CN107669952A - 一种中药凝胶超声波耦合剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份的成分，樟脑30～40份、川乌18～24份、草乌18～24份、当归21～30份、红花15～21份、三七24～30份、木瓜18～24份、三棱24～30份、怀牛膝21～30份、五加皮21～30份、川续断21～30份、杜仲21～30份、乳化型基质15～21份、保湿剂15～21份、调节剂9～15份、防腐剂9～15份，本发明通过制成以中医辨证基础上设定的中药凝胶制剂，直接作为超声波治疗的耦合剂，同时具备了中药和超声波治疗的双重效应，该中药凝胶制剂能通过超声振动和温热效应增加药物在病变部位的吸收，且减少了口服中药的副作用和增加了患者的依从性。

Description

一种中药凝胶超声波耦合剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及康复治疗技术领域，具体是一种中药凝胶超声波耦合剂及其制备方法。
背景技术
临床和基础研究已证实超声波在治疗骨关节疾病方面具有较好的疗效，尤其是超声波在治疗老年性骨关节退行性变方面，比其他物理因子疗法疗效更显著。目前康复科应用超声波治疗疾病所用的耦合剂是水性高分子凝胶(成分组成：卡波姆－纤维素复配增稠剂，聚己双胍复合杀菌剂，丙二醇，丙三醇)；然而该种凝胶只有单纯的超声波治疗效果，也有临床工作者将普通耦合剂混合扶他林等非甾体类消炎止痛凝胶经超声导入治疗骨关节病以增加止痛疗效。但非甾体类消炎止痛制剂从药理上无法根本解决患者骨关节病的病理问题。因骨关节病病理涉及关节内的病变，内服中药药物有效成分很难达到病所，且口服药物存在着疗程长、胃肠道刺激、可能的肝肾功能损害等副作用，患者依从性差；而中药外用同样存在着药物吸收效率较差的问题。
祖国医学认为，骨关节疾病的发病关键在于外感风寒湿邪，内因肝肾亏虚，筋骨失养，中医治法是舒筋活血、祛风散寒、除湿止痛、补益肝肾。中药外用治疗骨关节疾病多采用祛风除湿、活血化瘀及补肝肾、强筋骨等三大类药物。
因此，研发一种符合中医辨证的中药凝胶制剂，直接作为超声波治疗的耦合剂，同时具备了中药和超声波治疗的双重效应。
发明内容
本发明的目的在于克服上述问题而提供一种符合中医辨证的中药凝胶制剂，直接作为超声波治疗的耦合剂，同时具备了中药和超声波治疗的双重效应，又能通过超声振动和温热效应增加药物在病变部位的吸收，且减少了口服中药的副作用和增加了患者的依从性。
为实现上述目的，本发明的技术方案是一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份的成分，樟脑30～40份、川乌18～24份、草乌18～24份、当归21～30份、红花15～21份、三七24～30份、木瓜18～24份、三棱24～30份、怀牛膝21～30份、五加皮21～30份、川续断21～30份、杜仲21～30份、乳化型基质15～21份、保湿剂15～21份、调节剂9～15份、防腐剂9～15份。
优选地，所述乳化型基质为卡波姆。
优选地，所述保湿剂为丙二醇或丙三醇一种或两种。
优选地，所述防腐剂为山梨酸或苯甲酸一种或两种。
优选地，含有以下重量份的成分，樟脑32份、川乌18份、草乌20份、当归21份、红花16份、三七25份、木瓜20份、三棱26份、怀牛膝21份、五加皮25份、川续断24份、杜仲24份。
优选地，含有以下重量份的成分，樟脑32～35份、川乌18～22份、草乌20～22份、当归21～25份、红花16～18份、三七25～26份、木瓜20～22份、三棱25～26份、怀牛膝21～22份、五加皮23～25份、川续断24～25份、杜仲24～25份。
优选地，含有以下重量份的成分，樟脑35份、川乌22份、草乌22份、当归25份、红花18份、三七26份、木瓜22份、三棱25份、怀牛膝22份、五加皮23份、川续断25份、杜仲25份。
优选地，含有以下重量份的成分，樟脑40份、川乌24份、草乌20份、当归28份、红花20份、三七30份、木瓜24份、三棱28份、怀牛膝27份、五加皮25份、川续断27份、杜仲30份。
一种中药凝胶超声波耦合剂，包括以下步骤：
1)中药液的制备：将除所述樟脑、三七粉的其余中药药材打粗粉、混匀、分成多份，将其中一药粉加水直至浸没过药粉，并加热煮沸3～4小时，过滤得到第一初渗滤液，取第一初渗滤液200mL,剩余滤液另一容器保存，再往药液里再加水，得到续滤液，续滤液加入另一药粉中，使得第二份药粉能够完全浸没在续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，得到第二初渗滤液，取第二滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，最后，分别将200mL第一初渗滤液、第二初渗滤液、混合，并搅匀，得到中药液。
2)软膏基质的制备：取乳化型基质卡波姆，并加入保湿剂、调节剂、防腐剂搅拌均匀，得到软膏基质。
3)将三七细粉、步骤1)中的中药液进行混匀，待温度降为40℃时，再加入樟脑，搅拌均匀，得到本发明的凝胶超声波耦合剂。
优选地，所述步骤1)将除所述樟脑、三七粉的其余中药药材打粗粉、混匀、分成三份，分为第一药粉、第二药粉、第三药粉，将第一药粉加水直至浸没过药粉，并加热煮沸3～4小时，过滤得到第一初渗滤液，取初渗滤液200mL,剩余滤液另一容器保存，再往第一药粉里再加水，过滤得到第一续滤液，第一续滤液加入第二药粉中，使得第二药粉能够完全浸没在第一续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，取第二初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，往滤干药液后的第二药液里再加水，得到第二续滤液，第二续滤液加入第三药粉中，使得药粉能够完全浸没在第二续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，得到第三初渗滤液，取第一初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，最后，分别将200mL第一初渗滤液、200mL第二初渗滤液、200mL第三初渗滤液混合，并搅匀，得到中药液。
本发明中的中药成分功效如下：
樟脑：味辛；性热，无毒，功效：通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。主治：疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症状。主要成分为纯粹的右旋樟脑，是莰类化合物。《普济方》：作膏治诸恶疮及打扑损伤，风湿脚气等疾。《品汇精要》：主杀虫，除疥癣，疗汤火疮，敌秽气。《纲目》：通关窍，利滞气，治邪气，霍乱，心腹痛，寒湿脚气，疥癣，风瘙，龋齿，杀虫，着鞋中去脚气。
川乌：味辛、苦，性热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，温经止痛。主治：用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。
草乌：味辛、苦，性热；归心、肝、肾、脾经；功效：祛风除湿，温经止痛。主治：风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。寒湿瘀血留滞经络，肢体筋脉挛痛，关节屈伸不利：与川乌、地龙、乳香等同用。《和剂局方》：用于治寒湿瘀血留滞经络，肢体筋脉挛痛，关节屈伸不利：与川乌、地龙、乳香等同用。
当归：味甘、辛、苦；性温；归肝、心、脾经；功效：补血，活血，调经止痛，润燥滑肠；主治：血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。《注解伤寒论》：脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。
红花：味辛；性温；归心、肝经；功效：气香行散，祛瘀止痛；主治：痛经、经闭、产后血晕、瘀滞腹痛、胸痹心痛、血积、跌打瘀肿、关节疼痛、中风瘫痪、斑疹紫暗。古人常有於血在体内时，常加红花一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。用于跌打损伤瘀血肿痛，瘀血肋痛，痈肿及吐血而有瘀滞者，可与桃仁、乳香、没药等同用。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。
三七：味甘、微苦；性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。功效：化瘀止血，活血定痛。主治：用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌打肿痛等病症；《本草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。”《玉楸药解》云：“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”
木瓜：味酸；性温；无毒。功效：解酒，去痰，顺气，止痢之效；主治：湿痹邪气，霍乱大吐下，转筋不止(《别录》)。治香港脚冲心，取嫩者一颗，去子，煎服，佳。强筋骨，下冷气，止呕逆，心膈痰唾，消食，止水利后渴不止，作饮服之(《藏器》)。止吐泻奔豚，及水肿冷热痢，心腹痛(大明)。调营卫，助谷气(雷)。去湿和胃，滋脾益肺，治腹胀善噫，心下烦痞；
三棱：味苦、平。归肝、脾经；功效：破血行气，消积止痛。主治：用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
怀牛膝：味苦，酸，平。归肝、肾经；功效：活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行；主治：治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。《福建民间草药》：＂苦酸，平，无毒。＂《广西中草药》：＂味微苦酸，性寒，无毒。＂《云南中草药》：＂甘微酸，凉。＂入心、肝、大肠三经。活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。
五加皮：味辛、苦、微甘；性温；归肝、肾经。功效：祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉；主治：风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；行动迟缓；体虚羸弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒。见于《神农本草经》，列为中品。上品乃指无毒，久服可以轻身、延年益寿而《本草纲目》无害。
刺五加自古即被视为具有添精补髓及抗衰老作用的良药。商品名为五加参，原主产于黑龙江省山区，地方土名习称“老虎潦”，在日本则称为虾夷五加，而在前苏联又称为西伯利亚人参。明朝李时珍《本草纲目》称刺五加，以五叶交加者良，故名五加，又名五花。五加治风湿，壮筋骨，其功良深，宁得一把五加，不用金玉满车，又“文章作酒，能成其味，以金买草，不言其贵”之说，对五加做了很高的赞誉。《名医别录》认为五加有「补中，益精，坚筋骨，强意志」等功效。刺五加于《实用补养中药一书》中记载，属于补气药，具有补虚扶弱的功效，可来预防或治疗体质虚弱之症候，滋补强壮，延年益寿。
川续断：性苦、辛，微温。归肝，肾经。功效：本种根入药，有行血消肿、生肌止痛、续筋接骨、补肝肾、强腰膝、安胎。主治：强筋骨，利关节，止崩漏。用于腰膝酸痛，风湿关节痛，骨折，跌打损伤，先兆流产，崩漏，带下病，遗精，尿频，活血祛瘀，调血脉。《药性论》：主绝伤，去诸温毒，能宣通经脉。《别录》：主崩中漏血，金疮血内漏，止痛，生肌肉，踠伤，恶血，腰痛，关节缓急。
杜仲：味甘，性温。归肝、肾、胃经。功效：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。主治：治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。《神农本草经》谓其“主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨，除阴下痒湿，小便余沥。久服，轻身耐老。
本发明的有益效果：
1.本发明通过制成以中医辨证基础上设定的中药凝胶制剂，直接作为超声波治疗的耦合剂，同时具备了中药和超声波治疗的双重效应。
2.本发明制成的中药凝胶制剂能通过超声振动和温热效应增加药物在病变部位的吸收，且减少了口服中药的副作用和增加了患者的依从性。
3、本发明多种中药药材下合理配伍，符合中医辩证设定，多种药材共同发挥药效，达到治疗骨关节病的效果。
附图说明
图1为本发明的制备工艺流程图。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种新型中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份成分，樟脑30份、川乌20份、草乌18份、当归22份、红花15份、三七24份、木瓜18份、三棱24份、怀牛膝25份、五加皮21份、川续断21份、杜仲21份、乳化型基质卡波姆15份、保湿剂丙二醇18份、调节剂乳酸9份、防腐剂山梨酸9份。
该中药凝胶超声波耦合剂的制备方法，包括以下步骤：
1)中药液的制备：将除樟脑、三七粉的其余中药药材打粗粉、混匀、分成三等份，分别为第一药粉、第二药粉、第三药粉，将第一药粉加水100份，并且能浸没过药粉，并加热煮沸3～4小时，过滤得到第一初渗透液，取初渗滤液200mL,剩余滤液另一容器保存，再往剩余药里再加水，得到第一续滤液，第一续滤液加入第二药粉中，使得第二药粉能够完全浸没在第一续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，取其中第二初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，往滤干药液后的第二药液里再加水，得到第二续滤液，第二续滤液加入第三药粉中，使得第三药粉能够完全浸没在续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，得到第三初渗滤液，取其中第三初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，最后，将分别将200mL第一初渗滤液、第二初渗滤液、第三初渗滤液混合，并搅匀，得到中药液。
2)软膏基质的制备：取乳化型基质卡波姆，并加入丙二醇、乳酸、山梨酸搅拌均匀，得到软膏基质。
3)将三七细粉、步骤1)中的中药液进行混匀，待温度降为40℃时，再加入樟脑，搅拌均匀，得到本发明的凝胶超声波耦合剂。
实施例2
一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份成分，樟脑32份、川乌18份、草乌20份、当归21份、红花16份、三七25份、木瓜20份、三棱26份、怀牛膝21份、五加皮25份、川续断24份、杜仲24份、乳化型基质卡波姆16份、保湿剂丙二醇15份、乳酸10份、山梨酸12份。
本实施例的超声波耦合剂制备方法与实施例一相同。
实施例3
一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份成分，樟脑35份、川乌22份、草乌22份、当归25份、红花18份、三七26份、木瓜22份、三棱25份、怀牛膝22份、五加皮23份、川续断25份、杜仲25份、乳化型基质卡波姆18份、保湿剂丙三醇16份、乳酸12份、苯甲酸10份。
本实施例的超声波耦合剂制备方法与实施例一相同。
实施例4
一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份成分，樟脑40份、川乌24份、草乌20份、当归28份、红花20份、三七30份、木瓜24份、三棱28份、怀牛膝27份、五加皮25份、川续断27份、杜30份、乳化型基质卡波姆21份、保湿剂丙三醇21份、乳酸13份、苯甲酸13份。
本实施例的超声波耦合剂制备方法与实施例一相同。
实施例5
一种中药凝胶超声波耦合剂，含有以下重量份成分，樟脑38份、川乌20份、草乌24份、当归30份、红花21份、三七28份、木瓜21份、三棱30份、怀牛膝30份、五加皮30份、川续断30份、杜仲28份、乳化型基质卡波姆20份、保湿剂丙二醇20份、乳酸15份、苯甲酸15份。
本实施例的超声波耦合剂制备方法与实施例一相同。
一、实验方法
1.1实验动物分组
将72只小白兔严格按照SPSS19.0统计软件随机分为8组，本发明实施例1～5超声导入组(A1、A2、A3、A4、A5组)、普通耦合剂超声导入组B组、缺樟脑外的超声导入耦合剂C组、模型D组、正常E组，每组各8只，正常组常规喂养，不予干预，其余7组交叉韧带切除手术制作兔KOA模型。上述的C组为除樟脑外，其余成分与本发明相同。
1.2兔KOA模型
将除正常组外的其余8组需要造模的大白兔均进行右侧膝关节ACLT手术，术后各大白兔(包括未手术组)分笼饲养，之后连续5天予以庆大霉素肌注抗感染，一周后观察大白兔饮食及行为等状态，1天1次，而后隔两天一次，并密切关注有无伤口感染状况。
1.3实验干预
1.3.1本发明实施例1～6超声导入治疗组
固定大白兔，体位同造模时，先剔掉右侧膝关节周围多余毛发以露出膝关节，在此处涂上本发明的超声波耦合剂，将密封生理盐水袋置于涂有软膏之处，并将超声波声头放置在水囊袋上方，设置治疗仪参数，300mw/cm2、1MHZ、脉冲通断比：20％，1天1次，每次10min，连续六天，停2天后进入下一疗程，共干预两个疗程。
1.3.2普通耦合剂超声导入组B组
固定体位同实施例1，剔掉右侧膝关节周围多余毛发以露出膝关节，在此处涂上普通超声波耦合剂，将密封生理盐水袋置于涂有软膏之处，并将超声波声头放置在水囊袋上方，其余同实施例1一样进行干预治疗。
1.3.3缺樟脑外的超声导入耦合剂C组
固定体位同实施例1，剔掉右侧膝关节周围多余毛发以露出膝关节，在此处涂上缺樟脑外耦合剂，将密封生理盐水袋置于涂有软膏之处，并将超声波声头放置在水囊袋上方，其余同实施例1一样进行干预治疗。
1.3.4模型组C组和正常组D组
C、D组均不进行干预。
1.4软骨标本采集
治疗结束后，次日行耳缘静脉空气注射法处死，并观察膝关节，而后将股骨踝取出，用生理盐水清洗干净标本。
1.5软骨组织形态学观察
1.5.1软骨组织固定及脱钙
(1)固定：将标本放入多聚甲醛溶液中，室温下固定48小时；
(2)脱钙：先洗干净后放于脱钙液中30天。直至毫针可以轻易的刺入股骨踝组织。
(3)修裁：切取相同部位的组织块，修成体积0.5*0.4*0.2cm3。
1.5.2软骨标本包埋
经过水洗、脱水(用乙醇)、透明、浸蜡、包埋过程。
1.5.3软骨组织切片
去除多余的石蜡，放于切片机的夹物台上并固定，调整角度位置，先修片，再切片，挑选理想的石蜡带，移入60℃水温并有少量30％乙醇的蒸馏水中，待组织充分展开后，用载玻片将石蜡带捞出，并使其平整的粘附在上，做好标记放于玻片架中，将玻片架置于恒温箱中烘烤约5h，放入冰箱备用。
1.6免疫组化检测
切片进行如下操作：
1)脱蜡入水：切片60℃烘烤40min,经过二甲苯一系列梯度乙醇脱蜡入水；
2)抗原修复：采用微波柠檬酸盐缓冲溶液加热法抗原修复，烧开后微波炉中先静置5min，在室温冷却。
3)冷却后，磷酸盐缓冲溶液浸洗15分钟；
4)加试剂1阻断性内源性过氧化物酶，反应，再用磷酸盐缓冲溶液浸洗15分钟；
5)加试剂2非特异染色阻断剂，37℃恒温反应30min；
6)试剂2不洗，稀释后加caspase-9为1:150、XIAP为1:100，于冰箱中过夜，隔天取出，待温度升至室温后，用PBS浸洗15min；
7)加试剂3生物素标记的二抗，滤纸吸掉PBS，加二抗，室温45min,加PBS冲洗3次*5min；
8)加试剂4链霉菌抗生物素蛋白——过氧化物酶，室温下静置5min，加PBS冲洗3次*5min；
9)滴加DAB显色液，约1.5min；
10)苏木素染液对切片复染2min，再水洗，PBS返蓝20min；
11)脱水透明后中性树脂封片。
12)倒置显微镜下进行观察并拍摄保存，软骨组织中软骨细胞胞质呈现黄褐色是阳性染色。每张组织切片在相同部位拍摄3个视野，每组24张，运用IPP6.0对图片进行分析，并计算相同面积内相关指标阳性表达的光密度值。
1.7统计学处理
采用统计软件SPSS19.0进行分析，以X±S表示，软骨细胞caspase-9及XIAP免疫组化IOD值结果统计，符合正态性及方差特齐(P>0.05)，则采用单因素方差分析组间差异，若不符合正态性及方差特齐(P<0.05)，则各组间比较采用非参数检验，P<0.05为差异有统计学意义。
X连锁凋亡抑制蛋白(X-linked inhibitor of apoptosis protein,XIAP)是新发现的一个IAP家族中的主要成员，是IAP家族中最强的凋亡抑制因子，它可直接抑制caspases并可多途径调节细胞凋亡。XIAP基因在大多数的肿瘤细胞株中过表达，其表达与肿瘤的进展、复发、预后以及肿瘤化疗的耐药密切相关。
Caspase全称为含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶(cysteinyl aspartatespecific proteinase)。caspase是一组存在于细胞质中具有类似结构的蛋白酶。Caspase与真核细胞凋亡密切相关，并参与细胞的生长、分化与凋亡调节，caspase负责选择性地切割某些蛋白质，从而造成细胞凋亡。
Caspase-9升高，说明软骨细胞凋亡严重，软骨细胞损伤严重；相反XIAP升高，说明软骨细胞凋亡下降，软骨细胞损伤减轻。
二、实验结果
表1不同干预方法对膝骨关节炎软骨细胞caspase-9及XIAP免疫组化IOD值(X±S，n＝8)
注a：与D组比较：*P<0.01；b：与C组比较：#P<0.01；c：与A组比较：&P<0.05；
如表1为不同干预方法对膝骨关节炎软骨细胞caspase-9及XIAP免疫组化IOD值，从表1中可知，与正常组比较，其他组caspase-9免疫组化IOD值显著升高，组间对照均有显著性差异(p＝0<0.01)，与模型组比较，其他组caspase-9免疫组化IOD值显著降低，组间对照均有显著性差异(p＝0<0.01)，与本发明组比较，普通耦合剂的caspase-9免疫组化IOD值显著升高。本发明的各组中以实施例2与3的Caspase-9的IOD值更低，表明其说明软骨细胞凋亡最轻，软骨细胞损伤最轻，同时C组为去除樟脑后的中药超声波凝胶剂，其caspase-9免疫组化IOD值比本发明都更高，说明其说明软骨细胞凋亡更严重，软骨细胞损伤更严重，说明本发明治疗效果需要多种药材共同发挥效果，符合中医辨证原理，达到最佳治疗效果。
XIAP免疫组化IOD值比较：与正常组比较，其他组XIAP免疫组化IOD值显著下降，组间均有显著性差异，与模型组比较，治疗组XIAP免疫组化IOD值显著升高，组间均有显著性差异，与本发明组比较，普通耦合剂的XIAP免疫组化IOD值显著升高。本发明的各组中以实施例2与3的XIAP免疫组化IOD值更低，表明其说明软骨细胞凋亡下降，软骨细胞损伤减轻。同时C组为去除樟脑后的中药超声波凝胶剂，其XIAP免疫组化IOD值比本发明都更低，说明其说明软骨细胞凋亡更严重，软骨细胞损伤更严重，说明本发明治疗效果需要需要多种药材共同发挥效果，符合中医辨证原理，达到最佳治疗效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (10)

1.一种中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，含有以下重量份的成分，樟脑30～40份、川乌18～24份、草乌18～24份、当归21～30份、红花15～21份、三七24～30份、木瓜18～24份、三棱24～30份、怀牛膝21～30份、五加皮21～30份、川续断21～30份、杜仲21～30份、乳化型基质15～21份、保湿剂15～21份、调节剂9～15份、防腐剂9～15份。
2.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，所述乳化型基质为卡波姆。
3.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，所述保湿剂为丙二醇或丙三醇一种或两种。
4.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸或苯甲酸一种或两种。
5.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，含有以下重量份的成分，樟脑32份、川乌18份、草乌20份、当归21份、红花16份、三七25份、木瓜20份、三棱26份、怀牛膝21份、五加皮25份、川续断24份、杜仲24份。
6.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，含有以下重量份的成分，樟脑32～35份、川乌18～22份、草乌20～22份、当归21～25份、红花16～18份、三七25～26份、木瓜20～22份、三棱25～26份、怀牛膝21～22份、五加皮23～25份、川续断24～25份、杜仲24～25份。
7.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，含有以下重量份的成分，樟脑35份、川乌22份、草乌22份、当归25份、红花18份、三七26份、木瓜22份、三棱25份、怀牛膝22份、五加皮23份、川续断25份、杜仲25份。
8.根据权利要求1所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，含有以下重量份的成分，樟脑40份、川乌24份、草乌20份、当归28份、红花20份、三七30份、木瓜24份、三棱28份、怀牛膝27份、五加皮25份、川续断27份、杜仲30份。
9.一种如权利要求1至8任一项所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，包括以下步骤：
1)中药液的制备：将除所述樟脑、三七粉的其余中药药材打粗粉、混匀、分成多份，将其中一药粉加水直至浸没过药粉，并加热煮沸3～4小时，过滤得到第一初渗滤液，取第一初渗滤液200mL,剩余滤液另一容器保存，再往药液里再加水，得到续滤液，续滤液加入另一药粉中，使得第二份药粉能够完全浸没在续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，得到第二初渗滤液，取第二滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，最后，分别将200mL第一初渗滤液、第二初渗滤液、混合，并搅匀，得到中药液。
2)软膏基质的制备：取乳化型基质卡波姆，并加入保湿剂、调节剂、防腐剂搅拌均匀，得到软膏基质。
3)将三七细粉、步骤1)中的中药液进行混匀，待温度降为40℃时，再加入樟脑，搅拌均匀，得到本发明的凝胶超声波耦合剂。
10.根据权利要求9所述的中药凝胶超声波耦合剂，其特征在于，所述步骤1)将除所述樟脑、三七粉的其余中药药材打粗粉、混匀、分成三份，分为第一药粉、第二药粉、第三药粉，将第一药粉加水直至浸没过药粉，并加热煮沸3～4小时，过滤得到第一初渗滤液，取初渗滤液200mL,剩余滤液另一容器保存，再往第一药粉里再加水，过滤得到第一续滤液，第一续滤液加入第二药粉中，使得第二药粉能够完全浸没在第一续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，取第二初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，往滤干药液后的第二药液里再加水，得到第二续滤液，第二续滤液加入第三药粉中，使得药粉能够完全浸没在第二续滤液中，并加热煮沸1～3小时并过滤渗透，得到第三初渗滤液，取第一初渗滤液200mL，剩余滤液另一容器保存，最后，分别将200mL第一初渗滤液、200mL第二初渗滤液、200mL第三初渗滤液混合，并搅匀，得到中药液。
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