄精：味甘，性平。归脾、肺、肾经。为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

川木香：味辛、苦，性温。归牌、胃、大肠、胆经。为菊科植物川木香或灰毛川木香的干燥根。具有行气止痛的功效。用于统腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重，两胁不舒，肝胆疼痛。

依诺沙星：是第三代的氟喹诺酮类抗生素，具有广谱、强效杀菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等；常对多重耐药菌也具有抗菌活性；对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性；对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用；对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性；对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。临床主要用于对其敏感的革兰阴性菌和阳性菌引起的感染，如泌尿、肠道、呼吸道、外科、眼科、妇产科、皮肤科及五官科等感染性疾病。

过氧化二异丙苯：可作为单体聚合的引发剂，高分子材料的硫化剂、交联剂固化剂、阻燃添加剂等。而且是最常用的交联剂，在本发明中也是作为交联剂使用。室温下稳定，见光逐渐变成微黄色。过氧化二异丙苯可使EVA泡沫材料形成细微均匀泡沫，同时提高了耐热性；也用做高聚物的引发剂；用作丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚苯乙烯等的交联剂；用作自由基悬浮聚合引发剂时，可与还原剂亚铁盐组成氧化还原引发剂；也可用作不饱和聚酯的固化剂、酚醛丁腈胶黏剂的交联剂，提高耐热性和耐老化性。

甘露醇：是山梨糖醇的同分异构体，易溶于水，为白色透明的固体。在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，造粒性好等，用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。在化学分析中用于硼的测定，生物检验上用作细菌培养剂等。

试验例：根据中华人民共和国医药行业标准YY1116-2010可吸收性外科缝线的相关规定，进行一系列试验。

1、外观要求：根据中华人民共和国医药行业标准YY1116-2010的相关规定，缝线表面需光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍。经过外观观察，本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线表面光滑，颜色接近咖啡色且色泽均匀一致，无污渍存在，符合相关规定。

2、其他指标：含水量不大于0.05%；无溶血作用，溶血率小于5%等。

试验1：含水量测试

实验原理：采用卡尔·费休氏库仑滴定仪与加热干燥炉连接的装置，在一定实验条件下将一定量缝线在加热干燥炉中加热，用干燥的氮气（99.999%）将蒸发出的水分导入卡尔·费休氏库仑滴定仪的滴定系统中，用卡尔·费休试剂进行滴定，从而测定缝线中的水分。

实验环境：室内环境温度控制在18-28℃，相对湿度45%-65%；手套操作箱环境温度控制在18-28℃，相对湿度≤10%。整个实验过程在通有干燥氮气（99.999%）的手套操作箱中进行。

实验步骤：①开启加热干燥炉、卡尔·费休氏库仑滴定仪及电子分析天平，设置加热干燥炉温度为180℃±5℃和载气流速250ml/min±20ml/min。②进行预滴定，除去装置内的水分，直到稳定状态。③称取样品总重，记录并输入m值。④将加热干燥炉中的样品舟退出，从样品中取不少于0.2g的被测缝线放入样品舟内（注：取缝线过程不宜超过2分钟），将样品舟置入加热干燥炉的中心部位，通入的载气将缝线中蒸发出的水分导入卡尔·费休氏库仑滴定仪的滴定系统中，滴定开始。⑤称取样品皮重m₁，记录并输入m₁值。⑥卡尔·费休氏库仑滴定仪以永停滴定法指示终点（注：滴定终止时间不宜超过15分钟），滴定结束后可从卡尔·费休氏库仑滴定仪显示屏上直接读取缝线中水分的含量m₂，则含水量=【(x*m₂)/(m-m₁)】*100%（注：x为整个测量系统的校正系数，m为样品的总重，单位为克，m₁为样品的皮重，单位为克，m₂为被测缝线中水分的净含量，单位为克）。⑦多次测量求均值。

测量16次，统计并计算含水量，具体数值如下

所以含水量为（0.0414%+0.0443%）/2=0.043%≤0.05%，符合相关规定。

试验2：吸收情况（生物可降解性）测试

筛选150只体重为20-25g的小白鼠，随即分为实验组和对照，其中实验组100只，对照组50只，对每只小白鼠进行腹部无菌切口2cm，实验组使用本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线对伤口进行缝合，对照组采用化学合成的缝合线(PGA缝线，购自南通华利康医疗器械有限公司)对伤口进行缝合，然后取缝合线在动物体内第5、12、20天时的切口样本做HE染色切片，并在显微镜下观察缝合线的吸收情况，从吸收效果中可以看出，本发明缝合线在第5天时基本无吸收，保证了缝合线的基本缝合功效，在第20天时已被完全吸收，而对照组吸收情况不理想，第20天时依旧未出现吸收，需要术后拆线。

试验3：伤口愈合情况

筛选200例需要做完手术的患者，随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有150人，对照组有50人。实验组使用本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线，常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。对照组使用其它缝合线，如尼龙缝合线。观察实验组和对照组的愈合时间和疤痕淡化情况如下，实验组的平均愈合时间为11.2天，而对照组的平均愈合时间为17.5天。

试验4：抗菌消炎疗效

观察试验例3中的患者的情况，通过术后20天的观察，感染情况如下：实验组仅有3人出现轻度感染，感染率为2%，而对照组却有11人出现不同程度的感染，感染率达到了22%，所以本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线的抗菌效果更加显著，更有利于伤口的愈合。

综上试验1-4可以看出本发明医用手术缝合线符合缝线的一些规定，杀菌抑菌效果更好，有效促进伤口愈合，具有淡疤的功效，更好地加快伤口愈合，缩短愈合时间，不仅减少了患者病痛，还为患者减轻了住院带来的经济负担。而且本发明的生物降解性好，避免了再次拆线给患者带来的痛苦，具有广泛的应用前景。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可镇痛抗菌的医用缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸7-11份、瓦草8-12份、木棉花7-11份、干檀香3-5份、土桂皮9-15份、大叶藤9-13份、大金刀11-15份、千金藤9-13份、黄精5-7份、川木香7-10份、依诺沙星0.6-0.8份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

2.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸8-10份、瓦草9-11份、木棉花8-10份、干檀香3.5-4.5份、土桂皮11-13份、大叶藤10-12份、大金刀12-14份、千金藤10-12份、黄精5.5-6.5份、川木香8-9份、依诺沙星0.65-0.75份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

3.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸9份、瓦草10份、木棉花9份、干檀香4份、土桂皮12份、大叶藤11份、大金刀13份、千金藤11份、黄精6份、川木香8.5份、依诺沙星0.7份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。

4.根据权利要求1-3任一所述的医用缝合线的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入50%-70%的乙醇做溶剂，浸渍20-30小时（优选浸渍22-28小时，更加优选浸渍25小时），装入渗容器中进行渗漉，得渗漉液；

（2）将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒，闷润4-6小时；

（3）将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的600-800目的纱布袋中，置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟，两次滤液合并，静置3-7小时，取上清液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（3）所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1；

（5）将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过130-170目筛（优选过140-160目筛，更加优选过150目筛）；

（6）将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解5-10分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌2-4小时至完全混合均匀，加入步骤（5）所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速搅拌15-20分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时；

（7）将纺丝溶液经6-12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（8）将步骤（7）所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选乙醇的用量为药粉质量的2-3倍，更加优选乙醇的用量为药粉质量的2.5倍。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选米酒的用量为药材质量的20%-30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（6）优选高速搅拌时转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选高速搅拌时转速为250转/分钟。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（8）优选浸入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。